咨询产品质量管理制度.docx

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1、咨询产品质量管理制度质量方针：按照“独立、公正、科学”的原则，坚持服务第一、信誉至上、为顾客提供合格的咨询产品。质量目标：确保为顾客提供的所有咨询产品为合格产品。一、工程咨询质量责任制1、公司法人责任制。公司法人对公司的咨询产品质量有 领导把关的责任。2、总工程师负责工程咨询产品总把关。工程咨询产品第 一负责人对其产品质量负第一责任，其他相关人员按负责情况 负相应责任。二、严格工程咨询程序制1、严格按工作流程对每个项目进行咨询研究。2、严格按内部质量审核制度，实行分级审核。编制负责 人进行自审后签署自审意见，部门负责人进行初审，提出修改 意见，报副经理审定，审定后报经理签发。3、对重大项目，严

2、格按两级评审制，在副经理审核后， 报专家评审组审定，以专家评审组审核意见为准。三、严格考核奖惩制综合考核制度为规范办公秩序，加强办公管理，提高办事效率，维护公 司形象，促进公司健康发展，特制定本制度。一般工作人员请假，一天之内须经部门领导批准同意；一天以 上须经公司经理批准。事假必须提前1天说明，未经批准而不 到岗者按旷工处理，病假须出具医院有效证明。3、严格外出报告制度。因公事外出，时间在一天以上： 中层干部向公司经理报告，一般干部向本部门负责人报告；超 过三天以上（含三天）必须向公司经理报告。经理外出需按规 定报告市发改委领导。4、正常工作时间内，各部门必须至少留一人值班，以便 联系工作。

3、工作人员临时外出，应向部门负责人或办公室打招 呼。5、关于公休假制度。公司员工享受国家政策休假待遇。6、重大事项报告制度：工作人员在接到上级的紧急通 知或重大情况后，要认真做好记录，并及时向公司领导汇报。 公司购置汽车等固定资产或一次开支5万元以上，要向市发 改委领导汇报。公司职工停薪留职、调进、调出及聘请临时 人员，要向市发改委领导汇报。公司财务收支情况，每季度 向公司办公会通报，并向市发改委分管领导汇报。7、搞好环境卫生，保持办公室窗明几净、空气畅通。8、公司工作人员必须恪尽职守，坚守岗位；上班时间严 禁串岗或与其它人员闲聊。各岗位工作人员应相互监督，不得 纵容，容留他人串岗。9、保持良好

4、的办公秩序，不得高声喧哗，不得有影响他 人办公的其它行为。10、为确保公司的资料信息安全，公司工作人员无论上班 与否，均不得在办公室接待亲朋好友。未经领导批准，不得擅 自帮助非本单位人员查阅及复制公司档案、文件及其它资料。11、公司电脑实行专人专管专用，各责任人应自觉维护与 管理好自己的电脑，并保证其电脑资料的安全。12、电脑只限于上班工作之用，不得上网玩游戏，禁止浏 览淫秽网站。上班时间不得看影碟、听音乐、上网聊天等。13、提高消防意识，正确使用各种办公及其它设施设备， 下班或离开岗位时，必须关闭电源，以保护设备及防止火灾隐 患。14、加强防范保卫意识，下班时，各工作人员必须仔细检 查门窗，

5、做到人走锁落，人走窗闭。二、档案管理1、对本公司的文件、咨询文本、会计帐薄、技术及有关 专业档案、图书资料等实行统一管理和保管。2、借阅档案必须业务对口，因工作需要超越规定范围， 需经领导批准方可借用。需要摘抄档案时，必须经单位领导同 意，摘抄档案材料以后，要经档案员审查、核对。、3、档案原则上不借出室外，如特殊情况需要外借时，借 阅者需提出申请，经批准后方能外借，并限期归还。4、任何人不准携带档案材料进入公共场所。5、未经批准，档案资料不得摘抄、复印或公布。三、保密规定1、全体公司员工必须自觉遵守中华人民共和国保密法 的规定，严格保守党和国家的机密。2、所有公司内部文件、资料都要严格管理、健

6、全登记、 签收和借阅归还手续。各岗位对所有文件都要逐件登记，并注意存档。3、公司召开的项目评审会及其他各项重要会议，与会人 员不得对外泄露会议秘密内容。4、文件与资料要存放在有专门安全设施的文件柜里，并 随时锁好，由专人负责。5、保密员要做到知密不泄密，不与无关人员谈论秘密文 件内容，不私自携带秘密以上文件外出，未经领导批准，不得 将秘密文件给任何人阅读，不为个人需要摘录秘密文件内容。6、严禁与业务无关人员进入公司办公室，业务往来人员 不得随意翻阅文件，不准擅自向外提供数据、资料。7、员工工作变动时，应将所保管的文件、资料和个人保 密本交清。未经批准不得带走。员工学习教育制度1、公司全体员工必

