质量管理体系内部审核检查表(完整)47732.docx

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1、 质量管理体系审核检查表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.11总则组织是否否有文化化的质量量管理体体系？相相关文件件是否齐齐全？文文件是书书面形式式还是电电子形式式？与质量管管理体系系相关的的文件有有多少？是否符符合标准准的要求求？与受审部部门相关关的文件件有多少少？组织结构构图、质质量方针针等是否否保存完完好？电子形式式文件的的使用是是否有效效？质量管理理体系文文件是否否覆盖了了标准的的适用过过程并符符合其要

2、要求？过过程间相相互作用用关系是是否给予予确定及及描述？质量管理理体系文文件的内内容是否否满足IISO990011的要求求？质量管理理体系过过程间的的逻辑关关系、文文件的接接口是否否清楚？查询相关关文件的的途径有否规定定查询相相关文件件的途径径？文件是否否便于查查阅？4.2.22质量手册质量手册册的覆盖盖面是否否完整？如对IISO990011标准有有剪裁，剪剪裁细节节说明的的是否合合理？质量手册册是否包包括管理理体系的的范围质量手册册是否包包括任何何剪裁的的细节与与合理性性？质量手册册是否引引用或包包括程序序文件？质量手册册是否包包括管理理体系过过程之间间的相互互的表述述质量手册册和程序序是否

3、相相互协调调，是否否有可操操作性质量手册册的控制制情况手册的发发放、更更改是否否符合文文件控制制要求注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.33总则制定的文文件控制制程序是是否符合合要求文件控制制程序内内容是否否完整，是是否有可可操作性性？程序序

4、是否对对文件的的编制、批批准、发发布、存存档、查查找、修修订、评评审做出出了规定定？程序文件件是否有有效版本本？外来文件件（如标标准）是是否包括括在控制制范围之之例？是否规定定了文件件夹的保保管办法法？是否规定定了适时时和定期期评审文文件的有有效性？对体系的的运行起起关键作作用的岗岗位是否否得到现现行有效效文件？是否规定定了失效效文件的的处置、管管理办法法？文件的编编写、批批准、发发布、保保管、修修订、评评审情况况所有文件件是否字字迹清楚楚？所有文件件标识是是否明确确？文件发布布前是否否得到授授权人的的批准？所有文件件是否均均注明制制定或修修订日期期？文件修改改后是否否重新批批准？识别文件件现

5、行修修改状态态的方法法是什么么？是否否满足要要求？使用处是是否都使使用适应应文件的的有效版版本？文件的查查找是否否方便？文件的保保管是否否有效？外来文件件的控制制是否对外外来文件件的收集集、审查查、批准准、归档档、发放放、使用用、评审审、更新新、补充充、和作作废等作作了规定定？执行的如如何？作废文件件的管理理是否对保保留的作作废文件件进行标标识和管管理，以以防止误误用？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审

6、核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查4.5.33总则是否有对对记录进进行管理理的程序序程序中是是否对记记录的标标识、收收集、编编目、归归档、保保存、维维护、查查阅、处处置等管管理内容容做了规规定？本组织与与有关的的记录有有哪些？与受审部部门有关关的记录录有哪些些？程序中是是否包含含对记录录的质量量要求？是否有保保存期限限的规定定？记录管理理的实况况是否对记记录进行行了清理理，并列列出了清清单？对记录的的标识、贮贮存、检检索、保保护是否否与书面面程序的的要求相相一致？记

7、录是否否填写正正确、字字迹清楚楚？贮存是否否便于存存取和检检索？贮存环境境如温度度、湿度度是否适适宜，防防尘、防防蛀等保保护措施施是否得得当？过期记录录是否按按要求进进行处置置？现行记录录是否完完整？能能否提供供足够信信息？信信息是否否可靠、可可见证？记录能否否做到对对相关活活动、产产品或服服务的可可追溯性性？员工在需需要时能能否从组组织的记记录/信信息管理理系统获获取相应应信息？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人

8、/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.1管理承诺最高管理理者对其其建立和和改进管管理体系系的承诺诺能够提提供哪些些证据？最高管理理者是否否制定并并批准书书面的质质量方针针和目标标，并采采取措施施使员工工正确理理解并贯贯彻执行行？是否通过过培训、宣宣传、会会议、评评审、报报告、文文件等方方式将相相关方（客客户）的的要求、法法律法规规的要求求传达到到各阶层层员工？各阶层员员工是否否充分理理解这些些要求的的重要性性，并在在工作中中确保这这些要求求的实现现？是否

