连锁门店质量管理制度2633586065.docx

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1、*有限公司质量管理文件*有限公司门店质量管理制度目录BFMD-ZG -0001-20155-00连锁锁门店进货货管理制度度04BFMD-ZG -0002-20155-00门店店进货验收收管理制度度05BFMD-ZG -0033-20155-00门门店药品陈陈列管理制制度08 BFFMD-ZZG -0004-20155-00门门店药品销销售质量管管理制度10BFMD-ZG -0055-20155-00门门店药品养养护管理制制度12 BFMMD-ZGG -0066-20155-00门门店处方药药销售管理理制度14 BFMMD-ZGG -0077-20155-00药品品拆零的管理制度度17 BFFM

2、D-ZZG -0088-20155-00门门店含特殊殊管理药品品管理制度度19 BFFMD-ZZG -0009-20155-00门门店记录和和销售凭证证管理制度度211 BFMMD-ZGG -0110-20155-00门门店收集和和查询质量量信息管理理制度23 BFMD-ZG -0011-20155-00质量量事故处理理的管理制制度25 BFFMD-ZZG -0012-20155-00门门店质量投投诉管理制制度27BFMD-ZG -0013-22015-00中药药饮片处方方审核、调调配、核对对的管理制制度29BFMD-ZG -0014-20155-00门门店药品有有效期的管管理制度32BFMD

3、-ZG -0155-20155-00门门店不合格格药品、药药品销毁管管理制度34BFMD-ZG -0166-20155-00环境境卫生、人员健康康的管理制制度36BFMD-ZG -0017-20155-00提供供用药咨询询、指导合合理用药等等药学服务务管理制度度38BFMD-ZG -0018-22015-00门店店人员培训训及考核管理理制度441 BFFMD-ZZG -0019-22015-00门店店药品不良良反应报告告制度42BFMD-ZG -0020-20155-00门店店计算机系系统管理制制度44 BFFMD-ZZG -0021-20155-00执行行药品电子子监管制度度46BFMD-Z

4、G -0222-20155-00营营业场所安安全管理制制度47BFMD-ZG -0233-20155-00门门店服务质质量的管理理制度48BFMD-ZG -0024-20155-00质量量管管理制制度执行情情况检查考考核制度50BFMD-ZG -0025-20155-00门门店药品追追回和召回回管理制度度51BFMD-ZG -0026-20155-00药药品广告审审核管理制制度53BFMD-ZG -0027-20155-00营营业场所人人员检查制制度55BFMD-ZG -0028-20155-00营营业场所设设施设备保保管和维护护管理制度度57BFMD-ZG -0029-20155-00门门店

5、计量器器具校准或或检定管理理制度60BFMD-ZG -0030-20155-00门门店进口药药品管理制制度62BFMD-ZG -0031-20155-00消消费者访问问管理规定定63BFMD-ZG -0032-22015-00门店店质量否决决的管理规规定64BFMD-ZG -0033-20155-00门门店质量查查询管理制制度66BFMD-ZG -0034-20155-00门门店中药饮饮片购、销销、存管理理制度68BFMD-ZG -0035-20155-00门门店售后服服务管理制制度71BFMD-ZG -0036-20155-00门门店冷藏药药品验收管管理制度73BFMD-ZG -0037-2

6、0155-00门门店退货管管理制度75BFMD-ZG -0038-20155-00药药品委托配配送管理制制度77BFMD-ZG -0039-20155-00门店店质量风险险管理制度度79文件名称：连锁门店店进货管理理制度编号：BFFMD-ZZG -0001-22015-00起草部门：质量管理理部起草人：孙孙晓君 审阅人：窦窦国东 批准人： 起草日期：20155-02-27批准日期：20155-03-10执行日期：20155-03-25页数：1起草原因： 变更日期：发放范围：质量管理理部、业务务部、储运运部、连锁锁门店。 1、目的的：加强药药品购进环环节的质量量管理，确确保购进药药品的质量量和合

