DB31∕T 689.1-2020 感染预防技术要求(上海市).pdf
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1、ICS 13.340 C 59 上?每市士也0031 方标准DB31月689.1-2020代替DB31/T689.1-2013 感染预防技术要求第1部分:个人防护用品使用规范Technical requirements for infection prevention and control一Part 1:Usage standard for personal protective equipment 2020-05-11发布2020-07-01实施。俨37;句悔,乱、:飞W护专:r_;币。-L.上海市市场监督管理局发布DB31月689.1-2020目次前言.m 1 范围2 规范性引用文件.3
2、 术语和定义.1 4 个人防护用品技术要求.2 5 风险评估.6 个人防护用品使用要求.5 7 个人防护用品穿戴和脱卸68 个人防护用品使用后处理7附录A(规范性附录常见传染病感染风险等级.8 附录B(规范性附录基于风险评估结果选择个人防护用品.10 附录C(规范性附录)不同级别生物安全实验室个人防护用品选用要求.附录O(规范性附录传染病现场调查、采样与处置时个人防护用品选用要求.12 附录E(规范性附录)医疗机构感染预防重点科室个人防护用品选用要求.13 附录F(资料性附录个人防护用品穿戴及脱卸要点.14 I D831月689.1-2020前DB31/T 689(感染预防技术要求分为3个部分
3、z一一一第1部分z个人防护用品使用规范z一一第2部分z隔离标志z一一第3部分z安全注射。本部分为DB31/T689的第1部分。本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本部分代替DB31/T689.1-2013(感染预防技术要求第1部分z个人防护用品使用规范。与DB31/T 689.1一2013相比,除编辑性修改外,主要技术变化如下z一一修改了适用范围见第1章)I 增加了GB2626、GB14866、GB30864、WS367、医疗废物管理条例、人间传染的病原微生物名录见第2章);删除了GB3923.1、YY/T 0506.3,YY/T 0506.4、YY/T0506.5、YY/T05
4、06.6(见2013年版的第2章);一一修改了潜在污染区的术语和定义(见3.4);一一增加了标准预防的术语和定义见3.5);一一增加了个人防护用品的适用情形(见4.2.1.2、4.2.2.2、4.2.3.4、4.2.4.4、4.2.4.5、4.2.5.2,4.2.6.3、4.2.7.3、4.3.1.3、4.3.2.2、4.3.3.4、4.3.4.2、4.4.2.2、4.4.3.2、4.4.4.2、4.5.2);一一删除了抗渗防护衣(见2013年版的4.3.2)1 一一增加了风险评估内容见第5章h一一修改了个人防护用品使用要求(见6.1.2、6.1.3、6.1.的;修改了个人防护用品分类使用(见
5、6.2);一一修改了个人防护用品穿戴要求(见7.2.1);一一-增加了个人防护用品穿戴及脱卸方法见7.4);一一增加了个人防护用品使用后处理见第8章);一一增加了常见传染病感染风险等级(见附录A)、基于风险评估结果选择个人防护用品附录B)、个人防护用品穿戴及脱卸要点(附录F);一一修改了不同场所个人防护用品选用要求(见附录C、附录D、附录E)。本部分由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。本部分由上海市疾病预防控制标准化技术委员会归口。本部分起草单位t上海市疾病预防控制中心、上海市卫生健康委员会监督所、上海市医疗急救中心、上海市浦东新区疾病预防控制中心、上海市徐汇区疾病预防控制中心、上海市黄浦区
