DB65∕T 3663-2014 西北地区特殊自然环境模拟舱 操作管理规范(新疆维吾尔自治区).pdf

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1、ICS 11.040 C 30 新疆维吾尔4 J罔区地方标准DB 65/T 3663一-2014西北地区特殊自然环境模拟舱操作管理规范The specification of operational management for the simulated climate cabin for the special environment of northwest of China 2014-11-25发布2014-12-25实施新疆维吾尔自治区质量技术监督局发布D865/T 3663-2014 日IJJ=I 本标准按照GB/T1.1-2009 标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写给出的规

2、则起草。本标准由兰州军区乌鲁木齐总医院提出。本标准由新疆军区联勤部卫生处归口。本标准由兰州军区乌鲁木齐总医院负责起草。本标准主要起草人:张琼、许永华、曹金军、刘江伟、阿扎提皮热德吾斯、是文辉、赵红艳、杨曦、董翔、许琴、李佳佳。I D865/T 3663-2014 西北地区特殊自然环境模拟舱操作管l见范1 范围本标准规定了西北地区特殊自然环境模拟舱(以下简称模拟舱)在运行、维护中有关的操作管理规范。包括基本规范、岗位规程、检测和维修管理规定、消防安全管理规定、职业危害防护规定、环境卫生管理规定、保密工作规定、事故应急措施规定、安全教育与培训规定等。本标准适用于舱内介质为空气、最高气压高度不低于2

3、6.50kPa(10000m)、工作温度不超过一500C+500C，紫外线强度不超过(4070)W/m2，用于医学研究、治疗、仪器测定与装备高原环境试验、航空训练、低氧训练、干热环境适应性训练、健身的载人环境模拟舱。(改为载人的原因为:多人环境模拟实验舱在术语中不好准确描述多人的概念)2 规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单适用于本文件。GBZ 188 职业健康技术规范GB 3871 临床常用急救操作技术第1部分心肺复苏GB 8782 职业性减压病诊断标准及处理原则GB 89

4、58 缺氧危险作业安全规程GB 9706.1 医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 11508 职业性中暑诊断标准及处理原则GB 18279 医疗器械环氧乙烧灭菌确认和常规控制GB 18871 电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB 50058 爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范TSG R0004 固定式压力容器安全技术监察规程DB65/T 3441西北地区特殊自然环境模拟舱检测规范国家质量监督检验检疫总局令第46号气瓶安全监察规定3 术语和定义下列术语和定义与DB65/T3441中界定的术语和定义适用本文件。3.1 缺氧hypoxia空气中的氧气浓度低于18%的状态。3.2 缺氧症anoxi

5、a由于吸入缺氧空气而引起的症状。3.3 DB65/T 3663-2014 载人环境模拟舱simulatedenvironmental cabin fuo human occupancy 一种可人工控制实现低气压、低温、干燥、高温、强紫外线等气象要素的载人实验设备。4 基本规范4.1 模拟舱是专用设备，使用单位应指定专人负责管理、操作和维护。4.2 模拟舱操作人员负责模拟舱设施设备操作。操作人员应掌握模拟舱的自动控制及手动控制原理、功能和各项设备性能、故障排除方法，培训合格后上岗，严禁违规操作。禁止非操作人员操控模拟舱。4.3 模拟舱设备维护人员负责模拟舱设施设备的管理、维护保养和定期校验，建立

6、设备档案。设备维护人员应掌握模拟舱的自动控制原理、功能和各项设备性能、故障排除方法，培训合格后上岗。对出现问题的设备填写设备检修通知单)，及时与相关部门取得联系。4.4 模拟舱操作人员要加强模拟舱文件资料的分类管理，管好记录文件，定期汇总，防止失散、污损。4.5 进入模拟舱的人员，包括实验人员、受试(治疗、训练、人员，入舱前要接受必要的教育培训，严格遵守本规程和GB8958有关要求，服从管理。4.6 模拟舱连续使用3个月后，或停止使用6个月，应按DB65/T3441规定全面检测，符合要求后方可使用。模拟舱内设备按相关规定进行检定，合格后使用。5 岗位规程5.1 模拟舱负责人5.1.1 全面负责

