丸剂的HACCP计划书.docx

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1、丸剂HACCP计划书菌落总数，CFU/gW1000GB 4789.2大肠菌群，MPN/100gW40GB 4789.3霉菌，CFU/g（25GB 4789.15酵母，CFU/gW25致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金 黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出GB 4789. 4、GB 4789. 5、GB 4789. 10、GB 4789. 11预期用途（消费对 象）增加骨密度的中老年人食用方法口服包装类型塑料瓶包装保质期24个月分销方式直接配送贮存条件和特殊运 输要求干燥密封保存，不于有毒有害物质同运。少林牌宜和丸 Q/SL 001-2016主要性质及成分一、感官要求项目要求检验方法色泽棕色至棕褐色

2、，色泽均匀取适量试样置于白色瓷盘上，在 自然光下观察色泽和状态。嗅其 气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味具有本品特有的滋味、气味，无异味性状丸剂，完整光洁杂质无正常视力可见外来异物二、功效成分：总皂昔（以人参皂昔Re计）20.4 g/100g三、理化指标项目指标检验方法水分,为W8.0GB 5009.3灰分,%10.0GB 5009. 4铅（Pb）,mg/kgW0.5GB 5009. 12总神（As）, mg/kg0.3GB 5009. 11六六六，mg/kgW0. 1GB/T 5009.19滴滴涕，mg/kgW0. 1GB/T 5009. 19溶散时限，minW60中华人民共和国药典（

3、2015年版）四、微生物指标项目指标检验方法菌落总数，CFU/gW1000GB 4789. 2大肠菌群，MPN/lOOgW40GB 4789. 3 MPN 计数法霉菌，CFU/gW25GB 4789. 15酵母，CFU/gW25GB 4789. 15致病菌（指沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、志贺 氏菌、溶血性链球菌）W不得检出GB 4789. 4预期用途（消费对象）改善睡眠食用方法口服包装类型塑料瓶包装保质期24个月分销方式直接配送贮存条件和特殊运输 要求干燥密封保存，不于有毒有害物质同运。1.4.3 德佳牌福鹿丸 Q/XYKY 006-2016主要性质及成分一、感官要求项目要求检验方法色泽棕色取适

4、量试样置于白色瓷盘上，在自 然光下观察色泽和状态。嗅其气味， 用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味味微苦，无异味状态丸剂，无粘连、变形、破裂，无正 常视力可见外来异物二、功效成分：黄芭甲首26 mg /100g；总皂昔2360nig/100g 三、理化指标项目指标检验方法水分，%W10.0GB 5009.3灰分，%W8.0GB 5009.4蛋白质，28.0GB 5009.5铅（Pb） , mg/kgW2.0GB 5009.12总碑（As）,mg/kgW1.0GB 5009.11总汞（Hg）, mg/kgW0.3GB 5009. 17崩解时限，minW30中华人民共和国药典（2015年 版）四部“

5、丸剂”项下规定的方法 检测四、微生物指标项目指标检验方法菌落总数，CFU/gW3X101GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0. 92GB 4789.3霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15沙门氏菌0/25gGB 4789.4金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10预期用途（消费对 象）缓解体力疲劳食用方法口服包装类型塑料瓶包装保质期24个月分销方式直接配送贮存条件和特殊运 输要求干燥密封保存，不于有毒有害物质同运。2.产品生产工艺流程注：内为30万级洁净区，其他为一般生产区。3 .产品生产工艺流程描述.采购1.1 应对供方进行进择和评价，从合格供方进行采购。对合格供方的能力，产

6、品状况 和供货情况等应进行动态综合评价。1.2 实施和保持原辅料的采购控制措施，确保符合规定的质量标准和要求，不使用腐 败变质油脂酸败、霉变、生虫、污秽不漕、混有异物或者感官性状异常的食品原辅料。1 . 3应对采购的原辅料进行验证。相关人员应具备原辅料验证能力，严把产品质量关。2 .生产过程称量：将检验合格的原辅料按比例称取备用。2. 2提取：将备用的中药材原料加10倍量纯化水，浸泡24h, 100。提取2次，每次1.5h,过滤得滤液。2. 3浓缩：在6080c条件下，浓缩至相对密度为1. 151.30 (60C)的稠膏。备用。2.4干燥、粉碎：在10万级洁净环境下，将浓缩后的稠膏干燥、粉碎，

