生物药物分析复习题.pptx

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1、 的简写为的简写为（）A.GCP A.GCP B.GMP B.GMP C.GSP C.GSP D.GLP D.GLP E.GQCE.GQC药药物临床试验质量管理规范物临床试验质量管理规范 的简的简写为（写为（）A.GCP A.GCP B.GMP B.GMP C.GSP C.GSP D.GLP D.GLP E.GQCE.GQC中国药典中国药典中规定称取中规定称取“2.000g”2.000g”系指（系指（）A A称取重量可为称取重量可为1.52.5g 1.52.5g B B称取重量可为称取重量可为1.952.05g1.952.05gC C称取重量可为称取重量可为1.9952.005g 1.9952

2、.005g D D称取重量可为称取重量可为1.99952.0005g1.99952.0005gE E称取重量可为称取重量可为13g13g一般杂质检查中氯化物检查采用的一般杂质检查中氯化物检查采用的酸是（酸是（B B ）A A硫酸硫酸 B B硝酸硝酸 C C盐酸盐酸 D D醋酸醋酸 E E醋酸醋酸药典标准是药品质量的（药典标准是药品质量的（A A ）A A最低要求最低要求 B B最高要求最高要求 C C一般要求一般要求 D D行政要求行政要求 E E法律要求法律要求美国药典的缩写符号为（美国药典的缩写符号为（）A AUSP USP B BBP BP C CJP JP D DNF NF E EMD

3、MD药品质量的优劣主要根据（药品质量的优劣主要根据（）A A鉴别，检查，质量测定鉴别，检查，质量测定 B B生物利用度生物利用度 C C物理性质物理性质 D D药理作用药理作用 E E化学性质化学性质中国药典中国药典中酸碱度检查用水是中酸碱度检查用水是指（指（）A A蒸馏水蒸馏水 B B离子交换水离子交换水 C C新沸并放冷至室温的水新沸并放冷至室温的水 D D反渗透水反渗透水 E E自来水自来水一般杂质检查中的重金属是指（一般杂质检查中的重金属是指（）A APb2Pb2 B B影响药物安全性和稳定性的金影响药物安全性和稳定性的金属离子属离子 C C原子量大的金属离子原子量大的金属离子D D在

4、规定条件下与硫代乙酰胺或在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质硫化钠作用显色的金属杂质E E质量较重的金属质量较重的金属一一般杂质检查中，采用下述哪种试般杂质检查中，采用下述哪种试剂制备砷斑（剂制备砷斑（）A A氯化汞氯化汞 B B碘化汞碘化汞 C C溴化汞溴化汞 D D硫化汞硫化汞 E E汞汞制备砷斑试验中，导气管中塞入醋制备砷斑试验中，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是（酸铅棉花的目的是（）A A吸收砷化氢吸收砷化氢 B B吸收溴化氢吸收溴化氢 C C吸收硫化氢吸收硫化氢 D D吸收氯化氢吸收氯化氢 E E固定作用固定作用一般杂质检查中氯化物检查的一般一般杂质检查中氯化物检查的一般

5、意义在于它（意义在于它（）A A可能引起制剂的不稳定性可能引起制剂的不稳定性 B B是对药物疗效有不利影响的物是对药物疗效有不利影响的物质质C C是对人体有害的物质是对人体有害的物质 D D可以考核生产工艺和企业管理可以考核生产工艺和企业管理是否正常是否正常E E有刺激性气味有刺激性气味硫代乙酰胺法检查重金属最佳的硫代乙酰胺法检查重金属最佳的pHpH值是（值是（）A A1.5 1.5 B B3.5 3.5 C C7.5 7.5 D D11.5 11.5 E E1212古蔡氏法是检查（古蔡氏法是检查（）A A重金属重金属 B B氯化物氯化物 C C硫酸盐硫酸盐 D D砷盐砷盐 E E铁盐铁盐检查

6、药品中的易炭化物质，所用的检查药品中的易炭化物质，所用的酸是（酸是（）A A硫酸硫酸 B B硝酸硝酸 C C盐酸盐酸 D D磷酸磷酸 E E醋酸醋酸目前，目前，中国药典中国药典每（每（E E ）年）年更新一次更新一次A.1 A.1 B.2 B.2 C.3 C.3 D.4 D.4 E.5 E.5 重金属检查是在（重金属检查是在（）条件下）条件下进行的进行的A.A.弱酸弱酸 B.B.弱碱弱碱 C.C.中性中性 D.D.强酸强酸 E.E.强碱强碱一般来说，电泳法适合（一般来说，电泳法适合（）A A极性大的组分的分离极性大的组分的分离 B B带电组分的分离带电组分的分离C C中性物质的分离中性物质的分

7、离 D D极性小的物质的分离极性小的物质的分离E E具有酸碱性的物质具有酸碱性的物质药品质量的全面控制是（药品质量的全面控制是（）A A药品研究、生产、供应、临床使用和有药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践关技术的管理规范、条例的制度和实践B B药品生产和供应的质量标准药品生产和供应的质量标准C C真正做到把准确、可靠的药品检验数据真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据依据D D树立全国自上而下的药品检验机构的技树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。术权威性和合法地位。E

