餐具洗涤剂产品生产许可实施细则990930397.docx

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1、餐具洗涤剂剂产品生产产许可实施施细则 国家质量监监督检验检检疫总局二八年年一月目 录录1 总则 （22）2 工作机机构 （33）3 生产许许可程序 （33）3.1 申申请和受理理（3）3.2 试试生产 （4） 3.3 实实地核查 （4）3.4 产产品抽样与与检验 （55）3.5 审审定与发证证 （66）4 审查要要求 （66）4.1 基基本生产流流程和关键键工艺控制制 （6）4.2 企企业必备的的生产设备备和检验设设备 （7）4.3 餐餐具洗涤剂剂产品生产产许可企业业实地核查查办法 （8） 4.44 餐具洗洗涤剂产品品生产许可可检验规则则 （88）4.4.11抽样方法法（8）4.4.22检验项

2、目目及判定标标准（9）5 生产许许可证书 （10）6 生产许许可标志和和编号 （122）7 集团公公司的生产产许可 （122）8 监督检检查 （133）9 违法处处理 （144）10收费 （144）11工作人人员守则 （144）12对许可可工作的监监督（15）13附则（15） 附件一一 餐具具洗涤剂产产品生产许许可企业实实地核查办办法 （116）附件二 餐具洗涤涤剂产品生生产许可文文书表格 一 十六 （322）1 总则则1.1为了了做好餐具具洗涤剂产产品生产许许可管理工工作，根据据中华人人民共和国国产品质量量法、中中华人民共共和国行政政许可法、中中华人民共共和国食品品卫生法、中中华人民共共和国

3、工业业产品生产产许可证管管理条例、中中华人民共共和国工业业产品生产产许可证管管理条例实实施办法等等法律法规规的规定，制制定本实施施细则。1.2在中中华人民共共和国境内内生产、销销售或者在在经营活动动中使用列列入生产许许可管理的的餐具洗涤涤剂产品，适适用本实施施细则。任何企业未未取得生产产许可证不不得生产列列入生产许许可管理的的餐具洗涤涤剂产品，任任何单位和和个人不得得销售或者者在经营活活动中使用用未取得生生产许可证证的列入生生产许可管管理的餐具具洗涤剂产产品。1.3发证证产品范围围：实施生生产许可证证管理的餐餐具洗涤剂剂产品符合合GB144930.1-19994、GGB99885-20000标

4、准准规定的洗洗涤剂产品品范围(含含食品工业业、餐饮业业用),包包括所有手手洗餐具(果、蔬) 用洗涤涤剂、机洗洗餐具(果果、蔬) 用洗涤剂剂、标明用用作餐具、水水果、蔬菜菜洗涤用的的洗洁产品品以及食品品生产经营营过程中与与食品接触触的机械、管管道、传送送带、容器器、用具等等所使用的的各种形态态洗涤剂产产品(不含含洗涤用酸酸和碱)。实实施生产许许可证管理理的餐具洗洗涤剂产品品分为手洗洗、机洗餐餐具(果、蔬蔬) 用洗洗涤剂和食食品工业用用洗涤剂两两个单元，11类7个产产品（详见见表1）,增补单元元、品种时时将另行发发布目录。表1 实实施生产许许可证管理理的餐具洗洗涤剂产品品目录产品类别申证单元产品品

5、种备注餐具洗涤剂1.餐具（含含果蔬）用用洗涤剂1. 手洗洗餐具用洗洗涤剂包括所有标标明用作餐餐具、水果果、蔬菜洗洗涤用的洗洗洁产品2. 机洗洗餐具用洗洗涤剂2.食品工工业用（含含复合主剂剂）洗涤剂剂3. 机械械用洗涤剂剂专指食品生生产经营过过程中与食食品接触的机械、管管道、传送送带、容器器、用具等等所使用的的洗涤剂产产品。4. 管道道用洗涤剂剂5. 传送送带用洗涤涤剂6. 容器器用洗涤剂剂7. 用具具用洗涤剂剂注：复合主主剂是指含含有较高浓浓度表面活活性剂的浓浓缩洗涤剂剂。2 工作作机构 2.1 国家家质量监督督检验检疫疫总局(以以下简称国国家质检总总局) 统统一管理餐餐具洗涤剂剂产品生产产许

