XXXX年度科技型中小企业技术创新基金若干重点项目指南217834.docx
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1、(一) 新剂型、制剂技术及产品新型给药系系统是200世纪900年代以来来迅速发展展的新型制制剂技术,有有关的新方方法、新产产品层出不不穷,反映映了现代科科学技术的的进步、制制药水平的的提高和药药物治疗的的发展趋势势。它包括括缓控释给给药系统、靶靶向给药系系统和自调调式给药系系统。新型型给药系统统的出现为为世界制药药业的发展展开拓了一一条崭新的的道路。随随着化学合合成新药研研制难度的的提高、费费用的加大大,新型给给药系统以以其投资少少、见效快快、利润高高的特点而而赢得制药药界的青睐睐,为许多多制药商带带来巨额利利润。本年度重点点支持的方方向如下:1. 缓释与控释释制剂科技的发展展使人们认认识到,
2、药药物在体内内有溶解、扩扩散、吸收收的过程,药药物只有进进入血液循循环才能发发挥作用。缓缓、控释制制剂的技术术关键是控控制药物的的释放速度度,从而满满足人们对对于药物疗疗效好、副副作用少的的现代需求求,它是制制剂学发展展的一个里里程碑。本本年度重点点支持:(1) 新型口服缓缓释与控释释制剂技术术产品;(2) 新型注射缓缓释与控释释制剂技术术产品;(3) 新型透皮吸吸收制剂技技术产品;(4) 新型粘膜、腔腔道、眼用用缓释与控控释制剂技技术产品。2. 靶向给药系系统药物通过口口服、注射射或导管介介入后,在在预定的部部位释放,使使药物达到到预定的组组织或靶器器官,选择择性地集聚聚于药物作作用部位,充
3、充分发挥药药物临床治治疗作用,提提高疗效,降降低副作用用。对于以以脂类、类类脂蛋白质质及生物降降解高分子子成分作为为载体,将将药物包封封或嵌构而而成的各种种类型的靶靶向给药系系统,本年年度重点支支持:(1) 新型结肠靶靶向给药(口口服)系统统及产品;(2) 新型心脑靶靶向给药(口口服、注射射)系统及及产品;(3) 新型淋巴靶靶向给药(注注射)系统统及产品。3. 新制剂技术术近年来,新新型给药系系统在生物物医药领域域得到广泛泛应用,推推动了药物物制剂现代代化发展,其其中纳米与与脂质体技技术的应用用优势体现现在:可改改变药物作作用时间,使使其在人体体内缓慢释释放,达到到作用持久久的目的;应用载药药
4、微粒携带带药物,可可将其药物物输送到病病变的靶器器官,维持持病变器官官的有效血血药浓度而而增强药效效;将载药药微粒经过过适应修饰饰,输送药药物通过血血脑屏障,到到达中枢神神经系统而而起到更好好的临床治治疗作用。微微囊释放系系统是利用用天然或合合成高分子子材料,将将固体或液液体药物包包嵌而成粒粒径为5250m的微囊囊,其具有有延缓药物物释放、提提高药物稳稳定性、掩掩盖药物不不良异味、降降低胃肠道道副作用、减减少复方药药物配伍禁禁忌、改进进药物理化化性能,以以及将液态态药物制成成固体制剂剂等特点。本本年度重点点支持:(1) 脂质体技术术开发及应应用;(2) 微囊释放技技术开发及及应用。4. 其它新
5、制剂剂为了减轻药药物刺激,改改善溶解性性,吸收性性,增加稳稳定性,减减少毒副作作用,扩大大临床适用用范围等目目的,采用用新技术、新新辅料、新新处方研究究开发的药药物新制剂剂和新剂型型具有重要要的临床意意义。本年年度重点支支持:(1) 新型复方制制剂;(2) 新型固体分分散制剂;(3) 新型口腔速速溶制剂;(4) 新型吸入给给药制剂(包包括含雾剂剂、粉雾剂剂等)。5. 制剂新辅料料药物制剂是是由主药、辅辅料通过工工艺组合而而成的最终终产品,辅辅料是制剂剂中必不可可缺的重要要和主要组组分。辅料料的质量、性性能对制剂剂的质量至至关重要,新新辅料的发发展更是以以新制剂和和新剂型发发展的基础础。在发达达
