2023年公司质管部工作总结.docx
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1、2023年公司质管部工作总结公司质管部工作总结共12016年质量管理工作总结及明年规划时光飞逝,转眼间,2016年已经悄然走到尽头,我们又将迈入一个崭新的年头。在即将过去的2016年中,在公司领导的正确指引下,通过质量管理部全体员工的共同努力,顺利的完成了各项质量管理和质量验收工作。现将总结如下:一、部门工作总结质管部全体人员坚持着坚持公司“质量第一”“精益求精”“以人为本”“客户至上”的质量方针,认真贯彻执行中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范及有关药品质量管理法律法规的规章制度,认真努力的做好药品质量管理工作。1、全年完成了6个质量管理体系内审工作,其中包括(质量负责人、质量机构
2、负责人、企业负责人、仓库面积变更、计算机系统升级、2016年度内审)2、完成了2016年质量风险评估、质量方针目标、验证计划、质量管理文件的补充和完善、监督质量管理文件的执行情况,对药品经营各环节的监督及指导工作。3、全年完成了29次质量管理培训工作,其中包括(年度培训每月一次共12次、岗位培训12次,对新进员工岗前培训5次,并针对岗位出考题5套)。4、完成了药品、中药饮片、医疗器械三次自查工作,根据自查结果进行整改和完善。(补充了医疗器械质量体系文件的制度、职责、规程、年度培训计划、医疗器械培训等相关资料)。5、接受了5次药监检查,提交整改资料1份,协助健本堂过GSP的库房整改工作 。6、完
3、成了质量机构负责人、企业负责人的变更工作,准备了质量负责人、仓库面积变更、第二类精神药品的申报资料及新增了第二类精神药品管理体系文件制度、职责。7、完成了药品消毒用品、化妆品、蛋白同化制剂、肽类激素等的营业执照增项工作8、完成了医疗器械三类6877、6825、6854、6846,二类6808、6809、6877、6840、6810、6825的增项工作,医疗器械企业负责人、质量负责人的变更工作。9、组织了公司冷链车、冷库、温控系统等设施设备的验证工作。10、全年完成了药品、医疗器械首营企业审核归档141份、首营品种2726份、下游单位444份,中药首营企业30份、首营品种1491份、下游单位28
4、7份。11、全年完成了12次近效期药品的催销工作;批药品的养护工作;21批不合格药品的报损及销毁工作;110批药品的退回工作;8724份药品检验报告的收集及扫描工作;1300份公司资质的复印盖章工作;1200份药品委托书的开具;每日电子监管码的上传工作;日常库房巡查工作;客户资料、商品资料的更新工作;药品经营规程中发生问题的处理工作、协助健本堂进行首营品种的建立和审核工作等。二、存在的不足:1、对员工的岗位培训关注不够,培训方式过于死板,导致培训效果欠佳2、对个岗位人员的复查不够,培训完后就不重视3、对库房的巡查力度不够,导致发现问题未及时整改4、对售出药品的不良反应信息收集欠缺5、对药监平台
5、关注不够、缺乏主动性三、明年规划:1、改善不足,认真踏实的做好质量管理日常工作2、积极完成质量负责人、仓库面积的变更工作、二类精神药品的申报工作及申报成功后的二精的监管工作4、要准确及时的收集国家食品药品监督管理局、省和市局的药品质量公告、质量信息反馈给各部门,确保质量信息能够有效的利用。5、完成2017年公司从业人员、执业药师的继续教育,从业人员的健康体检6、加大对各岗位环节质量管理管控,加强岗位培训(3月、9月分别完成一次GSP趣味知识竞赛),提高员工学习的积极性;培训完后定时复查了解培训效果,如效果不佳可及时调整,提高员工对质量管理培训的意识,引起重视。7、对质量管理体系文件的完善及修改
6、,修订后监督各部门的执行情况,必须严格按照规定执行。8、制定2017年的验证计划、质量方针目标、各项内审、风险评估等文件9、根据公司的在岗人员对花名册和系统再进行合理的调整 最后,我要继续学习充实自己,学习药品、精神药品相关法律法规,为公司把好质量关。公司质管部工作总结共2今年以来,在公司领导的指导下,在各个部门的协同合作下,我质管部始终围绕“药品质量第一”原则,坚持规范经营,不断总结经验,创新质量管理方法,提升工作的能力和效率,积极的把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下:2010年以来,首先以药品质量第一为原则,时刻关注药品质量信息,对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法
