肉毒素产业发展现状及市场前景分析.docx

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1、肉毒素产业发展现状及市场前景分析一、国内医美市场快速扩张随着中国居民收入水平的提高以及直播、短视频等新媒体的兴起，颜值经济作为一种 新兴经济业态快速发展，人们对于先天性外貌优化、改善的需求不断增加，特别是地区经济 发达的地区生活理念越来越精致，年轻女性对于美容的需求快速增长。2011 -2020年之间的 10年当中，国内医美整形市场规模从20。2亿元稳步增长至142。1亿元，翻了七倍有余。 随着医美行业规模持续扩大，医美市场逐渐呈现出向年轻群体和较低线城市渗透的特征， 2019年中国医美消费者平均年龄24。45岁，25岁以下消费者占比超过50%。2019年新一 线城市消费用户占比首次超过一线城

2、市，接近40%,高于一线城市5个百分点。未来的医 美市场不再局限于高端消费，将更趋向平价、大众化，价格将成为行业竞争的重要因素。2011-2020年中国整形市场规模变化2011-2020年我国整形市场规模变化二、肉毒素市场概况肉毒素是由肉毒梭状芽胞杆菌在繁殖过程中产生的一种细菌外毒素，可与运动神经元末 梢及神经肌肉接头的受体相结合，以细胞吞饮的方式进入神经末梢来抑制乙酰胆碱的释放, 进而阻断冲动传导，使肌肉麻痹松弛。肉毒素原先用于治疗面部肌肉痉挛和其他肌肉运动紊 乱症，后来被应用于医疗美容。目前所研究的肉毒素杆菌的菌株种类包括AG型，其中A 型和B型肉毒杆菌素可以用于医美行业和临床治疗。除皱肉

3、毒素在医美行业中最大的应用 领域，肉毒素的除皱功能主要应用在面部区域，针对抬头纹、眉心纹、鱼尾纹、皱鼻纹、笑 纹等进行治疗。其除皱效果一般在3-6个月不等，如需长期有效，每年需注射3-4次，这些 特点都使得肉毒素消费市场空间更大。肉毒素在整形美容方面的应用情况肉毒素在整形美容方面应用情况应用现状应用领域随着整形美容行业的蓬勃发展，肉毒素由于可以阻断乙酰胆碱的释面部除皱治疗咬肌肥大治疗瘢痕熠生瘦腿放，从而使面部表情肌麻痹松弛，因而被广泛应用于面部除皱。肉 毒素主要对于动力皱纹的效果显著，而对于静态皱纹的去除则效果 不佳且需要多次注射以熠强疗效。咬肌肥大的传统治疗方法为手术治疗，可行部分咬肌切除术

4、、下颌骨截除术，但手术的损伤大、并发症多、恢复时间长。对肥大的咬肌进行肉毒素的局部注射 , 可以使咬肌麻痹松弛并产生废用性萎缩,从而使得脸部曲线柔和,达到瘦脸的目的。局部注射肉毒素避免了传统手术的缺点，具有方法简单、痛苦小、不良反应轻等优点、，但是稳定性较差肉毒素可以抑制肥大细胞膜抑制细胞因子和相关炎性介质的释放， 以及降低成纤维细胞内的TGF - 61因子水平,从而缩小瘢痕范围。 同时，肉毒素也在一定程度上促进了成纤维细胞的凋亡。通过对手 术伤口周围肌肉注射肉毒素可使其麻痹松弛,从而减少伤口周围肌 肉活动，降低张力,减少伤口瘢痕产生或瘢痕熠生的程度。肉毒素是目前临床上最佳的瘦小腿的方法，通过

5、向小腿腓肠肌局部 注射肉毒素,使肌肉麻痹松弛,肌肉出现废用性萎缩，来达到瘦腿改善面部畸形改善面部皮肤的目的。麻痹相应的肌肉使面部重新对称平衡，因此通过对额纹及提口角肌 或降口角肌注射肉毒素，可以用来治疗不对称的眉部、嘴角歪斜, 重建两侧对称关系,从而达到改善面部畸形的效果将低剂蚩的肉毒素在面部皮下多点、微量地注射，不仅可以影响皮 肤附属器如皮脂腺、汗腺的分泌，还具有收缩毛孔、提高皮肤弹性 的作用近年来全球肉毒素市场呈现稳步上升趋势，2019年全球肉毒素市场规模达到50。9亿 元。而肉毒素是国内注射医美领域第二大市场，数据显示2019年肉毒素占比32。67%,增 速高达90。56%,对比玻尿酸占

