某省医药动物试验基地项目可行性研究报告.doc





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1、(精品)某省医药动物试验基地工程可行性研究报告 目 录总论1一工程背景1二工程概况5三问题与建议7第二章工程建设的必要性与需求分析8一工程建设的必要性与需求分析8二工程建设目标和内容11第三章工程的特色及在国内的水平13一工程的特色13二本工程与国内相关机构的比拟14第四章规模预测及建设规模18一建设规模预测18二建设规模19第五章工程选址22一场址现状22二场址条件22三选址结论32第六章建设条件与设备方案33一建设条件33二实验设备方案35第七章建设方案38一学校总体规划情况38二布置原那么47三总平面布置47四绿化方案48五建筑设计48六结构设计49七给排水50八电气51九暖通53十建筑
2、智能化56十一蒸汽62十二消防62第八章环境保护节能及劳动保护64一环境保护64二节 能69三劳动保护70第九章组织机构与人员编制73一组织机构73二人员编制73第十章工程管理实施进度76一工程的运营管理76二工程建设管理88三建设进度方案91第十一章招标及核准事项92一编制依据92二招标的根本情况92三招标初步方案94第十二章投资估算与资金筹措95一投资估算95二资金筹措98第十三章运行费用及社会效益分析99一运行费用99二社会效益分析101第十四章研究结论102附表附图附件某医科大学某省医药动物试验基地工程可行性研究报告总论 工程背景1工程名称 某省医药动物试验基地2建设单位 某医科大学3
3、建设单位概况某医科大学成立于1934年时名某省立医政学院是国内最早开展研究生教育的高等学府之一1957年学校更名为某医学院1962年学校被列为全国首批六年制医药院校1981年学校被批准为全国首批博士硕士学位授予单位1993年学校更名为某医科大学某医科大学是某省属重点高校目前学校设有根底医学院公共卫生学院口腔医学院药学院护理学院医政学院第一临床医学院第二临床医学院第三临床医学院鼓楼临床医学院国际教育学院继续教育学院和高等职业技术学院等13个学院和个独立学院康达学院在某常州无锡苏州淮安杭州等地拥有18所附属医院和30多所教学医院经过全校教职员工不懈努力和奋斗学校学科建设水平显著提高学校现有3个博士
4、后流动站拥有一级学科博士学位授权点3个根底医院临床医学公共卫生与预防医学二级学科博士学位授权点35个一级学科硕士学位授权点7个二级学科硕士学位授权点55个学位授权点已覆盖医学理学工学管理学法学教育学等6个学科门类有3个国家重点学科培育点和7个省级重点学科学校设有个七年制专业临床医学儿科医学口腔医学和2个六年制双学位专业医学司法鉴定卫生法制有11个本科专业十五期间学校科研水平得到迅速提升建成1个国家重点实验室培育基地1个部级重点实验室2个省部共建重点实验室7个某省重点实验室和工程研究中心承当省级以上研究课题530项其中主持国家科技攻关工程1项国家863工程3项973工程3项获得国家自然科学基金课
5、题119项是九五期间的44倍获各类科技成果奖877项其中国家级奖励3项省部级奖112项全校发表SCI论文数量由2001年的17篇增至2005年的100多篇获得全国百佳优秀博士论文1篇学校拥有一支水平较高的师资队伍现有教授150多人副教授400多人在编教职工1500多人在编教师中有国家新世纪百千万人才工程 国家级人选1人国家杰出青年科学基金获得者2人享受国务院颁发的政府特殊津贴专家15人获得全国五一劳动奖章1人全国优秀教师3人全国优秀骨干教师4人卫生部突出奉献专家1人省有突出奉献中青年专家15人省333工程第二层次培养人选9人省青蓝工程优秀学术带头人21人省六大人才顶峰7人获得霍英东教育基金会高
