兽药GSP主证材料(管理制度)（DOC31页）28540.docx

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1、总经理岗位职责1、总经理理是公司最最高行政管管理领导人人，全面负负责、主持持公司的日日常行政和和业务活动动。2、拟定公公司发展规规划、年度度经营计划划和财务预预算方案以以及利润分分配和亏损损弥补方案案。3、任免和和调配公司司各级员工工，确定对对员工的奖奖罚。4、代表公公司和授权权公司员工工外签合同同和处理业业务。5、建立健健全公司规规章制度和和工作流程程。6、财务审审批权和投投资决策权权。对公司司财产的安安全、保值值、增税负负责；有对对经济效益益、利润的的追求义务务。7、遵守国国家法律、法法规的义务务；遵守公公司规章的的义务；履履行经济合合同的义务务；对公司司诚信、忠忠诚、勤勉勉的义务。8、不

2、参与与其他经济济组织对本本公司的商商业竞争行行为。9尊重员工工的合法权权利，保障障员工有正正当权益；改善员工工待遇、福福利和工作作生活环境境。XX兽药店店 兽药经营企企业质量管管理目标坚持“质量量第一”的原则，全全面贯彻落落实兽药药管理条例例、云云南省兽药药经营质量量管理规范范实施细则则等法律律法规，加加强基础管管理，完善善各项质量量管理制度度，确保各各项质量管管理制度的的有效实施施，强化质质量管理，增增强综合素素质，不断断提高兽药药经营质量量管理水平平。质量管理方方针：质量量第一，用用户至上。质量管理目目标如下：1、确保经经营行为的的规范性、合合法性.2、确保所所经营兽药药质量的安安全有效。

3、3、确保质质量管理体体系的有效效运行及持持续改进。4、不断提提高质量信信誉及品片片效益。5、最大限限度地满足足客户的需需求。质量承诺：所销的兽兽药产品均均为兽药GGSP企业业生产的合合格兽药产产品，保证证出售的盖盖药产品符符合国家法法定兽药质质量标准。XX兽药店店 零售企业组组织结构兽药店总经理全面负责公司的经营活动，对所经营兽药质量负全责省市县兽药监管部门负责文秘档案、党群、行政、人事管理负责兽药销售负责收款负责财务经营管理负责兽药的采购处方审核综合管理收款员会计营业员出纳员采购员驻点医师负责兽药在库管理负责对购进兽药、售后退回兽药的质量进行逐批验收、并做好记录在质管员的指导下负责兽药的在库

4、养护工作的实施和督促负责质量管理工作的实施和督促库管员库管员库管员库管员兽药店副总经理负责公司兽药质量管理的具体工作质量管理负负责人岗位位职责1、负责贯贯彻执行国国家有关兽兽药质量管管理的法律律、法规和和行政规章章。包括：（1）、组组织学习国国家有关兽兽药质量管管理的法律律、法规和和行政规章章。（2）、宣宣传、贯彻彻、执行国国家有关兽兽药质量管管理的法律律、法规和和行政规章章。（3）、指指导企业在在兽药的购购进、验收收、储存与与养护中严严格按有关关法律、法法规办事。2、负责起起草、编制制企业兽药药质量管理理制度，并并指导、督督促制度的的执行。3、负责首首营企业的的质量审核核。包括参参与现场考考

5、察首营企企业。4、负责首首营品种的的质量审核核。包括参参与现场考考察首营品品种。5、负责建建立企业所所经营品种种包含质量量标准等内内容的质量量档案。6、负责兽兽药质量的的查询和兽兽药质量事事故或质量量投诉的调调查、处理理及报告。7、负责兽兽药的验收收管理。8、负责指指导和监督督兽药保管管、养护和和运输中的的质量工作作。9、负责质质量不合格格兽药的审审核，对不不合格兽药药的处理过过程实施监监督。包括括对不合格格兽药的确确认、处理理、报损和和监督销毁毁。10、负责责收集和分分析兽药质质量信息。包包括企业的的外部信息息和内部信信息的收集集、分析和和报告。11、负责责协助开展展对企业职职工兽药质质量管