8、 E合理用药合理用药一般杂质检查中，易炭化物指的是一般杂质检查中，易炭化物指的是（）A A药物中存在的有色杂质药物中存在的有色杂质B B药物中所夹杂的遇硫酸易炭化药物中所夹杂的遇硫酸易炭化或氧化而呈色的有机杂质或氧化而呈色的有机杂质C C影响药物澄明度的无机杂质影响药物澄明度的无机杂质D D有机氧化物有机氧化物E E有色络合物有色络合物质量不符合中国药典中规定标准质量不符合中国药典中规定标准的药品均（的药品均（）A A不得生产、不得销售、不得使用不得生产、不得销售、不得使用 B B不得出厂、不得销售、不得供应不得出厂、不得销售、不得供应C C不得出厂、不得销售、不得使用不得出厂、不得销售、不得

9、使用 D D不得出厂、不得供应、不得实验不得出厂、不得供应、不得实验E E、不得制造、不得销售、不得应用、不得制造、不得销售、不得应用药物的一般杂质检查也可称为（药物的一般杂质检查也可称为（）A A纯度检查纯度检查 B B杂质含量检查杂质含量检查 C C质量检查质量检查 D D安全性检查安全性检查 E E毒性检查毒性检查一般杂质检查中检查砷盐，加入锌一般杂质检查中检查砷盐，加入锌粒的目的是（粒的目的是（）A A调节调节pHpH值值 B B加快反应速度加快反应速度 C C产生新生态的氢产生新生态的氢D D除去硫化物的干扰除去硫化物的干扰 E E起氧化还原反应起氧化还原反应HPLCHPLC中常用的

10、检测器为（中常用的检测器为（）A A紫外检测器紫外检测器 B B红外检测器红外检测器 C C热导检测器热导检测器 D D电子捕获检测器电子捕获检测器E E、光焰离子化检测器、光焰离子化检测器热原检查法中采用的动物是（热原检查法中采用的动物是（）A A豚鼠豚鼠 B B小鼠小鼠 C C家兔家兔 D D狗狗 E E以上均对以上均对 药典中所用乙醇未指明浓度时系指药典中所用乙醇未指明浓度时系指（）A A95%95%（ml/mlml/ml）B B95%95%（g/mlg/ml）C C95%95%（g/gg/g）的乙醇）的乙醇 D D无水乙醇无水乙醇E E 75%75%（ml/mlml/ml）砷盐检查时，

11、酸性氯化亚锡的作用砷盐检查时，酸性氯化亚锡的作用是（是（）A.A.使五价砷转成三价砷使五价砷转成三价砷 B.B.除去硫化锌除去硫化锌 C.C.使碘离子转化为碘使碘离子转化为碘 D.D.形成锌形成锌-锡齐锡齐E.E.除去颜色除去颜色 深部腔道及黏膜用剂应采用的微生深部腔道及黏膜用剂应采用的微生物检查项目为（物检查项目为（）A.A.微生物限度检查微生物限度检查 B.B.无菌检查无菌检查 C.C.活螨活螨 D.D.控制菌控制菌 E.E.噬菌体噬菌体以下哪项不属于特殊杂质的检测方以下哪项不属于特殊杂质的检测方法（法（）A.A.外源性外源性DNADNA残留检查法残留检查法 B.B.鼠免疫球蛋白鼠免疫球蛋

12、白G G残留量的检查法残留量的检查法 C.C.炽灼残渣检查法炽灼残渣检查法 D.D.产品相关杂质检查法产品相关杂质检查法 E.E.残余抗生素的检查法残余抗生素的检查法生物污染物包括（生物污染物包括（）A.A.微生物污染物微生物污染物 B.B.二聚体二聚体 C.C.残余抗生素残余抗生素 D.D.防腐剂防腐剂 E.E.佐剂佐剂异常毒性检查结果判定，除另有规异常毒性检查结果判定，除另有规定外，全部小鼠在给药（定外，全部小鼠在给药（）小时内不得死亡小时内不得死亡A.1 A.1 B.12 B.12 C.24 C.24 D.48 D.48 E.72E.72菌种培养基灵敏度检查所用的菌株菌种培养基灵敏度检查

13、所用的菌株传代次数不得超过（传代次数不得超过（）代）代A.1 A.1 B.2 B.2 C.3C.3D.4 D.4 E.5E.5蛋白质类药物含量测定法不包括（蛋白质类药物含量测定法不包括（）A.A.凯氏定氮法凯氏定氮法 B.B.甲醛滴定法甲醛滴定法 C.C.福林酚反应福林酚反应 D.D.紫外吸收法紫外吸收法 E.E.双缩脲法双缩脲法茚三酮反应鉴别蛋白质颜色应为（茚三酮反应鉴别蛋白质颜色应为（）A.A.紫红紫红 B.B.涤蓝涤蓝 C.C.红棕色红棕色 D.D.蓝紫色蓝紫色 E.E.粉红色粉红色不能用于检查蛋白质分子量的方法不能用于检查蛋白质分子量的方法是（是（）A.A.沉降法沉降法 B.B.考马斯

