第五种认证模式产品认证实施规则1273440662.docx
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1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.密 级:公开性发 放 号号:版 本 号号:第1版版 现行状态:有效编 号:SEEC/GZZ-0011 20033福 建 东东 南 标标 准 认认 证 中中 心第五种认证证模式产品品认证实施施规则发布日期:20033年 6 月 155 日 实施日日期:20003年 7 月 1 日产品认证实实施规则目目录序号 文件名称称产品范围代代码(CNABB-AG223:20002表中代号日期备注1规则则 产品认认证实施规规则通则2附附件一 工厂质质量保证能能力要求3附表一
2、 麦芽芽酒和麦芽芽认证实施施规则243Z14附表二 塑塑料半成品品和制品363Z25附表三 塑料料包装制品品364Z36附表四 轧制制钢铁产品品412Z47附表五 肉和肉肉类类加工工品211Z58附表六 动、植植物油脂216Z69附表七 谷物碾磨磨加工品231Z710附表八 耐火材料料制品和建建筑用非耐耐火粘土制制品373Z811附表九 其他可可装配或组组合式金属属制品429Z912附表十 蓄电池、原原电池、原原电池组和和其他电池池及其零件件464Z10试行13附表十一 服装282Z1112/277/20002试行14附表十十二 水181Z1212/277/20002试行15附表十三 特种织物
3、物268Z1312/277/20002试行16附表十四 纺纺织用化学学纤维长丝丝、短纤维维纺制的纱纱和线 264Z1412/277/20002试行17附表十五 加工饲料料和饲料添添加剂233Z151/15/20033试行18附表十六 运动鞋或或靴294Z165/10/20033试行19附表十七 色漆或清清漆等涂料料及相关产产品;绘画画颜料;油油墨及助剂剂351Z176/1/22003试行3福建东南标准认证中心 SEC/GZ-001-2003第五种认证证模式产品品认证实施施规则1 适用用范围本规则适用用于按第五五种认证模模式开展认认证的各类类别产品,具具体产品类类别(产品品名称、产产品标准)在在
4、检验要要求一览表表列出。2 认证证模式本规则采用用的认证模模式为:型型式检验(初初次检验)+初次工厂厂检查+获证后监监督。3 认证证的基本环环节3.1 认证用产产品标准确确认3.2 认证申请请3.3 型式检验验(部分型型式检验)3.4 初次工厂厂检查3.5 认证结果果的评价和和批准3.6 获证后的的监督(包包括工厂质质量保证能能力监督复复查和监督督抽样检验验)4 实施施认证的基基本要求4.1 认证用产产品标准的的确认 按按本中心产产品认证用用标准确认认的有关规规定进行。4.2 认证申请请4.2.11 申请请单元的划划分申请单元的的划分按检检验要求一一览表规规定。4.2.22 申请请文件申请认证
5、应应填写正式式的申请书书并随附规规定的资料料。4.3 认证前型型式检验/试验(含含部分型式式检验)4.3.11 型式式检验/试试验样品由由申请方按按本中心要要求送指定定检验机构构进行型式式检验(试试验)。型型式检验/试验在工工厂初次检检查前进行行。4.3.22 型式式检验的标标准、项目目、检验方方法、抽样样方法、样样品数量见见检验要要求一览表表。4.3.33 检验验承担型式检检验的检验验机构按规规定完成检检验工作,检检验结束后后向本中心心审核部提提交检验报报告,由审审核部将检检验结果通通知企业。检检验不合格格的,允许许企业在完完成全部不不合格整改改后重新检检验,直至至所有项目目均检验合合格。4
