疫苗生产流程①生产前准备.ppt

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1、授课人：授课人：刘刘 丽丽 珍珍 甲型甲型H1N1H1N1流感爆发以来，全球范围内确诊病例增长迅速。预防甲型流感爆发以来，全球范围内确诊病例增长迅速。预防甲型H1N1H1N1流流感最经济最有效的办法就是接种疫苗。为此，国际社会全力加快甲型感最经济最有效的办法就是接种疫苗。为此，国际社会全力加快甲型H1N1H1N1流感流感疫苗的研发工作。疫苗的研发工作。疫苗生产流程疫苗生产流程 生产前准备生产前准备 A A、严格选用特定鸡胚、严格选用特定鸡胚 B B、毒株需扩增以满足生产需要、毒株需扩增以满足生产需要大批量生产大批量生产 A A、大规模培养以获得大量病毒、大规模培养以获得大量病毒 B B、病毒灭

2、活，去除致病力、病毒灭活，去除致病力 C C、疫苗纯化、裂解，得到高纯原液、疫苗纯化、裂解，得到高纯原液 D D、配比、灌装，获得疫苗成品、配比、灌装，获得疫苗成品 疫苗检定，测定有效性和安全性疫苗检定，测定有效性和安全性 为有效应对甲型为有效应对甲型H1N1H1N1流感疫情，流感疫情，6 6月初，我国就建立了由发改委、卫生部、月初，我国就建立了由发改委、卫生部、工信部、药监局、中国疾控中心、中国药品生物制品检定所和工信部、药监局、中国疾控中心、中国药品生物制品检定所和1010个流感疫苗生个流感疫苗生产企业组成的甲型产企业组成的甲型H1N1H1N1流感疫苗研发与联动生产协调机制。流感疫苗研发与

3、联动生产协调机制。20092009年年6 6约约9 9日报告称，发现了世界上第一例对达菲抗药的甲流患者。这一日报告称，发现了世界上第一例对达菲抗药的甲流患者。这一情况促使各国研究者进一步加快了疫苗研发的步伐。疾控中心病毒病所副所长、情况促使各国研究者进一步加快了疫苗研发的步伐。疾控中心病毒病所副所长、国家流感中心主任舒跃龙介绍说，我国也曾在国家流感中心主任舒跃龙介绍说，我国也曾在8 8例例甲流甲流病例中检测到病例中检测到甲型甲型H1N1H1N1流感流感病毒病毒HAHA基因氨基酸位点基因氨基酸位点D-GD-G变异和变异和D-ED-E变异。流感病毒变异经常发生，只有变异。流感病毒变异经常发生，只有

4、极少数的变异可能导致其致病力、传播力和毒力的变化，目前发现的这种病毒极少数的变异可能导致其致病力、传播力和毒力的变化，目前发现的这种病毒变异是散发的、孤立的，个案病例之间没有关联性，病毒没有出现持续传播，变异是散发的、孤立的，个案病例之间没有关联性，病毒没有出现持续传播，病毒毒力和致病力没有增强。同时，病毒仍对神经氨酸酶抑制剂（奥司他韦）病毒毒力和致病力没有增强。同时，病毒仍对神经氨酸酶抑制剂（奥司他韦）等抗病毒药物敏感；抗原研究显示，其抗原性与目前使用的甲型等抗病毒药物敏感；抗原研究显示，其抗原性与目前使用的甲型H1N1H1N1流感疫苗流感疫苗株一致，疫苗仍然有效。株一致，疫苗仍然有效。1、

5、（广东卷理基、（广东卷理基60）孙武曾率军三万打败楚国二十万）孙武曾率军三万打败楚国二十万大军，并在战争中撰写大军，并在战争中撰写孙子兵法孙子兵法。孙武著兵法说明。孙武著兵法说明实践是（实践是（）A认识的来源和动力认识的来源和动力B认识的目的和归宿认识的目的和归宿C检验真理的标准检验真理的标准D获得知识的唯一途径获得知识的唯一途径2、（海南卷、（海南卷22）“地球一小时地球一小时”活动节约的能源虽然活动节约的能源虽然有限，但是当环保意识深入人性并化为自觉保护环境的实有限，但是当环保意识深入人性并化为自觉保护环境的实践，就会对全球节能减排事业做出巨大的贡献。这说明践，就会对全球节能减排事业做出巨

6、大的贡献。这说明实践是主观见于客观的能动的物质性活动实践是主观见于客观的能动的物质性活动实践实践是按照主观的内在本性改造世界的活动是按照主观的内在本性改造世界的活动实践具有能实践具有能动性，社会性和客观性的突出特点动性，社会性和客观性的突出特点实践是人类应对实践是人类应对环境的有效合理的适应性活动环境的有效合理的适应性活动ABCD 航天育种，亦称太空育种，是指利用卫星等返回式航天器航天育种，亦称太空育种，是指利用卫星等返回式航天器航天育种，亦称太空育种，是指利用卫星等返回式航天器航天育种，亦称太空育种，是指利用卫星等返回式航天器所能达到的空间环境对植物（种子）的诱变作用，以产生有益所能达到的空

