急诊科二区除颤监护仪技术参数.docx

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1、急诊科二区除颤监护仪技术参数. *2010国际指南认可的双向方波除颤技术1 . *能有效终止室颤的首次除颤能量值：120、150或200焦耳，低者为优。2 .最高能量：200焦耳或360焦耳，低者为优。3 .手动与自动体外除颤模式随时切换.具备中文语音提示和中文字符显示，仪器操作中文面板4 .体外除颤电极：成人/儿童嵌入式一体化除颤把手，具有能量调节、充电、放电及打 印控制按钮。5 .充电至最高能量时间：三10秒. *放电时间：W12毫秒6 .自动除颤功能符合2010指南标准，采用胸外按压-1次自动除颤-胸外按压循环 模式,能量标准:120-150-200焦耳。主机具有心肺复苏提示和实时反馈功

2、能：1 .具有胸外按压效果直观图，能直观显示按压效果。2 .按压深度测量范围，范围：2-7厘米，识别标准N5厘米。3 .按压频率测量范围，范围：50-150次/分钟，识别标准N100次/分钟.胸外按压效果不足时，能实时显示按压深度不足还是按压频率太慢。4 .按压深度不足时，能中文语音指导复苏人员“再用力按压”。5 .具有100次/分钟的胸外按压标准频率指示音。血压监护、血氧监护、心电监护：1 .心电导联选择：3导联心电监护，自动分析功能.心电幅度：0.5、1、1.5、2、3厘米/毫伏可选2 .心率：0-300次/分.有心率报警功能显示器、事件标记及打印功能：1 . #显示器：N5.6英寸EL显

3、示器.事件储存数量2120个、或50段心电图2 .打印机：热敏式打印机，.记录纸：宽度N80mm,可满足4X3标准12导联心电图分析报告要求。3 .打印参数：除颤打印参数：时间、日期、心率、选择能量、实际除颤能量、透心肌 除颤电流、人体阻抗、心电幅度、导联，提供打印样本说明。起搏功能：1. #起搏方式：按需型和非按需型起搏脉冲波形：矩形波恒流2. #起搏脉冲宽度：大于20毫秒，宽度大为优，可提高夺获、降低阈值电流*脉冲输出方式：具有4:1输出功能，能在不丧失夺获时观察到患者自主心率介入中心临时起搏器单腔起搏模式AAL AOO, VVI 和 V00双腔起搏模式DDD, DDL DOO无起搏疗法O

4、OO其他起搏模式快速心房起搏（RAP）和紧急起搏起搏频率30-200ppm高频起搏80-800ppm输出波形恒定电流-方波输出幅度心房：0.l-20mA;心室：0.1-25mA脉宽心房：1.0ms;心室：1.5msAV延迟20-300ms灵敏度心房：0.4-10mV, ASYNC;心室：0.8-20mV, ASYNC不应期心房：150-500ms电池2-AA 电池(1.5V)电池寿命在频率为70次/分钟并且所有其它参数为正常值时，27天屏幕显示上下两个屏幕显示显示参数心率、心房输出、心室输出、模式、电池状态指示灯心房和心室起搏感知指示灯自检功能开机自检暂停键暂停起搏和感知，以查看病人的内在节律

5、D00/紧急键按最大的心房和心室输出启动紧急双腔（DOO）起搏安全性电除颤保护、静电保护认证FDA认证其他要求起搏感知状态栏、锁屏、起搏暂停模式、电池取出后持续 工作30s、心房追踪自动调整PVARP和AV间期、上限频 率、LED背景灯、自动PVARP、时间违规/警告、自动调 整、安全模式介入中心双面分体式防护服1 .铅当量：0.5mmPb 。2 .内部材料采用进口超薄、超柔、超轻、轻铅防护材料，金属微粒分布均匀，保证 防护层不游离、不断层、可靠耐用、不脆化硬化、抗老化强，具有高弹性柔软度, 抗拉伸性能强。3 .表面材料采用对人体无毒无害防水面料，结实耐用，环保染色，无异味，防水2 2000,

