药品的储存和管理-课件.ppt
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1、药品的品的储存和管理存和管理1 药品品储存的定存的定义一 药品的品的变化化二二药物物贮存的原存的原则及方法及方法四四不同性不同性质药品的保管方法品的保管方法五五Contents 药品品储存保管制度存保管制度六六 影响影响药品品稳定性的因素定性的因素三三2一一.药品品储存的定存的定义药品品储存存是指是指药品从生品从生产到消到消费领域的流域的流通通过程中程中经过多次停留而形成的多次停留而形成的储备,是,是药品流通品流通过程中必不可少的重要程中必不可少的重要环节。31 1、化学化学变化化:水解、氧化、光化分解、:水解、氧化、光化分解、碳酸化、聚合碳酸化、聚合2 2、物理物理变化化:熔化、:熔化、挥发
2、、吸潮、吸潮、结块、风化、凝固化、凝固3 3、生物学生物学变化化:霉:霉变、腐、腐败二二.药品的品的变化化41 1、影响、影响药品品稳定性的内在因素:定性的内在因素:(1 1)药物物化学方面化学方面内因:内因:药物氧化性:物氧化性:过氧化氧化氢、呋喃西林喃西林药物物还原性:苯酚、原性:苯酚、吗啡啡药物水解性:阿司匹林、青霉素物水解性:阿司匹林、青霉素药物碳酸化性:苯妥因物碳酸化性:苯妥因钠药物聚合性:甲物聚合性:甲醛药物霉蛀性:胃蛋白物霉蛀性:胃蛋白酶三三.影响影响药品品稳定性的因素定性的因素5(2 2)药物物物理方面物理方面内因:内因:药物的吸湿性:阿司匹林、青霉素物的吸湿性:阿司匹林、青霉
3、素药物的物的风化性:咖啡因、硫酸化性:咖啡因、硫酸钠药物的物的挥发性:麻醉乙性:麻醉乙醚、乙醇、乙醇药物的升物的升华性:薄荷性:薄荷脑、碘、碘药物的熔化性:栓物的熔化性:栓剂药物物冻结性:水性:水剂药物吸附性:物吸附性:药性炭性炭62 2、影响、影响药物物稳定性的外在因素:定性的外在因素:阳光、空气、温度、阳光、空气、温度、湿度、微生物、湿度、微生物、时间(1 1)阳光:)阳光:主要是主要是紫外紫外线,对药物物发生的氧化或分解反生的氧化或分解反应起起激激发和催化作用,可加速和催化作用,可加速药物的物的变质失效。失效。影响的影响的药物主要有:物主要有:吲哚美辛、美辛、维生素生素C C、肾上腺上腺
4、素、利血平等。素、利血平等。防止措施:防止措施:遮光遮光贮存存7(2 2)空气(氧气和二氧化碳):)空气(氧气和二氧化碳):A A 氧气氧气:许多具有多具有还原性的原性的药物可被空气中的氧物可被空气中的氧缓缓自自动氧化而氧化而变质失效;氧的失效;氧的浓度愈大,氧化度愈大,氧化反反应愈易愈易发生。生。影响的主要影响的主要药物物类型型:硫代硫酸硫代硫酸盐、亚铁盐;碘化物及含吩碘化物及含吩噻嗪环、肼基、基、巯基;基;酚酚羟基、芳伯氨基、基、芳伯氨基、烯键等等结构的构的药物物 。防止措施:防止氧气与防止措施:防止氧气与药药物接触或减物接触或减少氧气的少氧气的浓浓度度 8 B B 二氧化碳二氧化碳 :二
5、氧化碳二氧化碳使某些金属离子的溶液形成碳酸使某些金属离子的溶液形成碳酸盐沉淀沉淀 如:如:氢氧化氧化钙、氯化化钙、葡萄糖酸、葡萄糖酸钙溶液遇二溶液遇二氧化碳氧化碳产生碳酸生碳酸钙沉淀沉淀二氧化碳二氧化碳使某些使某些强碱弱酸碱弱酸盐溶液的溶液的PHPH下降析出游下降析出游离离难溶的弱酸溶的弱酸 如:磺胺如:磺胺类药物物钠盐、巴比妥、巴比妥类药物物钠盐、硫、硫喷妥妥钠、氨茶碱等、氨茶碱等药物的溶液可吸收二氧化碳析物的溶液可吸收二氧化碳析出沉淀出沉淀 9(3 3)温度:)温度:温度升高化学反温度升高化学反应速度加快速度加快如:温度升高可如:温度升高可加速酚加速酚类药物的氧化物的氧化硝酸异山梨硝酸异山
