XX新世纪生物技术开发股份有限责任公司商业计划书21546.docx

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1、芳琼新世纪纪生物技术术开发股份份有限责任公公司商业计计划书华南农业大大学食品学学院同创工作组组摘 要人类社会已已经步入221世纪，对对生活质量量及身体健健康都有了了更高的目目标和要求求。然而由由于全球性性环境的恶恶化和长期期以来人们们对健康的的认识误区区，各类疾疾病日益成成为困扰人人类的严重重问题。其其中，肿瘤瘤引发的疾疾病已经成成为影响人人类健康的的一个主要要问题。恶恶性肿瘤严严重威胁着着人类的生生命。据世世界卫生组组织统计，全全世界每年年死于癌症症的患者约约有5000万，癌症症的预防与与治疗任务务十分艰巨巨。药物治治疗是癌症症治疗的三三大疗法之之一。激素素的使用是是当前最普普遍的抑制制病变

2、细胞胞生长的手手段。众所所周知，激激素对人体体有副作用用。目前抗抗癌药物的的瓶颈并不是杀伤伤癌细胞的的能力不足足，而是毒毒副作用太太大，只能能小剂量使使用，剂量量的制约反反过来大大大限制了疗疗效，因而而严重制约约了癌症患患者的治愈愈率和抗癌癌药物的开开发和生产产。当然，市市面上同样样存在着抗抗肿瘤效果果比较理想想而副作用用较小的药药物，如一一些美国进进口药，但但进口药物物价格非常常昂贵，导导致绝大部部分患者只只能望药兴兴叹。因此若能开开发一种无无副作用或或者副作用用很小，但但抗癌效果果良好的产产品，而价价格又能为为大众所能能接受的抗抗肿瘤药物物，将会拥拥有广阔的的市场。 我我们在查阅阅了大量的

3、的权威资料料和经过一一定的市场场调研后发发现，生物物制药作为为一种高纯纯度、副作作用小的药药物深受广广大患者的的信任，特特别作为前前沿高新技技术基因克克隆技术在在生物制药药行业的发发展空间更更为广阔。 基基于以上的的分析，再再考虑到国国家政策对对生物制药药的倾斜，酝酝酿中的生生物技术开开发公司芳琼新新世纪生物物技术开发发股份有限限责任公司司便应运而而生。目前前每年用于于基因治疗疗上的总投投资约100亿美元左左右，主要要集中在美美国，其次次在欧洲。截截止20001年9月，全世世界已批准准的基因治治疗方案达达到了5996个，其其中，应用用于癌症的的基因治疗疗数量最多多，共3776个方案案，占总数数

4、的63.1。一一些大的跨跨国制药公公司瞄准了了那些中、小小型专门的的生物制药药公司，纷纷纷与之形形成战略合合作，以便便争夺未来来的新产业业领域和医医药市场份份额。本公公司定位于于生物制药药公司，主主要生产产产品是灵芝芝免疫调节节蛋白。灵灵芝免疫调调节蛋白作作为现在研研究中的一一种新兴的的抗癌药物物，其抗癌癌作用已被被大量的临临床和基础础研究所证实，其毒毒副作用至至今仍未见见报道，而而且能实现现大规模地地生产。这这些均对抗抗癌新药的开发和和研制的突突破有极大大的帮助。但采用传传统的方法法，从灵芝芝的菌丝体体中提取出灵芝免疫调调节蛋白，其含含量只有 0.0114700.02994 ，如此此低的含量

5、量无疑大大大地增加了了产品原料料消耗和提提取纯化的的成本。显显然这种方方法无法实实现大规模模免疫调节节蛋白的生生产。如何何才能够提提高原料中中的含量是是产业化生生产中最重重要的一环环。本公司司就是采用用基因工程程的原理对对灵芝免疫疫调节蛋白白基因进行行克隆，并并在鬼伞（一一种大型真真菌）中高高效表达，极极大地提高高了免疫调调节蛋白的的产量，从从而找到灵灵芝免疫调调节蛋白的的产业化之之路。 本本计划书对对公司产品品的优势，与与同类产品品的竞争，市市场都做出出较为详尽尽的分析，还还分析了公公司运营后后的目标市市场、生产产、管理、销销售等方面面的情况，最最后对公司司的财务进进行了较为为全面的预预测。

