质量、环境管理手册185117.docx

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1、 无锡华泰医医药包装有有限公司企业管理标标准 HHT-SCC- A/1质量、环境境管理手册册（GB/TT190001-20000+GGB/T2240011-19996）2008-01-118修订 22008-02-18实施无锡华泰医医药包装有有限公司 发发布质量、环境境管理手册册目 录1. 发发布令 2 2. 管管理者代表表任命书面面通知 33. 质质量、环境境管理手册册修改履历历 44. 管管理体系要要素分配表表 55 775. 组组织机构图图 86. 企企业概况 91117. 术术语和简写写 128. 手手册的管理理 139. 允允许的删减减 1410. 质量、环环境兼容管管理体系 115

2、 1811. 管管理职责 199 33712. 资资源管理 38 39913. 产产品实现 440 55914. 测测量、分析析和改进 60 700无锡华泰医医药包装有有限公司质量、环境境管理手册册文件名称质量、环境境管理手册册编 码HT-SCC- A/1页 数1-68 实施日期制 订 人人审 核 人人批准人制订日期审核日期批准日期分发部门 发 布 令为不断完善善公司质量量、环境管管理体系，强强化质量、环环境管理，贯贯彻落实质质量、环境境方针，质质量、环境境目标（指指标），明明确公司各各部门、各各级人员在在质量、环环境工作中中的职责和和权限，建建立科学、高高效的管理理机制，提提高公司质质量、环

3、境境管理水平平，从而提提高顾客（相相关方）的的满意度，获获得最佳质质量、环境境效益，根根据公司实实际情况，依依据GB/T190001-22000及及GB/TT240001-19996标准准，修订、完完善了公司司质量、环环境管理手手册。该该手册是描描述本公司司质量、环环境方针，质质量、环境境管理体系系的纲领性性文件，现现予以批准准发布。公公司各级人人员必须严严格遵守手手册的各项项规定。 为为了使质质量、环境境管理手册册的全部部内容更好好地贯彻执执行，我授授权公司管管理副总经经理为管理理者代表，对对内负责协协调体系内内的一切问问题，对外外代表本公公司的沟通通和履行规规定的质量量、环境管管理的有关关

4、事宜。 本本手册自22008年02月18日起实实施。无锡华泰医医药包装有有限公司总经理：二OO八年年一月十八日无锡华泰医医药包装有有限公司质量、环境境管理手册册文件名称管理者代表表任命书编 码HT-SCC- A/1页 数2-68 管理者代表表任命书我任命公司司综合管理理部经理 为管理理者代表，其其在质量、环环境管理体体系运行中中不受任何何干扰，对对质量、环环境管理体体系的建立立负全面责责任，并向向我报告执执行情况。管理者代表表职责：a）宣传贯贯彻公司质质量、环境境方针，目目标（指标标），做到到一切按程程序办事。b）负责建建立、实施施质量、环环境管理体体系，并负负责质量、环环境管理体体系的内外外

5、部协调和和考核工作作。c）向总经经理报告质质量、环境境管理体系系的业绩和和任何改进进的需求。d）确保在在整个组织织内提高满满足顾客（相相关方）要要求的意识识。e）负责编编写公司质质量、环境境管理手册册，牵头头组织内部部质量、环环境管理体体系审核工工作。f）牵头组组织公司内内部质量、环环境管理体体系的数据据分析。无锡华泰医医药包装有有限公司总经理：二OO八年年一月十八八日无锡华泰医医药包装有有限公司质量、环境境管理手册册文件名称管理手册修修改履历编 码HT-SCC- A/1页 数3-68 无锡华泰医医药包装有有限公司质量、环境境管理手册册版/次页号修改内容摘摘要修改人审核人实施日期无锡华泰医医药