7、模拟舱的管理，制定模拟舱各项管理规章制度，并组织和监督制度的执行。5.1.2 负责模拟舱的正常运转，根据实验计划组织实施和检查实验情况，确保实验过程顺畅。5.1.3 提高模拟舱的运行效率，提高服务质量。5.1.4 负责模拟舱质量管理体系的建立、实施和改进。5.1.5 以模拟舱为依托，进行科学研究，充分发挥模拟舱的作用o5.1.6 负责模拟舱的安全教育及事故防范，执行GB8958、GB9706.1规定。5.1.7 负责对外联络，并向上级报告重大事项。5.2 模拟舱操作人员5.2.1 实验前，按照DB65/T3441规定，合理设置各项指标参数，对舱内压力、温度、湿度、紫外线照射等数值进行检测，合格

8、后开启模拟舱。5.2.2 清点进入舱室的实验人员、受试(治疗、训练)人员数量，禁止未经许可人员进入模拟舱和机房。5.2.3 按照GB8958、DB65/T3441规定，对进入模拟舱人员，包括实验人员、受试(治疗、训练)人员，进行入舱前教育培训，管理进入模拟舱人员。关于受使人数原则上不小于1.8旷/人。5.2.4 与进入模拟舱人员，协调沟通，使双方对实验、受试的程序和参数达成共识，完成实验操作程序文稿，确保实验安全顺利进行。5.2.5 减压前按照DB65/T3441相关规定先检查设备及供氧情况，合理启动设备，开机运转。5.2.6 实时观察所设置各项参数变化情况及技术指标达到情况。工作期间，不处理

9、与模拟舱的控制无关的事务。5.2.7 随时观察舱内情况，巡视机房，检查真空泵、电磁阀、水泵、变频器、UPS电源的运转情况，发现问题即时处理。必要时对排污罐即时排污。2 D865/T 3663-2014 5.2.8 实验过程中全程观察模拟舱内实验人员、受试人员或受试动物情况，监视实验人员、受试人员或受试动物在实验过程中生理变化情况，实时沟通，指导实验人员进行正常的实验操作，及时发现异常现象。5.2.9 实验过程中，发现模拟舱或受试人员或受试动物有异常现象时，应立即停止实验，并按照本规程相关规定采取相应措施，待查明原因并做出妥善处理后才能继续实验。5.2.10 实验过程中，对舱内设备操作与维护保养

10、情况进行监视管理，确保设备不出现人为损坏现象。5.2.11实验过程中，及时发现并处理实验过程中发生的较重大质量问题，报告负责人，并提出改进意见建议。5.2.11 实验结束后，按照DB65/T3441相关规定，关闭氧气阀、设备及UPS电源，开启排污阀排污。实验完毕后，清点离开舱室的实验人员、受试(治疗、训练)人员数量，确保人员全部离开。5.2.12 实验完毕后，按程序作好维护保养。把实验用的工具器材等整理放好，及时关闭模拟舱内设备、电源和水源，离开前关好门窗。5.2.13 认真填写模拟舱使用记录，对做好设备检验结果记录和标识，保证原始数据记录真实性。5.2.14 认真记录值班日记，向接班人员详细

11、介绍值班过程中发生的各种问题和事顷，接班人员确认无误并签字后方可离去。5.3 模拟舱实验人员、受试(治疗、训练)人员5.3.1 入舱前要自觉接受模拟舱操作人员的现场指导培训11，熟悉并掌握GB8958有关规定。5.3.2 自觉维护舱内装备和设施，不准拧动仪器仪表、监视头、呼叫装置、氧气面具、及管路接口。5.3.3 不得擅自带入易燃、易爆物品、禁止在舱内吸烟，不准涂抹舱内墙壁、不准用锐器划损墙壁。5.3.4 应根据实验安排进入模拟舱实验，与实验无关人员未经允许严禁进入模拟舱。5.3.5 严格按照各种仪器设备的操作规程、使用方法和注意事项进行操作。5.3.6 严禁用手或器物敲击舱体上的观察窗玻璃，