9、定期期进行管管理评审审，确保保质量管管理体系系的适宜宜性、有有效性和和充分性性是否为每每项活动动提供充充分的资资源5.2以顾客为关关注焦点点组织是怎怎样做到到以顾客客为关注注焦点的的？组织是通通过什么么方法掌掌握顾客客对产品品质量的的要求？组织如何何将顾客客的要求求转化为为各项工工作的要要求并实实施，从从而达到到顾客的的满意？5.3质量方针质量方针针的制定定是滞制定定了文件件化的质质量方针针？质量方针针是否经经最高管管理者批批准？质量方针针的内容容是否与组组织的宗宗旨相适适宜是否适合合于组织织活动、产产品或服服务的性性质、规规模？是否对满满足顾客客的要求求，对持持续改进进做出承承诺是否提供供建

10、立和和评审目目标的框框架是否与公公司的其其他方针针一致注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.3质量方针质量方针针的传达达与管理理如何向全全体员工工传达的的？采取了哪哪些方式式？询问员工工，看员员工是否否了解质质量方针针？质量方针针是否得得到实

11、施施检查质量量目标统统计结果果，确认认方针是是否得到到实施？质量方针针的评审审与修订订是否有定定期评审审质量方方针的规规定？最管管理理者是否否定期评评审过质质量方针针？如何对质质量方针针进行修修订？评审、修修订的依依据是什什么？5.4.11质量目标组织是否否设定了了质量目目标目标是否否形成文文件？是否经领领导批准准？是否分解解到有关关的职能能和层次次？设定目标标应考虑虑的内容容目标的内内容是否否符合方方针的要要求？目标的内内容是否否包括产产品要求求及满足足产品要要求的所所需的内内容？目标的内内容是否否体现了了持续改改进的精精神？目标是否否具有可可测量性性，有无无测量目目标的方方法？是否为目目标

12、的实实现设置置完成时时间？目标的实实现情况况受审部门门是否均均有相应应的目标标？目标是否否具体并并量化？是否设置置了必要要的可测测量参数数？企业资源源是否能能保证目目标的实实现？是否明确确了执行行部门和和负责人人？是否已向向有关人人员传达达？有关人员员是否清清楚？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是

13、否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.4.11质量目标有无目标标实现的的证据检查目标标统计结结果，确确认目标标是否得得到实现现？目标是否否定期评评审、修修订目标是否否定期评评审、修修订？依据什么么评审、修修订？目标的评评审、修修订是否否体现持持续改进进？5.4.11质量目标策划是否否满足质质量目标标及质量量管理体体系总要要求？质质量管理理体系策策划的输输出是否否形成文文件？如何保证证策划能能满足质质量目标标及质量量管理体体系总要要求？现有质量量管理体体系策划划后形成成了多少少文件情情况？有有多少份份程序文文件？是是否满足足要求？质量目标标是否实实现（以以此确认认质量管管理

14、体系系策划的的有效性性）？是否提供供了实施施质量目目标的资资源？实施质量量目标的的资源是是否充足足，有多多少质检检员？有有多少计计量员？多少内内审员？是否发发给内审审员聘书书？有多多少设备备、计量量器具？对与质质量有关关的人员员是否进进行了培培训？质量管理理体系策策划是否否体现了了持续改改进？现有文件件是否体体现了质质量管理理体系的的持续改改进？质量管理理体系策策划是否否受控？更改期期间质量量管理体体系的完完整性是是否得了了保持？文件的更更改是否否受控？5.5.11职权和权限限是否明确确规定了了组织的的组织结结构、职职责、权权限是否有清清晰的组组织结构构图？相关职能能部门或或岗位的的职责是是否

15、得到到规定并并形成文文件？受审部门门的职责责是什么么？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.5.11职权和权限限最高管理理者的职职责、权权限最高管理理者是否否明确其其各项职职责？最高管理理者是否否指定了了管理者者代表、是是否恰当当地明确确了管