6、包装有有限公司质量、环境境管理手册册文件名称管理体系要要素分配表表编 码HT-SCC- A/1页 数4-68 0.3 公公司组织机机构董事长总经理销售部生产技术部品管部PTP车间综合管理部财务部印刷车间挤出复合车间干复车间分切制袋车间QAQC人事、行政：采购、物管仓管、运输统计0.4 质质量体系结结构图工作程序总经理管理者代表表生产技术部部品管部管理部销售部质量体系相关要素P计划客户沟通客户满意产品贮存防护质量信息检验计划质 量 管 理 体 系 要 求 / 管 理 职 责 / 资 源 管 理服 务产品交付采购计划合 同 评 审 OK客 户 需 求 / 质 量 策 划制版要求检查合同完成情况资

7、料 分 析 / 内 部 沟 通纠 正 预 防 并 持 续 改 进 OK产成品入 库出 库采 购入 库出 库检 验过程检验分切制袋包装印刷复合产品最终试验不良品评审/处置工艺改进生产计划版辊入库到版检查现场服务样品制作委托制版印稿检查工艺准备管 理 评 审 、 内 部 质 量 体 系 审 核4.1 44.2 55.1 55.2 55.36.1 66.2 66.3 66.4 55.55.6 55.4 77.1 77.27.2.33 7.57.4 7.5.17.4.11 7.5.27.4.22 7.5.37.4.33 7.5.47.68.28.2.228.2.338.2.448.38.47.5.55

8、8.2.118.58.5.118.5.228.5.338.1 88.4 5.5.3D执行C检查A处置0.5 质质量功能展展开表 职能部门质量管理体体系要求总经理管理者代表综合管理部生产技术部销售部品管部4.0 质质量管理体体系4.1 总总体要求AB4.2 文文件要求4.2.11 总则AB4.2.22 质量手手册AB4.2.33 文件控控制AABBB4.2.44 记录控控制AAAAA5.0 管管理职责5.1 管管理者承诺诺AB5.2 顾顾客焦点ABBBBB5.3 质质量方针ABBBBB5.4 策策划5.4.11 质量目目标ABABBB5.4.22 质量管管理体系策策划BAB5.5 职职责、权限限

9、和沟通5.5.11 职责和和权限ABBBBB5.5.22 管理者者代表AA5.5.33 内部沟沟通ABABBB5.6 管管理评审ABBBBB5.6.11 总则AB5.6.22 评审输输入BAABBB5.6.33 评审输输出ABABBB6.0 资资源管理体体制6.1 资资源提供AB6.2 人人力资源6.2.11 总则BABBB6.2.22 能力、意意识和培养养BABBB6.3 基基础设施BA6.4 工工作环境BAB7.0 产产品实现7.1 产产品实现的的策划BBAAB7.2 与与顾客有关关的过程A7.2.11 决定与与产品有关关的要求BA7.2.22 评审与与产品有关关的要求BA7.2.33 顾

10、客沟沟通BBA7.3 设设计和开发发7.3.11 设计和和开发策划划BBBAB职能部门质量管理体体系要求总经理管理者代表综合管理部生产技术部销售部品管部7.3.22 设计和和开发输入入BAB7.3.33 设计和和开发输出出BA7.3.44 设计和和开发评审审BBBABB7.3.55 设计和和开发验证证BBBA7.3.66 设计和和开发确认认AB7.3.77 设计和和开发更改改的控制BABB7.4 采采购AAAAA7.4.11 采购过过程BAB7.4.22 采购信信息BAB7.4.33 采购产产品的验证证AB7.5 生生产和服务务的提供7.5.11 生产和和服务提供供的控制BABB7.5.22

11、生产和和服务提供供过程的确确认BBABB7.5.33 标识和和追溯性ABB7.5.44 顾客财财产ABAB7.5.55 产品的的防护A7.6 监监控测量装装置的控制制BAB8.0 测测量、分析析和改进8.1 总总则AABB8.2 监监控和测量量8.2.11 顾客满满意ABBBA8.2.22 内部审审核BAABBB8.2.33 过程的的监控和测测量BABABB8.2.44 产品的的监控和测测量ABA8.3 不不合格品控控制BBAABA8.4 资资料分析BBAABA8.5 改改进BABBBB8.5.11 持续改改进ABBBBB8.5.22 纠正措措施BBBBBA8.5.33 预防措措施BABBBB

