抗病毒口服液的工厂设计12407.docx

《抗病毒口服液的工厂设计12407.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《抗病毒口服液的工厂设计12407.docx（17页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、皖西学院生生物与制药药工程学院院（制药设备备与工程设设计）课 程 设 计班 级级 制药08801 姓 名名 胡先敏 学 号号 200880105573 指导教师 谷仿丽 二一一 年六月十五日皖西学院生生物与制药药工程学院院制药设备与与工程设计计课程设计计任务书设计题目年产1亿支支抗病毒口口服液的工工厂设计指导教师谷仿丽班 级制药08001学 生胡先敏设计的目的的和要求1、 生产能力： 年产1亿支/年2、 工艺要求： 选择最佳佳工艺流程程3、 质量要求： 符合GMMP设计的任务务1、 工艺流程的的设计和说说明2、 分别绘出主主体设备图图/带控制点点的工艺流流程图/车间平面面图/车间立面面图/工厂

2、平面面图设计工作计计划与进度度安排1、 星期一：收收集查阅相相关文献资资料2、 星期二：初初步确定工工艺方案3、 星期三：物物料衡算、主主要设备选选型4、 星期四：最最终确定工工艺方案5、 星期五：分分别绘出主主体设备图图/带控制制点的工艺艺流程图/车间平面面图/车间间立面图/工厂平面面图主要参考文文献资料朱宏吉,张张明贤制药设备备与工程设设计化学工业业出版社张珩.制药药工程工艺艺设计化学工业业出版社万方数据库库国家知识产产权局网站站中国化工机机械网中国机械设设备网中国制药装装备协会中华制药机机械网 皖西学院生生物与制药药工程学院院课 程 设设 计 说说 明 书书题 目： 年产1亿支支抗病毒口

3、口服液的工工厂设计课 程： 制制药设备与与工程设计计系 （部）： 生物物与制药工工程系专 业： 制药工程程班 级： 08801 学生姓名： 胡胡先敏学 号： 2200800105773指导教师： 谷谷仿丽完成日期： 20111.066.30课 程 设设 计 简简 介由中药制剂剂制成的抗抗病毒口服服液具有清清热解毒、凉凉血之功能能，保护细细胞器，拮拮抗和减轻轻内毒素作作用，有助助于治疗感感染性疾病病，并能诱诱发机体的的免疫功能能及抗病能能力，具有有显著的抗抗病毒、抗抗菌作用，作作用迅速。临临床试验证证明，该口口服液的功功效是可信信的，因其其投用经济济简便，给给药途径为为口服，无无创伤性，且且无明

4、显副副作用，及及早使用该该口服液有有利于缩短短治疗时间间，减少病病情变化，所所以，该口口服液是一一种值得推推广的治疗疗呼吸道感感染的良药药，同时也也是一种很很有开发前前景的中药药复方制剂剂口服液。据据调查显示示，现仍有有广阔的市市场空间。且原材料属于常见药材，取材方便，价格便宜。据以上所述述，决定。在在六安市裕裕安区月亮亮岛西区建建立年产11亿支抗病病毒口服液液的工厂。课 程 设设 计 说说 明 书书 目 录录一、设计资资料 1. 设计计产品简介介 72. 建设设规模与处处理目标 9二、工艺设设计和说明明 1.工艺流流程图 92.生产原原料 103.工艺流流程设计原原则 104.生产工工艺的简

5、介介 1005.工艺方方案的分析析 1006.生产工工艺的确定定 111三、物料衡衡算1.主料总总物料衡算算 122 2.辅料物物料衡算 122 四、设备的的选型1.设备的的选型 13五、能量横横算1.浸取设设备的能量量衡算 132.其他主主要设备的的能量衡算算 114六、工厂总总体设计及及选图1.厂址的的选择 14 2.厂房总总体布置 1153.工厂的的总体平面面设计 154.生产车车间设计及及布置原则则 16七、废液的的处理及其其防治1.废液的的处理方法法 177八、参考文文献 18制药设备与与工程设计计设计说明明书一、设计资资料1. 设计计产品的简简介抗病毒口服服液简介以西汉汉名医张仲仲

