食品安全-QS-认证手册-质量管理147655.docx
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1、-01蜂 业 有有 限 公公 司质量管理手手册版本/修订订:A/00编制: 审核:批准:发布日期:-1 实施施日期:-1 -01前 言1手册内容容和范围本手册系依依据QS的的相关要求求和本公司司的实际相相结合编制制而成。适用于河南南蜂业有限限公司蜂蜜蜜、蜂王浆浆、蜂花粉粉和蜂产品品制品生产产的质量管管理。2术语和定定义2.1本手手册采用IISO90000:22000质质量管理体体系基础和和术语的的术语和定定义;2.2公司司若无特特指时,是是指河南蜂业有有限公司。3本手册为为公司的受受控文件,由由总经理批批准颁布执执行。手册册管理的所所有相关事事宜均由质质量保证部部统一负责责,未经管管理者代表表
2、批准,任任何人不得得将手册提提供给公司司以外人员员。手册持持有者调离离工作岗位位时,需将将手册交还还质量保证证部,办理理核收登记记。4手册持有有者应使其其妥善保管管,不得损损坏、丢失失、随意涂涂抹。5在手册使使用期间,如如有修改建建议,各部部门负责人人应汇总意意见,及时时反馈到质质量保证部部;质量保保证部应定定期对手册册的适用性性、有效性性进行评审审;必要时时应对手册册予以修改改,执行文文件控制程程序的有有关规定。目 录前 言1公司简介3质量方针、目目标4任 命 书书5组织机构图图6职责、权限限7文件控制程程序10记录控制程程序14生产过程控控制程序16检验控制程程序19检测设备控控制程序22
3、采购控制程程序23设备控制程程序25不合格品控控制程序27纠正和预防防控制程序序28包装、仓储储、运输控控制程序31附录一:作作业指导书书及检验规规程 附附录二:设设备操作规规程公司简介河南蜂业有有限公司是是河南在工业业园区投资资新建的项项目,公司司总投资11000万万元,占地地面积122000平平方米,建建筑面积33500平平方米,厂厂房建筑面面积21660平方米米,仓库8800平方方米,办公公区3000平方米。其其全部工程程设计完全全按照保健健食品GMMP标准建建设。河南蜂业有有限公司于于20099年11月在工工业园区建建立,市位位于完达山山脉、兴凯凯湖畔、是是国家重点点粮食产区区。星光工
4、工业园区位位于市西侧侧,四周由由群山环抱抱、自然条条件较好,并并远离铁路路、码头等等有严重空空气污染,震震动及噪声声干扰的地地区,园区区内有配套套的电力系系统,水资资源丰富,具具备理想的的建厂环境境。河南蜂业有有限公司相相邻维维豆豆奶、成果果饮料等企企业均为食食品饮料生生产企业,不不会对我企企业造成污污染。企业业周围环境境整洁,厂厂房布局合合理,厂区区主要道路路设置完全全达到人流流、物流分分开,道路路全部采用用混凝土建建造。厂区区除路面以以外全部进进行绿化,绿绿化带面积积50000平方米,无无土壤裸露露,生活垃垃圾工业垃垃圾厂锅炉炉房等位于于全年最大大频率风下下侧,不会会对保健食食品生产车车间
5、造成污污染。地 址:工业园区区电 话:联系人: 质量与安安全方针传承、发扬扬传统食品品;创新、领引引消费时尚尚。关注顾客要要求,精心心制作,提提供安全、健健康、美味味、营养的的食品。食品质量与与安全目标标1. 成品一次交交检合格率率:1000%;2. 市场抽查合合格率:1100%;3. 顾客投诉处处理率:1100%;4. 顾客满意率率:95%。 总经理理: 日日 期:任 命 书为了加强质质量管理体体系运作的的领导,确确保质量管管理体系持持续有效运运行、持续续改进,特特授权副总总经理:同志为管理理者代表。管理者代表表的职责是是:1. 确保质量管管理体系建建立、实施施和保持。2. 向最高管理理者报