6、理方方面的教育育或培训。XX兽药店店 兽药质量责责任制度1、本制度度旨在使兽兽药产品质质量、工作作质量、服服务质量符符合云南南省兽药质质量管理规规范实施细细则要求求，适用于于每个员工工。2、本制度度依据云云南省兽药药质量管理理规范实施施细则要要求制定。3、经理（法法人代表）对对经营兽药药质量服务务和工作质质量负全面面责任。4、质量负负责人负责责对所经营营兽药的质质量监督、考考核、管理理等工作，并并对经理（法法人代表）负负责。5、业务部部门及仓库库管理人员员为质量负负责人，负负责质量管管理制度和和质量法规规的具体执执行，对兽兽药的进、销销、存进行行严格的质质量管理，严严防购销假假劣兽药。6、全体

7、员员工都应按按照云南南省兽药经经营质量管管理规范实实施细则要要求，对本本岗位的工工作质量、服服务质量和和相关的兽兽药质量负负责。7、全体员员工认真执执行各项管管理制度，对对现实的和和潜在的质质量问题不不断进行检检查、发现现，及时采采取预防或或补救的措措施。XX兽药店店 采购人员岗岗位职责1、树立“质量第一一”的观念，严严格执行兽兽药管理条条例和云云南省兽药药经营质量量管理规范范实施细则则等法律律法规。2、对企业业依法经营营、规范市市场行为承承担主要责责任。3、坚持按按需进货，择择优采购的的原则，把把好进货质质量第一关关。4、认真审审查供货单单位的法定定资格，考考察其履行行合同的能能力，必要要时

8、配合质质量管理人人员对其进进行现场考考察，签订订质量保证证协议，确确保购进渠渠道的合法法性。5、负责建建立合格供供货方及合合格经营品品种目录，建建立完善的的供货企业业管理档案案。6、签订购购货合同时时必须按规规定明确必必要的质量量条款。7、对首营营企业、首首营品种的的初审报批批承担直接接责任，负负责向供货货单位索取取合法证照照、生产批批准证明文文件、产品品质量标准准和首批样样品等审核核资料。8、了解供供货单位的的生产状况况、质量状状况，及时时反馈信息息，为质量量管理人员员开展质量量控制提供供依据。9、协助质质量管理人人员对不合合格兽药实实行严格控控制，在质质量管理部部门的监督督下，承担担报损、

9、销销毁不合格格兽药的相相应工作。XX兽药店店 仓库管理人人员岗位职职责1、树立“质量第一一”的观念，认认真执行兽兽药管理条条例等法法律法规，保保证在库兽兽药的储存存质量，对对仓库管理理过程中的的兽药质量量负主要责责任。2、负责对对库房储存存条件的监监测，并采采取正确措措施有效调调控。3、按照兽兽药储存性性质的要求求，合理的的对兽药进进行分类储储存。4、按兽药药储存温湿湿度条件要要求，储存存于相应仓仓库中。5、做好仓仓库温、湿湿度管理工工作，每天天记录一次次库库房温温、湿度，如如温湿度不不符合规定定要求，及及时采取措措施予以调调整。6、凭入库库凭证收货货，对货与与单不符、质质量异常、包包装不牢或

10、或破损、标标志模糊等等情况，予予以拒收并并报告质量量管理人员员。7、搬运和和堆垛应严严格遵守兽兽药外包装装图示或标标志的要求求，规范操操作。怕压压兽药应控控制堆放高高度，合理理利用库容容。8、做好货货位编号及及色标管理理。9、兽药应应按批号、效效期分类相相对集中存存放，按批批号及效期期远近依次次或分开堆堆码，并有有明显标志志，不同批批号兽药不不得混垛。10、毒性性及麻醉、精精神药品应应当专柜或或专库存放放，双人双双锁保管，专专帐记录，帐帐物相符。11、客户户退回的兽兽药，存放放于退货兽兽药库（区区），并做做好退货记记录。12、负责责对不合格格兽药进行行有效控制制，专人专专帐管理。13、设立立保

