铁路专用计量器具新产品技术认证管理办法实施细则38627154822.docx
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1、关于印发铁路专用计量器具新产品技术认证实实施细则的的通知铁科技22008180号号现印发铁铁路专用计计量器具新新产品技术术认证实施施细则,自印发之日起起施行。二八年年九月二十四日14铁路专用计计量器具新新产品技术术认证实施施细则铁科技22008180号号第一章 总 则第一条 为加强铁铁路专用计计量器具新新产品技术术认证管理理,根据铁铁路专用计计量器具新新产品技术术认证管理理办法(铁道部令令第22号号,以下简简称“管理办法法”),制定本细则。第二条 本细则所称铁铁路专用计计量器具(以以下简称“铁专量具具”)是指与与铁路运输输安全有直直接关系的的计量器具具及具有计计量特征的的检测设备备。所称铁铁专
2、量具新新产品是指指未经过技技术认证的的铁专量具具(包括原原有产品结结构、性能能、材质等等方面做了了重大改进进的计量器器具)。已通过技技术认证的的产品是指指已通过新新产品技术术认证,并并在铁路批批量使用的的铁专量具具。第三条 铁专量具具新产品技技术认证(以以下简称“技术认证证”)适用范围为为列入铁铁路专用计计量器具管管理目录(以以下简称“目录”)的测量装置、设设备、仪器器和量具。凡用于铁路路计量和检检测的铁路专用用计量器具具,须取得技术认认证证书。第四条 技术认证证工作由铁铁道部统一一管理。铁铁道部行政政许可管理理机构负责责受理技术术认证的申申请和送达达行政许可可决定,铁铁道部科学学技术司负负责
3、审查和和监督管理理。第二章 技术认证证申请第五条 申请技术术认证的企企业应具备备以下条件件:(1)具有有企业法人人资格。根根据设计、生生产和经销销不同类型型计量器具具对各种资资源的基本本需求,对对企业注册册资金的要要求分成三三类:普通通量具不少少于50万万元,数字字量具不少少于1000万元,测测量系统不不少于2000万元。(2)具有有生产所必必需的产品品标准、图图纸、工艺艺和检定规规程(校准准方法)。申请企业应应有针对并并适用被认认证产品的技术术标准。需需要制定企企业标准的的,其技术要要求不应低低于相关铁铁道行业标标准、国家家标准或其其他行业标标准,以及及与被认证证对象的具具体使用环环境条件相
4、相对应的环环境试验标标准、铁道道部颁布的的有关技术术文件的规规定。检验验方法应包包含在产品品技术标准准中,必要要时还应另另外制订有有关计量校校准技术规规范。企业业标准应按按规定备案案。(3)具有有相应的工工作计量器器具和检测测设备、生生产工装设设备。(4)具有有相应的技技术人员和和计量检定定人员。申请企业业相关技术术人员数占占企业相关关职工人数数的比例不不少于200%,相关技术术人员中工工程师及以以上技术人人员所占比比例不少于于20%,计计量工程技技术人员(含含检定员)不不少于2人人。(5)具有有健全的质质量体系和和计量管理理制度。(6)产品品应经铁路用用户试用。(7)应有有可供试验验的样机。
5、(8)符合合法律法规规规定的其其他要求。如委托国内内企业代理理的,代理理申请企业业还应具备下下列条件:(1)具有有完备的质质量管理体体系和管理理制度。(2)近55年内无严严重信誉不不良记录。(3)近33年内代理理的产品无无严重质量量不良记录录。(4)具有有熟悉代理产品的的专业技术人人员。第六条 申请技术术认证的企企业应提交交下列材料料:(1)行政政许可申请请书。(2)铁专专量具新产产品技术认认证审查表表(见附件件)。(3)工商商行政管理理部门核发发的企业营业执执照副本复印件件,并验原原件。境外企业业须提供企企业法人资资格证明文文件。(4)能够够反映产品品工作特性性的整套样样机彩色照片。(5)主
6、要要计量检定定设备量值值溯源文件件复印件。量值溯源文文件包括用用于被认证证对象质量量检验的所所有试验用用计量设备备的检定、校校准证书等等,对于自自制的专用用计量设备备,需提供供相应的技技术文件(包包括详细的的结构、设设计资料,使使用说明,测测量不确定定度评定等等)和校准准规范,以以及用于校校准的计量量器具的检检定、校准准证书等。(6)技术术报告。技术报告告中至少应应包括被认认证对象的的结构组成成、测量原原理、测量量方法、测测量范围、计计量性能要要求、适用用环境及其其确定依据据,关键项项目说明,技技术创新要要点,可靠靠性说明、测量不确确定度评定定等。测量不确定定度是指被被认证计量量器具测量量结果