6、.4 初次工厂厂检查4.4.11 检查查内容工厂检查的的内容为工工厂质量保保证能力和和生产现场场产品与申申请认证产产品一致性性检查。根据检查的的需要,结结合具体产产品的技术术特点、生生产特点,编编制检查用用指导文件件,用于指指导现场检检查工作。4.4.11.1 工厂质量量保证能力力检查由本审核中中心派检查查员对生产产厂按照工工厂质量保保证能力要要求(附附件1)进行工工厂质量保保证能力检检查。4.4.11.2 产品一致致性检查工厂检查时时,在生产产现场对申申请认证的的产品型号号进行一致致性检查,重重点核实以以下内容。若认证涉及多系列产品,则一致性检查每系列产品至少抽取一个型号规格产品进行检查。a
7、)认证产产品的铭牌牌/标记与型型式检验报报告上表明明的相一致致;b)认证产产品的关键键件、材料料应与型式式检验时的的样品一致致;C)认证产产品的特性性与型式检检验合格样样机的特性性一致,符符合认证标标准要求。4.4.11.3 上述检查查应覆盖申申请认证产产品的所有有加工场所所(工厂),不不能进行抽抽样检查。4.4.22 初次次工厂检查查的时机进行初次工工厂检查的的时机由本本中心与受受检查方商商定,工厂厂的质量管管理体系应应运行正常常,应能提提供质量保保证能力得得到实施的的证据。初次工厂检检查的人日数按本本中心公开开性文件的的规定执行行。4.5 认证结果果的评价和和批准由本中心负负责组织对对初次
8、工厂厂检查、型型式检验结结果进行综综合评价,评评价合格后后批准认证证,由本中中心向申请请方颁发产产品认证证证书(每一一个申请单单元颁发一一份认证证证书)。4.6 获证后的的监督4.6.11 监督督的频次4.6.11.1 一般情况况下,获证证后每间隔隔12个月至至少进行一一次监督。4.6.11.2 发生以下下情况之一一可增加监监督频次: aa)获证产产品出现严严重质量问问题或用户户提出严重重投诉并经经核实属生生产厂责任任时;b)本中心心有足够理理由对获证证产品的重重要质量特特性的符合合性提出质质疑时;c)有足够够信息表明明申请方、生生产厂因变变更组织机机构、生产产条件、质质量管理体体系等,从从而
9、可能影影响产品符符合性或一一致性时。4.6.22 监督督的内容获证后监督督的内容包包括:工厂厂质量保证证能力监督督复查和监监督抽样检检验。4.6.22.1工厂厂质量保证证能力监督督复查 本本中心根据据工厂质质量保证能能力要求,对对工厂进行行监督复查查。工厂厂质量保证证能力要求求规定的的第3、4、5、9条为每次次监督复查查必查的项项目。其他他项目可以以选查,每每五年内至至少覆盖工工厂质量保保证能力要要求中规规定的全部部项目。按检查任任务书和和检验要要求一览表表的规定定进行抽样样。4.6.22.2 监督抽样样检验4.6.22.2.11 检验验的样品应应在工厂生生产的合格格品中(包包括生产线线、仓库
10、、市市场)随机机抽取。4.6.22.2.22 由本本中心派出出抽样人员员进行抽、封封样,抽、封封样人员可可以是检查查组或其他他合适人员员。样品的抽取取应满足以以下条件:a)样品基基数应满足足要求;b)样品必必须是在保保质期内的的产品;c)应由二二名或二名名以上指定定人员抽、封封样并在抽抽样单上签签字;d)企业负负责人在抽抽样单上签签字或加盖盖单位印章章确认。4.6.22.2.33 企业业将抽、封封的样品寄寄送到指定定的检验机机构,或由由抽、封样样人员带回回。4.6.22.2.44 监督督检验的标标准、项目目、检验方方法、抽样样方法、样样品数量见见检验要要求一览表表。4.6.33监督结果果的评价
