净化装饰与机电安装工程培训资料23494.docx

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1、SOPSB0049 01 01单位名称： 苏州二叶制药有限公司设备/设施名称：净化装饰与机电安装工程URS编号：URS203 01 018 01第79页 共34页用 户 需需 求 标 准准（净化装饰饰与机电电安装工工程）用户名称：苏州二叶制制药有限限公司使用部门：无菌冻干粉粉针制剂剂（2003）安装位置：综合制剂一一楼文件编号：URS2003 011 0118 011版本号：01生效日期：2016.11.编写名字部门职务签名日期编写人路长俊工程服务部部设备管理编写人崔 路203车间间设备主管编写人沈丽娟203车间间工艺主管编写人蔡露露生产技术部部工艺主管编写人徐 军综合管理部部EHS主管管编写

2、人陆婷婷质量管理部部QA主管编写人袁 杰质量管理部部验证主管审核名字部门职务签名日期审核人金一苓203车间间车间主管审核人刘法军综合管理部部副经理审核人顾利芬生产技术部部副经理审核人殷 华工程服务部部副经理审核人吴永锋质量管理部部副经理审核人陈学文生产技术部部经理审核人沈 灏工程服务部部经理批准名字部门职务签名日期批准人姚婵艳质量管理部部经理版本历史版本日期编写人变更描述012016.11路长俊无目 录1、介绍1.1、目目的1.2、范范围1.3、描描述2、法规和和指南3、术语4、项目工工期和质质量目标标5、用户需需求5.1、材材料品牌牌要求5.2、洁洁净室维维护系统统安装要要求5.3、地地面工

3、程程要求5.4、空空气净化化单元安安装要求求5.5、风风管安装装要求5.6、电电气工程程安装要要求5.7、公公用工程程安装要求求5.8、设设备安装装就位要要求5.9、自自控系统统安装要要求5.10、RAM（维护服务）要求5.11、EHS（安全环保）要求5.12、包装运输要求5.13、验收、验证要求5.14、备品零件要求5.15、培训要求5.16、质保与服务要求5.17、其它要求1、介绍1.1、目目的该文件的目目的是定定义苏州州二叶制制药有限限公司采采购设备备/设施施的用户户需求标标准，是设备选选型和设设计的基基本依据据，决定定了该设设备的性性能，是是一切验验证的源源头、设设备性能能确认的的最终

4、依依据，也也是保证证设备制制造商提提供的设设备符合合用户要要求的标标准。经批准的用用户需求求标准将将作为商商务合同同的附件件，与合同同具有同同等的法法律效力力。1.2、范范围该文件适用用于苏州州二叶制制药有限限公司无无菌冻干干粉针制制剂生产产车间的的净化装装饰与机机电安装装工程用用户需求求说明。文件中“必必需”条款，需需供应商商制造时时必须达达到部分分，制造造商不可可用其它它技术代代替，“期望”条款需需供应商商制造时时可选用用不同的的技术，但但最终需需符合使使用方的的需求。1.3、描描述该文件是描描述无菌菌冻干粉粉针制剂剂生产车车间的净净化装饰饰与机电电安装工工程用户户需求说说明，包包括彩钢钢

5、板维护护结构、净净化暖通通工程、电电气工程程、管道道工程、空空调自控控工程、视视屏监控控工程等等。供应应商应根根据本文文件需求求逐条做做出响应应，提供供的技术术要求应应满足本本文件需需求的标标准，如如有偏差差和不符符合项应应列出，并并详细说说明或提提供解决决方案。2、法规和和指南需要遵守的的相关GGMP规规范：CCFDAA药品品生产质质量管理理规范2010年修订版；适当参照现现行欧盟盟第四卷卷人用药药品和兽兽用药品品GMPP指南和和有关的的GMPP实施指指南；GB 5004577-20008医医药工业业洁净厂厂房设计计规范；GB 5005911 20010洁洁净室施施工及验验收规范范；GB 5