6、可工作作。2.2全国国工业产品品生产许可可证审查中中心（以下下简称审查查中心）是是国家质检检总局餐具具洗涤剂产产品生产许许可管理工工作的办事事机构。2.3 国国家质检总总局指定的的审查机构构负责组织织或配合组组织起草餐餐具洗涤剂剂产品生产产许可实施施细则；跟跟踪国家标标准、行业业标准以及及技术要求求的变化，及及时提出修修订、补充充实施细则则的意见和和建议；组组织培训省省级质量技技术监督局局企业宣贯贯师资、生生产许可审审查员和审审查组长；配合省级级质量技术术监督局对对生产企业业进行实施施细则的宣宣贯；生产产许可工作作的抽查；汇总审查查上报材料料等工作。审审查机构承承担单位另另文公布。2.4国家家

7、质检总局局指定的检检验机构负负责餐具洗洗涤剂产品品生产许可可发证检验验、强制检检验、与企企业的检验验能力比对对工作。检检验机构承承担单位另另文公布。 2.5各各省、自治治区、直辖辖市质量技技术监督局局(以下简简称省级质质量技术监监督局)负负责本行政政区域内餐餐具洗涤剂剂产品生产产企业生产产许可申请请的受理；在审查机机构的配合合下对企业业进行实施施细则宣贯贯；组织企企业实地核核查；汇总总企业申请请及审查材材料；生产产许可的监监督和管理理工作。2.6县级级以上质量量技术监督督局负责本本行政区域域内餐具洗洗涤剂产品品生产许可可的监督检检查工作。3 生产产许可程序序3.1 申申请和受理理3.1.11

8、申请生生产餐具洗洗涤剂产品品的企业应应当具备以以下条件：3.1.11.1 有有营业执照照。营业执执照的经营营范围应当当覆盖所申申请生产的的产品； 33.1.11.2 有有与所申请请生产的产产品相适应应的专业技技术人员； 33.1.11.3 有有与所申请请生产的产产品相适应应的生产条条件和检验验手段； 33.1.11.4 有有与所申请请生产的产产品相适应应的技术文文件和工艺艺文件； 33.1.11.5 具具有健全有有效的企业业质量管理理制度和产产品质量责责任制度； 33.1.11.6 产产品质量符符合国家标标准、行业业标准以及及保障人体体健康和人人身、财产产安全的要要求； 33.1.11.7 符

9、符合国家产产业政策的的规定，不不存在国家家明令淘汰汰和禁止投投资建设的的落后工艺艺、高耗能能、污染环环境、浪费费资源的情情况； 33.1.11.8 法法律、行政政法规有其其他规定的的，还应当当符合其规规定。 3.1.22 企业申申请办理生生产许可证证，应当向向其所在地地省级质量量技术监督督局提交以以下申请材材料（除特特别规定外外，均为一一式三份，省省级质量技技术监督局局、审查机机构、审查查中心各存存一份）：3.1.22.1餐餐具洗涤剂剂产品生产产许可申请请书；3.1.22.2 营营业执照复复印件(复复印件加盖盖企业公章章，企业申申请时需携携带原件)；3.1.22.3 生生产许可证证复印件(生产

10、许可可证有效期期届满重新新提出申请请的企业)；3.1.22.4 企企业组织机机构代码证证复印件（企企业申请时时需携带原原件）； 33.1.22.5 企企业生产使使用的原辅辅材料符合合国家法律律法规及强强制性标准准规定、安安全卫生要要求的企企业自我声声明； 33.1.22.6企业生生产管理制制度清单；3.1.22.7产品品使用说明明书或产品品标签（用用于产品最最小包装）；产品使用说说明书或产产品标签的的内容应包包括产品名名称、性能能、用途、主主要有效成成分、使用用方法、注注意事项（必必要时注明明安全警告告）、执行行标准、生生产许可证证标志和编编号（初次次申请除外外）、净含含量、生产产日期和保保质

11、期（或或批号和限限用日期）、生生产者名称称、地址及及邮政编码码等文字、图图示及警示示内容（机机洗产品必必须标明“适用于机机洗”等字样）；3.1.22.8当地地环境保护护部门核发发的符合要要求的证明明文件复印印件；3.1.22.9法律律法规规定定需要提交交的其他材材料。3.1.33 申请受受理3.1.33.1 省省级质量技技术监督局局收到企业业申请后，对对申请材料料的完整性性和真实性性进行审查查。经审查查，申请材材料符合要要求的，应应当受理申申请，并自自收到申请请材料之日日起5日内内向企业发发出行政政许可申请请受理决定定书；申申请材料不不符合要求求且可通过过补正达到到要求的，应应当一次性性告知企