7、法性性。 2、依据据：中华华人民共和和国药品管管理法。药品经营质量管理规范（卫生部90号令） 3、适用用范围：适适用于门店店药品进货货的质量管管理。 4、责任任：连锁门门店进货人人员 5、内容容：5.1、药药品购进必必须严格执执行药品品管理法、产产品质量法法、合合同法及及药品经经营质量管管理规范等等法律法规规，依法购购进。5.2、门门店药品必必须从总部部指定的储储运部，统统一配送，实实现统一购购进，统一一配送的连连锁经营模模式，严禁禁私自从其其它渠道购购进药品。5.3、门门店应当按按照储运部部核定的具具体品种存存储限量，及及时向储运运部报送要要货计划，要要货计划应应做到优化化存储结构构、保证经

8、经营需要、避避免积压滞滞销。5.4 购购进药品要要依据配送送票据建立立购进记录录，购进记记录在系统统中自动生生成，随货货同行单要要按月存档档，购进记记录应记载载品名、规规格、批号号、数量、生生产厂商、有有效期等内内容。票据据或购进记记录应保存存至少五年年。 55.5 购购进药品的的检验报告告可以在共共享文件中中查询。 55.6 门门店应当收收集、分析析、汇总所所经营药品品的适销情情况和质量量情况，收收集消费者者对药品质质量及疗效效的反映，及及时向储运运部反馈，为为优化购进进药品结构构提供依据据。57购进进药品如需需签订合同同的要注有有明确的质质量条款内内容，其中中应明确双双方质量责责任。一般般

9、与供方签签订质量保保证协议。文件名称：门店进货货验收管理理制度编号：BFFMD-ZZG -0002-22015-00起草部门：质量管理理部起草人：孙孙晓君 审阅人：窦窦国东 批准人： 2起草日期：20155-02-27批准日期：20155-03-10执行日期：20155-03-25页数：起草原因： 变更日期：发放范围：质量管理理部、连锁锁门店 1、目的的：为加强强药品零售售企业收货货环节的管管理，门店店验收员按按照规定对对到货药品品与连锁总总部仓库的的随货同行行单进行核核准，确定定所到药品品从合法渠渠道购进，避避免药品从从非法渠道道流入药品品零售终端端，制定本本制度。 2、依据据：药品品经营质

10、量量管理规范范（卫生生部90号号令）中中华人民共共和国药品品管理法制制定本制度度。 3、适用用范围：连连锁门店验验收。 4、责任任：门店验验收员。 5、内容容：5.1 药药店应设置置质量验收收员，负责责对储运部部配送药品品的质量进进行验收。 55.2 质质量验收员员应当具有有药学或者者医学、生生物、化学学等相关专专业学历或或者具有药药学专业技技术职称；从事中药药饮片质量量管理、验验收、采购购人员应当当具有中药药学中专以以上学历或或者具有中中药学专业业初级以上上专业技术术职称；在在当地体检检合格，并并经公司培培训后方可可上岗。 55.3 质质量验收员员必须依据据储运部的的送货凭证证，对进货货的品

11、名、规规格、数量量、效期、生生产厂名、批批号等逐一一进行核对对，并对其其包装进行行外观检查查。5.4 到到货药品应应在规定的的时限内及及时验收：一般药品品应在到货货后1个工工作日内验验收完毕；需冷藏的的药品应在在到货后220分钟内内验收完毕毕。5.5 验验收中发现现有质量问问题的药品品或错发、漏漏发、多发发等情况，应应及时向储储运部联系系，及时必必须填写退退货单，注注明退货原原因。 55.6 验验收药品应应按照国家家有关规定定的方法进进行验收，按按照药品的的分类，对对药品的包包装、标签签、说明书书以及有关关要求的证证明或文件件进行逐一一检查。 55.6.11验收药品品包装的标标签和所附附说明书

12、上上应有生产产企业的名名称、地址址，有药品品的通用名名称、规格格、批准文文号、批号号、生产日日期、有效效期等。标标签说明书书上还应有有药品的成成份、适应应症或功能能主治、用用法、用量量、禁忌、不不良反应、注注意事项以以及贮藏条条件等； 55.6.22验收整件件包装中应应有产品合合格证； 55.6.33对验收抽抽取的整件件药品，应应注意从不不同部位抽抽取样品，以以使抽样具具有代表性性； 55.6.44验收外用用药品，其其包装的标标签和说明明书上应有有规定的标标识和警示示说明。处处方药和非非处方药按按分类管理理要求，标标签、说明明书有相应应的警示语语或忠告语语；非处方方药的包装装有国家规规定的专有

