测量管理体系内审员.ppt

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1、中启计量体系认证培训统一教材中启计量体系认证培训统一教材测量管理体系内审员测量管理体系内审员 中启计量体系认证中心中启计量体系认证中心 2008.81 测量管理体系测量管理体系内审员内审员概述概述第一部分第一部分 条文解释条文解释 第二部分第二部分 标准的实施标准的实施 第三部分第三部分 内部审核内部审核 授课人授课人:程继军程继军 枣庄市计量测试所枣庄市计量测试所联系电话联系电话:0632-3256828 :0632-3256828 手机手机2概述概述一一 、认证的背景认证的背景 1 1、企业计量定、升级阶段、企业计量定、升级阶段 19841984年年原国家计量局在全国范围开展了企业计量原国

2、家计量局在全国范围开展了企业计量定、升级活动。从定、升级活动。从19841984年到年到19911991年，全国有年，全国有1010万万多多家企业参加了计量定、升级，占当时全国企业总数家企业参加了计量定、升级，占当时全国企业总数的四分之一。大中型骨干企业的四分之一。大中型骨干企业90%90%以上达到了计量定、以上达到了计量定、升级要求，有升级要求，有10251025个个企业取得了国家一级计量合格企业取得了国家一级计量合格证书。企业计量发展到规范化、系统化的管理；计证书。企业计量发展到规范化、系统化的管理；计量工作与企业生产经营活动紧密结合，产生了巨大量工作与企业生产经营活动紧密结合，产生了巨大

3、的经济效益和社会效益。的经济效益和社会效益。3 2 2、帮助企业完善计量检测体系阶段、帮助企业完善计量检测体系阶段 19951995年年国家技术监督局决定依据国际标准国家技术监督局决定依据国际标准ISO10012ISO10012开展帮助企开展帮助企业完善计量检测体系的工作。在企业自身需要的基础上，采取由业完善计量检测体系的工作。在企业自身需要的基础上，采取由政府管理部门指导、帮助和评价的方式进行，旨在引导企业完善政府管理部门指导、帮助和评价的方式进行，旨在引导企业完善计量检测体系，采用先进管理模式，推动企业建立依法自我管理计量检测体系，采用先进管理模式，推动企业建立依法自我管理的机制，增强市场

4、竞争的技术保证能力。的机制，增强市场竞争的技术保证能力。国家质检总局组织有关专家密切跟踪国际标准国家质检总局组织有关专家密切跟踪国际标准ISO10012ISO10012的的进展情况，组织制定了进展情况，组织制定了“计量检测体系确认规范计量检测体系确认规范”，20032003年底批年底批准发布。准发布。900900多多家企业取得计量检测体系证书。与此同时，省、家企业取得计量检测体系证书。与此同时，省、市技术监督局对广大企业开展颁发计量合格证书等工作。加强计市技术监督局对广大企业开展颁发计量合格证书等工作。加强计量管理，提高了计量检测和保证能力，保证了产品质量，增加了量管理，提高了计量检测和保证能

5、力，保证了产品质量，增加了产品在国内和国际市场上的竞争力产品在国内和国际市场上的竞争力。43 3、测量管理体系认证阶段、测量管理体系认证阶段 为加强对测量管理体系认证工作的管理，保证计量单为加强对测量管理体系认证工作的管理，保证计量单位的统一和量值的准确可靠，推动我国企业计量工作的发位的统一和量值的准确可靠，推动我国企业计量工作的发展，展，20052005年年7 7月月国家质检国家质检总局和国家认监委联合印发了总局和国家认监委联合印发了测测量管理体系认证管理办法量管理体系认证管理办法，授权社会中介机构依据国家，授权社会中介机构依据国家标准标准GB/T190222003GB/T190222003

6、测量管理体系测量管理体系 测量过程和测量测量过程和测量设备的要求设备的要求组织开展测量管理体系认证，促进我国计量组织开展测量管理体系认证，促进我国计量工作与国际惯例接轨。工作与国际惯例接轨。为保证测量管理体系认证工作的有序、顺利开展，总为保证测量管理体系认证工作的有序、顺利开展，总局支持中国计量测试学会牵头成立局支持中国计量测试学会牵头成立中启计量体系认证中心中启计量体系认证中心，面向社会开展测量管理体系认证工作。面向社会开展测量管理体系认证工作。5二、认证管理办法二、认证管理办法 20052005年年7 7月总局和国家认监委联合印发了月总局和国家认监委联合印发了测量管理体系认证管理办法测量管