11、管帐卡卡，按批号号正确记载载兽药进、出出、存动态态，保证帐帐货、帐卡卡相符，及及时分析、反反馈兽药库库存结构及及适销情况况。14、做好好兽药的效效期管理工工作，一年年内近效期期兽药按月月填写效期期催销报表表。15、严格格按先产先先出、近期期先出、按按批号发货货的原则办办理出库。16、做好好兽药出库库复核管理理工作，严严格把好兽兽药出库质质量关。XX兽药店店 销售人员岗岗位职责1、认真执执行兽药药管理条例例、云云南省兽药药经营质量量管理规范范实施细则则等法律律法规，依依法经营，安安全合理销销售兽药。2、负责对对陈列的药药品按其药药理性质分分类摆放，做做到清洁整整齐；对效效期不足33个月的品品种，

12、必须须将药品的的名称、规规格、数量量、有效期期等逐一登登记并及时时上报质量量负责人。3、正确销销售兽药，对对客户正确确介绍药品品的性能、用用途、用法法、用量、禁禁忌和注意意事项，根根据顾客所所购兽药的的名称、规规格、数量量、价格核核对无误后后，将兽药药交与顾客客。4、认真执执行处方药药与非处方方药分类管管理规定，按按规定程序序和要求做做好处方药药的配方、审审方、发药药工作。5、收集兽兽药产品市市场信息。对对缺货兽药药要认真登登记，及时时报告，货货到后及时时通知客户户购买。6、收集用用户、经销销商的兽药药不良反应应信息，毒毒副作用信信息，报告告质量管理理人员。7、兽药销销售应定时时定期将资资金回

13、笼，门门市销售的的应现卖现现付。8、做好相相关记录，字字迹端正、准准确、记录录及时，做做到帐款、帐帐物、帐货货相符，发发现质量问问题及时报报告质量负负责人；保保存销售记记录至该兽兽药有效期期后一年（无无有效期保保存三年）。9、了解本本公司用户户兽药使用用情况。应应提供咨询询服务，为消费者提提供用药咨咨询和指导导，指导顾顾客安全、合合理用药。10、负责责对营业场场所环境卫卫生的清洁洁与保持，每每日班前、班班后应对营营业场所进进行卫生清清洁。XX兽药店店 环境及人员员卫生管理理制度1、保持整整洁的经营营环境，空空气、场地地应当符合合储存要求求，营业周周围不应当当有影响兽兽药质量的的污染源。同同时不

14、对周周围环境、公公益场所、居居民生活和和其单位造造成不良影影响。2、营业、仓仓库等场所所应保持清清洁、无杂杂物，无污污染源。营营业场所应应当保持明明亮、整洁洁，货柜、橱橱窗应当保保持清洁、卫卫生。3、应当对对易产生污污染源的场场所、设施施、设备定定期清洁。对对所有场所所、设施、设设备应当经经常进行清清洁。确保保清洁、卫卫生、无污污染。4、拆零销销售或者分分装中药饮饮片使用的的工具、包包装袋等器器具、物品品应当保持持清洁、卫卫生。5、每年对对直接接触触兽药的人人员进行健健康检查，并并建立健康康档案。患患有可能污污染兽药疾疾病的人员员应当调离离直接接触触兽药的岗岗位。XX兽药店店 首营企业与与首营

15、品种种审核管理理制度（一）、对对首营企业业进行审核核，供货企企业应符合合下述条件件1、国内兽兽药应当为为具有合法法资格的兽兽药生产企企业生产或或兽药经营营企业经营营的。2、进口兽兽药应当为为国外企业业依法在国国内设立的的销售机构构或者依法法委托的国国内代理机机构。3、供货企企业有较好好的质量信信誉、商业业信誉和较较强的供货货能力。（二）、对对首营品种种进行审核核，兽药产产品应符合合下述条件件1、国内兽兽药应当为为具有合法法资格的兽兽药生产企企业生产或或者兽药经经营企业经经营的，进进口兽药应应当为国外外企业依法法在国内设设立的销售售机构或者者依法委托托的国内代代理机构销销售的。2、国内兽兽药应当