16、理理者代表表的职责责和权限限？管理者的的作用管理者是是否为实实施、控控制和改改进质量量管理体体系提供供必要的的资源，包包括人力力资源、专专项技能能、技术术和财务务资源？提供资资源的途途径是否否明确？承担管理理职责的的人员，如如何表明明其对持持续改进进的承诺诺？管理者如如何参与与和支持持质量活活动？有关职责责、权限限如何传传达到位位的各部门、各各类人员员的职责责、权限限及相互互关系是是如何传传达的？各有关人人员是否否明确各各自的职职责任务务与实现现质量方方针之间间的相互互关系？各类人员员是否明明确完成成职责任任务与实实现质量量方针之之间的关关系？5.5.22管理者代表表管理者代代表的职职责权限限

17、管理者代代表是否否对体系系的建立立、实施施、保持持负责？是否向最最高管理理者报告告质量管管理体系系的运行行情况？5.5.33内部沟通是否制定定了内部部交流的的程序？组织是否否有内部部交流的的程序？程序中中是否对对交流的的方式、内内容作了了规定？程序制制定过程程中是否否听取了了员工意意见？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO9

18、0001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.5.33内部沟通内部交流流的内容容员工是否否参与质质量方针针的规定定、修订订、评审审？员工是否否参与质质量管理理体系文文件，特特别是作作业指导导书的制制定、修修订和评评审？员工是否否参与过过程的识识别与确确定？员工是否否了解谁谁是管理理者代表表？内部交流流的记录录涉及重大大质量事事故的住住处有无无适当处处理和记记录？是否保存存有接收收和答复复员工意意见建议议的记录录？通报组织织质量方方针和质质量管理理体系有有效性的的过程将质量管管理体系系审核和和评审结结果通报报组织内内所有有有关人员员的过程程异常、紧紧急情况况

19、下的信信息如何何交流是否同员员工进行行过信息息交流？是否将质质量管理理体系审审核和评评审结果果通报组组织内所所有有关关人员？信息通报报采取何何种方式式？受审部门门涉及哪哪些信息息交流？5.6管理评审是否有定定期进行行管理评评审的规规定评审的时时间间隔隔是怎样样规定的的？是否按规规定的时时间进行行管理评评审？管理评审审是否由由总经理理亲自主主持？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001

20、，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.6管理评审受审部分分应为管管理评审审提供什什么资料料管理评审审的输入入是否充充分受审部门门应为管管理评审审提供什什么资料料？管理评审审的输入入是否包包括下列列内容： 内、外部审审核结果果。 方针、目标标实施情情况。 纠正和预防防措施实实施情况况。 顾客的投诉诉，建议议及其要要求。 监视和测量量情况报报告；过过程的业业绩及产产品符合合性报告告。 来自管理者者代表的的关于质质量管理理体系总总体运行行情况的的报告；来自各各部门经经理关于于局部有有效性的的报告。

21、 可能引起管管理体系系变化的的企业内内外部要要素，如如法律法法规的变变化、机机构人员员的调整整，市场场的变化化等。 改进的建议议。管理评审审的实施施情况管理评审审的内容容是否充充分如何参加加管理评评审？是否就下下列内容容进行了了评审：a） 方针是否适适宜？方方针实现现程序如如何？是是否需要要更新质质量目标标？b） 过程控制情情况如何何（包括括过程是是否受控控？某些些过程是是否需改改善或优优化）？c） 产品质量状状况如何何（有无无重大质质量问题题）？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核

22、部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.6管理评审d） 预防措施实实施情况况。e） 顾客的满意意度、与与顾客沟沟通的情情况、顾顾客投拆拆处理的的情况以以及顾客客反馈的的其他信信息。f） 顾客的投诉诉、建议议及其要要求。g） 资源是否配配置得当当，能否否满足实实现方针针和目标标的要求求？h） 组织结构、管管理职能能是否合合适和协协调？活活动及其其相应文文件是否否需要修修正？i） 自前次管理理

23、评审以以来所进进行的内内部审核核和外部部审核的的结果及及其有效效性。j） 管理体系适适应环境境变化的的应变能能力。k） 需要改进和和加强的的领域是是什么？管理评审审的输出出是否完完整并形形成文件件？有无评审审记录和和形成的的其他文文件？“管理评评审报告告”中有无无管理体体系适宜宜性、充充分性和和有效性性的结论论？是否提出出了需要要加以修修正的方方针、目目标和管管理体系系的其他他过程？有无不符符合，是是否提出出了纠正正要求？管理评审审的后续续管理评审的后后续工作作进展如如何？对管理评评审中的的纠正措措施是否否进行了了跟踪验验证，验验证的结结果是否否记录并并上报给给最高管管理者？注1：文件件查阅含