6、本公司首期期投资为11000万万元，投产产后大约两两年半的时时间可收回回投资。目 录1 公司司纲要11.1 经营领域域11.2 公司宗旨旨及目标.11.3 公司理念念与文化12 公司司产品及市市场定位.22.1 项目背景景22.2 产品功效效22.3 技术原理理32.4 产品研发发现状.332.5 技术优势势32.6 技术支持持.32.7 成本优势势.42.8 目标市场场定位.443 市场场分析.63.1 市场现状状分析.63.2 竞争分析析103.3 优势 1143.4 劣势 1143.5 生物制药药市场前景景1153.6 目标市场场和目标消消费群体164 公司司发展战略略184.1 初期战

7、略略184.2 中期战略略184.3 长期战略略184.4 一体化战战略1885 生产产与管理205.1 生产.2205.2 产品质量量管理226 市场场营销.246.1 产品定位位246.2 营销目标标246.3 营销组合合策略2447 管理理体系.2997.1 公司组织织形式2997.2 主要机构构及其职责责2997.3 组织管理理战略3007.4 对外合作作308 财务务分析328.1 投资说明明328.2 投资分析析338.3 财务数据据预测338.4 总结.3779 风险险分析及风风险投资退退出渠道389.1 技术风险险389.2 经营风险险389.3 市场风险险399.4 管理风险

8、险399.5 财务风险险399.6 风险投资资退出渠道道.400附录1灵芝芝真菌免疫疫调节蛋白白基因序列列411附录2广州州国际生物物岛简介46附录3鬼伞伞简介447附录4 灵灵芝简介 48附录5创业业组成员简简介500附表1 投投资来源及及运用表552附表2 项项目财务现现金流量表表（全部投投资）.531 公司司纲要1.1经营营领域 本公司暨芳芳琼新世纪纪生物技术术开发股份份有限责任任公司，以以高科技生生物工程技技术为依托托，以高素素质的人才才为基础，以以真菌类生生物为原料料，主要致致力于研制制高性价比比的尖端生生物产品。公司发展初初期的主要要产品是灵灵芝调节免免疫蛋白。灵灵芝免疫调调节蛋白

9、利利用基因克克隆技术，将将基因序列列转入鬼伞伞中，可大大大提高产产率。而且且该蛋白功功效显著，具具有良好的的抗癌抗肿肿瘤性，能能抗器官移移植后的排排异现象，治治疗对自身身免疫所引引起的糖尿尿病等多种种功效。凭凭借优质的的产品，本本公司将会会在生物制制药领域占占有一席之之地。1.2公司司宗旨及目目标 “集百草，芳芳世界”是本公司司的宗旨。集万物之精精华，来为为人类服务务。本公司司短期目标标利用灵芝芝免疫调节节蛋白在生生物制药领领域建立知知名度，建建立与药品品和保健品品厂家的良良好合作，在在市场上占占有一定的的份额；长长期目标为为推出自己己的系列品品牌产品，扩扩大生产，降降低成本，开开发新的转转基

10、因药物物，进军医医药和保健健品终端市市场。1.3公司司理念与文文化 本公司将本本着“质量是产产品的生命命，更是企企业的生命命”的质量理理念，向广广大需要帮帮助的人们们伸出援助助之手。公公司主要成成员均为硕硕士以上学学历，长期期从事科研研活动，具具有良好的的团队精神神，本公司司将塑造“诚信，专专业，团结结，创新”的企业文文化，对企企业员工进进行良好的的培养，一一切以人为为本。2 公司司产品及市市场定位2.1项目目背景真菌免疫调调节蛋白（FFungii Immmunommodullatorry Prroteiins ,FIPss）是近年来来从一些高高级食药用用菌中分离离的具有免免疫调节力力的小分子