6、等院校青年教师奖4人某医科大学还是国家卫生部认可的全国进修基地和教育部批准接受留学生学习的高校之一与某大学东南大学某农业大学一起成为某省高层次人才培养方案333工程培训基地学校教育教学质量稳步提高目前学校共有各类全日制在校学生1万多人2004年国家教育部对某医科大学本科和七年制教育教学工作进行全面质量评估结果为双优成绩学校现有2门国家级精品课程20门省级优秀课程和2个省级优秀课程群建成1个省级实验教学示范中心和2个实验教学示范中心建设点有2个专业被列为省级品牌专业1个专业被列为省级特色专业有多部教材获国家和省级奖励学校的招生和就业工作受到社会各界的好评被评为2004年某省毕业生就业工作先进集体
7、屡次获得某省文明单位文明学校称号学校拥有良好的办学条件和根底设施设有五台校区和江宁校区五台校区位于某市鼓楼区五台山南麓占地120亩是科研和研究生教育中心江宁校区位于某市江宁区大学城占地面积1470亩于2003年9月正式启用学校图书馆藏书总量达94万余册有中外文期刊4700余种是某省医学图书中心馆和高校文献保障系统医学文献中心学校主办有?某医科大学学报?临床皮肤病学?临床神经病学杂志?某医药?等11种学术期刊数字化校园建设为教学科研管理和学习提供了极大便利近年来某医科大学开展了广泛的对外交流活动积极与国内外的高等院校建立形式多样的联系与合作学校先后与美国日本法国澳大利亚等国家的医学院校或科研机构
8、建立了双边合作学术交流关系并聘请了一批知名专家学者担任学校名誉教授客座教授同时学校还定期派遣教师出国交流访问留学进修学校于2002年开始招收留学生和港澳台学生现有留学生和港澳台学生300多人4工程建设提出的理由与过程现代医学科学在不断的进步和开展与临床医学相关的各种新技术新手术新材料在应用到人体之前都必须在动物身上探索试验改良和开展目前我国在此方面研究实验条件较为落后动物试验应用程度不高使用动物低等化现象严重标准化动物严重缺乏农户化现象屡禁不止试验环境非拟人化专用动物仪器设备严重缺乏专科医生麻醉师护师等缺乏严格训练和技术准入导致严重医疗事故不断发生所有这一切成为严重制约我国临床医学技术提高的瓶
9、颈建设高水平的现代化的医学动物试验中心十分必要和刻不容缓在多方面的关注与支持下某医科大学拟建设某省医药动物试验基地5可行性研究报告编制依据1?中国卫生科技开展第十个五年方案及2021年远景规划纲要?2国家科技部?实验动物管理条例?1988第2号令3国家质量监督局检验检疫总局?实验动物 设施和环境?GB14925-20014?省地级药品检验机构实验室建设指导意见?5某省开展方案委员会苏计社会发200269号?关于某医科大学征地建设新校区工程建议书的批复?6某省国土资源厅苏国土资发200262号?关于下达某医科大学新校区土地利用方案的通知?7?某医科大学十五开展规划纲要?及?某医科大学十五开展规划
10、纲要修订意见?8某市江宁区规划局建筑工程规划初步设计要点通知书编号JY20019国家有关设计和建筑标准标准10建设单位提供的其它相关资料工程概况1建设地点某医科大学江宁校区2建设规模占地755亩总建筑面积为21140平方米3工程总投资100028万元4主要技术经济指标建筑技术指标汇总表序号指标名称单位数量备注1占地面积50335852绿化率653容积率0424建筑面积211405实验用房面积199606办公及辅助用房建筑面积11807室外停车场1481经济技术指标汇总表序号指标名称单位数量备注1工程总投资万元10002811工程费用万元5218012其它费用万元803113仪器仪表购置费万元3
11、50014预备费用万元4817问题与建议1建议尽快落实工程建设资金以使工程顺利实施为全省医学科技事业开展做出奉献2工程建设将发挥较大的社会效益建议政府分年度安排建设资金并给予有关政策支持3完善工程前期工作优化设计方案保证工程的先进性实用性和适当的超前性工程建设的必要性与需求分析工程建设的必要性与需求分析2006年中共中央国务院发布了关于实施科技规划纲要增强自主创新能力的决定?国家中长期科学和技术开展规划纲要2006 2021年?以下简称?规划纲要?更是进一步明确提出努力建设创新型国家的开展战略这一决策的提出是事关社会主义现代化建设全局的重大战略决策建设创新型国家核心就是把增强自主创新能力作为开