12、无锡华泰医医药包装有有限公司质量、环境境管理手册册文件名称管理体系要要素分配表表编 码HT-SCC- A/1页 数6-68 环境管理职职能分配表表职能部门环境管理体体系要求总 经 理管理者代表生技副总营销副总副总工程师师设备副总办公室营销部生产技术部部品保部管理部供应部设备部财务部生产车间4.1总要要求4.2环境境方针4.3.11环境因素素4.3.22法律与其其他要求4.3.33目标和指指标4.3.44环境管理理方案4.4.11组织结构构和职责4.4.22培训、意意识和能力力4.4.33信息交流流4.4.44环境管理理体系文件件4.4.55文件控制制4.4.66运行控制制4.4.77应急准备备

13、和响应4.5.11检测和测测量4.5.22不符合、纠纠正和预防防措施4.5.33记录4.5.44环境管理理体系审核核4.6管理理评审 无锡华泰泰医药包装装有限公司司质量、环境境管理手册册文件名称组 织 机机 构 图图编 码HT-SCC- A/1页 数7-68 总经理管理者代表 营销副总生技副总副总工程师设备副总管理副总协助日常工工作总经理助理营销部生技部市场开发部供应部财务部品保部管理部设备部办公室质检班检测室药包车间印刷车间复合车间分切车间制袋车间中间品库版库油墨工作室工艺室配送班成品库危险品库废品库原材料库统计室环卫班五 金 库安保基建机电班无锡华泰医医药包装有有限公司质量、环境境管理手册

14、册文件名称企 业 概概 况编 码HT-SCC- A/1页 数8-68 无锡华泰医医药包装有有限公司，为为一家以软软塑彩印为为主业包装装材料企业业，位于江江阴市西侧侧，公司西西接常州，南南临无锡，依依托沪宁高高速和沿江江高速公路路，交通极极为便利。公司拥有巨巨大的产业业优势和产产品优势，所所从事的包包装领域，尤尤其在新材材料、新工工艺方面，受受到国家产产业政策的的支持，通通过了国家家级“双高一优优”论证。在在塑料彩印印复合包装装产品、激激光防伪技技术等方面面具有较强强的科研开开发和生产产能力，形形成了行业业领先、自自身独有的的生产技术术体系，从从而成为我我国塑料包包装行业中中专门从事事软塑彩印印

15、及复合膜膜包装产品品开发和生生产的高新新技术企业业。目前公公司资产总总量已逾11.3亿元，年年生产能力力100000吨，产产值可达33亿元。产产品已广泛泛应用于医医药、食品品、化工、服服装、建材材等领域，并并与一大批批国际、国国内知名大大企业建立立了长期稳稳定的合作作关系。公司倡导“引进一流流的装备、荟荟集一流的的人才、经经营一流的的产品、创创造一流的的效益”的宗旨，坚坚持以发展展民族包装装事业为奋奋斗目标，以以用户至上上、竭诚为为用户提供供优质包装装为己任，具具备了与国国际先进水水平同步，乃乃至超越世世界潮流的的包装观念念及品质管管理水平，建建立了完整整的质量、环环境管理体体系。公司拥有从从

16、日本引进进的具有九九十年代国国际先进水水平的生产产软塑包装装材料的生生产线6条条。其中主主要有:六六色印刷机机2台、八八色印刷机机1台、十十色印刷机机3台、无无溶剂复合合机1台、挤挤出复合机机2台、干干式复合机机3台、分分切机7台台、制袋机机14台、检检品机4台台等37台台套主要设设备。其中中赛鲁迪十十色印刷机机为意大利利诺德美克克公司最新新产品，具具有数码监监控系统,套色精度度可达0.1 无锡华泰医医药包装有有限公司质量、环境境管理手册册文件名称企 业 概概 况编 码HT-SCC- A/1页 数9-68 mm，对于于厚度300微米的PPE及255微米以上上的PP及及铝箔纸纸张等也能能达到很好