11、子蛋白质，真真菌免疫调调节蛋白能能刺激人体体外周淋巴巴细胞（hhPBLss）的分裂及及老鼠脾细细胞的分裂裂，抑制全全身性的过过敏反应及及水肿，激激发淋巴细细胞分泌白白介素ILL-2,-干扰素素以及与-肿瘤坏坏死因子有有关的ICCAM-11分子，凝凝集血红细细胞，进而而防御及消消除病原体体的侵害，维维护机体健健康，达到到免疫效果果。同时，真真菌免疫调调节蛋白能能抑制肿瘤瘤的发生及及抗异体器器官移植后后的排异现现象。但采采用传统的的方法，从从灵芝和其其他大型真真菌菌丝体体中萃取出出真菌免疫调调节蛋白，其含含量只有 0.0114700.02994 ，如此此低的含量量无疑大大大的增加了了产品原料料消耗

12、和提提取纯化的的成本。应应用这种方方法显然无无法实现大大规模免疫疫调节蛋白白的生产。如如何能够提提高原料中中的含量将将是产业化化生产中最最重要的一一环。灵芝是最珍珍贵，最著著名的药用用真菌，我我国人民自自古以来就就把灵芝誉誉为“仙草”，“瑞草”，“神芝”。现代医医学证明，灵灵芝具有抗抗肿瘤、抗抗病毒、抗抗辐射、抗抗过敏、抗抗衰老、抗抗神经衰弱弱、保肝解解毒、调整整血糖血脂脂血压、镇镇痛消炎、提提高机体免免疫能力的的作用。我我国灵芝资资源丰富，占占世界灵芝芝种类的778%。多多年来，灵灵芝产品在在市场上一一直深受消消费者的喜喜爱。但是是目前市场场上的灵芝芝蛋白类产产品极少，为为开发该类类产品提供

13、供了良好的的机遇。本公司采用用基因工程程的原理对对灵芝免疫疫调节蛋白白基因进行行克隆，并并在鬼伞（一一种大型真真菌）中高高效表达，极极大的提高高了免疫调调节蛋白的的含量，从从而找到灵灵芝免疫调调节蛋白的的产业化之之路。2.2产品品功效灵芝免疫调调节蛋白通通过促进人人类末梢淋淋巴结及脾脾脏细胞增增生，并且且诱导多种种细胞激素素的分泌，从而达到免疫调节的功能。以基因工程的方法进行研究，发现灵芝中的免疫调节蛋白可抑制肿瘤的生长，对癌症的治疗具有明显的疗效。上海中医药大学博士生导师何裕民灵芝抗癌作用及其机制的研究结果，以及中华医学会心身医学会的一个肿瘤课题组历时一年对上海各大医院的4500例肿瘤患者进

14、行了灵芝的临床效果研究，以上两相结果均表明灵芝免疫调节蛋白的药效明显优于目前应用的60多种用于抗肿瘤和癌的药物，其副作用也远远小于其他抗癌药物。可见其在抗癌药物生产中光明前景。同时研究表明，灵芝免疫调节蛋白能够抗器官移植后的排异现象，自体免疫所引起的糖尿病具有缓解和抑制作用。2.3 技术原理理利用基因克克隆技术分分离灵芝免免疫调节蛋蛋白基因，通通过鬼伞载载体PLINLL采用原生生质体法将将基因转入入鬼伞原生生质体中，由于此载体含有强的启动子gpd能使基因在鬼伞中高效表达;此外,由于转化受体是色氨酸缺陷型鬼伞菌株，因此以载体中的Try（色氨酸）基因为选择标记基因，经转化后在不含色氨酸的选择培养基

15、上生长的为转化子，从而筛选出转化子。将转化子摇瓶培养收集菌丝，然后提取纯化灵芝免疫调节蛋白，比较四种基因转化子的蛋白产量，选取产量最高的作为生产菌株，进行扩大培养，最后进行大规模液体发酵生产灵芝免疫调节蛋白。2.4 产品研发发现状目前，生产产灵芝免疫疫调节蛋白白的前期关关键技术已已经成熟。林林俊芳研究究员和郭丽丽琼副研究究员已经成成功地克隆隆出灵芝免免疫调节蛋蛋白的基因因，并从英英国牛津大大学得到鬼鬼伞表达载载体及受体体菌。接下下来将目的的基因转入入鬼伞中进进行表达，筛筛选。鉴于于本公司雄雄厚的科技技后盾，预预计在半年年的时间内内完成。后后期的发酵酵、蛋白质质提纯都可可采用现行行的生产工工艺进