6、疾病预防控制中心、上海市公共卫生临床中心、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属华东医院、上海长征医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院。本部分主要起草人:朱仁义、张玉成、甘和平、李明华、朱渭薄、张越文、唐毅、卢水华、高晓东、于志臻、张群、沈永红、田舰、江宁、季晓帆、陆剑威、王恩业、徐畔。本部分所代替标准的历次版本发布情况为z一一一DB31/T689.1-2013。而皿DB31月689.1一2020感染预防技术要求第1部分:个人防护用晶使用规范1 范围DB31/T 689的本部分规定了用于感染预防个人防护用品的技术要求、风险评估、使用要求、穿戴和脱卸以及使用后处理。本部分适用于医疗机构、疾病预
7、防控制机构、动物疫病预防控制机构、病原微生物实验室、采供血机构、医疗废物处理机构、检验检疫机构以及其他需使用个人防护用品进行感染预防的单位和个人。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB 2626 呼吸防护自吸过撞式防颗粒物呼吸器GB 14866 个人用眼护具技术要求GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准GB/T 18664 呼吸防护用品的选择、使用与维护GB 19082 医用一次性防护服技术要求GB 19083 医用防护口罩技术要求GB 19489
8、实验室生物安全通用要求GB 30864 呼吸防护动力送风过滤式呼吸器WS 233 病原微生物实验室生物安全通用准则WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分z清洗消毒及灭菌技术操作规范WS/T 311 医院隔离技术规范WS/T 367 医疗机构消毒技术规范YY 0469 医用外科口罩YY/T 0506.2 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分z性能要求和试验方法医疗废物管理条例中华人民共和国国务院2011年人间传染的病原微生物名录中华人民共和国卫生部2006年中华人民共和国药典(三部)2015年版AATCC 42阻水性z冲击渗透性试验(AATCC 42 Water Resist
9、ance:Impact Penetration Test)3 术语和定义3.1 下列术语和定义适用于本文件。个人防护用晶personal protective equipment;PPE 用于保护相关人员避免接触感染性因子的各种屏障用品。注2改写WS/T311-2009.定义3.90DB31月689.1-20203.2 3.3 适合性栓验fit test 检验医用防护口罩和防护型呼吸面罩对具体使用者适合程度的方法。注z改写GB/T18664-2002,定义3.1.25.佩戴气密性检查facesealcheck 由呼吸防护用品使用者自行实施的一种简便密合性检查方法,以确保医用防护口罩和防护型呼吸
10、面罩佩戴正确。3.4 3.5 注z改写GB2626-2019,定义3.19.潜在污染医potentialIy contaminated area 位于清洁区与污染区之间,有可能雄患者血液、体液和病原微生物等物质污染的区域。注z改写WS/T3 1l2009,定义3.12.标准预防standard pr回aution针对医务人员、传染病现场调查处置人员、实验室工作人员、患者等采取的一组预防感染措施,覆盖诊疗操作、调查处置、实验操作等实践的全过相。包括子卫生,根据flli期可能的暴露,选用手套、防护服、隔离衣、口罩、护日镜或防护面罩(屏)等个人防护用品,以及安全注射。也包捐穿戴合适的防护用品处理患者
11、环境中污染的物品与医疗器械。标准顶防基于患者的血攘、体液分泌物不包括忏液)、呕吐物、排泄物、非完整皮肤和甜膜均可能含有感染性因子的原则。注2改写WS/T311-2009,定义3.4.4 个人防妒用品技术要求4.1 基本要求感染预防个人防泸用品应具有相关的注册证和/或产品检甜报告,其各项性能科合相应的国家标准、行业标准和地方标准。4.2 头面部及呼眼防护用品4.2.1 帽子4.2.1.1 帽子包括可重复使用的布制帽子和一次性使用帽舌。面料能阻止轻微液体的渗透,在使用过程中保持其性能和牢固度、舒适。4.2.1.2 适用于使用者进入污染区和洁净环境前、进行元菌操作等。4.2.2 医用外科口罩4.2.