17、好的印刷效效果；无溶溶剂复合机机为意大利利诺德美克克公司生产产的成熟产产品，该机机配置的全全电脑控制制混胶系统统为瑞士最最新产品，从从而保证了了上胶的均均匀性。该该机的引进进，保证了了食品及药药品包装的的更低的溶溶剂残留量量，从而保保证了食品品及药品包包装的卫生生性能。同同时，公司司具备完善善的检测设设备，保证证产品从原原材料投产产到成品入入库生产全全过程的质质量、环境境控制、最最终产品的的检验到出出厂交付都都有很规范范的流转及及操作规程程。目前公公司已形成成年产各类类“软包装复复合袋”、“抽真空复复合袋”、“高温蒸煮煮袋”、“无缝热合合袋和纸塑塑、铝纸塑塑、多层复复合袋”五大系列列产品。公司

18、对产品品印前制版版和印后成成品交付都都有专业制制版厂家及及运输单位位承担并按按标准7.4条款的的要求进行行控制。公司现有职职工4500人，管理理及营销人人员53人，其其中高级职职称3人，中级级职称100人，初级级职称911人，技术术人员899人，工程程技术人员员占职工总总数的233.06%。公司历年来来一直注重重产品质量量、环境和和内部管理理，公司生生产的软塑塑包装膜、袋袋于19996年在中中国包装技技术协会举举办的首届届包装质量量评比中，荣荣获了唯一一的“中华包装装精品”金奖。11998年年底通过了了ISO99002：19944质量管理理体系的认认证；20001年底底通过了IISO90001

19、：22000标标准的认证证。20002年公司司又通过了了ISO1140011：19996环境管管理体系的的认证；同同时通过了了国家药品品监督管理理局药用用包装材料料、容器管管理办法规规定的药药用包装材材料、容器器注册验收收无锡华泰医医药包装有有限公司质量、环境境管理手册册文件名称 企 业业 概 况况编 码HT-SCC- A/1页 数10-688 通则的要要求。在企企业发展的的同时，公公司非常重重视环境保保护，20003年被被江苏省人人民政府授授于“环境友好好企业”称号。目前公司已已和德国汉汉高公司在在华的六大大化学品公公司及上海海联合利华华、上海光光明乳业、北北京纳贝斯斯克、海南南先声药业业、

20、上海冠冠生圆、杭杭州未来食食品、青岛岛食品、天天津统泰、浙浙江纳爱斯斯等一大批批国内知名名企业建立立了长期稳稳定的合作作关系。为适应市场场需要，公公司非常重重视技术创创新和新品品开发，不不断加大科科技投入,特别是近近两年来投投入大量的的资金添置置目前最先先进的印刷刷机、无溶溶剂复合机机、检品机机、分切机机、制袋机机及气相色色谱仪、透透氧仪、透透湿仪等关关键生产和和检测设备备。为满足足药品、食食品包装的的卫生要求求，工厂对对环境进行行了大规模模的改造，组组建了洁净净度10万万级的医药药包装车间间，并通过过了国家级级验收、发发证。为提提高复合膜膜的卫生性性能要求，降降低溶剂残残留量，特特别引进了了