12、以免造成舱内人员的生命危险。5.3.7 舱内人员应使用对讲机向舱外联系。5.3.8 自觉维护舱内外整沽，严禁嬉戏、打闹。5.3.9 减压前，即时关闭舱内递物桶内外盖和递物桶盖上的放气阀，在减压状态，递物桶外盖未盖好或放气阀未关闭时，严禁打开递物桶内盖，在开递物桶内盖前必须与舱外操作人员联系，模拟舱操作人员同意后，按照操作程序打开递物桶内盖，以免因递物桶内气压太高造成意外伤害。5.3.10 使用自来水或卫生间后，即时关闭阀门，不得滴水，当发现卫生间内红色报警灯亮时，应停止用水，同时通知舱外工作人员即时排污，然后再使用。5.3.11严禁将试管、残破玻璃、金属片、实验残渣、纤维纸张、果皮等硬性物质到

13、入卫生间或下水道，以免造成排污阀关闭不严而向舱内喷射粪便或臭气。5.3.11 有感冒、呼吸系统疾病的人员不得进入模拟舱进行实验。5.3.12 舱内液晶屏幕上的操作数据已经科学确定，禁止非操作人员擅自更改高度、上升下降速度和新风量等操作数据。以免因错误信息导致人身伤害。6 模拟舱检测和维修管理规定6.1 模拟舱的各类设备、仪器、仪表的使用、维护均应严格执行相关规定和说明书。6.2 维修人员应熟悉各种设备、仪器、仪表的维护与保养，按照GB9706.1、DB65/T3441有关规定，做好模拟舱维护与保养。6.3 定期检查真空系统各分系统管路连接处的密闭性和可靠性。3 DB65/T 3663-2014

14、 6.4 观察窗上的视镜玻璃应随时进行检查，正常情况下每使用超过5000次需要更换，在模拟紫外线时应对视镜玻璃进行遮挡。如出现银纹、龟裂等缺陷必须立即进行更换。6.5 模拟舱门及送物桶的密封条应根据使用及密封状况进行更换。6.6 定期对模拟舱系统中的测量仪器、仪表送交计量部门进行校验。6.7 模拟舱使用的氧气瓶更换气瓶时应检查连接处，严防泄露，并按气瓶安全监测规程规定定期检验。模拟舱配置的压力容器设备的检测和维修按TSGR0004规定执行。6.8 定期检查测试电器设备、线路及接地装置。6.9 真空泵和制冷机组在启动前必须先接通水循环。循环用水必须经过过滤，防止水中杂质进入真空泵和制冷系统，影响

15、设备的使用效率及寿命。6.10 操作平台的电脑需专职专用并定期杀毒。6.11 模拟舱运行时需定期排缓冲罐内的积水和高温舱、低温舱内的积水。6.12 定期紧固真空泵和水泵周边4个受力点的紧固螺帽。6.13 不开机时，1至2周要运行水泵和真空泵1次。6.14 模拟舱不运行时要彻底放掉管道和排污罐内的积水。6.15 定期检查水泵、真空泵、制冷机组、加热机组和空气干燥机组的润滑油，发现问题及时更换。6.16 定期对新风系统的过滤网及系统管道进行检查清洗，确保系统运行安全可靠。6.17 设备周围不得乱堆杂物，保持良好通风。6.18 经常检查电线、插头是否有老化现象，发现问题要立即更换。6.19 模拟舱内