16、行设设计和优化化，技术难难度不大。2.5技术术优势目前有关灵灵芝免疫调调节蛋白的的相关研究究在国内还还相对较少少，其相关关产品在国国外也未见见报道。我我公司采取取基因工程程的方法，将将灵芝免疫疫调节蛋白白基因转化化入鬼伞中中高效表达达，通过分分析表达宿宿主中灵芝芝免疫调节节蛋白的表表达情况，筛筛选出高效效表达灵芝芝免疫调节节蛋白的工工程菌株，采采用液体发发酵技术大大量生产免免疫调节蛋蛋白产品。该该技术在国国内外都处处于先进水水平，大幅幅度地提高高了免疫调调节蛋白的的产量，降降低了生产产成本。同同时由于鬼鬼伞的发酵酵周期较短短从而大大大的提高了了生产效率率。2.6技术术支持技术是生物物技术企业业

17、打造核心心竞争力的的关键因素素。本公司司拥有灵芝芝免疫调节节蛋白产品品生产的两两大核心关关键技术：灵芝免疫疫调节蛋白白基因FIIP-Gaa以及鬼伞伞表达载体体PLINNL。本公司已采采用PCRR技术分别别从赤芝、韩韩芝、紫芝芝、甜芝的的菌丝体中中克隆了灵灵芝真菌免免疫调节蛋蛋白基因FFIP-GGa,并已已在国际GGenBaank注册册，注册号号为： FFIP-GGa 1 AAY4499802 FFIP-GGa 2 AY44498033FIP-Ga 33 AY44498044 FIP-Ga 44 AY44498005其次，所用用的基因克克隆载体为为特有的鬼鬼伞表达载载体PLIINL。在在英国皇家

18、家学会研究究基金RRoyall Soccietyy FCOO cheeveniing FFelloowshiips(CChinaa)的资资助下，由由林俊芳研研究员与LLornaa Cassseltton 教教授（英国国皇家学会会会员，即即院士），英英国国际园园艺研究所所和国际食食用菌科学学协会Miike CChalllen教授授合作，已已经成功地地建立了食食用真菌模模式种灰盖盖鬼伞（CCopriinus cineere）的的外源基因因表达系统统。同时，从美美国引进曲曲霉表达系系统（美国国Nebrraskaa大学，BBeadlle研究中中心Steeven博博士赠与，含含有alccA启动子子，gl

19、aaA终止子子等表达元元件）；所所用的酵母母表达系统统已商业化化。上述技术都都属于国际际首创，从从而保证了了本产品在在市场上的的领先水平平。同时本本公司和华华南农业大大学食品学学院生物工工程系建立立了产品研研发合作关关系，其雄雄厚的技术术支持也是是本公司后后续发展的的坚实后盾盾。2.7成本本优势本产品由于于采用了先先进的技术术，提高了了产率，同同时降低了了生产成本本。鉴于目目前市场上上抗癌抗肿肿瘤药物价价格昂贵，公司生产成本上的优势，将使产品具有较强的市场价格竞争力。2.8 目目标市场定定位 公公司发展初初期，产品品目标市场场定位在制制药厂和保保健品厂，成成为提供药药品生产原原料和保健健品生产

20、原原料的供应应商；公司司转型期，进进军保健品品市场和药药品终端市市场。药品品的目标市市场为各大大医院，连连锁药店；保健品的的目标市场场为广大亚亚健康状态态人群。表 1 几种抗抗癌药物的的比较抗癌抗肿瘤瘤药物比较项目紫衫醇注射射液灵芝孢子粉粉阿霉素灵芝免疫调调节蛋白药物类型新型植物类类化疗药传统抗癌中中药传统广谱抗抗癌西药新型生物技技术制剂作用方式控制癌细胞胞的增长和和发展；含有人体体需要的990多种有有效成份，提高人体体的免疫能能力；含大量的的鞣质，具具有消炎功功能多糖肽能破破坏癌细胞胞的端粒酶酶，有效率率达90%以上；天然有机机锗抑制癌癌细胞扩散散率达899.3%；三萜类灵灵芝酸直接接毒杀肿