21、意大利诺诺德美克无无溶剂复合合机，经检检测，其复复合强度普普遍高于溶溶剂型复合合产品，热热封性能、热热封强度与与溶剂型复复合产品相相似，而其其溶剂残留留量大大低低于溶剂型型复合产品品，一般均均小于2毫毫克/平方方米。根据市场需需求，我们们成功开发发了药品及及食品包装装用纸塑铝铝复合膜,其性能达达到了进口口同类产品品的要求,而其价格格明显低于于同类进口口产品.我们真诚感感谢各级政政府和领导导以及海内内外各界朋朋友的热忱忱支持，衷衷心欢迎海内外同同仁、新老老客户前来来合作，共共同振兴中中国包装大大业！地址：江苏苏省江阴市市申港镇申申圩路 法人代表表：陆建平平无锡华泰医医药包装有有限公司质量、环境境

22、管理手册册文件名称术语和简写写编 码HT-SCC- A/1页 数11-688 2.1本手手册采用GGB/T1190011-20000及GBB/T244001-19966标准为编编写依据。2.1.11本公司名名称简称 无无锡华泰医医药包装有有限公司申龙彩彩印（公司司） 2.1.22供应链使使用的术语语如下所示示 供方组织顾客供方：指为为公司提供供原辅材料料的供应方方。组织：指本本公司。顾客：公司司产品的接接受方和环环境的相关关方。2.1.33本公司生生产中常用用的主要术术语2.1.33.1双革革四新 双革：合合理化建议议和技术改改进。四新新：新技术术、新工艺艺、新材料料、新装备备2.1.33.2

23、三不不放过 出出了质量、环环境问题，原原因未查明明不放过；纠正预防防措施未落落实不放过过；职工未未受到教育育不放过。2.1.33.3三好好四会三好：指设设备管理中中的管好、用用好、修好好。四会：会使使用、会保保养、会检检查、会排排除故障。2.1.33.4首检检工序检验的的一种方式式，是每批批产品的每每个轮班开开始时及工工序因素（设设备、工装装、工艺）调调整后，对对加工的第第一件产品品或前几件件产品进行行的检验。无锡华泰医医药包装有有限公司质量、环境境管理手册册文件名称 手册的的管理编 码HT-SCC- A/1页 数12-688 3.1本手手册由公司司总经理批批准后颁布布实施。3.1.11本手册

24、由由管理者代代表组织编编写和修改改，管理部部负责归口口管理。3.1.22本手册通通过质量、环环境体系审审核和管理理评审验证证其符合性性和适用性性，随着企企业的发展展，本手册册的内容随随时会被修修改，修改改内容在“修改履历历表”中记录。3.1.33本手册由由管理部负负责发放/更改管理理。手册分分受控本和和非受控本本两类，分分别加盖控控制状态图图章予以标标识，手册册发放时予予以编号和和登记，未未经管理者者代表批准准，任何部部门或个人人不得擅自自对外交流流、外借和和外送。3.1.44只有受控控本的持有有者才能得得到最新的的有效版本本，受控手手册持有者者对手册有有保管和保保密的义务务和责任，不不得复印

25、，如如有污损，持持有者可向向管理部书书面申请，以以便管理部部及时处理理。3.1.55手册修改改时，管理理部应及时时通知受控控类手册持持有者，进进行更换，旧旧版由管理理部负责收收回、处置置，受控类类手册持有有人有及时时获得手册册最新版本本的权利，以以保证手册册的有效性性。3.1.66本手册需需要时，经经管理者代代表批准，可可译成外文文本，对其其控制方式式同中文本本。因翻译译原因造成成语义不准准的，以中中文本为准准。无锡华泰医医药包装有有限公司质量、环境境管理手册册文件名称允许的删减减编 码HT-SCC- A/1页 数13-688 本公司按照照客户提供供的设计样样稿和专业业制版厂设设计制作的的版辊

26、进行行加工生产产软塑复合合膜/袋，不不承担设计计开发的责责任,也不不具备设计计开发功能能， 故对对GB/TT190001-20000iddtISOO90011：20000标准中中的7.33设计和开开发中产品品的设计和和开发进行行删减,但但保留对非非常规的加加工过程的的工艺设计计的控制要要求。GB/T2240011-19996idttISO144001：11996的的要求不作作删减。无锡华泰医医药包装有有限公司质量、环境境管理手册册文件名称质量、环境境兼容管理理体系编 码HT-SCC- A/1页 数14-688 4.1 总要求4.1.11 公司产产品特点为为客户来样样稿承印，生生产加工工工艺基本