14、亮蓝染色法考马斯亮蓝染色法 C.SDS-PAGE C.SDS-PAGE D.D.凝胶过滤法凝胶过滤法 E.E.等电聚焦电泳等电聚焦电泳能与茚三酮发生颜色反应的属于（能与茚三酮发生颜色反应的属于（）A.A.-氨基酸氨基酸 B.B.-氨基酸氨基酸 C.C.-氨基酸氨基酸 D.D.多肽多肽 E.E.羧酸羧酸福福林林酚酚试试剂剂法法，蛋蛋白白质质与与（）生生成络合物成络合物A.A.铁铁 B B.钠钠 C C.镁镁 D D.银银 E E.铜铜嘌呤碱基的鉴别反应（嘌呤碱基的鉴别反应（）A.A.苔黑酚反应苔黑酚反应 B.B.硝酸银沉淀硝酸银沉淀 C.C.二苯胺二苯胺 D.D.间苯三酚反应间苯三酚反应 E.E

15、.钼酸钼酸嘌呤碱基鉴别实验，生成的沉淀为嘌呤碱基鉴别实验，生成的沉淀为（）色，遇光变为（）色，遇光变为（）色）色 A.A.白，黑白，黑 B.B.白，无白，无 C.C.白，红棕白，红棕 D.D.红棕，白红棕，白 E.E.红棕，无红棕，无检查核酸类药物中是否有残留蛋白检查核酸类药物中是否有残留蛋白质，可加（质，可加（）观察是否有沉淀）观察是否有沉淀生成。生成。A.A.酸酸 B.B.碱碱 C.C.乙醇乙醇 D.D.盐盐 E.E.磺基水杨酸磺基水杨酸纯纯DNADNA核酸与蛋白质吸光度比值核酸与蛋白质吸光度比值A260/A280 A260/A280 应（应（）A.A.1.8 1.8 B.B.2.0 2.

16、0 C.C.1.8 1.8 D.D.1.8 1.8 E.E.1.81.8下列哪个是水溶性维生素（下列哪个是水溶性维生素（）A.VitA A.VitA B.Vit D2 B.Vit D2 C.VitA C.VitA D.Vit D3 D.Vit D3 E.Vit CE.Vit C维生素维生素A A与三氯化锑反应，最终溶与三氯化锑反应，最终溶液呈（液呈（）A.A.玫瑰红色玫瑰红色 B.B.粉红色粉红色 C.C.紫红色紫红色 D.D.红棕色红棕色 E.E.绿色绿色Vit D2Vit D2与醋酐与醋酐-硫酸反应硫酸反应 ，其颜，其颜色变化为（色变化为（）A.A.红黄紫绿红黄紫绿 B.B.黄绿红紫黄绿红

17、紫 C.C.黄紫绿红黄紫绿红 D.D.紫黄红绿紫黄红绿 E.E.黄红紫绿黄红紫绿抗生素主要是抗生素主要是（抗生素主要是抗生素主要是（）等微生物的代谢产物，对各种病原微等微生物的代谢产物，对各种病原微生物有强大的抑制或杀灭作用。生物有强大的抑制或杀灭作用。A.A.细菌、放线菌和细胞细菌、放线菌和细胞 B.B.细菌、放线菌和真菌细菌、放线菌和真菌 C.C.细菌、细胞和真菌细菌、细胞和真菌 D.D.细菌、组织和真菌细菌、组织和真菌 E.E.细胞、放线菌和真菌细胞、放线菌和真菌以抗生素中所含特定的抗菌活性部以抗生素中所含特定的抗菌活性部分（纯游离碱或游离酸）的重量（分（纯游离碱或游离酸）的重量（）作为

18、）作为1 1单位单位A.1A.1g g B.1mg B.1mg C.1g C.1g D.10D.10g g E.100E.100g g疫苗生产质量管理与设施需符合（疫苗生产质量管理与设施需符合（）的要求）的要求A.GSP A.GSP B.GLP B.GLP C.GCP C.GCP D.GMP D.GMP E.GNPE.GNP疫苗生产过程中，除另有规定外，疫苗生产过程中，除另有规定外，不得使用（不得使用（）或其他）或其他-内酰内酰胺类抗生素。胺类抗生素。A.A.链霉素链霉素 B.B.土霉素土霉素 C.C.青霉素青霉素 D.D.金霉素金霉素 E.E.四环素四环素抗生素效价的标示量，原则上应按抗生素

19、效价的标示量，原则上应按所含特定的抗菌活性部分的（所含特定的抗菌活性部分的（）来计算。）来计算。A.A.浓度浓度 B.B.体积体积 C.C.抑菌数抑菌数 D.D.个数个数 E.E.重量重量常用的检查重金属杂质的方法是（常用的检查重金属杂质的方法是（）A.A.硫代乙酰胺法硫代乙酰胺法 B B.离心沉淀法离心沉淀法 C C.硫化钠法硫化钠法 D D.微孔滤膜法微孔滤膜法 E E.古蔡氏法古蔡氏法检验量即一次试验所用的供试品量检验量即一次试验所用的供试品量单位是（单位是（）A.gA.g、ml ml 或或cm2 cm2 B.m gB.m g、ml ml 或或mm2 mm2 C.kgC.kg、L L 或