21、瘤瘤细胞不经分子嵌嵌入DNAA而抑制核核酸的合成成杀死癌细胞胞，控制血血糖上升，促促进人类末末梢淋巴结结及脾脏细细胞增生并并且诱导多多种细胞激激素的分泌泌优点对多种癌症症治疗总有有效率达775%以上上，极少副副作用免疫保健品品，无毒副副作用有效率可达达50%左左右具有多种功功效既可药药用治疗癌癌症、糖尿尿病和抗器器官移植排排异现象还还可制成保保健品提高高免疫力缺点易发生过敏敏现象功效慢毒副作用大大目前为止没没发现副作作用制约因素提取紫衫醇醇的红豆杉杉资源非常常有限灵芝孢子粉粉收集困难难；对破壁壁认识不足足单纯粉状针针剂药品，只只有国内一一家药厂生生产临床应用数据较少价格30mg/5ml为为11

22、000元左右（北京四环环制药厂）灵芝破壁孢孢子粉2元元/克,灵灵芝孢子粉粉0.8元元/克（不不同牌子价价格差异大大）510mmg为195元500元/克发展趋势细胞培养紫紫杉醇；开开发脂质体体靶向制剂剂开展更有效效收集方法法；对提取取物进一步步纯化及完完善其机理理研究可降解高分分子纳米微微球的新型型药物载体体；抗癌缓缓释剂广泛应用于于治疗提高高免疫力的的制剂、片片剂、胶囊囊及保健品品3 市场场分析目前每年用用于基因治治疗上的投投资总额约约为10亿美元元左右，主主要集中在在美国，其其次在欧洲洲。截止22001年年9月，全世世界已批准准的基因治治疗方案达达到了5996个。一一些大的跨跨国制药公公司瞄

23、准了了那些中、小小型的生物物制药公司司，纷纷与与之形成战战略合作，以以便争夺未未来的新产产业领域和和医药市场场份额。本本公司定位位于生物制制药公司，拥拥有核心技技术，具有有广阔的发发展前景。3.1 市市场现状分分析3.1.11 政策分分析1) 国家家科技部生生物工程中中心主任刘刘谦在上海国际际生物技术术和医药工工业展览会会暨研讨会会提出生物物技术企业业的优惠政政策包括：从事生物物技术研究究及产业化化的企业不不分所有制制，创业板板上市优先先考虑；投投资生物技技术产业的的风险资金金免征所得得税；有自自主知识产产权的生物物技术产品品从获利年年后仍可享享受一定年年限的税收收减免政策策。2) 广东东省科

24、技发发展“十五”规划中明明确提出：“生物技术术及产业以以医药生物物技术为突突破口，重重点发展细细胞工程、蛋蛋白质及酶酶工程、发发酵工程、基基因工程、人人类基因功功能分析、生生物信息、组组织工程、生生物医学工工程等生物物技术；重重点开发医医学植入物物、生物相相容性测试试生物聚合合物、新型型药物制剂剂、新型中中成药及天天然药物、高高技术化学学原料药、特特效海洋药药物、高技技术医疗器器械及先进进制药装备备。促进农农业、医药药、轻工食食品产业的的发展，加加快“一岛一基基地”即“广州国际际生物岛”和“国家健康康科技产业业基地”的建设，成成为一个符符合国际标标准、综合合性的生物物技术及医医药研究开开发和产

25、业业化基地。到到20055年，生物物技术产业业产值超过过400亿亿元，其中中新兴的生生物技术产产品产值占占40550。”3) 大学学生创业。省政府在“粤府办2003年9号文件”曾提出给予大学生创业者税收优惠：部分行业免税两年 ；贷款优惠：提供小额创业贷款 。4）国家对对保健食品品的审判制制度逐步规规范。20003年，保保健食品的的管理由卫卫生部移交交至国家食食品药品监监督管理局局。之后，其其对保健食食品的功能能申报范围围由原来的的22种调调整为277种，并规规定20003年5月月1日执行行。同时间间，国家也也加大了打打击违规商商品的力度度，尽全力力保证保健健品市场的的稳定。而而据食品品科学报报