16、为为具有依法法取得产品品批准文号号的，进口口兽药应当当为具有依依法取得进进口兽药注注册证书的的。3、兽药包包装、标签签和说明书书应当符合合国家兽药药管理有关关规定和储储运要求的的。4、中药材材应当为符符合注明产产地要求的的；首营企企业指购进进药品时与与本企业首首次发生供供需关系的的药品生产产或经营企企业。（三）、首首营企业审审批程序1、由采购购人员按规规定填写“首营企业业审批表”。2、质量负负责人会同同经营负责责人对首营营企业情况况进行审核核。3、法定代代表人负责责批准。XX兽药店店 首营企业审审批表 填表表日期： 年 月 日日企业名称类别药品生产产企业药品经营营企业拟供品种详细地址邮政编码E

17、-maiil传真许可证许可证名称称药品经营许许可证许可证号企业名称负责人许可范围有效期至 年年 月企业地址发证机关 年年 月 日营业执照企业名称注 册 号号法人代表人人经济性质有限公司注册资金 经营范围经营方式企业地址发照机关 年 月 日日GMP证书书编号有效期限业务部门意见 负责人人： 年年 月 日日 质量信誉实地考察结结论 考察人人： 年年 月月 日 审核意见 质量管理理部负责人人： 年年 月月 日 审批意见同意作为为合格供货货方不同意作作为合格供供货方法定代表人人/x经理理： 年年 月月 日 注：附兽药药生产许可可证、营业业执照、兽兽药GSPP证书复印印件。兽药采购管管理制度1、把质量量

18、作为选择择兽药和供供货单位条条件的首位位，严格执执行“按需采购购、择优选选购、质量量第一”的原则采采购兽药。2、严格执执行兽药药采购程序序，认真真审查供货货单位的法法定资格、经经营范围和和质量信誉誉等，确保保从合法的的企业采购购符合规定定要求和质质量可靠的的兽药。3、采购兽兽药应签订订有明确规规定质量条条款的合同同。如购货货合同不是是以书面形形式确立时时，应与供供货单位签签订质量保保证协议书书，协议书书应明确有有效期限。4、严格执执行对供供货单位和和采购兽药药的质量评评估制度，做做好供货单单位和采购购兽药的审审核工作，向向供货单位位索取合法法证照、生生产批文、质质量标准、检检验报告书书、标签、

19、说说明书、物物价批文等等资料，经经审核批准准后方可采采购。5、采购兽兽药应有合合法票据，做做好真实完完整的采购购记录，并并做到票、帐帐、货相符符。兽药采采购记录和和采购票据据应保存至至超过兽药药有效期一一年，但不不得少于两两年。6、兽药采采购记录应应包括：采采购日期、兽兽药通用名名称（商品品名称）、剂剂型、规格格、生产厂厂家、供货货单位、采采购数量、有有效期、批批号、采购购人员、备备注等内容容。XX兽药店店 兽药验收管管理制度检查验收的的主要内容容包括：兽兽药质量、相相关证明文文件、数量量三个方面面。1、兽药质质量验收（1）兽药药外观质量量检查：主主要检查购购进兽药是是否符合相相应的外观观质量

20、检查查标准的规规定。兽药包装装质量检查查A外包装装：包装箱箱是否牢固固、干燥；封签、封封条有无破破损；外包包装上应清清晰注明兽兽药通用名名称、规格格、生产厂厂商、生产产批号、批批准文号、有有效期；有有特定储运运图示标志志及危险兽兽药的包装装印刷应清清晰标示，危危险兽药必必须符合危危险兽药包包装标志的的要求。B内包装装：兽药的的每件包装装中应有产产品合格证证，容器使使用合理、清清洁、干燥燥、无破损损；封口严严密，合格格；包装印印字应清晰晰，品名、规规格、批号号等不得缺缺项；瓶签签粘贴牢固固。标签和说说明书检查查兽药的标签签或所附说说明书上应应明确印有有兽药通用用名称、成成分、规格格、生产企企业名