6、国家,根根据制剂要要求,有大大量资金和和专业人员员投入研究究医药所需需要的各种种不同规格格、不同性性能的辅料料。目前国国外辅料的的种类已近近400种种,国内辅辅料的研究究人员,生生产规模,辅辅料品种较较少,而且且规格不全全,质量不不稳定,严严重制约了了我国新制制剂技术的的发展,影影响了医药药行业现代代化进程。本本年度重点点支持:(1) 新型固体制制剂用辅料料:-环糊精精衍生物、微微晶纤维素素、微纷硅硅胶;(2) 新型包衣材材料:纤维维素衍生物物、丙稀酸酸树脂类衍衍生物;(3) 新型注射用用辅料:注注射用-环糊精精衍生物、注注射用卵磷磷脂、注射射用豆磷脂脂。(二) 轻化工生物物技术酶工程、生生物
7、催化、发发酵工程、基基因工程的的高速发展展以及生物物炼制的兴兴起,在轻轻工和化工工行业中的的应用取得得了显著的的成就,在在化工和轻轻工的传统统产业改造造和提升中中,发挥越越来越重要要的作用。我我国在轻化化工生物技技术上具有有较好的基基础,有些些技术和产产品已达到到或接近世世界先进水水平,为国国民经济的的发展做出出了贡献。但但从整体水水平上来说说,与世界界先进水平平仍有较大大差距,许许多酶制剂剂仍主要依依靠进口,许许多发酵产产品的发酵酵水平,与与国外差距距较大。我我国生物基基产品和新新技术的开开发仍落后后于市场的的需求,拥拥有自主知知识产权的的技术和产产品更少,如如生物技术术在食品安安全等领域域
8、的应用明明显落后于于发达国家家。本年度度对于具有有重要市场场前景及自自主知识产产权的轻化化工生物技技术和产品品将给予重重点支持。本本年度不支支持企业自自产自用的的产品,不不支持食品品、保健品品、化妆品品、饮料、烟烟酒类的项项目及产品品。 1. 生物催化技技术及产品品生物催化剂剂由于具有有专一性高高、作用条条件温和的的特点而成成为化学品品和食品生生产的重要要支柱。生生物催化技技术的应用用,可以提提高经济效效益、促进进传统产业业的提升,特特别是有利利于生态环环境的改善善,符合绿绿色化学的的要求。本本年度重点点支持: (1) 用于合成精精细化学品品的生物催催化技术; (2) 新型高效酶酶催化剂品品种
9、和新用用途; (3) 新型酶和细细胞固定化化方法及反反应器; (4) 生物手性化化学品的合合成; (5) 生物法合成成多肽类物物质; (6) 具有生物活活性的新型型糖类和糖糖醇类。 2. 微生物发酵酵新技术和和新产品微生物发酵酵是生物工工程的重要要应用技术术,可以生生产许多化化学法难于于生产的产产品。高效效菌种的选选育和新型型发酵工程程和代谢工工程技术的的开发对提提高微生物物发酵水平平,降低生生产成本和和减少排污污量有重要要意义。本本年度重点点支持: (1) 微生物发酵酵生产的新新产品及其其化学改性性新产品;(2) 高附加值氨氨基酸、核核苷,有机机酸和多元元醇等新兴兴生物发酵酵制品的生生产工艺
10、改改进和新技技术开发;(3) 微生物发酵酵新技术和和新型反应应器; (4) 新功能微生生物的选育育方法和发发酵过程的的优化、控控制新方法法以及采用用代谢工程程手段提高高发酵水平平的新方法法; (5) 大宗发酵产产品中可提提高资源利利用率,有有显著节能能、降耗或或减排效果果的清洁生生产新技术术和新工艺艺;(6) 以新型生物物催化与转转化技术为为基础,手手性医药中中间体、甾甾体化合物物的生物制制造工艺改改造和新技技术开发。3. 新型、高效效工业酶制制剂工业酶制剂剂的应用,对对于提高效效率、降低低能耗和减减少排污有有显著效果果,是典型型的绿色化化学处理工工艺。但酶酶活力低、品品种少已成成为我国酶酶工