7、规要求把关。执行周次小检查共计40余次,月次大检查12次,发现并整改各环节问题90多次,质管部下发文件14份。其次,将650份首营企业资质,300余份首营品种资质收于质管部管理,并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理,对每份资料都进行认真的核实审批,及时替换,保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品,共计澄明度检测3400多次,质量复查11次;共计验收药品笔,最小单位数量,其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核笔,最小单位数量。再次,组织全体员工按计划进行了培训与体检,并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理,更改其授权范围及时限
8、等。2010年以来共接受了药监局领导的检查指导7次,并得到了一致的好评。现在公司又处于一个认证和换证的关键时期,仍有大量的工作需要去做。药品质量管理,责任重大,我质管部将带领督促员工按照GSp要求的132项要求和相关法规,把工作做细做好,以保证顺利地通过换证。公司质管部工作总结共32011年质管部工作总结一年来,在部门员工的共同努力下,严格日常管理、不断学习、踏实工作,完成了全年工作任务,下面把全年工作的总结如下:1、严格履行岗位职责。在经营过程中,协助业务部审核供货企业的法定资格及质量信誉,对不符合规定的企业不予建立业务关系;坚持首营品种的审批,收集经营药品的质量标准,并建立了药品质量档案;
9、2011年审核首营企业128家,首营品种80个,普通药品档案98个。2、购进药品逐批验收、认真记录,今年验收入库5784笔次,资料不齐全、包装污染、挤压破损的品种做好拒收记录不予入库 ;收集扫描药品检验报告书做到及时提供,2011年有份检验报告书存档;每笔购进药品均有销售清单,收集后整理归档;进口药品逐批号索取资料,共842份。3、对入库验收、在库养护、售后服务中发现的质量问题及时处理;对各级药监部门发布的质量信息及时收集落实;及时指导药品储存、保管、养护工作。4、验收员能够严格执行质量验收程序对照实物、清单、合同认真核对价格、批号、数量等信息,入库准确率%。基本药物实施电子监管以来,工作量加
10、大,必须做到有码就扫,无遗漏、无差错,并及时上传,减少电子监管预警发生,2011年共采集、上传入库信息849笔次。5、质管部作为药品经营质量管理的核心部门,认真扎实的完善各项基础工作,明确责任及分工,对质量查询问题及时处理,随时整改存在的不足,坚持质量安全不留隐患,牢固树立“质量是企业生命线”这一理念,夯实质量管理工作。 2011年,公司经历了市局GSP跟踪、兰山区局日常监督等多次检查,均顺利通过并受到好评。6、2011年,由市药检所、稽查大队抽样检查3批次21个品种,质量全部符合规定,未受到任何处罚。二、存在问题:1、质管部没有专职管理人员;2、员工年轻化,质量意识欠缺,监督考核不及时;3、
11、工作中未注重细节管理,有关记录未做到及时、完整;三、工作打算1、及时掌握有关药品管理新动态,不断更新管理信息,加强公司的质量管理监督,督促各项工作任务执行;2、提高日常工作效率、增强责任心。药品入库验收逐项核对,避免入库信息差错,确保入库药品基础数据准确无误,发现问题及时修改;3、不定期检查考核各部门资料档案管理,如:供货商、销售客户资质、检验报告书、销售清单等基础管理完整性;4、积极组织实施基本药物电子监管工作,做好信息入库扫描。5、规范各项记录、档案,一丝不苟的做好每件事。2011年,我们的工作虽然取得了一定的成绩,但也清醒地认识到,质量是企业的生命,深刻体会到我们所肩负的责任;目前,公司
12、新员工在业务技能方面掌握的不扎实、不牢固,工作不能得心应手,小差错屡屡发生,在今后一段时间,需要加强业务学习,严格遵循公司的质量管理规章制度和业务发展的要求,再接再厉,加强与各部门的密切配合,增强服务意识,圆满地完成公司下达的任务。质管部公司质管部工作总结共4质管部2012年年度总结报告一、质管部部作为iso9000系列贯标具体工作的落实及指导部门,以公司制定的质量方针、质量目标为原则,在公司范围内开展了质量体系的有效运行,在布置及指导公司所属有关部门开展、保持质量体系运行的同时,质管部有关人员,多次去工地指导、帮助项目部的贯标工作,根据程序文件所规定的要求进行了修改补充后,反馈至各项目部,用