7、过80目筛， 得干膏粉。2. 5混合：将干浸膏粉和过筛后的淀粉、碳酸钙置入混合机中混合15min,得总混合 细粉。3. 7制丸:将上述总混合细粉用水做润湿剂进行制丸，然后在温度6080下干燥4 14h,测水分。将干燥后的丸进行筛选，除去不合格的丸，得到大小均一的丸。3.内包装3. 1检查包装设施是否清洁，卫生。3. 2对需要包装的产品进行检查，观察是否存在瑕疵、有异味等影响产品质量问题。3. 3对产品进行密封，在密封过程中，发现不合格品（如袋有密封不严等）要挑出, 按不合格产品管理制度处理。4. 4将包装好的产品按要求摆放整齐，严禁乱堆乱摆，准备进行外包装。3.5包装结束后，要对各种设施进行清

8、洗，各种废品清出现场，按相关要求进行处 理。3. 6对包装过程认真做好记录。包括产品名称、规格类型、生产日期、操作人、合格 品数量、不合格品数量等。4.外包装4. 1包装前清洁工作台面，检查工艺流程单与产品是否相符。4.2 将包装好的产品转移到待检区，按要求摆放整齐，严禁乱堆乱摆，等待检验合 格后转移到成品区。4.3 包装结束后，要对各种设施进行清洗，各种废品清出现场，按相关要求进行处 理。4. 4对包装过程认真做好记录。包括产品名称、规格类型、生产日期、操作人、合格 品数量、不合格品数量等。5.检验在待检区内，按照标准要求抽取相应数量的样品。用容器装好，贴上标签：标注 内容包括生产日期、规格

9、型号、产品数量、样品数量、生产批次、抽样人等。5. 2对样品进行出厂检查，检验方法按照产品标准要求的出库检验项目的检验方法进 行检验，在检验过程中要做到认真、细致。结果要准确。5. 3每个季度均要对产品的关键控制检验项目作检验，委托检验的要进行送检。关键 控制检验项目检验周期应不大于6个月。5. 4对检验合格的产品出具检验报告、合格证以及产品入库通知单，通知购销部相关 人员组织入库。若检验不合格时按产品标准要求进行重新抽样、复检，复检合格的出 具检验报告，合格证以及产品入库通知单，通知购销部相关人员组织入库。若仍未合 格时通知生计部进行查找原因。最后按不合格产品管理制度对产品进行处理。5. 5

10、将检验合格的产品转移到成品库，按要求摆放整齐，严禁乱堆乱摆。5. 6检验结束后，要对各种设施、检验仪器进行保养，然后放回原位，对检验过程做 好详细的记录。6. .入库入库前检查产品质量是否符合要求，产品数量是否准确。然后确定入库位置和摆 放。6. 2摆放过程中要求方便服从产品“先进先出”的原则出货，产品存放符合仓库贮存 制度。6. 3入库结束后要对仓库进行清扫，保持仓库卫生状况良好。6. 4认真做好入库和出库记录，记录要清晰、准确。内容包括产品名称、生产日期、 管理人，入库数量、出库数量、规格型号等。4危害分析加工工序危害或潜在危害是否显 著危害判断依据防止发生显著危害的措施是否是关 键 控制

11、点过筛生物性：微生物滋生否设备、运输车、周转桶等工器 具未按照规定进行清洁，消毒 不充分，微生物滋生严格按照卫生标准操作程序、良好生产规 范、后道工序干燥进行控制否物理性：杂质是筛网控制不当，细度不符合要 求，过程中混入杂质严格按照卫生标准操作程序、良好生产规范 进行控制否化学性：无否否称重配料生物性：微生物滋生是称重设备、运输车、周转桶等 工器具未按照规定进行清洁， 消毒不充分，微生物滋生严格按照卫生标准操作程序、良好生产规 范、后道工序干燥进行控制否物理性：否否化学性：食品添加剂 超标是未按照GB2760限量添加、未 按照生产指令进行配料严格按照GB2760标准以及生产指令“配料 /核料单