13、有标识； 55.6.55验收进口口药品，其其内外包装装的标签应应以中文注注明药品的的名称、主主要成份以以及注册证证号，并有有中文说明明书。购进进的进口药药品，应有有加盖储运运部原印章章的进口口药品注册册证和进进口药品检检验报告书书或进进口药品通通关单的的复印件.本公司的的所有进进口药品注注册证和和进口药药品检验报报告书可可以在系统统中共享； 55.6.66验收国家家规定实行行批签发的的生物制品品要有加盖盖储运部原原印章的生生物制品批批签发合格格证； 55.6.77仔细点收收来货凭证证，要求送送货凭证与与到货相符符； 55.6.88检查药品品外观、质质量是否符符合规定，有有无药品破破碎、短缺缺等

14、问题。 55.7发现现有质量问问题的药品品应及时退退回储运部部并向总部部质量管理理部门报告告。5.8 验验收验收完完毕，由验验收员根据据验收情况况，进入系系统点击生生成药品验验收记录，验验收记录生生成以后不不能改动，验验收员不能能把进入系系统的户名名和密码透透漏给别人人。验收记记录包括药药品的通用用名称、剂剂型、规格格、批准文文号、批号号、生产日日期、有效效期、生产产厂商、供供货单位、到到货数量、到到货日期、验验收合格数数量、验收收结果等内内容。验收收记录应保保存至少五五年。5.9 进进口药品除除按规定验验收外，应应有加盖公公司质量管管理部原印印章的进进口药品注注册证或或医药商商品注册证证和进

15、进口药品检检验报告书书或进进口药品通通关单复复印件。 55.10冷冷藏、冷冻冻药品到货货时，应当当对其运输输方式及运运输过程的的温度记录录、运输时时间等质量量控制状况况进行重点点检查，并并做好冷藏藏药品即收收货记录。不不符合温度度要求的应应当拒收。5.11验验收合格后后验收人员员应在送货货凭证的相相应位置签签字，并留留存相应凭凭证联按购购进记录的的要求保存存，送货凭凭证应保存存至少五年年。文件名称：门店药品品陈列管理制度度编号：BFFMD-ZZG -0003-22015-00起草部门：质量管理理部起草人：孙孙晓君 审阅人：窦窦国东 批准人： 起草日期：20155-02-27批准日期：20155

16、-03-10执行日期：20155-03-25页数：1起草原因： 变更日期：发放范围：质量管理理部、连锁锁门店1、目的：为确保门门店经营场场所内陈列列药品质量量，避免药药品发生质质量问题。2、依据：药品经经营质量管管理规范（卫卫生部900号令）。中华人人民共和国国药品管理理法。3、适用范范围：公司司连锁门店店。4、责任：营业员、养养护员等所所有从业人人员对本制制度实施负负责。5、内容：5.1陈列列药品的柜柜台、货架架应保持清清洁卫生，销销售柜组标标志醒目。 55.2门店店应配备检检测和调节节温湿度的的设施设备备。 55.3经营营需冷藏药药品的门店店，应配备备相应的冷冷藏设施。5.4实施施药品分类

17、类管理，要要做到：药药品与非药药品、处方方药与非处处方药分柜柜陈列、内内服药与外外用药、性性质相互影影响及抵触触的药品、名名称相近容容易混淆的的药品应分分柜存放，标标志明显、清清晰。含特特殊药品复复方制剂要要专柜存放放并标识。5.5处方方药不得以以开架自选选方式陈列列、销售。 55.6在店店堂内适宜宜区域设置置退货和不不合格品柜柜，并应有有明显标志志：退货柜柜黄底白字字；不合格格品柜红底白字字。5.7拆零零药品必须须存放于拆拆零专柜，做做好拆零登登记，并保保留原包装装标签至该该药品销售售完为止。5.8需要要冷藏保存存的药品只只能存放在在冰箱或冷冷柜中，不不得在常温温下陈列，需需陈列时只只陈列包