21、称、批批准文号、生生产批号、生生产日期、有有效期等。标标签或说明明书上还应应有适应症症或功能主主治、用法法、用量、禁禁忌、不良良反应、注注意事项以以及贮藏条条件等。中药材和和中药饮片片的检查验验收，必须须注意以下下内容：A应有包包装，并附附质量合格格的标志。B中药材材每件包装装上应标明明品名、产产地、发货货日期、供供货单位。C中药饮饮片每件包包装上应标标明品名、生生产企业、生生产日期等等。2、合法性性审核（1）必须须是经供货货单位审核核合格的兽兽药生产、经经营企业。企企业信息与与供货单位位审核的内内容一致。（2）必须须是经供货货单位审核核合格的兽兽药产品。兽兽药产品的的通用名、规规格、批准准文

22、号、作作用用途等等项目与采采购兽药审审核内容一一致。3、兽药数数量的验收收进行购进兽兽药数量验验收时，应应根据所购购进兽药的的原始凭证证逐一核对对实物。XX兽药店店 兽药陈列管管理制度兽药按品种种、规格、剂剂型、用途途或存放要要求进行分分类，类别别标签放置置准确、字字迹清晰，针针对具体兽兽药应参照照以下规定定陈列存放放。一、处方药药与非处方方药分柜摆摆放，并且且不得开架架自选。二、特殊管管理药品，按按国家规定定存放。三、危险品品不陈列。如如需要必须须陈列时，只只能陈列代代用品或空空包装。四、拆零药药品，集中中存放于拆拆零专柜保保留原包装装标签。五、中药饮饮片，装斗斗前需复核核，不得错错斗、串斗

23、斗，药斗标标签应用正正名正字。XX兽药店店 兽药储存与与养护管理理制度一、色标管管理为有效控制制兽药储存存质量，对对兽药按其其质量状态态区分管理理，杜绝库库存兽药存存差错，对对在库兽药药实行色标标管理。兽药质量状状态的色标标区分标准准为：合格格兽药绿色；不不合格兽药药红色；质量状态态不明确兽兽药黄色。三三色标牌以以底色为准准，文字可可以白色或或黑色表示示。二、搬运或或堆垛要求求。应严格遵守守兽药外包包装图式标标志的要求求，规范操操作。怕压压兽药应控控制堆放高高度，防止止造成包装装箱挤压变变形。兽药药应品种、批批号相对集集中堆放，并并分开堆码码，不同品品种或同一一品种不同同批号兽药药不得混垛垛，

24、防止发发生错发混混发事故。三、兽药堆堆垛距离兽药货垛与与仓库地面面、墙壁、顶顶棚、散热热器之间应应有相应的的距离或隔隔离措施，设设置中够宽宽度的货物物通道，防防止库内设设施对兽药药质量产生生影响，保保证仓储和和养护管理理工作的有有效开展。四、分类储储存管理应按照兽药药的管理要要求、用途途、性状等等进行分类类储存。特特殊管理兽兽药以及危危险品应专专库存放。对对于经营量量较小且易易变色、挥挥发及融化化的品种，应应配备避光光、避热的的储存设备备。对于毒毒麻中药应应做到专人人、专帐、专专库、双锁锁保管。五、温湿度度条件应按兽药的的温、湿度度要求将其其存放于相相应仓库中中。六、陈列兽兽药会因陈陈列时间和

25、和环境的变变化而影响响产品质量量，因此，陈陈列兽药应应按月进行行检查并记记录。发展展质量问题题要及时处处理。七、储存的的兽药必须须定期进行行养护检查查，并做好好养护记录录。特别要要注意近效效药品，易易霉变、易易潮解的药药品，应缩缩短检查周周期。发展展有质量问问题的药品品，应立即即停止销售售并及时通通知质量管管理机构或或质量管理理人员进行行处理。八、对近期期药品，应应按月填报报效期报表表。XX兽药店店 兽药入库管管理制度一、购进兽兽药或销售售退回兽药药到货时，保保管员通知知质量验收收员对到货货兽药进行行质量验收收。二、保管员员凭质量验验收员签字字或盖章的的“兽药入库库单”收货。三、保管员员对兽药