12、”配料CCP1加工工序危害或潜在危害是否是显 著危害判断依据防止发生显著危害的措施是否是关键 控制点混合生物性：无否否物理性：混合不充分否混合时间控制不当，致使混 合不允分严格按照生产指令控制混合时间否化学性：无否干燥生物性：微生物滋生是干燥温度时间控制不当，水 分含量超标，致使微生物滋 生严格按照生产指令控制干燥温度和时 间CCP2物理性：无否化学性：无否中转生物性：微生物滋生是中转车、接料桶等工器具消 毒不充分，致使微生物、致 病菌残留严格按照卫生标准操作程序、良好生产 规范严格控制否物理性：杂质是中转过程中混入杂质严格按照卫生标准操作程序、良好生产 规范严格控制否化学性：无产品描述1.1

13、原料碳酸钙执行标准：GB 1898主要感官及成分性 状：本品为白色极细微的结晶性粉末；无臭。理化指标：干燥减重W2.0%；盐酸不溶物W0. 2%；碱金属及镁W1.0%；铅W0.0003%；钢W0.03%；碑W0. 0003%；氟W0. 005%；汞W0.0001%；镉W0. 0002%；产地及交付方式宜昌登城生化有限公司采购，货运到厂包装和存储条件外包编织袋，内包塑料袋，常温运输，存放于阴凉干燥处的隔地板上，离墙离地10CM存放，防鼠防蝇，防泄漏及霉 变。使用前处理方式开袋后使用1. 1. 2马鹿茸执行标准：中国药典2015年版主要性质及成分性 状：大挺多不圆，顶端圆扁不一，长30100cm。

14、表面有棱，多抽缩干瘪，分枝较长且弯曲，茸毛粗长，灰 色或黑灰色。锯口色较深，常见骨质。气腥臭，味咸。产地及交付方式安国市长安中药材有限公司采购，货运到厂包装和存储条件外包编织袋，内包塑料袋，常温运输，存放于阴凉干燥处的隔地板上，离墙离地10CM存放，防鼠防蝇，防泄漏及 霉变。使用前处理方式开袋后使用1. 1. 3骨碎补执行标准：中国药典2015年版加工工序危害或潜在危害是否是显 著危害判断依据防止发生显著危害的措施是否是关键 控制点胶囊填充生物性：微生物滋生否中转车、接料桶等工器具消 毒不充分，填充间温度和湿 度控制不当，水分含量偏 高，致使微生物滋生严格按照卫生标准操作程序、良好生产 规范严

15、格控制，严格按照生产指令控制 压片间湿度否物理性：无否否化学性：无否否中转生物性：微生物滋生是中转车、接料桶等工器具消 毒不充分，微生物滋生严格按照卫生标准操作程序、良好生产 规范严格控制否物理性：杂质是中转过程中混入杂质严格按照卫生标准操作程序、良好生产 规范严格控制否化学性：无否包装生物性：微生物滋生是中转车、接料桶等工器具消 毒不充分、包装车间温度、 湿度控制不当，致使包装封 不严，导致微生物滋生严格按照卫生标准操作程序、良好生产 规范严格控制，按照生产指令控制包装 区温度与湿度否物理性：杂质否过程检验抽检否化学性：重金属否内包材不合格，要求供方提 供第三方检验报告抽检否5.HACCP

16、计戈！J关键控 制点显著危害 类别关键限值监控纠偏措施记录验证什么怎样频率人员原辅料、 包装材 料 CCP1生物性:大 肠杆菌、菌 落总数 化学性：重 金属第二方检验报告中大肠杆 菌、菌落总数、重金属（铅、 神、汞）等含量符合国家标 准要求第三方 检验报 禽查看每年提 供厂家 第三方 检验报采购人 员、质 检员拒收没有提供产 品第三方检验报 告、检验指标不符 合要求的拒收原料检验 记录、第 三方检验 报告质量技术部负责 人每周对记录进 行复查干燥CCP2生物性:微 生物滋长60-80干燥 4-14h温度、时 间度淀器 温仪时每批操作工对潜在不安全产 品重新进行干燥提取、干 燥、混合 工序生产

