药品采购管理制度样例544189171972.docx

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1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.药品采购管理制度、药品入库检查验收管理制度一、药品采采购管理制制度XXXX医医院药品管管理制度文文件文件名称：药品采购购验收管理理制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更纪录变更原因：1、药品进进货必须严严格执行药药品管理法法、合合同法、辽辽宁省医疗疗机构药品品和医疗器器械使用监监督管理办办法等有有关法律法法规，依法法购进。2、必须指指定专门机机构或专人人负责药品品采购工作作。药品采采购人员须须经专业和和有关药品

2、品法律法规规培训，考考试合格。3、购进药药品以质量量为前提，从从具有合法法证照的供供货单位进进货。由采采购人员索索取供货方方的材料，填写“合格供货方档案表或首营企业审核表”（见附表1、2）。报请单位专门机构或负责人审核同意。4、应所取取的供货方方材料包括括：（1）、加加盖企业红红色印章的的药品生产或或经营执照照复印件；（2）、药药品生产或或经营企业业的GMPP、GSPP认证证书书复印件；（3）、药药品销售人人员的单位位授权委托托书、身份证复复印件；（4）、药药品质量保保证协议。5、购入进进口药品要要有加盖供供货单位原原印章的进进口药品注注册证或或医药产产品注册证证和进进口药品检检验报告书书复印

3、件件随货同行行。6、购进药药品要有合合法的票据据，并附有有随货同行行单。在票票据交由财财务部门入入账保管后后，药剂部部门必须保保留随货同同行单存档档备查。7、定期对对进货情况况进行质量量评审，认认真总结进进货过程中中出现的质质量问题，加加以分析和和改进。二、药品入入库检查验收管管理制度XXXX医医院药品管管理制度文文件文件名称：药品检查查验收管理理制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更纪录变更原因：1、药品管管理部门必必须根据药药品管理法法等有关关规定，建建立健全药药品入库验验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量完好，数量准确。2、

4、药品验验收必须由由验收人员员和复核人人员同时进进行。3、药品验验收应在验验收区进行行。整件的药品品按抽样原原则开箱 验收收，零散品种种按批号逐批验收。验验收时根据据随货同行行 单或或送货单，对对药品的品名名、规格、批准文号、有效期、 数量量、生产厂家家、生产批号、供货货单位等进进行核对。并对其外观质质量、包装装进行检查查。发现质质量不合格格或可疑的药品，应应拒收或单独存放放（放入不不合格区或或退货区），填写药品拒拒收报告单单（见附表表3），作作好标记，并迅速上报主管人员。4、验收特特殊管理的的药品必须须双人逐一一验收到最最小包装。5、验收中中药材和中中药饮片应应有包装，并并附有质量量合格标志志

5、。每件包包装上，中中药材标明明品名、供供货单位名名称、产地地、数量、采采收(加工工)日期；中药饮片片包装应标标明品名、规规格、产地地、生产企企业、批号号、生产日日期等，已已经实行批批准文号管管理的，需需标明批准准文号。6、进口药药品验收时时，应凭盖盖有供货单单位原印章章的进口口药品注册册证或医医药产品注注册证及及进口药药品检验报报告书的的复印件验验收；进口口预防性生生物制品、血血液制品应应有加盖供供货单位原原印章的生生物制品进进口批件复复印件；并并检查其包包装的标签签应以中文文注明药品品的名称、主主要成分以以及注册证证号，并有有中文说明明书。7、验收完完毕作出验验收结论，并并做好验收收记录，由

6、由验收人和和复核人签签字盖章。验收记录内内容必须真实、完完整、准确确、不缺项项。验收纪纪录应保存至超超过药品有有效期后一一年，但不不得少于三三年。8、验收合合格后将药药品放入合合格区按药药品相应储储存条件储储存。三、药品出出入库复核核制度XXXX医医院药品管管理制度文文件文件名称：药品出入入库复核管管理制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更纪录变更原因：1、药品验验收合格后后入库，建建立保管帐帐，双人签签字。2、药品出出库按“先产先出出、近期先先出、易变变先出、按按批号出库库”的原则。对对过期失效效、霉烂变变质、虫蛀蛀、鼠咬及及淘汰的药药品，及内

7、内包装破损损的药品不不得出库使使用。3、药监部部门通知暂暂停使用的的药品；药品包装装内有异常常响动和液液体滲漏；包装出现现破损、封封口不严；包装标识识脱落、污污染、模糊糊不清的药药品；怀疑疑质量发生生变化的药药品不得出出库。4、对特殊殊药品、贵贵重药品应应双人复核核签字。四、药品质质量问题报报告制度XXXX医医院药品管管理制度文文件文件名称：药品质量量问题报告告管理制度度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更纪录变更原因：1、医疗机机构使用的的药品如发发现质量问问题，应向向主管质量量负责人报报告，填写写药品质量量问题报告告表（见附附表4），并悬挂挂明