27、稳稳定，不固固定重复生生产等，公公司围绕上上述产品特特点通过识识别过程和和因素，建建立质量、环环境兼容管管理体系。适适用于本公公司所有的的活动、产产品和服务务及所覆盖盖的区域。4.1.22 公司为为了稳定地地提供满足足顾客要求求的产品和和符合相关关方的要求求，首先利利用各种方方法对建立立的质量、环环境兼容管管理体系所所需的全过过程加以识识别，包括括管理过程程和加工过过程，以识识别这些过过程所需的的输入、输输出及所需需开展的活活动和应投投入的资源源，不同的的过程产生生相应的环环境因素和和有些过程程产生的重重要因素。4.1.33 公司通通过识别这这些过程，对对过程中的的环境因素素进行识别别、评价，

28、确确定其重要要因素，并并合理地安安排过程的的顺序，以以便容易达达到过程策策划的结果果，使过程程能达到预预期的目的的或要求。4.1.44 公司通通过对过程程的输入、输输出及开展展的活动和和投入的资资源做出明明确的规定定，给出质质量、环境境兼容管理理的准则和和方法，包包括程序规规定、加工工工艺方法法、质量验验收标准、设设备操作规规程、环境境管理方案案及作业指指导书等。4.1.55 公司通通过获得充充分和必要要的信息，并并通过对信信息的判定定而实现对对加工过程程的监控。4.1.66 公司通通过对过程程信息的测测量（包括括输入活动动和输出结结果的测量量）对结果果的分析，针针对分析结结果对过程程实施必要

29、要的措施，最最终实现过过程的策划划结果和对对过程的持持续改进。无锡华泰医医药包装有有限公司质量、环境境管理手册册文件名称质量、环境境兼容管理理体系编 码HT-SCC- A/1页 数15-688 4.1.77 公司按按质量、环环境兼容管管理体系的的要求严格格管理这些些过程，同同时对重要要环境因素素进行控制制。4.1.8 根据公司加加工能力，需需要外包的的过程包括括：a 压印胶胶辊的制作作；b 机配件件的加工；c 其他经经过识别需需要外包的的过程。公司将对以以上外包过过程具体按按的规规定进行控控制，以保保证最终产产品的质量量，同时对对以上外包包过程产生生的环境因因素按提出控控制要求，以以控制相应应

30、环境因素素的产生。4.1.99保存质量量、环境兼兼容管理体体系运行中中产生的纪纪录。4.2 文件的总总要求质量、环境境兼容管理理体系文件件是管理体体系运行的的依据，是是各部门沟沟通与协调调，统一行行动的指南南。公司管管理体系文文件有：a 向公司司内部和外外部提供关关于质量、环环境兼容管管理体系整整体信息的的文件，即即管理体系系手册。b 公司针针对质量、环环境兼容管管理体系如如何应用于于具体产品品或合同的的文件，即即质量计划划、环境管管理方案（包包括管理制制度、规定定；工艺文文件；客户户标准；操操作规程；国家法律律、法规）。c 公司如如何完成活活动的一致致信息的文文件，即程程序文件。d 对所完完

31、成的活动动或达到的的结果提供供客观证据据的文件，即即记录，包包括质无锡华泰医医药包装有有限公司质量、环境境管理手册册文件名称质量、环境境兼容管理理体系编 码HT-SCC- A/1页 数16-688 量、环境兼兼容管理体体系运行所所需要的证证据资料。公司规定文文件的性质质和范围应应满足法律律、法规要要求，以及及顾客和相相关方的需需求和期望望，并与公公司的运作作相适应。4.2.11 文件控控制4.2.11.1 文件的批批准和发布布a 手册由由管理部组组织编写，管管理者代表表审核，总总经理批准准发布。b程序文件件由管理部部组织各职职能部门分分别编写并并经各部门门负责人会会审后，经经管理者代代表批准发