6、000199-20003采采暖通风风与空调调设计规规范；GB 5000733-20013洁洁净厂房房设计规规范；GB 5002311机械设设备安装装工程施施工验收收通用规规范；GB 5002422-20002建建筑给水水排水及及采暖工工程施工工质量验验收规范范；GB 5002744制冷设设备及空空气分离离设备安安装工程程施工及及验收规规范；GB 5002355工业金金属管道道工程施施工及验验收规范范；GB 5002688给排水水管道工工程施工工及验收收规范；GBJ 2242采采暖与卫卫生工程程施工及及验收规规范；GB 5002366现场设设备、工工业管道道焊接工工程施工工及验收收规范；GB 5

7、002355建筑排排水硬聚聚氟乙烯烯管道设设计、施施工及验验收规程程；GB 5002544电气装装置安装装工程低低压电器器施工及及验收规规范；GB 5002599电气装装置安装装工程电电器照明明装置施施工及验验收规范范；GB 5001688电气装装置安装装工程电电缆线路路施工及及验收规规范；GB 5001699电气装装置安装装工程接接地装置置施工及及验收规规范；GB 5001700电气装装置安装装工程旋旋转电机机施工及及验收规规范；GB 5001711电气装装置安装装工程盘盘、柜及及二次回回路施工工及验收收规范；GBJ 1149电电气装置置安装工工程母线线装置施施工及验验收规范范；GBJ 99

8、3工业业自动化化仪表工工程施工工及验收收规范；GB 5003033建筑电电气工程程质量验验收规范范；GB 5001500电气装装置安装装工程电电气交接接试验标标准；GB 5003000建筑工工程质量量验收统统一标准准；GB 5002522工业安安装工程程质量检检验评定定统一标标准；GB 5001844工业金金属管道道工程质质量检验验评定标标准；GBJ 3302建建筑采暖暖，卫生生与煤气气工程质质量检验验评定标标准；GBJ 3303建建筑电气气安装工工程质量量检验评评定标准准；GBJ 1131-90自自动化仪仪表安装装工程质质量检验验评定标标准；GB 5001855工业设设备及管管道绝热热工程质

9、质量检验验评定标标准。3、术语缩写定义URS用户需求说说明GMP药品生产质质量管理理规范cGMP现行药品生生产质量量管理规规范CFDA中国食品药药品监督督管理总总局AISI美国钢材学学会ASME美国机械工工程师协协会CA压缩空气CE欧共体质量量认证安安全标志志CIP在线清洗CNC普通控制区区COP离线清洗DDS详细设计说说明DQ设计确认FAT工厂验收测测试FDA食品和药品品管理局局（美国国）FS功能说明GAMP优秀自动化化制造规规范GMP药品生产质质量管理理规范（中中国）HVAC供热通风与与空气调调节IQ安装确认ISO国际标准化化组织ISPE国际制药工工程协会会OQ操作确认OSHA职业安全与与

10、健康管管理局（美美国）PFD工艺流程图图P&ID设备管线图图PLC可编程逻辑辑控制器器PQ性能确认PV工艺验证PW纯化水QA质量保证QC质量控制RH相对湿度RA风险评估SAT现场验收测测试SFDA国家食品药药品监督督管理局局SIP在线蒸汽灭灭菌SOP标准操作规规程T温度TM追踪矩阵UPS不间断电源源URS用户需求说说明VP验证计划VR验证报告WFI注射用水4、项目工工期和质质量目标标项目计划于于20117年6月前完完成全部部施工内内容。本文件所要要求的空空调净化化系统专专用于苏苏州二叶叶制药有有限公司司无菌冻冻干粉针针制剂生生产车间间，需符符合中国国的相关关行业标标准。建造的洁净净区各级级别微

11、生生物监控控在动态态条件下下应符合合以下标标准：洁净度级别别浮游菌沉降菌（f990mmm）cfuu /44小时表面微生物物接触（f555mm）cfuu /碟碟5指手套ccfu /手套套A级1111B级10555C级1005025D级20010050（注：表中中各数值值均为平平均值）单个沉降碟碟的暴露露时间可可以少于于4小时时，同一一位置可可使用多多个沉降降碟连续续进行监监测并累累积计数数。建造的洁净净区各级级别悬浮浮粒子数数应符合合以下标标准：洁净度级别别悬浮粒子数数最大/立方米米静态动态0.5m5m0.5m5mA级352020352020B级35202935200002900C级352000