18、装装。5.9陈列列药品应避避免阳光直直射。需避避光、密闭闭储存的药药品不应陈陈列。如因因需要必须须陈列时，只只能陈列代代用品或空空包装。5.10凡凡上架陈列列的药品，应应按月进行行检查，并并做好陈列列药品的质质量检查记记录，发现现质量问题题及时下架架，并尽快快向门店质质量管理员员汇报。 55.11危危险药品不不得陈列或或只陈列空空包装，需需要冷藏的的药品要按按储存要求求存放。 55.12中中药饮片柜柜斗谱的书书写应当正正名正字；装斗前应应当复核，防防止错斗、串串斗；应当当定期清斗斗，防止饮饮片生虫、发发霉、变质质；不同批批号的饮片片装斗前应应当清斗并并记录；5.13经经营非药品品应当设置置专区

19、，与与药品区域域明显隔离离，并有醒醒目标志。5.14对对陈列的药药品应每月月进行检查查并做好记记录，发现现质量问题题应及时通通知质管员员复查。不不能确认的的应填写药品质量量复核报告告单报公公司质量管管理部确认认。5.15用用于陈列药药品的货柜柜、橱窗等等应保持清清洁卫生，防防止人为污污染药品。文件名称：门店药品品销售质量量管理制度度编号：BFFMD-ZZG -0004-22015-00起草部门：质量管理理部起草人：孙孙晓君 审阅人：窦窦国东 批准人： 起草日期：20155-02-27批准日期：20155-03-10执行日期：20155-03-25页数：1起草原因： 变更日期：发放范围：质量管理

20、理部、连锁锁门店1.目的：加强药品品销售环节节的质量管管理，严禁禁销售质量量不合格药药品。 22.依据：药品经经营质量管管理规范（22012版版）、中中华人民共共和国药品品管理法。 33.适用范范围：公司司所有管理理部门及门门店。 44.责任：公司门店店药师、营营业员。 55.内容： 55.1门店店应按照依依法批准的的经营方式式和经营范范围经营药药品。 55.2门店店应在门店店前悬挂本本连锁企业业的统一商商号和标志志。 55.3门店店应在营业业店堂的显显著位置悬悬挂药品品经营许可可证、“营业执照照”以及与执执业人员要要求相符的的执业证明明。 55.4凡从从事药品零零售工作的的营业员，上上岗前必

21、须须经过业务务培训考核核合格，同同时对与药药品直接接接触的工作作人员要进进行健康检检查，取得得健康证明明后方可上上岗工作。 55.5认真真执行药品品价格政策策，做到药药品标价签签放置准确确，字迹清清晰，填写写准确、规规范。 55.6营业业员根据顾顾客所购药药品的名称称、规格、数数量、价格格核对无误误后，将药药品交与顾顾客。 55.7拆零零药品出售售时应在药药袋包装上上注明药品品名称、规规格、数量量、用法、用用量、批号号、有效期期以及药店店名称等内内容，并在在每次销售售出库时操操作计算机机系统生成成拆零记录录，如果直直接出库将将不能生成成拆零记录录。 55.8对缺缺货药品要要认真登记记，及时向向

22、相关业务务部门及储储运部传递递药品信息息，组织货货源补充上上柜，并通通知客户购购买。 55.9 做好各项项台帐记录录，字迹端端正、准确确、记录及及时。 55.10做做好当日报报表，做到到帐款、帐帐物、帐货货相符，发发现问题及及时报告药药店负责人人。 55.11药药品销售不不得采用有有奖销售，附附赠药品或或礼品等销销售方式。 55.12销销售的中药药饮片应符符合炮制规规范，并做做到计量准准确，并告告知煎服方方法及注意意事项。整整袋中药饮饮片未完全全销售的，应应注意留存存“合格证”。 55.13营营业员要正正确介绍药药品，完全全按照药品品说明书内内容推荐，不不得虚假夸夸大和误导导消费者。门门店应在