7、须树立”学习、学习、再学习”的思想, 结合各自业务需要，刻苦学习理论知识，思索实际问题，不断 提高咨询产品质量。2、业务科要定期安排学习计划，明确重点发言人，概况 学习项目的主要内容、重点、难点，交流学习体会。3、鼓励公司工程咨询成果积极申报省以上优秀工程咨询 成果，凡获得省以上优秀咨询成果奖的项目，公司给予主要完 成人适当奖励。4、鼓励员工积极参加与公司工作相关的各类注册工程师 的考试，凡成绩合格，获得注册工程师资格后，公司给予报销 相关费用（一轮费用），并给予一定奖励。5、为不断提高员工业务能力，公司每年预提1万元培训 经费，分期分批选送业务人员参加正规的业务培训。6、公司员工根据各自的业

8、务需要，每人可以自己选购一 定数量的图书。购书费用标准为业务科每年1200元，综合科 每年400元。新购图书一律交综合科登记验收，统一管理。7、借阅图书时，一律办理借阅手续。损坏、丢失者照价 赔偿。工作人员岗位责任制为加强和规范公司日常管理，改进公司工作作风，明确公 司岗位职责，规范公司办事行为，提高公司运行效率，特制定 本责任制。、公司经理1、主持公司全面工作，对上一级组织负责。2、负责确定公司发展战略，制订公司发展规划，决策公 司重大事务。3、负责公司咨询业务拓展，确保公司持续健康发展。4、负责公司的财务管理，确定员工报酬标准，确保收支 的合理性。5、负责公司的人事管理，岗位设置，聘任副总

9、经理，总 工程师及其他员工。6、签发以公司名义对外出具的各类项目咨询文本及公司 对外其他文件。7、确定咨询业务委托合同的最终价格。8、负责制定公司的各项管理制度，并组织实施与监督。9、负责组织员工政治理论学习，开展思想政治工作。10、负责与上级行业协会、行政主管部门的工作衔接，加 强汇报。11、负责与业务合作单位及同行的横向联系与信息交流。12、完成上级组织交办的其他工作。二、副经理、注册咨询工程师1、协助经理管理公司日常事务，全面主管公司工程咨询 技术工作，对公司经理负责。2、负责咨询业务委托合同的洽谈工作。3、负责咨询工作的专家组织、聘请、分工，确定其支付 工资的标准；对公司人员承担工作任

10、务的分解，组织专家现场 踏勘，负责文本编制的总体构思，文本审阅，文本的最终定稿。4、指导专家及公司工作人员按规范要求开展咨询工作， 编写咨询文本。5、参与项目建议书、可行性研究报告、项目申请报告、 资金申请报告、评估项目建议书、评估可行性研究报告、评估 项目申请报告的文本编写工作。6、作为主创人员全年完成咨询文本6-8个，负责综合、 审定公司所有咨询文本。7、负责对公司其他业务人员的业务指导及管理工作，组 织其及时参加上级安排的继续教育学习。组织公司员工开展业 务学习竞赛，不定期对员工进行业务培训。8、加强与项目单位及相关部门的联系与沟通。9、完成领导交办的其他工作。三、纪检监察员1、履行办公

11、室主任职责，全面负责并落实办公室各项工 作，做好公司员工的考勤及绩效考核与结算，办公室卫生及安 全管理等工作。2、负责办理公司新资质，公司新聘请的注册咨询工程师 的注册申报工作，负责一年一度的优秀工程咨询成果奖的申报 工作。3、负责公司文秘管理督查工作。做好公司发文文号的编 序登记工作，督促档案和文秘人员对公司文书档案和电子文档 及时如数归档和备份。督促及协助公司文秘及时完成各种公司 文件、文稿的撰写。监督档案管理人员对档案的规范管理和应 用。4、负责公司的物业管理工作。集中保管公司所购业务软 件及办公设备、技术资料，对公司所购的各种工具书籍建立清 晰明了的台帐，对保管人员管理的实物进行不定期

12、的清理和盘 点，监督公司各种资料的借用和退还工作，以确保公司的软硬 件资产不被丢失。5、负责合同档案的管理及合同所协商咨询价格的统计及 所欠咨询费的催收入帐工作，做好公司日常的资金收支工作。6、负责公司员工薪金报酬支付的表格制表，经报请总经 理签批后及时支付，负责为员工及时办理社会保障及“三金”交 纳的具体事项。7、负责公司对外出租门面的租金收取工作及公司所租办 公室的租金缴付工作。8、负责与市发改委及编委、税务、财政、物价、交警等 部门的业务衔接，及时办理公司各种证照的年检年审工作。9、完成领导交办的其他工作。四、收发员兼驾驶员1、负责公司报刊杂志的上架、归档保管，对经请示办公 室确认的废旧