12、展科学技术的战略基点使科技开展成为经济社会开展的有力支撑中国科技创新的根本指标是在2021年建成创新型国家到2021年经济增长的科技进步奉献率要从39提高到60以上全社会的研发投入占GDP比重要从135提高到25这一系列指标的实现均要有相关的学科和应用科技水平的提高作为支撑医学的进步与开展关乎我国全体人民的利益其科技水平的开展和进步也是我国整体科技水平创新型国家建设的重要方面本工程的建设将对我省医学科学的进步与开展起到有力的促进作用工程建设十分必要着重反映在以下几个方面1关于医学动物试验移植医学从同种移植异种移植等器官替代移植治疗到制造组织器官移植病人胚胎干细胞定向分化研究日新月异飞速开展创造
13、极大效益国际上对移植医学组织工程学政府均给予巨额资金和政策支撑所有这一切成为严重制约我国临床医学技术提高的瓶颈2关于动物表型分析表型是指可观察的由于遗传和环境因素导致的机体表现出的物理和生物化学的特征近年来人类基因组和蛋白质组研究取得惊人进展然而体外对于基因和蛋白质的功能研究还不能真实反映它们在体内的功能科学家们呼吁需回归整体即从动物整体水平研究人类基因和蛋白的功能动物表型分析对于揭示这些基因和蛋白质在体功能是必不可少的因此动物表型分析倍受科学家们的重视动物表型分析中由于和人相比动物体型较小需要特殊的专门针对实验动物的设备与现有普遍应用于人体的设备相比他们具有微量分辨率高非介入性和活体实时的研
14、究特点目前我国普遍存在的问题一是用人的检测仪器测动物二是没有综合性的集动物育种繁殖多系统多功能专门适用于整体动物表型分析的平台根底研究与人体应用之间存在明显的断档动物表型分析中心是二者联系的桥梁必然的过渡国际上已有国家相继建立了完整的表型分析平台用于基因和蛋白质在体功能的研究而国内尚未建立类似平台因此在我省建立一个动物表型平台无疑将大大提高我省生命科学的研究水平和地位3关于食品药品的毒性平安性评价目前中国的食品药品平安问题已经成为政府和人民最为关注的事情它不仅是一个单纯的专业问题而是关系民生的社会焦点国家食品药品监督管理局已发布强制性规定药品的平安性评价必须在经过国家GLP认证的安评中心内进行
15、目前我省仅有1个通过GLP验收的实验室且规模较小且在改制中与日渐增多的社会需求和我省医药大省的地位极不相称大大落后于兄弟省份许多我省医药企业研发的新药现在只能到外省去做毒性平安性试验某医科大学 三药中心是在全国第一批建立的按GLP运行的中心但由于面积小和与农药交混等原因暂不合条件申请国家GLP验收现急需扩大在某省建设一个一流水平的药品食品平安性评价中心是非常紧迫和有意义的4实验动物是医药生物学教学科研和开发不可缺少的支撑条件和根底对于生命科学领域的教学科研和开发而言实验动物试剂仪器设备图书信息资料并列为四大根底条件缺一不可目前我省实验动物供给的数量质量和市场化来说都有较大缺口大鼠数量品种品系质
16、量明显欠缺兔豚鼠 农户化现象严重小鼠那么市场化效劳差教学用小鼠普遍非法化大动物如犬猴量少质次特殊动物高等级动物模型动物有许多无供给目前某的缺口靠中科院上海实验动物中心和上海BK公司填补但在物流及时性和数量质量方面有较大问题5动物实验室亦是医学生物学研究不可缺少的根底条件按照国家科技部?实验动物管理条例?关于善待实验动物的指导性意见?国科发财字2006398号和实验动物设施国家标准GB 14925-2001 规定实验动物的饲养和试验均应在相应级别设施内进行但由于现有条件和管理的滞后现状和标准要求差距较大严重影响科研的科学性可靠性亦给从业人员的健康带来威胁和影响国内已发生屡次由于实验动物不标准使用
17、致科技人员病亡的案例严重影响医药生物学研究和教学综上所述工程建设符合国家?规划纲要?的精神需求迫切与全省的现状和开展相符合工程建设可以促进我省医学科学的进步与开展工程建设十分必要工程建设目标和内容一工程建设目标依据国家和某省卫生科技开展规划和?某医科大学十五开展规划纲要?及?某医科大学十五开展规划纲要修订意见?的精神本工程的建设目标确定为建设一个综合性多功能现代化的医药动物实验基地由1个根底平台和3个专业中心构成成为全国首家集临床医学动物试验动物表型分析食品药品平安性评价和开发实验动物繁殖供给和动物饲养为一体的现代医药科技效劳基地二工程建设内容依据本工程建设目标确定建设内容如下1个根底平台3个