20、或m2 m2 D.gD.g、ml ml 或或dm2 dm2 E.kgE.kg、ml ml 或或cm2cm2宿主细胞蛋白残留量的检查常用（宿主细胞蛋白残留量的检查常用（）法鉴定）法鉴定A.ELISA A.ELISA B.SDS-GAPE B.SDS-GAPE C.C.层析法层析法 D.D.沉降法沉降法 E.E.离心法离心法不属于常用小鼠给药方式的是（不属于常用小鼠给药方式的是（）A.A.静脉注射静脉注射 B.B.皮下注射皮下注射 C.C.腹腔注射腹腔注射 D.D.口服给药口服给药 E.E.心室注射心室注射蛋白质的基本单位是（蛋白质的基本单位是（）A.A.核酸核酸 B.B.葡萄糖葡萄糖 C.C.必

21、须氨基酸必须氨基酸 D.D.氨基酸氨基酸 E.E.多肽多肽蛋白质平均含氮量为（蛋白质平均含氮量为（）A.10%A.10%B.12%B.12%C.14%C.14%D.18%D.18%E.16%E.16%蛋白质在（蛋白质在（）紫外光谱下有）紫外光谱下有特征吸收峰。特征吸收峰。A.260nm A.260nm B.280nm B.280nm C.360nm C.360nm D.540nm D.540nm E.600nmE.600nm核苷酸的最大吸收峰在（核苷酸的最大吸收峰在（）nmnmA.260 A.260 B.280 B.280 C.340 C.340 D.540 D.540 E.600E.600核

22、酸不溶于（核酸不溶于（）A.A.水水 B.B.饱和酚饱和酚 C.C.碱碱 D.D.乙醇乙醇 E.E.酸酸维生素维生素A A在无水乙醇及盐酸供热作在无水乙醇及盐酸供热作用下，生成去水维生素用下，生成去水维生素A A，在，在326nm326nm和和350350390nm390nm处各有（处各有（）个）个吸收峰。吸收峰。A.1,1 A.1,1 B.1,2 B.1,2 C.1,3 C.1,3 D.2,1 D.2,1 E.3,1E.3,1现行现行中国药典中国药典规定取用量为规定取用量为“约约”时，系指不得超过规定量的（时，系指不得超过规定量的（）A A0.1%0.1%B B1%1%C C5%5%D D1

23、0%10%E E 20%20%药物的纯度指（药物的纯度指（）A A对患者无不良作用对患者无不良作用 B B不存在杂质不存在杂质C C药物中的杂质不超过限量规定药物中的杂质不超过限量规定 D D含量符合药典的规定含量符合药典的规定E.E.洁净透明洁净透明 的的简写为（简写为（）A.GCP A.GCP B.GMP B.GMP C.GSP C.GSP D.GLP D.GLP E.GQCE.GQC以下不是生物药物来源的是（以下不是生物药物来源的是（）A.A.矿物质提取矿物质提取 B.B.植物组织来源植物组织来源 C.C.微生物来源微生物来源 D.D.动物组织来源动物组织来源 E.E.人体组织来源人体组

24、织来源一般杂质检查中氯化物检查采用的一般杂质检查中氯化物检查采用的酸是（酸是（）A A盐酸盐酸 B B醋酸醋酸 C C硫酸硫酸 D D稀硝酸稀硝酸 E.E.高氯酸高氯酸注射剂的微生物检查项目为注射剂的微生物检查项目为()A A控制菌控制菌 B B微生物限度检查微生物限度检查 C C活螨活螨 D D无菌检查无菌检查 E.E.噬菌体噬菌体美国国家处方集的缩写符号为美国国家处方集的缩写符号为()A AWHO WHO B BUSP USP C CINN INN D DNF NF E.CPE.CP建国以来，共出过多少个版本的药建国以来，共出过多少个版本的药典典？：？：A.8 A.8 B.9 B.9 C.

25、10 C.10 D.11 D.11 E.12 E.12 根据药品质量标准规定，评价一个根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（药品的质量采用（）A A鉴别、检查、含量测定鉴别、检查、含量测定 B B生物利用度生物利用度 C C物理性质物理性质 D D药理作用药理作用 E.E.化学性质化学性质现行药典规定酸碱度检查所用的水现行药典规定酸碱度检查所用的水是指（是指（）A A蒸馏水蒸馏水 B B离子交换水离子交换水 C C新沸并放冷至室温的水新沸并放冷至室温的水 D D反渗透水反渗透水 E.E.自来水自来水 一般杂质检查中的重金属指的是（一般杂质检查中的重金属指的是（）A A影响药物安全性和稳