26、道，我国国巳初步建建立保健食食品原料安安全评价技技术与标准准体系。3.1.22外部经济济环境分析析1）我国宏宏观经济整整体形势看看好，19994年以以来GDPP的增长情情况如下表表，说明我我国经济一一直处于持持续稳定的的高速发展展之中。表2 19994年以以来我国GGDP增长长速度年份国内生产总总值（单位位：亿元）增长速度（按按可比价格格计算）200311669949.1%20021023998 8% 20019593337.3%20008944228%19998206777.1%19987834557.8%19977477228.8%19966779559.7%199557733310.2%

27、 199443800011.88% 2) 通货货膨胀率：在宏观经经济政策和和其他社会会方面（如如疫情）未未有异常的的情况下，大大体上20004年中中国的核心心通货膨胀胀率涨幅可可能接近22；通货货膨胀率的的涨幅可能能达到34的的水平。3）失业率率：目前中中国的就业业形势很严严峻。到22002年年底，中国国有失业人人员7700万人，失失业率已经经达到了44%，这是是近5年来来最高的水水平。此外外，到20003年末末又有下岗岗职工4110万人。因因此，我们们公司的创创立可以缓缓解一部分分就业压力力。分析：我国国经济持续续快速增长长，总体发发展态势良良好。通货货膨胀率保保持在较低低的水平。而而由于国

28、企企改革的深深化等问题题造成的较较高失业率率，使政府府大力鼓励励提倡私人人创业，通通过非公有有制经济成成分吸纳劳劳动力。因因此，宏观观经济环境境有利于本本公司的创创立。3.1.33 社会环环境分析1) 随着着国家经济济状况的稳稳步前进，社社会压力逐逐渐增大。工作压力，家庭压力，人际关系压力等加大，心理负担增加，导致体能下降，免疫能力微弱。传统的旧传染病如结核病等，逐渐被新的传染病和慢性非传染性疾病所取代，如艾滋病或高血压、恶性肿瘤等。2）随着社社会经济的的转型，第第三产业比比重不断增增大，随之之而产生的的“白领”（办公室室）阶层也也不断壮大大。但是由由于对于各各种职业病病得了解相相对匮乏，他他

29、们往往长长时间处于于“亚健康”的状态中中。早在19998年世界界卫生组织织公布的世世界范围十十大职业病病中，肌肉肉筋骨系统统障碍、神神经系统障障碍和心理理障碍就分分列第三、第第七和第十十位。北京京职业病防防治研究所所从19996年到11998年年连续3年年对电信行行业、电视视台、报社社激光照排排车间的电电脑作业人人员进行的的调查显示示，30左右的被被调查者不不同程度患患有颈肩腕腕综合征，主主要原因就就是由于使使用键盘时时身体被迫迫适应操作作需要，引引起骨骼肌肌系统的疲疲劳损伤。660左右右的被调查查者由于经经常注视荧荧光屏，导导致眼肌高高度紧张，长长期疲劳，出出现视力下下降。亚健健康人群数数目

30、的增多多，保健品品的消费市市场发展潜潜力巨大。3）由于我我国建国初初期的生育育政策的不不合理，导导致现在社社会人群结结构的不合合理。一般般而言，世世界各国将将老年定义义为60岁岁以上。按按照这个标标准，20004年，中中国的老年年人口仅占占总人口的的11。但但到20440年，中中国老年人人总数将达达到3.997亿，占占到总人口口的28，它将超超过法国、德德国、意大大利、日本本和英国目目前的人口口总和。随随着我国社社会人群结结构逐步趋趋向老龄化化，需要增增强抵抗力力的人群越越来越多。据一项不完全调查表明，目前中国医药保健品市场中：中老年市场占55%左右，女性市场占25%左右，青少年市场占10%，