6、景所著伤伤寒论为为基础，选选自东汉名名医张仲景景所著伤伤寒论，精精选明方,采用地道道药材，110万级净净化，低温温萃取工艺艺，有效成成分倍增，口口感好。清清热祛湿，凉凉血解毒。主主治流感、感冒，内含多种抗病毒成份，有效抑制病毒，快速吸收，快速起效，是治疗和预防流感，感冒，手足口病，上呼吸道感染，腮腺炎等各种病毒感染的一线用药！ 研究表表明，超过过90%的的感冒是由由病毒引起起的。辅仁仁抗病毒口口服液内含含多种抗病病毒成份，有有效抑制病病毒，快速速吸收，快快速起效！疗效优于于其他同类类产品。 本品以板蓝蓝根、石膏膏、芦根、生生地黄、郁郁金、知母母、石菖蒲蒲、广藿香香、连翘。 辅料为蜂蜂蜜、蔗糖糖

7、、羟莘甲甲酯、羟苯苯乙脂。亳亳州有大量量的药材种种植，取材材简单。抗病毒口服服液的优越越性西药治疗流流感、感冒冒的弊端和和危害 A治标标不治本西药对对于流感、感感冒只能缓缓解症状，不不能从根本本上治疗感感冒。 B 抗抗生素滥用用西医医对流感、感感冒的治疗疗，存在严严重的抗生生素滥用现现象，造成成“超级病病毒”等耐耐药菌的出出现，且容容易造成人人体菌体失失调。 C 毒毒副作用大大西药药对人体的的肝肾功能能均有不同同程度的损损害，毒副副作用大。 D易反反弹西西药治疗流流感、感冒冒，症状易易反复。 中药防治流流感、感冒冒的优越性性 A经典典方剂，疗疗效显著辅仁抗抗病毒口服服液组方选选自东汉名名医张仲

8、景景所著伤伤寒论，有有着10000多年的的成功经验验，是经典典方剂与现现代医药创创新科技的的完美结合合，治疗感感冒疗效显显著。 B 扶扶正祛邪，标标本兼治中医治治疗原则遵遵循扶正祛祛邪，标本本兼治，既既可增强机机体抵抗力力，又可使使身体恢复复健康。 C 提提高免疫力力抗病病毒口服液液假入含有有特效免疫疫成分的中中药，填补补西药感冒冒成分上的的空白。 D安全全无毒副中药选选材均源自自天然，植植物药不含含刺激、有有害成分。 E无反反弹中中药治疗感感冒高烧，效效果较安稳稳持久，无无反弹现象象。 治疗流感流感病病毒是一种种非细胞形形态微生物物，病毒进进入人体后后，寄生在在人体靶细细胞内，利利用细胞代代

9、谢进行复复制扩散，破破坏人体机机能。此时时只有人体体自身的免免疫细胞和和免疫球蛋蛋白可以识识别健康细细胞和被病病毒感染的的细胞，从从而清除病病毒。如果果人的免疫疫能力低下下，抗体不不足，流感感难治就不不言而喻了了。辅仁抗抗病毒口服服液的抗病病毒机理在在于人体服服药后，能能增强人体体免疫功能能，通过激激活抗体，是是免疫细胞胞和免疫球球蛋白吞噬噬、杀死病病毒，从而而清除病毒毒，使人体体恢复健康康。这就是是抗病毒口口服液治疗疗、预防感感冒尤其是是流感特别别有效的原原因。 临床有凭 1、感感冒初期防：喷喷嚏拉响警警报，提醒醒您病毒侵侵入体内。及及早服用抗抗病毒口服服液，防止止病毒蔓延延。 2、感感冒中