12、02900352000002900D级35200000290000不作规定不作规定建造的洁净净区各洁洁净级别别房间的的设计参参数：洁净级别气流类型平均风速换气次数温度()相对湿度（%）A单向流0.36-0.5542024445600%B紊流602024445600%C紊流302024445600%D紊流201826645655%5、用户需需求5.1、材材料品牌牌要求序号要求必需或期望望URS0001彩钢板用彩彩涂卷：宝钢或国产优优质品牌牌。必需URS0002墙板和顶板板：吉昊昊、MXX、兴铁铁或国产优优质品牌牌。必需URS0003净化钢制门门：殴洁洁、MXX、兴铁铁或国产优优质品牌牌。必需UR

13、S0004净化窗：殴殴洁、MMX或国产优优质品牌牌。必需URS0005密封硅胶：道康宁宁（中性性防霉硅硅胶）。必需URS0006组合式空调调机组：指定品品牌。必需URS0007风机电机品品牌：西西门子、AABB 。必需URS0008风机品牌：科禄格格、科美美福或国产优优质品牌牌。必需URS0009初、中效过过滤器：康菲尔尔或国产产优质品品牌。必需URS0110高效：康菲菲尔、AAAF或或国产优优质品牌牌。必需URS0111空调泵：格格兰富、凯凯泉。必需URS0112风机盘管品品牌：开开利、麦麦克维尔尔、欧科科。必需URS0113传递窗：艾艾尔泰克克或国产优优质品牌牌。必需URS0114负压称量

14、室室：菲尔尔瑞或国产优优质品牌牌。必需URS0115定、变风量量阀：妥妥思、威士文文或国产优优质品牌牌。必需URS0116调节阀、防防火阀、铝铝合金风风口：上上海盈达达或国产优优质品牌牌。必需URS0117高效送风口口：国产优优质品牌牌。必需URS0118镀锌板：武武钢、苯苯钢。必需URS0119臭氧发生器器：递升升、九州州龙。必需URS0220供电部门无无要求的的高、低低压电气气元件：正泰、施施耐德、西西门子品品牌。必需URS0221供电部门有有特殊要要求的高高、低压压电气元元件：按按要求采采购。必需URS0222变频器：丹丹佛斯、西门子、ABB 。必需URS0223软启动器：西门子子、AB

15、BB、施施耐德。必需URS0224电缆：上上上、远东东、起帆帆。必需URS0225照明灯：侨侨光、申申达。必需URS0226开关、插座座：TCCL、飞飞利浦、鸿雁。必需URS0227触摸屏：西西门子MMP3777 。必需URS0228PLC：西西门子SS7-115000SP。必需URS0229分布式输入入输出模模块：西西门子EET2000SPP。必需URS0330监控电脑：DELLL、西西门子工工控机，wwinccc7.0。必需URS0331温湿度传感感器：EE+E品品牌或者者罗卓尼尼克。必需URS0332压差计：DDwyeer 。必需URS0333电动两通阀阀、电动三三通阀：西门子子、霍尼韦

16、韦尔。必需URS0334压差传感器器：SEETRAA 。必需URS0335风量传感器器： KIIMO。必需URS0336减压阀、安安全阀：斯派莎莎克。必需URS0337手动角座阀阀：宝德。必需URS0338流量计：横横河。必需URS0339不锈钢管：新莱、金口。必需URS0440隔膜阀：盖盖米。必需URS0441隔膜压力表表：布莱迪迪。必需URS0442纯化水泵：格兰富富、阿法拉拉伐3116L卫卫生级水水泵。必需URS0443洗手池：按按要求采采购。必需URS0444烘手器、手手消毒器器：按要求求采购。必需URS0445视频监控系系统：索尼、三三星、松松下品牌牌。必需5.2、洁洁净室维维护系统

17、统安装要要求5.2.11、彩钢板板安装要要求序号要求必需或期望望URS0446金属壁板安安装前应应认真按按施工详详图进行行放线。必需URS0447墙板底部必必须有调调节高低低的装置置。必需URS0448墙角应垂直直交接。必需URS0449走廊的墙体体要安装装ABSS防撞板板。必需URS0550施工中防止止壁板倾倾斜扭曲曲，壁板板垂直度度和平整整度允许许偏差1.55mm。必需URS0551隔墙板材安安装应牢牢固，预预埋件、连连接件的的位置、数数量、规规格和连连接方法法应符合合设计要要求。必需URS0552车间顶板为为可上人人顶板，承承重不得得小于1150KKg/mm2。必需URS0553顶板的吊