17、记录质量技术部负责 人每批次对记录 进行复查、对计 量器具进行验证主要性质及成分性 状：呈不规则厚片。表面深棕色至棕褐色，常残留细小棕色的鳞片，有的可见圆形的叶痕。切面红棕色， 黄色的维管束点状排列成环。气微，味淡、微涩。理化指标:水分W14.0%；总灰分W7.0%；浸出物216.0%产地及交付方式甘肃亚兰药业有限公司采购，货运到厂包装和存储条件外包编织袋，内包塑料袋，常温运输，存放于阴凉干燥处的隔地板上，离墙离地10CM存放，防鼠防蝇，防泄漏及 霉变。使用前处理方式开袋后使用1. 1.4丹参 执行标准：中国药典2015年版主要性质及成分性 状：呈类圆形或椭圆形的厚片。外表皮棕红色或暗棕红色，

18、粗糙，具纵皱纹。切面有裂隙或略平整而致密， 有的呈角质样，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，有黄白色放射状纹理。气微，味微苦涩。理化指标：水分W 13.0%；总灰分W10. 096；酸不溶性灰分W2.0%；水溶性浸出物235.096；醇溶性浸出物211. 0%；产地及交付方式甘肃亚兰药业有限公司有限责任公司采购，货运到厂包装和存储条件外包编织袋，内包塑料袋，常温运输，存放于阴凉干燥处的隔地板上，离墙离地10CM存放，防鼠防蝇，防泄漏及 霉变。使用前处理方式开袋后使用1. 5杜仲 执行标准：中国药典2015年版一部主要性质及成分性 状：呈小方块或丝状。外表面淡棕色或灰褐色，有明显的皱纹。内表面暗紫

19、色，光滑。断面有细密、银白 色、富弹性的橡胶丝相连。气微，味稍苦。理化指标：浸出物211.0%产地及父付方式甘肃亚兰药业有限公司有限责任公司采购，货运到厂包装和存储条件外包编织袋，内包塑料袋，常温运输，存放于阴凉干燥处的隔地板上，离墙离地10CM存放，防鼠防蝇，防泄漏及 霉变。使用前处理方式开袋后使用6黄黄 执行标准：中国药典2015年版一部主要性质及成分性 状：呈圆柱形，有的有分枝，上端较粗，长3090cm,直径13. 5cm。表面淡棕黄色或淡棕褐色，有不整 齐的纵皱纹或纵沟。质硬而韧，不易折断，断面纤维性强，并显粉性，皮部黄白色，木部淡黄色，有 放射状纹理和裂隙，老根中心偶呈枯朽状，黑褐色

20、或呈空洞。气微，味微甜，嚼之微有豆腥味。理化指标：水分W10.0%；总灰分近5.0%；浸出物217.0%产地及交付方式甘肃亚兰药业有限责任公司采购，货运到厂包装和存储条件外包编织袋，内包塑料袋，常温运输，存放于阴凉干燥处的隔地板上，离墙离地10CM存放，防鼠防蝇，防泄漏及 霉变。使用前处理方式开袋后使用1. 1.7西洋参 执行标准：中国药典2015年版一部主要性质及成分性 状：呈纺锤形、圆柱形或圆锥形，长312cm,直径0.82cm。表面浅黄褐色或黄白色，可见横向环纹和线 形皮孔状突起，并有细密浅纵皱纹和须根痕。主根中下部有一至数条侧根，多已折断。有的上端有根 茎（芦头），环节明显，茎痕（芦碗

21、）圆形或半圆形，具不定根（芋）或己折断。体重，质坚实，不 易折断，断面平坦，浅黄白色，略显粉性，皮部可见黄棕色点状树脂道，形成层环纹棕黄色，木部略 呈放射状纹理。气微而特异，味微苦、甘。理化指标：水分W13.0%；总灰分W5.0%；浸出物230. 0%产地及交付方式河南百缘康药业有限责任公司采购，货运到厂包装和存储条件外包编织袋，内包塑料袋，常温运输，存放于阴凉干燥处的隔地板上，离墙离地10CM存放，防鼠防蝇，防泄漏及 霉变。使用前处理方式开袋后使用1. 1. 8川牛膝执行标准：中国药典2015年版一部主要性质及成分性 状：呈近圆柱形，微扭曲，向下略细或有少数分枝，长3060cm,直径0.53