10、期治：在在病毒高发发期，传染染性强。按按时服用抗抗病毒口服服液，抗病病毒，才是是感冒治疗疗之本。 3、感冒初初愈清清：此时体体内仍残留留病毒。坚坚持服用抗抗病毒口服服液，彻底底清理病毒毒，防止病病情反复。疗效保证目前，在在国际上，图图谱作为中中成药、草草药提取物物等含有混混合物质群群的质量控控制方法，已已经成为医医药界共识识。美国FDAA（美国食食品药物管管理局）对对植物药的的质量检测测要求必须须制订指纹纹图谱的检检测标准，欧欧共体对草草药的质量量控制也采采用了指纹纹图谱技术术。 抗病毒口服服液的功效效抗病毒毒口服液内内含多种抗抗病毒成分分，药效地地道强劲，能能有效抑制制病毒，快快速吸收，快快

11、速起效！抑制病毒毒的传播和和蔓延。 2. 建设设规模与处处理目标生产任务：年产1亿亿支抗病毒毒口服液每年按3000天计算算，每天按按24小时时不间断生生产，每两两个月对设设备进行一一次全面系系统检修，进进而保证生生产的顺利利进行。采采用轮换班班制。日产：1000 000 000支/30003333334支时产：1000 0000 000支/(3000*244) 138889支二、工艺设设计和说明明1. 工艺艺流程简图入库外包内包包合物配制仓库浓缩提取配滤灌装、灭菌清洗、烘干、粉碎2. 生产产原料主料为板蓝蓝根、石膏膏、芦根、生生地黄、郁郁金、知母母、石菖蒲蒲、广藿香香、连翘。 辅料为蜂蜜蜜、蔗

12、糖、羟丙基-环糊精。 3.工艺流流程设计原原则（1） 尽尽可能采取取先进设备备，先进生生产方法及及成熟的科科学技术成成就，以保保证产品质质量。（2）就地地取材、充充分利用当当地材料，以以便获得最最佳的经济济效果（3）所采采用的设备备效率高、降降低原材料料消耗及水水电气消耗耗。以使产产品的成本本降低。（4）按GGMP要求求对药物的的剂型进行行工艺流程程设计。（5）药材材的前处理理、提取、浓浓缩等生产产操作，按按单独设立立的前处理理车间进行行前处理工工艺流程设设计。（6）遵循循三协调原原则即人流流物流协调调、工艺流流程协调清清洁级别协协调，正确确划分生产产工艺流程程中生产区区域的洁净净级别，按按工

13、艺流程程合理布置置，避免生生产流程的的迂回、往往返和人物物流交叉等等。（7）充分分预计生产产故障，以以便及时处处理、保证证生产的稳稳定性。4. 生产产工艺的简简介此次设计任任务是生产产抗病毒口口服液。首首先，对各各种主料和和辅料进行行清洗、烘烘干以及粉粉碎；第二二步，按生生产工艺对对原料进行行提取、浓浓缩得到粗粗产品；第第三步，加加入辅料、配滤制成口服液；第四步，对产品进行灌装、灭菌；最后，对产品进行质量检测及包装。5. 工艺艺方案的分分析经过大量的的试验及查查找相关资资料，最终终确定了采采用水溶性性环糊精包包含抗病毒毒口服液的的生产工艺艺。此工艺的优优点在于：1）采用水水溶性环糊糊精包含抗抗

14、病毒口服服液中挥发发油的有效效成分，包包合率可以以达到400%855%、保证证了产品的的质量，增增加了挥发发油的稳定定性；2）改善了了抗病毒口口服液的口口感，提高高了产品的的疗效；3）产品的的生产工艺艺简单，适适合工业上上大批量生生产。6 生产产工艺的确确定具体水溶性性环糊精包包含抗病毒毒口服液的的生产工艺艺如下：1.对原料料进行预处处理取药材板蓝蓝根9000g、石膏膏400gg、芦根4425g、地地黄2255g、郁金金175gg、知母1175g、石石菖蒲1775g、广广藿香2000g、连连翘3255g。进行行清洗、烘烘干级粉碎碎。2.对原材材料进行提提取将按比例配配制的混合合后的原材材料投入