23、店店堂内提供供咨询服务务，为消费费者提供用用药咨询和和指导，指指导顾客安安全、合理理用药。 55.14未未经药品监监督管理部部门审核的的药品宣传传广告不准准在店堂内内、门口悬悬挂张贴、散散发。 55.15药药品陈列应应清洁美观观，摆放时时应做到药药品与非药药品分开，处处方药与非非处方药分分开，内服服药与外用用药分开，人人用药与杀杀虫、灭鼠鼠药严格分分开，保持持环境整洁洁卫生。药药品可按用用途或剂型型陈列。 5.166销售药品品时，处方方必须经药药师审核签签字和执业业药师复核核签字后，方方可调配和和出售。无无医师开具具的处方，不不得销售处处方药。 55.17 销售近效效期药品应应当向顾客客告知有

24、效效期。5.18销销售含特殊殊药品复方方制剂严格格执行处方方药、非处处方药规定定，处方药药销售要保保留原处方方；无处方方药一次销销售最多不不允许超过过2个最小小包装，并并严格审查查购买者的的身份证，做做好销售台台账。5.19除除质量原因因外，药品品一经售出出，不得退退换。5.20药药品销售过过程中产生生记录凭证证保存5年年。 文件名称：门店药品品养护管理理制度编号：BFFMD-ZZG -0005-22015-00起草部门：质量管理理部起草人：孙孙晓君 审阅人：窦窦国东 批准人： 起草日期：20155-02-27批准日期：20155-03-10执行日期：20155-03-25页数：1起草原因：

25、变更日期：发放范围：质量管理理部、连锁锁门店1. 目的：安全全储存，保保证质量，避避免药品发发生质量问问题。 2.依据：药药品经营质质量管理规规范（22012版版）、中中华人民共共和国药品品管理法 33.适用范范围：门店店陈列和储储存药品的的养护。 44.责任：门店养护护员对本制制度的实施施负责。 55.内容： 55.1建立立和健全药药品养护组组织，配备备与门店药药品经营规规模相适应应的专职或或兼职养护护人员，对对陈列药品品进行养护护检查，以以保证药品品质量。 55.2坚持持以预防为为主、消除除隐患的原原则，开展展药品养护护工作，防防止药品变变质失效，确确保陈列药药品质量的的安全、有有效。 5

26、5.3养护护人员应具具有应当具具有药学或或者医学、生生物、化学学等相关专专业学历，在在当地体检检合格，并并经质管部部组织的入入职培训合合格，方可可上岗。 55.4在总总部质量管管理部的指指导下，对对各连锁门门店养护工工作进行统统一管理。 55.5每日日巡回检查查店内药品品陈列条件件与保存环环境，每天天上下午两两次在规定定时间对店店堂的温湿湿度及冰箱箱的温湿度度进行记录录，发现不不符合药品品正常陈列列要求时，应应采取措施施予以调整整。 55.6对有有不同温湿湿度保存条条件要求的的药品，应应保证其存存放药柜与与设备的正正常使用。 5.7每每月对店内内陈列、储储存的药品品根据流转转情况进行行养护和质

27、质量检查，有效期6个月以内的近效期药品应做重点养护，作为下月重点监护和推销品种，并抄写一份近效期药品报告表，于下个月的5号前报公司质量管理部；循环检查如发现霉烂、变质、破损等不能供药用的品种、应暂停销售，及时通知门店质量管理员进行复查处理。具体做法如下： 55.7.11 近效期期药品养护：每月的55号、255号做近效效期养护，55号在医药药系统软件件中做好近近效期养护护后导出表表格，按照照规定格式式作出近效效期催销表表，并将近近效期催销销表打印出出来集中放放置备查； 55.7.22 一般药药品的养护：每每月的255号做一般般药品养护护，其中有中药药饮片的门门店还要做做中药饮片片的养护；每年的7

28、7、8、99月份的55号有中药药饮片的门门店要加做做一次中药药饮片养护护。 具具体养护时时要按照系系统提示的的养护计划划中的明细细逐条检查查养护，同同时在系统统中点击做做好养护记记录。 55.8 养护与检检查记录应应至少保存存五年。 55.9 对中药饮饮片按其特特性，采取取干燥、降降氧、冷冻冻等方法进进行养护，确确保养护措措施，不影影响药品质质量，无污污染。 55.10 定期向总总部上报养养护检查、近近效期或长长时间陈列列药品的质质量信息。 55.11 对养护用用仪器设备备进行维护护与管理。 55.12配配合营业员员对陈列药药品存放实实行分类陈陈列管理。 55.13重重点做好夏夏防、冬防防养护