13、以指导项目部施工过程中的贯标工作。修改、补充了公司有效文件清单等文件。对有关项目部购置、发放了工程施工所需的技术规程、规范。通过贯标工作,使我公司的贯标工作更加系统、规范,促进了我公司质量管理水平的提高。二、质管部对部分项目部进行了质量、安全、进度、渡汛及贯标工作检查,对发现存在的问题及隐患填写整改通知单,要求项目部及时进行整改。三、对新进单位的职工,组织进行了安全常规知识教育培训,并组织进行了考试,合格后再分配到项目部。四、负责编制了公司年度计划,并对各项目部的施工计划执行情况、质量安全情况进行月度、年度汇总统计上报。五、配合经营部门完成了一些投标项目的施工组织设计的编制工作及一些工程的投标
14、工作。六、完成了其它一些日常工作。 时光飞逝,转眼进入新年。时值公司突破发展之际,面对新产品的不断出现、市场的变化,质量工作任重而道远。篇二:年度质管科工作总结年度质量监督管理科工作总结 质量监督管理科是单位质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门,对可能影响检测结果的各种因素进行有效的控制,以确保管理体系持续有效运行。具体可分为日常监督管理、资质认定、计量、内审、管理评审五大块的工作,下面我将从上述五方面对本年度工作做一总结。一、日常监督管理工作为保证检验工作质量,确保检验数据的准确性,根据 年内部质量控制计划对检验方法、程序、结果进行监督。1、随机抽取本年度报告书50份进行检查,检查内容包
15、括:报告书的书写是否规范、执行标准使用是否正确、检验方法选用是否正确、测量设备选择是否正确、标准溶液使用是否正确、计算公式是否正确、计量单位是否正确、记录划改是否正确、检验记录和报告是否一致等报告书质量问题。检查发现报告书及原始记录质量均合格,只有新进人员记录在部分划改处未签章。2、对新进人员某某进行日常监督,监督内容包括:标准执行、操作、计算、标准品使用、仪器设备使用是否正确,检验原始记录及报告书的书写是否规范。某某同志通过老师的悉心指导和自己的刻苦学习,顺利通过本所业务考核,取得检验人员上岗证。3、在日常检验中,发现有结果可疑、处在边缘值的样品,结果不合格的复检样品,疑难样品,新项目,重要
16、的检验任务等情况,实施现场监督,确保试剂、对照品、执行标准使用正确、人员操作正确、仪器设备状态正常,计算修约正确等等,从各方面杜绝差错,确保检验结果的准确性。4、在12月份,按内控计划,通过人员比对,留样再测对实验室熟练人员和新进人员都进行一次考核,考核结果:略 综上所述,今年的实验室人员业务考核均合格。5、今年参加省质监局组织的实验室能力验证和实验室间比对,检验项目为 ,比对结果为满意。二、资质认定工作 按照省质量技术监督局关于开展江西省 年度资质认定获证实验室专项监督检查工作的通知文件的部署,派专家组于某年某月某日对我所进行实验室资质认定专项监督检查或资质认定现场考核。为迎接此次检查,做了
17、以下准备工作:1、准备修订好的质量手册、程序文件、作业指导书等一整套管理体系文件。2、做好文件控制,填写文件的发放回收记录,整理好执行标准,受控、非受控、作废均要有明显标识。3、人员档案充实完整,需包括履历、毕业证、上岗证、技术职称证书、培训证书、奖惩情况等。人员要执证上岗并佩带工作牌。4、完善设备档案,设备的验收登记、维护保养、使用、外借、维修、停用、计量检定、期间核查等都必须记录在案,而且设备上的三色状态标识必须与设备实际情况以及档案中的记录一致。5、玻璃仪器、温湿度计、等自校的仪器要根据自校规定做自校并记录。一般功能性检查的仪器也按周期检定计划进行检查并记录。6、安全设施检查:高压气瓶要
18、放在安全柜中,灭火器要定期检查、试剂库通风防火沙桶、应急喷淋头,需隔离的要有明显的隔离警示标识.7、试剂、标准滴定液、标准品、毒麻物质、菌种的管理要规范:进出库登记、标签管理、特殊物质双人双锁管理,领用返还或灭活双人签字等。供应商(试剂、对照品、仪器、计量)的评估要有评估记录。8、留样室、标本室要有环境监控记录。9、检查样品流转标识,待检、正检、检毕、留样的样品要有统一的唯一性标识。10、检查内部质量监控计划是否按计划实施。11、认真实施内审、管理评审工作,并做好相关记录。检查组参照江西省 年度资质认定获证实验室专项监督检查表,通过听取汇报、现场察看、查阅文档记录及有关资料,对相关人员进行提问
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