22、cm。表面黄棕色或灰褐色， 具纵皱纹、支根痕和多数横长的皮孔样突起。质韧，不易折断，断面浅黄色或棕黄色，维管束点状， 排列成数轮同心环。气微，味甜。理化指标：水分W16. 0%；总灰分W8.0%；浸出物265.0%产地及交付方式河南百缘康药业有限责任公司采购，货运到厂包装和存储条件外包编织袋，内包塑料袋，常温运输，存放于阴凉干燥处的隔地板上，离墙离地10CM存放，防鼠防蝇，防泄漏及 霉变。使用前处理方式开袋后使用1. 1. 9香橡 执行标准：中国药典2015年版一部主要性质及成分性 状：呈圆形或长圆形片，直径4T0cm,厚。横切片外果皮黄色或黄绿色，边缘呈波状，散有凹入 的油点；中果皮厚l-3

23、cm,黄白色或淡棕黄色，有不规则的网状突起的维管束；瓢囊10T7室。纵切片 中心柱较粗壮，质柔韧，气清香，味微甜而苦辛。产地及交付方式、河南百缘康药业有限责任公司米购，货运到厂包装和存储条件外包编织袋，内包塑料袋，常温运输，存放于阴凉干燥处的隔地板上，离墙离地10CM存放，防鼠防蝇，防泄漏及 霉变。使用前处理方式开袋后使用1.1. 10玉竹执行标准：中国药典2015年版一部主要性质及成分性 状：呈长圆柱形，略扁，少有分枝，长418cm,直径0.31.6cm。表面黄白色或淡黄棕色，半透明，具纵 皱纹和微隆起的环节，有白色圆点状的须根痕和圆盘状茎痕。质硬而脆或稍软，易折断，断面角质样 或显颗粒性。

24、气微，味甘，嚼之发黏。理化指标：水分W16.0%；总灰分43.0%；浸出物250.0%产地及交付方式河南百缘康药业有限责任公司采购，货运到厂包装和存储条件外包编织袋，内包塑料袋，常温运输，存放于阴凉干燥处的隔地板上，离墙离地10CM存放，防鼠防蝇，防泄漏及 霉变。使用前处理方式开袋后使用1. 1. 11刺五加执行标准：中国药典2015年版一部主要性质及成分性 状：本品根茎呈结节状不规则圆柱形，直径1.44.2cm。根呈圆柱形，多扭曲，长3. 512cm,直径0. 3 1. 5cm；表面灰褐色或黑褐色，粗糙，有细纵沟和皱纹，皮较薄，有的剥落，剥落处呈灰黄色。质硬， 断面黄白色，纤维性。有特异香气

25、，味微辛、稍苦、涩。理化指标：水分W10. 0%；总灰分W9. 0%；浸出物23.0%产地及交付方式河南百缘康药业有限责任公司采购，货运到厂包装和存储条件外包编织袋，内包塑料袋，常温运输，存放于阴凉干燥处的隔地板上，离墙离地10CM存放，防鼠防蝇，防泄漏及 霉变。使用前处理方式开袋后使用1. L 12酸枣仁 执行标准：中国药典2015年版一部主要性质及成分性 状：呈扁圆形或扁椭圆形，长59nim,宽57nim,厚约3mm。表面紫红色或紫褐色，平滑有光泽，有的有裂 纹。有的两面均呈圆隆状突起；有的一面较平坦，中间有1条隆起的纵线纹；另一面稍突起。一端凹陷， 可见线形种脐；另端有细小突起的合点。种

26、皮较脆，胚乳白色，子叶2,浅黄色，富油性。气微，味淡。理化指标：水分W9.0%；总灰分W7.0%；产地及交付方式河南百缘康药业有限责任公司采购，货运到厂包装和存储条件外包编织袋，内包塑料袋，常温运输，存放于阴凉干燥处的隔地板上，离墙离地10CM存放，防鼠防蝇，防泄漏及 霉变。使用前处理方式开袋后使用1. 1. 13五味子 执行标准：中国药典2015年版一部主要性质及成分性 状：本品呈不规则的球形或扁球形，直径58m联 表面红色、紫红色或暗红色，皱缩，显油润；有的表面 呈黑红色或出现白霜。果肉柔软，种子12,肾形，表面棕黄色，有光泽，种皮薄而脆。果肉气微， 味酸；种子破碎后，有香气，味辛、微苦。

