【莱州金雁机械制造有限公司质量管理体系文件质量手册】.docx

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1、莱州金雁机械制造有限公司质量管理体系文件文件编号：TS/LJZA0012006 版本号：A质量手册受控状态： 分发号： 批准： 审核： 编制： 发布日期： 2006/11/15 实施日期：2006/11/15莱州市金雁机械制造有限公司发布莱州金雁机械制造有限公司目 录文件编号：TS/LJZA0012006质量手册版本：A 共2页/第1页过程号0.0实施日期：2006/11/15过程号标题页码备注封面010.0目录020.1前言040.2总经理声明050.3质量方针060.4质量目标070.5管理者代表任命书080.6顾客代表任命书090.7企业概况100.8范围和应用110.9引用标准、术语和

2、定义121.0质量管理体系过程流程图161.1公司质量管理原则171.2公司组织机构图181.3公司质量职责分配表192.0文件清单233.0质量手册修改页控制254.0质量管理体系26M1文件与记录控制325.0管理职责36M2方针目标制定和监控37M3公司组织机构与职责39M4经营计划/质量成本管理41M5管理评审44S1顾客特殊要求的识别46S2沟通管理476.0资源提供50莱州金雁机械制造有限公司目 录文件编号：TS/LJZA0012006质量手册版本：A 共2页/第2页过程号0.0实施日期：2006/11/15过程号标题页码备注S3人力资源/培训管理50S4设施/设备/工装/产品安全

3、性管理537.0产品实现56C1顾客要求评审过程57C2产品质量先期策划过程59C3产品生产过程63C4产品交付过程66C5顾客反馈处理过程68S5采购和供方管理70S6生产计划提供管理73S7标识和可追溯性管理74S8顾客财产管理77S9产品防护管理78S10监视和测量装置/实验室管理808.0测量、分析改进84S11顾客满意度测量85M6内部审核86S12过程的监视和测量88S13产品的监视和测量90S14不合格品纠正预防92M7数据分析和使用96M8持续改进98莱州金雁机械制造有限公司前 言文件编号：TS/LJZA0012006质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：0.1实施日期：20

4、06/11/150.1前 言本质量手册TS/LJZA0012006依据ISO/TS16949：2002技术规范编制。本质量手册适用于公司汽车起动机、电动机等球墨铸铁壳体产品的机械加工和服务的质量管理体系的建立和控制。本质量手册引用GB/T19001:2000所规定的概念和术语定义。本质量手册由综合部负责组织制定、修订、修改、换版及解释协调。本质量手册由总经理批准后发布。本质量手册的管理按文件控制程序实施。本质量手册由综合部归口管理。莱州金雁机械制造有限公司总经理声明文件编号：TS/LJZA0012006质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：0.2实施日期：2006/11/150.2总经理声明

5、莱州金雁机械制造有限公司（以下简称本公司）的质量手册根据ISO/TS16949：2002质量管理体系汽车生产件及相关件组织应用ISO9001:2000的特别要求以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律法规和各项政策的规定。本质量手册符合ISO/TS16949：2002技术规范要求，适用于本公司的汽车起动机、电动机等球墨铸铁壳体产品的机械加工和服务过程的质量管理体系的建立和控制，本手册对公司产品实现过程中的质量宗旨和质量职责进行了规定，形成了本公司法规性文件。本公司全体员工必须严格执行本质量手册和其他质量体系管理文件的规定，确保体系、质量、技术、成本的持续改进。并负有以下责任：1） 积极参

6、与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性，以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力。2） 以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望。3） 严格执行体系文件，防止一切与质量体系要求不一致的情况发生。4） 本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进的机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出。为了确保按照ISO/TS16949：2002的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照ISO/TS16949：2002和本手册的要求进行工作，担负起本部门内推行、指导及监管的职责，

