医学仪器课件.ppt
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1、 医学仪器概述 13-1 现状与展望 13-2 干扰、抑制、屏蔽 13-3 安全使用与维护 1 1 美国是世界上最大的医疗器械市场和先进医疗技术的主导国,占全球医疗器械市场40%以上。13-1 13-1 现状与展望现状与展望一、国际现状 西欧是医疗器械的第二大市场,占全球医疗器械产业近25%。2 2 日本是亚洲最主要的先进医疗技术和和经济发展的市场,中国和印度人口多、市场大,不仅近十几年来发展迅速而且极具增长潜力。拉丁美洲随着墨西哥、巴西、阿根廷和智利等国变得更加工业化,医疗器械产业增长也很快。3 3 医疗器械产品的国际贸易额每年以25%的速度增长,销售利润可达40-50%。是当今世界一个经济
2、发展最快、贸易往来活跃、产品附加值高的工业门类。目前全球的数字化医疗仪器市场主要被少数几个跨国公司所垄断,如美国的GE公司,德国西门子公司,荷兰飞利浦公司,日本的东芝、日立公司等,这些公司占据了全球数字医学影像仪器设备领域90%的市场。4 4 以美国为代表的发达国家目前药品和器械的比例已达到1:1,产品技术与需求都还在不断增长,医疗器械产业已成为二十一世纪十分活跃的新经济增长点。5 5 现代医疗仪器产品聚集和融入了大量现代科学技术的最新成就,是医学与多种学科相结合的高新技术产物。由于技术含量高、利润高,已成为各科技大国、大型跨国公司相互竞争的制高点,其发展水平实际上也已成为一个国家综合经济技术
3、实力与水平的重要标志。6 6 我国近些年发展也很快,年增长率达到1415%,在医疗仪器设备中已经有了一些国产化的高、精、尖产品,如磁共振(MRI)、CT、数字B超、中低能直线加速器、旋转式伽玛刀、数字减影成像系统、激光手术器、纤维光纤内窥镜等。7 7 我国医疗器械工业销售额仅占世界医疗器械销售额的2%,药、械人均消费比例仅为10:1。目前医疗器械的国内市场,特别是高档数字化精密医疗仪器,基本上被国外或跨国公司垄断。据2001年的统计数据,以精密医疗仪器为主的医疗器械进口额约为国内医疗器械工业总销售额的4050%。8 8 “疾病早期发现、无创或微创精确治疗、个性化服务”是21世纪医学临床的努力方
4、向。医疗数字化、信息化是最重要的技术保证。医疗装备数字化是实现信息化的基础;信息化是实现医疗资源共享、实现医疗服务人性化的基本保证。二、我国的发展趋势1.数字化信息化网路化9 92.现代大型医疗仪器产品更新换代加快。3.普遍重视将大型医疗仪器产品中高档产品 的新技术、高性能、重要功能向中低挡产品转移,以降低成本,减轻医疗负担,适应更大范围就医人群的需要。10104、现代医疗卫生事业已从单纯的医院内诊治为主的模式逐步发展为院前急救、临床诊治和康复保健结合的社区医疗、家庭护理的多元化的现代医疗保障体系,发展新型的、小型化、高精度和人性化的医疗仪器产品成为近几年医疗器械产业发展的新亮点。离体诊断仪器
5、及试剂、诊断医学影像设备、病人监护仪等门类品种近些年增幅不断加大。1111三、产业结构与生产理念的变化 1.全球现代医疗仪器产业领域跨国性兼并风起云涌,产品生产经营本地化浪潮加大。2.开发和生产理念发生变革,国际集优化运作从部件协作配套扩展到整个制造链。1212近期发展目标:以近期发展目标:以数字化核心装备和关键技术数字化核心装备和关键技术带带动国家医疗器械产业的整体发展。动国家医疗器械产业的整体发展。重点支持:新型放疗、热疗、医用机器人外科、重点支持:新型放疗、热疗、医用机器人外科、数字化医用超声、数字化医用超声、DRDR、永磁、永磁MRIMRI、自动化智能化、自动化智能化临床检验设备等方面
6、的产品研发,形成高精尖数临床检验设备等方面的产品研发,形成高精尖数控治疗、数字化影像、临床检验等控治疗、数字化影像、临床检验等数字化核心医数字化核心医疗仪器设备疗仪器设备的自主研发和制造能力。的自主研发和制造能力。1313重点解决:重点解决:现代数字化诊断与治疗设备现代数字化诊断与治疗设备的系统设计的系统设计;推进医推进医学图像获取、模式识别、智能控制与跟踪,以及医疗信息学图像获取、模式识别、智能控制与跟踪,以及医疗信息提取、加工、处理等提取、加工、处理等关键性数字化技术研究关键性数字化技术研究;突破数字化医突破数字化医疗仪器设备疗仪器设备核心部件的研制核心部件的研制。重点目标:为我国二级和三