13、报刊和杂志进行定期出售或销毁处理。2、协助办公室主任催收咨询帐款，做到及时入帐。3、参与公司的办公设备及日常用品的采购、管理工作， 负责文印设备的维护保养工作。4、参与与市发改委、编委、财政、税务、物价、交警等 证照管理部门的业务衔接，协助办理公司各种证照的年检年审 工作。5、负责公司车辆公务驾驶、车辆管理及维护保养工作。6、负责办公区域的日常卫生督查督办工作。7、完成领导交办的其他工作。五、项目主管、公司文秘1、履行项目部经理职责，负责落实每个项目咨询的具体 事务，如搭建项目班子、外聘专家。拟定项目工作计划，组织 研讨会、收集汇总基础资料、项目文本编写工作的总体构思、 组织分工撰写咨询文本等

14、。2、参与项目合同的谈判及草拟工作，负责按合同规定， 将完成的咨询文本、文稿，经初审后，报总工及公司领导审批。3、项目完成后，负责安排人员搞好资料整理、装订等工 作，及时交公司档案室存档。4、参与项目建议书、可行性研究报告、项目申请书、资 金申请报告、评估项目建议书、评估可行性研究报告、评估项 目申请书的文本编写工作，负责公司文本的一稿校审工作。5、作为主创人员全年完成项目文本8-10个，经副经理授 权，综合审定咨询文本的定稿。6、负责公司资料的电子版档案的管理工作。7、负责公司对外宣传资料的撰稿工作及公司文件材料的 撰稿工作，在办公室负责人的领导下，草拟公司半年及工作总 结及其他文稿。8、领

15、导交办的其他工作。六、项目主管1、协助副经理做好项目合同的谈判及草拟工作，参与项 目咨询的专家组织、聘请、分工、组织专家现场踏勘等。参与 咨询项目文本的编写工作的总体构思，与项目单位及相关部门 加强联系。2、参与项目建议书、可行性研究报告、项目申请书、资 金申请报告、评估项目建议书、评估可行性研究报告、评估项 目申请书的文本编写工作，作为主创人员全年完成项目文本 8-10个，负责公司项目文本的三稿校审工作。经副经理授权， 综合、审定咨询文本的定稿。3、协助办理公司新资质，公司新聘请的注册咨询工程师 的注册申报工作，及一年一度的优秀工程咨询成果奖的申报工 作。4、负责上门招揽咨询业务，对正在与公

16、司洽谈中或有不 确定因素的咨询业务及时予以跟进。5、负责公司所完成的咨询项目实施情况的意见征询及反 馈工作。6、完成领导交办的其他工作。七、营销主管、工会专干1、负责公司业务的市场营销工作及公司新业务的拓展。2、负责公司档案工作，及时对各类档案入档管理，并完 成档案相关的目录编号、包装、封存工作。3、负责公司的对外宣传和推介，不断扩大公司知名度， 如给项目单位、项目主管部门、金融机构等单位散发公司宣传 资料等，逢年过节给相关业务往来人员寄发明信片等。4、负责捕捉工程咨询业务信息，主动上门向市发改及项 目主管部门收集项目信息情报，及时反馈给公司领导及总工， 以便做相应的策应。5、负责上门招揽咨询

17、业务，对正在与公司洽谈中或有不 确定因素的咨询业务及时予以跟进。6、负责策划及组织公司员工不定期地开展健康向上的文 娱体育活动，营造有益于员工身心健康的公司文化氛围。7、完成领导交办的其他工作。第三篇：产品质量管理制度首营企业和首营品种审核制度一、质量审核的资料内容一、本考核制度实行奖惩制，与奖金、工资基本挂钩，所 罚金额直接从奖金扣除，奖励金额公司另行计提。二、凡有下列条款者，予以惩处1、公司原则上实行坐班制，所有员工必须坚持按时上下 班，实行上班签到制度，不得无故迟到早退，做到有事必须请 假。请假一天扣30元；迟到或脱岗超过2小时的视同旷工一 天对待；旷工一天视情节轻重扣40-50元，全年

18、累计旷工5天 扣发全年出勤奖。2、恪尽职守，坚守岗位，上班时严禁串岗或与非本单位 其它人员闲聊。各岗位工作人员应相互监督，不得容留他人串 岗，凡有违犯，一次扣20元。3、保持良好的办公秩序，不得高声喧哗，不得私打电话 聊天，不得有影响他人办公的其它行为。凡有违犯，一次扣 10元。4、搞好环境卫生，保持办公室干净、整洁。办公室卫生 实行责任制度，不按规定清洁者，一次扣10元。5、为确保公司的资料信息安全，不得未经领导批准擅自 帮助非本公司人员查阅及复印公司档案、文件及其它资料，凡 有违反，一次扣10-20元。并视其资料的重要程度，对公司或 项目单位的损失大小，从严处罚。6、公司电脑实行专人专责管

