2022中国临床血脂检测指南要点（全文）.docx

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1、2022中国临床血脂检测指南要点（全文）近日，中华医学会检验医学分会，中国医师协会检验医师分会，中国生物 化学与分子生物学会脂质与脂蛋白专业委员会，等多个委员会共同于 2022年10月在中华检验医学杂志发表了临床检验相关指南-中国临床血 脂检测指南。本指南对推荐类别及证据等级的定义表述借鉴欧美相关血脂指南，具体表 述如下。I类：已证实和/或一致公认有益、有用或有效的治疗或操作，推荐使用。口类：有用和/或有效的证据尚有矛盾或存在不同观点的治疗或操作。Ua类：有关证据、观点倾向于有用和/或有效，应用这些治疗或操作是合 理的。Ub类：有关证据/观点尚不能充分证明有用和/或有效,可考虑应用。DI类：已

2、证实和/或一致公认无用和/或无效，并 对一些病例可能有害的治 疗或操作,不推荐使用。本指南对证据级别水平的定义表述如下。证据水平A:证据基于多项随机临床试验或荟萃分析。证据水平B:证据基于单项随机临床试验或多项非随机对照研究证据水平C :仅为专家共识意见和/或基于小规模研究、回顾性研究和注 册研究结果。重要知识点共计19条:1、临床上血脂检测的基本项目为TC、TG、LDL-C和HDL-CoApoA I、ApoB、Lp(a)等项目已被越来越多临床实验室作为常规血脂检测项目2、血脂检测注意事项1.检验前阶段影响血脂检测的因素主要包括生物学因素、行为因素、临床因素及样品因素，应采取措施减少检验前因素

3、对血 脂检测结果的影响。2.早期发现血脂异常和监测其水平变化，是有效实施ASCVD防治措施的重要基础。3.推荐采用空腹血清样品进行临床血脂检测以减少样品类型对结果的影响。4.非空腹血脂检测主要适用于ASCVD 风险评估、观察急性心肌梗死患者发病时血脂状况、诊断高TG血症、 筛查FH患者，儿童、老年患者等特殊人群以及其他一些特殊状况时了 解血脂水平。3、基线确定若初次测定血脂异常，建议间隔12周再测1次，2次的差异若15% ,可取平均值作为个体基线水平。4、饮酒后采血 一般来说饮酒后酒精在体内完全清除需30 h ,因此，建议血脂检测前2天避免饮酒。5、禁食时间：血脂检测结果与禁食时间的长短相关，

4、在采集空腹血时, 禁食的时间应标准化（空腹约12 h ）,不宜过长或过短。长时间不饮水 或体位改变导致的血液浓缩也可使检测结果出现偏差6、推荐采用空腹血清样品进行临床血脂检测以减少样品类型对结果的影响（I类推荐，B级证据）7、以下情形不适合采集血液样品用于ASCVD风险预测：（1 ）发热或严 重感染期间或大手术后，急性时相反应会导致脂质和脂蛋白的浓度变化；（2 ）孕期、产后6周内的血脂水平呈生理性升高；（3）过量饮酒或暴饮 暴食后会导致血脂出现较大波动。无论是采集空腹血还是非空腹血，为 反映平常的血脂水平，均要求受试者在采血之前保持习惯性饮食（抽血 前一晚清淡饮食）及空腹约12 h ; （ 4

5、 ）甲状腺功能减退、糖尿病等内分 泌或代谢性疾病未受控制，如甲状腺功能减退可致LDL-C升高，高血糖 时可并发高血脂；（5 ）他汀类等调脂药物在体内达到最大疗效通常需要4 周以上，开始服用调脂药物以及调整药物种类或剂量后4周内检测血脂 评估疗效欠准确（6 ）临时服用影响血脂代谢的药物后（如短效避孕药）， 可能迅速导致血脂水平波动，不能真实反映平常的血脂水平。一般来说, 长期服用的药物（如抗高血压药）对血脂水平的影响趋于稳定，对血脂的 风险预测功能干扰较少。8、非空腹血脂检测非空腹是指最后一次进食8 h之内，非空腹样品需 要受检者保持习惯性饮食，在餐后18 h采血均可。餐后非空腹血脂和 空腹时相

6、比，TG升高、TC和LDL-C略降低，而HDL-C、ApoA I、ApoB 和Lp ( a )水平不受进食的影响。初次血脂检测时不必强求空腹，如果 非空腹TG升高(2 mmol/L),则建议后续进行空腹血脂检测(Da类 推荐，B级证据)9、非空腹血脂结果报告目前，我国人群血脂检测可考虑空腹和非空腹检 测并行，并依据具体临床情况进行选择。由于非空腹血脂检测异常切点 与空腹样品不同，非空腹样品应在最终报告中加以标注以提示检验人员 审核报告、临床医生使用此非空腹血脂检测结果时注意。建议在申请血 脂检测时即做好标注并能在检测申请单中体现10、实验室检测要点提示1.目前建议临床常规采用酶法进行血清TC、