26、定性的金属离影响药物安全性和稳定性的金属离子子 B BPb2Pb2 C C在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质钠作用显色的金属杂质D D原子量大的金属离子原子量大的金属离子E E质量较大的金属质量较大的金属干燥失重主要检查药物中的（干燥失重主要检查药物中的（）A A结晶水结晶水 B B灰分灰分 C C易碳化物易碳化物 D D水分及其他挥发性成分水分及其他挥发性成分 E.E.重金属重金属现行药典中，常温是指（现行药典中，常温是指（）A A04 04 B B210 210 C C1030 1030 D D4050 4050 E.7080E.7080下列检

27、查中，哪一个不属于一般杂下列检查中，哪一个不属于一般杂质检查的内容（质检查的内容（）A A硫酸盐检查硫酸盐检查 B B氯化物检查氯化物检查 C C重金属检查重金属检查 D D溶出度检查溶出度检查 E.E.铁盐铁盐药品分析鉴定实验时，记录中不能药品分析鉴定实验时，记录中不能出现的现象是（出现的现象是（）A A记录完整，无缺页损坏记录完整，无缺页损坏 B B内容真实，记录准确内容真实，记录准确 C C掩掩盖错误，防止被发现有违规操作盖错误，防止被发现有违规操作 D D实验记录如有修改，在修改处实验记录如有修改，在修改处签字。签字。E.E.叙述简明，内容具体详实叙述简明，内容具体详实检查药品中的铁盐

28、杂质，所用的显检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是（色试剂是（）A AAgNO3 AgNO3 B BH2S H2S C C硫氰酸铵硫氰酸铵 D DBaCl2 BaCl2 E.E.硫酸硫酸 检查药品中的易炭化物质，所用的检查药品中的易炭化物质，所用的酸是（酸是（）A A硫酸硫酸 B B硝酸硝酸 C C盐酸盐酸 D D磷酸磷酸 E.E.醋酸醋酸现行药典规定，炽灼残渣法的温度现行药典规定，炽灼残渣法的温度需控制在（需控制在（）A A400500 400500 B B500600 500600 C C600700 600700 D D700800 700800 E E8009008009002015

29、2015版版中国药典中国药典的通则部分编的通则部分编排在（排在（）中）中A A中国药典第一部中国药典第一部 B B中国药典第二部中国药典第二部C C中国药典第三部中国药典第三部 D D中国药典第四部中国药典第四部E E中国药典增补本中国药典增补本若炽灼残渣留做重金属检查时，炽若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制在（灼温度应控制在（）A A500500以下以下 B B600600以上以上 C C500600 500600 D D700800 700800 E.800E.800以上以上根据实验动物微生物学等级分类要求，不能根据实验动物微生物学等级分类要求，不能用于微生物检测实验的是（用于微生

30、物检测实验的是（）A A外部体征正常、干净外部体征正常、干净 B B不携带所规定的人兽共患病病原和动物不携带所规定的人兽共患病病原和动物烈性传染病的病原烈性传染病的病原 C C除普通动物应排除的病原外，不携带对除普通动物应排除的病原外，不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原动物危害大和对科学研究干扰大的病原 D D除清洁动物应排除的病原外除清洁动物应排除的病原外,不携带主要不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原病原 E E无可检出的一切生命体无可检出的一切生命体下列哪一种药品无需无菌检查（下列哪一种药品无需无菌检查（）A A注射剂注射剂

31、B B眼科外伤用药眼科外伤用药 C C口服药物口服药物 D D大面积烧伤创面外用制剂大面积烧伤创面外用制剂 E.E.输液剂输液剂下列哪一项属于一般杂质检查（下列哪一项属于一般杂质检查（）A A葡萄糖中氯化物的检查葡萄糖中氯化物的检查 B B肾上腺素中酮体的检查肾上腺素中酮体的检查 C CASAASA中中SASA的检查的检查 D D甾体类药物的甾体类药物的“其他甾体其他甾体”的的检查检查E E异烟肼中游离肼的检查异烟肼中游离肼的检查无菌检查时所用的培养基，须按照无菌检查时所用的培养基，须按照（）制备）制备A A简便易操作的方法简便易操作的方法 B B使用成本低廉的原料使用成本低廉的原料 C C现

32、现行药典处方行药典处方 D D经经常使用的配方常使用的配方 E.E.其他书中查到的配方其他书中查到的配方现行药典中残留有机溶剂通常采用现行药典中残留有机溶剂通常采用的方法为（的方法为（）A ATLCTLC法法 B BHPLCHPLC法法 C CUVUV法法 D DGCGC法法 E.CLE.CL法法铁盐检查时，硫酸铵的作用是（铁盐检查时，硫酸铵的作用是（）A.A.作氧化剂作氧化剂 B.B.出去铁离子出去铁离子 C.C.提供酸性条件提供酸性条件 D.D.促进分解促进分解 E.E.防止铁盐水解防止铁盐水解干燥失重检查法测定方法中，适用干燥失重检查法测定方法中，适用于受热稳定的药物的方法是（于受热稳定