12、业业需要补正正的内容，并并于当场或或者在5日日内向企业业发出行行政许可申申请材料补补正告知书书。逾期期未告知企企业的，视视为受理申申请。对申请材料料不符合行行政许可法法和工工业产品生生产许可证证管理条例例要求的的，不予受受理申请，并并应当自收收到申请或或补正申请请材料之日日起5日内内向企业发发出行政政许可申请请不予受理理决定书。3.2 试试生产 3.2.1 申请企业业自收到行行政许可申申请受理决决定书之之日起，可可以对申请请取证的产产品组织小小批量试生生产。 33.2.22 企业试试生产的产产品，必须须经承担生生产许可检检验任务的的检验机构构，依据本本实施细则则规定批批批检验合格格，并在产产品

13、或者包包装、说明明书标明“试制品”后，方可可销售。 33.2.33 国家质质检总局做做出不予行行政许可决决定的，企企业应当自自收到不不予行政许许可决定书书之日起起停止试生生产。3.3 实实地核查3.3.11 由省级级质量技术术监督局食食品生产监监管部门组组织审查组组，制定企企业实地核核查计划和和企业实实地核查通通知书，在在实地核查查前，提前前5日通知知企业。审审查组一般般由2至44名审查员员组成，且且不得全部部来自同一一单位，可可由技术机机构、行业业协会、省省级质量技技术监督局局等不同单单位人员共共同组成，企企业应当配配合审查人人员的工作作。3.3.22审查组应应当按照餐餐具洗涤剂剂产品生产产

14、许可企业业实地核查查办法(见4.33)进行实实地核查，并并填写企企业实地核核查记录和和企业实实地核查报报告，以以及企业业实地核查查不合格项项改进表,企业负责责人应当在在企业实实地核查报报告上签签字认可。核核查时间一一般为1-3天。审审查组对企企业实地核核查结果负负责，并实实行组长负负责制。3.3.33审查组在在实地核查查结束后向向企业报告告核查情况况，并核实实企业名称称、住所及及生产场地地；如能当当场确定核核查结论的的，审查组组应以书面面形式当场场告知核查查结论（核核查记录和和核查报告告），留存存企业备案案（复印件件）,并向向企业说明明：该企业业被准予生生产许可后后，企业所所取证书的的内容（包

15、包括企业名名称、住所所、生产地地址、申请请单元名称称、产品品品种等证书书明细的内内容）；不不能当场确确定核查结结论的，审审查组自受受理企业申申请之日起起30日内内向企业发发出企业业实地核查查结果通知知书，以以书面形式式通知企业业核查结论论。3.3.44省级质量量技术监督督局食品生生产监管部部门应当自自受理企业业申请之日日起30日日内，完成成对企业实实地核查和和抽封样品品。 33.3.55 对于省省级质量技技术监督局局已受理的的企业，企企业应当积积极配合实实地核查工工作，如无无正当理由由拒绝实地地核查的，按按企业审查查不合格处处理。3.3.66 企业实实地核查不不合格的,判为企业业审查不合合格，

16、不再再进行产品品抽样检验验，审查工工作终止，由省级质量技术监督局书面上报国家质检总局，由国家质检总局向企业发出不予行政许可决定书。 3.4 产品品抽样与检检验 3.4.11企业实地地核查合格格的，审查查组应当根据餐餐具洗涤剂剂产品生产产许可抽样样方法(见见4.4.1)抽、封封样品，填填写餐具洗洗涤剂产品品生产许许可发证检检验抽样单单(见44.4.11)一式四四份，告知知企业所有有承担该产产品生产许许可证检验验任务的检检验机构名名称及联系系方式，由由企业自主主选择，并并告知企业业在封存样样品之日起起7日内将将样品送达达检验机构构进行检验验。3.4.22 检验机机构应当在在收到企业业样品之日日起1