11、业发展展的瓶颈之之一。通过过提高酶活活力,增加加酶品种,拓拓展酶制剂剂的新用途途,是提高高我国酶制制剂工业的的重要发展展方向。本本年度重点点支持: (1) 洗涤剂酶制制剂; (2) 纺织、造纸纸和皮革用用酶; (3) 环保处理用用酶; (4) 生物新材料料用酶; (5) 生物新能源源用酶;(6) 食品生产用用酶;(7) 有毒物质降降解用酶;(8) 果品等农产产品深加工工用酶(仅仅限于西部部欠发达地地区申报);(9) 饲料用酶(仅仅限于西部部欠发达地地区申报)。4. 天然产物有有效成份的的分离提取取及加工技技术从天然动植植物中提取取有效成份份制备食品品添加剂等等高附加值值产品,对对提高资源源利用
12、率具具有重要意意义,也是是增加出口口创汇的重重要手段。本本年度重点点支持: (1) 天然产物有有效成份的的分离提取取新技术; (2) 天然产物有有效成份的的合成、化化学改性及及深加工新新技术; (3) 天然产物中中分离高附附加值的新新产品; (4) 高效分离纯纯化技术集集成及装备备的开发与与生产; (5) 从动植物原原料加工废废弃物中进进一步分离离提取有效效成分的新新技术;(6) 可提高天然然资源利用用率,有显显著节能、降降耗、减排排效果的新新技术;(7) 特有动植物物资源的开开发和利用用(仅限于于西部欠发发达地区申申报)。5. 生物技术在在食品安全全和食品添添加剂领域域的应用本年度重点点支持
13、相关关酶制剂、试试剂盒和生生物检测等等生物技术术在食品安安全领域的的应用; 食品安全全和食品添添加剂领域域的技术升升级及新产产品开发。(1) 食品安全快快速检测技技术及其产产品,如相相关酶制剂剂、试剂盒盒、分析装装备等;(2) 新型食品添添加剂开发发,符合我我国食品品添加剂使使用卫生标标准相关关规定;(3) 食品添加剂剂生产的关关键技术升升级及其装装备开发。一、 新材料材料是社会会进步的物物质基础和和先导,对对国民经济济和国防建建设起着关关键的支撑撑作用。新新材料是高高技术领域域的重要组组成部分,与与信息、生生命、能源源并称为现现代文明和和社会发展展的四大支支柱。加强强新材料的的开发,对推动高
14、高新技术产产业发展、促促进传统产产业升级换换代和增强综合合国力,具有重要要的意义。本年度新材材料领域坚坚持“有限限目标,重重点突出,支支持创新,发发展产业”的的方向,重点点支持新材材料领域中中自主创新新、技术先先进、环境境友好、节节能省材、市市场前景好好的项目。同同时应与时时俱进,积积极开发具具有前瞻性性、原创性性的高性能能材料,提提升材料产产品档次,改改造传统材材料工业,促促进我国制制造业的快快速发展,并满足相关产业高速发展的需要,提高我国新材料产业参与国际市场的竞争能力。本年度将具具有原创性性发明,产产业关联度度大的新材材料及产品品列入重点点项目,侧重重支持有利利于循环经经济和可持持续发展
