片剂的分类.ppt

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1、3.片剂的分类片剂的分类1).口服片口服片:指在肠胃道吸收而发挥作用的片剂指在肠胃道吸收而发挥作用的片剂.一般要求口服后有较好的一般要求口服后有较好的崩解性崩解性、溶出性溶出性,以便药物及时吸以便药物及时吸收收,确保疗效确保疗效.为了掩盖苦味、异臭、或改善外观为了掩盖苦味、异臭、或改善外观,可包糖衣、可包糖衣、薄薄 膜衣。膜衣。根据外包膜可分为根据外包膜可分为:普通片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片。普通片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片。缓释片缓释片为了使用持久为了使用持久,疗效延长疗效延长,通过各种不同的方法制通过各种不同的方法制 得得,服药后药物能缓慢释放或溶解的片剂服药后药物能缓慢释放或溶解的

2、片剂.多层片多层片两层或多层的片剂两层或多层的片剂 咀嚼片咀嚼片口内嚼碎后下咽的压制片口内嚼碎后下咽的压制片 2).口腔用片口腔用片:口含片口含片:是指含在颊膜内缓缓溶解而发挥治疗作用的是指含在颊膜内缓缓溶解而发挥治疗作用的 片剂片剂.可在局部产生较久疗效可在局部产生较久疗效,如消炎、消毒等如消炎、消毒等.一般不含崩解剂一般不含崩解剂.多用于口腔及咽喉疾患。多用于口腔及咽喉疾患。舌下片舌下片:指置于舌下或颊腔使用的片剂指置于舌下或颊腔使用的片剂.本片剂在唾液中徐徐溶解本片剂在唾液中徐徐溶解,通过通过粘膜粘膜快速吸收快速吸收而而 呈现速效作用呈现速效作用.例如例如:硝酸甘油、甲基睾丸酮硝酸甘油、

3、甲基睾丸酮等等.3.片剂的分类片剂的分类3).外用片外用片:溶液片溶液片:溶液片加一定量的水溶液后溶液片加一定量的水溶液后,即即成成 一定浓度溶液的片剂一定浓度溶液的片剂.一般供漱一般供漱口口 消毒、洗涤伤口等用消毒、洗涤伤口等用.例如例如:复方硼砂漱口片复方硼砂漱口片.阴道片阴道片:供治疗阴道局部疾病或供杀精子供治疗阴道局部疾病或供杀精子 避孕用避孕用.4).其它途径应用的片剂其它途径应用的片剂:泡腾片、植入片、皮下注射片等泡腾片、植入片、皮下注射片等.3.片剂的分类片剂的分类2.1.2 片剂的生产工艺片剂的生产工艺 粘合剂粘合剂 粉粉 碎碎 流化制粒流化制粒 包衣包衣 包装材包装材料料原原

4、 过过 过过 配配 干干 干干 整整 总总 压压 分分 包包辅辅 压压 制制料料 筛筛 筛筛 料料 混混 粒粒 粒粒 混混 片片 装装 装装 粘合剂粘合剂 湿法制粒湿法制粒 干燥干燥 润滑剂润滑剂 内包装内包装 崩解剂崩解剂 材材 料料 片剂生产工艺流程图片剂生产工艺流程图片剂的制备工艺分类片剂的制备工艺分类:制粒后压片制粒后压片 湿法制粒压片湿法制粒压片 (最广泛最广泛)片剂的制备工艺片剂的制备工艺 干法制粒压片干法制粒压片 流化制粒流化制粒 (一步法制一步法制粒粒)直接压片直接压片 制粒前各种原辅料一般需经过粉碎、过筛或干燥等处理制粒前各种原辅料一般需经过粉碎、过筛或干燥等处理.原料细度一

5、般以能通过原料细度一般以能通过80100目筛较为适当目筛较为适当.目目每英寸每英寸(2.54cm)长度上含有几个孔就叫做多少目长度上含有几个孔就叫做多少目.例如：每英寸长度上有例如：每英寸长度上有120个孔的筛就叫个孔的筛就叫120目筛目筛.目数越大，筛孔内径越小目数越大，筛孔内径越小.1.原辅料的准备与预处理原辅料的准备与预处理2 制制 粒粒主药主药 在搅拌机中在搅拌机中 干混干混 继续搅拌继续搅拌 软材软材 摇摆式颗粒机摇摆式颗粒机 湿颗粒湿颗粒辅药辅药 搅拌均匀搅拌均匀 筛网筛网 粘合剂或润湿剂粘合剂或润湿剂3 干干 燥燥湿颗粒制成后，应立即进行干燥湿颗粒制成后，应立即进行干燥.干燥过程