17、5个个工作日内内完成检验验工作，并并出具检检验报告一一式四份(企业、省省级质量技技术监督局局、审查机机构和审查查中心各一一份)。产产品检验时时间不计入入本实施细细则规定的的期限。3.4.33 对于省省级质量技技术监督局局已受理的的企业，企企业应当积积极配合产产品抽封样样和检验工工作，如无无正当理由由拒绝产品品抽封样品品和检验的的，按企业业审查不合合格处理。3.4.44 企业产产品检验不不合格的，判判为企业审审查不合格格，由省级级质量技术术监督局书书面上报国国家质检总总局，并由由国家质检检总局向企企业发出不不予行政许许可决定书书。 3.5 审定定与发证3.5.11省级质量量技术监督督局应当按按照

18、有关规规定对企业业的申请书书等申请材材料、企企业实地核核查记录、企企业实地核核查报告和和检验报报告等材材料进行汇汇总和审核核，并自受受理申请之之日起355个工作日日（不包括括产品检验验时间）内内将申报材材料寄（送送）审查机机构。3.5.22 审查机机构根据每每家企业所所有上报材材料的复核核结果填写写审查意意见书。3.5.33 审查机机构将同批批企业材料料汇总复核核的结果填填写审查查报告书。审审查机构应应当自受理理申请之日日起40个个工作日（不不包括产品品检验时间间）内将企企业申请材材料、企企业实地核核查报告、检检验报告、审审查意见书书、审审查报告书书原件各各一份报送送审查中心心。 33.5.4

19、4 审查机构应当将将企业的申申请书及申申请材料、企企业实地核核查记录、企企业实地核核查报告和和检验报报告等原原始材料存存档备查，保保存期限为为3年。3.5.55 审查中中心自受理理申请之日日起50个个工作日（不不包括产品品检验时间间）内完成成对上报材材料的审查查，报国家家质检总局局审批。3.5.66 国家质质检总局自自受理申请请之日起660个工作作日（不包括括产品检验验时间）内内作出是否否准予许可可的决定。准准予生产的的，应当在在作出准予予许可决定定之日起110个工作作日内向企企业发放生产许可可证正、副副本；不准准予生产的的，应当自自作出不准准予生产决决定之日起起10个工工作日内向向企业发出出

20、不予行行政许可决决定书。3.5.77 国家质检检总局统一一以公告、网网络（）方方式向社会会公布获证证企业名录录。4 审审查要求4.1 基基本生产流流程和关键键工艺控制制4.1.11 餐具洗涤涤剂产品基基本生产流流程申证企业应应制定生产产流程，并并制订相应应的程序文文件。 4.1.1.1 液体、膏膏状类洗涤涤剂例如静置过滤原料溶解等预处理理、配料*、搅拌*原辅材料准备*生产用水准备*标注、装箱、打包包装称量灌装*4.1.11.2粉状状洗涤剂例如原辅材料准备*配料*、搅拌过筛预处理标注、装箱、打包称量包装*注：标“*”处为关键键控制点。4.1.22 餐具洗涤涤剂产品关关键工艺控控制企业应对以以下关

21、键工工艺制定控控制程序，实实施严格监监控，并建建立可追溯溯性记录。4.1.22.1 原原辅材料和和添加剂的的控制（1）企业业应有所用用原料的标标准、主要要原料控制制指标的检检验方法、检检验设施并并进行检验验。（2）原辅辅材料：单单元1中的的手洗餐具具用洗涤剂剂符合GBB 99885标准规规定；单元2和和机洗餐具具用洗涤剂剂以及标明明水果、蔬蔬菜洗涤用用的洗涤剂剂符合GBB 149930.11标准规定定;香精使用用符合GBB27600食品添添加剂使用用卫生标准准的规定定. （3）企业业所用原料料，色素、香香精、防腐腐剂和包装装材料等辅辅料应有相相关的质量量安全控制制办法。4.1.22.2液体、膏

22、膏状类洗涤涤剂生产用用水控制液体、膏状状类洗涤剂剂生产用水水必须进行行过滤、软软化和杀菌菌处理，达达到规定要要求。4.1.22.3 配制制过程控制制严格按配方方、操作规规程配制，配配制品质量量安全达到到规定要求求。4.1.22.4 灌灌装控制（1）应制制定生产、灌灌装设备和和储存容器器的定期清清洗、消毒毒规定，配配备必要的的消毒杀菌菌装置，严严格执行操操作规程，保保证产品微微生物等质质量安全指指标合格。（2）灌装装车间应具具备相对独独立的空间间，有洗手手、更衣设设施，防尘尘、防潮、防防虫、防鼠鼠等；人工灌装线线需配备紫紫外灯等环环境消毒杀杀菌装置，制定灌装人员、场所卫生管理规定并执行，防止毛发

