产品实现策划及设计开发管理程序6481.docx
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1、Q/14C.ZG15.007.01四川泛华电器有限责任公司标准产品实现策策划及设计计开发管理理程序Q/14CC.ZG155.0077.011 目的对产品实现现进行策划划,对设计计和开发过过程进行控控制,确保保产品设计计和开发的的结果满足足顾客的需需求和期望望,并符合合有关法律律、法规、标标准的要求求。2 范围本标准规定定产品实现现策划的步步骤、方法法,明确产产品设计和和开发过程程的主要工工作和要求求。本标准适用用于企业新新产品开发发及产品改改进的实现现过程的策策划,实施施控制与管管理。3 术语和定义义3.1 关键特性性: 影响响产品安全全性、法规规符合性的的产品和过过程特性;3.2 重要特性性
2、: 严重重影响产品品配套、功功能、性能能或后续产产品加工的的产品和过过程特性;3.3 一般特性性:除关键键、重要特特性以外的的特性为一一般特性。4 职责4.1 开发部组组织进行产产品实现策策划,并组组织实施产产品设计和和开发过程程控制,组组织产品验验证和确认认工作。4.2 各分厂负负责组织产产品制造的的工艺设计计与管理,并并负责产品品检验工作作。4.3 制造品质质部负责产产品的试验验工作。4.4 制造品质质部负责对对产品实现现策划的实实施的组织织、监控,并并负责组织织产品样件件生产、小小批试生产产、初期批批生产和批批量生产。4.5 其余各部部门负责完完成产品实实现先期策策划实施中中与本部门门的
3、相关的的工作。5 产品实现策策划程序5.1 产产品实现策策划的内容容 在在进行产品品实现策划划时应考虑虑以下方面面内容:5.1.11 顾客明明示要求、顾顾客潜在要要求和相关关的法律要要求。5.1.22 根据顾顾客(或预预测顾客)产产品特点和和要求确定定产品的主主要功能、性性能指标,必必要的生产产流程和管管理要求。5.1.33 对特殊殊特性进行行识别,确确定关键过过程和特殊殊过程并进进行初步的的分析。5.1.44 产品质量量目标要求求,标准和和工程规范范。5.1.55 根据产产品要求确确定必要的的生产设备备、工艺装装备、监视视和测量装装置等设施施,以及产产品实现过过程的人员员资源需求求。5.1.
4、66 确定产产品实现的的各阶段的的验证、确确认、检验验和试验活活动,以及及监视和测测量要求。5.1.77 确定产产品的接收收准则。5.1.88 产品实实现过程各各阶段的风风险分析及及评估,包包括市场风风险和技术术风险。5.1.99 支持产产品的运行行和维护所所需的资源源。5.1.110 市场场需求分析析及市场前前景预测。编制:马高忠2008-3-28 审核:范节2008-3-28 批准:王群英2008-4-15.1.111 项目目经济效益益分析。5.1.112 预期实施施的阶段确确定及各个个阶段的进进度安排。5.1.113 明确确产品实现现过程的记记录要求,以以提供产品品符合要求求的证据。5.