26、的的名称、剂剂型、规格格、批号、数数量等核对对无误后，在在入库单上上签收，办办理入库手手续，并做做好兽药台台帐。四、对出现现单货不符符、质量异异常、包装装不牢或破破损、标志志模糊或其其他可疑质质量问题的的兽药，有有权拒收，并并填写“兽药拒收收报告”报质量管管理部门XX兽药店店 兽药出库检检查管理制制度1、兽药出出库应遵循循先产先出出，近期先先出，按批批号发货的的原则。（1）在兽兽药的出库库发货工作作中，对同同一品种的的不同批号号兽药，应应按照兽药药生产时间间的先后及及有效期的的长短，将将生产时间间早且最接接近有效期期兽药先行行发出。（2）在发发货过程中中，应按照照兽药生产产批号集中中发货并进进

27、行质量复复核，保证证发出兽药药能够按照照批号进行行准确的追追踪，必要要时可将发发出的兽药药及时、完完整、准确确地召回。2、兽药出出库检查内内容。 兽药出出库时，保保管员如发发现以下问问题应停止止发货，填填写兽药质质量反馈信信息单位，并并报质量管管理部门处处理。（1）兽药药包装内有有异常响动动和液体渗渗漏。（2）外包包装出现破破损、封口口不牢、封封条严重损损坏等现象象。（3）包装装标识模糊糊不清或脱脱落。（4）兽药药已超出有有效期。3、发货复复核内容。（1）兽药药配货发运运时，发货货员应对照照发货凭证证对发货实实物进行质质量检查和和数量、项项目的核对对。（2）无误误后标明质质量状况，并并做好出库

28、库复核记录录。（3）复核核项目与记记录内容主主要应包括括兽药品名名、剂型、规规格、批号号、有效期期、生产厂厂商、数量量、出库日日期，以及及兽药送至至门店的名名称和复核核人员等项项目。（4）复核核记录应保保存至超过过兽药有效效期一年，但但不得少于于三年。（5）毒麻麻药在出库库时应建立立双人复核核制度。4、出库复复核的要点点。（1）整件件兽药的复复核，应注注意检查包包装的完好好性、箱外外标签。（2）拆箱箱兽药应逐逐品种、逐逐批号对照照发货凭证证进行复核核，复核无无误后，在在拼箱内附附随货同行行票据并封封箱。（3）拆箱箱兽药拼箱箱应有醒目目的拼箱标标记，防止止发运错误误。（4）出库库复核记录录中必须

29、标标明质量状状况，并由由复核人签签章。（5）在发发运货物外外标明到站站、收货人人、联系方方式、总件件数等要素素。XX兽药店店 兽药销售管管理制度兽药销售总总体原则：认真执行行兽药管管理条例、云云南省兽药药经营质量量管理规范范实施细则则等及有有关法规，依依法经营，安安全合理销销售兽药。1、陈列的的兽药分类类摆放，清清洁整齐。2、销售人人员对客户户正确介绍绍药品的性性能、用途途、用法、用用量、禁忌忌和注意事事项，根据据顾客所购购兽药的名名称、规格格、数量、价价格核对无无误后，将将兽药交与与顾客。3、收集兽兽药产品市市场信息，对对缺货兽药药要认真登登记，及时时报告，货货到后及时时通知客户户购买。4、

30、收集用用户、经销销商的兽药药不良反应应信息，毒毒副作用信信息，报告告质量管理理人员。5、做好相相关记录，字字迹端正、准准确、记录录及时，做做到帐款、帐帐物、帐货货相符，发发现质量问问题及时报报告质量负负责人；保保存销售记记录至兽药药有效期后后一年。6、提供咨咨询服务，为为消费者提提供用药咨咨询和指导导，指导顾顾客安全、合合理用药。XX兽药店店 拒收兽药管管理制度1、验收人人员应对兽兽药产品进进行逐批（次次）验收，特特殊管理药药品必须实实行双人验验收。2、验收兽兽药时，应应有该批号号药品的质质量检验报报告书。3、当出现现以下情况况时，可直直接将所验验收药品判判定为不合合格兽药，予予以拒收：（1）