18、筋筋必须布布局合理理，强度度和数量量必须满满足顶板板的承重重要求。必需URS0554顶板的吊筋筋必须是是独立的的，不能能把风口口、管道道、风管管重量由由顶板承承担。必需URS0555顶板吊筋与与顶板必必须用“中”字铝等等铝型材材连接。必需URS0556与顶板连接接的槽铝铝等连接接件采用用自攻自自钻螺钉钉，不得得使用抽抽芯铆钉钉。必需URS0557所有吊筋必必须有调调节高低低的装置置。必需URS0558所有彩钢板板接缝间间隙应一一致，每每条缝间间隙误差差不得大大于0.5mmm。必需URS0559所有彩钢板板接缝应应以密封封胶均匀匀密封，并并应做到到平整、光光滑，不不得有间间断、杂杂质。必需URS

19、0660所有彩板表表面应平平整、光光滑、色色泽一致致，金属属壁板的的面膜应应完好无无损（撕撕膜前）。必需URS0661墙体面板上上的电气气接线盒盒、控制制面板和和管线穿穿越处的的各种洞洞口，应应位置正正确、洞洞口方正正、边缘缘整齐、严严密、清清洁、不不产尘，均均应以密密封材料料嵌缝和和密封胶胶均匀密密封。必需URS0662为方便检修修，彩钢钢板吊顶顶要设计计和安装装检修马马道。必需URS0663顶板采用550mmm双玻镁镁纸蜂窝窝夹芯彩彩钢板；壁板采采用500mm双双玻镁岩岩棉夹芯芯彩钢板板。必需URS0664彩钢板涂层层的喷涂涂厚度不不得小于于70m。必需URS0665彩钢板选用用的玻镁镁厚

20、度不不得小于于5mmm。必需URS0666彩钢板岩棉棉填充量量1000kgg/m33。必需URS0667墙板的选用用还要充充分考虑虑有足够够的强度度能够承承受墙板板两侧的的压差。必需URS0668防火板必须须达到规规定的防防火等级级，并具具有国家家防火建建筑材料料质量监监督检验验中心检检测的检检验报告告。必需URS0669提供关键部部件外形形尺寸图图、连接接节点图图、剖面面图、材材料拼装装详图、门门窗及开开关插座座等位置置的细部部做法节节点详图图。必需5.2.22、门窗安安装要求求序号要求必需或期望望URS0770门、窗种类类要按照照设计图图纸上的的标注的的种类进进行供货货和安装装。必需URS

21、0771门的制作和和选材必必须符合合强度要要求，应应坚固耐耐用。必需URS0772门的铰链必必须是不不锈钢材材质。必需URS0773门的结构和和安装必必须符合合GB5500773-220133的要求求。必需URS0774安装门窗的的预留洞洞口应符符合设计计要求，并并应平整整、严密密、清洁洁、不产产尘。必需URS0775安装门窗和和风口的的空洞应应在工厂厂加工，并并预埋加加强筋。必需URS0776门窗的边框框与墙体体连接应应牢固，与与墙体面面板的接接缝处应应以密封封胶均匀匀密封。必需URS0777门窗边框、副副框与墙墙体之间间的缝隙隙不得超超过1mmm，并并应以密密封材料料填嵌和和密封胶胶密封。

22、必需URS0778必要的房间间（气闸闸、缓冲冲间等）的的门安装装电子互互锁系统统，应有有延时调调节功能能和应急急功能，锁锁体为嵌嵌入式安安装，并并有控制制面板可可显示连连锁门的的状态。电电力有故故障时，需需有足够够措施以以保护操操作者、设设备以及及产品，联联锁门必必需处于于“开” 的状状态。（安安装位置置由甲方方定位图图为准）。必需URS0779防火门必须须符合规规定的防防火等级级，并具具有国家家防火建建筑材料料质量监监督检验验中心检检测的检检验报告告。必需URS0880洁净门、气气密门采采用钢制制门喷涂涂涂料制制作。必需URS0881门、气密门门的涂料料必须防防水、防防油、易易清洗、抗抗氧化