6、防泼水4级，抗皱、抗静电、拒油、拒污。4 .工艺要求：裁剪设计遵循人体工程学，使重量分布合理，穿着更舒适，上衣两侧 整体裁剪无针孔，分体腰部松紧设计，保护腰部，采用优质尼龙粘扣不扎皮肤。 可量身订制，按要求绣字。5 .每套铅衣含防辐射围领一个，铅当量NO. 5mmpb.内部材料采用进口超薄、超柔、 超轻、轻铅防护材料，金属微粒分布均匀，保证防护层不游离、不断层、可靠耐 用、不脆化硬化、抗老化强，具有高弹性柔软度，抗拉伸性能强，尼龙粘扣连接。ICU体外除颤监护仪技术参数功能简介及相关认证：1. 低能量双相方波除颤技术（120J-150J-200J）2. 手动除颤功能3. AED功能4. 同步电复

7、律功能5. 心肺复苏实时反馈功能6. 专利的体外临时无创起搏7. 3导/5导心电监护功能8. USB数据导出9. 免费事件后回顾系统Code Review10. CE认证11. CFDA认证（国械注准）除颤功能：L 2015国际指南认可的双向波除颤技术2 .能有效终止室颤的首次除颤能量值：120焦耳，需提供制造商证明文件原件3 .最高能量：3200焦耳，需提供制造商证明文件原件4 . 能量选择：1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 30, 50, 70, 85, 100, 120, 150, 200J5 .患者阻抗范围：15-300欧姆.充电到最大能量时间

8、:W7秒（说明书），4.8秒（75-100欧姆患者，ZOLL官方信 函证明）6 .临床证据证明对于高阻病人电击成功率95%7 .手动与自动体外除颤模式可切换8 .同步及非同步模式可切换9 .体外除颤把手功能键：能量调节、充电、放电及打印控制按钮10 .除颤能量可显示在监护仪界面并记录于带状打印纸、事件回顾软件11 .多功能缆线即可用于连接多功能电极也可连接外部手柄.内置自动除颤测试，可测试输出能量、多功能电缆线和手柄并记录在打印纸和 内存12 .使用者可在设备前面板或除颤手柄选择能量大小13 .设备前面板和手柄前端都具备充电按钮心肺复苏提示和实时反馈功能：1 . 具有胸外按压效果直观图2 .设

9、备可提供实时的语音及可视CPR速率、深度反馈a）能测量按压深度，范围：厘米b）能测量按压频率，范围：50-150次/分钟c）按压深度不足时，能中文语音指导用力按压3 .设备使用的是最新的AHA指南标准并可随时进行软件升级4 .设备可提供是否将CPR数据记录在内存中的选项5 .具备CPR数据分析软件，可提供完整的按压分析报告6 . CPR反馈功能可在移动的环境下使用，如行驶中的救护车7 . CPR反馈功能可用于电极片贴于在前胸-后背位置8 .当电极片或手柄缆线连接到设备时，CPR反馈功能自动启动起搏：1 .脉冲类型：矩形、恒流2 .脉冲宽度：40ms3 . 起搏频率：30-180 ppm4 .在

10、转换到除颤或监护模式时起搏参数仍可保留5 .在起搏模式下心率报警仍可用6 .设备可通过多功能电极或起搏电极起搏7 .模式：按需和固定8 .输出电流：0-140mA, 5%或5mA （以最大者为准）监护功能1 .心电导联选择：3导联、5导联，可连接多功能电极片、手柄2 .心率监护范围：0, 20-300次/分3 . ECG 导联：Paddles （Pads）, I, II, III, aVR, aVL, aVF, V4 .频率响应：电极片/除颤手柄：0.67-20 Hz或0.67.40 Hz （用户可选）3/5导联持续监护（用户可选）：0.67 - 20 Hz或0.67-40 Hz （用户可选）

11、0.525-40 Hz诊断模式5 .设备可选择患者类型并在屏幕显示6 .患者类型：成人、儿童7 .设备具有探测植入起搏器脉冲的专用电路8 .设备在心电图轨迹上可显示标准起搏脉冲记号9 . ECG大小:0.125,0.25,小5, 1.0, 1.5, 2.0, 3.0 cm/mV以及自动设换范围10 .当触发心率报警时监护仪显示报警信息、发出可视报警声，并可自动打印11 .监护参数报警范围可调显示1 .不小于7寸彩色显示屏2 .像素不低于800M803 .可同屏显示4条波形4 .扫描速度：12.5毫米/秒，25毫米/秒,50毫米/秒.显示的信息：心率，导联/电极片，报警开/关，选择的能量，发送的