15、的的资源节约约、节能环环保项目,促进轻工、纺织、有色金属和石油石化产业振兴项目,促进人才、技术向新兴产业集聚的项目,有利于形成产品链的项目(技术服务)与产品等。申请本年度度新材料领领域的项目目,除应符符合创新基基金申报有有关规定外外,还须注注意以下几几点要求:1研发中中期项目技技术成熟程程度应为已已完成小试试,处于或或已完成中中试;提交交近期按照照项目产品品名称和技技术创新点点进行检索索的查新报报告,报告告须由省级级或省级以以上有资质质的科技查查新部门出出具;自有有或授权使使用知识产产权证明:专利申请请被受理的的须附受理理通知书、专专利说明书书、摘要附附图、权利利要求书,已已公开或授授权的专利
16、利须附专利利(公开)说明书;技术创新新应通过产产品方式体体现,产品品须提供经经国家或行行业产品权权威检测部部门对样品品的测试、检检测报告;产品须有有明确的可可实现工业业化的应用用对象,并并提供用户户试用报告告,包括产产品性能或或使用情况况的对比数数据和评价价意见;涉涉及对环境境有影响的的项目,企企业须提交交地市级以以上地方环环保部门的的批准文件件或环评报报告;特殊殊行业产品品须提供符符合该行业业管理规定定的相关证证明材料(产产品认证、市市场准入证证明、安全全检测报告告等);2研发初初期项目的的技术成熟熟程度应为为已完成研研发,处于于小试阶段段;提交近近期按照项项目产品名名称和技术术创新点进进行
17、检索的的查新报告告,报告须须由省级或或省级以上上有资质的的科技查新新部门出具具;提交自自有或授权权使用知识识产权证明明:产品技技术的成果果鉴定或评评议材料,或或专利授权权证书和专专利公开说说明书,或或专利受理理通知书、专专利说明书书、摘要附附图、权利利要求书等等;已经在在实验室或或小试验阶阶段研制出出的新材料料,须提供供国家或行行业产品权权威检测部部门对样品品的测试、检检测报告或或产品认证证;涉及对对环境有影影响的项目目,需提供供环保解决决方案;技技术创新应应通过产品品方式体现现,须有明明确的可实实现工业化化的应用对对象;特殊殊行业产品品须提供符符合该行业业管理规定定的相关证证明材料;3本年度
18、度不支持以以资源消耗耗为代价的的初级产品品生产和粗粗加工项目目;不支持持简单借用用纳米概念念、不具有有明显纳米米材料尺寸寸效应的项项目;不支支持仅以开开发技术为为考核指标标、无产品品销售额的的材料制备备、加工和和成形项目目;暂不支支持火工品品(其它不不支持项目目详见相关关章节)。本年度重点点支持新材材料领域中中下列五个个方面的技技术和产品品:1、金金属材料;2、无机机非金属材材料;3、高高分子材料料;4、生生物医用材材料;5、精精细化学品品。(一) 金属材料金属材料是是国民经济济发展的重重要基础材材料,在传传统材料产产业中占有有重要的位位置。发展展具有特殊殊性能的新新型金属材材料、环保型金属属
19、材料和金金属基复合合材料,是是现代电子子信息、生生物医用、航航空航天、交交通运输、新新能源等高高技术领域域的重要基基础。发展展具有自主主知识产权权的短流程程、高效、清清洁的金属属材料先进进制备、成成形与加工工技术,是是实现高性能能、低成本本、节能减减排、规模模化制造的的重要途径径。金属材料包包括金属结结构材料和和金属功能能材料。金属结构构材料主要要是指具有有高强、高高韧、耐高高温、耐腐腐蚀、耐磨磨损或结构构功能一体体化的新材材料。它不不仅对冶金金、石化、能能源动力、机机械制造、交交通运输等等支柱产业业的发展和和航空航天天等国防尖尖端起着关关键性的作作用,而且且还可影响响和带动一一大批基础础材料