33、的药物的方法是（）A.A.干燥剂干燥法干燥剂干燥法 B.B.常压恒温干燥法常压恒温干燥法 C.C.减压干燥法减压干燥法 D.D.冷冻干燥法冷冻干燥法 E.E.风干法风干法现行药典通则中，现行药典通则中，DNADNA残留量检查残留量检查应使用（应使用（）法测定）法测定A.A.电泳法电泳法 B.B.高效液相色谱法高效液相色谱法 C.C.中和法中和法 D.DNAD.DNA探针杂交法探针杂交法 E.E.紫外分光光度法紫外分光光度法宿主细胞蛋白残留量的检查常用（宿主细胞蛋白残留量的检查常用（）法鉴定）法鉴定A.ELISA A.ELISA B.SDS-GAPE B.SDS-GAPE C.C.层析法层析法

34、D.D.沉降法沉降法 E.E.离心法离心法不能检测生物制品残余抗生素的方不能检测生物制品残余抗生素的方法是（法是（）A.A.高效液相色谱法高效液相色谱法 B.B.紫外分光光度法紫外分光光度法 C.C.红外检测法红外检测法 D.D.电泳法电泳法 E.E.管碟法管碟法培养基灵敏度检查时，制备的菌悬培养基灵敏度检查时，制备的菌悬液若在室温下放置，应在（液若在室温下放置，应在（）小时内使用小时内使用A.24 A.24 B.12 B.12 C.8 C.8 D.4 D.4 E.2E.2异常毒性检查结果判定，除另有规异常毒性检查结果判定，除另有规定外，全部小鼠在给药（定外，全部小鼠在给药（）小时内不得死亡小

35、时内不得死亡A.1 A.1 B.12 B.12 C.24 C.24 D.48 D.48 E.72E.72菌种培养基灵敏度检查所用的菌株，菌种培养基灵敏度检查所用的菌株，从菌种保存中心获得的干燥菌种为从菌种保存中心获得的干燥菌种为（）代）代A.0 A.0 B.1 B.1 C.2 C.2 D.3 D.3 E.4E.4下列关于管碟法的特点叙述不正确下列关于管碟法的特点叙述不正确的是（的是（）A.A.影响因素多影响因素多 B.B.操作繁琐操作繁琐 C.C.专属性差专属性差 D.D.样品用量多样品用量多 E.E.灵敏度高灵敏度高蛋白质类药物含量测定法不包括（蛋白质类药物含量测定法不包括（）A.A.凯氏定

36、氮法凯氏定氮法 B B.甲醛滴定法甲醛滴定法 C C.福林酚反应福林酚反应 D D.紫外吸收法紫外吸收法 E E.双缩脲法双缩脲法葡萄糖酸钙中蔗糖或还原糖类检查葡萄糖酸钙中蔗糖或还原糖类检查用的试剂是用的试剂是()()。A.A.碱性焦性没食子酸试液碱性焦性没食子酸试液 B.B.碱性亚硝基铁氰化钠试液碱性亚硝基铁氰化钠试液C.C.碱性碱性-萘酚试液萘酚试液 D.D.碱性碘化汞钾试液碱性碘化汞钾试液E.E.碱性酒石酸铜试液碱性酒石酸铜试液 人血白蛋白制品中，不得含有（人血白蛋白制品中，不得含有（）A.A.清蛋白清蛋白 B.B.防腐剂和抗生素防腐剂和抗生素 C.C.球蛋白球蛋白 D.D.-球蛋白球蛋

37、白 E.E.-球蛋白球蛋白福林酚试剂法，蛋白质与（福林酚试剂法，蛋白质与（）生成络合物）生成络合物A.A.铁铁 B.B.钠钠 C.C.镁镁 D.D.银银 E.E.铜铜检查核酸类药物中是否有残留蛋白检查核酸类药物中是否有残留蛋白质，可加（质，可加（）观察是否有沉）观察是否有沉淀生成。淀生成。A.A.酸酸 B.B.碱碱 C.C.乙醇乙醇 D.D.盐盐 E.E.磺基水杨酸磺基水杨酸用免疫双扩散法检测人血白蛋白实用免疫双扩散法检测人血白蛋白实验，人血白蛋白仅与抗（验，人血白蛋白仅与抗（）血）血清或血浆产生沉淀线清或血浆产生沉淀线A.A.鼠鼠 B.B.牛牛 C.C.人人 D.D.猪猪 E.E.羊羊疫苗的

38、有效期统一按生产之日算起，疫苗的有效期统一按生产之日算起，生产日期为（生产日期为（）日期）日期A.A.本批次生产起始本批次生产起始 B.B.产品包装产品包装 C.C.成品出厂成品出厂 D.D.成品配制成品配制 E.E.半成品配制半成品配制取乳糖取乳糖5.0g5.0g，加热水，加热水25ml25ml溶解，放溶解，放冷，加硝酸汞试液冷，加硝酸汞试液5ml5ml，5 5分钟内不分钟内不得产生白色絮状沉淀，这是检查得产生白色絮状沉淀，这是检查()A.A.氯化物氯化物 B.B.溶液澄清度溶液澄清度 C.C.淀粉淀粉 D.D.蛋白质类杂质蛋白质类杂质 E.E.溶液颜色溶液颜色古蔡法检查砷盐，下列说法正确的