27、理化指标:水分W16.0%；总灰分W7.0%；产地及交付方式河南百缘康药业有限责任公司采购，货运到厂包装和存储条件外包编织袋，内包塑料袋，常温运输，存放于阴凉干燥处的隔地板上，离墙离地10CM存放，防鼠防蝇，防泄漏及 霉变。使用前处理方式开袋后使用1.2辅料淀粉 执行标准：中国药典2015年版主要性质及成分性 状：本品为白色或类白色粉末。理化指标：酸度:PH4.5、7.0；二氧化硫W0. 004%；干燥失重W14.0% 灰分W0. 3%；重金属不得过百万分之二十产地及交付方式安徽山河药用辅料股份有限公司采购，货运到厂包装和存储条件外包编织袋，内包塑料袋，常温运输，存放于阴凉干燥处的隔地板上，离

28、墙离地10CM存放，防鼠防蝇，防泄漏及 霉变。使用前处理方式开袋后使用1. 3包装材料1. 3. 1 PE瓶重要的特性（化 学、生物、物理）一、感官指标：色泽正常，无异味，无异嗅，无异物。 二、理化指标：项目分类指标蒸发残渣，mg/L4% 乙酸 60 2H3065% 乙醇 20 2H30正己烷 20 2H60高镒酸钾消耗量，mg/L60 2H10重金属（以Pb计），mg/L4% 乙酸 60 2H1脱色实验乙醇阴性冷餐油或无色油脂阴性浸泡液阴性产地及交付方式威海环宇包装有限公司送货到厂包装类型干净编织袋内衬塑料膜，常温、防虫、防潮、防鼠贮存。使用前处理紫外线杀菌12小时后使用。1. 3. 2复合

29、膜重要的特性（化 学、生物、物理）一、感官指标：在自然光线明亮处，正视目测，不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气 泡、皱纹、脏污等缺陷。二、理化指标：阻隔性能、机械性能、溶剂残留量、溶出物实验应符合标准规定；不挥发物W30.0mg；重金属不 得过百万分之一产地及交付方式可南省铭创塑业有限公司送货到厂包装类型干净编织袋内衬塑料膜，常温、防虫、防潮、防鼠贮存。使用前处理紫外线杀菌12小时后使用。瓦楞纸箱重要的特性（化 学、生物、物理）材料：所用纸板各项指标符合GB/T 6544规定，成箱后取样进行检测的纸板强度指标允许低于标准值的10机钉合 瓦楞纸箱应采用宽度为1.5mm以上的

30、经防锈处理的金属钉线，钉线不应有锈斑、剥层、龟裂或其他使用上的缺陷； 粘合瓦楞纸箱应使用有足够结合强度的符合有关标准规定的粘合剂。尺寸与偏差：长宽比一般不大于2. 5:1；高宽之比一般不大于2:1, 一般不小于0. 15:1。单瓦楞纸箱的尺寸公差为 3mm,双瓦楞纸箱为 5mm。质量与结构：质量均一，不得有粘合及订合不良、不规则、赃污、伤痕等使用上的缺陷；瓦楞纸箱钉合搭接舌边的宽度单层为30mm以上，双层为35mni以上.钉结时，钉线的间隔为单句不大于80mm,双钉不 大于110mm,沿搭接部分中线钉合，采用斜钉或横钉，箱钉应排列整齐、均匀。头尾钉距底面压痕中线的距离为13mm 7mmo钉合结

31、缝应牢固。产地及交付方式郑州秉叶纸制品有限公司，送货到厂包装类型常温、防虫、防潮、防鼠、防粉尘贮存。使用前处理直接使用。L4终产品1. 4. 1 少林牌嵩瑞丸 Q/DFSL 003-2016一、感官要求项目要求检验方法色泽棕色至棕褐色，色泽一致组织状态具有本品特有的滋味、气味，无异味取适量试样置于白色瓷盘上，在自 然光下观察色泽和状态。嗅其气味， 用温开水漱口，品其滋味。滋气味丸剂，圆整均匀杂质无肉眼可见外来杂质二、功效成分：钙 10.2917.15g/100g；总黄酮N217mg/100g三、理化指标项目指标检验方法水分，9.0GB 5009.3灰分，%45.0GB 5009. 4溶散时限，min120中华人民共和国药典铅（以 Pb 计），mg/kg0.5GB 5009.12总碑（以As计）,mg/kg0.3GB 5009.11汞(Hg),mg/kg0.3GB 5009. 17八八/、，mg/kg0. 1GB/T 5009. 19滴滴涕,mg/kg0. 1GB/T 5009. 19四、微生物指标项目指标检验方法主要性质及成分