20、和传传统产业的的升级改造造。金属功功能材料是是指在电、磁磁、光、声声、热等方方面具有特特殊性质、表表现出特殊殊功能的新新型材料,是是信息、生生物、能源源等高技术术领域和国国防建设的的重要基础础材料,特特种功能材材料种类繁繁多,用途途广泛,有有着十分广广阔的市场场前景,对对我国高技技术产业获获得突破性性和跨越性性的发展具具有重要的的推动作用用。本年度重点点支持应用用于轻工、石石化、纺织织等行业的的高性能金金属材料;铝、镁、钛钛轻合金的的深加工制制品;具有有高强、高高韧、耐蚀蚀、耐热、耐耐磨损的钢钢铁及其它它金属材料料;特殊性性能合金以以及粉末冶冶金新材料料;低成本本、高性能能金属复合合材料以及及
21、金属材料料先进制备备、加工和和成形。具具体的方向如下:1. 交通工具轻轻量化用铝铝、镁、钛钛轻合金材材料制品及及深加工产产品铝、镁、钛钛等轻合金金,材料因因其具有比比重小、比比强度和比比刚度高、是是理想的轻轻合金材料料。同时,具有易于加工成形、废料易回收、资源丰富等特点,在国民经济和国防建设中有着十分广泛的应用。我国虽然资源丰富,但目前我国深加工技术仍然处于比较落后状态,产品竞争能力亟待提高。本年度重点支持和优先支持针对汽车、铁道列车、城市地铁和轻轨列车等交通运输车辆的轻量化,开发轻质材料制备和生产新技术、相关产品和应用。(1) 高强高韧铝铝合金、耐耐热铝合金金、高耐磨磨低成本过过共晶铝硅硅变
22、形合金金材料;高高性能铝合合金精密压压铸件、铝铝合金大型型型材和异异型材、高高性能铝合合金自动焊焊焊接材料料;(2) 高纯金属镁镁、高强耐耐热镁合金金、特殊性能能稀土镁合合金材料;镁合金精精密压铸件件、镁合金金大型型材材、镁合金金板材、高高性能镁合合金自动焊焊焊接材料料等产品;(3) 低成本、高高性能钛及及钛合金材材料及其应应用产品,钛钛及钛合金金焊接管。本年度不支支持高污染染高能耗皮皮江法生产产金属镁及及镁合金、常常规铝合金金、仿不锈锈钢铝建材材和一般民民用铝制品品。2. 应用于轻工工、石化、纺纺织等行业业的高性能能金属材料料该类产品市市场具有量量大面广的的显著特点点,能够低低成本、规规模化
23、制造造和应用是是项目的基基本要求。本本年度重点点支持:(1) 高强度、高高韧性、长长寿命的金金属材料及及其成套制制备加工;(2) 具有优良耐耐蚀性能的的金属材料料;(3) 耐热金属材材料;(4) 新型高抗磨磨金属材料料。3. 特殊性能合合金及粉末末冶金新材材料市场急需或或已成为下下游关键行行业发展瓶瓶颈的特种种钢材、高高温合金、精精密合金、以以及具有显显著节材和和一步近终终成形优势的的粉末冶金金工艺材料料与制品,具具有量大面面广的显著著特点。鼓鼓励采用节节能降耗、环环保的绿色色制造技术术,实现低低成本、可可规模化制制造和应用用,注重“多品种、小小批量、高高质量”的专业化化生产。本本年度重点点支
24、持:(1) 满足国家相相关行业发发展所需的的高强度、高高韧性、高高导性、耐耐腐蚀、高高抗磨、耐耐高(低)温温等特殊钢钢材料、高高温合金材材料、工模模具材料、铜铜合金等有有色金属材材料、高性性能有色金金属预合金金粉和粉末末制品以及及自动焊焊焊接材料;(2) 高性能、特特殊用途钨钨、钼深加加工材料及及应用产品品,超细晶晶粒(纳米米晶)硬质质合金材料料及高端硬硬质合金刀刀具等制品品。本年度不支支持高能耗耗、高污染染的“地条条钢”和一一般建筑用用钢、常规规铸造、常常规机加工工项目,超超细钨粉及及碳化钨粉粉,传统工艺艺生产常规规粉末冶金金材料及制制品。4. 低成本、高高性能金属属复合材料料金属复合材材料
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