29、工作作。适时检检查、养护护药品质量量，确保药药品安全度度冬过夏。 55.14对对待处理、不不合格药品品、退货药药品及质量量有疑问的的药品，必必须与正常常药品分开开，按规定定隔离存放放：不合格格药品放入入不合格品品柜；退回回药品放入入退货柜，并并建立相关关台帐，防防止错发或或重复报损损，以免造造成帐货混混乱和其它它严重后果果。 55.15企企业应当采采用计算机机系统对库库存药品的的有效期进进行自动跟跟踪和控制制，采取近近效期预警警及超过有有效期自动动锁定等措措施，防止止过期药品品销售。文件名称：门店处方方药销售管管理制度编号：BFFMD-ZZG -0006-22015-00起草部门：质量管理理部

30、起草人：孙孙晓君 审阅人：窦窦国东 批准人： 起草日期：20155-02-27批准日期：20155-03-10执行日期：20155-03-25页数：1起草原因： 变更日期：发放范围：质量管理理部、连锁锁门店1、目的：为加强强门店处方方调配过程程管理，严严防差错事事故，确保保人民用药药安全有效效，维护公公司的良好好形象，特特制定本制制度。2、依据：中华人人民共和国国药品管理理法、处处方管理办办法、药药品经营质质量管理规规范（22012版版）。3、适用范范围：连锁锁门店处方方调配、中中药处方调调配的过程程控制。4、责任：门店驻店店药师（含含中药师）负负责对门店店处方的初初步审核和和对通过审审核的处

31、方方的处方调调配复核工工作。5、内容： 一、处方调调配流程：5.1门店店收方：门门店收到顾顾客提供的的处方后，由由门店药师师进行初步步审核，药药师要认真真审查处方方中的日期期、姓名、性性别、年龄龄、药名、规规格、剂量量 、用法法、配伍禁禁忌、医生生签名等是是否正确，初初审合格后后，门店营营业员通过过将处方生生成电子图图片，并在在计算机系系统中录入入处方所列列顾客信息息、药品信信息、处方方信息，上上传总部远远程审方室室发出审方方请求。5.2 总总部审方：审方室执执业药师收收到审方请请求后进行行处方审核核，审核通通过经审方方执业药师师确定反馈馈门店，门门店方可进进行调配；未通过审审核处方详详细告知

32、审审核未通过过原因。5.3门店店收款确认认：门店收收到审核通通过信息后后，收银员员进行付款款确认，收收款后及时时打印销售售小票交于于顾客。5.4 处处方调配：严格按照照处方内容容集中思想想依次调配配。配方时时做到“五准”，即看准准、取准、数数准、量准准、称准，还还必须做到到“三注意”即注意外外观质量、注注意有效期期、注意调调配规范。不不合格的药药品不得调调配。调配配后，调配配人员自行行复核一遍遍并签名。5.5 处处方复核：由门店药药师进行复复核，细心心对照处方方内容，认认真进行“四查十对对”（一查处处方：对科科别、对姓姓名、对年年龄；二查查药品：对对药名、剂剂型、规格格、数量；三查配伍伍禁忌：

33、对对药品性状状、用法用用量；四查查用药合理理性，对临临床诊断），无无误后复核核人员在处处方上签全全名。5.6发药药：复核后后，调配人人员发药，并并做到“四交待”，即交待待用法、交交待用量、交交待注意事事项、交待待“忌口”。并详细细记录顾客客联系地址址、电话。特特殊情况，药药师独立配配方应独自自按要求认认真复核并并双签名。登登记好处方方，处方归归档保存二二年备查。5.7总部部审核未通通过处方由由门店药师师向顾客做做好解释工工作，并详详细说明不不得调配原原因。6、中药处处方调配流流程：6.1门店店收方：门门店收到顾顾客提供的的处方后，由由门店药师师进行初步步审核，药药师要认真真审查处方方中的日期期