19、理，各责任人应自觉维护与 管理好自己的电脑，并保证其电脑资料的安全。因本人使用不 当或他人使用而造成的电脑损坏，责任人全价自负。首营企业的审核要求必须提供加盖首营企业原印章的合法 证照复印件；药品销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定 代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效 期；药品销售人员身份证复印件，还应提供首营企业质量认证 情况的有关证明；购进首营品种时，应提供加盖生产单位原印章的合法证照 复印件；药品质量标准、药品生产批准证明文件；首营品种的 药品出厂检验报告书；药品包装、标签、说明书实样等。二、质量审核的程序首营企业审核程序：根据GSP要求，企业对首营企业应进行包括合

20、法资格和 质量保证能力的审核：A.业务部门按规定将审核资料收集齐全后，填写“首营企 业审批表“，报质量管理机构进行质量审核；B.首营企业的审核以资料的审核为主，如依据所报送的 资料无法作出准确的判断时，业务部门应会同质量管理部门对 首营企业进行实地考察，并由质量管理部根据考察情况形成书 面考察报告，再上报审批；C.质量管理部将“首营企业审批表”报分管质量负责人审 核批准后，业务部门方可从首营企业进货。首营品种审核 制度A.业务购进部门按规定将审核资料收集齐全后，填写“首 营品种审批表”，报质量管理机构进行质量审核；B.质量管理机构将“首营品种审批表”报分管质量负责人 审核批准后，业务部门方可购

21、进首营品种；C.质量管理机构负责建立首营品种质量档案。医疗器械采购管理制度1、目的把好验收医疗器械质量关，保证进货，防止不合 格医疗器械进入本单位。2、3、 适用范围适用于本单位购进医疗器械的验收。职责验收员对本制 度实话负责内容4.1 医疗器械验收工作应在与其储存条件相符的待验区或 合适的区域进行，并安规定比例抽取样品进行质量检查。4.2 验收员应严格按照医疗器械的法定质量标准、购进合 同或质量保证协议书中的质量条款以及入库凭证等，对购进的 每一个医疗器械品种进行逐批、逐次的验收。4.3 验收员根据原始凭证，对医疗器械进行验收时应核对 医疗器械的生产厂商、供货单位、品名、剂型、规格、包装规

22、格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与 单据相符。4.4 医疗器械质量验收还包括医疗器械外观性状的检查和 医疗器械包装、标签、说明书及标识的检查4.4.1 医疗器械外观的性状检查包括色泽、发霉异物、包 装有无破损等。4.4.2 医疗器械的包装应符合国家局10号令医疗器械说 明书、标签和包装标识管理规定及其它相关法规，产品的外 包装上必须标明产品注册证书编号。4.4.3 每批医疗器械应当有加盖企业印章的检验合格证和 产品注册证书及其制造认可表的复印件。4.5 验收员在验收医疗器械时应做好验收记录，并签字保 存备查。验收记录应记载供货单位、生产厂商、数量、到货日 期、产品名称、规格

23、、产品注册证号、生产批号、有效期、质 量状况、验收结论和验收人员签名等项内容。验收结论应保存 至超过医疗器械有效期两年。4.6验收工作中发现质量有疑问 或资料不全、手续不清的医疗器械，应予以拒收，并按规定进 行处理。4.7验收合格可入库的医疗器械，验收人员应与仓库保管 员办理交接手续；由保管员根据验收结论和验收员的签章将医 疗器械放置于相应的库区，并做好记录。质量验收、保管及出库复核制度一、质量验收制度1、质量管理、验收人员须经过培训，考试合格后上岗。2、医疗器械的验收，必须有适宜的验收场所，便于进行 验收、登记。3、入库验收时，必须查验加盖供货单位红色印章的医 疗器械生产（经营）企业许可证、

24、营业执照、医疗器 械产品注册证及合格证明复印件。4、入库验收时要详细检查医疗器械的品名、规格、型号、 数量、秤单位、外包装、生产日期、注册商标、有效期等，逐 批验收，并详细赶写医疗器械入库验收记录。5、验收员要依据产品质量技术标准和供货合同，认真检 查验收，填写入库凭证并签名，交财务、保管各一份，对退回 的医疗器械，要单独存放，核对与原销货记录是否一致，认真 填写退货记录，做好各项登记工作。6、保管员应凭验收员签章的入库办理入库手续，对质量 异常、标志模糊的医疗器械应拒收。7、质量检验人员，负责医疗器械的质量验收，对证件不 全、外观或产品包装标志不符合规定、不符合产品质量标准， 有权拒收并提出