24、含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查6.1资源提供组织怎样样确定并并提供所所需的资资源？组织是否否规定了了提供资资源的途途径？对与质量量有关的的人员如如何进行行培训？如何进行行人员补补充？设设施、设设备更新新如何实实施？提供的资资源是否否满足体体系的要要求？是否

25、配备备足够的的资源，有有多少人人员、计计量器具具、设备备？6.2人力资源是否确定定了影响响质量的的各类人人员的能能力要求求对人员的的能力要要求，是是否包括括对教育育、培训训和经历历的要求求？是否对人人员能力力胜任与与否进行行了培训训与考核核？人员员的安排排是否满满足要求求？是否建立立了确定定培训需需求和实实施培训训的程序序组织是否否制定了了实施培培训的具具体计划划 是否根据需需要制定定、评审审和修订订培训计计划 应接受培训训的人员员是否都都经过了了培训培训需求求是如何何确定的的，是否否考虑到到职责、能能力、文文化程度度以及工工作性质质的不同同情况的的要求？培训的的对象是是否包括括所有员员工？组

26、织是否否根据培培训需求求制定了了培训计计划？有没有进进行方针针、目标标、意识识、程序序的培训训？对从事特特殊工作作的人员员是否进进行了培培训并进进行了资资格认定定？对内审员员是否进进行了培培训？对临时工工是否进进行了培培训？受审部门门员工培培训情况况如何？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参

27、考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查6.2人力资源培训程序序和培训训计划是是否得以以有效实实施是否对培培训有效效性进行行了评价价？培训的记记录上述重点点内容的的培训是是否得以以实施？培训是否否记录？培训后是是否考核核？以何种方方式评价价培训的的有效性性？实际际效果如如何？供方和承承包方是是否需要要培训？效果如如何？培训的内内容是什什么？培训的效效果如何何？6.3基础设施组织怎样样确定、提提供并维维护所需需的基础础设施？组织是否否规定了了确定、提提供并维维护基础础设计方方法？提供的基基础设施施是否满满足要求求？组织是否否具备合合适的工工作环境境？组织是否否制定了了管理工工作环境境的办

28、法法？工作环境境是否得得到了管管理？与工作环环境有关关的法律律法规有有哪些？6.4工作环境工作环境境是否合合适？如何管理理工作环环境？有哪些过过程？是是否充分分？有哪些描描述过程程的文件件中？是是否充分分、适用用？没有文件件的过程程是否得得到有效效控制？是否有文文件对资资源的提提供进行行了规定定？是否有文文件对验验证和确确认活动动、以及及验收准准则进行行了规定定？有哪些记记录？是是否适用用？7.1产品实现的的策划产品的过过程是否否确定？是否形成成了必要要的文件件？没有有形成的的过程和和活动如如何实施施？是否否明确了了必要的的资源？验证和确确认活动动、以及及验收准准则是否否得到了了规定？是否规定

29、定了必要要的记录录？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.1产品实现的的策划是否针对对特定的的产品、项项目或合合同编制制了质量量？质量计划划内容是是否完整整？针对特定定的产品品、项目目或合同同（这些些特定的的产品、项项目或合合同与现现有的产产

30、品不同同），是是否编制制了质量量计划，是是如何编编制的？ 质量计划是是否包括括下列内内容：a） 产品、项目目或合同同的要求求和质量量目标。b） 所需的过程程及其控控制方法法。c） 所需的文件件和记录录。d） 所需提供的的资源。e） 验收的准则则。f） 验证、确认认、监控控、检查查和试验验的方法法与要求求等。质量计划划的实施施情况如何实施施质量计计划？有无对质质量计划划的实施施进行检检查、验验证？7.2与顾客有关关的过程程如何确定定产品要要求与产品有有关的强强制性的的法律法法规有哪哪些产品要求求有无文文件规定定是否有识识别、确确定产品品要求的的相关规规定，这这些规定定是否包包括识别别、确定定产品

31、要要求的职职责、方方法？组织是否否已从顾顾客明确确规定的的要求、隐隐含的要要求、法法律法规规的要求求以及组组织的附附加要求求等方面面确定了了产品的的要求？有无与公公司提供供产品相相关的法法律、法法规及强强制性标标准清单单？其文文本是否否有效？产品要求求是否形形成文件件？说明产品品要求的的文件（如如产品标标准、销销售合同同、设计计任务书书、服务务承诺等等）有哪哪些？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则