23、等杂质带入污染产品，直接从事生产与灌装岗位人员须具备健康证。4.2企企业必备的的生产设备备和检验设设备4.2.11企业必备的的生产设备备餐具洗涤剂剂产品必备备的生产设设备见表22。表2 餐餐具洗涤剂剂产品必备备生产设备备序号产品品种必备生产设设备1餐具（含果果蔬）用洗洗涤剂1.手洗餐餐具用洗涤涤剂1.水处理理设备22. 附有机械械搅拌装置置的不锈钢钢或搪瓷反反应釜(有有特殊材质质要求的,按其工艺艺设备技术术文件规定定执行)3. 沉降设备备或过滤设设备(必要要时) （1.2.3为液体体.膏状产产品用） 4.机械械拌合设备备5.过筛筛设备（44.5为粉粉状产品用用） 6. 灌装、包包装设备7. 生

24、产日期期等标注设设备8.计量设备备.2.机洗餐餐具用洗涤涤剂2食品工业用用（含复合合主剂）洗洗涤剂3.机械用用洗涤剂4.管道用用洗涤剂5.传送带带用洗涤剂剂6.容器用用洗涤剂7.用具用用洗涤剂4.2.22企业必备备的出厂检检验设备餐具洗涤剂剂产品生产产企业必备备的出厂检检验设备见见表3。表3 餐餐具洗涤剂剂产品必备备出厂检验验设备序号产品品种必备出厂检检验设备1餐具（含果果蔬）用洗洗涤剂1.手洗餐餐具用洗涤涤剂1.酸度计计 2.分分析天平 3.抽滤滤装置(用用于测定表表面活性剂剂含量) 4.滴定定管、容量量瓶等玻璃璃仪器 5.水浴浴设备 6.烘箱箱 7.冰箱 8.灭菌菌锅、 99无菌室或或超净

25、工作作台、100.生化培培养箱、111.显微微镜2.机洗餐餐具用洗涤涤剂2食品工业用用（含复合合主剂）洗洗涤剂3.机械用用洗涤剂4.管道用用洗涤剂5.传送带带用洗涤剂剂6.容器用用洗涤剂7.用具用用洗涤剂4.3 餐餐具洗涤剂剂产品生产产许可企业业实地核查查办法 餐具洗涤剂剂产品生产产许可企业业实地核查查办法见附附件一。4.4 餐餐具洗涤剂剂产品生产产许可检验验规则4.4.11 抽样方方法由审查组现现场进行企企业生产条条件审查，且且审查合格格后,从生生产企业成成品库房中中抽取经检检验合格的的产品。以以相同原料料、同一工工艺条件生生产的同一一规格的成成品为一个个检验批次次。同一个个企业生产产多种产

26、品品时，应按按产品单元元分别抽样样，每个产产品单元中中抽取产量量最大的一一种主导产产品。按表表4中规定定的抽样基基数和抽样样数量进行行抽样。审审查组抽样样人员与被被抽查企业业陪同人员员对被抽样样品确认无无误后，双双方在生生产许可发发证检验抽抽样单（见见附表四）一一式四份上上签字、盖盖章，并当当场对寄送抽检样样封样（随随同封存生生产许可发发证检验抽抽样单），加加贴封条，封封条上应有有抽样人员员签名、抽抽样单位盖盖章和抽样样日期等。生生产企业在在7日内将将样品（包包括抽样单单）寄送送达检验机机构。检验验机构在接接到样品后后15个工工作日内出出具检验报报告。表4 餐具具洗涤剂产产品抽样基基数和抽样样