25、处理意见。二、仓储养护制度1、保管养护人员要熟悉医疗器械质量性能及储存条件， 根据产品的性质，选择合适的温湿度、通风、避光等措施进行 保存养护；一般产品温度控制在0-30。相对湿度在45%- 80% o2、退回医疗器械应单独存放，度有记录，经检测合格后 放入合格品区。有效期产品挂有效期标志。3、医疗器械的储存应实行色标管理，分待验区、合格区、 不合格区、并按产品类别性质，分区、分类存放。产品的搬运、 堆垛等作业中应严格按照商品外包装标志的要求搬运、存放， 不得倒置，要轻拿、轻放，严禁摔撞，按照产品生产批号的顺 序分层堆垛。堆垛不宜过高，以防下层受压变形。4、对库存产品账目，要日清月结，认真核对

26、，做到帐、 卡、物相一致，按季度进行清查、盘点；5、定期对库存产品进行检查，发现质量可疑影响使用等 问题，应配合质量检验部门进行确认，挂黄牌示意思，暂停销 售，经质检合格后方可正常销售；对效期较近的产品，应作催 销表，上报经理，进行促销。6、仓库应设养护区，对库存产品应按季做好养护，并有 详细记录，建立医疗器械养护档案，内容包括医疗器械养护档 案表、养护记录、台帐、检验报告、查询函件、质量报表等。三、出库复核1、商品出库，要遵循先产先出、先进先出、易变先了同、 近期先出、按批号发货的原则。2、医疗器械出库时，发货人应依据出库凭证所列的购货 单位、品名、规格或型号、数量、生产厂家、生产日期等与实

27、 物逐项核对，整件商品要检查包装是否完好，零头商品要仔细 装箱包装并做好医疗器械销售记录，特别应记清生产批号及每 批的数量，以便质量跟踪。发货人、复核人应在出库凭证上签 名。质量跟踪及不良事件报告制度及处理程序质量跟踪及不良事件报告制度1、目的：为了使医疗器械产品质量在每个环节得到控制, 做到具有可追溯性，特制定本制度。2、依据：医疗器械监督管理条例。3、适用范围：适用于所有医疗器械的质量跟踪和不良事 件报告的管理。4、职责：全体员工对本制度的实施负责，质量管理员负 责监督管理。一、质量跟踪制度1、公司内从事采购、仓储、销售、质量管理的工作人员 对产品质量跟踪工作负责。2、认真做好采购、验收、

28、出库复核和销售记录，收集产 品相关资料，建立供货商和客户档案，使医疗器械经营的每一 个环节都具有可追溯性。3、销售人员要采用电话联系、上门走访、问卷调查、咨 询、客户座谈会等形式，了解用户对所购器械产品质量的评价、 意见、建议及要求，对出售的设备类产品，应附质量跟踪卡， 要求用户在一定时期内反馈本公司。4、质管科每半年组织各部门负责人召开一次质量分析会, 分析产品质量和客户的要求，在经营活动中予以调整。、不良事件报告制度1、不良事件是指在正常使用的情况下，出现的与预期治 疗目的无关的有害反应。2、公司从事销售、质量管理工作人员负责收集和报告不 良事件信息。3、有关人员要学习、了解所经营医疗器械

29、产品可能发生 不良事件的表现及处理程序，以便对不良事件作出正确解释。4、发生不良事件后，要立即停止销售，由质管科负责及 时上报当地药品监督管理部门。对库存剩余该批产品及相邻批 号的产品进行验证，经验证为不合格的，及时通知该批器械的 经营单位或使用单位停止使用。对已销售出的产品，由公司向 社会公告，主动收回不合格产品。5、销售部应将所收集到的不良事件信息进行记录，并及 时上报质管科。6、质管科每半年组织公司各部门召开一次质量分析会， 分析经营产品质量和不良事件发生的原因，并做质量总结报告。质量否决制度1、目的：体现质量管理制度的严肃性、否决性，增加全 员质量意识，加大质量管理力度。2、依据：医疗

30、器械监督管理条例。3、范围：适用于对公司医疗器械质量、环境质量、服务 质量、工作质量出现问题的处理。4、职责：质量管理员行使质量否决权。5、制度内容：5.1、 质量管理员在本公司对医疗器械质量问题的确认处 理具有否决权。5.2、 对供货单位的选择。在考察其资格合法和质量信誉 的基础上提现移厂或停止采购的裁决，并发出移厂、停购意见 书。5.3、 对销售单位的选择。在审核确认其资格合法性，商 业信誉及货款支付能力等基础上停止供货或收回医疗器械的裁 决，并发现停销意见书。5.4、 对来货检查验收时发现不合格医疗器械进行复查、 确认、上报或作出退货换货的裁决。5.5、 对库存医疗器械经养护发现的不合格