15、提提取罐中，加加入8倍量量的水，夹夹层加热煮煮沸提取33小时，同同时收集得得含挥发油油的乳浊液液19533ml，经经油水分离离器分离收收集挥发油油得挥发油油18mll及芳香水水19355ml，备备用。提取取液经卧式式螺旋卸料料过滤离心心机放出，备备用。药渣再加入入6倍量的的水提取11.5个小小时，经卧卧式螺旋卸卸料过滤离离心机放出出提取液，与与第一次提提取夜合并并，备用。药药渣弃去。3.对提取取液进行浓浓缩合并提取液液，在655以下真空空浓缩至相相对密度11.12（660热测），放放置冷却至至室温，于于搅拌中缓缓慢加入885%乙醇醇，使含乙乙醇浓度达达到702%，静静置24小小时，过滤滤，取上

16、清清液回收乙乙醇并浓缩缩至相对密密度为1.09（220测），得得抗病毒浓浓缩液21100mll，备用。4.包合物物的制备取羟丙基-环糊精775g制成成饱和水溶溶液，加入入经无水硫硫酸钠脱水水后的挥发发油15mml，控制制温度40060搅拌5小小时，搅拌拌速度3000r/mmin，得得羟丙基-环糊精包包合液1225g。包包含率为775%。5.配滤取抗病毒浓浓缩液21100mll过滤后，加加入蜂蜜8840g、蔗蔗糖12660g、羟羟丙基-环糊精包包合液1225g、芳芳香水19935mll、调节PPH至5.10，混混匀至澄清清，加水定定容至70000mll，定容过过滤。6.灌装、灭灭菌通过口服液液灌

17、装灭菌菌一体机进进行定溶液液灌装100ml/支支，灭菌产产品。7.质量检检测及包装装人工进行质质量检测，然然后贴上标标签，装盒盒，入箱制制成成品。三、物料衡衡算1.主料总总物料衡算算 生产任务务：年产11亿支抗病病毒口服液液，每支110ml。 每年按3300天计计算，每天天按24小小时不间断断生产。 日产：1100 0000 0000支/300333 334支支 时产：1100 0000 0000支/(3000*24)13 889支支共需要药材材总质量如如下（按995%总效效率计算）：板蓝根：1100 0000 0000支*（9000g/70000mll）*100ml/995%135吨吨石 膏

18、：100 000 000支支*（4000g/77000mml）*110ml/95%60吨芦 根：100 000 000支支*（4225g/77000mml）*110ml/95%64吨地 黄：100 000 000支支*（2225g/77000mml）*110ml/95%34吨郁 金：100 000 000支支*（1775g/77000mml）*110ml/95%27吨知 母：100 000 000支支*（1775g/77000mml）*110ml/95%27吨石菖蒲：1100 0000 0000支*（1755g/70000mll）*100ml/995%27吨广藿香：1100 0000 0000

19、支*（2000g/70000mll）*100ml/995%30吨连 翘：100 000 000支支*（3225g/77000mml）*110ml/95%49吨2. 辅料料总物料衡算算蜂 蜜：100 000 000支支*（8440g/77000mml）*110ml=120吨吨蔗 糖：100 000 000支支*（12260g/70000ml）*10mll=1800吨羟丙基-环糊精：100 000 000支支*（755g/70000mll）*100ml11吨四、设备的的选型1、清洗罐罐：生产能力力：1000kg/hh 外外形尺寸：100*1550CM（直径*高）2、烘干机机：型号：CT-CC-I生

20、产能力：100kkg/h外形尺寸：140*80*180 CM（长*宽*高）3、粉碎机机：型号：HKK-1800生产能力：30-1120kgg/h外形尺寸：48*100*1100 CM（长*宽*高）4、提取机机：型号：BDDHF-55B 生生产能力：1230Kg/h 外外型尺寸：200*120*1355 CM（长长*宽*高）5、浓缩机机：型号：YZ-4450 生生产能力：200000-500000 ml 外外型尺寸：100*60*180 CCM（长*宽*高）6、配滤罐罐：型号：WCCG-200 生产产能力：200000-500000 ml 外型型尺寸：1150*1100 CCM（直径*高）7、灌