31、未经经兽药管理理部门批准准生产的兽兽药。（2）整件件包装中无无出厂检验验合格证的的兽药。（3）标签签、说明书书的内容不不符合兽药药管理部门门的批准范范围，不符符合规定、没没有规定标标志的兽药药。（4）购自自非法兽药药市场或生生产企业不不合法的兽兽药。（5）拒绝绝验收时应应根据实际际情况填写写“拒收报告告单”。XX兽药店店 药品拒收报报告单编号： 时间间： 年 月月 日 通用名称商品名称检查验收人人剂 型单 位数 量规 格批 号有效期至生产企业供货企业验收时间质量问题保管员： 年 月月 日业务部门 负负责人： 年 月月 日质量管理部门意见 负责责人： 年 月 日日兽药不良反反应报告制制度1、报告

32、范范围（1）上市市五年以内内的兽药和和列为国家家重点监测测的兽药，报报告该兽药药引起的所所有可疑不不良反应。（2）上市市五年以上上的兽药，主主要报告该该兽药引起起的严重、罕罕见或新的的不良反应应。（3）对兽兽药引起的的所有不良良反应均应应实施监测测；严重的的、罕见的的和新的不不良反应需需上报云南南省兽药饲饲料检测所所。2、报告程程序和要求求（1）对所所经营的兽兽药不良反反应情况进进行监测，加加强所经营营兽药不良良反应情况况收集，一一经发现可可疑兽药不不良反应，应应当立即向向质量管理理人员报告告。质量管管理人员应应详细记录录、调查确确认后，填填写兽药药不良反应应报告表，并并向县以上上兽药监督督管

33、理部门门报告。（2）发现现兽药说明明书未载明明的可疑严严重不良反反应病例，必必须以快速速有效方式式报告县以以上兽药监监督管理部部门。（3）发现现兽药说明明书未载明明的其它可可疑兽药不不良反应，应应当每季度度向县以上上兽药监督督管理部门门集中报告告。（4）发现现非本企业业（单位或或个人）所所经营兽药药引起的可可疑兽药不不良反应，发发现者可直直接向县以以上兽药监监督管理部部门报告。XX兽药店店 退回兽药、不不合格兽药药管理制度度退回兽药与与不合格兽兽药的管理理，执行以以下规定：（一）退回回兽药产品品管理规定定1、质量管管理人员会会同仓库管管理人员对对退回兽药药按兽药验验收制度进进行逐批验验收。2、

34、退回兽兽药应先存存放于待验验区，确认认无质量问问题后，移移入合格品品区。3、怀疑兽兽药产品有有内在问题题时，应将将退回兽药药送省兽药药饲料检测测所检验。4、不合格格的退回兽兽药产品按按不合格兽兽药处理规规定处理。（二）不合合格兽药管管理规定1、对质量量不合格兽兽药进行控控制性管理理，发现不不合格兽药药应立即报报告质量负负责人。2、不合格格兽药应存存放在不合合格兽药区区，并挂红红色标志。3、对不合合格兽药应应查明质量量不合格的的原因，分分清质量责责任，及时时处理并制制定预防措措施。4、对不合合格兽药的的确认、报报告、报损损、销毁等等执行审批批制度，并并认真及时时填写记录录。5、对不合合格兽药的的

35、处理情况况应定期汇汇总和分析析。XX兽药店店 质量事故、质质量投诉管管理制度1、按照国国家有关兽兽药不良反反应报告制制度的规定定，注意收收集本企业业售出兽药药的不良反反应情况。如如发现不良良反应情况况，立即采采取措施，停停止同品种种兽药的销销售，同时时按规定上上报当地兽兽医行政管管理部门。2、对兽药药质量投诉诉、要查明明情况，确确认是否兽兽药存在质质量问题。确确认存在质质量问题的的，要向当当地兽医行行政管理部部门报告，并并及时查明明原因，分分清责任，采采取有效的的解决处理理措施，并并做好真实实、准确、完完整的记录录。3、本企业业销售的兽兽药产品引引起质量事事故时，应应立即向当当地兽医行行政管理