7、理体系认证管理办法，办法包括六章，办法包括六章，3535条，全面规范了测量管理体系认证工作的宗旨、条，全面规范了测量管理体系认证工作的宗旨、管理体制、组织管理、认证程序、认证标志、监管理体制、组织管理、认证程序、认证标志、监督管理等各项活动，该办法是我国测量管理体系督管理等各项活动，该办法是我国测量管理体系认证工作的重要依据，也是每个审核员应该掌握认证工作的重要依据，也是每个审核员应该掌握的内容。的内容。6测量管理体系认证管理办法测量管理体系认证管理办法(摘要摘要)第二条第二条 (定义定义)符合国家标准符合国家标准GB/T19022-2003GB/T19022-2003测量管理测量管理体系体系

8、 测量过程和测量设备的质量管理要求测量过程和测量设备的质量管理要求的认证活动。的认证活动。第三条第三条 (统一的认证制度统一的认证制度)国家对测量管理体系认证活动国家对测量管理体系认证活动实行统一的认证制度。实行统一的认证制度。测量管理体系认证坚持政府推动、企测量管理体系认证坚持政府推动、企业自愿的原则。业自愿的原则。第四条第四条 (管理体制管理体制)国家质量监督检验检疫总局（以下简国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）称国家质检总局）负责推广负责推广测量管理体系在企业中的应用。测量管理体系在企业中的应用。国家认证认可监督管理委员会国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委以下简

9、称国家认监委)负责测负责测量管理体系认证活动的统一管理、监督和综合协调工作。量管理体系认证活动的统一管理、监督和综合协调工作。省级质量技术监督部门负责在本行政区域内负责测量管理省级质量技术监督部门负责在本行政区域内负责测量管理体系认证活动的监督管理工作。体系认证活动的监督管理工作。第十一条（审核人员）第十一条（审核人员）从事测量管理体系认证的审核人员从事测量管理体系认证的审核人员经过注册后，方可从事相应的认证活动。经过注册后，方可从事相应的认证活动。从事测量管理体系从事测量管理体系认证认证审核员培训的机构须得到国家认监委的批准审核员培训的机构须得到国家认监委的批准，按照指定，按照指定的培训课程

10、开展相关的培训工作。的培训课程开展相关的培训工作。第三十二条第三十二条 (鼓励政策规定鼓励政策规定)国家质检总局和国家认监委国家质检总局和国家认监委鼓励企业实施测量管理体系认证。对获得测量管理体系认证鼓励企业实施测量管理体系认证。对获得测量管理体系认证证书的企业，证书的企业，实施其他认证时，可免于对相关条款的审核。实施其他认证时，可免于对相关条款的审核。7国家质检总局国家质检总局计量司中启计量体系认证中心中启计量体系认证中心（中国计量测试学会）国家认监委国家认监委认证分支机构认证分支机构（行业协会（行业协会）认证分支机构认证分支机构（其他机构）认证分支机构认证分支机构（地方协、学会）地方质量监

11、督局地方质量监督局计量处所在地区企业所在地区企业行业直属企业行业直属企业其他企业其他企业管理委员会管理委员会8910认认证证依依据据测量管理体系测量管理体系 测量过程和测量设备的要求测量过程和测量设备的要求Measurement management systemsMeasurement management systemsRequirements for measurement processes and measuring Requirements for measurement processes and measuring equipmentequipment（ISO 10012:20

12、03 ISO 10012:2003）中中华华人人民民共共和和国国国国家家标标准准GB/T 190222003/ISO 10012:2003代替GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.2-20001112三、优惠政策三、优惠政策 1.1.证书证书13 例如：国家质检总局公布的中国名牌产品申报办事指南的“申报条件”中要求：申报证明材料包括“测量管理体系认证证书”。国家质检总局公布的中国名牌产品评价通则中指出：“企业获得其他与申报产品有关的认证，例如：测量管理体系认证、GMP认证、QS9000认证或国家标准化良好行为企业等，每项可加5分，满分20分。”2.2.中国名牌产品评价通则中国