31、品作出停销、 封存或销毁等质量裁决，并签发停销、封存、销毁通知书。5.6、 对售出医疗器械以查询核实问题后作出收回或退换 决定。5.5.7、 适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具决 定停止使用并提出增置、改造、完善等建议。5.8、对服务质 量在检查、考核中发现问题和顾客投诉，经核实后予以处理。5.9、 对工作质量在群众监督和常规检查、考核中发现问 题予以处理。5.10、 由于服务质量和工作质量所造成的差错，应迅速及 时地联系查询，并上门纠错落，妥善处理。5.11、重大质量事故的整体否决。发生重大事故，如经销的 医疗器械因经营管理不善造成人身伤亡，责任人应予整体否决, 酌情予以扣发其部分或全

32、部奖金、扣发工资，直至追究刑事责 任。5.12、对于在质量管理及其制度执行方面作出贡献，或避免 重大质量事故的发生，从而挽回或避免重大经济损失，以及挽 回了商业信誉者，应按规定予以适当奖励，以弘扬正气。效期产品管理制度及不合格产品处理程序一、产品的质量验收制度1、验收员应由经过专业培训，熟悉商品的性能、特点， 并具有一定独立工作能力者担任。2、商品入库应按医疗器械监督管理办法及其它有关 规定对商品的数量、规格、质量、包装等进行感观验收，确保 入库商品质量完好、数量准确。3、商品入库必须凭随货同行单验收。商品入库一日内验 收完毕，有关商品质量、破损、数量、包装等情况应及时报告。 本4、认真检查品

33、名、规格、批准文号、效期、注册商标、 生产厂名、装箱凭证等。二、不合格药品处理程序2.1不合格药品是指药品内在质量、外在质量和包装标识 不符合药品管理法、中华人民共和国药典和国家药品标准以及其他有关法律、法规规定的药品。各级药品监督管理 部门发文禁止销售、停止使用或收回的药品、抽验不合格的药 品以及所有符合假劣药品条件的药品均为不合格药品。不合格 药品不得购进，不得销售。2.2企业在经营过程中所有涉及到 不合格药品的问题均需由质量管理部门予以确认。如在经营过 程中发现过期、裂片、霉烂变质、被污染、包装破损的药品； 质量验收人员在进货验收时发现的外观质量、包装质量及包装 标识不符合规定、缺少相应

34、的批准证明文件的药品；在库检查 养护中发现质量可疑的药品；客户发现质量问题或有疑问而以 口头、电话、书面函件等形式向售货员或销售部门反映的药品; 供货单位发现留样有质量问题而通知购货单位收回的药品；企 业检验认为内在质量不符合规定的药品等。2.3验收员、养护员、出库复核人员、销售员在工作中发 现不合格药品的问题后应立即向质量管理部门报告；当发现有 制售假、劣药品行为时，企业还应立即向当地药品监督管理部 门报告。2.4在验收过程中发现的不合格药品，质量管理部门 应当按照企业有关程序规定进行确认，并根据不同情况提出处 理意见。需要退货的应通知保管员将该药品暂存入退货药品库 （区），确认为不合格的药

35、品的，存入不合格药品库（区）， 同时由采购部门同供货单位联系，协商处理。2.5在入库验收时检验不合格，因企业的检验报告不具有 法律效力，如需进一步确认应送法定的检验机构进行检验，此 时该药品应存入待验区，或者直接暂存入退货药品库（区）， 等待和供货单位联系退货或索赔，具体事宜由采购部门负责办 理。在药品入库后，企业抽样检验不合格的药品，应立即通过 保管员移入不合格药品库（区）。7、严格请销假制度，职工因病、因事不能上班，需事先 请假，请假要说明事情的真实理由，不得含糊其词。凡请假 1-2天者须口头报经总工程师呈总经理批准。3天以上必须凭 请假条履行审批程序，并将请假条交办公室存档。不按规定履

36、行的，视同旷工处理。8、享受国家政策休假待遇，必须提前一周提出休假报告, 经总工审批报经总经理批准后方可休假，不得擅自超假，否则 以旷工论处。9、上班时间如需外出，半小时内向办公室负责人请假； 半小时至1小时分别向办公室和总工请假；1小时以上分别向 办公室、总工和总经理请假，并保持电话随时可以联系上，以 便临时有事通知，不按规定而给工作造成影响的，一次扣20O10、注意工作中的服务态度，接待公务电话或来人要热情 礼貌，对于顾客的业务咨询要耐心、热心，不得以任何理由冒 犯客户，否则一次扣50元，造成不良影响的酌情加重处罚。11、维护公司形象，凡因员工原因，致使公司形象受损或 造成项目单位及其他相