12、能量，用户提 示和警告，起搏功能相关，事件标记,CPR指示器一、 打印功能：1 .类型：热敏打印2 .打印纸张宽度：80mm3 .打印速度：25毫米/秒，50毫米/秒，6秒延迟打印.注释：时间、日期、ECG导联、ECG增益、ECG频率响应、心率、除颤、起搏 参数、治疗事件总结4 .可设置手动打印或自动打印（在报警或除颤放电时触发自动打印）电池和充电系统1 .电池类型：不小于10.8V可充电锂电池,5.8Ah , 63Wh2 .至少4小时ECG监护，20次200J除颤3 . 100次200J放电4 .至少3.5小时起搏（180ppm 140mA）同时ECG监护5 .低电量情况下，可10次200J

13、放电6 . 4小时充电至IJ 9。7 .充电时间5小时，并提供一体式充电器8 .监护仪界面能显示低电池电量警告9 . 一体化电池充电器可供密封铅酸电池和锂电池充电10 .设备具备电池管理软件可供电池维护使用，并能显示电池状态.当插上交流电时，交流电充电器可为锂电池充电，设备在有无安装电池状态下都 可使用，在使用设备同时也可为电池充电11 .当使用车载逆变电源时交流电或充电器应能正常工作.12 .电池支持系统可同时为4块电池充电13 .电池支持系统可同时校准4块电池14 .电池支持系统具有自动校准充电功能趋势和事件记录1 .所有数据均被储存并可在趋势界面浏览2 .趋势浏览间隔时间：30秒、1、2

14、、5、10、30分钟3 .持续记录/存储重要急救事件信息，最多2 GB数据4 . 100个急救病例5 .案例数据大小，最大500MB6 .事件摘要报告，记录在救治期间的所有快照事件7 .事件日志，摘要报告中记录的所有事件的简短列表8 .按时间顺序存储和打印摘要信息，可以存储超过1000个除颤或记录触发事件。9 .快照：事件发生前的6秒生理参数波形和患者数据，事件后12秒的数据10 .完整的事件记录，记录事件信息、CPR数据和生理参数波形11 .通过USB或Wi-Fi传输数据12 . 用免费的Code Review数据回顾系统来审核数据十、环境及测试标准1 .操作温度：0-502 .操作湿度：5

15、-95%3 .储存温度：-30-70(4 .存储湿度：15-95%5 .震动测试：EN ISO 80601-2-61 (per IEC 60068-2-64)6 .救护车防震测标准：EN 1789 , 0.75米坠落试验7 .防冲击测试：IEC 60068-2-27, 100g, 6 ms half sine8 .碰撞测试：IEC 60068-2-299 .外壳防护测试：EN/IEC 6052910 .安全等级测试：I级和内部电源EN/IEC 60601-111 .设备可用于海拔高度在-381 m to 4000 m (620 mbar to 1060 mbar )12 . 防护等级：IP44

16、血液科无创呼吸机1 .适用范围：25kg的儿童/成人2 .通气模式：CPAP、S、S/T、T、PC、AC、CV、SIMV、PC-SIMV 等3 .参考压力范围：IPAP： 4-50 cmH2OEPAP： 0-25 cmH2OCPAP: 4-20 cmH2O.潮气量：50-2000ml4 .呼吸频率：1-60 BPM.吸气时间：0.3-5秒5 .供氧方式：机后高压氧连接，21 -100%氧浓度调节.最大流速：200L/min6 .具备延迟上升功能.触发/切换方式：全自动吸气触发，呼气切换灵敏度调节，流量触发等7 .屏幕：次英寸彩色液晶屏.电池：3小时内置电池8 .加温湿化：分体式加温湿化器.监测

17、参数：压力-时间、流速-时间波形实时监测、吸气相高压、呼气末低压、 持续气道正压、最大吸气压、气道峰压、平均气道压、呼吸频率、吸呼比、呼 出潮气量、呼出分钟通气量、吸气峰流速、漏气量、FiO29 .报警参数：回路断开报警、断电报警、高低压力报警、低分钟通气量报警、高低 呼吸频率报警、高低潮气量报警10 .数据存储：SD卡血液科超低温冰箱（-80）.温度范围-10。C-86。C可调节，适用范围在-40。C-86。C范围，控温精度 0.1 1 .微电脑控制，10寸高性能LCD电容屏，直观显示箱内温度、环境温度、输入 电压和温度曲线等数据，显示精度0.1,可连接wifi实现网络功能；.温度异常时，液