13、名牌产品评价通则14例如：国家质检总局2007年4月印发了产品质量国家免检工作规范（国质检监2007176号），其中，“申报条件和证明材料”中规定“产品应符合标准化、计量相关法律、法规规定的要求。鼓励和支持通过计量检测体系确认，开展标准化良好行为活动，采用国际标准组织生产，定量包装商品取得C标志的优秀企业申报免检”。3.3.产品质量国家免检工作产品质量国家免检工作15 国家质检总局印发的关于加强定量包装商品生产企业计量保证能力评价工作的通知，扩大了C标志评价的定量包装商品的量限和范围，鼓励定量包装商品生产企业申请测量管理体系认证，做好C标志产品推广工作。企业可以同时申请，一次考核，获得两张证书

14、；为企业提供了方便，同时减轻了企业负担。4.4.定量包装商品生产企业定量包装商品生产企业161718 5.5.重点耗能企业重点耗能企业1920 四、认证标准四、认证标准 包括三方面的要求：包括三方面的要求：一是计量法制要求；二是技术能力要求；三是测量管理体系要求。一是计量法制要求；二是技术能力要求；三是测量管理体系要求。（一）计量法制要求（一）计量法制要求 1 1 总则总则 组织的测量管理体系（以下简称组织的测量管理体系（以下简称“体系体系”）应符合）应符合中华人民共和中华人民共和国计量法国计量法以及相关的法规和规章规定的要求。下列要求是按现行以及相关的法规和规章规定的要求。下列要求是按现行的

15、计量法律法规提出的，其的计量法律法规提出的，其随后如有修订，则按修订后的要求实施随后如有修订，则按修订后的要求实施。21（二）技术能力要求（二）技术能力要求 1 1 总则总则体系的计量检测能力和检测水平应满足顾客、组织和法律法规体系的计量检测能力和检测水平应满足顾客、组织和法律法规对计量的要求。对计量的要求。2 2 检测能力检测能力计量检测能力应满足以下要求：计量检测能力应满足以下要求：a)a)质量管理质量管理体系对过程和产品的监视和测量的要求；体系对过程和产品的监视和测量的要求；b)b)环境管理环境管理体系对环境的监视和测量的要求；体系对环境的监视和测量的要求；c)c)职业健康安全管理职业健

16、康安全管理体系对职业健康的监视和测量的要求；体系对职业健康的监视和测量的要求；d)d)经营管理、能源管理和安全生产管理经营管理、能源管理和安全生产管理等对测量设备和测量过等对测量设备和测量过程的要求。程的要求。3 3 检测水平检测水平 需要时，计量检测水平应该满足以下要求：需要时，计量检测水平应该满足以下要求：a)a)采用先进的计量检测技术和测量设备以满足组织的生产、经采用先进的计量检测技术和测量设备以满足组织的生产、经营和管理对计量检测的要求；营和管理对计量检测的要求；b)b)采用计算机信息技术管理计量检测体系和计量检测数据。采用计算机信息技术管理计量检测体系和计量检测数据。22(三三)测量

17、管理体系要求测量管理体系要求GB/T 190222003/ISO 10012:2003GB/T 190222003/ISO 10012:2003代替代替GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.2-2000GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.2-2000测量管理体系测量管理体系 测量过程和测量设备的要求测量过程和测量设备的要求23第一部分第一部分 条文解释条文解释 学员手册学员手册24ISO10012 ISO10012 的目次的目次 ISO10012ISO10012 1.1.范围范围2.2.规范性引用文件规范性引用文件3.3.术语和定义术语和定义4.4.总要求

18、（测量管理体系）总要求（测量管理体系）5.5.管理管理职责职责6.6.资源资源管理管理7.7.计量确认和测量过程的计量确认和测量过程的实现实现8.8.测量管理体系测量管理体系分析和改分析和改进进ISO9001 ISO9001 1.1.范围范围2.2.规范性引用文件规范性引用文件3.3.术语和定义术语和定义4.4.质量管理体系质量管理体系5.5.管理管理职责职责6.6.资源资源管理管理7.7.产品产品实现实现8.8.测量、测量、分析和改进分析和改进25前前 言（我国）言（我国）本标准等同采用本标准等同采用ISO 10012ISO 10012：20032003测量管理体系测量管理体系 测量过程和测