6、告质质量管理体体系的业绩绩和任何改改进的需求求。3. 确保在整个个组织内提提高满足顾顾客要求的的意识。4. 就质量管理理体系的有有关事宜进进行内外联联络。 总经理理: 日 期:36河南蜂业业有限公司司组织结构构图厂长、总工 副厂长副厂长质量保证部生产技术部化验室人事劳资财务部综合办公室物资管理部市场营销部工程设备部培训生产车间后勤总务安全保卫采购供应库房河南蜂业有限公司 -01职责、权限限1厂长/总总工a)制定公公司的质量量方针和目目标,授权权建立由直直接管理人人员组成的的质量管理理小组。b)确定产产品开发的的中长期计计划,并组组织实施。c)了解与与产品相关关的法律、法法规。d)确定质质量管理
7、体体系有效运运行所需的的资源,提提供必要的的资金支持持。e)负责质质量管理体体系文件和和公司年度度培训计划划的审批。f)负责本本公司质量量管理体系系的管理评评审工作。g)负责公公司质量管管理和技术术管理工作作,对质量量全面负责责。h)对质量量有一票否否决权。2副厂长a)督导质质量管理体体系在所辖辖部门的有有效运行并并提供必要要的支持。b)组织所所负责的部部门建立畅畅通的信息息沟通渠道道,对产品品质量状况况、顾客反反映等信息息及时反馈馈到质量小小组。c)负责对对市场开发发工作以及及对经销商商的评价。d)负责采采购控制工工作。3副厂长a) 负责工厂技技术管理工工作。b) 负责工厂生生产管理工工作。
8、c) 负责工厂质质量管理以以及实验室室管理工作作。d) 负责实施产产品回收和和模拟回收收计划。3 工程设设备部a)严格按按设备保养养规程进行行保养,按按设备设施施检查记录录项目检查查主要设备备和设施。b)保证机机器设备的的正常使用用,对出现现故障的设设备能在最最短时间内内修复。c)对设备备的使用人人员进行必必要的培训训和操作指指导。d)对设备备、设施添添加必要的的防护设施施,避免对对食品造成成危害。e)填写并并按规定期期限保持相相关记录。4市场营销销部a)负责销销售网点的的开发与网网络建设。b)负责产产品销售过过程中的产产品安全控控制。c)负责顾顾客满意度度的调查。d)分析客客户需求,对对客户
9、进行行评估。e)对产品品的相关信信息进行分分析、跟踪踪、反馈。f)提供符符合卫生标标准的运输输工具,建建立定期清清洗、消毒毒、保洁等等卫生制度度。5物资管理理部a)制定年年度采购计计划并组织织实施。b)根据原原辅材料验验收标准进进行采购。c)负责向向原辅材料料供应商索索取资质证证明和与购购进批次相相符的检验验合格报告告。d)负责进进一步建立立自己的生生产基地,控控制农药、化化肥对农作作物的污染染。e)负责对对已采购原原辅材料的的运输控制制和标识管管理。6财务部a)组织货货物的仓储储和分发活活动;b)确保库库存商品的的存储环境境符合卫生生要求,严严格执行库库房管理制制度;c)有效防防止库房虫虫、
10、鼠害;d)准确记记录收发货货物的品种种和数量,先先进先出。e)严格管管理产品标标识,为实实现产品的的可追塑性性和回收计计划提供依依据。f)检验不不合格的货货物拒绝收收货。7生产技术术部 a)编制年年度生产计计划并组织织实施;b)确保操操作工人的的个人卫生生和生产环环境卫生符符合相关法法规要求。c)制定监监控程序和和纠偏程序序,并负责责整个生产产过程进行行监控和纠纠偏。d)确保本本部门计量量器具和机机器设备的的正确使用用、操作和和维护保养养,发现异异常状况及及时与工程程设备部联联系;e)制定年年度产品开开发计划,并并组织实施施。f)确定产产品工艺、操操作规程及及产品标准准限值。8人事劳资资部a)
11、制定年年度教育培培训计划,报报总经理批批准后,组组织实施。b)负责编编写教育培培训计划程程序文件。c)组织本本公司外部部持证培训训和内部培培训工作,并并保存培训训记录。d)对培训训效果进行行验证。e)负责内内、外部培培训资料的的存档。9质量保证证部a)负责制制定原辅材材料采购验验收标准。b)负责原原辅材料进进货检验、半半成品、成成品的检验验。c)负责生生产用水的的检验。d)对体系系的有效性性进行监控控;e)负责生生产过程中中的巡检;f)负责企企业标准的的起草及依依法备案。g)负责监监视和测量量装置的控控制。10)综合合办公室a)计划、组组织、实施施公司内部部的行政事事务。b)负责上上级主管部部