18、晶屏主页面温度显示红色提醒；2 .具有独立的运行指示灯，正常运行显示绿色，出现报警或故障显示红色或黄色;.具有多种故障报警，高、低温报警、传感器报警、冷凝器脏报警、环温超标报警、 断电报警、门开报警、电池电量低报警，后备系统故障报警；具有四种以上报警 方式，声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警、APP推送报警、短信报警；3 .多重保护功能，开机延时保护、压机高温保护、压力过高保护、显示面板密码保 护、断电记忆数据保护；.采用HC环保制冷剂，制冷效率高，节能环保；4 .采用双级复叠制冷系统，高温级压机和低温级压机配合制冷，制冷效率高；.根据低温保存箱国家标准GB/T 20154要求，低温保存箱铭牌或标签上

19、要标注制 冷剂的详细名称及装入量；制冷剂用量符合国家安全标准,单制冷系统可燃制冷 剂灌注量不能高于150g；5 .标配两块12V锂电池，电池容量不得小于4Ah；.符合低温保存箱节能环保认证技术规范要求，并获取节能、环保报告及证 书；提供中国质量中心节能证书和环保证书（原件备查，并提供CQC网站截 图及网址备查），取得美国能源之星认证，并提供相应的证书；6 .进口变频压缩机和变频器，2个压缩机，功率W1100W;.派25环温时，耗电量应；需提供国家级别第三方机构报告；7 .箱内温度均匀性要求，25环境，设定-80测试，每层5个测试点（四角及中 心），整机多于20点测试，最高温度与最低温度的差小于

20、6度；提供国家级别第 三方机构报告；. 一体式手把门锁设计，单手实现开关门。可同时使用暗锁（不少于四把钥匙）及 双挂锁，选配电磁锁（打卡或指纹）；8 .派4个发泡内门并带密封条设计，外门4层密封，整机共计5层密封，保温效果 好；9 .使用航空真空隔热材料VIP+PU整体发泡，VIP厚度225mm；10 .内胆为电锌板喷粉，防腐蚀，导热快；11 .进口 EBM风机，可根据冷凝器传感器温度自动控制风机启停，智能变速运行。12 .低噪音，稳定运行噪音要低于44分贝，提供相应的第三方检测报告。13 .具有自动可加热平衡孔模块，可满足短时间内连续开门。14 .具三个测试孔，方便实验使用和监控箱内温度。1

21、5 .具有内置5V冷链供电系统，确保用电安全，减少外部布线，降低故障风险。16 .电脑版配置大容量存储空间，实时保存箱内设定温度、实际温度、高、低温报警 温度、输入电压、环温等数据，数据可永久保存，且可通过USB数据接口端口 导出全部数据，实现数据的可追溯性；17 .配置RS485数据接口，可同计算机网线连接，实现数据通讯；.配置电子温度记录功能，单独从箱内采集温度，在显示屏上可以独立查询、下载 温度数据；18 .产品配置2根PT100高精度传感器；.触摸屏具有留言/记事本功能，方便多用户共用一台冰箱时，相互之间留言，以 及自己创建记事本，备忘，可实现无纸办公；19 .具有数据上传/下载功能，

22、可以通过USB接口和网络上传和下载箱内设置、温度、 报警记录以及事件记录等；.具有参数自动配置功能，可通过USB接口或网络上传和下载配置文件，将一 台冰箱的设置参数和数据等信息复制到其它冰箱；20 .具有事件记录功能，产品能够记录开门事件、密码修改、设置修改、账户登录等 信息，且所有记录信息能够下载到电脑上，实现数据分析存档；21 .具有医疗器械注册证，证书上产品型号要求与投标型号完全符合；22 .标配文件夹和存笔槽，方便存放记录文件以及马克笔；.标配物联，能够在手机app上实时的查看箱内温度、设定温度、高低温报警温 度、各种报警记录、以及开关门等事件记录；23 .标配单机版样本库管理软件，方