19、量设备的要求测量过程和测量设备的要求本标准代替本标准代替GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.1-1994和和GB/T 19022.2-2000GB/T 19022.2-2000。本标准与本标准与GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.1-1994和和GB/T 19022.2-2000GB/T 19022.2-2000的主要差异如下：的主要差异如下：明确测量管理体系在组织中的作用，与明确测量管理体系在组织中的作用，与GB/T 19001GB/T 19001标准协调一致；标准协调一致；明确满足计量要求是测量管理体系的根本目的；明确满足计量要求是测量管理体系的根本

20、目的；体现体现GB/T 19000GB/T 19000标准所述的质量管理原则。标准所述的质量管理原则。要点1.1.本标准本标准等同采用等同采用ISO 10012ISO 10012：200320032.2.代替代替GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.1-1994和和GB/T 19022.2-2000GB/T 19022.2-2000，并有，并有所发展。所发展。26 ISO 10012 ISO 10012 由由ISO/TC176/SC3ISO/TC176/SC3质量管理和质量保证技术委员会支持技术分质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。委员会制定。ISOISO 前前

21、 言言27引引 言言包括下述内容：包括下述内容：1 1、采用本标准的目的；、采用本标准的目的；2 2、什么情况下可以什么情况下可以引用本标准；引用本标准；3 3、八项质量管理原则；、八项质量管理原则；4 4、测量管理体系与整个管理体系的关系。、测量管理体系与整个管理体系的关系。28要点要点1.1.建立有效的测量管理体系，确保建立有效的测量管理体系，确保测量设备测量设备和和测量过程测量过程适应预期用途；适应预期用途；2.2.它对实现产品质量目标是重要的；它对实现产品质量目标是重要的；3.3.它对管理不正确测量结果的风险是重要的。它对管理不正确测量结果的风险是重要的。一个有效的测量管理体系确保测量

22、设备和测量过程适应预期用途一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途,它对实现它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。测量管理体系的目标产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。质量的风险。一、采用本标准的目的一、采用本标准的目的29R测测量量设设备备的的可可靠靠性性 使用时间使用时间 t 设备的计量要求设备的最佳校准时间1.1.测量设备失准会给企业带来极大风险测量设备失准会给企业带来极大风险测量设

23、备随时间的变化趋势图测量设备随时间的变化趋势图302.2.测量过程失控会给企业带来极大风险测量过程失控会给企业带来极大风险31二、二、什么情况下可以什么情况下可以引用本标准引用本标准 以下情况可以引用本标准：以下情况可以引用本标准：*顾客在规定所要求的产品时；顾客在规定所要求的产品时；*供方在规定所提供的产品时；供方在规定所提供的产品时；*立法和执法机构；立法和执法机构；*测量管理体系的评定和审核。测量管理体系的评定和审核。要点要点1.1.顾客顾客对产品质量有要求时；对产品质量有要求时；2.2.供方供方对提供产品有要求时；对提供产品有要求时；3.3.立法和执法机构立法和执法机构对安全、环保、公

24、平交易、计量等方面有要求时；对安全、环保、公平交易、计量等方面有要求时；4.4.组织组织在进行体系的评定和审核时在进行体系的评定和审核时。32 GB/T 19000GB/T 19000标准阐明的管理原则之一是强调过程方法。标准阐明的管理原则之一是强调过程方法。应当认为测量应当认为测量过程是支持该组织产品质量的特定过程过程是支持该组织产品质量的特定过程,图图1 1显示了适于本标准的测量显示了适于本标准的测量管理体系模式。管理体系模式。要点要点1.1.过程过程 ProcessProcess：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动用的活动”。2 2.“

25、.“过程方法过程方法”是指：系统地识别并管理所采用的过程以及过程是指：系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用。的相互作用。图图1 1 测量管理体系的测量管理体系的过程模式过程模式。三、八项质量管理原则三、八项质量管理原则33 1.1.八项八项质量管理原则质量管理原则 ISO9000 ISO9000 质量管理原则适用于质量管理原则适用于ISO10012ISO10012a a）以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点b b）领导作用领导作用c c）全员参与全员参与d d）过程方法过程方法e e）管理的系统方法管理的系统方法f f）持续改进持续改进g g）基于事实的决策方法基于事实的决策方法h h）