7、与管理者代表一起将本公司质量管理水平提高到一个新水平。 本手册从2006年11月15日起正式执行。 总经理： 2006年11月15日莱州金雁机械制造有限公司质量方针文件编号：TS/LJZA0012006质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：0.3实施日期：2006/11/150.3 质 量 方 针精工细作，持续改进质量顾客至上，超越顾客期望质量方针说明：组织的每位员工以精益求精的态度从事工作并遵守相关的法律法规，采取适宜的防错手段持续改进产品和服务质量。以顾客满意为关注焦点，满足顾客最大的需求并超越顾客期望。总经理： 日期：2006年11月15日莱州金雁机械制造有限公司质量目标文件编号：TS

8、/LJZA0012006质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：0.4实施日期：2006/11/150.4 质 量 目 标 交付及时率 100% 顾客满意率 95%以上 交付产品故障率（百万分之） PPM233关键绩效目标 执行经营计划总经理：日期：2006年11月15日莱州金雁机械制造有限公司管理者代表任命书文件编号：TS/LJZA0012006质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：0.5实施日期：2006/11/150.5管理者代表任命书按照ISO/TS16949：2002（5.2.2）之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，总经理特任命 为公司管理者代表，行使职权如下：1）确保按照

9、ISO/TS16949：2002技术规范的要求建立、实施和维护质量管理体系。 a.协调质量手册、程序文件的编写及修订工作；b.推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施，督促各部门对在执行中偏离要求的纠正措施予以落实。c.确保质量管理体系实施的必要资源及运行正确有效。 2）向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 a.定期监控质量管理体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施或方案。b.有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、更有效、更适宜。的计划化进措施或方案施3）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 a.确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满

10、意度调查、评价以及改善体系。b.有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识。，流以及研讨活动宣传宜4）负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作。 a.负责组织内部质量管理体系审核和第二方评定审核工作。b.负责与认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的变化和影响。莱州金雁机械制造有限公司顾客代表任命书文件编号：TS/LJZA0012006质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：0.6实施日期：2006/11/150.6管理者代表任命书按照ISO/TS16949：2002（5.2.2.1）之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，总经理特任命 为公

11、司顾客代表，行使如下职权以满足顾客的要求：1） 按照顾客的要求选择并确定相关产品的特殊特性，包括安全法规、适用功能以及加工/装配要求。2） 按照顾客要求建立各项产品的质量目标，例如PPM、不良报废/返工等。3） 确保慢则顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标，如人均年受训时间等。4） 及时处理顾客各项抱怨或意见，并采取必要的纠正或预防措施，防止再发生。5） 确保足够的过程设计与开发所必须的资源，如测试软件/设备、CAD以及有资格的人员。 总经理 2006年11月15日莱州金雁机械制造有限公司企业概况文件编号：TS/LJZA0012006质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：0.7实

12、施日期：2006/11/15 0.7企业概况莱州市金雁机械制造有限公司是2006年新建的股份制企业，位于山东省莱州市文峰街道蒜园子村73号，占地面积 万平方米，其中建筑面积 万平方米，固定资产 万元，流动资金 万元，拥有加工中心、数控机床、三维坐标仪等高精尖加工/检测设备 台套，普通机加工设备 台套。主要生产各种灰铸铁、球墨铸铁等铸造壳体的机械加工产品，目前生产的汽车起动机、电动机端盖，主要为国内汽车发动机厂配套，具有良好的信誉，产品精度高、品质优，服务周全，受到顾客的好评，具有良好而广阔的潜在市场。为进一步完善公司的质量保证体系，真正实现以顾客为导向的过程管理模式，自2006年11月份进行了

13、ISO/TS16949：2002技术规范宣贯，建立了以顾客需要为导向，控制过程，持续改进，不断提高顾客满意度为目的的质量管理体系，为金雁产品迈向全国，走进世界奠定了坚实基础。 公司地址：（中国）山东省莱州市文峰街道蒜园子村73号 邮 编：261400电 话：05352219727手 机传 真：05352219727董 事 长：总 经 理：电子信箱： E-mail:jinyan 莱州金雁机械制造有限公司范围和应用文件编号：TS/LJZA0012006质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：0.8实施日期：2006/11/150.8范围和应用1.范围本手册依据ISO/TS16949：2002质量管