7、级医院设备的更新换代、现代重点目标:为我国二级和三级医院设备的更新换代、现代化、国产化,以及产品参与国际市场竞争提供技术支撑;化、国产化,以及产品参与国际市场竞争提供技术支撑;适量发展技术先进、对产业发展有技术引领作用的大型高适量发展技术先进、对产业发展有技术引领作用的大型高精尖数字医疗仪器产品和技术;建成几个国家级数字化医精尖数字医疗仪器产品和技术;建成几个国家级数字化医疗技术创新平台,为我国医疗器械产业的技术创新和持续疗技术创新平台,为我国医疗器械产业的技术创新和持续发展提供服务。发展提供服务。1414四、重点发展的现代数字化医疗仪器产品1 1、DR(DR(数字数字X X线摄影线摄影,Di
8、gital Radiography),Digital Radiography)2 2、MRI(MRI(磁共振磁共振)以其在肿瘤成像、介入成像、血管成以其在肿瘤成像、介入成像、血管成像、功能成像、分子成像方面显示出的作用和潜力,像、功能成像、分子成像方面显示出的作用和潜力,在当前与未来的临床医学中占有极为重要的地位。在当前与未来的临床医学中占有极为重要的地位。3 3、医学超声成像技术、医学超声成像技术、X XCTCT、MRIMRI及核医学成像及核医学成像一起被公认为现代四大医学影像技术,是现代医学一起被公认为现代四大医学影像技术,是现代医学影像技术中不可替代的支柱。影像技术中不可替代的支柱。15
9、154 4、直线加速器与放疗、直线加速器与放疗 放疗是目前肿瘤治疗的三大手段之一,肿瘤患放疗是目前肿瘤治疗的三大手段之一,肿瘤患者有者有70%70%需接受放疗,需接受放疗,IAEAIAEA和和WHOWHO组织提出全组织提出全球每百万人口应平均有球每百万人口应平均有2-32-3台左右,台左右,美国现有美国现有8.28.2台台/百万人百万人,而发展中国家包括我国装备量缺口很,而发展中国家包括我国装备量缺口很大,我国仅有大,我国仅有750750台即台即0.580.58台台/百万人百万人,市场需求,市场需求广阔广阔 5 5、定向能量治疗与肿瘤热疗、定向能量治疗与肿瘤热疗 1616五、医学仪器的分类按照
10、临床应用分类 诊断仪器、康复治疗、监护仪器按照医疗器械分类目录:P385 医用电子、超声、光学、激光、高频、核共振、X射线、高能放射、检验分析、治疗及康复按照物理原理分类 医用电子仪器、医用光学仪器、医用放射仪器、核医学仪器。1717一、一、磁场干扰与抑制磁场干扰与抑制产生原因产生原因 有大电流流过的仪器,将会大量发射磁能。磁有大电流流过的仪器,将会大量发射磁能。磁场内任何导电环路都会接收到磁能。连接仪器和病场内任何导电环路都会接收到磁能。连接仪器和病人的引线就可构成磁接收环,产生感应电动势,形人的引线就可构成磁接收环,产生感应电动势,形成磁场干扰。成磁场干扰。抑制抑制限制引线的环路面积限制引
11、线的环路面积磁场屏蔽磁场屏蔽13-2 13-2 干扰、抑制、屏蔽干扰、抑制、屏蔽1818二二、电场干扰与抑制电场干扰与抑制产生机理:产生机理:1.1.未屏蔽的电极导线与电源线之间存在分布电容,未屏蔽的电极导线与电源线之间存在分布电容,在干扰电场的作用下使人体产生感应电位。在干扰电场的作用下使人体产生感应电位。19192.2.人体表面与电源线之间存在分布电容,在干扰人体表面与电源线之间存在分布电容,在干扰电场的作用下干扰电流经人体内流过接地电阻入电场的作用下干扰电流经人体内流过接地电阻入地,产生感应电动势。地,产生感应电动势。20203.3.由于每条信号线与人体的接触电阻不一定一样,由于每条信号
12、线与人体的接触电阻不一定一样,就会形成差模信号输入到放大器中。就会形成差模信号输入到放大器中。2121电场干扰抑制在仪器中采用高共模抑制比的放大器;把电源线和测量电极的导线屏蔽;设置屏蔽室,把被测者屏蔽。2222干扰的来源干扰的来源电力线电力线雷电雷电电台电台电视台电视台交流供电电路交流供电电路电动机电动机移动通移动通信设备信设备 生物电极引线在传递生物电信号的同时还将高频电磁场干扰引进测量系统中,形成高频电磁干扰。三、高频电磁场干扰与抑制产生机理:2323医院特定环境干扰源医院特定环境干扰源 电电电电刀刀刀刀装装装装置置置置(500(500(500(500 KHzKHzKHzKHz2.5 M