26、与供方互利的关系与供方互利的关系342.2.过程方法过程方法1).1).由由输入输入、输出输出、资源资源和和活动活动(程序程序)构成了一组相互关联和构成了一组相互关联和相互作用的要素。相互作用的要素。2).“2).“过程过程”的实现应该产生的实现应该产生增值增值。“将相关的资源和活动作将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果”。3).3).企业系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用，企业系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用，称之为称之为“过程方法过程方法”。4).4).识别和识别和管理管理许多相互关联和相互作用的

27、许多相互关联和相互作用的“过程过程”。如，生。如，生产过程、测量过程、质量过程、管理过程等都是相互之间有产过程、测量过程、质量过程、管理过程等都是相互之间有一定的关联和作用的。一定的关联和作用的。5).5).要测定和要测定和评估评估“过程过程”的能力。的能力。6).6).“PDCA”“PDCA”(“(“策策划划实实施施检检查查处处置置”)方方法法可可用用于于测测量过程和计量确认过程。量过程和计量确认过程。357 7 计量确认和测量过程实现计量确认和测量过程实现8.48.4改进改进顾客测量要求顾客测量要求5 5 管理职责管理职责8 8 测测量量管管理理体体系分析和改进系分析和改进6 6 资源管理

28、资源管理7.1 7.1 计量确认计量确认7.2 7.2 测量过程测量过程图图1 1 测量管理体系模式测量管理体系模式测量结果测量结果顾客满意顾客满意输出输出输入输入 3.3.测量管理体系测量管理体系过程过程模式模式模式模式 36372 2规范性引用文件规范性引用文件 GB/T 19000-2000 GB/T 19000-2000 质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语VIMVIM：1993 1993 国际通用计量学基本术语（国际通用计量学基本术语（BIPMBIPM、IECIEC、IFCCIFCC、ISOISO、IUPACIUPAC、IUPAPIUPAP、OIMLOIML）。）。本标准的

29、名词引自文件本标准的名词引自文件1.GB/T 19000-2000 1.GB/T 19000-2000 质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语2.VIM2.VIM：1993 1993 国际通用计量学基本术语，（国际通用计量学基本术语，（BIPMBIPM、IECIEC、IFCCIFCC、ISOISO、IUPACIUPAC、IUPAPIUPAP、OIMLOIML）。）。要点要点383 3 术语和定义术语和定义 3.1 3.1 测量管理体系测量管理体系 measurement management system measurement management system 为完成计量确认并持续

30、控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。的要素。1.“1.“管理管理”managementmanagement：指挥和控制组织的协调的活动。：指挥和控制组织的协调的活动。2 2.“.“测量管理体系测量管理体系”是在测量方面具有指挥、控制、协调作用的体系。是在测量方面具有指挥、控制、协调作用的体系。标准名称从标准名称从“测量设备的测量设备的计量确认体系计量确认体系”，到，到“测量控制指南测量控制指南”，最后到，最后到“测量管理体系测量管理体系”的演变过程，反映了对测量工作内涵的的演变过程，反映了对测量工作内涵的认识深化过程。

31、改为认识深化过程。改为测量管理体系，测量管理体系，这不是一个简单的名称变化，这不是一个简单的名称变化，而是深刻地反映了计量测试在一个组织管理中的地位、职能和重要而是深刻地反映了计量测试在一个组织管理中的地位、职能和重要作用。作用。要点要点393.2 3.2 测量过程测量过程 measurement processmeasurement process确定量值的一组操作。确定量值的一组操作。要点要点1.1.在本标准中在本标准中,术语术语“测量过程测量过程”适用于适用于实际的测量实际的测量活动活动（例如在设计、检测、生产和检验中的测量活动）。（例如在设计、检测、生产和检验中的测量活动）。2.“2.