36、部部门报告。并并及时查明明原因，分分清责任，采采取有效的的解决处理理措施，并并做好真实实、准确、完完整的记录录。4、发现假假兽药、劣劣兽药和其其他不符合合国家有关关规定兽药药，以及质质量可疑兽兽药时，应应及时向所所在地兽医医行政管理理部门报告告，不得自自行决定做做出退货、换换货、销毁毁处理，不不得销售。5、收集兽兽药质量信信息，并在在店堂公示示。6、质量事事故处理程程序1质量量事故的报报告程序、内内容、认定定和处理方方法（1）发生生重大质量量事故或造造成重大损损失的，应应立即报告告负责人，并并在24小小时内向当当地兽医行行政管理部部门报告。（2）其他他重大质量量也应报告告负责人，并并在3天内内

37、报告当地地兽医行政政管理部门门，查清原原因后，再再书面报告告。（3）凡发发生重大质质量事故不不报告者，追追究当事人人的责任。2质量量事故的处处理实行“三不放过过”原则（1）事故故调查：查查清事故发发生的时间间、地点、相相关人员、事事故经过、事事故后果，做做到实事求求是，准确确无误。（2）事故故分析：以以事故调查查为依据，组组织有关人人员进行认认真的分析析，确认事事故的原因因，明确有有关人员的的责任，提提出整改预预防措施。（3）事故故的处理原原则：做到到不查清不不放过，事事故责任者者和有关人人员不受到到教育不放放过，没有有防范措施施不放过，并并及时、慎慎重、有效效的处理好好质量事故故。3防止止事

38、故再次次发生的改改进措施（1）通过过事故调查查分析和合合理化建议议，完善并并严格执行行制度，使使改进措施施规范化。（2）加强强对现场管管理，开展展质量体系系审核，排排除出现差差错的可能能。（3）采取取必要的技技术措施，实实行有效的的技术改造造，防止质质量事故发发生。XX兽药店店 兽药采购合合同甲方（供货货方）：乙方（采购购方）：本兽药采购购合同是甲甲乙双方依依据有关法法律、法规规的规定，为为了保证所所采购兽药药符合国家家产品质量量标准，维维护双方的的合法权益益，在公平平、公正、合合理协商的的原则下签签订的。合合同一经签签订，甲乙乙双方应依依照合同条条款履行相相应的义务务，否则，将将承担相应应的

39、法律后后果。一、甲方责责任。1、甲方应应具有营营业执照、兽兽药经营许许可证的的合法企业业。2、甲方供供应的所有有兽药产品品，必须获获得农业部部颁布的兽兽药生产许许可证号、兽兽药生产批批准文号、兽兽药GMPP认证号的的兽药产品品。3、甲方供供应的所有有兽药产品品，不得含含有国家禁禁止使用的的兽药成份份。4、甲方供供应的所有有兽药产品品的外包装装，必须符符合国家标标签标准。5、甲方供供应的所有有兽药产品品，必须符符合国家产产品质量标标准，产品品含量与标标示含量相相一致。6、当地畜畜牧兽药行行政主管部部门检查发发现假劣兽兽药时，所所作出的行行政处罚由由甲方承担担；乙方的的所有损失失由甲方负负责赔偿。二、乙方责责任。1、乙方应应对甲方的的合法性进进行确认，乙乙方需要的的情况下，甲甲方必须提提供给乙方方合法的证证明材料。2、甲方的的供货到达达时，乙方方质量负责责人应对所所到达货物物进行逐一一核查验收收，发现有有质量问题题或凝似问问题时，当当场退回甲甲方。经乙乙方质量负负责人核实实无误后，方方可接收入入库。3、由于乙乙方管理缺缺陷造成的的兽药产品品质量问题题，由乙方方自行承担担。4、乙方按按照双方约约定的期限限和方式支支付给甲方方货款。甲方： 乙乙方：二一二年年 月月 日日 二一二年 月 日附：本合同同一式二份份，甲乙双双方各一份份