23、、抗抗紫外，并并符合GGB5000733-20013的的要求。必需5.3、地地面工程程要求序号要求必需或期望望URS0882具体实施材材料与范范围见设设计图。必需URS0883洁净区地面面使用环环氧自流流坪，厚厚度2.0mmm，不同同洁净级级别用不不同颜色色区分。耐耐磨层厚厚度00.6mmm。必需URS0884每间房间涂涂布地面面需一次次完成，施施工前应应对地面面平整度度、含水水量、环环境温湿湿度等进进行测量量记录，符符合规范范要求后后方可施施工并有有完整施施工记录录，施工工后地面面要求不不积灰、必必需耐磨磨、耐清清洗，不不挥发或或释放物物质，不不开裂、空空鼓等，产产品符合合消防规规范的要要求

24、并有有消防检检测报告告。必需URS0885投标方应提提供环氧氧自流坪坪样板、色卡供供招标方方确认，在在二次设设计时根根据投标标方要求求的功能能区或洁洁净等级级区域划划分颜色色区域，不不同颜色色地板交交界处设设在门框框中心线线上。必需URS0886环氧自流坪坪需能够够耐受1160KKG以上上重的推推车使用用。耐磨磨，在使使用过程程中不易易产生尘尘埃。必需URS0887圆弧与地面面连接无无缝隙、死死角，自自然过渡渡，可有有效防止止液体渗渗漏。必需5.4、空空气净化化单元安安装要求求5.4.11、空调调机组安安装要求求序号要求必需或期望望URS0888所有箱体采采用绝热热、隔声声材料，应应无毒、无无

25、腐蚀、无无异味和和不易吸吸水，其其材料外外露部分分和箱体体具有不不燃或难难燃特性性。箱体体为双层层壁板结结构。必需URS0889空调箱体断断面风速速2.22m/ss。冷冻冻盘管为为铜管铝铝片。必需URS0990送风系统箱箱体的保保温板隔隔热性能能至少达达到T22的标准准。必需URS0991所有箱体外外板由至至少0.8mmm镀锌钢钢板加静静电粉末末喷涂材材料制成成，喷涂涂厚度60m，以以确保其其防腐性性能，保保温材料料不能暴暴露到气气流侧或或者周围围空间去去。必需URS0992所有箱体漏漏风率在在1.55倍最大大运行静静压下(正压或或负压)不大于于1%，或或满足EEN 118866标准中中最严格

26、格的要求求。在FAAT和SSAT阶阶段完成成。必需URS0993所有箱体在在运行时时不得引引起有害害的震动动。必需URS0994所有箱体应应有足够够的强度度，必须须具有完完整可靠靠的框架架结构，提提供满足足机械强强度的级级别，机机械稳定定性要求求达到EEN18886标标准的11A等级级。 在运运输和启启动、运运行、停停机时都都不得出出现凹凸凸变形现现象。必需URS0995带有槽钢基基础的箱箱体，槽槽钢基础础表面进进行防腐腐处理。必需URS0996高效过滤器器箱体尺尺寸必须须满足有有足够的的空间在在箱体内内更换过过滤器。必需URS0997按照功能的的需要，所所有箱体体每个需需要进人人检修的的功能

27、段段需配置置检修门门。必需URS0998检修门平整整不变形形，外形形美观，每每个功能能段带有有可视观观察窗。必需URS0999区分正压段段的门和和负压段段的门的的开启方方向。必需URS1000每个检修门门内使用用不超过过36VV的低压压照明，且且照明装装置应采采用防水水全密封封型。必需URS1001所有门应为为绝热结结构，材材料与箱箱体相邻邻内、外外板一致致。必需URS1002所有的门上上的观察察窗均需需由双层层聚酯薄薄膜玻璃璃组成。必需URS1003检修门的尺尺寸必须须满足人人员进出出的要求求，并能能够满足足把过滤滤器、风风机从箱箱体内取取出。必需URS1004箱体内部所所有配件件（比如如，