32、“测量过程测量过程”与与“测量测量”的定义相同。的定义相同。3.“3.“测量测量”与与“计量计量”?的概念有许多相同之处，有时可以互的概念有许多相同之处，有时可以互相代替。相代替。403.3 3.3 测量设备测量设备 measuring equipmentmeasuring equipment 实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品（标准物质）或辅助设备或它们的组合。品（标准物质）或辅助设备或它们的组合。要点要点 1.1.测量设备在我国也称为计量器具、计量设备等。测量设备在我国也称为计量器具、计量设备等。2.2.按类型可以分为

33、：按类型可以分为：a.a.硬件和软件硬件和软件。硬件主要包括：装置、仪器仪表、量具、辅。硬件主要包括：装置、仪器仪表、量具、辅助设备或它们的组合以及用于统一量值的标准物质；软件主要助设备或它们的组合以及用于统一量值的标准物质；软件主要包括：电子软件、操作手册、文件资料等。包括：电子软件、操作手册、文件资料等。b.b.按按传递等级传递等级可以分为：计量基准（测量基准）、计量标准可以分为：计量基准（测量基准）、计量标准（测量标准）、工作计量器具（工作测量器具）。（测量标准）、工作计量器具（工作测量器具）。c.c.按按结构结构可以分为：仪器仪表、实物量具、传感器及其装置、可以分为：仪器仪表、实物量具

34、、传感器及其装置、设备、系统、装备、测量链等，标准物质、软件及手册、文件。设备、系统、装备、测量链等，标准物质、软件及手册、文件。d.d.按按用途用途可以分为：测量用、检验用、监视用、交接用、贸可以分为：测量用、检验用、监视用、交接用、贸易用、校淮用等。易用、校淮用等。用于测量过程的用于测量过程的软件软件也属于测量设备，应按照对测量设备的也属于测量设备，应按照对测量设备的要求进行管理和校准。要求进行管理和校准。标准物质标准物质属于测量设备，应注意对其管属于测量设备，应注意对其管理。理。411.1.测量设备和测量过程都分别有若干个计量特性。计量特性反映了测量测量设备和测量过程都分别有若干个计量特

35、性。计量特性反映了测量设备和测量过程影响测量结果的状况，通常用若干个定量的参数表示出设备和测量过程影响测量结果的状况，通常用若干个定量的参数表示出来；来；2.2.测量设备的计量特性测量设备的计量特性通常可以通常可以通过通过校准校准得到得到。包括：包括：如如测量设备的计量特性的例子包括：测量范围，偏移，重复性，稳定性，测量设备的计量特性的例子包括：测量范围，偏移，重复性，稳定性，滞后，漂移，影响量，分辨力，鉴别力（阈），误差，死区滞后，漂移，影响量，分辨力，鉴别力（阈），误差，死区。应当避免应当避免使用计量特性的定性表述术语，如使用计量特性的定性表述术语，如“测量设备所要求的准确度测量设备所要求

36、的准确度”；3.3.测量过程的特性测量过程的特性通常可以通常可以通过通过计算计算和分析得到和分析得到。包括：包括：如，测量不确定度、测量误差、稳定性、重复性、复现性、操作者的技如，测量不确定度、测量误差、稳定性、重复性、复现性、操作者的技能水平及其它特性。能水平及其它特性。4.4.测量设备的计量特性是测量设备的计量特性是影响影响测量不确定度的因素；测量不确定度的因素；5.5.测量设备的计量特性可以与计量要求直接测量设备的计量特性可以与计量要求直接比较比较以实现计量确认。以实现计量确认。3.4 3.4 计量特性计量特性 metrological characteristicmetrologica

37、l characteristic 能影响测量结果的可区分的特性。能影响测量结果的可区分的特性。注注1.1.测量设备通常有若干个计量特性。测量设备通常有若干个计量特性。注注2.2.计量特性可作为校准的对象。计量特性可作为校准的对象。要点要点423.5 3.5 计量确认计量确认 metrological confirmationmetrological confirmation为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。注注1.1.计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的

38、再校准、与设备预期使用要求的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。准、与设备预期使用要求的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。注注2.2.只有测量设备已被证实适合于预期使用要求并形成文件，计量确认才算只有测量设备已被证实适合于预期使用要求并形成文件，计量确认才算完成。完成。注注3.3.预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大允许误差等。预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大允许误差等。注注4.4.计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。注注5.5.图图2 2给出了计量确认过程框图。给出了计量确认过程框图。要点要点1.“1.“计量确