6、比66。59%,增速为53。11%。玻尿酸仍占据了国内注射 医美的主要市场，肉毒素则呈现出高速发展趋势。目前国内市场存在着大量的水货和假货, 侵蚀了部分正规市场规模，随着国内相关监管政策趋紧以及消费者支付能力的提高，肉毒素 当中的假货与水货将逐步被替代，正规肉毒素的市场规模有望持续扩张。2015-2020年全球肉毒素市场规模变化三、市场竞争格局目前保妥适（Botox）是全球市场份额最高的产品，全球份额曾经高达86%,现在仍有 74%o此外，全球市场份额较高的还有英国的Dy sport （英国Ipsen生产，欧洲称Azzalure, 德国的Xeomin （欧洲称Bocouture）,和韩国的Ne

7、uronox。除了正规品牌以外国内还有大 量的“水货，水货及假货以价格优势及海外市场推广成果为卖点，在国内非正规市场流通, 主要以韩国产品为主，水货市场中的粉毒、白毒、绿毒以及黑市中的保妥适、衡力，水货价 格约为正品的四分之一到二分之一不等。全球肉毒素市场份额占比全球肉毒素市场份额占比华经情报网公开信息整理而肉毒素在国内属于生物制剂，审批极为严格，根据生物制品申报及审批流程，生物制 品申请注册需要经过递交申请资料并经现场核查后递交CDE（国家食药监局药品审评中心） 后，申请进行1/口/田期临床试验，然后经过申报和现场核查等步骤才能获得审批。目前国 内仅批准三种注射用A型肉毒毒素，分别为国产的衡

8、力、美国进口的保妥适、英国益普生 公司生产的丽舒妥。其中保妥适在使用效果方面优于衡力，因此市场份额较高，而新上市的 品牌如吉适等市场潜力还有待进一步挖掘。国内三款认证肉毒素产品对比国内三款认证肉毒素产品对比公开信息整理* 口口七 J保妥适衡力生产企业美国艾尔建公司 （Allergan）兰州生物制品研 究所博福-益普生公司 （Ipsen）国内获批时间199320122020分子量900KD300/500/900KD300/500/900KD价格900-2400 元/50 unit240-750 元/50 unit1000-2000/50unit维持时间4-6个月4-6个月4-6个月赋形剂蛋白质人

9、血白蛋白医用明胶人血白蛋白生产工艺真空干燥冻干干燥冻干干燥使用部位精准除皱（面部 眼部）大面积部位（瘦 腿、瘦肩、瘦 脸）大面积部位（瘦腿、瘦 肩、瘦脸）四、海外品牌进军国内市场随着国内医美市场规模的扩大，一些韩国的美容品牌也尝试进军国内市场，目前国内有 华熙生物、爱美客、四环制药等多个企业与国外肉毒素厂家合作，在国内开展注射用A型 肉毒毒素临床试验，多个产品已经进行到试验的第3期阶段或已完成临床试验。未来的3-5 年，中国市场或将进入更多的韩国以及海外肉毒素品牌。届时 国内市场或将同样出现韩国 市场的激烈竞争状况。韩国肉毒素厂商进军中国市场进度情况韩国肉毒素厂商进军中国市场进度情况时间韩国公

10、司合作方事件2018. 02Medytox华熙生物向CFDA提交了新药物上市申请 （2015年双方成立合资子公司,授予中国市场独家代理权）2018. 09Hunos爱美客签订战略合作协议，爱美客负责肉毒 素产品在中国的临床试睑及注册申请2019. 12Daewoong Pharmaceutica 1在中国对其肉毒素产品Nabota进行 三期临床试睑，大熊制药计划于2022 年在中国成功推出Nabota2020. 08Jetema华东医药签署了有关肉毒素产品的销售合作协 议,授予华东医药中国市场的独家代 理权2020. 10Hugel四环医药获得中国市场许可（2019年4月向 CFDA提父新药上市申请）PR-BioLG化学LG Chem将负责进行产品的临床试脸 、里到产品在中国的批号、并进行销 售公开信息整理