28、螺丝丝、螺母母、垫圈圈等）应应均由3304不不锈钢制制成，禁禁止使用用易氧化化或腐蚀蚀的材料料。必需URS1005所有的门铰铰链由3304不不锈钢或或铝合金金制成，保保证强度度要求。必需URS1006所有过滤器器框架应应由3004不锈锈钢或铝铝合金材材质制成成，结构构坚固。必需URS1007风机选型按按照最高高效率、最最低噪音音原则。必需URS1008风机叶轮应应做防腐腐处理，经经过严格格动、静静平衡测测试。必需URS1009风机和电机机应用螺螺栓固定定在共同同的基础础上，基基础应包包括电机机滑轨和和弹簧减减震，弹弹簧减震震器应同同时能减减振和避避震。必需URS1110风机应选直直接传动动，直

29、接接传动避避免了皮皮带的更更换, 防护装装置和脱脱落的危危险。必需URS1111所有箱体内内部连接接处的密密封都要要采用密密封胶。必需URS1112所有箱体连连接处的的密封条条都要采采用无接接缝密封封条。必需URS1113初效、中效效过滤配配置国际际通用规规格尺寸寸的无纺纺布多折折袋式过过滤器，过过滤器容容尘量大大，阻力力变化平平缓。必需URS1114所有的过滤滤器应是是批准的的标准的的过滤器器产品。必需URS1115过滤段应有有足够的的空间方方便安装装和更换换过滤器器。必需URS1116过滤框架和和箱体连连接处应应做到气气密。必需URS1117高效过滤器器应由凝凝胶密封封，位于于过滤器器下游

30、无无缝密封封垫圈应应正压段段安装，以以防空气气通过边边框旁通通泄漏，单单个高效效过滤器器可被移移出无需需替换其其他周围围的过滤滤器。必需URS1118过滤器必须须通过国国际或国国内质量量检测机机构的检检测，并并能出具具检测报报告。必需URS1119每个过滤段段应配以以压差表表，连接接皮管应应用三通通和塞子子，以利利校验,压差信信号应送送至监控控系统。连续监监控过滤滤器压差差，并具具有报警警功能，皮皮管应能能对过滤滤器上下下游分别别读数。必需5.4.22、其他他设备安安装要求求序号要求必需或期望望URS1220负压称量室室：1）称量量区域内内所见板板均为3304不不锈钢拉拉丝板，厚厚度1.2mm

31、m。2）工作作区风速速应为00.455-0.54mm/s。3）检修修门采用用密闭式式负压检检修门。4）均流流丝网采采用不锈锈钢方框框，丝网网与不锈锈钢下框框平。必需URS1221传递窗：1）内、外外板均为为不锈钢钢板，壁壁厚大于于1.22mm，镜镜面抛光光处理，工工作台面面要求平平整光洁洁，设置置玻璃观观察窗，无无死角，易易于清洁洁。样品品需经甲甲方确认认。2）传递递窗内顶顶部设有有紫外灯灯并与门门互锁（门门关紫外外灯开，门门开紫外外灯关）。3）两侧侧门采用用电子互互锁，带带有开门门指示灯灯。4）传递递窗装有有专用密密封条，确确保气密密性。必需URS1222高效过滤器器过滤效效率为999.99

32、99%(0.3umm)，采采用铝合合金边框框；每个个过滤器器外标有有出厂合合格证等等标识，并并附过滤滤效率测测试报告告。高效效过滤器器规格见见暖通设设计图纸纸。必需URS1223需测试高效效过滤器器与框架架连接处处的气密密性，保保证密封封。必需URS1224高效过滤器器的安装装必须留留有DOOP检测测口。必需URS1225高效过滤器器采用液液槽式方方式与静静压箱连连接。必需URS1226高效过滤器器安装前前必须对对洁净房房间和净净化空调调系统全全面清扫扫、擦洗洗。达到清清洁要求求后，开启净净化空调调系统连连续试运运行244小时以以上，再次清清扫，擦洗洁洁净室，立即安安装高效效过滤器器。必需UR