32、发布实施。c 其他与与质量、环环境兼容管管理体系有有关的文件件由相关职职能部门组组织编写，经经部门负责责人审核后后报管理者者代表签发发4.2.11.2 文件的发发放、保存存、回收与与销毁a质量、环环境兼容管管理体系文文件分“受控文件件”和“非受控文文件”，由编写写部门负责责的文件，由由负责人确确定发放范范围，统一一到管理部部加盖蓝色色“受控文件件”和“非受控文文件”印章后，并并注明分发发号，由负负责发放部部门发放。b 文件的的保存由文文件发放部部门负责，进进行标识保保存，存放放有序，以以便查阅。c 及时在在所有发放放和使用的的场所撤销销作废文件件，作废文文件由原文文件发放部部门收集后后，经文件

33、件发放部门门负责人批批准后登记记并予以销销毁。d 每份受受控文件都都应有编号号，以便于于追溯。4.2.11.3 文件的更更改无锡华泰医医药包装有有限公司质量、环境境管理手册册文件名称质量、环境境兼容管理理体系编 码HT-SCC- A/1页 数17-688 a文件更改改时，由更更改申请者者填写“文件更改改申请单”，经原审审批部门批批准后进行更改改（若其他他部门人员员进行审批批时，需取取得原审批批部门相关关背景资料料）并将更更改后的正正稿及相应应的“文件更改改申请单”交原文件件发放部门门，由原发发放部门按按原发放范范围进行发发放，同时时收回相应应作废文件件，在文文件分发回回收记录表表上作相相应的纪

34、录录。确保相相关部门及及时得到并并使用有效效版本。b 当文件件经过多次次更改后（版版面更改超超过30%），要重重新换版印印发。c 公司各各类电子媒媒体的文件件必须进行行备份并均均需以书面面受控文件件为依据，未未经公司总总经理或管管理者代表表批准不得得复制拷贝贝。d 外来文文件：公司司相关部门门对外来文文件进行收收集、确认认并控制其其分发使用用。4.2.11.4公司司文件的控控制：具体体按文件件控制程序序执行。4.2.22 记录录的控制记录包括质质量、环境境兼容管理理体系有关关的所有记记录。它为为管理体系系的有效运运行提供依依据，为产产品可追溯溯性和制订订纠正预防防措施提供供依据。a 记录录由使

35、用部部门负责设设计，由管管理部审核核同意统一一编号组织织实施。b 使用用部门（或或车间）负负责将用过过的记录表表格按记记录控制程程序保存存、归档。记录的的保存期限限见记录录控制程序序规定执执行。无锡华泰医医药包装有有限公司质量、环境境管理手册册文件名称管 理 职职 责编 码HT-SCC- A/1页 数18-688 5.1 管理承诺最高管理者者-总经经理向所有有顾客和相相关方郑重重做出如下下承诺，并并通过规定定的活动及及其有效实实施来证明明以下承诺诺。5.1.11 向全体体员工传达达在国家法法律、法规规和行业管管理的规范范要求下，科科学管理，精精心加工，交交付合格产产品，争创创优良产品品，满足顾顾客和相关关方要求的的重要性。5.1.22 制订符符合本公司司实施和运运行的质量量、环境兼兼容管理方方针和管理理目标（指指标）。5.1.33 实施管管理评审。5.1.44 确保提提供必要的的资源。5.2 以顾客为为关注焦点点5.2.11 公司总总经理应确确保全体员员工正确识识别并满足足顾客明确确的和隐含含的需求和和期望，包包括公司应应尽的与产产品有关的的责任或义义务及法律律、法规方方面的要求求。并通过过培训、明明确职责和和权限、内内部沟通、产产品实现的的策划、与与顾客有关关的过程、内