27、数量抽样基数抽样数量最小包装在在5 kgg(含5 kkg)以下下的产品, 抽样基基数不低于于750 kg随机抽取5510件件产品，再再从其中随随机抽取225件样样品，从每每件样品中中随机抽取取13个个小包装，使使抽取样品品总量不低低于3kgg，将保持持原包装的的样品分成成两份封存存，一份用用于检验，一一份用于留留样备查。最小包装在在5 kgg以上的产产品, 抽抽样基数不不低于5000kg随机抽取225件产产品，从每每件产品中中随机抽取取样品，使使样品总量量不低于33kg，样样品分成两两份封存，一一份用于检检验，一份份用于留样样备查（取取样器具应应保持洁净净，不得污污染所取样样品）。4.4.22

28、 检验项项目及判定定标准餐具洗涤剂剂产品生产产许可检验验项目及判判定标准见见表5、表表6。表5 手手洗餐具(果蔬)用用洗涤剂产品品生产许可可检验项目目及判定标标准序号项目指标要求合格判定发证检验关键控制检检验备注1外观液体产品不不分层，无无悬浮物或或沉淀；粉粉状产品均均匀无杂质质，不结块块液体产品分分层，有悬悬浮物或沉沉淀；粉状状产品不均均匀有杂质质，结块判判为不合格格1. 标准准依据GB 99985-20000或企业标准2. 餐具具洗涤剂配配方中所用用表面活性性剂的生物物降解度应应不低于990%；防防腐剂、色色素、香精精符合本细细则4.11.2规定定2气味不得有其它它异味，加加香产品应应符合

29、规定定香型有异味判为为不合格3稳定性（液体产品品）-3-110，24hh后恢复室室温，无结结晶，无沉沉淀；4001,24hh不分层，不不混浊，不不改变气味味有结晶或沉沉淀判为不不合格；分分层、混浊浊或变味判判为不合格格4总活性物含含量，%按标准要求求低于标准要要求值判为为不合格5pH(255,1%溶溶液)4.0110.5超出范围判判为不合格格6去污力不小于标准准餐具洗涤涤剂小于标准餐餐具洗涤剂剂判为不合合格7荧光增白剂剂不得检出检出则判为为不合格8甲醇，mgg/g1大于1判为为不合格9甲醛，mgg/g0.1大于0.11判为不合合格10砷（1%溶溶液中以砷砷计）mgg/kg0.055大于0.00

30、5判为不不合格11重金属（11%溶液中中以铅计）mmg/kgg1大于1判为为不合格12菌落总数，个/g10000大于10000判为不不合格13大肠菌群，个/1000g3大于3判为为不合格14标签（标志志）按标准要求求不符合标准准要求判为为不合格表6 机机洗餐具(果蔬)用用洗涤剂和和食品工业业用洗涤剂剂产品生产产许可检验验项目及判判定标准序号项目指标要求合格判定发证检验关键控制检检验备注1外观按标准要求求不符合标准准要求判为为不合格1.标准依依据GB 149330.1以以及企业标标准2. 餐具具洗涤剂配配方中所用用表面活性性剂的生物物降解度应应不低于990%；防腐剂、色色素、香精精符合本细细则4

31、.11.2规定定2总活性物（或或有效物）含含量，%按标准要求求低于标准要要求值判为为不合格3砷（1%溶溶液中以AAs计）mmg/kgg0.055大于0.005判为不不合格4重金属（11%溶液中中以Pb计计）mg/kg1大于1判为为不合格5荧光增白剂剂不得检出检出则判为为不合格6菌落总数，个个/g10000大于10000判为不不合格7大肠菌群，个/1000g3大于3判为为不合格8标签（标志志）按标准要求求不符合标准准要求判为为不合格9其他按国家标准准或企业标标准要求注：凡是不不注日期的的标准，其其最新版本本、修订、修修改单等内内容适用于于本细则的的要求。综合判定：全部检验指指标都合格格时，判定定

32、该批产品品合格；否否则判定该该批产品不不合格。5生产许许可证书5.1 生生产许可证证书分为为正本和副副本，正本本和副本具具有同等法法律效力，生生产许可证证书由国国家质检总总局统一印印制。5.2 生产许可可证书应当载载明企业名名称、住所所、生产地地址、产品品名称、证证书编号、发发证日期、有有效期。其其中，生产产许可证副副本中载明明产品明细细。集团公司的的生产许可可证证书还还应当载明明与其一起起申请办理理的所属单单位的名称称、生产地地址和产品品名称。当企业实地地核查确定定的范围与与产品抽样样检验确定定的范围不不一致时，最最终发证范范围按同时时满足企业业实地核查查确定的范范围和产品品抽样检验验确定的