18、专业中心1个根底平台实验动物繁殖供给和动物饲养实验根底平台主要功能常用实验动物和特殊实验动物构建育种保种和繁殖供给大小鼠屏障净化系统饲养实验室和大动物饲养实验室涉及动物为多种品系大小鼠兔豚鼠犬猴小型猪羊斑马鱼线虫昆虫等3个专业中心1医学拟临床化动物试验中心2动物表型分析中心3食品药品平安性评价 GLP 与开发中心在平台和中心之间资源设施仪器设备技术人员管理和效劳对象即交叉共享又独具特色有机结合构成一座以实验动物和动物实验为纽带的资源节约型的可为我省医药生物学研究开发提供全面标准和便利效劳的现代科技效劳业基地工程的特色及在国内的水平工程的特色1建立全国首家拟临床化动物试验中心可适用于移植介入微创
19、干细胞等临床前沿新技术新疗法新手术新术式的临床前动物试验 建立标准化的大动物手术室配备全套手术麻醉复苏等设备 术后监测病房ICU相当于二级医院的重症监护病房 按照临床辅助科室要求建立影像检验生理功能分析免疫病理室配置相应专用仪器设备 建立符合拟临床动物试验所需的标准标准的符合标准要求的小型大型动物供给和饲养设施 新技术新手术新术式新器具的临床前验证和人员培训设施特别是团队培训临床医生根本技能培训和准入考核 2建立全国首个动物表型分析中心配置专门针对实验动物设计的仪器设备与现有普遍应用于人体的设备相比他们具有微量分辨率高非介入性和活体实时特点目前采用人的检查设备来对动物进行试验是不标准的不恰当的
20、为此应构建专门的试验设施特别是专用仪器设备如微核磁微CT动物骨密度仪动物多普勒超声微PET可视性超声摄像系统小动物光学分子成像系统饮食代谢分析动物生化血液检测仪等等拟重点构建心脑血管神经系统和骨疾病动物表型分析室3建设一个全国一流的代表某水平的食品药品平安评价中心4建立全国首家集临床动物试验动物表征分析食品药品平安性评价实验动物繁殖及试验为一体的现代医药科技效劳基地本工程与国内相关机构的比拟国内的实验动物繁殖和动物试验中心平安性评价中心拟临床动物实验中心整体动物表型分析中心大都是独立设置而且完整的拟临床化动物实验中心和动物表型分析中心尚未见到更未见将这5个与实验动物和动物实验有关的机构采用有机
21、组合资源共享式的集中在一起成为综合性效劳与开发基地的国内有一些著名的大医院建立了为解决临床移植介入微创等新技术新手术新材料的验证和动物实验而建立了专用的动物试验室为临床诊疗水平的提高发挥了不可替代的作用如中国人民解放军301总医院北京阜外医院北京协和医院原武汉同济医科大学附属协和医院四川大学附属华西医院第二军医大学上海瑞金医院上海华山医院等等这些医院的动物试验室有些由医院旧建筑改造后配备为移植介入微创手术等效劳的动物手术室有些是借助其医科大学的动物中心设立手术室但均没有形成如本工程所拟建的包含有动物手术室术后监护室ICU动物专用辅助科室影像病理检验分析等整体动物表型分析多品种动物繁殖供给全系列
22、的效劳我省的大医院一般无专用动物实验室有些依托其所在地区的医学院借用其动物中心设施但往往由于医学院的动物中心规模较小专用仪器设备人才技术和综合学科优势场地较小难以满足临床研究的需要国内的药品食品平安性评价中心大都单独存在也有些和依托单位的实验动物中心联合近2年在国内经济最兴旺地区开始筹建大型实验动物设施如上海浦东张江投资18亿人民币正在兴建融实验动物繁殖供给动物试验和药品安评GLP的效劳基地广州中山大学投资5千万正在新建一个药品安评中心和动物中心浙江也已立项投资3千多万元建设但比拟分散按不同动物在全浙江境内分布几个点昆明医科院灵长类动物研究中心已获投资1亿多元建立国家灵长类猴为主繁育和药品安评
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