12、2.1 应符合YY0469的要求。4.2.2.2 造用于使用者远距离(超过1m)接触飞沫传播的传染病患者、对密切接触者观察、手术部(室)工作或护理免疫功能低下患者,以及进行有血液、体液、分泌物(不包括汗液)、呕吐物、排泄物等喷谶的操作或侵入性操作、无菌操作。4.2.3 医用防护口罩4.2.3.1 应符合GB19083的要求。DB31月689.1-20204.2.3.2 定期按GB/T18664的方法进行使用者适合性检验,根据检验结果选择合适规格。4.2.3.3 每次使用前按GB/T18664的方法进行并通过佩戴气密性检查。4.2.3.4 适用于使用者接触经空气传播传染病患者、近距离不超过1m)
13、接触飞沫传播的传染病患者或进行产生气溶胶的操作。4.2.4 防护型呼眼面罩4.2.4.1 应符合GB2626的相关要求。4.2.4.2 定期按GB/T18664的方法进行使用者适合性检验,根据检验结果选择合适规格。4.2.4.3 每次使用前按GB/T18664的方法进行并通过佩戴气密性检查。4.2.4.4 半面防护型呼吸面罩适用于使用者接触经空气传播传染病患者、近距离(不超过1m)接触飞沫传播的传染病患者或进行产生气溶胶的操作。4.2.4.5 全面防护型呼吸面罩适用于使用者接触传染病疑似病例、临床惨断或实验室诠断病例的大量血液、体液、分撼物不包括汗液、呕吐物、排泄物等,或调查处置经空气传播具有
14、极高风险等级传染病。4.2.5 动力送凤呼吸装置4.2.5.1 应符合GB30864的相关要求。4.2.5.2 适用于使用者接触、调查处置经空气传播具有极高风险等级传染病疑似病例、临床诊断或实验室诊断病例的大量血液、体液、分泌物(不包括汗液、呕吐物、排植物等,产生气搭腔的操作等。4.2.6 妒目镜4.2.6.1 应符合GB14866的相关要求。4.2.6.2 应佩戴舒适、视野清晰、可调节、密闭、防雾。4.2.6.3 适用于使用者接触可能发生患者血液、体液、分泌物(不包括汗液)、呕吐物、排泄物等喷溅或产生气溶肢的操作。4.2.7 防妒面罩(屏)4.2.7.1 应符合GB14866的要求。4.2.
15、7.2 防护面罩(屏下端低于使用者下饵,正侧面可阻挡液体,佩戴舒适、视野清晰、可调节、防雾。4.2.7.3 适用于使用者接触可能发生患者血液、体液、分泌物(不包括汗液、呕吐物、排泄物等喷溅或产生气榕胶的操作。4.3 躯体防护用晶4.3.1 隔离衣4.3.1.1 面料能阻止轻微液体的渗透,在使用过程中保持其性能和牢固度,舒适。4.3.1.2 按照AATCC42的试验方法,冲击渗透性试验结果不大于4.5go 4.3.1.3 适用于za)使用者接触经接触传播的感染性疾病患者(见示例1)或其周围环境等时Fb)对患者实行保护性隔离时见示例2);。可能轻微受到患者血液、体液、分泌物(不包括汗掖)、呕吐物、
16、排泄物活染时。示例1,传染病患者、多重耐药菌感染患者,示fJlJ2,大面职烧伤、骨髓移植等患者的诊疗、护理等。3 DB31/T 689.1-2020 4.3.2 医用防护服4.3.2.1 应符合GB19082的要求。4.3.2.2 适用于使用者接触甲类及乙类按甲类管理的传染病患者、传播途径不明的新发传染病患者。4.3.3 手术衣4.3.3.1 面料能阻止血被和其他体液的渗透,在使用过程中保持其性能和牢固度,适应相应的灭菌方式,舒适。4.3.3.2 应符合YY/T0506.2的性能要求。4.3.3.3 按照中华人民共和国药典)无菌检查法,达到无菌要求。4.3.3.4 适用于使用者接触传染病疑似病
17、例、临床诊断或实验室诊断病例大量血液、体液、分泌物(不包括抨液)、呕吐物、排泄物等。4.3.4 防水围裙4.3.4.1 防水围裙包括可重复使用的围裙和次性使用的围裙。其面料能阻止液体的渗透,适应相应的灭菌方式,在使用过程中保持其性能和牢固度,舒适。4.3.4.2 适用于使用者可能受到患者的血液、体液、分泌物(不包括汗液)、呕吐物、排泄物及其他将染物质宿染、进行复用医疗器械的清洗。4.4 乎部防萨用晶4.4.1 基本要求应具备阻止血液和其他体液渗透的功能,用于接触利器的手套还应具备防刺破功能,并符合相应的国家标准和行业标准。4.4.2 无菌芋毒4/i.2.1 织灭雨处理,并能通过中华人民共和国药
