四川省2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案).doc
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1、四川省四川省 20232023 年执业药师之药事管理与法规通关试题年执业药师之药事管理与法规通关试题库库(有答案有答案)单选题(共单选题(共 5050 题)题)1、有关定点经营,说法正确的是A.区域性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神的原料药B.区域性批发企业经国家药品监督管理部门批准可以跨省销售麻醉药品C.区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构D.区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品【答案】C2、对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理持有人委托销售制度属于A.经国务院药品监督管理部门批准B.按
2、照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告C.经省级药品监督管理部门批准D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告【答案】C3、对科别、姓名、年龄属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】A4、“执业药师应当客观地告知患者使用品可能出现的不良反应”属于A.尊重同仁,密切协作B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】C5、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,由()没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下的罚款。A.卫生健康主管部门或者本单位B.市场监督管理部门C.经济综
3、合主管部门D.药品监督管理部门【答案】B6、(2020 年真题)国家药品监督管理部门在对 A 省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求 A 省药品检验所对甲的药品 X 进行检验。检验结果表明,药品 X 的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。A.A 省药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门C.A 省药品检验所D.中国食品药品检定研究院【答案】B7、根据医疗器械监督管理条例,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是A.风险程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低【答案】A8、药品的标签分为A.内标签、中标签、外标签B.内标
4、签、外标签C.内标签、外标签、运输标签D.内标签、外标签、包装标签【答案】B9、某省药品生产企业生产的某苄达赖氨酸滴眼液,其说明书标示“功能主治:早期老年性白内障”,却在电视广告中由一名明星宣称“治白内障,选对药,选好药,选莎普爱思。”电视广告中用与广告字幕相比小且不清晰的文字标明“治疗早期老年性”白内障,并一闪而过。该滴眼液应定性为A.按假药论处B.按劣药论处C.违反广告管理规定的药品D.合格药品【答案】C10、(2018 年真题)根据药品说明书和标签管理规定,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是()A.药品内标签是直接接触药品包装的标签B.药品外标签是指内标签以外的
5、其他包装标签C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业【答案】D11、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服固体制剂属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】D12、根据药品说明书和标签管理规定列出药品不能应用的各种情形,包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是()A.警示语B.禁忌C.规格D.药品名称【答案】B13、临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的,由国家统一制定,各地不得调整药品A.甲类目录B.乙类目录C
6、.基本药物目录D.新农合目录【答案】A14、根据药品经营质量管理规范,药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理,关于药品陈列要求的说法,正确的是A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中D.对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求【答案】D15、说明书成分项应列出全部辅料名称A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品B.中药、天然药物C.辅料可能引起严重不良反应的药品D.注射剂【答案】D16、根据药品流通监督管理办法,药品生产、经营企业的经营行为符
7、合规定的是()A.以买药品赠药品的形式销售B.为他人以本企业名义经营药品提供场所C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同【答案】D17、关于药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素购销要求的说法,错误的是A.药品类易制毒化学品生产企业应当将这类药品销售给麻醉药品全国性批发企业B.麻醉药品全国性批发企业可以将这类药品销售给麻醉药品区域性批发企业C.麻醉药品区域性批发企业之间绝对不允许发生购销行为D.这些药品禁止使用现金或实物进行交易【答案】C18、一般门诊处方的用量不得超过A.当日B.3 日C.5 日D.7 日【答案】D19、中药饮片零售企业从事
8、中药饮片调剂的人员应当具有A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】B20、根据执业药师资格制度暂行规定,执业药师继续教育实行A.备案制度B.考试制度C.标准制度D.登记制度【答案】D21、(2019 年真题)A 县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查,现场查获标示为 B 省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等 8 种产品,共计 6000 盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应
9、症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A.张某应当被追究刑事责任B.如果没有对患者造成人体伤害,张某无需承担法律责任C.张某应当被处罚款,没收违法所得D.张某除被处罚款,没收违法所得之外,还应当处以行政拘留【答案】A22、生物制品进行药品注册申请时应按照A.新药申请B.仿制药申请C.补充申请D.再注册申请【答案】A23、张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进 2015246、国械注许 2016246、沪食药监械(准)2012 第 216、京药监械(准)2012 第 246等。这四种助听器在药店均贴有广
10、告,根据广告张某专门请教了该药店值班药师,并购买了其中的一款。A.生产执行备案管理,销售执行备案管理B.生产执行备案管理,销售执行许可管理C.生产执行注册管理,销售执行许可管理D.生产执行注册管理,销售执行备案管理【答案】D24、湖北诺盛医药有限公司于 2014 年 1 月 15 日至 7 月 7 日,从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共 186325 万瓶;未建立真实完整的购进验收入库记录;采取现金交易,且未开具销售票据,未收集客户资质证明,未建立完整的客户档案,致使购进的 186,325 万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。A.国家食品药品监督管理部门B.湖北
11、省食品药品监督管理部门C.国家卫生行政机关D.湖北省卫生行政机关【答案】B25、凭处方可在单体药店销售的是A.罗红霉素B.可待因C.三唑仑D.儿童用维生素 C【答案】A26、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】B27、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则了解用药疗程或者规定用药期限,可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】A28、国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序号,H 代表A.进口药品分包装B.化学药品C.中药D.生物制品【答案】B29、药品零售
12、企业营业员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件【答案】D30、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】C31、(2020 年真题)下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是()A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施C.发现已售出的药品有严
13、重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据【答案】A32、可作为医疗机构制剂申报的品种是A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.鱼金注射液【答案】A33、药品批准文号的格式为A.国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序号B.H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号C.H(Z、S)C+4 位年号+4 位顺序号D.药证字 H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号【答案】A34、根据药品说明书和标签管理规定,关于药品说明书内容的说法,错误的是()A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当
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