39、是古蔡法检查砷盐，下列说法正确的是（）A A砷盐与锌、酸作用生成砷盐与锌、酸作用生成H2SH2S气体气体 B B砷盐与锌、酸作用生成砷盐与锌、酸作用生成AsH3AsH3气体气体C C产生的产生的AsH3AsH3气体遇溴化汞试纸生成气体遇溴化汞试纸生成砷斑砷斑 D D比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度色强度E.E.导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是起固定作用起固定作用药物的干燥失重检查时常用的干燥药物的干燥失重检查时常用的干燥剂是（剂是（）A A五氧化二磷五氧化二磷 B B硫酸硫酸 C C变色硅胶变色硅胶 D D无水硫酸钠无水硫酸钠 E.

40、E.活性炭活性炭下下列内容属于药物分析的基本任务列内容属于药物分析的基本任务的有（的有（）A A新药研制过程中的质量研究新药研制过程中的质量研究 B B生产过程中的质量控制生产过程中的质量控制C C贮藏过程中的质量考察贮藏过程中的质量考察 D D成品的化学检验成品的化学检验E.E.过期药品回收过期药品回收下列表示杂质检查结果的方法，正下列表示杂质检查结果的方法，正确的是（确的是（）A A100100g g B B600ppm 600ppm C C0.06%0.06%D D小于百万分之五十小于百万分之五十 E.10E.10g g生物制品的质量控制应包括（生物制品的质量控制应包括（）A A外观外观

41、 B B安全性安全性 C C有效性有效性 D D可控性可控性 E.E.味道味道 片剂的常规检查项目有（片剂的常规检查项目有（）A A崩解时限崩解时限 B B重量差异重量差异 C C发泡量发泡量 D D分散均匀度分散均匀度 E.E.颜色颜色以下哪些方法可以用来鉴别嘌呤类以下哪些方法可以用来鉴别嘌呤类核苷酸（核苷酸（）A A苔黑酚反应苔黑酚反应 B B与二苯胺反应与二苯胺反应 C C与间苯三酚反应与间苯三酚反应 D D与磺基水杨酸反应与磺基水杨酸反应 E.E.福林酚反应福林酚反应葡萄糖中加入碘试液可检查的杂质葡萄糖中加入碘试液可检查的杂质是（是（）A.A.重金属重金属 B.B.亚硫酸盐亚硫酸盐 C

42、.C.可溶性淀粉可溶性淀粉 D.D.铁盐铁盐 E.E.砷盐砷盐药物的杂质来源有（药物的杂质来源有（）A A药品的生产过程中药品的生产过程中 B B药品的储藏过程中药品的储藏过程中 C C药品的使用过程中药品的使用过程中 D D药品的运输过程中药品的运输过程中 E E药品的研发过程中药品的研发过程中 20152015版版中国药典中国药典第二部内容包第二部内容包括（括（）A.A.凡例凡例 B.B.正文正文 C.C.附录附录 D.D.通则通则 E.E.索引索引在安全鉴定时，以下哪项试验不属在安全鉴定时，以下哪项试验不属于一般安全性试验（于一般安全性试验（）A.A.安全测验安全测验 B.B.热源试验热

43、源试验 C.C.无菌试验无菌试验 D.D.防腐剂试验防腐剂试验 E.E.抑菌剂试验抑菌剂试验下列检查方法中哪种实验结果需要下列检查方法中哪种实验结果需要在黑色背景下对比（在黑色背景下对比（）A.A.氯化物氯化物 B.B.铁盐铁盐 C.C.硫酸盐硫酸盐 D.D.砷盐砷盐 E.E.重金属重金属在一般杂质检查中须严格控制限量在一般杂质检查中须严格控制限量的是（的是（）A.A.热原热原 B.B.微生物微生物 C.C.砷盐砷盐 D.D.重金属重金属 E.E.内毒素内毒素常用检测特异蛋白带的方法有哪些常用检测特异蛋白带的方法有哪些（电泳法）：（电泳法）：A.A.醋酸纤维膜电泳法醋酸纤维膜电泳法 B.B.琼

44、脂糖凝胶电泳法琼脂糖凝胶电泳法 C.SDS-C.SDS-聚丙烯酰胺电泳法聚丙烯酰胺电泳法 D.D.等电聚焦电泳法等电聚焦电泳法 E.E.免疫扩散电泳法免疫扩散电泳法疫苗生产过程中防腐剂的使用相关疫苗生产过程中防腐剂的使用相关要求，在（要求，在（）剂型当中不得）剂型当中不得添加防腐剂添加防腐剂A.A.片剂片剂 B.B.单剂量注射用冻干制剂单剂量注射用冻干制剂 C.C.单剂量注射液单剂量注射液 D.D.胶囊剂胶囊剂 E.E.供静脉用的注射液供静脉用的注射液现行现行中国药典中国药典所收载的药品必所收载的药品必须是（须是（）A A价格合理价格合理 B B疗效确切疗效确切 C C生产稳定生产稳定 D D