16、应建立故障维修记录本。7 模拟舱消防安全管理规定7.1 可以概括为:按照中华人民共和国消防法)(主席令第六号)和机关、团体、事业单位消防安全管理规定)(公安部第61号令)执行。7.2 使用单位要坚持消防安全教育和培训，定期组织相关人员学习消防法规和各项规章制度，定期组织人员进行灭火、人员疏散等消防演习。对消防设施维护保养和使用人员进行实地演示和培训。7.3 逐级落实消防安全责任制和岗位消防安全责任制，落实防火巡查和检查制度。7.4 消防设施日常使用管理由专职管理员负责，专职管理员每日检查消防设施的使用情况，保持设施整洁、卫生、完好。7.5 制定应急预案和严密有效的灭火预案，配备必要的灭火器材和

17、消防设备，各处消防设备要配置到位，7.6 模拟舱应设置消防通道和人员疏散通道。保持疏散通道、安全出口畅通，严禁占用通道，安全疏散指示标志应符合国家消防安全疏散指示标志规定。7.7 每半月对模拟舱进行一次防火检查，做好隐患整改情况记录。在火灾隐患未消除前，应当落实防范措施，确保隐患整改期间的消防安全。7.8 进舱人员不得擅自带入易燃、易爆物品。7.9 严格管理实验室的用火用电情况。在日常工作中电气线路、设备的安装更换应由专业人员负责。检查检修设备需用明火作业时，严格执行动火审批制度，采取妥善的防护措施，在专人监护下进行。动火作业前应清除动火点5米区域内的易燃易爆危险物品或做适当的安全隔离，并准备

18、好适量的灭火器材随时备用。7.10 防静电设施要定期检查、检测，每季度至少检查检测一次并记录。7.11 电器设备负荷应严格按国标执行，接头牢固，绝缘良好，保险装置合格、正常并具备良好的接地。各类线路均应以套管加以隔热。各类电子王设备及线路均应定期检修，随时排除因绝缘损坏可能引起的消防安全隐患。4 D865/丁3663-20147.12 易燃易爆化学物品的灌装容器、包装及其标志以及灌装容器废弃和处置必须符合易燃易爆化学物品消防安全监督管理办法)，易燃易爆气体的贮存房间严禁烟火，通风良好，必须使用符合GB50058 规定的安全电气照明设备。7.13 定期对易燃易爆及有害气体管路进行检漏，以防气体外

19、泄。7.14 定期对易燃易爆及有害气体瓶的压力表进行检查及检测。7.15 模拟舱管理人员应配合上级安全保卫主管部门对模拟舱应急预案实施情况进行监督检查，发现问题及时予以解决。7.16 模拟舱职业危害防护规定7.17 模拟舱负责人应对操作人员及相关人员进行上岗前和经常性的职业安全卫生和职业病防治的宣传和培训。7.18 根据需要，为相关人员配发个人防护用品，培训正确使用防护用品并进行测试，未经培训并测试未通过者，不准进行实验操作。7.19 对个人使用的职业病防护用品，应当进行经常性的维护、检修，定期检测其性能和效果，确保其处于正常状态，实验中不得擅自拆除或者停止使用。7.20 严格管理有毒有害气体

20、或其他对人体有害的化学物品，并在醒目位置设置安全标志。7.21 做好防毒、防噪音工作，进行经常性的卫生监测。对不符合GB18279相关规定的，应进行技术改造或采取卫生防护措施，确保工作人员的身体健康。7.22 不得违章指挥和强令工作人员进行没有职业病危害防护措施的作业。要监督、指导工作人员正确使用职业病防护设备和个人使用的防护用品。7.23 工作现场职业病危害因素应符合GBZ188规定，否则，应停止相关作业，职业病因素经治理符合要求后，方可重新开始进行实验程序。7.24 对遭受或可能遭受职业病危害的工作人员应当及时进行救治，进行健康检查和医学观察。7.25 模拟舱内紫外线照射安全防护，应符合G