33、范范围确定。5.3 生产许可可证书有有效期为33年。有效效期届满，企企业继续生生产的，应应当在生生产许可证证书有效效期届满66个月前向向所在地省省级质量技技术监督局局重新提出出生产许可可申请。重重新申请办办理生产许许可的，其其申请、审审批程序按按照本实施施细则的有有关规定执执行。5.4 在在生产许许可证书有有效期内，企企业需要增增加产品单单元时，拟拟增加部分分产品生产产许可按照照本实施细细则的有关关规定执行行。符合条条件的，换换发生产产许可证书书，但有有效期不变变。5.5 在在生产许许可证书有有效期内，国国家有关法法律法规、产产品标准及及技术要求求发生较大大改变时，由国家质检总局根据情况，另文

34、公布实地核查补充要求、产品质量检验以及证书变更要求等规定。5.6 在在生产许许可证书有有效期内，企企业生产条条件、检验验手段、生生产技术或或者工艺发发生较大变变化的(包包括生产地地址迁移、生生产线重大大技术改造造等)，企企业应当按按照本实施施细则的有有关规定，重重新申请生生产许可。5.7 企业名称称、住所、生生产地址名名称发生变变化而企业业生产条件件、检验手手段、生产产技术或者者工艺未发发生变化的的，企业生生产许可证证书遗失失或者毁损损的，企业业应当在变变更名称、遗遗失或者毁毁损证书后后1个月内内向所在地地省级质量量技术监督督局提出变变更或补领领证书申请请。5.7.11申请变更更或补领证证书的

35、企业业，应当填填写餐具具洗涤剂产产品变更生生产许可证证申请书或或餐具洗洗涤剂产品品补领生产产许可证申申请书。申申请变更证证书的企业业，应当向向省级质量量技术监督督局提交变变更前、后后的营业执执照复印件件、当地工工商行政管管理、公安安等相关部部门出具的的更名证明明、生产许许可证正本本、副本原原件。申请请补领证书书的企业，应应当向省级级质量技术术监督局提提交企业在在省级以上上主要报纸纸上刊登的的遗失声明明和营业执执照复印件件。5.7.22 省级质质量技术监监督局收到到企业申请请后，应当当按照本实实施细则33.1.33.1的规规定执行。5.7.33 省级质质量技术监监督局根据据对企业变变更或补领领证

36、书申请请材料的审审查结果填填写变更更（补领）生生产许可证证审查意见见书，并并在受理企企业申请之之日起5日日内将企业业申请材料料和变更更（补领）生生产许可证证审查意见见书上报报审查中心心，并抄报报相关产品品审查机构构。5.7.44 审查中中心自收到到企业变更更或补领证证书申请材材料之日起起10日内内提出复核核意见报国国家质检总总局审批。符符合规定的的，国家质质检总局在在收到材料料之日起110日内准准予变更或或补领，颁颁发新的生生产许可证证书，有有效期不变变。不符合合规定的，由由国家质检检总局向企企业发出不不予变更（补补领）生产产许可证通通知书告告知企业，并并说明理由由。5.8 生生产许可证证书的

37、注注销企业在生生产许可证证书有效效期内，不不再从事该该产品生产产的，应当当按规定到到所在地省省级质量技技术监督局局办理注销销手续。省省级质量技技术监督局局应当收回回企业生生产许可证证书正、副副本，以书书面形式报报审查中心心备案，并并抄报审查查机构。国家质检总总局统一向向社会公布布注销企业业名录。6 生产产许可标志志和编号6.1生产产许可标志志由“质量安全全”英文(QQualiity SSafetty) 字字头（QSS）和“质量安全全”中文字样样组成。标标志主色调调为蓝色，字字母“Q”与“质量安全全”四个中文文字样为蓝蓝色，字母母“S”为白色。QS标志由由企业自行行印（贴），可可以按照规规定放大