21、装机机：型号：GR-ZZGF-440型 生生产能力：48000（罐/h） 外外型尺寸：250*90*140 CCM（长*宽*高）五、能量衡衡算1.浸取设设备的能量量衡算浸取过程的的能量的衡衡算：查酒精比热热容2.44*1033J/（KKg .） 采用的的料液比：1:8起始温度225 加热温温度 500 酒精密度00.8g/ml 每天消耗板板蓝根量4450kgg 故需酒精量量为4500*8*00.8kgg=7200kg消耗电的能能量：Q=cm(t2-tt1)=22.4*1103*7720*(50-225)J=44499600JJ= 44449.66KJ理论的电量量：Q/(36000s*1KKW)

22、= 44499.6/33600=1.2336度电机的功率率：6.55KW浸取过程总总消耗的电电量：6.5*244+1.2236=1157.2236度2.其他主主要设备的的能量衡算算清洗烘干粉粉碎联合设设备的功率率：7.338KW灌装灭菌一一体机的功功率：5.5KW搅拌器功率率：2.88 KW自动灌装封封口机的功功率：3.4 KWW其他合计：11.66 KW每天消耗的的电量：（77.38+5.5+2.8+3.4+11.66） *224度=7763.332度六、工厂总总体设计及及选图1）.厂址址的选择 我厂拟建于于六安市裕裕安区月亮亮岛西区，原原因如下： 1月亮岛岛环境优美美，大气含含尘、含菌菌浓

23、度低，无无有害气体体，自然环环境好，对对药品质量量无有害因因素，卫生生条件较好好。2月亮岛岛在居民区区最大频率率风向的下下风口，药药厂所产生生的废气不不会对居民民健康造成成影响。3要预见见的市政区区域规划，药药厂建在市市政区域规规划不影响响药品质量量的影响。4月亮岛岛处于六安安市，交通通发达，且且离原材料料产地很近近，方便原原材料的购购买与产品品的出售。5月亮岛岛水、电资资源丰富，将将不会出现现能源不足足的情况。6我厂拟拟进口一批批污水处理理系统，届届时，我厂厂污水将得得到妥善处处理 2).厂房房总体布置置1根据建建筑设计防防火规范GGBJ1ss-87等等规范，我我厂总图布布置符合防防火、安全

24、全和卫生的的要求。各各建筑物之之间离有一一定的距离离，生产药药品的车间间类别不同同，它们之之间的间距距也设置不不同。2我厂区区内的主要要道路要径径直短捷 ，而且有有考虑消防防通道。厂厂区道路环环形相通，厂厂内的主要要道路为双双车道。人人流和物流流之间 ， 货流和货货流之间尽尽可能避免免了交叉和和迂回。3我厂生生产厂房布布置在厂区区环境清洁洁区域，不不让厂区的的地面、路路面及运输输不对药品品的生产造造成污染。4根据产产品的工艺艺特点和防防止秤时交交叉污染，合合理布局、间间距恰当。我我厂原料药药生产区应应置于制剂剂秤区的下下风侧。车车间仓库等等的分布是是根据药物物的流程安安排的。5我厂厂厂房与道路

25、路之间应有有一定距离离的卫生缓缓冲带，缓缓冲带种植植了草坪，绿绿化设计做做到“土不见天天”。最大限限度的减少少空气中的的微粒，防防止污染药药物。6. 我厂厂车辆的停停车场设在在办公区前前，远离药药品生产厂厂房，防止止发生爆炸炸。7. 本厂厂涉及到中中药提取，有有残渣生成成，为防止止污染，生生产废弃物物的回收是是独立设置置的。3).工厂厂的总体平平面设计根据生产发发展需要，首首先要进行行厂区划分分，确定全全厂建筑厂厂房，构建建物，道路路，堆场管管路管线及及绿化美化化等设施在在厂区平面面上的相互互位置。工厂的总体体平面设计计不仅需要要如下依据据：1审批的设设计任务书书。2厂址的选选择报告。3厂址总