7、的扩扩展不确定定度,按照照国家质检检总局制定定的计量技技术规范测测量不确定定度评定(JJJF10059)进进行评定。对对于没有具具体测量数数据而只给给出符合性性结果的计计量器具(如如卡规、塞塞规),不不需评定不不确定度。(7)产品品总装图、电电路图和主主要零部件件图。(8)产品品技术标准准(含检验验方法或校校准方法)。(9)使用用说明书(含含安装说明明、安全防防护说明)。(10)研研制单位或或技术机构构所做的测测试报告。(11)用用户试用报报告。应有有试用单位负负责人签字字,并加盖盖单位公章章。申请企业提提交的申请材料料应有清单单,并对申申请材料进进行编号。行政许可申请书、铁专量具新产品技术认
8、证审查表按规定的格式填写,一式两份,其他材料均一份。代理申请企企业还应提交下列列材料:(1)授权权委托代理理的相关文件件。(2)质量量管理体系系认证证书书复印件。(3)近55年内的业业绩说明材材料。第三章 技术认证证程序第七条 技术认证证技术审查查(包括技技术资料审审查、样机机试验、专专家技术评评价)由具备相相应技术能能力并经铁铁道部认可可的计量技技术机构(以以下简称“专专业技术机机构”)承承担。第八条 专业技术术机构应符符合以下基基本条件:(1)应当当依法设立立,保证客客观、公正正和独立地地从事检测测、校准及及检查活动动,并承担担相应的法法律责任。(2)应当当具有与其其从事检测测、校准和和检
9、查活动动相适应的的专业技术术人员及管理人员员。(3)应当当具备固定定的工作场场所,其工工作环境应应当保证检检测、校准准和检查数数据及结果的真真实、准确确。(4)应当当具备正确确进行检测测、校准和和检查活动动所需要的的并且能够够独立调配配使用的固固定的和可可移动的检检测、校准准及检查设备备设施。(5)应当当建立能够够保证其公公正性、独独立性和与与其承担的的检测、校校准及检查活动动范围相适适应的质量量体系并有有效运行。(6)法律律法规规定定的其他条条件。第九条 专业技术术机构根据据技术认证证技术审查查的需要建建立专家库库,专家主主要在铁路路计量技术术委员会委委员中选择择,必要时时也可另聘聘专家。专
10、专业技术机机构按技术审查查项目相关关专业确定定专家参加加技术审查查工作,如如采用会议议形式进行行技术评价价,可邀请铁专专量具使用用单位的专专家参加。第十条 铁道部行政政许可管理理机构收到到企业的申申请材料后后应及时进进行审查,作作出是否受受理的决定定。受理的的,将申请请材料转科科技司;不不予受理的的,应向企企业说明理理由。第十一条 科技司司审查申请请材料后,基基本符合技技术要求的的,通知企企业到专业业技术机构构进行样机机试验;不不符合技术术要求的,铁铁道部作出出不予行政政许可的书书面决定,说说明理由并并送达企业业。第十二条 专业技术术机构在样样机试验前前先进行技技术资料审审查,全面面分析申请请
11、企业提交交的技术文文件和资料料,审查新新产品的技技术方案。主要包括括如下内容容: (1)设计计原理、结结构、材质质以及技术术指标;(2)确定定认证技术术依据的原原则及内容容;(3)技术术指标确定定依据的充充分性与合合理性;(4)技术术指标对相相关认证技技术依据的的符合性;(5)技术术材料的完完备性;(6)测量量不确定度度评定的合合理性及其其格式的规规范性;(7)对铁铁路具体使使用环境及及管理的适适应性。专业技术机机构提出技技术资料审审查意见,并并完成样样机试验大大纲的编编制。若技术方案案有原则缺缺陷,则审审查结果不不合格,不不再进行样样机试验。第十三条 在技术方方案审查中中,专业技技术机构确确
12、认必要时时,可进行现场场核查。现场核查查内容及核核查方案作作为附加条条款列入样样机试验大大纲,对企业生生产现场进进行核查。第十四条 样机试试验大纲根根据国家质质检总局制制定的型式式评价技术术规范编制制,主要包括括准确度、稳稳定性、可可靠性和寿寿命等试验验项目及其其依据标准准、试验方法法。样机试验验大纲在在样机试验验前,应与与申请方沟通通,经专业技术机机构技术负负责人批准准执行,并并报科技司司备案。第十五条 样机试验验应对产品品主要技术术指标进行行全面试验验。因工作需需要分包检检测、校准准或者检查查工作时,应应当将其工工作分包给给符合国家家规定资质质的实验室室或者检查查机构,并应在样机试验验大纲
13、中对其能能力和资质质要求加以以说明。第十六条 现场试验验的项目,应应在样机试验验大纲中中规定试验验条件、试试验依据、试试验人员、试试验方法等等。在现场试验验前,应确认试验验设备的量量值溯源性性以及试验验环境满足足样机试试验大纲的的要求。试试验(包括括必要的现现场核查)应由专业技术机构组成的现场试验组按照样机试验大纲规定的方法进行。第十七条 专业技术术机构按照照样机试验验大纲规定定的项目对对申请企业业提供的样样机进行试试验,并出出具样机试试验报告。试试验后的样样机应退还还企业,或或由双方协协商处理。第十八条 样机试验验合格后,专专业技术机机构组织专专家对技术术方案审查查意见和样样机试验报报告等进
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