X射线血液辐照技术及其临床应用.docx

《X射线血液辐照技术及其临床应用.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《X射线血液辐照技术及其临床应用.docx（4页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、X射线血液辐照技术及其临床应用发布时间：2019-09-26（原创2019-09-26 CMDE中国器审）一、输血相关移植物抗宿主病输血本质上是血液细胞移植的过程。正常受血者（宿主）自身可 识别、排斥和清除献血者淋巴细胞（移植物）。若受血者存在免疫功 能缺陷，异体淋巴细胞在体内存活、增殖并对宿主器官进行免疫攻 击，进而引发严重免疫性输血反应：输血相关移植物抗宿主病（transfusion-associated-graft-versus-host disease, TA-GVHD） oTA-GVHD发病率不高（0.0广0.1%）,但死亡率高达90%100%。预 防TA-GVHD的关键是阻止献血者

2、淋巴细胞在宿主体内存活和增殖。大 多数国家将高危人群使用辐照血液作为TA-GVHD的标准预防方案。二、血液辐照技术电离辐射能够对细胞DNA产生永久损伤，采用一定剂量Y射线或X 射线照射血液制品（2530Gy）,可显著降低淋巴细胞分裂增殖能力， 有效预防TA-GVHDo我国未明确规定辐照血液制品的使用范围，可能发生TA-GVHD的 高危患者应输注辐照处理的血液制品。日本TA-GVHD发病率相对较 高，提倡红细胞、血小板、血浆等均进行辐照处理。英美等国家从婴 幼儿用血、特殊疾病等方面，制定了辐照血液的具体适用范围。临床血液辐照设备主要有三种类型: Y射线辐照设备X射线辐照设备 直线加速器丫射线辐照

3、设备通常采用钻60 (60Co)或钠137 (137Cs)作为同 位素放射源，其危险程度和维护成本均较高。直线加速器和X射线辐 照设备都可产生X射线，但是前者一般为放射治疗设备，用于血液辐 照存在诸多限制。三、X射线血液辐照X射线在医学领域应用广泛，防护技术成熟，无放射废物产生，相 对于Y射线，X射线在人员操作、管理维护等方面都更为安全可靠。X射线血液辐照设备主要由自屏蔽柜式主机、X射线管组件、高压 发生器、控制系统、血杯容器等部分组成，利用X射线球管产生X射 线来代替同位素放射源。球管上电时产生射线，电源关闭即可停止射 线输出，从工作原理上保证了环境放射性危害可控。血杯容器用于装 载待辐照的

4、袋装血液制品，为了杯内空间的辐照剂量分布均匀，往往 采用旋转式辐照的产品设计，按照球管数量还可细分不同的产品规格 配置。我国目前尚无X射线血液辐照设备进入临床应用，已上市血液辐 照设备均为风险较高的丫射线产品，采用的放射源类型为60co或 137Cs,不利于血液辐照技术的临床推广。丫射线同位素放射源的管理是个由来已久的难题，特别是137cs 放射源一般为氯化钠形态（粉末状、易溶于水），管控难度更大。若 137cs和60Co等放射源不慎被遗弃，将造成严重的放射污染。永久放 射源对机体铅层屏蔽要求较高，导致Y射线血液辐照设备的整机非常 笨重，其生产、安装、管理和维护均较为复杂。国际上关于X射线和y

5、射线血液辐照效应的比较研究，以及两者 用于预防TA-GVHD的研究，均已有数十年历史。1998年，美国食品药 品监督管理局（FDA）批准了 Rad-Source公司生产的RS 3000上市， 该产品是全球首台可用于临床的X射线血液辐照设备。2010年，英国 血液学标准委员会发布了新版辐照血液使用指南，指出丫射线和X 射线具有等同的血液辐照效果，均可安全应用于临床。X射线血液辐照设备通过球管产生射线，辐射控制和剂量管理更为 方便和安全，解决了以往需要放射性同位素作为永久放射源的技术瓶 颈。考虑到全球对放射源管理的要求日趋严格，逐步采用X射线血液 辐照设备替代相关同位素放射源设备，可以降低公众对于

6、放射源的心 理恐慌，加快血液辐照技术的临床应用，推动TA-GVHD预防工作。近 期已有国产X射线血液辐照设备通过了医疗器械技术审评，并且也有 同类进口设备启动了注册申报。待上述设备正式上市后，我国X射线 血液辐照设备的临床应用空白将有望得到逐步填补。参考文献：_1 Jacobs G P. A review on the effects of ionizing radiation on blood and blood components. Radiation Physics andChemistry, 1998, 53(5): 511-523._2 Treleaven J, Gennery A

7、, Marsh J, et al. Guidelines on the use of irradiated blood components prepared by the British Committee for Standards in Haematology blood transfusion task force. Br J Haematol, 2011, 152 (1) : 35-51.3 Moroff G, Luban N L C. The irradiation of blood and blood components to prevent graft-versus-host disease: Technical issues and guidelines. Transfusion Medicine Reviews, 1997, 11(1) : 15-26._4 ISO ASTM 51939-2017 Practice for Blood Irradiation Dosimetry.5 GB 18871-2002电离辐射防护与辐射源安全标准6血站技术操作规程(2015版)审评一部王晶供稿