39、认计量确认”主要是指对测量设备的主要是指对测量设备的校准校准和和验证验证、调整或维修及随后、调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签而进行的一系列活动。签而进行的一系列活动。2.2.只有测量设备已被证实适合预期使用要求只有测量设备已被证实适合预期使用要求(即计量要求即计量要求)并形成文件，计并形成文件，计量确认才算量确认才算完成完成。3.3.计量要求通常虽不在产品要求中规定，但可以从产品要求中计量要求通常虽不在产品要求中规定，但可以从产品要求中导出导出，导出，导出后用测量范围、分辨力、最大允许误差

40、等后用测量范围、分辨力、最大允许误差等表示表示。验验证证：计计量量特特性性与与计计量量要要求求直直接接比比较较，常常常常被被称称之之为为验验证证（见见GB/T19000GB/T19000：20002000）433.6 3.6 计量职能计量职能 metrological functionmetrological function组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。要点要点1.计量职能就是负责计量职能就是负责确立确立和和实施实施测量管理体系的职能测量管理体系的职能。建立计量管建立计量管理机构，规定计量部门的职能是测量管理体系必不可少的

41、先决条理机构，规定计量部门的职能是测量管理体系必不可少的先决条件。件。2.确立了计量职能在测量管理体系中的确立了计量职能在测量管理体系中的核心核心地位地位。3.计量职能的管理者是测量管理体系的组织者和实施者。计量职能的管理者是测量管理体系的组织者和实施者。4.4.计量职能包括计量职能包括行政行政和和技术技术方面的职能。方面的职能。行政管理和技术保障是计量工作基础，两者缺一不可。这充分反行政管理和技术保障是计量工作基础，两者缺一不可。这充分反映了计量工作的内在规律，是计量职能区别于其他管理职能的显映了计量工作的内在规律，是计量职能区别于其他管理职能的显著特点。著特点。444 4 总要求总要求包括

42、下述内容：包括下述内容：1 1、体系应确保满足计量要求；、体系应确保满足计量要求；2 2、哪些哪些设备和测量应设备和测量应纳入体系纳入体系；3 3、测量管理体系的构成；、测量管理体系的构成；45 一、一、确保满足规定的计量要求确保满足规定的计量要求测量管理体系应确保满足规定的计量要求测量管理体系应确保满足规定的计量要求。指南指南 规规定定的的计计量量要要求求从从产产品品要要求求导导出出。测测量量设设备备和和测测量量过过程程都都需需要要这这些些要要求求。要要求求可可表表示示为为最最大大允允许许误误差差、允允许许不不确确定定度度、测测量量范范围围、稳稳定定性性、分分辨辨力、环境条件或操作者技能要求

43、。力、环境条件或操作者技能要求。要点要点计量要求计量要求1.1.测量设备的计量要求可以从产品或设备的规定要求测量设备的计量要求可以从产品或设备的规定要求导出导出；2.2.测量设备和测量过程测量设备和测量过程都需要都需要导出计量要求；导出计量要求；3.3.计量要求可表示为计量要求可表示为最大允许误差、允许不确定度最大允许误差、允许不确定度、测量范围、稳、测量范围、稳定性、分辨力、环境条件或操作者技能要求。定性、分辨力、环境条件或操作者技能要求。46 计量要求的概念计量要求的概念1.“1.“计计量量要要求求”是是根根据据相相应应的的生生产产过过程程而而提提出出对对测测量量的的要要求求。包包括括：对

44、对某某测测量量过过程程的的测测量量误误差差、测测量量不不确确定定度度、测测量量范范围围、稳稳定定性性、分分辨辨力力等等的的要要求求？以以及及对对测测量量设设备备特特性性的的要要求求？对对环环境境条条件件和和操操作作者者技能的要求等？技能的要求等？2.2.“计计量量要要求求”本本来来应应该该由由“顾顾客客”提提出出要要求求。但但往往往往顾顾客客只只能能提提出出对对产产品品性性能能、生生产产控控制制、物物料料交交易易、安安全全、环环保保等等的的要要求求，不不太太可可能能直直接接提提出出对对测测量量的的要要求求。因因此此需需要要有有生生产产和和计计量量知知识识的的人人代代表表顾顾客客提提出出。我我国