6、梨酯的分解的分解酯类药物的水解物的水解四四环素素类药物的差向异构化物的差向异构化蛋白蛋白质的的变性性 防止措施:防止措施:选择选择适宜的适宜的储储存温度存温度10(4 4)湿度:)湿度:用相用相对湿度表示湿度表示概念:概念:相相对湿度是指空气中水蒸气的分湿度是指空气中水蒸气的分压与与该温温度下水蒸气度下水蒸气饱和蒸气和蒸气压的百分比。的百分比。影响:影响:使某些使某些药物的潮解、液化、物的潮解、液化、浓度降低;使度降低;使某些某些药物物发霉霉变质;使某些;使某些药物水解;能加速某物水解;能加速某些些药物氧化物氧化如:阿斯匹林的水解如:阿斯匹林的水解变质 防止措施:防潮、密封防止措施:防潮、密封
7、11(5 5)微生物:)微生物:微生物容易使一些微生物容易使一些营养性养性药物如葡萄糖、蛋白物如葡萄糖、蛋白质类药物以及制物以及制剂中含一些中含一些营养性养性辅料如淀粉、蔗料如淀粉、蔗糖等的糖等的药物物发生生霉霉变、腐、腐败而而变质。12(6 6)时间药典典对药品都品都规定了有效期定了有效期有效期有效期是指是指药品在一定品在一定贮存条件下,能存条件下,能够保持保持质量的期限量的期限为确保确保药物使用的安全和有效性,物使用的安全和有效性,药物只能在其物只能在其有效期内使用有效期内使用 13四四.药物物贮存的原存的原则及方法及方法1 1、药物物贮存的原存的原则:(1 1)遵照)遵照药品品质量量标准
8、(准(说明明书)规定的定的贮存方存方法法进行行药物物贮存。存。(2 2)根据)根据药物理化性物理化性质,选择适当的适当的储存条件,存条件,采取适当的措施。采取适当的措施。(3 3)定期)定期检查药品品质量量(4 4)缩短短药品周品周转时间。142 2、常、常见的的贮存方法有:存方法有:遮光遮光贮存、密存、密闭贮存存 、密封、密封贮存、熔封或存、熔封或严封封贮存、阴凉存、阴凉处贮存存 、凉暗、凉暗处贮存存 、冷、冷处贮存存 、干、干燥燥处贮存存 、避免、避免冻结或避免冰或避免冰冻贮存存 、防、防冻贮存、及其他存、及其他贮存共存共计1111种种贮存方法。存方法。15(1 1 1 1)遮光)遮光)遮
9、光)遮光贮贮存存存存概念:系指用概念:系指用不透明的容不透明的容器器盛装盛装药品的品的贮存方法。存方法。如用棕色容器或黑如用棕色容器或黑纸包裹包裹的无色透明、半透明容器的无色透明、半透明容器贮存存药品。品。对象:凡遇光易被氧化或象:凡遇光易被氧化或分解的分解的药物均需采用本法物均需采用本法贮存,如硝苯地平片。存,如硝苯地平片。16(2 2 2 2)密)密)密)密闭贮闭贮存存存存概念:系指概念:系指将容器密将容器密闭,以防止,以防止尘土或异物土或异物进入入的的贮存方法存方法 。对象:凡理化性象:凡理化性质较稳定、不易受空气等外界因定、不易受空气等外界因素影响的素影响的药品,可采用本法品,可采用本
10、法贮存。存。(3 3 3 3)密封)密封)密封)密封贮贮存存存存概念:系指概念:系指将容器密封将容器密封以防止以防止风化、吸潮、化、吸潮、挥发或异物或异物进入的入的贮存方法。存方法。对象:凡易象:凡易风化、潮解、化、潮解、挥发、串味的、串味的药物可采物可采用本法。用本法。17(4 4 4 4)熔封或)熔封或)熔封或)熔封或严严封封封封贮贮存存存存概念:系指概念:系指将容器熔封或将容器熔封或用适宜的材料用适宜的材料严封封,以防,以防止空气与水分侵入并防止止空气与水分侵入并防止污染的染的贮存方法存方法 。对象:凡极易被空气中的象:凡极易被空气中的氧氧化或吸水而水解的氧氧化或吸水而水解的药物以及物以