5、2 产产品实现策策划5.2.11开发部负负责组织进进行产品实实现的策划划,应成立立产品实现现的策划小小组,策划划小组的人人员通常由由设计、工工艺、质量量、生产、工工装、物资资采购以及及顾客代表表等相关人人员组成。5.2.22 策划小小组全面分分析5.11各条款要要求,按附附录A编制制项目策划划报告。5.2.33 开发部部组织相关关单位进行行项目策划划的评审,评评审通过后后,将评审审结论及项项目策划报报告一同报报公司主管管领导批准准,然后转转入实施阶阶段。6 设计和开发发的工作程程序设计开发按按图至图图4规定的的流程和要要求进行策策划及实施施。若顾客客有特殊要要求时,则则按顾客规规定的方法法进行
6、产品品实现的质质量策划。7 产品设计和和开发的实实现6.1 设计和开开发的策划划6.1.11 企业业根据市场场信息,确确定产品开开发或改进进项目。开开发部负责责组织成立立项目策划划小组,项项目组长由由设计部门门人员担任任。6.1.22 项目目小组人员员应包括设设计、生产产、工艺、采采购、工装装、质量和和销售人员员,必要时时包括顾客客方代表。项项目小组负负责项目的的策划管理理,对顾客客要求进行行分析和落落实责任部部门,监督督项目策划划各阶段工工作的实施施,组织关关键节点的的评审;项项目小组成成员按分工工履行其职职责。6.1.33 企业业开发研制制的产品分分为全新产产品、改型型产品、改改进产品三三
7、类,由开开发部对产产品开发项目进行行界定,并并策划确定定项目研制制的阶段,详详细时间、节节点要求等等,并编制制产品质量量先期策划划报告,其其策划结果果由生产制制造部负责责按阶段工工作要求,列列入生产准准备计划,组组织各部门门实施,并并监督检查查计划完成成情况。6.1.44 开发发部组织人人员对各阶阶段工作进进行评审,评评审的主要要内容是产产品的质量量目标是否否明确,产产品的研制制阶段是否否与产品的的要求相适适应,产品品的研制时时间进程和和关键节点点是否满足足顾客要求求等。评审审结论经副副总经理批批准后转入入产品设计计阶段。6.1.55在确定产产品的接收收规范时,对对于计数型型数据抽样样的接收水
8、水平应是零零缺陷。产产品的接收收规范在顾顾客要求时时应得到顾顾客批准;6.1.66在产品项项目策划中中,任何影影响产品实实现的更改改应符合66.4.22的规定;6.1.77在产品项项目实施中中,企业要要确保与顾顾客签订的的项目及与与项目有关关信息的保保密;6.1.88产品开发发进行到相相应阶段时时应运用附附录B的检检查表格和和检查要求求进行检查查。在设计计FMEAA编制和更更新时按附附录B-11进行设计计FMEAA的检查;在方案评评审前按附附录B-33填写设计计输入评审审表;在方方案评审时时按附录BB-2填写写产品设计计可实现认认可表;在在样件评审审时按附录录B-4填填写设计输输出评审表表。6
9、.1.99 在产品项项目实施中中,应对设设计输入进进行确定、形形成文件并并进行评审审。设计输输入可以是是顾客协议议、顾客图图样、技术术条件、样样件测绘数数据、经验验数据等。6.1.110 在产品策策划阶段应应将报价的的资料进行行汇总,作作为报价的的计算依据据。6.2 产品设计计和开发过过程要求6.2.11 开发发部产品设设计和开发发过程按样样件,小批批生产和初初期批量生生产(至少少两批)三三个阶段进进行控制与与管理;并并按产品项项目制定产产品项目研研制流程图图,确定产产品设计和和开发的阶阶段、验证证、确认评评审方法和和要求,关关键节点的的时间进度度等。6.2.22产品设计计和开发流流程(图11
10、至图4)中中所要求的的过程和控控制文件是是产品研制制实现过程程所必备的的文件,包包括产品的的可靠性结结果报告和和各阶段的的设计评审审报27图1 产品品设计和开开发流程图2 产品品设计和开开发流程(续续)图3产品设设计和开发发流程(续续)图4产品设设计和开发发流程(续续)告,根据产产品类型不不同可增加加其它控制制文件。对对继承性系系列产品,技技术上生产产上的成熟熟产品或改改进型产品品,项目组组长在设计计方案中就就可超越的的过程提出出建议性报报告,经副副总经理批批准可合并并或删减相相应过程。6.2.33 样件件生产阶段段严格按顾顾客要求进进行设计生生产,样件件需要进行行检验和必必须的试验验验证,并