8、显标志志，停止使使用。必要时要要向药品监监督管理部部门报告。2、凡国家家药监部门门或供货方方通知不合合格的药品品，以及医医疗机构自自查发现有有质量问题题的药品，应立即停止使用，认真清点数量，做好记录并上报药监部门，听从处理。五、药品不不良反应监监测和报告告制度XXXX医医院药品管管理制度文文件文件名称：药品不良良反应监测测报告管理制制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更纪录变更原因：1、为促进进合理用药药，防止历历史上严重重药害事件的重演，规范范药品不良良反应报告告和监测的的管理，提提高药品质质量和药物物治疗水平平，依据药药品管理法法、药药品不良

9、反反应报告和和监测管理理办法等等有关法律律法规制定定本制度。2、药品不不良反应（AADR）是是指合格药药品在正常常用法用量量下出现的的与治疗目目的无关或或意外的有有害反应。新新的药品不不良反应是是指药品说说明书中未未载明的不不良反应。严严重的药品品不良反应应是指因服服用药品引引起死亡、致致畸、致癌癌、致残等等严重的不不良反应。3、医疗机机构应设专部门（或或专人）负负责药品不不良反应工工作。医护护人员要时时刻注意了了解患者用用药过程中中出现的不不良反应。发发现后应详详细纪录，填写药品不良反应/事件报告表（见附表14），每季集中向市药品不良反应中心上报。新的或严重的不良反应于发现之日起15日内报告

10、，死亡病例需及时报告。4、发现群群体不良反反应，应立立即向食品品药品监管管部门、卫卫生部门和和药品不良良反应中心心报告。5、发生药药品不良反反应隐瞒不不报告者，根根据情节轻轻重，查实实后给予相相应行政处罚。六、药品调调配和复核核制度XXXX医医院药品管管理制度文文件文件名称：药品调配配和复核制制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更纪录变更原因：1、 收方、审方方：收方后后药师首先先审查处方方，包括：处方填写写的完整性性；药名、规规格、剂量量、用药方方法、相互互作用及配配伍禁忌；特殊管理理的药品是是否按相关关规定执行行。审方过过程中如发发现问题，必

11、必须请医师修修改后方可可调配。2、 调配处方：调配药师师应专心、认认真调配药药品。对易易混淆的药药品要仔细细辨认清楚楚后方可调调配。发放放药品时，要要再次认真真全面审核核处方，逐逐个核对处处方与调配配药品的药药品名称、规规格、剂量量、等是否否一致；逐逐个检查药药品的外观观质量是否否合格；核核对取药者者的姓名，无无误后将药药品交与患患者，并由由发药人在在处方上签签字。七、药品保保管养护和有效期监监控制度XXXX医医院药品管管理制度文文件文件名称：药品保管管养护、药药品有效期期监控管理理制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更纪录变更原因：1、坚持预预

12、防为主的的原则，定定期对在库库药品根据据流转情况况进行养护护与检查，作作好养护纪纪录（见附附表5），防止药药品变质失失效。2、存放有有效期的药药品，应按按批号远近近依次堆放放或分层存存放；近效期的的药品应有有明显标识识；对X月内内到期的近近效期药品品，按月填填报“近效期药药品报告表表”（见附表表6）。3、对各类类库房养护设设备定期检检查，并填填写纪录（见见附表7）。4、药品必必须放在温温湿度符合合其储存条条件的仓库库中。常温温：0330；阴凉0020；冷藏：0100。相对湿度度4575。养养护人员作作好温湿度度管理工作作并应纪录录。每日上上午9点、下下午3点各各纪录一次次库内温湿湿度（见附附表

13、8）。根据温湿湿度情况，采采取通风、除除湿、降温温等措施，确确保药品质质量。5、药品存存放实行色色标管理，待待验区、退退货药品区区为黄色；合格区、待待发药品区区为绿色色；不合格格区为红色色。标识要要挂在醒目目位置。6、药品堆堆放整齐、间间距合理、配配备底垫，药药品与地面面、墙、顶顶棚、散热热器或供暖暖管道的距距离不小于于30cmm,与地面面不小于110 cmm。7、做好库库房的安全全及分类储储存工作，药药品实行分分类摆放，即即内服药与与外用药分分开摆放；性质相互互影响、易易串味的药药品分开摆摆放。8、严格杜杜绝不合格格药品出库库使用。报废、待待处理及过过期失 效等等有问题的的药品，必必须与正常常药品分开开，并建立立不合 格药药品台账（见见附表9）；对破损损药品或须须销毁的药药品应填写报损药药品销毁记记录（见附附表10）上上报，防止止错发或重重复报损造造成混乱。