质监科长岗位职责43737.docx

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1、颁发部门质 监 科科 长 岗岗 位 职职 责接收部门生效日期操作标准-人员员制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门1 目的明确本岗位位的职责，以以加强质量量管理的责责任感，从从而确保产产品质量。2 范围适用于本厂厂质监科长长岗位工作作。3 责任质监科长。4 内容 质监科是是厂长直接接领导下的的独立部门门，负责全全厂生产全全过程的质质量管理和和检验，对对药品生生产质量管管理规范的的实施和产产品质量负负责，对药药品生产和和质量管理理中的实际际问题作出出正确的判判断和处理理。4.1认真真贯彻执行行产品质质量法、药药品管理法法、药药品生产质质量管理规规范等有有关质量法

2、法规，接受受主管部门门和药监部部门监督。在在厂长直接接领导下，充充分发挥质质监部门对对产品质量量的检测、把把关、预防防和报告的的职能作用用，做好药药品质量监监督工作。4.2组织织按照质量量标准（法法定标准、行行业标准、企企业内控标标准）对生生产所用的的物料、中中间产品和和成品等进进行检验，切切实把好质质量关，对对产品出厂厂前的质量量放行负责责。4.3协助助厂长组织织厂级产品品质量分析析活动。通通过分析，找找出产品质质量存在问问题的原因因，落实整整改措施，并并督促实施施。4.4负责责组织制订订或修订物物料、中间间产品、成成品、工艺艺用水的质质量标准。4.5负责责组织制订订和修订与与质量标准准相应

3、的检检验操作规规程、质量量监控规程程和质量管管理的规章章制度。4.6组织织建立留样样观察制度度，定期对对本厂生产产的产品进进行质量稳稳定性考察察，及时掌掌 第2页页/共2页页握和反馈产产品质量信信息，保证证产品在有有效期内的的质量符合合质量标准准。4.7负责责组织建立立健全产品品质量档案案、质量分分析、质量量事故报告告、质量统统计等方面的工作。4.8负责责组织质量量检验、质质量监督人人员的培训训及考核，提提高质监机机构内部人人员素质，完完善检验手手段，不断断提高检验验、监督工工作效率。4.9按用用户访问制制度及时时处理来信信、来访，建建立外部质质量信息反反馈网。4.10对对不合格的的物料有权权制止使用用；对不合合格的中间间产品有权权制止流入入下工序；对不合格格的产品有有权制止出出厂。