药剂科工作手册(DOC70页)39196.doc
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1、RAFS-QW-08 药剂科工作手册 版次B/0Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.药剂科工作手册目录(一)编 号文 件件 名 称页 码01手册使用说说明302手册使用管管理303手册修改控控制页41药剂科工作作流程51.1门诊西药房房调剂工作作流程51.2门诊中药房房调剂工作作流程61.3住院部调剂剂工作流程程71.4药品库房管管理工作流流程81.5药品不良反反应(ADR)事件处理流流程91.6新药申请操操作流程101.7麻醉药品、第一类精神药品使用流程 111.8退药操作流流程111.9
2、煎药室室操作流程程121.10不合格药品品处理程序序131.11药品采购流流程142质量目标143职责与权限限143.1岗位职责143.2岗位任职要要求203.3药剂科组织织机构设置置234管理制度244.1药剂科工作作制度244.2西药调剂室室工作制度度244.3中药调剂室室工作制度度244.4住院药房工工作制度254.5煎药室工作作制度254.6煎药机操作作规程264.7麻醉药品、第第一类精神神药品管理理制度264.8处方制度284.9四查十对制制度304.10抗生素使用用制度30药剂科工作作手册目录录(二)编 号文 件件 名 称页 码4.11效期药品管管理制度304.12药品购进管管理制
3、度314.13中药饮片购购进、验收收、储存、养养护管理制制度324.14药库药品保保管制度334.15药品入库验验收制度334.16药品出库制制度344.17药剂人员健健康管理制制度344.18人员培训管管理制度344.19药品不良反反应报告制制度 354.20差错登记及及处理制度度354.21化学危险品品管理制度度364.22不合格药品品管理制度度364.23服务质量管管理制度374.24药品储存养养护管理制制度374.25西药房卫生生管理制度度384.26中药房卫生生管理制度度384.27住院药房卫卫生管理制制度缺4.28煎药室卫生生管理制度度384.29药品拆零管管理制度384.30药库
4、卫生管管理规定394.31药库安全管管理制度394.32“危机值”报告制度度395工作检查方方案406附录436.1质量记录清清单436.2法律法规清清单4501 手册册使用说明明质量是医院院的生存之之本,为了了提高本科科室的质量量管理水平平,树立良良好的医疗疗形象,本本科室参与与医院推行行IS09000l:2008质量管理理体系的实实施工作。为为确保本部部门的各项项工作满足足患者、法法律法规和和医院自身身要求,特特编制本手手册。本手册阐明明了本科在在全院所承承担的质量量目标,识识别了相关关的医疗服服务(或工工作)过程程,制定了了相应的管管理制度与与操作规范范,是本科科室实施质质量管理体体系的
5、作业业指导书,科科室全体员员工必须认认真贯彻并并严格遵守守执行。科主任二九年年七月三十十一日02 手册册使用管理理1. 手手册编写审审批手册由本科科室负责人人主持编写写,由科室室负责人审审核,管理理者代表审审批。2. 手手册的发布布和实施本手册与全全院的质量量管理体系系文件统一一发布实施施。3. 手手册的使用用、修改和和换版3.1 每每个职工应应严格按本本手册要求求和规定进进行操作,手手册使用期期间如有修修改建议,可可向科室负负责人提议议。3.2 科科室负责人人可结合本本科室的具具体情况,对对手册的符符合性、有有效性和可可操作性进进行评审,提提出修改意意见进行修修订。手册册的修订执执行文件件控
6、制程序序有关规规定。3.3 修修订后的手手册应报管管理者代表表批准后发发布实施。4. 手手册保管手册应统保管,借借阅时应办办理借阅手手续,按期期限归还,借借阅期间应应妥善保管管,不得损损坏、丢失失或随意涂涂抹。5. 其其他要求本手册是医医院的受控控文件之一一,是为全全科职工使使用的有效效版本,未未经院长批批准,任何何人不得将将手册借给给院外人员员。03手册修修改控制页页手册修改控控制页序号章节条款号号更 改 内 容修订依据版本修订次数修 订日 期记录人00016章章节全部内内容批准发布A02007.08.118唐 芳01016章章节部分内内容ISO90001:20088B02009.07.33
7、1梁永圣02030405060708091011121314151 药剂剂科工作流流程1.1门诊诊西药房调调剂工作流流程调 剂 室门诊处方发药药品请领审方处方计划处方调配请领、登记分类上架核对定期不定期检查药物有效期发药药品补充防止药物变质失效对病人交待清楚日查日清日结算妥善保存处方,每月盘货1次每一处方交叉核对1.2门诊诊中药房调调剂工作流流程调 剂 室收方查对姓名、性别、年龄、科别、日期药品请领审方有无相反,相畏,禁忌药物以及剂量计划阅方药品名称剂量、剂数请领登记分类装斗代煎药通知取药时间定期不定期检查药物有效期配方保持称重准确、用法按常规单位药品补充复核分装防止药物变质失效发 药日查日清