7、间环境对植物（种子）的诱变作用，以产生有益所能达到的空间环境对植物（种子）的诱变作用，以产生有益所能达到的空间环境对植物（种子）的诱变作用，以产生有益变异，在地面选育新种质、新材料，培育新品种的植物育种新变异，在地面选育新种质、新材料，培育新品种的植物育种新变异，在地面选育新种质、新材料，培育新品种的植物育种新变异，在地面选育新种质、新材料，培育新品种的植物育种新技术。航天育种方法在有效创造罕见突变基因资源和培育植物技术。航天育种方法在有效创造罕见突变基因资源和培育植物技术。航天育种方法在有效创造罕见突变基因资源和培育植物技术。航天育种方法在有效创造罕见突变基因资源和培育植物新品种方面已发挥出

8、越来越重要的作用，并凸显出良好的产业新品种方面已发挥出越来越重要的作用，并凸显出良好的产业新品种方面已发挥出越来越重要的作用，并凸显出良好的产业新品种方面已发挥出越来越重要的作用，并凸显出良好的产业发展优势。自发展优势。自发展优势。自发展优势。自1987198719871987年以来，在国家年以来，在国家年以来，在国家年以来，在国家863863863863计划和重点攻关等项目的计划和重点攻关等项目的计划和重点攻关等项目的计划和重点攻关等项目的资助下，我国科技工作者团结协作，资助下，我国科技工作者团结协作，资助下，我国科技工作者团结协作，资助下，我国科技工作者团结协作，15151515次利用返回

9、式卫星和神次利用返回式卫星和神次利用返回式卫星和神次利用返回式卫星和神舟飞船搭载植物种子，经多年地面种植筛选，先后育成舟飞船搭载植物种子，经多年地面种植筛选，先后育成舟飞船搭载植物种子，经多年地面种植筛选，先后育成舟飞船搭载植物种子，经多年地面种植筛选，先后育成60606060多个多个多个多个农作物有益新种质、新品系，并从中获得了一些有可能对产量农作物有益新种质、新品系，并从中获得了一些有可能对产量农作物有益新种质、新品系，并从中获得了一些有可能对产量农作物有益新种质、新品系，并从中获得了一些有可能对产量有突破性影响的罕见突变。有突破性影响的罕见突变。有突破性影响的罕见突变。有突破性影响的罕见

10、突变。运用实践的基本特征的知识，分析我国科技工作者在航天运用实践的基本特征的知识，分析我国科技工作者在航天运用实践的基本特征的知识，分析我国科技工作者在航天运用实践的基本特征的知识，分析我国科技工作者在航天育种技术上是如何取得成功的。育种技术上是如何取得成功的。育种技术上是如何取得成功的。育种技术上是如何取得成功的。（1 1）实践是客观物质性的活动，我国航天科技工作者利用返回式）实践是客观物质性的活动，我国航天科技工作者利用返回式卫星、神舟飞船等物质手段培育新品种，实现与育种新技术的突破。卫星、神舟飞船等物质手段培育新品种，实现与育种新技术的突破。（2 2）实践是有意识、有目的的能动性活动。利

11、用空间环境对种子）实践是有意识、有目的的能动性活动。利用空间环境对种子的诱变作用，产生有益变异，达到育种的目的。的诱变作用，产生有益变异，达到育种的目的。（3 3）实践是社会性历史性的活动。航天育种技术取得成功是我国）实践是社会性历史性的活动。航天育种技术取得成功是我国广大科技工作者团结协作多年实践的结果。广大科技工作者团结协作多年实践的结果。案例：巩义市市长张春阳说：案例：巩义市市长张春阳说：“两型社会两型社会”的配的配套改革，应该像当年经济特区大胆探索市场经济规律那套改革，应该像当年经济特区大胆探索市场经济规律那样，探索出一条工业化和城市化进程中既好又快的发展样，探索出一条工业化和城市化进

12、程中既好又快的发展路子，探索出一条经济发展与自然、社会相协调的路子。路子，探索出一条经济发展与自然、社会相协调的路子。大胆试验，率先突破，是国家赋予大胆试验，率先突破，是国家赋予“实验区实验区”的最大权力。的最大权力。试用实践和认识的辩证关系原理，说明国家批准设试用实践和认识的辩证关系原理，说明国家批准设置置“实验区实验区”的必要性。的必要性。参考答案：（参考答案：（1）实践决定认识，实践是认识的来源，实）实践决定认识，实践是认识的来源，实践是检验认识正确与否的唯一标准。践是检验认识正确与否的唯一标准。“实验区实验区”通过先行通过先行试验一些重大的综合配套改革措施，能获得改革开放的试验一些重大的综合配套改革措施，能获得改革开放的新认识，并能检验这些措施的正确与否。新认识，并能检验这些措施的正确与否。（2）认识对实践具有反作用，正确的认识对实践活动）认识对实践具有反作用，正确的认识对实践活动起促进作用。在先行试验中获得的具有共性的经验，能起促进作用。在先行试验中获得的具有共性的经验，能对全国和其他地区的改革开放起指导和促进作用。对全国和其他地区的改革开放起指导和促进作用。