14、理体系汽车生产件及相关件组织应用ISO9001:2000的特别要求结合本公司的实际情况编制而成，包括：1） 组织质量管理体系范围的定义；2） 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；3） 通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述。2.删减由于本公司产品由顾客提供图纸/样品，本公司转化后生产，不涉及产品设计责任，故对ISO/TS16949：2002标准中7.3条款中与产品设计要求有关的条款进行了删减。本公司质量管理体系满足ISO/TS16949：2002标准中除上述说明的删减部分以外的所有要求，并不影响组织提供满足顾客和适

15、用法律法规要求的产品能力或责任的要求，否则，不能声称符合该标准。3.覆盖的产品汽车起动机、电动机等球墨铸铁壳体产品的机械加工和服务过程。4.应用本手册应用于各种金属铸造产品的机械加工制造中从事过程开发、生产制造和服务的所有人员、场所和过程。 莱州金雁机械制造有限公司引用标准、术语和定义文件编号：TS/LJZA0012006质量手册版本：A 共4页/第1页过程号：0.9实施日期：2006/11/151. 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的内容。故对版本明确的引用标准，该标准的增补或修定本手册不引用。但是使用该标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T1900

16、0-2000 质量管理体系基础和术语GB/T19001-2000 质量管理体系要求ISO/TS16949：2002 质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施GB/T19001：2000的特别要求2. 术语和定义本手册的术语和定义采用GB/T19000-2000 质量管理体系基础和术语及ISO/TS16949：2002 质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施GB/T19001：2000的特别要求中的术语和定义。序号术语和定义名称解 释01控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件或描述。02具有设计责任的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注：本职责包括顾客规定的应用

17、范围内对设计性能的试验和验证）03防错生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品的措施。不同过程有不同的防错定义。04过程将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动，生产一个指定产品或提供服务的人员、机器和设备、原材料、方法和环境的组合。05实验室进行包括但不限于包括化学、冶金、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。06实验室范围包含如下内容的受控文件：1.实验室有资格进行的规定的试验、评价和校准；2.用来进行上述活动的设备清单；3.进行上述活动所用的方法和标准清单。来自中国最大的资料库下载07制造制造或装配以下事项的过程：生产原材料、生产件或服务件、装配；热处理

18、、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。08预测性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。09预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计输出。10超额运费由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）。11外部现场支持现场且没有生产过程发生的场所（如：设计中心、公司总部和配送中心）12特性一种可测量的产品特性（如半径、硬度）或一种可测量的过程特性（如时间、温度、压力）。莱州金雁机械制造有限公司引用标准、术语和定义文件编号：TS/LJZA0012006质量手册版本：A 共4页/第2页过程号：0.9实施日期：200

19、6/11/15序号术语和定义名称解 释13特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。14过程特殊特性过程特殊特性（如关键、主要、重要、重点）是这样一种产品特性：对合理预测的变差，会明显影响产品安全性或政府标准或法规的一致性，或者会显著影响顾客对产品的满意程度。15关键特性福特汽车公司的定义：关键特性是指那些能影响政府法规或车辆/产品的安全功能的符合性，需要特定的供方、装配、发运或监测，并在控制计划上加以规定的产品要求（尺寸、性能试验）或过程参数。关键特性用倒三角形符号标识。16检验对实体的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验或度量，并

20、将结果与规定要求进行比较，以确定每项特性合格情况所进行的活动。17自检由工作的完成者依据规定的规则对该工作进行的检验。18验证通过检查和提供客观证据，表明规定要求已经满足的认可19合格指该部件或材料满足顾客的规范和要求20不合格（不符合）没有满足顾客的规范的某个要求21缺陷没有满足某个预期的使用要求或合理的期望22特许让步对使用或放行不符合规定要求的产品书面认可23返修对不合格产品所采取的措施24返工对不合格产品所采取的措施，使其满足规定要求25纠正措施为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施26预防措施为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希 望的情况的再

21、次发生，消除其原因所采取的措施27实验设计用最少的试验/实验确定影响均值和变差的因素的方法。28质量功能展开在产品开发和生产的每一阶段，将顾客要求转化成适当的技术要求的一种结构化的方法。29校准在规定的条件下，把从某一检验、测量和试验设备或量具上获得的数值与已知标准进行比较的一系列操作。30能力是指一个稳定过程中固有变差的总范围。（见统计过程控制参考手册）31验证通过检验和提供客观证据来证实规定的要求已得到满足。32准确度观测值和可接受的基准值之间同意的接近程度。33方差分析一种经常用于试验设计（DOE）中的统计方法（ANOVA），用于分析多组的计量型数据以便比较方法和分析变差源。34可视分辨