37、关单位对公司产生不良印象，形成负面 影响的，每次扣50-150元。11、严格遵守各种管理制度，做到公私分明，不能公物私 用，违者一次扣20元。12、尊敬领导，服从安排，对领导安排的工作和任务做到 按质按量按时完成，如有推诿者，一次扣50元，如有不服从2.6在库养护检查中发现有质量问题的药品，养护员应立 即挂暂停发货牌，再报告质量管理部门进行质量复核，确认质 量不合格的，即通知保管人员将其移入不合格药品库（区）。 对在库药品的有效期不足10天（企业自定期限），质量管理 部门应通知作停售处理，并通知保管员将该药品移入不合格药 品库（区），等待报损、销毁或与供货单位联系解决。三、销后退回的不合格药品

38、如何处理销售部门接到客户对药品质量问题的反映后，应立即填写 相关表格，暂停在库同批号药品的销售，并报质量管理部门； 质量管理部门应立即与客户联系核实，进行确认，必要时抽样 送法定检验机构进行检验确认；确认为不合格的药品，应立即 通知保管员将在库的该药品移入不合格药品库（区），等待进 一步的处理，同时由质量管理部门发文收回所有已售出的药品, 所收回的药品存入不合格药品库（区）。销售部门妥善处理好 客户的退、换货事宜。销后退回的特殊管理的药品应存入特殊 管理药品库专区。四、对要求收回的药品如何处理4.1 对药品监督管理部门发文要求收回的药品，由质量管 理部门发文全部收回，具体由销售部门办理，且要对

39、客户作妥 善安排如换货等。收回的不合格药品集中存放于不合格药品库 （区），做好记录。收回情况应书面向地市级以上药品监督管 理部门报告，并按地市级以上药品监督管理部门的要求处理。4.2 企业确认为不合格药品的，由质量管理部门发文全部 收回。4.3对客户要求退回的药品，仓储部门凭销售部门开具 的退货凭证收货，做好记录，如已确认为不合格药品，收回后应直接存入不合格药品库（区）；如为其他原因退回，先存入 待验区，验收员按制度中规定的验收内容逐批验收。经验收无 质量问题，包装完好的，按合格品入库；若有质量问题或包装 损坏无法销售的，须将该药品存放入不合格药品库（区），再 通知采购部门与供货单位联系处理。

40、五、不合格药品如何报损5.1 如属保管员、发货员等意外损坏的少量不合格药品， 经质量管理部门确认后，可报有关负责人（制度中要明确规定 具体负责人）审批报损。非意外损坏的不合格药品，根据金额 大小，确定相应级别的负责人审批报损。5.2 不合格药品应定期作报损处理。经审批报损的药品， 由质量管理部门会同仓储部门监督销毁，销毁记录签名存查。 销毁特殊管理的药品，必须由质量管理部门报请地市级以上药 品监督管理部门批准，并有药品监督管理部门的工作人员在场 监督销毁，销毁记录签名存查。销毁可能对环境造成污染的药 品应制订切实可行的措施，以确保不对环境造成污染为原则， 再行销毁，必要时报请药监部门批准。售后

41、服务管理制度一、本公司为求增进经营效益，加强售后服务的工作，特 制定本制度。二、售后服务部为本公司医疗器械售后的策划单位，其与 销售部、质管部、财务部应保持直接面密切的联系，对服务工 作处理的核定依本公司责权划分办法处理。U!篇：产品质量管理制度产品质量管理制度产品质量是公司生存发展的根本。从采购到制造各环节保 证产品质量是公司的基本要求，为做好产品质量管理工作特指 定本制度。一、采购部在采购材料及外协件、外购件时，应按照要求 为公司采购合格产品。二、入厂的外协件、外购件要严格按照图纸及其他相关要 求进行检验。对于不符合图纸要求，无法应用于生产的外协件, 检验员有权拒绝签字。坚决避免采购产品与

42、生产设备不符合、 不配套等情况出现。三、生产班组依照生产任务通知单领取图纸。图纸必须是 制图及审核签字生效的图纸，图纸编号必须与生产任务通知单 指定图纸编号一致。四、生产班组在生产过程中应严格按照图纸要求生产加工 和装配。生产中，应首先对上一道工序制品进行检验，发现不 合格立即提出，返回上一道工序，或找车间主任、生产厂长协 调解决，对于加工过的产品要进行自检。五、”工艺流程检验卡”是与生产任务通知单一同下发的一 个工艺指导卡。此卡除给出需要注意的加工工艺外，还规定了 关键加工过程中的相关质量要求和加工过程中的质检点。六、生产班组在生产过程中，除图纸外还要按照“工艺流 程检验卡”的要求进行加工。