26、体体平面布置置方案草图图。4生产工艺艺流程简图图。平面的设计计还需要一一些要求：1符合生产产流程的要要求。2生产主厂厂房处于占占地面积较较大的中心心地带。3考虑地区区主风向的的影响。4人流货流流通道的分分开，避免免交叉。5遵循城市市规划的要要求。6符合国家家有关规范范和规定。4).生产产车间设计计及布置原原则1、要求(1)生产产设备要按按工艺流程程的顺序配配置，在保保证生产要要求、安全全及环境卫卫生的前提提下，尽量量节省厂房房面积与空空间，减少少各种管道道的长度。(2）保证证车间尽可可能充分利利用自然采采光与通风风条件，使使各个工作作地点有良良好的劳动动条件。(3）保证证车间内交交通运输及及管

27、理方便便。万一发发生事故，人人员能迅速速安全地疏疏散。(4）厂房房结构要紧紧凑简单，并并为生产发发展及技术术革新等创创造有利条条件。2、原则(1）各工工序的设备备布置要与与主要流程程顺序相一一致，是生生产线路成成链状排列列而无交叉叉迂回现象象，并尽可可能自流输输送，力求求管线最短短。(2）注意意改善操作作条件，对对劳动条件件差的工段段要充分考考虑朝向、风风向、门窗窗、排气、除除尘及通风风设施的安安装位置。设设备的操作作面应迎着着光线，使使操作人员员背光操作作。(3）辅料料制备车间间应与适用用设备靠近近，但如液液氯汽化、制制漂等有污污染和粉尘尘部分，应应有墙与车车间隔开，应应有通风等等必要的设设

28、施。(4）冬天天无严重冰冰冻地区的的工厂可考考虑把不适适宜在车间间内布置的的设施，布布置在室外外。高压容容器等有爆爆炸危险的的设备应布布置在室外外。并有安安全报警和和事故排空空等安全措措施。(5）相互互联系的设设备在保证证正常运行行、操作、维维修、交通通方便和安安全条件下下，尽可能能靠近。(6）设备备与墙柱之之间的间距距，无人通通过最小5500mmm，有人通通过最小8800mmm(7）泵与与泵之间间间距一般11000mmm，泵组组之间间距距约15000mm。(8）设备备的安装位位置不应骑骑在建筑物物的伸缩缝缝或沉降缝缝上。(9）发散散有害物质质、产生巨巨大噪音和和高温的生生产部分应应同一般的的

29、生产部分分适当的隔隔开，以免免互相干扰扰。(10）要要统一安排排车间所有有操作平台台、各种管管路、地沟沟、地坑及及巨大的或或震动大的的设备基础础，避免同同厂房基础础发生矛盾盾。(11）操操作平台的的宽度应大大于5000mm，平平台向上距距梁底或楼楼板的距离离应大于22000mmm，平台台下若走人人或有设备备需检修，平平台底部净净高不应小小于20000mm。(12）合合理安排厂厂房的出入入口，每个个车间出入入口不应少少于2个，厂厂房大门的的宽度应比比所需通过过的设备宽宽度大2000mm左左右，比满满载的运输输工具宽度度要大600010000mmm，总的宽宽度不应小小于2000025500mmm。

30、(13）要要考虑必要要的锥料面面积。(14）遵遵守国家的的有关劳动动卫生及防防火安全等等方面的各各项规定，建建筑设计防防火规范。(15）要要考虑到厂厂房扩建的的需要。(16）在在满足生产产工艺需要要的同时，设设备布置要要尽量符合合建筑结构构标准化要要求，188m以下，采采用3m的倍数数，18mm以上采用用6m的倍数数，多层厂厂房跨度和和柱距均以以6m进位，高高度应为3300mmm的倍数。(17）车车间布置相相关专业的的要求。 七、废液的的处理及其其防治1.废液的的处理方法法我厂拟从德德国进口整整套的污水水处理循环环系统，最最大量的减减少了污水水的排放，同同时，我厂厂排放的污污水也将符符合国家级级相关标准准。八、参考文文献朱宏吉,张张明贤制药设备备与工程设设计化学工业业出版社张珩.制药药工程工艺艺设计化学工业业出版社刘红霞,梁梁军，马文文辉.药物物制剂工程程及车间工工艺设计.化学工业业出版社高俊亭，毕毕万全，马马全明.工工程制图.高等教育育出版社王志魁.化化工原理.化学工业业出版社中华机械网网国家知识产产权局网