45、有合理的质量标准有合理的质量标准 E E进口的进口的制剂分析区别于原料药分析在于（制剂分析区别于原料药分析在于（）A A检查项目不同检查项目不同 B B制剂含量测定要考虑附加成制剂含量测定要考虑附加成分影响分影响C C制剂要作常规检查制剂要作常规检查 D D含量计算与表示方法不同含量计算与表示方法不同E E检测规范不同检测规范不同下列哪些方法可以用来鉴别氨基下列哪些方法可以用来鉴别氨基糖苷类抗生素（糖苷类抗生素（）A A茚三酮反应茚三酮反应 B B坂口反应坂口反应C Cmolishmolish反应反应 D D麦芽酚反应麦芽酚反应E E电泳法电泳法下列有关于药品检验原始记录的要下列有关于药品检验

46、原始记录的要求，正确的有（求，正确的有（）A A完整完整 B B真实真实 C C检验人签名检验人签名 D D不得涂改不得涂改 E E使用钢笔使用钢笔有关于维生素有关于维生素A A的物化性质，正的物化性质，正确的是（确的是（）A A不稳定，易被紫外光裂解不稳定，易被紫外光裂解 B B易被空气中氧或氧化剂氧化易被空气中氧或氧化剂氧化C C遇三氯化锑试剂呈现不稳定遇三氯化锑试剂呈现不稳定蓝色蓝色 D D在紫外区呈现强烈吸收在紫外区呈现强烈吸收E E溶于水溶于水简述青霉素酶法试验抗生素类药物含量的理化测定抗生素类药物含量的理化测定法的优缺点法的优缺点理化方法以化学、物理化学方法测定主理化方法以化学、物

47、理化学方法测定主药含量，准确度高、简单、快速，但不药含量，准确度高、简单、快速，但不一定代表生物效价，且易受杂质干扰。一定代表生物效价，且易受杂质干扰。抗生素类药物含量的生物学测抗生素类药物含量的生物学测定法的优缺点定法的优缺点生物学方法主要是通过测定抗生素抑菌生物学方法主要是通过测定抗生素抑菌或杀菌的能力来表达其效价，与临床效或杀菌的能力来表达其效价，与临床效果一致，灵敏度高，干扰物质少，但操果一致，灵敏度高，干扰物质少，但操作繁琐、培养时间长、测定误差大。作繁琐、培养时间长、测定误差大。一般杂质检查:指在自然界中分布比较广泛，在多种药指在自然界中分布比较广泛，在多种药物的生产和贮存过程中容

48、易引入的杂质物的生产和贮存过程中容易引入的杂质特殊杂质检查特殊杂质检查:指药物在生产和贮存过程中，有可能引指药物在生产和贮存过程中，有可能引入的中间体、分解产物以及副产物杂质入的中间体、分解产物以及副产物杂质热原：指能引起恒温动物体温异常升高的致热指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。物质。蛋白质为什么能作为药物?1 1）作为生物催化剂（酶）作为生物催化剂（酶）2 2）代谢调节作用）代谢调节作用(胰岛素调节血糖胰岛素调节血糖)3 3）免疫保护作用）免疫保护作用(白介素和干扰素白介素和干扰素)4 4）物质的转运和存储）物质的转运和存储5 5）运动与支持作用）运动与支持作用6 6）参与细胞间信息

49、传递）参与细胞间信息传递蛋白质主要呈色反应双缩脲反应，酚试剂反应，茚三酮反应双缩脲反应，酚试剂反应，茚三酮反应酸碱的质子学说：酸碱的质子学说：一切能给出质子的物质为酸，能接受质一切能给出质子的物质为酸，能接受质子的物质为碱。子的物质为碱。福林酚试剂法包括两步反应：包括两步反应：（1 1）在碱性条件下，与铜试剂作用生成蛋）在碱性条件下，与铜试剂作用生成蛋白质铜络合物；白质铜络合物；（2 2）此络合物将磷钼酸、磷钨酸试剂还原，）此络合物将磷钼酸、磷钨酸试剂还原，生成深蓝色混合物，颜色深浅与蛋白含量生成深蓝色混合物，颜色深浅与蛋白含量成正相关。成正相关。660nm660nm测定，灵敏度比双缩脲法高测

50、定，灵敏度比双缩脲法高100100倍。倍。适于微量蛋白的测定。适于微量蛋白的测定。4G4G分别指的是什么？分别指的是什么？GLPGLP药品非临床研究质量管理规范药品非临床研究质量管理规范GMPGMP生产质量管理规范生产质量管理规范GSPGSP药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范GCPGCP药物临床试验质量管理规范药物临床试验质量管理规范抗生素是指在低微浓度下即可对某些生命活动是指在低微浓度下即可对某些生命活动有特异抑制作用的化学物质。有特异抑制作用的化学物质。抗生素药物具有的特点：（1 1）结构、组成复杂）结构、组成复杂 经过微生物发酵，化学经过微生物发酵，化学纯化，精致，化学修饰等过程，