31、其他占10%。4）“孝”是我国社社会的传统统观念，“家有一老老，如有一一宝”很好地表表达了这一一观念。这这一观念大大大影响了了人们的消消费习惯，人人们通常会会对家中老老人的医药药消费不甚甚计较。“脑白金”、“龟鳖丸”、“昂立一号号”、“哈慈五行行针”等产品源源源不断地地被儿女们们买来送给给父母们。儿儿女给父母母送礼有两两种心理，一一种是确实实认可产品品功效，认认为对父母母有用；一一种是逢年年过节了，该该给老人买买点什么，但但一下子又又想不起来来该买什么么好，就选选择知名度度高的，好好像大家都都在送的保保健品。针针对这一点点，保健品品市场极有有前景。5）随着居居民收入的的大量增加加，城市居居民的

32、社会会保障体系系也逐步完完善，居民民的消费信信心也逐步步增加。据据国际权威威调查机构构夸克(中中国)市场场研究公司司调查发现现，我国城城镇人均用用于保健品品的支出年年增长率在在17%左左右，目前前全国保健健品的年消消费额将近近410亿亿元。由此此可以推测测，目前中中国整体保保健消费的的容量应当当在6000亿左右。中中国的医疗疗体制改革革，也使得得医疗、保保健市场更更具活力。6）近年来来，“健康生活活”的概念在在各大传媒媒的关注之之下变得越越来越流行行了，这也也在很大程程度上改变变了人们的的消费习惯惯。现代医医学研究成成果表明，在在人群中，除除了无任何何生理疾病病，和心理理疾病（第第一态）和和有

33、明显疾疾病（第二二态）者外外，还大量量存在一种种介于二者者之间的状状态，虽无无明显的疾疾病，却表表现出活力力降低，反反应能力减减退，适应应能力下降降等的一种种生理状态态。主要表表现为疲劳劳，乏力，头头晕，腰酸酸背痛，易易伤风感冒冒等。世界界卫生组织织的调查显显示，人群群中约有660%以上上处于这一一状态，其其中尤以中中年人为甚甚。提高免免疫能力，增增强体质，保保持健康的的生活状态态，迫在眉眉睫。7）广大消消费者对于于保健品消消费缺乏了了解。由于于保健品是是非生活必必需品，不不打广告不不卖货，进进入保健行行业的很多多奉行短平平快的原则则，都是通通过大量的的广告投入入和大面积积的营销网网络来迅速速

34、实现销售售，用营销销策略和资资金实力而而不是技术术水平来影影响市场，这这就造成对对技术的忽忽视。一是是研究开发发不深入。二二是生产环环节要求不不高，没有有一个严谨谨的质量控控制体系。中中药和保健健品没有实实行GMPP认证，再再加之审批批相对药品品较为简单单，门槛这这么低，市市场又在迅迅速膨胀，就就造成大量量的非专业业化企业涌涌入保健品品行业。人人们容易受受广告引导导消费观念念，而缺乏乏判断保健健品实效性性的能力。3.1.44 技术环环境分析1）激素是是当前使用用的抑制病病变细胞生生长的手段段。众所周周知，激素素对人体有有副作用。目前抗癌药物的瓶颈并不是杀伤癌细胞的能力不足，而是毒副作用太大，只

35、能小剂量使用，剂量的制约反过来大大限制了疗效，因而严重制约了癌症患者的治愈率和抗癌药物的开发和生产。因此，目前国内外有众多机构对激素替代品的开发进行研究。2）生物技技术创造了了治疗学的的突破，生生物技术提提供的治疗疗剂与新药药的发现、设设计、生产产手段使抗抗肿瘤药物物成本大大大降低。基基因工程药药物的开发发研究始于于20世纪纪90年代代初, 在在近几年得得到蓬勃发发展，见表表2。表3 20000年世世界上具有有10亿35亿美美元年销售售额的基因因工程药物物药 物适应症销售额(亿亿美元)EPO贫血35GH生长障碍30G-CSFF中性粒细胞胞减少症，白白血病，艾艾滋病16.5人胰岛素糖尿病15IF