12、门及相关关职能部门门的联系。c)制定和和完善公司司的各项规规章制度,进进行监督和和检查。d)对内、对对外宣传。e)档案管管理工作。f)负责后后勤管理和和综合保卫卫工作。g)负责员员工健康体体检和健康康资料的存存档工作。f)确保厂厂区环境符符合要求,组组织所辖部部门用适宜宜方法控制制虫害。11车间a)负责实实施车间员员工质量管管理体系相相关知识、法法律法规及及本公司的的质量管理理体系文件件和产品标标准的培训训。b)对车间间员工质量量管理体系系的执行情情况进行监监督管理。c)相关记记录的填写写与保存。d)监视生生产过程中中设备的运运行情况,特特别是计量量监控设备备的校准状状态。e)对关键键控制点随
13、随时监控,并并形成记录录,当关键键限值发生生偏离时及及时采取纠纠偏行动并并向上级报报告情况。f)监视车车间内部的的洗手、消消毒和厕所所设备设施施的完好情情况,发现现异常及时时通知有关关人员进行行修理。12)库房房a)负责仓仓库的标识识和可追溯溯性管理工工作。b)负责仓仓库的环境境管理。c)严格按按照出入库库制度履行行相应规定定。一、文件控控制程序文件编号:CX-001(见GMPP文件中SSMP-WWJ-ZBB-0022-00)1目的对公司内所所有与质量量管理体系系有关的文文件进行控控制,确保保文件的充充分性和适适宜性,确确保在文件件的各相关关场所得到到适用文件件的有效版版本。2范围适用于与公公
14、司质量管管理体系有有关文件的的控制。3术语本程序采用用GB/TT 190000标准准中所采用用的术语和和定义。4职责4.1质量量保证部是是文件管理理的主管部部门。4.2总经经理负责批批准发布质质量管理体体系手册、方方针、目标标及程序文文件。4.3管理理者代表负负责质量管管理体系手手册及程序序文件的审审核。4.4各部部门负责与与其相关质质量管理体体系文件的的编制、使使用、收集集、保管、整整理及归档档。4.5质量量保证部负负责现有体体系文件的的定期评审审。4.6各部部门资料员员负责本部部门与质量量管理体系系有关的文文件的收集集、整理和和归档等。5程序5.1文件件分类及保保管5.1.11质量管理理手
15、册(包包含了公司司质量方针针及目标)5.1.22程序文件件5.1.33第三级质质量管理体体系文件:a)各部门门运行质量量管理体系系的常用实实施细则:包括管理理标准(部部门管理制制度等);工作标准准(岗位责责任制和任任职要求等等);技术术标准(国国标、行标标、地标、企企标及作业业指导书、检检验规范等等);部门门记录文件件等。由各各相关部门门自行保存存并报质量量保证部备备案存档;b)其他体体系文件:可以是针针对特定产产品、项目目或合同编编制的质量量计划、设设计开发输输出文件或或其他标准准、规范管管理方案等等,文件的的组成应适适合于其特特有的活动动方式。由由各相应的的业务部门门保存、使使用。c)与质
16、量量管理体系系有关的政政策,法规规文件等外外来文件,按按本程序执执行。5.2文件件的编号5.2.11质量文件件已有编号号的,保持持原文件编编号不变。5.2.22其它文件件编号按下下述规则要要求执行:质量管理手手册:公司名称代代号-01,手手册中各章章以章节号号区分。即:-011。a)程序文文件:CXX编号b)作业文文件:ZYY编号c)记录:XX-X.X.X-XX即:公司代代号部门代号号ISO99001章章节号记录编号号 5.3文件件的编写、审审核、批准准、发放5.3.11文件发布布前应得到到批准,以以确保文件件是适宜的的。5.3.22质量管理理手册由质质量保证部部负责组织织编写,由由管理者代代
17、表审核,最最后由质量量保证部汇汇总后上报报总经理批批准发布,统统一由质量量保证部负负责登记、发发放。5.3.33各部门文文件由各部部门负责人人组织编写写、汇总、审审核,由管管理者代表表批准,统统一由质量量保证部负负责登记、发发放。5.3.44文件的发发放、回收收要填写文文件发放台台帐、文文件收回销销毁台帐应应确保文件件使用的各各场所都应应得到适用用文件的有有效版本。5.4文件件的受控状状况文件分为:“受控”和“非受控”两大类。凡凡与质量管管理体系运运行紧密相相关的文件件应为受控控,对这些些文件的编编制、审核核、批准、发发放、使用用、更改、再再次批准、标标识、回收收及作废等等均应受到到控制。所所