45、国有有的的行行业业在在技技术术规规范范、法法律律法法规规中中已已经经代代表表“顾顾客客”提提出出了了“计计量量要要求求”；也也有有的的国国外外“顾顾客客”有有能能力力自自己己提提出出“计计量要求量要求”，这两种情况下就不需要组织代表顾客导出了。，这两种情况下就不需要组织代表顾客导出了。3.3.组组织织代代表表顾顾客客导导出出“计计量量要要求求”，可可以以从从“顾顾客客”对对产产品品性性能能、生生产产控控制制、物物料料交交易易、安安全全、环环保保等等要要求求中中导导出出；“顾顾客客”的的上上述述要要求求可可以以在在产产品品标标准准、技技术术规规范范、法法律律法法规规、设设备备规规范范以以及及合合

46、同同中中找找到。到。4.“4.“计量要求计量要求”要用要用定量或定性定量或定性的形式提出来。的形式提出来。5.5.测量管理体系的建立和维护，测量设备的配备和计量确认，测量测量管理体系的建立和维护，测量设备的配备和计量确认，测量过程的控制都应过程的控制都应满足满足“计量要求计量要求”。满足计量要求是建立和维护测。满足计量要求是建立和维护测量管理体系的出发点和归宿。量管理体系的出发点和归宿。47 二、哪些二、哪些设备和测量应设备和测量应纳入体系纳入体系组织应规定属本标准所确定的测量设备和测量过程，在确定测量管理体系的组织应规定属本标准所确定的测量设备和测量过程，在确定测量管理体系的范围和内容时，范

47、围和内容时，应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。组织承担的职责组织承担的职责1.1.组织应规定哪些测量设备和测量过程纳入测量管理体系，以及纳组织应规定哪些测量设备和测量过程纳入测量管理体系，以及纳入的严格程度是多少；入的严格程度是多少；2.2.确定测量管理体系的范围和内容时，应考虑由于不符合计量要求确定测量管理体系的范围和内容时，应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。而带来的风险和后果。测量管理体系认证范围测量管理体系认证范围a)a)质量质量管理对过程和产品的监视和测量的要求；管理对过程和产品的监视和测量的要求；b)b)环境环境管理对环

48、境的监视和测量的要求；管理对环境的监视和测量的要求；c)c)职业健康职业健康安全管理对职业健康的监视和测量的要求；安全管理对职业健康的监视和测量的要求；d)d)经营管理、能源管理和安全生产经营管理、能源管理和安全生产管理等对测量设备和测量过程的要求。管理等对测量设备和测量过程的要求。要点要点48 考虑风险是决策的有效方法考虑风险是决策的有效方法 1.“1.“引言引言”中指出中指出“一个有效的测量管理体系确保测量设备和测一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途量过程适应预期用途,它对实现产品质量目标和管理不正确测量结它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。果的风险

49、是重要的。”2.2.“总要求总要求”中中中指出中指出“组织应规定属本标准所确定的测量设备组织应规定属本标准所确定的测量设备和测量过程，在确定测量管理体系的范围和内容时，和测量过程，在确定测量管理体系的范围和内容时，应考虑由于不应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。符合计量要求而带来的风险和后果。”测量过程设计测量过程设计”中指出中指出“对每一测量过程，应识别有关的过程要对每一测量过程，应识别有关的过程要素和控制。要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风素和控制。要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称。险相称。4.4.“在测量过程控制上花费的力量应与测量对组织的最终

50、产品质在测量过程控制上花费的力量应与测量对组织的最终产品质量的重要性相匹配。量的重要性相匹配。”5.5.“为确定和记录测量不确定度所做的努力应当与测量结果对组为确定和记录测量不确定度所做的努力应当与测量结果对组织的最终产品的质量的重要性相匹配。织的最终产品的质量的重要性相匹配。”49 三、测量管理体系的构成三、测量管理体系的构成 测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认（图测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认（图2 2）和必要）和必要的支持过程构成。测量管理体系内的测量过程应受控的支持过程构成。测量管理体系内的测量过程应受控(见见7.2)7.2)。测量管理体。测量管