36、N-癌症，丙肝肝10200开发中的生生物技术药药物中有22/5用于于多种肿瘤瘤的治疗，如如脑瘤、直直肠癌和乳乳腺癌。其其中发展最最快的是基基因治疗剂剂，美国FFDA已批批准1000多个基因因治疗方案案进入临床床试验。3）我国现现代生物技技术研究起起步于年。经经过近年的的研究开发发，生物技技术产业有有了长足的的发展，在在医药生物物技术和农农业生物技技术的研究究以及产业业化方面已已经具有了了较强的竞竞争力。据据统计，我我国现有4456个单单位从事生生物技术的的研究、开开发和生产产，其中医医药领域有有165个个，占366，专业业人员约66800人人，已有近近20种基基因工程药药物、疫苗苗获准进入入市

37、场，数数十种医药药生物技术术产品正在在进行临床床或临床前前研究。3.1.55 总结 表表4 外部部环境分析析总结政策环境经济环境社会环境 技术环境国家对生物物技术企业业的支持国家人均收收入增加职业病的广广泛存在激素的逐渐渐淘汰政府对大学学生创业者者的支持失业率较高高以孝为先的的社会观念念生物技术作作为治疗的的发展国家对保健健食品的审审判制度逐逐步规范GDP和GGNP稳步步提升居民消费信信心的增加加我国生物技技术发展良好利率低“健康生活活”概念的普普及I广大消费者者对于保健健品消费的的不理解由上表可以以看出，对对于本企业业来说，所所处的外部部环境是十十分适合于于投资的。在在政策和外外部经济环环境

38、方面，主主要的影响响因素均有有利于本企企业的产品品发展。3.2竞争争分析3.2.11同类抗癌癌药物（替替代品）的的竞争公司初期，产产品为灵芝芝免疫调节节蛋白，提提供药厂作作为生产抗抗癌药物原原料。而从从市面销售售情况来看看：目前市市场上较受受患者欢迎迎的药物，其其价格也较较为高，使使很多患者者望而却步步。 国内市市场上主要要的产品包包括：珍香胶囊：选用珍珠珠、麝香、冰片、人参、血竭、牛黄等三三十几味名名贵中草药药浓缩精制制而成，口口服每日三三次，每次次6粒，每每盒36粒粒，每盒2262元，一一个疗程115盒共计计39300元。金复康口服服液：主要要成分：黄黄芪、北沙沙参、麦冬冬、女贞子子、山茱

39、萸萸、绞股兰兰、淫羊藿藿、葫芦巴巴、石上柏柏、石见穿穿、重楼、天天冬。用法法用量：口口服，每次次30mll，每日33次，300天为一个个疗程，可可连续使用用2个疗程程。规格：10mll10支，994.8元元/合。一一个疗程227盒共计计25599.6元。紫衫醇注射射液：植物物类化疗药药，病人易易发生过敏敏现象，需需预先用预预防药，并并需预防并并发症。剂剂量按1775mg/m2体表面积积计算，每每3周一次次，剂型规规格：300mg/55ml，11000元元/支。希罗达片：推荐剂量量：每日22500mmg/m22，连用两两周，休息息一周。会会引起毒性性，如腹泻泻、腹痛、恶恶心、胃炎炎及手足综综合症

40、。对对特殊人群群需做剂量量调整。规规格：5000mg60片/合；25500元/合。安康欣胶囊囊：用黄芪芪、人参、丹丹参、补骨骨脂、鸡血血藤、半枝枝莲、淫羊羊藿等中草草药组成。每每日3次，每每次5粒。00.5g45s/瓶；1885元/瓶瓶。鸦胆子油口口服乳液：口服，一一日23次， 20 毫毫升/次， 30天一一疗程，82 元元/盒， 16400 元/疗疗程或24460 元元/疗程，10毫升升/支，66 支/盒盒。西黄丸：牛牛黄、麝香香、乳香（制制）、没药药（制）等等名贵中草草药组成。用法用量：口服，一日两次，每次3克。30天一疗程，一疗程90盒 ，价格：40元/盒， 3600元/疗程，规格： 20粒/瓶，1克/瓶，