11、及许多生物制品需采多生物制品需采用本法用本法贮存,如硫酸阿托存,如硫酸阿托品。注射品。注射剂。18(5 5 5 5)阴凉)阴凉)阴凉)阴凉处贮处贮存存存存概念:系指在概念:系指在不超不超过2020的温度下的温度下贮存存药物的方物的方法。法。对象:凡易升象:凡易升华的的药物、低熔点的物、低熔点的药物、易物、易挥发的的药物以及温度升高而易被氧化分解的物以及温度升高而易被氧化分解的药物等采物等采用本法用本法贮存。存。(6 6 6 6)凉暗)凉暗)凉暗)凉暗处贮处贮存存存存概念:系指概念:系指避光并不超避光并不超过2020条件下条件下贮存存药物的物的方法方法 。对象:通常既受温度升高影响又遇光加速氧化
12、、象:通常既受温度升高影响又遇光加速氧化、分解的分解的药物物应采用本法采用本法贮存存 。19(7 7 7 7)冷)冷)冷)冷处贮处贮存存存存概念:概念:系指在系指在221010温度范温度范围内内贮存存药物的方法物的方法 。对象:大多数生物制品象:大多数生物制品应采用本法采用本法贮存,如人存,如人血白蛋白注射液。血白蛋白注射液。20(8 8 8 8)干燥)干燥)干燥)干燥处贮处贮存存存存概念:中国概念:中国药典未作典未作规定,参考定,参考USPUSP:平均相:平均相对湿度湿度40%40%,不超,不超过45%45%。对象:凡吸潮及吸湿后易引起潮解、稀象:凡吸潮及吸湿后易引起潮解、稀释、发霉、霉、氧
13、化或分解等的氧化或分解等的药物需采用本法物需采用本法贮存存 。21(9 9 9 9)避免)避免)避免)避免冻结冻结或避免冰或避免冰或避免冰或避免冰冻贮冻贮存存存存概念:是指需在概念:是指需在冷冷处保存,但又防止保存,但又防止冻结的的贮存方存方法法 。对象:凡冰象:凡冰冻后可后可变性失效的性失效的药物如中性胰物如中性胰岛素注素注射液、破射液、破伤风联合疫苗等生物制品需采用此种方法合疫苗等生物制品需采用此种方法贮存。存。22(1010)防)防)防)防冻贮冻贮存存存存概念:是指可在概念:是指可在正常温度正常温度条件下条件下贮存,但存,但在天气在天气变冷冷时需要防需要防冻的的贮存方法。存方法。对象:如
14、甲象:如甲醛溶液溶液过冷可以聚合,某些液冷可以聚合,某些液体体药物制物制剂冻结后体后体积膨膨胀可使容器破裂可使容器破裂等。等。(11)其他)其他贮存存概念:概念:系指在系指在密封条件下,密封条件下,-10以以 下下的温度下的温度下贮存存药物的方法物的方法。对象:注射用牛肺表面活性象:注射用牛肺表面活性剂。23注:注:一种一种药物往往受多种外界因素影响,因此需物往往受多种外界因素影响,因此需要同要同时采取几种采取几种贮存方法。存方法。要确保要确保药品的安全性和有效性,除品的安全性和有效性,除严格遵照格遵照药品品质量量标准准规定的定的贮存方法存方法进行行药物物贮存外,存外,还要定要定期期对贮存存药
15、物物进行行质量量检查,以判断是否,以判断是否变质。241 1、受、受光光线影响影响变质药品的保管方法品的保管方法遇光易引起遇光易引起变化化药品,如品,如银盐、双氧水,可采、双氧水,可采用棕色瓶或用黑色用棕色瓶或用黑色纸包裹的玻璃瓶包装。包裹的玻璃瓶包装。需要避光保存的需要避光保存的药品,品,应放在阴凉干燥光放在阴凉干燥光线不不易直射的地方。易直射的地方。不常用的怕光不常用的怕光药品,可品,可贮存于存于严密的密的药箱内。箱内。见光容易氧化、分解的光容易氧化、分解的药物如物如肾上腺素、乙上腺素、乙醚等,必等,必须保存于密保存于密闭的避光容器中,并尽量采用的避光容器中,并尽量采用小包装。小包装。五五
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