7、 TG测定，匀相法进行血清HDL-C、LDL-C测定，免疫比浊法进行血清 ApoA I、ApoB和Lp ( a )测定。2.临床实验室应对血脂检测系统的精密 度和准确度等性能指标进行定期验证及日常监测。3.临床实验室应进行 内部质量控制，定期参加国家或地区认可的室间质量评价计划，重视血 脂检测的标准化和一致性。11、公式计算法曾是国际上使用最普遍的LDL-C测定方法，该法在TG4.52 mmol/L或某些异常脂蛋白血症的样品，结果的可靠性也受TC、TG和 HDL-C这3项指标测定质量的影响（Ha类推荐，B级证据X12、Friedewald 公式，即 LDL-C=TC-HDL-C-TG/5（单位

8、均为 mg/dl） 或LDL-C=TC-HDLCTG/2.2 （单位均为mmol/L ）0其 优势是无需检 测，计算简便，但结果在极低LDL-C、高TG和非空腹时可靠性 较差。13、Martin-Hopkins 公式：LDL-C=TC-HDL-C-TG/可调因子（单 位均为mg/dl ）,可根据TG和非HDL-C浓度动态调整TC/VLDL-C比值， 提高了 LDL-C在各种条件下的准确性包括极低LDL-Q 1.81 mmol/L ） 和非空腹样品，建议最好在TG4.52 mmol/L的范围内使用（Ha类推 荐，B级证据）14、检验后分析要点提示1.临床血脂检验结果报告中除了为医生或患者 提供准

9、确、及时和可靠的检测数据外，还应包括解释结果所必需的信息。2.国内外主张以显著增高冠心病危险的血脂水平作为血脂异常划分标准， 同时也根据危险水平进行干预及制定治疗目标。3.血脂合适水平和异常切 点主要适用于一般普通人群。4.血脂检测项目是ASCVD危险因素指标, 不是诊断指标；对血脂测定结果的解释，需考虑生物学变异和临床指征， 并结合其他危险因素进行综合判断分析。15、异常结果分析之LDL-C计算法与直接测定结果不一致：脂蛋白X(lipoprotein X , Lp-X )与LDL密度相似。Lp-X存在可致超速离心法测定LDL-C结果假性升高，而匀相法直接测定LDL-C的结果假性降低, 出现直

10、接测定的LDL-C与计算的LDL-C结果不一致的情况。因Lp-X 不含ApoB ,如同一样品发现LDL-C异常升高，但与ApoB升高不一致 时，应怀疑存在Lp-Xo常见于梗阻性黄疸患者,可用(HDL-C+LDL- C)/TC比值降低初步鉴别继发Lp-X的血脂异常。也可用脂蛋白电泳加 以区分：样品图谱可见迁移至负极的异常P脂蛋白，即可能是Lp-X。16、异常结果分析之HDL-C与LDL-C之和大于TC :由于TC、HDL-C和LDL-C检测均存在各自的测量误差和偏差，即使它们非常小，并且每次检测均在允许的总误差范围之内，但有时仍可能出现HDL-C与LDL 之和大于TC的现象。同时，由于某些直接检

11、测法的特异性欠佳，如 果LDL-C和HDL-C检测的分析误差重叠，也可能导致HDL-C和 LDL-C之和大于TC。止匕外，某些样品的LDL-C、HDL-C结果升高或降 低也可能由其他干扰引起，例如IgM和IgG引起的干扰。17、异常结果分析之同一样品LDL-C与ApoB结果、或HDL-C与 ApoA I结果不一致：一般情况下，血清ApoB主要代表LDL水平，它 与LDL-C呈正相关。但当高TG血症时(VLDL极高),sdLDL增高，与 大而轻LDL相比，则ApoB含量较多而胆固醇较少,故可出现LDL-C 虽然不高，但血清ApoB增高的所谓高ApoB血症，反映sdLDL 增多。所以ApoB与LD

12、L-C同时测定有利于临床判断。18、HDL影响因素血清ApoA I 一般情况下也可以代表HDL水平，与 HDL-C呈明显正相关。病理状态下HDL亚类与组成往往发生变化，则 ApoA工的含量不一定与HDL-C成比例，同时测定ApoA I与HDL-C对病理状态的分析更有帮助。家族性高TG血症患者HDL- C往往偏低，但ApoA I不一定低，不增加冠心病风险；但家族性混合型 高脂血症患者ApoA I与HDL-C却会轻度下降，增加冠心病风险。此外， HDL-C匀相测定法容易受到非典型样品 以及异常蛋白如免疫球蛋白 （IgG或IgM ）性质及浓度干扰，由于异常蛋白与试剂中的聚乙二醇修 饰酶和硫酸a-环糊

13、精可能发生非特异性反应,造成HDL-C测定偏 差的情况，从而导致ApoA I与HDL-C结果不一致，而影响 治疗决策。19、脂血样品血脂结果的处理：脂血样品是临床检测常见的干扰原因， 对比浊法和比色法的项目可以造成较大干扰。对不同的检测项目可以采 用不同的处理方法来减少或消除干扰。建议患者严格空腹约12 h后采 血，如果是非空腹采血患者或急诊患者，应根据检测项目进行相应的去 血脂处理。严重脂血的常规样品可做拒收处理，或有条件的实验室可进 行超速离心分离后再检测；也可以进行稀释后再测，但同时要避免稀释 后浓度过低超出检测下限的问题。在不具备清除脂血条件的基层实验室, 脂血样品测试完成后，应在报告单中标注样品类型为脂血样品，并告知 临床科室。