8、日结算对病人交待清楚妥善保存处方,每月盘货1次每一处方交叉核对1.3住院院部调剂工工作流程住院部药房临床科住院病人科室摆药药品请领微机医嘱、处方调配计划核对请领、登记分类上架发药药品补充取药人与发药人当面核对两人核对必要时与护士长沟通交待清楚用法用量取药人签字1.4药品品库房管理理工作流程程库房管理入库登记表出库登记表定期清查数量质量每月耗材报表耗材申请定期核实有效期成本核算采购清单按规定上报全院住院网络每月一次药品库存清单科室药品清单 每月库存每月打印库存清单库存汇总表采购库存员、药品会计积压材料清单分类统计库存按规定办理完善入库、出库签字手续采购库管员科主任药品会计建立档案按规定办理领导审
9、批1.5药品品不良反应应(ADRR)事件处理理流程可疑ARD事件各临床科室登记及报告药房ARD登记初步判断是否为ARD事件另行处理填写ARD登记表登记表交给ARD监测联系人(医务科)ARD监测联系人(医务科)电话随访患者将随访情况告知各临床科室完善ARD登记表登记、上报药监局1.6新药药申请操作作流程药械公司将药品相关资料提供医院药剂科初审后发申请表临床科室申请药事管理委员会审核医务科长签字业务院长签字药事委员会主任(院长)签名药械公司复核药械公司采购同意品种,药械公司进货临床试用3个月不同意品种,不能进入本院使用临床科室反馈使用情况药剂科根据临床反馈的情况不同意,终止使用继续使用,观察不良反
10、应1.7麻醉醉药品、一一类精神药药品使用流流程按规定由两人共同从医药公司购买麻醉药品药库负责人认真验收及记录,“五专”保管(专人、专柜、专用帐、专册、专用处方) 入库药房专人凭专用三联领药单申领,附空安瓿及麻醉特定处方,领回药品保存于专用保险柜,加锁,并做好登记。 领用 门诊 使用 住院有主治以上上职称的执执业医师按按临床需要要及相关规规定开专用用处方,药药房两人核核对后发药药,并做好好药品使用用及交接班班记录由专人从药药房领取麻麻醉药备急急用。药品品专柜加锁锁。使用后后凭专用处处方及空安安瓿到药房房领回基数数。空安瓿回收至药房,由药房交至药库领药,处方保存三年备查,空安瓿集中由药剂科主任及医
11、务科主任监督共同销毁处理,并做好记录。 回收及销销毁备注:所有有麻醉、一一类精神药药品帐册保保留五年备备查。1.8退药药操作流程程患者到医生处说明退药理由,再到药房办理手续药房人员核实退药条件药房人员填写患者退药填报单医生填写退药处方收费员在患者退药填报单上计价经营部人员(或行政值班)开具支付证明单,院长审批出纳付钱如病人需重开发票,由行政值班根据退费后金额开立发票1.9煎药药室操作流流程煎药间收入饮片浸泡煎药包装机半成品(剔除漏渗)贴标签成品放入冰箱病区护士签收门诊中药房1.10不不合格药品品的处理程程序质管员发现不合格药品移至药品不不合格区填写不合格药品记录药品质量管管理小组经手人签字,查
12、明原因汇报科主任签字确认制作不合格格药品报损损清单医务科核实签字院长审批特殊情况报食品药品监督管理部门处理医院责任的不合格品,由药剂科主任、医务科主任共同组织销毁并做好记录非医院责任的退回供应商或厂家仓管根据临床需要及库存量制定采购单药械科主任、院长审批采购计划递交采购办网上询价主任、采购员谈价定价药品购进入库(双人验收)1.11 药品采购购流程第80页 共68页2 质量目目标2.1 药药品入库质质量合格率率100%;2.2保管管药品质量量合格率99%2.3月度度盘存药品品帐物符合合率98%;2.4 麻麻醉药品帐帐物相符率率100%;2.5调配配处方出门门差错率2/1000002.6处方方合格
13、率98%2.8药品品每月报损损4/100002.9药品品盘点准确确率99%2.10中中药饮片处处方称量误误差5%2.11投投诉率0.1%2.12医医疗事故发发生率02.13顾顾客满意度度95%3 职责责和权限1 岗位职职责和岗位位说明书1.1药剂剂科职责部门(科室室)名称药剂科部门负责人人职务名称药剂科部门(科室室)岗位设设置:(职职务关系图图)药剂科主任中药房药剂员药库仓管员西药房药剂员主要职责:1药学管理理规划 1.11制定药学管管理发展规规划方案,并并组织实施施。1.2拟定定药学管理理工作计划划并组织实实施。1.3负责责制订和修修改全院药药学管理规规章制度,并并组织实施施。1.4配置置药
