09内部审核控制程序lgi.docx

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1、广州市*农业机械有限公司受控状态:程序文件文件名称：内部审核控制程序文件编号：KLY-QP-09生效日期：2008.3.1制定单位：品控部版 次：A/0页 码：第 6 页 共 6 页编制：日期：复核：日期：核准：日期：1 目的为验证本公司质量管理体系活动的结果是否符合策划的安排、质量管理体系的要求以及质量管理体系文件的规定，监控质量体系运行的有效性。2 适用范围 本程序适用于本公司质量管理体系的内部审核。3 职责31 由管理者代表组织质量管理体系审核，任命审核组长。32 审核组长负责编制内部质量审核计划，组织实施内部质量审核工作。33 品控部负责内部质量审核的日常管理工作。4 控制程序41 内

2、部审核频次本公司由管理者代表负责组织每年进行一次内部质量审核，如发生下列情况时，应随时进行：a 顾客严重不满，投诉；b 质量管理体系运行失控。42 内部质量审核的准备421 由管理者代表任命经过专门培训，具有内审资格的人选担任内审组长。422 内审组长推荐具有内审员资格的人员任内审组成员，内审组长在安排分工时应考虑内审计划与内审员的实际情况，内审员与被审部门应无直接责任关系。423 由内审组长制定本次内部质量审核计划，内容包括：a 审核的目的、范围和日期；b 审核依据的文件；c 审核范围；d 审核项目及审核工作日程安排；e 内审组成员及分工。424 内部质量审核计划由管理者代表批准后实施，并由

3、内审组提前一周发往受审部门。425 由内审组长组织内审员编制审核检查表，审核检查表应经审核组长审核签字。426 受审部门接到内部质量审核计划后应作好接受审核的准备。如受审部门对内部质量审核计划的内容有异议，应在接到计划两天之内通知内审组长，以便确定是否重新作出安排。43 审核实施431 首次会议4311内审的首次会议由内审组长主持，参加会议的人员为总经理、管理者代表、受审部门负责人及内审员。4312参加会议的人员应签到，首次会议的内容应简明扼要，时间不超过半小时。4313首次会议内容：a 确认审核目的与范围；b 介绍审核组成员及陪审人员；c 说明审核依据；d 介绍不合格判定及最终结论判定方法；

4、e 介绍审核结果报告方式；f 确认审核计划及审核工作资源等。432 现场审核4.3.2.1内审员按照审核计划和准备好的检查表进行现场审核，内审组长随时掌握内审进度和情况，并协调各方面的关系。4.3.2.2审核员通过与被审部门人员谈话、询问、查阅有关文件、现场观察、随机抽样等收集证据，并对照ISO9001：2000标准、质量手册和程序文件进行审核记录。 4.3.2.3审核是为了取得不符合质量管理体系文件规定的客观证据，不应在任何发现的问题中介入个人的责备，在审核中的任何误解都应尽快消除，以利于审核工作的正常进行。4.3.2.4审核中双方对现场发现的问题理解不一致时，应以客观事实为基础，以标准和规

5、定为准绳，共同协商解决。如通过协商仍不能取得认识一致时，应及时提交审核组研究确定。4.3.2.5现场发现不合格时，由内审员填写内审不合格报告并经审核组长签发后由受审核部门负责人签字确认，保证不合格项被理解，以利纠正。4.3.3审核组会议4.3.3.1审核组按计划安排在一定阶段适时召开审核组会议，审核组会议由组长主持，全体内审员参加。4.3.3.2审核组会议主要内容：a 总结审核工作，；b 确定不合格项及其分布；c 初步拟制内部质量审核报告。4.3.4在审核组会议之后，末次会议之前由审核组长就审核情况和审核结果向管理者代表进行沟通、汇报。4.3.5末次会议 4.3.5.1审核组长主持召开，由首次

6、会议参加人员参加。4.3.5.2会议内容：a 宣读内审不合格报告；并阐明其数量和分类；b 宣布内审的初步结论；c 总结各部门质量工作；d 提出按期实施纠正措施的要求；e 告知审核报告发送日期；f 管理者代表总结本次审核工作；g 总经理提出有关要求。44 内部质量审核报告441 由内审组长组织编写内部质量审核报告，管理者代表签字后，发放到有关部门和人员。442 内部质量审核报告内容：a 审核的目的、范围、日期；b 审核依据的文件；c 审核组成员；d 审核综述（应包括不合格项数）；e 报告发放范围。443 内部质量审核报告发放范围：a 总经理、管理者代表；b 受审部门；c 内审组全体成员；45 纠

7、正措施的跟踪检查451 不合格项涉及部门在接到内部质量审核报告后，应在规定期限内制定纠正措施，并经管理者代表审批后执行。在短期内确实难以纠正的不合格项，责任部门书面说明理由交品控部备案。452 审核组长负责受审部门纠正措施的跟踪检查，督促纠正措施的执行，发现问题及时报告管理者代表处理。如果纠正措施涉及多个部门或全厂范围时，管理者代表负责纠正措施的跟踪、监督和协调工作。453 纠正措施实施后，审核组检查验证效果，填入内审不合格报告“纠正措施跟踪验证”一栏。454内部质量审核的文件记录由品控部按质量记录控制程序执行。5 相关文件51 ISO9001：2000质量管理体系要求52 质量手册53 程序文件54 相关作业文件 6 质量记录61 内部质量审核计划表62 内部质量审核检查表63 内审不合格报告64 内部质量审核报告7 流程图流程图相关单位相关表格内审需求组成内审组编制内审计划首次会议内审实施编制内审报告批准分发制定批准实施纠正和预防措施现场审核开不合格报告末次会议提交管理评审管理者代表验证效果 N资料归档 Y管理者代表管理者代表审核组长内审组内审组管理者代表相关部门内审组品控部内部质量审核计划表会议签到表内部质量审核检查表内审不合格项报告会议签到表内部质量审核报告内审不合格项报告 内审不合格项报告相关资料编制日期审核日期批准日期