13、Hz)2.5 MHz)2.5 MHz)2.5 MHz)、电凝、电凝、电凝、电凝器器器器心心心心脏电击脏电击脏电击脏电击器器器器、短波治短波治短波治短波治疗机疗机疗机疗机 (13.56 (13.56 (13.56 (13.56MHzMHzMHzMHz、27.12MHz27.12MHz27.12MHz27.12MHz、40.7MHz)40.7MHz)40.7MHz)40.7MHz)微波微波微波微波治疗仪治疗仪治疗仪治疗仪(433(433(433(433MHzMHzMHzMHz、915MHz915MHz915MHz915MHz、2,450MHz)2,450MHz)2,450MHz)2,450MHz)
14、医医医医用用用用遥传遥传遥传遥传或或或或遥测遥测遥测遥测(Telemetry)Telemetry)Telemetry)Telemetry)设备设备设备设备X X X X 光透光透光透光透视诊断摄影装视诊断摄影装视诊断摄影装视诊断摄影装置置置置、CTCTCTCT装装装装置置置置磁共振磁共振磁共振磁共振诊断装诊断装诊断装诊断装置置置置、直线、直线、直线、直线加速器加速器加速器加速器电动机、电动机、电动机、电动机、牙科或骨科用高速牙科或骨科用高速牙科或骨科用高速牙科或骨科用高速钻钻钻钻电毯或电动床电毯或电动床电毯或电动床电毯或电动床2424容易受到容易受到容易受到容易受到电磁干扰电磁干扰电磁干扰电磁
15、干扰之之之之医电设备医电设备医电设备医电设备心脏起搏心脏起搏器器医医用用遥传或遥测遥传或遥测(Telemetry)设备设备生理信生理信号监测号监测裝置,如裝置,如ECG、Holter等等磁共振磁共振成像装成像装置置电子显微镜电子显微镜装装有有微处理微处理器控制或器控制或数字电路数字电路的的维维持生命用持生命用装装置,如置,如输输液液泵泵、血液透析、血液透析机机、呼吸、呼吸机机、麻、麻醉醉机机、婴儿婴儿保溫箱等保溫箱等2525电磁干扰对医用电器的影响:电磁干扰对医用电器的影响:降低性能降低性能降低性能降低性能(Degradation of performance)Degradation of p
16、erformance)读值不准确读值不准确读值不准确读值不准确(Inaccurate reading)Inaccurate reading)不不不不适当适当适当适当控制控制控制控制(Inappropriate control)Inappropriate control)引起无效管理引起无效管理引起无效管理引起无效管理(Ineffective care)Ineffective care)很多很多很多很多电磁干扰状况电磁干扰状况电磁干扰状况电磁干扰状况,只要,只要,只要,只要将手机远离或关将手机远离或关将手机远离或关将手机远离或关机机机机,即会即会即会即会可逆性地可逆性地可逆性地可逆性地自动消失自
17、动消失自动消失自动消失。2626举例举例1 1:麻醉机麻醉机控控控控制面板制面板制面板制面板-显示错误值显示错误值显示错误值显示错误值2727举例举例2 2:呼吸机呼吸机呼吸机呼吸机发出发出发出发出alarmalarm 信号信号信号信号需要需要需要需要resetreset处理处理处理处理2828举例举例3 3输液泵输液泵输液泵输液泵停止注射停止注射停止注射停止注射;剂量错误剂量错误剂量错误剂量错误(治疗性药物治疗性药物治疗性药物治疗性药物)发发发发出出出出alarmalarm 信号信号信号信号;需要需要需要需要resetreset处理处理处理处理2929基基基基线线线线漂移漂移漂移漂移;波形改
18、变波形改变波形改变波形改变ECG 监视器监视器3030医用仪器抑制电磁干扰的方法医用仪器抑制电磁干扰的方法 干扰幅度不大时,可用高频旁路电容使干扰入地。干扰幅度不大时,可用高频旁路电容使干扰入地。高频滤波器抑制高频干扰高频滤波器抑制高频干扰 对于电源线引入的高频干扰,可以在电源变压器对于电源线引入的高频干扰,可以在电源变压器 的初级侧加低通滤波器或旁路电容器,以使高频干的初级侧加低通滤波器或旁路电容器,以使高频干扰入地。扰入地。采用电磁屏蔽措施采用电磁屏蔽措施 3131四四、仪器接地点不正确而引起的干扰仪器接地点不正确而引起的干扰产生机理产生机理 若接地点不正确,由于两接地点连线存在电阻,若接
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