14、学人员员,制定药学人员配配置计划。2药学质量量管理2.1组织织开展药学学质量管理理、进行处处方质控和和处方点评评。2.2监督督各临床科科室药品使使用及管理理情况,参参与临床用用药方案的的制定。2.3负责责药学人员员服务管理理工作。2.4药房房顾客抱怨怨投诉管理理工作。3药剂日常常事务管理理3.1负责责医院药事事管理委员员会的日常常工作。3.2定期期召开药事事会议。3.3负责责药品信息息管理工作作。3.4根据据工作应急急需要负责责药剂人员员部门内部部的临时工工作调配。3.5提出出药剂人员员的人员奖奖惩、绩效效考核的结结果。4药品供应应管理 4.11负责全院院药品的验验收。4.2负责责药品的保保管
15、和供应应。4.3负责责药品的报报废申请和和处理。5用药安全全监测与管管理 5.11宣传用药药知识,推推荐新药,提提供药学咨咨询与用药药指引服务务。 5.22进行药品品不良反应应监测。 5.33进行药品品疗效和不不良反应的的评价。6教学和培培训管理 6.11制定药学学专业人员员培训计划划并组织实实施,协助助人力资源源科开展全全院性培训训管理工作作。6.2执行行教学工作作计划、评评估教学效效果及提出出改进意见见。1.2药剂剂科主任岗岗位说明书书岗位名称药剂科主任任所属部门药剂科直接上级医务科主任任岗位代码工 作 描描 述职责任务1.在业务务院长领导导下负责本本科业务、教教学、科研研和行政管管理工作
16、。2.执行药药品管理法法及相关关法律、法法规和医院院管理的规规章制度,制制定本科药药事管理规规范。3.根据医医院综合目目标责任制制制定科室室年度工作作计划并组组织实施。4.负责组组织医院药药品验收工工作。5.负责医医院药品质质量管理工工作。6.负责指指导临床合合理使用抗抗生素和新新药的推广广使用。7.掌握国国内外药学学进展,配配合临床开开展新业务务、新技术术和科研工工作,解决决复杂、疑疑难技术问问题。8.负责本本科业务培培训、人才才培养和技技术考核工工作;9.负责本本科服务规规范建设,掌掌握全科人人员的思想想、业务能能力和工作作表现,提提出考核、晋晋升、奖惩惩、培养使使用意见。10.严格格遵守
17、医院院关于廉洁洁自律的有有关规定。11.完成成上级领导导交办的其其他任务。任职标准1.教育:药学或药药学管理专专业本科以以上学历,中中级以上职职称2.经验:从事药学学专业工作作10年以上3.培训: 3.1参加加专业培训训累计超过过一年以上上3.2质量量管理体系系培训3.3计算算机操作培培训3.4医疗疗法律法规规知识培训训4.技能: 4.1熟练练掌握医院院药学操作作技术4.2熟悉悉医院药事事管理流程程和法律法法规4.3具备备一定的管管理技能和和沟通技能能1.3药剂剂科专业职职称说明书书1.3.11主任药师师岗位名称主任药师所属部门药剂科直接上级药剂科主任任岗位代码工 作 描描 述职责任务1.在科
18、主主任的领导导下,负责责全面的药药学专业技技术日常指指导工作。2.主持制制订各项作作业规范、技技术操作规规程和自制制药物制剂剂的质量标标准并组织织实施。3.指导药药品调剂、制制剂、检验验、加工炮炮制和供应应管理工作作,分析和和解决本专专业复杂、疑疑难技术问问题。4.组织人人员经常深深入各科室室检查药品品质量和使使用、保管管情况,发发现问题及及时处理。5.组织开开展临床药药学工作,指指导临床合合理用药。收集国内外药学技术情报信息,介绍国内外有关药品动态。6.及时了了解本专业业新进展,掌掌握新知识识。开展新新业务、新新技术和科科研工作,并并及时分析析总结,审审议成果。7.主持制制订药学专专业技术人
19、人员的培训训计划,检检查督促专专业技术人人员的业务务学习,负负责专业技技术人员的的技术考核核,指导进进修、实习习人员的带带教工作。8.积极撰撰写学术论论文,主持持学术活动动和继续教教育工作。指指导药学专专业技术人人员提高专专业理论、专专业技术和和学术水平平。任职标准1.教育:按药师职职称考试规规定2.经验:按药师职职称考试规规定3.培训: 3.1参加加专业培训训累计超过过个3月以上3.2质量量管理体系系培训3.3计算算机操作培培训4.技能4.1熟练练掌握本专专科常见病病、多发病病的诊疗常常规、有关关技术操作作4.2熟悉悉医院各项项工作流程程4.3获得得执业药师师资格并注注册1.3.22副主任药
20、药师岗位名称副主任药师师所属部门药剂科直接上级药剂科主任任岗位代码工 作 描描 述职责任务1.在科主主任的领导导和主任药药师的指导导下,负责责下级药师师的专业技技术日常指指导工作。2.制订各各项作业规规范、技术术操作规程程和自制药药物制剂的的质量标准准并组织实实施。3.指导药药品调剂、制制剂、检验验与加工炮炮制,分析析和解决本本专业复杂杂、疑难技技术问题。4.组织人人员经常深深入各科室室检查药品品质量和使使用、保管管情况,发发现问题及及时处理。5.组织开开展临床药药学工作,指指导临床合合理用药。收收集国内外外药学技术术情报信息息,介绍国国内外有关关药品动态态。6.及时了了解本专业业新进展,掌掌
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