11、由本中心负负责组织对对工厂监督督复查、监监督抽样检检验结果进进行综合评评价,监督督结果评价价合格的,可可以继续保保持认证资资格使用认认证标志。监监督发现不不符合的应应在3个月内完完成纠正措措施。逾期期将撤销认认证证书、停停止使用认认证标志,并并对外公告告。5 认证证证书5.1 认证证书书的有效性性本规则覆盖盖产品的认认证证书不不规定截止止日期,证证书的有效效性依赖本本中心定期期的监督获获得保持。5.2 认证证书书覆盖产品品的扩展5.2.11 扩展展程序认证证书持持有者需要要扩展与已已经获证产产品为同一一认证单元元的产品认认证范围时时,应从认认证申请开开始办理手手续,本中中心核查扩扩展产品与与原
12、认证产产品的一致致性,确认认原认证结结果对扩展展产品的有有效性,针针对差异做做补充抽样样检验,并并根据认证证证书持有有者的要求求单独颁发发认证证书书或换发认认证证书。5.2.22 补充充抽样检验验补充抽样检检验参照44.6.22.2的规规定进行。5.3 认证证书书覆盖产品品的缩小、认认证证书的的的暂停、撤撤消和注销销按SEC/GK-002-20001 公开性性文件2 产品认证证要求的的规定。6 认证证标志的使使用综合性产品品标准认证证标志和具具体特性产产品标准认认证标志按按SEC/GGK-066-20001 公公开性文件件06 产品品认证标志志使用说明明的规定定。注:具体产产品的检检验要求一一
13、览表中中注明不能能使用认证证标志的情情况除外。7 收费费 按按SEC/GK-007-20001 公开性性文件9 认证费用用的说明规规定缴纳。 7第1版 第1次修改 东南标准认证中心 SEC/GZ- 001 -2003附件1产品认证工工厂质量保保证能力要要求 为为保证批量量生产的认认证产品与与型式检验验合格的样样品的一致致性,工厂厂应满足本本附件规定定的质量保保证能力要要求。1 职责责和资源1.1 质量负责责人工厂应规定定与质量活活动有关的的各类人员员职责及相相互关系,且且工厂应在在本组织内内指定一名名质量负责责人,无论论他在其他他方面的职职责如何,应应具备以下下方面的职职责和权限限:a)负责建
14、建立满足本本附件要求求的质量体体系,并确确保其实施施和保持;b)确保加加贴认证标标志的产品品符合认证证标准的要要求:c)建立文文件化的程程序,确保保认证标志志的妥善保保管和使用用;d)建立文文件化的程程序,确保保不合格品品和获证产产品变更后后未经本中中心认可,不不得加贴认认证标志;质量负责人人应具有充充分的能力力胜任本职职工作。1.2 资源工厂应配备备必须的生生产设备和和检验设备备以满足稳稳定生产符符合认证标标准的产品品要求;应应配备相应应的人力资资源,确保保从事对产产品质量有有影响的工工作人员具具备必要的的能力;建建立并保持持适宜产品品生产、检检验试验、存存储等必备备的环境。2 文件件和记录
15、2.1 工厂应建建立、保持持认证产品品的质量管管理和产品品实现过程程文件,包包括确保产产品质量相相关过程有有效运作所所需要的文文件、产品品实现过程程、检验及及有关资源源的规定,以以及获证后后对获证产产品的变更更(标准、工工艺、关键键原材料等等)、标志志的使用管管理等规定定。产品的设计计规范应不不低于该产产品认证用用标准的要要求。2.2 工厂应建建立并保持持文件化的的程序以对对本文要求求的文件和和资料进行行有效的控控制。这些些控制应确确保: aa)文件发发布前和更更改应由授授权人批准准,以确保保其适宜性性和充分性性;b)文件的的更改和修修订状态得得到识别,防防止作废文文件的非预预期使用;c)确保
16、在在使用处可可获得相应应文件的有有效版本。2.3 工厂应建建立并保持持文件化的的质量记录录的标识、储储存、保管管和处理的的文件化程程序。质量量记录应清清晰、完整整以作为产产品符合规规定要求的的证据。质量记录的的保存期限限应能满足足管理和提提供完成活活动证据的的需要。3 采购购和进货检检验3.1 供应商的的控制工厂应制定定对关键件件、材料供供应商的评评定、选择择和日常管管理的程序序,以确保保供应商具具有保证生生产关键件件、材料满满足要求的的能力。工厂应保存存对供应商商的评定、选选择和日常常管理记录录。3.2 关键件、材材料的检验验或验证工厂应建立立并保持对对供应商提提供的关键键件、材料料的检验或