11、并进行样件件评审,确确认满足预预期的质量量目标和顾顾客的要求求后送样试试装。6.2.44 小批批试生产阶阶段按照顾顾客试装试试用的批次次和数量要要求,进行行试生产考考核,每个个试生产批批次完成后后都应进行行评审和确确认。6.2.55 经过过试生产阶阶段满足顾顾客试装要要求后,需需经过23批的批批量生产阶阶段考核验验证,具体体批次和数数量由开发发部确定,在在批量生产产产品通过过顾客的装装车确认,且且产品加工工制造的过过程能力和和生产效率率达到预期期目标后,方方可结束该该项目的产产品设计开开发过程转转入正常批批量生产。6.3 设计和开开发过程的的控制6.3.11 特殊殊特性的控控制6.3.11.1
12、 关键、重重要特性的的识别采用用QFD、FFMEA、寿寿命、负载载、环境试试验、材料料试验或以以往类比经经验进行识识别或由顾顾客指定。关关键、重要要特性是顾顾客特殊特特性的相同同表述。6.3.11.2 所有的关关键、重要要特性都应应进行分析析,形成“产品/过过程特殊特特性清单”,关键重重要特性要要求在制造造过程中予予以检查控控制。如果果关键重要要特性是由由采购产品品文件中形形成的,制制造品质部部应通过采采购文件向向供方传递递,由供方方对其生产产的产品进进行控制,并并提供检验验结果供企企业验证。6.3.11.3 在设计和和开发输出出文件(包包括产品图图样、工艺艺文件(控控制计划)、作业指指导书、
13、检检验文件、FFMEA)中中应对关键键重要特性性进行标识识,关键特特性用符号号“GT”表示,重重要特性符符号“ZT”表示,一一般特性不不用任何符符号。对顾顾客制定的的特殊特性性应在形成成文件、制制表和控制制方法与顾顾客的要求求相一致。6.3.11.4 有关关键键重要特性性的所有文文件和记录录按质量量记录控制制程序规规定进行保保存和存档档,涉及有有关产品安安全或法律律法规符合合性的重要要特性的检检验记录存存档期限不不得少于110年。6.3.22 评审审管理控制制6.3.22.1 在产品的的设计和开开发过程中中,应有计计划的对产产品设计进进行评审,评评审的具体体要求参见见附录C。6.3.22.2
14、在产品项项目实施的的关键节点点产品样样件交付顾顾客前,试试生产交付付顾客前、初初批量生产结结束后都应应设置产品品设计评审审点,检查查前一阶段段工作的完完成情况。6.3.22.3 产品设计计评审由开开发部负责责,按照设设计和开发发的适宜阶阶段的需求求,组织相相关部门参参加评审。评评审的主要要内容是对对各设计阶阶段在产品品原理、方方案、性能能、可靠性性、工艺性性、所选材材料等正确确性进行评评审。6.3.22.4 工艺艺设计评审审由各分厂厂负责,组组织相关部部门参加评评审。评审审的主要内内容是对各各工艺设计计阶段在产产品加工、装装配工艺可可行性、稳稳定性、操操作性以及及与生产批批量的适应应性等进行行
15、评审。6.3.22.5 设计评审审和工艺评评审,其评评审结论应应形成评审审报告,附附录D为推推荐的设计计评审报告告格式,可可根据需要要调整。评评审报告应应包含评审审的时间、地地点、评审审的内容,其其中评审内内容必须含含盖附录CC对应阶段段的内容。评评审报告还还应包含评评审中提出出的问题、建建议、措施施,评审的的结论。最最后由参评评人员签字字认可。6.3.22.6 在产品研研制计划中中设置设计计评审点,其其评审结论论信息作为为管理评审审的输入内内容。6.3.33 设计计和开发验验证6.3.33.1 设计验证证的形式:a) 进进行台架性性能试验、验验证;b) 与与已证实的的其它类似似产品设计计进行
16、比较较;c) 尺寸检查查,验证设设计结果的的正确性。6.3.33.2 设计验证证要求设计人员应应当做出产产品的验证证计划,在在验证计划划中应当明明确验证项项目、验证证方法、标标准及时间间、进度等等,由相关关部门进行行验证后形形成设计验验证报告。应应针对样件件、小批试试生产、初初期批量生生产关注不不同的要求求,确定验验证项目。制制造品质部部每年年底底根据现行行产品或项项目进展情情况制订来来年的年度度试验计划划。6.3.33.3 在设计验验证中发现现问题,采采取措施修修改和完善善设计时,应应重新进行行验证。6.3.33.4 设计验证证完成后形形成设计验验证报告(格格式见附录录E)。6.3.44 设
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- 产品 实现 策划 设计 开发 管理程序 6481
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