43、质检点必须由质检员现场检验后 方可进行下一道工序的操作，如不合格改正后再检。如果出现 漏检，质检员有权在该卡上扣罚工时及加工费。七、在生产过程中不得擅自更换、更改图纸加工。发现图 纸有误或看不懂等情况，及时与技术部及相关部门反应，由技 术部作出指导或更正图纸。八、对于质检中的不合格项，质检员应明确指出，协助生 产人员寻找修正解决办法。不得故意刁难或推脱检验，影响生 产。九、对于生产中的重大质量问题，质检员有权要求停工， 并马上汇报总经理，由总经理协助解决处理。十、对于生产中出现有严重质量缺陷的产品，质检员应指 出并马上报告总经理，由总经理决定报废与否。并由总经理主 持调查造成的原因，避免再出现

44、同类事故。如系人为事故需追 究相关人员责任。十一、对于在设备安装、生产运行中发现的设备缺陷和质 量问题，售后部应及时反馈给技术部，由技术部改进或问题解 决。十二、为做好产品质量工作，每台出厂设备要建立档案， 以便于追溯。此制度自20n年2月10日起正式实施。巩义市兴农机械制造有限公司2011 年 2 月 10 0第五篇：产品质量管理制度产品质量管理制度为了确保纯净水产品质量，维护用户和消费者的合法权益, 使产品达到企业规定的标准，特制定本制度。一、各岗位生产人员应熟悉生产工艺要求和标准，定期进 行业务培训。二、要认真做好生产过程中的各个生产环节的检查工作， 采用三检形式即自检、互检、专检。生产

45、过程中，发现的问题 要及时纠正和处理。三、质检人员要做好检验工作，对未经化验合格的水不得 灌装，更不得出厂。四、质量检验人员要随时随地进行检查和抽查对不规范的 包装（产品包装和生产日期）要严禁入库，更不得出厂。五、质检人员要对每天的检验结果作认真的记录。六、未经冲洗、去污、消毒的桶不准上机，如外观严重磨 损或变形禁止使用。七、在冲洗（刷）桶时，如发现桶内有残余杂质或异物等 要先清洗干净，然后再进行清洗。八、经检查桶内如发现沉淀物应该立即采取措施严禁入库。 凡是发现有以上出厂的产品应及时追回。宁远县印山清泉纯净水厂二。一五年八月安全生产管理制度一、纯净水产品系自动连续生产线，主要设备电动旋转 部

46、件较多，故生产安全尤为重要，生产人员在生产过程中要牢 固树立安全意识，操作设备要严格按操作规程办事，严禁违章 操作，未经培训严禁上岗上机。二、定期安规定维护保养设备，使设备处于良好状态确 保设备安全运行，使故障降到最低限。三、生产过程中操作人员要集中精力，发现有不正常现 象和声音时，要及时排除或停机检查，严禁带故障运行，严防 伤人、损机事故发生。四、装卸送货人员要轻拿轻放，不得野蛮装卸，要服从 管理，按指定的位置码放整齐。五、凡因违章操作造成安全生产事故的要进行追责和处 罚。要努力做到：安全、整洁、卫生、文明。消毒卫生管理制度一、桶装水的容器，每次使用前首先进行检查、消除脏、 老化、有异味的桶

47、。二、桶应放入人工消毒池内，用二氧化氯浸泡消毒，再用 纯净水冲净。三、桶放入自动灌装机进行机械清洗。四、进入灌装机自动用消毒液清洗一次、用纯净水清洗两次。五、每道工序都要通过检验，确认无误后转入下道工序。六、灌装后的产品，桶口加防尘套、生产日期和外包装塑 料袋，存入库房。车间卫生管理制度一、车间应保持无蚊、蝇、鼠，并有预防设施。二、车间进口处要设有脚池（消毒池）手池（消毒池）， 及时更换消毒水。三、车间门窗应严密、要有纱窗，门口有风窗。四、车间要有排风设备，通风口要安装网罩。五、车间的机械设备和生产管道要按要求每月清洗消毒一 次，保持无尘、无异物，要有记录。六、车间卫生每天清洗一次，做到无卫生

48、死角，每天车间 环境进行一次消毒要保持整洁，要有记录。七、凡进入车间必须穿工作服、雨鞋，手脚浸泡消毒液， 戴好工作帽，头发不得外露。八、凡患有痢疾、伤寒、肝炎、活动性肺结核、化脓渗出 性皮肤病者不能进入车间。九、生产车间人员均有权对违反上述规定者进行制止。人员卫生管理制度一、每年进行一次从事纯净水生产及检验人员的体检工作, 检验合格者方可上岗。二、每两年进行一次全体人员食品卫生法培训，经考 试合格者方可上岗。三、生产人员要做到“五勤”：勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡、 勤理发、勤洗工作服、衣服。四、生产人员进入车间时，手脚必须经消毒液消毒。五、生产人员进行生产时必须按要求穿好工作服，戴好工 作帽，头发