6、应注意以下几个方面干燥过程应注意以下几个方面:一般药物干燥温度以一般药物干燥温度以5060为宜为宜,温度过高会引起温度过高会引起颗粒变色和变质颗粒变色和变质.对热稳定的药物对热稳定的药物,干燥温度可适当提高到干燥温度可适当提高到7580,以以缩短干燥时间缩短干燥时间.对某些含结晶水的药物和热敏性药物对某些含结晶水的药物和热敏性药物,干燥温度不宜过干燥温度不宜过高高,干燥时间不宜过长干燥时间不宜过长,以免失去结晶水以免失去结晶水,使颗粒松脆或使颗粒松脆或崩解或造成压片的困难崩解或造成压片的困难.4 整粒整粒湿粒经湿粒经干燥后干燥后,由于在干燥过程中一部分颗粒粘连结块由于在干燥过程中一部分颗粒粘连

7、结块,故故须过筛整理须过筛整理,使之成为大小均匀易于压片的颗粒使之成为大小均匀易于压片的颗粒.干粒干粒 摇摆式颗粒机的筛网摇摆式颗粒机的筛网 过筛过筛 混合均匀混合均匀 或振荡筛或振荡筛 整粒整粒 总混总混 润滑剂润滑剂 崩解剂崩解剂5 总混总混总混是干颗粒处理的最后一道操作总混是干颗粒处理的最后一道操作,目的是使干颗粒中的目的是使干颗粒中的各种成分均匀一致各种成分均匀一致.生产上常使用生产上常使用V形混合器形混合器进行总混进行总混.V形混合器形混合器6 高速制粒与流化喷雾制粒高速制粒与流化喷雾制粒高速制粒高速制粒是把制软是把制软材的拌制与制湿粒材的拌制与制湿粒 两道操作步骤在一两道操作步骤在

8、一个设备中同时进行个设备中同时进行.高速制粒机高速制粒机流化喷雾干燥制粒流化喷雾干燥制粒:原辅料原辅料 流态化流态化 凝聚凝聚 干燥干燥 上升气流上升气流 粘合剂粘合剂 热气流热气流 本制法将原辅料混合、加粘合剂搅拌、本制法将原辅料混合、加粘合剂搅拌、制粒、干燥等制粒的各道操作步骤制粒、干燥等制粒的各道操作步骤连在一台设备中完成连在一台设备中完成,故又称故又称一步法一步法制粒制粒.流化床制粒设备流化床制粒设备7 压片压片用压片机压片操作前先检用压片机压片操作前先检查冲模规格、装置压片查冲模规格、装置压片机各部件机各部件,根据不同药物根据不同药物的性状的性状,片剂直径的大小片剂直径的大小,调整车

9、速调整车速,调节片重与压调节片重与压力力,使片剂重量准确使片剂重量准确.压片机压片机8 包衣包衣在压制片表面涂包包衣材料制成的片剂称为包衣片在压制片表面涂包包衣材料制成的片剂称为包衣片.包衣包衣 的种类以及选用何种包衣材料取决于药物的性质和片剂的种类以及选用何种包衣材料取决于药物的性质和片剂 使用的目的使用的目的.几方面的原因加包衣几方面的原因加包衣:为为改善药物稳定性改善药物稳定性,使某些易变质的药物与空气隔离使某些易变质的药物与空气隔离.为为遮盖某些药物不良的臭和味遮盖某些药物不良的臭和味.某些药物对胃部刺激作用强或可被胃液破坏而失效的或某些药物对胃部刺激作用强或可被胃液破坏而失效的或 需要在肠道内发挥药效的片剂需要在肠道内发挥药效的片剂需包肠溶衣需包肠溶衣.为为改进外观质量改进外观质量,不同品种可包上不同色泽以便识别不同品种可包上不同色泽以便识别,服服 用方便用方便.根据包衣的种类可分为根据包衣的种类可分为:糖衣片、薄膜片、肠溶片糖衣片、薄膜片、肠溶片.