22、率测量仪器最小增量的大小叫可视分辨率。该数值通常以文字形式（如广告中）来划分测量仪器的分级。数据的分级数可通过把该增量的大小划分类预期的过程分布范围（6）来确定。注：显示或报告的位数不一定总表示仪器的分辨率。例如，零件的测量值为29.075、29.080、29.095等，记录为5位数。然而该仪器的分辨率为0.005而不是0.001。35校准周期两次校准间的规定时间总量或一组条件，在此期间，测量装置的校准参数被认定为有效的。莱州金雁机械制造有限公司引用标准、术语和定义文件编号：TS/LJZA0012006质量手册版本：A 共4页/第3页过程号：0.9实施日期：2006/11/15序号术语和定义名

23、称解 释36置信区间期望包括一个参数的真值的值的范围（在希望的概率情况下叫置信水平）。37计数型数据可以用来记录和分析的定性数据，例如：要求的标签出现，所有要求的紧固件安装，经费报告中不出现错误等特性量即为计数型数据的例子。其他的例子如一些本来就可测量（即可以作为计量型数据处理）只是其结果用简单的“是/否”的形式来记录，例如：用通过/不通过量规来检验一根轴的直径的可接受性，或一张图样上任何设计更改的出现。计数型数据通常以不合格品或不合格的形式收集，它们通过p、np、c和u控制图来分析。38实验设计用最少的试验/实验确定影响均值和变差的因素的方法。39零件提交保证书是指对所有新开发或修改的产品所

24、要求的一种行业标准文件。在该文件中，供方确认对生产件的检验和试验均符合顾客的要求。40生产件在生产者现场，用生产工装、量具、工艺过程 、材料、操作者、环境和过程设置，如：进给量/速度/循环时间/压力/温度等的过程设置下被制造出来的部件。41质量计划针对特定的产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件42记录为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件3. 汽车行业常用的英文缩写如下所示：序号英文缩写词 义 翻 译01AIAG汽车工业行动集团02IATF国际汽车行动小组03OEM汽车行业整车厂04CFT横向职能小组05APQP产品质量先期策划和控制计划06PPAP生产件批准程序0

25、7FMEA潜在失效模式及后果分析；DFMEA设计失效模式及后果分析；PFMEA过程失效模式及后果分析；SFMEA系统失效模式及后果分析。08MSA测量系统分析09SPC统计过程控制10GR&R量具的重复性和再现性11CP控制计划12S/C安全/法规特殊特性符号13DOE试验设计14QFD质量功能展开15Ppk初始过程能力指数16Cpk 过程能力指数17Cmk设备能力指数18SOP作业指导书（工艺卡片）19SIP检验指导书（检验卡片）206S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全21ISO9000国际标准化组织颁布的标准22QS-9000北美三大汽车公司颁布的标准莱州金雁机械制造有限公司引用标准、术

26、语和定义文件编号：TS/LJZA0012006质量手册版本：A 共4页/第4页过程号：0.9实施日期：2006/11/15序号英文缩写词 义 翻 译23IQC进料质量检验和控制人员以及试验人员24IPQC过程（工序）质量检验和控制人员以及试验人员25OQC出货质量检验和控制人员以及试验人员26PPM百万分之 （不良数/检验数）106 27VE/VA价值工程/价值分析28DOE实验设计29QFD质量功能展开30受控本正本的复印件且需加盖受控印章31正本质量管理体系正式文本且无需加盖受控印章的原本。莱州金雁机械制造有限公司质量管理体系过程流程图文件编号：TS/LJZA0012006质量手册版本：A