18、有受控文文件必须在在该文件封封面加盖表表明其受控控状态的印印章,并注注明分发号号。5.5文件件的更改和和现行修订订状态的控控制5.5.11质量管理理手册及程程序文件的的更改由质质量保证部部组织进行行,填写文文件编制(修修订)申请请会审单,经经管理者代代表审核,上上报总经理理批准后更更改。质量量保证部应应保留文件件更改内容容的记录。5.5.22其他文件件的更改由由各相应主主管部门填填写文件件编制(修修订)申请请会审单,经经原审批部部门审批,再再由各相应应部门指定定人员进行行更改、发发放、处理理。5.5.33对质量管管理手册、程程序文件和和三级文件件的修订状状态,采用用文件编编制(修订订)申请会会
19、审单进进行识别,对对其他文件件的修订应应由主管部部门保留文文件修改的的有关记录录。5.5.44所有被更更改的原文文件必须由由主管部门门收回,以以确保有效效文件的唯唯一性。5.6文件件的领用a)应经相相应主管负负责人批准准后方可领领用文件,领领用者应填填写文件件发放台帐帐;b)因破损损而重新领领用的新文文件,分发发号不变,并并收回相应应旧文件,丢丢失补发的的文件,应应给予新的的分发号,并并注明已丢丢失的文件件的分发号号失效;发发放部门作作好相应发发放签收记记录。5.7文件件的保存、作作废与销毁毁5.7.11文件的保保存a)所有文文件都必须须分类存放放在干燥通通风,安全全的地方。b)各部门门文件由
20、本本部门资料料员保管。对对受控文件件,各部门门资料员应应及时填写写本部门使使用文件的的文件目目录。c)任何人人不得在受受控文件上上乱涂、画画改,不准准私自外借借,确保文文件的清晰晰、易于识识别和检索索。5.7.22文件的作作废与销毁毁a)所有失失效或作废废文件由相相应部门资资料员及时时从所有发发放或使用用场所撤出出,回收到到发放部门门,确保防防止作废文文件的非预预期使用。b)如因法法律或其他他原因需保保留的任何何已作废的的文件,都都应在文件件封皮标加加盖“作废”印章,并并标注“仅供参考考”;c)对要销销毁的作废废文件,由由相关部门门填写文文件修订台台帐,经经管理者代代表批准后后,由质量量保证部
21、授授权相关部部门销毁。5.7.33文件的借借阅、复制制借阅、复制制文件者应应提提出申申请,由质质量保证部部按规定权权限审批后后借阅、复复制。复制制的受控文文件必须由由质量保证证部登记编编号,并加加盖“受控”印章。5.8外来来文件的控控制5.8.11收到外来来文件的部部门,需识识别其适用用性,并控控制分发以以确保其有有效性。5.8.22各部门在在各自的权权限范围内内负责收集集与产品有有关的国家家、行业、地地方、国家家标准及法法律、法规规等的最新新版本,由由质量保证证部负责统统一编号、加加盖受控印印章,由质质量保证部部负责分发发到相关部部门使用,并并把旧标准准收回。5.8.33各部门要要把上述标标
22、准及其他他与质量管管理体系有有关的外来来文件,填填入部门文文件目录,并并报质量保保证部备案案。5.9为保保证文件的的适宜性,质质量保证部部应根据需需要及时组组织对现有有质量管理理体系文件件进行评审审,各部门门结合平时时使用情况况进行适时时评审,必必要时予以以修改,执执行5.55条款规定定。5.10对对承载媒体体不是纸张张的文件的的控制,也也应参照上上述规定执执行。5.11记记录是一种种特殊的文文件的控制制,应执行行记录控控制程序的的有关规定定。6相关文件件6.1记记录控制程程序7记录7.1文文件发放台台帐7.2文文件收回销销毁台帐7.3文文件修订台台帐7.4文文件编制(修修订)申请请会审单7.
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