34、、姓名、性性别、年龄龄、十八反反十九畏、总总剂数 、妊妊娠禁忌、医医生签名等等是否正确确，初审合合格后，门门店收银员员将处方生生成电子图图片，并在在计算机系系统中录入入处方所列列顾客信息息、药品信信息、处方方信息，上上传总部远远程审方室室发出审方方请求。6.2 总总部审方：审方室执执业中药师师收到审方方请求后进进行处方审审核，审核核通过经审审方执业药药师确定反反馈门店，门门店方可进进行调配；未通过审审核处方门门店应拒绝绝调配详细细告知审核核未通过原原因。6.3门店店收款确认认：门店营营业员得到到审核通过过信息后，进进行付款确确认，收款款后及时打打印销售小小票交于顾顾客。6.4处方方调配：认认真

35、负责，思思想高度集集中，并戴戴好手套。6.4.11 不可随随意估抓，应应认真称量量，戥杆举举至齐眉、平平衡。若用用电子称注注意去皮和和校“零”。6.4.22 按处方方药味顺序序调配(竖竖开从上到到下，横开开从左到右右)，平放放整齐，不不可混作一一堆，以利利复核。注注意体积松松泡的品种种，如通草草、夏枯草草等不要覆覆盖其它药药物。6.4.33 注意处处方上药物物别名，如如不清楚可可以查阅店店中有关资资料。6.4.44 注意脚脚注术语：6.4.44.1如土土炒、炒炭炭、炒焦；对于既有有“生用”又有“熟用”的，均遵遵医嘱；6.4.44.2 煎煎熬方面：先煎、后后下、包煎煎、炖化、烊烊化、冲服服；6.

36、4.44.3其他他方面：对对于果仁、矿矿石，注“打烂”“捣碎”，莲子“去心”，大枣“去核”等，视实实际情况酌酌情处理。6.4.44.4另包包要注明药药名及服用用方法、毒毒性药及外外用药在另另包装上注注明清楚，同同时另包药药也要注明明剂数。6.4.55 生虫、发发霉药品不不得调配。6.4.66 称药后后及时将药药斗复位，轻轻拉轻推；避免药斗斗间串药，尽尽量 避免免撒落地上上。6.4.77 注意分分剂量应均均匀。一般般采用递减减法分药，细细料药和毒毒性药品按按剂量分包，并经经第二人核核对剂量。6.4.88 调剂完完后，调剂剂员应自行行对处方、对对药物、对对剂数复查查一遍，无无误后必须须在原方签签全

37、名。6.5 处处方复核：处方复核核由门店药药师进行复复核，复核核人员必须须认真负责责。核剂数数是否正确确；核有无无禁忌；复复核有无多多配、错配配、漏配；核有无虫虫蛀、霉变变、掺混异异物；核坚坚硬药品是是否捣烂、先先煎、后下下的是否另另包并注明明；核分剂剂量是否均均匀；核对对处方上药药名，剂量量是否与小小票上的一一致；复核核人在处方方上和小票票上签全名名；发现差差错，要及及时处理；对不愿留留下处方的的或因电脑脑故障不能能打出小票票的，应将将处方抄在在登记本上上。正常情情况应将处处方贴在登登记本上，或或将小票贴贴在登记本本上。6.6 包包药：复核核无误后包包药，包扎扎牢固，写写上处方上上的姓名。6

38、.7 发发药：对顾顾客姓名凭凭购药小票票发药，简简要向顾客客说明煎煮煮使用方法法和注意事事项，防止止发错药，漏漏收款。如如人参、地地黄、何首首乌，忌葱葱、蒜、萝萝卜等；鳖鳖甲忌苋菜菜；孕妇忌忌食蟹鳖。并并耐心细致致解答顾客客询问某些些药品的功功能、用法法、用量来来源等。并并主动留给给顾客本店店的电话，不不明之处，敬敬请咨询。调调剂发药完完毕及时清清理调剂台台，交用具具归位，摆摆放整齐。6.8总部部审核未通通过处方由由门店药师师向顾客做做好解释工工作，并详详细说明不不得调配原原因。文件名称：药品拆零零的管理制度度编号：BFFMD-ZZG -0007-22015-00起草部门：质量管理理部起草人：