32、：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.2与顾客有关关的过程程产品要求求评审的的情况产品要求求变更后后，文件件是否及及时更改改？是否否将变更更后信息息传递给给有关部部门？是滞在向向顾客做做了提供供产品的的承诺之之前（如如投标、接接受合同同或订单单之前），对对产品要要求进行行了评审审？评审的内内容有哪哪些？是是否符合合标准的的要求？评审的内内容是否否包括对对组织确确定的附附加要求求的评审审？组织织确定附附加要求求的目的的是什么么？有无无效果？评审的结结果及后后续的跟跟踪措施施

33、是否记记录？评审的结结果是否否得了落落实，评评审是否否有效果果？顾客投诉诉中有无无因产品品要求评评审不当当而造成成的问题题？产品要求求发生变变更时，是是否由授授权人员员执行修修订工作作？修订时是是否按有有关规定定进行了了评审，并并通知了了有关部部门？修订记录录是否完完整。与顾客进进行沟通通的方式式是什么么？是否有部部门向顾顾客提供供产品信信息，处处理顾客客的问询询、订单单？是否对顾顾客的投投诉进行行处理？组织是如如何在产产品提供供的前、中中、后与与顾客进进行沟通通的？是否对沟沟通的方方式作出出了规定定，是否否建立专专门的组组织机构构，人员员、资源源配备是是否合适适。是否否有效地地进行？怎样向顾

34、顾客提供供产品信信息？如何处理理顾客的的询问、订订单以及及顾客的的投诉？是否建立立用户档档案，是是否向有有关部门门及传递递顾客对对服务要要求的信信息？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.3设计和开发发是否进行行设计和和开发策策划是否明确确了

35、参与与设计的的不同组组别之间间的接口口？是否否进行了了管理？沟通的的效果如如何？设计开发发计划、策策划的输输出是否否随设计计进展而而适时修修改？是否对每每项设计计开发活活动进行行了策划划？策划划是否包包括了：a） 阶段的划分分？b） 评审、验证证和确认认活动？c） 完成设计开开发活动动人员的的职责和和权限？策划的输输出是否否形成产产品设计计开发计计划？不同设计计组、不不同部门门之间的的接口是是否有恰恰当规定定？不同设计计组、不不同部门门之间互互提条件件和信息息是否形形成文件件加以传传递？产品设计计开发计计划是否否及时修修改？设计输入入是否完完整并形形成文件件？这些文件件是否通通过评审审？设计输

36、入入要求是是如何确确定的？设计输输入的形形式是什什么？“设计任任务书（设设计输入入的形式式）”的内容容是否完完整，是是否包括括法律、法法规、合合同等方方面的要要求？“设计任任务书”有无与与法律、法法规、合合同等文文件相矛矛盾和含含糊不清清之处，矛矛盾与含含糊不清清之处是是否得到到解决？“设计任任务书（设设计输入入的形式式）”是否通通过评审审？其内内容是否否适当，相相关部门门的人员员是否参参加了评评审？注1：文件件查阅含含记录的的查阅。注2：“检检查结果果记录”栏：符符合，轻微微不符合合，严重重不符合合（有不不符合时时要记录录证据，并并要求受受审核部部门当事事人签名名确认）。续表受审核部门门：编

37、制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISOO90001，体体系文件件、适用用法律法法规审核日期：审核员：ISO90001条条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.3设计和开发发如何进行行设计确确认是否进行行了确认认？采用用何种确确认方法法？确认活动动能否确确保产品品能够满满足预期期使用要要求？确认时间间、方法法是否恰恰当？确确认的结结果及跟跟踪措施施是否予予以记录录？如进行局局部确认认，确认认的范围围、时间间、方法法是否符符合标准准要求？设计和开开发的更更改设计和开开发的更更改是否否形成文文件？是是否对更更改进行行了评价价？产品图纸纸更改如如何进行行了适当当的验证证和确认认？更改改实施前前是否进进行了批批准？是否对设设计更改改进行了了适当的的验证和和确认？更改实实施前是是否进行行了批准准？更改评审审的结果果及跟踪踪措施是是否进行行了批准准？设计图纸纸的更改改如何下下达和执执行？