38、或或者缩小。6.2 生生产许可证证编号采用用大写汉语语拼音XKK加十位阿阿拉伯数字字编码组成成：XK - - ，其其中XK代代表许可，前前两位（）代表表行业编号号，中间三三位（）代表表产品编号号，后五位位（）代代表企业生生产许可证证编号。6.3取得得生产许可可证的企业业，应当自自准予许可可之日起66个月内，完完成在其产产品或者包包装、说明明书上标注注生产许可可证标志和和编号。6.4 对对注销生产产许可证证证书的企业业，其编号号在规定期期限内不得得再次使用用。7 集团团公司的生生产许可7.1 集集团公司及及其所属子子公司、分分公司或者者生产基地地（简称所所属单位）具具有法人资资格的，可可以单独申

39、申请办理生生产许可证证；不具有有法人资格格的，不能能以所属单单位名义单单独办理生生产许可证证。7.2 各各所属单位位无论是否否具有法人人资格，均均可以与集集团公司一一起提出办办理生产许许可证申请请。7.3 集集团公司与与所属单位位一起申请请办理生产产许可证时时，应当向向集团公司司所在地省省级质量技技术监督局局提出申请请。企业审审查和审批批程序按照照本实施细细则的规定定执行。7.4集团团公司取得得生产许许可证书后后，新增所所属单位申申请生产许许可且需要要与集团公公司一起办办理生产许许可证的，新新增所属单单位按本实实施细则的的规定审查查合格后，将将集团公司司原生产产许可证书书收回，换换发新的生生产

40、许可证证书，生生产许可有有效期不变变。7.5 具具有法人资资格的集团团公司所属属单位单独独办理生产产许可证的的，其产品品或者包装装、说明书书上应当标标注所属单单位的名称称、住所和和生产许可可证标志和和编号。7.6 所所属单位和和集团公司司一起办理理生产许可可证的，应应当在其产产品或者包包装、说明明书上分别别标注集团团公司和所所属单位的的名称、住住所，以及及集团公司司的生产许许可证标志志和编号，或或者仅标注注集团公司司的名称、住住所和生产产许可证标标志和编号号。 7.7其他他经济联合合体及所属属单位申请请办理生产产许可证的的，参照集集团公司办办理。7.8 任任何单位和和个人不得得伪造、变变造生产

41、许许可证证书书、标志和和编号；不不得出租、出出借或者以以其他形式式转让生产产许可证证证书、标志志和编号。8 监督督检查8.1 企企业获得生生产许可证证书后，应应当保证产产品质量稳稳定合格；应当严格格按照产品品国家标准准、行业标标准、备案案的企业标标准的规定定，对产品品进行出厂厂检验。产产品未经出出厂检验或或者出厂检检验不合格格的，不得得出厂销售售。8.2企业业获得生生产许可证证书后，应应当对实施施细则中规规定的关键键控制检验验项目进行行检验。企企业具备关关键控制检检验项目检检验能力的的，定期自自行检验，并并每年与国国家质检总总局指定的的检验机构构进行检验验比对1次次，检验机机构应当向向企业出具

42、具检验比比对报告；企业不具具备关键控控制检验项项目检验能能力的，应应当每3个个月送有资资质的检验验机构检验验1次，检检验机构应应当向企业业出具检检验报告。 8.33 企业自自获证之日日起，每年年度应当向向省级质量量技术监督督局提交企企业自查报报告。报告告应当包括括以下内容容：8.3.11 获证产产品生产以以及生产条条件的保持持情况；8.3.22 获证产产品出厂检检验记录、关关键控制检检验项目检检验记录以以及检验比比对情况（应应同时提交交出厂检验验报告、关关键控制检检验项目检检验报告和和检验比对对报告）；8.3.33 生产产许可证书书、标志志和编号使使用情况；8.3.44 国家监监督抽查或或省级

43、质量量技术监督督局对产品品质量监督督检查的情情况；8.3.55 其他相相关情况。获证未满一一年的企业业，可以下下一年度提提交自查报报告。 88.4 省省级质量技技术监督局局应当对企企业自查报报告和相关关检验记录录进行审核核。经审核核符合要求求的，应当当在企业生生产许可证证书副本本中签署年年审合格意意见。未提提交自查报报告或提交交的自查报报告不符合合要求的，应应当责令企企业在2个个月内改正正。逾期未未改正或改改正后仍不不符合要求求的，按规规定进行处处罚。省级级质量技术术监督局应应当撤回企企业生产产许可证书书正、副副本，以书书面形式报报审查中心心备案，并并抄报审查查机构。国家质检总总局统一向向社会公布