23、便用户实现冰箱空间的简单管理。血液科床旁监护仪1:整机要求：1 .k 一体化便携监护仪，整机无风扇设计。1.2. 配置提手，方便移动。 1.3. N12.1英寸彩色液晶触摸屏，分辨率高达1280*800像素或更高，210通道波形 显示O1.4、 屏幕采用最新电容屏非电阻屏。1.5、 显示屏可支持亮度自动调节功能。 1.6、屏幕倾斜1015度设计，符合人机工程学，便于临床团队观察和操作。1.7、 可支持遥控器无线远程操作监护仪，提供证明材料。1.8、 内置锂电池，插槽式设计，无需螺丝刀工具支持快速拆卸和安装。1.9、 安全规格：ECG, TEMP, IBP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击

24、程度为防除颤CF型 阿卜，提供机器接口防护等级丝印照片证明材料。1.10、 监护仪设计使用年限次年，提供机器标贴证明材料。1.1、 监护仪清洁维护支持的清洁剂为0种，在厂家手册中清晰列举清洁剂的种类， 提供厂家手册证明材料。1.12、 监护仪主机工作大气压环境范围：57.0-107.4kPa,提供厂家手册证明材料。1.13、 监护仪主机工作温度环境范围：。40。提供厂家手册证明材料。1.14、 监护仪主机工作湿度环境范围；1595%,提供厂家手册证明材料。2：监测参数：2.1、 配置3/5导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和双通道体温参数监测 2.2、心电监护支持心率，ST段测量，心律失

25、常分析，QT/QTc连续实时测量和对 应报警功能，提供注册证证明材料。2.3、 心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证，提供证明材料。2.4、 心电波形扫描速度支持6.25mm/s、12.5 mm/s 25 mm/s和50 mm/s,提供界面 截图证明材料。2.5、 提供窗口支持心脏下壁，侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示，提供 参考片段和实时片段的对比查看，提供界面截图证明材料。2.6、 支持N20种心律失常分析，包括房颤分析。2.7、 QT和QTc实时监测参数测量范围：200800 ms。2.8、 支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，心律 失常统计

26、结果，ST统计和QT/QTc统计结果，提供证明材料。2.9、 提供SpO2,PR和PI参数的实时监测，适用于成人，小儿和新生儿。2.10、 支持指套式血氧探头，IPX7防水等级，支持液体浸泡消毒和清洁。2.11、 置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿。2.12、 提供手动，自动，连续和序列4种测量模式，并提供24小时血压统计结果，满 足临床应用，并提供产品界面截图证明材料。2.13、 无创血压成人测量范围：收缩压25290mmHg,舒张压10250mmHg,平均 压15260mmHg,提供检测报告证明材料。2.14、 提供辅助静脉穿刺功能。2.15、 提供双通道体温和温差参数的监测，并可根

27、据需要更改体温通道标名，提供 界面截图。3：系统功能：3.1、支持所有监测参数报警限一键自动设置功能，满足医护团队快速管理患者 报警需求，产品用户手册提供报警限自动设置规则。3.2、 支持肾功能计算功能，提供界面截图。3.3、 具有图形化技术报警指示功能，帮助医护团队快速识别报警来源。3.4、 支持N120小时趋势图和趋势表回顾，支持选择不同趋势组回顾3.5、 N1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形，以及报 警触发时所有测量参数值3.6、 N1000组NIBP测量结果3.7、 N120小时（分辨率1分钟）ST模板存储与回顾3.8、 支持48小时全息波形的存储与回顾功能

28、3.9、 支持监护仪历史病人数据的存储和回顾，并支持通过USB接口将历史病人数 据导出到U盘。3.10、 支持RJ45接口进行有线网络通信，和除颤监护仪一起联网通信到中心监护 系统。3.11、 持监护仪进入夜间模式，隐私模式，演示模式和待机模式，提供界面截图 证明材料。3.12、可升级配置临床评分系统，如MEWS （改良早期预警评分）、NEWS （英 国早期预警评分），可支持定时自动EWS评分功能，提供界面截图证明材料。3.13、提供心肌缺血评估工具，可以快速查看ST值的变化，提供界面截图证明材 料。3.14.提供计时器功能，界面区提供设置%个计时器，每个计时器支持独立设 置和计时功能，计时方向包括正计时和倒计时两种选择，供界面截图证明材料。3.15、 支持格拉斯哥昏迷评分（GCS）功能。3.16、动态趋势界面可支持统计1-24小时心律失常报警、参数超限报警信息，并 对超限报警区间的波形进行高亮显示，帮助医护人员快速识别异常趋势信息。3.17、提供屏幕截图功能，将屏幕截图通过USB接口导出到U盘。