27、 共1页/第1页过程号：1.0实施日期：2006/11/15质量管理体系的持续改进顾客要求顾客满意5管理职责8测量分析改进6资源管理产品 输入 输出 增值活动7产品实现信息流基于过程的质量管理体系流程图莱州金雁机械制造有限公司公司质量管理原则文件编号：TS/LJZA0012006质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：1.1实施日期：2006/11/15 1.1公司质量管理原则1）以顾客关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。2）领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与组织目标的内部环境。3）全员参与各级

28、人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。4）过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。5）管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。6）持续改进持续改进总体业绩应当是组织一个永恒的目标。7）基于事实的决策方法有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。8）与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。莱州金雁机械制造有限公司公司组织机构图文件编号：TS/LJZA0012006质量手册版本：A 共1页/第1页过程号：1.2实施日期：2006/11/15

29、总 经 理管理者代表顾客代表供销部生产部技检部综合部原材料库成品库加工车间工装模具库实验室莱州金雁机械制造有限公司公司质量职责分配表文件编号：TS/LJZA0012006质量手册版本：A 共4页/第1页过程号：1.3实施日期：2006/11/15章节条款（ISO/TS16949：2002）过程（顾客导向）总经理管代顾客代表综合部技检部生产部供销部车间4.0文件要求4.14.1总要求4.1.1总要求补充4.24.2.1总则M1文件与记录控制4.2.2质量手册4.2.3文件要求4.2.4记录控制5.0管理职责5.15.1管理承诺S1顾客特殊要求的识别5.1.1过程效率5.25.2以顾客为关注焦点5

30、.35.3质量方针M2方针目标制定和监控5.45.4.1质量目标5.4.1.1质量策划补充5.4.2质量管理体系策划5.55.5.1职责和权限M3公司组织结构职责5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通S2沟通管理5.65.6管理评审M3管理评审6.0资源管理6.16.1资源提供6.26.2人力资源6.2.1总则S3人力资源/培训管理6.2.2能力、意识和培训6.36.3基础设施S4设施/设备/工装/产品安全性管理6.46.4工作环境7.0产品实现7.17.1产品实现的策划C2产品质量先期策划过程7.1.1产品实现的策划补充7.1.2接受准则7.1.3保密7.1.4更改控制

31、7.27.2与顾客有关的过程S1顾客特殊要求的识别7.2.1与顾客有关要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊特性莱州金雁机械制造有限公司公司质量职责分配表文件编号：TS/LJZA0012006质量手册版本：A 共4页/第2页过程号：1.3实施日期：2006/11/15章 节条款（ISO/TS16949：2002）过程识别（顾客导向）总经理管代顾客代表综合部技检部生产部供销部车间7.27.2.2与顾客有关要求的评审C1顾客要求评审过程7.2.2.1与顾客有关要求的评审7.2.2.2组织制造的可行性7.2.3顾客沟通C5顾客反馈处理过程S2沟通管理7.2.3.1顾客沟通补充7.37.3设计和开发C

32、2产品质量先期策划过程7.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入（无）7.3.2.2制造过程输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监控7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认补充7.3.6.2样件计划（无）7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改控制7.47.4采购S5采购和供方管理7.4.1采购控制7.4.1.1法规符合性7.4.1.2供方质量管理体系的开发7.4.1.3顾客批准的供货来源7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3.1

33、进货产品的质量7.4.3.2对供方的监视7.57.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制C3产品生产过程7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备验证7.5.1.4预防性和预见性维护C3产品生产过程S4设施/设备/工装/产品安全性管理莱州金雁机械制造有限公司公司质量职责分配表文件编号：TS/LJZA0012006质量手册版本：A 共4页/第3页过程号：1.3实施日期：2006/11/15章 节条款（ISO/TS16949：2002）过程识别（顾客导向）总经理管代顾客代表综合部技检部生产部供销部车间7.57.5.1.5生产工装的管理C3产品生产过程S4设施/设备/工装/产品安全性管理7.5.1.6生产计划C3产品生产过程S6生产计划提供管理7.5.1.7服务信息反馈C5顾客反馈处理过程7.5.1.8与顾客的服务协议7.5.2生产和服务提供过程的确认C3产品生产过程7.5.3标识和可追溯性C3产品生产过程S7标识和可追溯性管理7.5.4顾客财产C3产品生产过程S8顾客财产管理