17、或验证的程程序及检验验或验证依依据的文件件,以确保保关键件、材材料满足认认证所规定定的要求。关键件、材材料的检验验可由工厂厂进行,也也可以由供供应商完成成。当由供供应商检验验时,工厂厂应对供应应商提出明明确检验要要求。工厂应保存存关键件、材材料检验或或验证记录录与供应商商的合格证证明及有关关检验数据据等。4 生产产过程控制制和过程检检验4.1 工厂应对对关键生产产过程进行行识别,关关键过程操操作人员应应具备相应应的能力,如如果该过程程没有文件件规定就不不能保证产产品质量时时,则应制制定相应的的作业指导导书,使生生产过程受受控。4.2 产品生产产过程中如如对环境条条件有要求求,工厂应应保证工作作
18、环境满足足规定的要要求。4.3 可行时,工工厂应对适适宜的过程程参数和产产品特性进进行监控。4.4 工厂应建建立并保持持对生产设设备进行维维修保养的的制度。4.5 工厂应在在生产的适适当阶段对对产品进行行检验,以以确保过程程产品、最最终产品符符合规定要要求,并与与认证样品品相一致。5 出厂厂例行检验验和出厂抽抽样检验工厂应制定定并保持文文件化的出出厂检验和和出厂抽样样检验(产产品标准有有规定时)程序,以以验证产品品满足规定定的要求。检检验程序中中应包括检检验项目、内内容、方法法、判定规规则等,并并应保存检检验记录。具具体的出厂厂检验和出出厂抽样检检验要求应应满足本规规则检验验要求一览览表的相相
19、关要求。出厂检验是是在生产的的最终阶段段对产品进进行的1000%(或或逐批的抽抽样)检验验,通常经经出厂例行行检验后,除除包装和加加贴标签外外,不再进进行加工。出厂抽样检检验是为验验证产品持持续符合标标准要求进进行的检验验。出厂抽样检检验若工厂厂不具备测测试设备,可可委托有能能力的组织织进行,如如果出厂抽抽样检验与与本中心监监督抽样检检验时期相相同,则相相同项目可可结合进行行。6 检验验试验仪器器设备6.1 用于检验验和试验的的设备应满满足检验试试验能力的的要求.6.2 校准与检检定用于确定所所生产的产产品符合规规定要求的的检验试验验设备应按按规定的周周期进行校校准或检定定。校准或或检定按国国
20、家有关规规定进行。仪仪器设备的的校准状态态应能被使使用及管理理人员方便便识别。应保存仪器器设备的校校准或检定定记录。6.3 运行检查查对用于出厂厂例行检验验和出厂抽抽样检验的的仪器设备备除应进行行日常操作作检查外,对对稳定性差差、易漂移移、易老化化或对检测测结果有重重要影响的的仪器设备备,在两次次校准或检检定之间还还应使用适适当方法进进行运行检检查,以确确保仪器设设备在使用用期间维持持良好状态态。当发现现运行检查查结果不能能满足规定定要求时,应应能追溯至至已检测过过的产品。必必要时,应应对这些产产品重新进进行检测。应应规定操作作人员在发发现设备功功能失效时时需采取的的措施。进行运行检检查的仪器
21、器设备的范范围和方法法由企业在在有关文件件中规定,运运行检查结结果及采取取的调整等等措施应记记录。7 不合合格品的控控制工厂应建立立不合格品品控制程序序,内容应应包括不合合格品的标标识方法、隔隔离和处置置(纠正)。经返工工、返修后后的重新检检验应作相相应的记录录,应保存存对不合格格品的处置置记录。8 内部部质量审核核工厂应建立立文件化的的内部质量量审核程序序,确保质质量体系的的有效性和和认证产品品的一致性性,并记录录内部质量量审核结果果。对工厂的投投诉,尤其其是对产品品不符合标标准要求的的投诉,应应保存记录录,并作为为内部质量量审核的输输入信息。对审核中发发现的问题题,应进行行纠正、采采取纠正
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