39、孙孙晓君 审阅人：窦窦国东 批准人： 起草日期：20155-02-27批准日期：20155-03-10执行日期：20155-03-25页数：1起草原因： 变更日期：发放范围：质量管理理部、连锁锁门店1、.目的的：为加强强拆零药品品的质量管管理。 22.依据：药品经经营质量管管理规范（22012版版）、中中华人民共共和国药品品管理法。 33.适用范范围：所有有零售门店店的销售人人员。 44.责任：门店所有有拆零销售售人员对本本制度的实实施负责。 55.内容： 55.1概念念：拆零药药品是指门门店所销售售药品的最最小包装单单元不能明明确注明药药品名称、规规格、用法法用量、有有效期等内内容的药品品。

40、 55.2门店店负责药品品拆零销售售的人员必必须是经过过公司岗前前培训的体体检合格的的人员。 55.3门店店应有固定定拆零场所所或专柜，需需配备基本本的拆零工工具，如药药匙、瓷盘盘、拆零药药袋、医用用手套等，并并保持拆零零用工具清清洁卫生。 55.4对拆拆零后的药药品，应集集中存放于于拆零专柜柜，不能与与其他药品品混放，并并要做到内内用药与外外用药分开开并保持原原包装袋。拆拆零专柜短短缺的拆零零药品应从从其他药柜柜移入，采采用即买即即拆，并保保留原包装装和说明书书，说明书书要复印多多份，销售售时要将说说明书发放放给顾客。 55.5拆零零前，对拆拆零药品须须检查其外外观质量，凡凡发现质量量可疑及

41、外外观形状不不合格的，即即破坏药品品直接外包包装，可能能对药品造造成污染的的，不可拆拆零销售。 55.6药品品拆零销售售时，应在在符合卫生生条件的拆拆零场所进进行操作，将将药品放入入专用的拆拆零药品包包装袋中，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容，核对无误后方可交给顾客。 55.7提供供药品说明明书原件或或者复印件件。 55.8拆零零药品不得得陈列在开开架陈列柜柜台中。 55.9拆零零后的药品品不能保持持原包装的的，必须放放入拆零药药袋，加贴贴拆零标签签，写明品品名、规格格、用法、用用量、批号号、有效期期及拆零药药店名称。 5.100门店在销销售拆零药药品

42、时，要要在计算机机医药系统统中记录，出出库自动生生成拆零记记录。 5.111拆零品种种不拆零销销售时不需需生成拆零零记录，同同时没有拆拆零的药品品可以放在在货架上陈陈列，拆零零以后只能能放在拆零零专柜中存存放。 5.122拆零药品品储存有温温度要求的的，必须按按规定的温温度条件存存放。文件名称：门店含特特殊管理药药品管理制制度编号：BFFMD-ZZG -0008-22015-00起草部门：质量管理理部起草人：孙孙晓君 审阅人：窦窦国东 批准人： 起草日期：20155-02-27批准日期：20155-03-10执行日期：20155-03-25页数：1起草原因： 变更日期：发放范围：质量管理理部、

43、连锁锁门店1.目的：为认真贯贯彻执行法法律法规的的规定，严严格把好业业务经营质质量关，确确保依法经经营并保证证药品质量量。 22.依据：药品管管理法、药药品管理法法实施条例例、药药品经营质质量管理规规范（22012版版）、药药品流通监监督管理办办法易易制毒化学学品管理条条例、药药品流通监监督管理办办法、关关于进一步步加强含麻麻黄碱类复复方制剂管管理的通知知、反反兴奋剂条条例。 33.适用范范围：适用用于各门店店含特殊管管理的药品品的管理、进进货与销售售。 44.责任：门店质量量管理人员员、验收员员、养护员员、营业员员对本制度度实施负责责。5.制度内内容：本制度所涉涉及的药品品为含特殊殊药品复方方制剂，包包括麻黄碱碱复方制剂剂、含可待待因复方口口服溶液、复复方地芬诺诺酯片、复复方甘草片片等药品。 55.1建立立含麻黄碱碱类复方制制剂采购台台账。含麻麻黄碱类复复方制剂采采购应按照照规定格式式按批次、数数量、购进进日期等建建立单独台台账。采购购台账要逐逐批记录，逐逐月成册。 55.2建立立含麻黄碱碱类复方制制剂零售台台账。药品品零售企业业应安排专专人负责专专册登记零零售台账相相关信息，登登记的内容容包括：购购买人姓名名、身份证证件号码以