21、B18871之相关规定。8 模拟舱环境卫生管理规定8.1 模拟舱应保持操作台固和地面干净整沽，实验设备整齐、干净及维护良好。8.2 模拟舱工作人员要讲究卫生，养成良好的卫生习惯，严禁在实验室内抽烟、饮酒、吃零食。8.3 模拟舱内办公用品和各种用具要摆放有序，布局合理，不能放置与实验无关的物品。8.4 模拟舱内垃圾清除及处理，必须符合医院卫生要求，不得任意倾倒堆积，影响环境卫生。8.5 模拟舱内有毒有害及易燃物品，应按相应程序处理。8.6 模拟舱内实验结束后要及时清扫，下水道要保持干净畅通。9 模拟舱保密工作规定9.1 模拟舱负责人应向工作人员尤其是新上岗人员进行保密教育，加强保密意识，自觉遵守

22、保密制度，严守保密纪律，防止发生泄密事故。9.2 模拟舱负责人负责指定专门人员负责资料的保密工作。9.3 模拟舱负责人与上级管理部门定期对模拟舱安全保密工作进行检查。9.4 模拟舱承担保密科研项目的测试数据、分析结论、阶段成果和各种技术文件，均要按科技档案管理制度进行保管和使用，任何人不得擅自对外提供资料。如发现失密事故，应立即采取补救办法，并对泄密人员进行严肃处理。5 D865/T 3663-2014 9.5 原始检验记录未经负责人同意不得向外单位人员出示。未发检验证书前不得向外透露检验数据、评定意见等有关内容。特殊情况需经室负责人同意后方可向外预报结果。所有原始检验记录和报告，必须妥善保管

23、。9.6 一般情况下，不得用电子手段传递检验结果，当委托人要求用电话、传真或其他电子手段传递检验结果时，需经负责人同意后方可传递。传递时应保证数据的完整性和保密性。9.7 模拟舱重要技术资料未经负责人同意不得向外提供或私自转借。未经负责人同意不得向外提供。按9.8 资料管理员应管理好各种保密文件和资料，做好登记归档工作。在规定的保存期限内须妥善保管，避免丢失。无关人员不得接触。9.9 模拟舱工作人员必须严格遵守党和国家关于保密工作的规定及医院保密工作制度。10 模拟舱事故应急措施规定10.1 模拟舱应建立缺氧、窒息及中暑的抢救预案。10.2 模拟舱内应配备必要的抢救药品和器械(如氧气吸入装置、

24、吸引器、开口器等)，抢救药品应按急诊抢救要求配备。10.3 模拟舱内必须配备自给式空气呼吸器等救生用具。10.4 当发现舱内有异常情况或有缺氧危险可能性及干热环境中暑可能性(如发生不明原因的突然晕倒、坠落等或发生缺氧窒息及中暑事故时，必须立即停止实验，应组织作业人员迅速撤离现场，在安全处清点人数并迅速向有关机关报告。10.5 发生缺氧、窒息及中暑事故时，操作人员应积极救治。对巳患缺氧症人员应立即在空气新鲜处施行现场抢救(人工心肺复苏)，并尽快与医疗单位联系，以便进一步抢救和治疗。现场人工心肺复苏术的步骤按照GB3871规定执行。中暑的诊断、治疗和预防按照GB11508规定执行。减压性疾病相关的

25、诊断、治疗和预防按照、GB8782规定执行。10.6 舱内发生缺氧、窒息及中暑事故时应封锁通道，在危险解除前非抢救人员以及未配备安全救护器的救护人员不得进入事故现场。10.7 模拟舱内应建立急救药品、器械使用交接班记录本，危重病人抢救记录本。11 模拟舱安全教育与培训规定模拟舱使用单位应对模拟舱负责人、操作人员、设备维护人员进行必要的安全教育和预防中暑、低压相关缺氧窒息事故的技术培训。教育培训内容:a)与缺氧、中暑、低压作业有关的法规。b)缺氧症的主要症状，预防舱内缺氧窒息事故的措施和安全作业注意事项。c)自给式空气呼吸器及其他安全防护用品的正确佩戴、使用知识。d)事故现场的应急措施及现场抢救(人工心肺复苏)知识。e)中暑的诊断、治疗和预防知识。f)减压性疾病相关的诊断、治疗和预防知识。g)设备、仪器的使用方法及氧气、二氧化碳、温度、气压的检测方法。6