18、典)无精枪奇法达到元简要求。4.4.2.2 适用于使用者接触元菌组织或器官及破损的勃膜戎皮肤。4.4.3 消毒手套4.4.3.1 经消毒处理,按GB15979的方法检测,细菌菌落总数不超过20CFU/g,不应检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡面球菌、真菌及其他致病菌。4.4.3.2 适用于使用者接触完整的黠膜或微小的破损皮肤。4.4.4 卫生孚套4.4.4.1 按GB15979的方法检测,细菌菌藩总数不超过200CFU/g、真菌菌落总数不超:t100 CFU/g,不应检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌及其他致病菌。4.4.4.2 适用于使用者接触完整皮肤、环境和用品。4.5 足部防护
19、用晶4.5.1 足部防护用品分为可重复使用的防护鞋(鞭)和一次性使用的防护鞋套。根据感染预防的要求,分别或同时具备防刺破、阻止血掖初其他体攘的渗透、防微粒等功能。4.5.2 适用于使用者从潜在污染区进入污染区或从缓冲间进入负压隔离病室、对传染病患者进行诊4 DB31月689.1-2020疗、调查、消毒处置和传染病病原体检测等。5 凤险评估5.1 通过风险评估综合预判现场诊疗活动、调查处置或实验室检测人员的感染风险,根据风险程度选择相应的防护用品.5.2 感染风险可分为极高风险、高风险、中风险和低风险。常见传染病感染风险等级应按照附录A要求执行。5.3 评估内容包括但不限于以下内容:a)病原体z
20、种类、传播途径、病原学特点等。b)现场操作z有无危险操作、有无适合的个人防护用品等。对危险操作的判断,可根据是否有可能发生通过眼、口、鼻及其他带膜、破损皮肤或胃肠道外途径(针刺、咬伤、擦伤和割伤等途径穿透皮肤或带膜屏障接触血液或其他潜在传染性物质进行确定。5.4 当感染性疾病的病原体及传播途径未知时,现场处置人员无论进行何种操作,感染风险均为高风险。5.5 若感染性疾病的病原体已知为人间传染的病原微生物名录中的一类或者二类,且传播途径为空气传播或飞沫传播或者不明确,现场调查处置人员未进行预防接种或接种后免疫保护效能不详,现场调查处置人员有高危险操作时,感染风险为极高风险。6 个人防护用晶使用要
21、求6.1 基本要求6.1.1 个人防护用品使用人员使用前应经过培训与指导,熟练掌握并正确使用个人防护用品。6.1.2 根据标准预防、不同传播途径疾病预防与控制需要及疾病危害性,选择适宜的个人防护用品。病原体的危害性越严重,暴露风险越大,个人防护用品使用级别越高。对群体性不明原因传染性疾病按最高级别要求进行防护。国家有相关规定的,按国家相关规定执行。6.1.3 应根据病原微生物的传播途径选择个人防护用品,具体选用按照表1要求执行。表1接触不同传播途径病原体时个人防护用晶选用要求头面部及呼吸防护用品防护服手防护鞋传播途径帽医用外医用防防护型动力送风护防护面罩隔医用套(靴)/目离鞋套子科口罩护口罩呼
22、吸面罩呼吸装置镜屏)衣防护服二二-f一一士二元喷溅士+士接触传播有喷溅+土空气(气溶无喷溅+十十士胶)传播有喷溅+*十A+十十元喷溅士十十十士飞沫传播有喷溅十+*+l:.十十十b DB31月689.1-2020表1(续头面部及呼吸防护用品防护服手防护鞋传播途径帽医用外医用防防护型动力送风护防护丽罩隔医用套(就)/目离鞋套子科口罩护口罩呼吸面罩呼吸装置镜(屏)衣防护服一一-,己与血液/体液元喷溅土+土十a传播有喷溅+注+为应使用的个人防妒用品p土为进入传染病病房或现场处置时i需要使用.为人间传染的病原微生物名录中第一类传染病患者进行气管切开、插管等近距离操作或处理时,应使用全面防护型呼吸困罩或动
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