33、S1227高效过滤器器安装前前，应在在安装现现场拆开开包装进进行外观观检查，内内容包括括纸、滤滤密封胶胶、框架架、几何何尺寸及及光洁度度等是否否符合设设计要求求，然后后进行检检漏检查查和检漏漏合格后后应立即即安装。不不合格产产品不得得安装。必需URS1228手动风阀、调调节阀、防防火阀：1）各种种阀件要要求密闭闭严，耐耐腐蚀，开开启灵活活。并且且符合国国家相关关规范要要求。2）有阀阀位指示示，定位位牢靠，指指示牌不不易脱落落或移位位。3）风阀阀叶片和和风阀应应采用镀镀锌板制制作，转转轴两端端应有轴轴密，密密封严密密。必需URS1229新风取自室室外，为为防止雨雨水进入入新风管管路，要要求新风风

34、口采用用防水型型设计，并并有防止止异物或或昆虫进进入的滤滤网。为为改善洁洁净室的的气流流流型，出出风口应应安装旋旋流扩散散板导流流。必需URS1330一般区送风风用散流流送风口口，风口口为铝合合金喷塑塑。必需URS1331所有风口采采用铝合合金喷塑塑，颜色色与壁板板相同或或与建筑筑装修相相协调，质质量符合合国家相相关规范范及标准准图集制制作要求求。必需URS1332一般区回风风用单层层百叶风风口，铰铰链式，加加尼龙滤滤网过滤滤。必需URS1333洁净区采用用孔板型型回风口口，回风风口加尼尼龙滤网网过滤。必需5.5、风风管安装装要求序号要求必需或期望望URS1334风管的强度度应能满满足在11.

35、5 倍工作作压力下下接缝处处无开裂裂。必需URS1335当风管直径径、长度度、单边边面积大大于规定定的范围围，要按按照GBB500073-20113的规规定做加加强支撑撑。必需URS1336风管耐压变变形量2.55% 。必需URS1337矩形风管边边长小于于或等于于9000mm时时，底面面板不应应有拼接接缝；大大于9000mmm时，不不应有横横向拼接接缝。必需URS1338风管所用的的螺栓、螺螺母、垫垫圈和铆铆钉均应应采用与与管材性性能相匹匹配、不不会产生生电化学学腐蚀的的材料，或或采取镀镀锌或其其他防腐腐措施，并并不得采采用抽芯芯铆钉。必需URS1339焊接风管的的焊缝应应平整，不不应有裂裂

36、缝、凸凸瘤、穿穿透的夹夹渣、气气孔及其其他缺陷陷等，焊焊接后板板材的变变形应矫矫正，并并将焊渣渣及飞溅溅物清除除干净。必需URS1440风管泄漏率率应符合合标准，风风管安装装完成后后必须进进行检漏漏。必需URS1441在风管穿过过需要封封闭的防防火或楼楼板时，应应设预埋埋管或防防护套管管，其钢钢板厚度度不应小小于1.6mmm，风管管与防护护套管之之间，应应用不燃燃且对人人体无危危害的柔柔性材料料封堵。必需URS1442各类风管部部件及操操作机构构的安装装，应能能保证其其正常的的使用功功能，并并便于操操作。必需URS1443风管、静压压箱及其其他部件件，必须须擦拭干干净，做做到无油油污和浮浮尘，

37、当当施工停停顿或完完毕时，端端口应封封好。必需URS1444法兰垫片应应为不产产尘、不不易老化化和具有有一定强强度和弹弹性的材材料，不不得采用用乳胶海海绵。必需URS1445法兰垫片应应尽量减减少拼接接，并不不允许直直缝对接接连接。必需URS1446风管与洁净净室吊顶顶、隔墙墙等围护护结构的的接缝处处应严密密。必需URS1447水平风管水水平度偏偏差不允允许大于于3mmm/m总总偏差不不得大于于20mmm，垂垂直风管管垂直度度偏差不不允许大大于2mmm/mm总偏差差不得大大于200mm。必需URS1448风管和风口口要有独独立、可可靠、合合理的吊吊筋，不不得使用用顶板来来承担风风管或风风口的重

38、重量，也也不能使使用风管管承担顶顶板或风风口的重重量。必需URS1449所有风阀在在图纸上上必须标标示清楚楚。必需URS1550所有风阀必必须有开开度标示示，并且标标示与开开启程度度一致。必需URS1551在技术夹层层内，画画出每个个房间区区域边界界，并有有明显的的标识。必需URS1552镀锌风管镀镀锌层不不得小于于100g/m2。必需URS1553不锈钢风管管为不锈锈钢3004材质质。必需URS1554风管支、吊吊架间距距应符合合下列要要求：直直径或边边长尺寸寸小于4400mmm的水水平风管管，间距距不应大大于4mm；直径径或边长长尺寸大大于4000mmm的水平平风管，间间距不应应大于33m

39、；对对竖向风风管其间间距不应应大于44m（每每根立管管的固定定件不应应少于22个）。必需URS1555风管制作及及安装应应符合通通风与空空调工程程施工质质量验收收规范GGB5002433的要要求。必需URS1556送、回(排排)风管管保温采采用255mm厚厚橡塑保保温材料料，为难难燃B11级。必需URS1557排烟系统风风道及设设备排热热风管路路采用铝铝箔岩棉棉材料保保温。必需URS1558风管保温用用橡塑保保温板应应符合柔柔性泡沫沫橡塑标标准GBB/T1177994-220088标准准，燃烧烧性能为为类，使使用配套套胶水；提供该该型本年年度消防防检验报报告。其其它保温温材料按按设计文文件要求

40、求执行。必需URS1559屋面上的保保温风管管外保护护层使用用0.55mm厚厚铝板。必需5.6、电电气工程程安装要要求5.6.11、一般般安装要求求序号要求必需或期望望URS1660所有控制柜柜的功能能与设计计要求一一致。必需URS1661所有控制柜柜、设备备之间电电缆、母母线、馈馈出线路路的安装装。必需URS1662所有电缆桥桥架和穿穿线管的的安装。必需URS1663所有设备以以及控制制柜的接接地连接接。必需URS1664所有控制柜柜的功能能与设计计要求一一致。必需URS1665控制柜柜体体应有一一定的机机械强度度，周边边平整无无损伤。必需URS1666控制柜采用用不小于于2.00mm厚厚冷

41、轧钢钢板制做做。必需URS1667控制柜柜体体内外均均应做防防腐蚀处处理，喷喷塑处理理，无脱脱落。必需URS1668全部紧固件件均应采采用镀锌锌处理。必需URS1669控制柜整体体应该密密封，防防护等级级不得低低于IPP3X 。必需URS1770控制柜应该该设计专专门的进进风口、出出风口进进行通风风。必需URS1771对于发热量量较大的的控制柜柜应安装装风扇强强制通风风。必需URS1772控制柜进、出出风口均均应设有有过滤网网和防护护百叶。必需URS1773元件安装板板要求为为镀锌钢钢板，并并有可靠靠接地。必需URS1774安装板后部部留有足足够空间间，控制制柜应符符合国家家及行业业生产的的验

42、收规规定。必需URS1775控制面板及及其上元元器件与与箱内元元器件净净距离不不小于2200mmm。必需URS1776箱体、箱门门都要作作可靠接接地，接接地线采采铜编织织线。必需URS1777接线端子应应与最大大导线截截面匹配配。必需URS1778有接地要求求的电气气元件，其其外壳应应可靠接接地。必需URS1779变频器最好好安装在在控制柜柜的中下下部，垂垂直安装装。必需URS1880变频器的正正上方和和正下方方要避免免安装可可能阻挡挡排风、进进风的元元件。必需URS1881变频器四周周的距离离应符合合变频器器说明书书的要求求。必需URS1882控制柜必须须安装在在槽钢支支架上，支支架必须须经过防防腐处理理。必需URS1883冷却塔检修修断电开开关必须须是防爆爆开关。必需URS1884冷却塔为双双速电机机，控制制系统必必须具备备切换功功能，手手动切换换。必需URS1885水泵控制柜柜必须预预留与监监控电脑脑连接的的接口，可可通过远远程监控控运行状状态和故故障报警警。必需URS1886除垢仪必须须与相应应的水泵泵联锁，水水泵启动动时除垢垢仪启动动，水泵泵停止时时，除垢垢仪停止止工作。必需URS188