2022年×××公司质量手册.doc

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1、*公司 质 量 手 册（依照ISO9001:2000标准）受控状态： 编 号： SCA/0 分 发 号：_ 版 本： A 施行时间： *公司质 量 手 册第0章 共8章编号：0001第1页 共2页第0次修正主题：目录章次编号名 称更 改 记 录标记生效期标记生效期标记生效期第0章0001目 录第1章0101批准页第2章0201受权书第3章0301前 言第4章0401质量治理体系总要求0402质量手册0403文件操纵程序0404记录操纵程序第5章0501治理层承诺0502以顾客为关注焦点0503质量方针0504质量治理体系筹划程序0505职责和权限0506内部沟通0507治理评审程序第6章060

2、1资源提供0602人力资源治理程序0603根底设备0604工作环境第7章0701产品实现的筹划程序0702与顾客有关的过程*公司质 量 手 册第0章 共8章编号：0001第2页 共2页第0次修正主题：目录章次编号名 称更 改 记 录标记生效期标记生效期标记生效期第7章0703设计和开发（删减）0704采购操纵程序0705消费和效劳提供0706监视和测量装置的操纵第8章0801总 则0802顾客满意0803内部质量体系审核操纵程序0804过程及产品的监视和测量0805不合格品操纵程序0806数据分析操纵程序0807改良0808纠正措施和预防措施操纵程序*公司质 量 手 册第1章 共8章编号：01

3、01第1页 共1页第0次修正主题：总则批准页 本手册一经*公司总经理批准后，即成为*公司质量大纲的最低限度要求，其依照是ISO9001：2000标准。本手册的有效性审核、复审和评价由治理者代表组织进展。手册的发放由办公室操纵。手册的复印件分“受控”和“不受控”两种方式发放。只有受控的复印件在修正时才给予更新。手册现行版本：A现行版本发布施行日期： 现行版本修订说明：为贯彻执行ISO9001：2000标准，对*公司各部门职责与权限以及互相接口和工作程序进展说明，使之符合ISO9001：2000标准，并做到持续改良本公司的质量治理体系。 手 册 批 准：起 草 人： 日期：治理者代表 日期：总经理

4、 日期： *公司质 量 手 册第2章 共8章编号：0201第1页 共1页第0次修正主题：受权书 授 权 书*公司总经理受权 作为*公司质量体系治理者代表，在ISO9001：2000质量治理体系运转方面行使职权。*公司 总经理： 年 月 日*公司质 量 手 册第3章 共8章编号：0301第1页 共2页第0次修正主题： 前言企业简介： 公司地址： 联络：传 真：邮 编： 联 系 人： *公司质 量 手 册第3章 共8章编号：0301第2页 共2页第0次修正主题： 前言1.0 范围1.1 适用范围。a)本质量手册适用于本公司*产品的消费与效劳。b)本质量手册适用于本公司内部质量治理及外部质量保证活动

5、，是本公司建立质量治理体系，进展内部质量审核及第三方质量审核的依照。1.2 应用。本公司质量治理体系采纳ISO9001:2000标准，产品采纳国家相关标准( 等)从事*产品的消费与效劳，不从事相关的设计开发，因而对ISO9001:2000 标准条款“7.3 设计和开发”予以删减。2.0 援用标准和文件 本质量手册援用以下标准和标准：a)ISO9001：2000质量治理体系 要求b)ISO9000：2000质量治理体系 根底和术语c)其他相关法律、法规及标准、程序文件、作业指导书等，详细见受控文件及现用国家、国际标准一览表3.0 术语本质量手册中术语采纳ISO9000:2000标准中的定义。本公

6、司供给链的描绘为：供方组织顾客*公司质 量 手 册第4章 共8章编号：0401第1页 共 1页第0次修正主题： 质量治理体系总要求4.1 质量治理体系总要求4.1.1*公司按照ISO9001：2000标准建立本公司质量治理体系，并对质量体系所需的过程进展明确：a)确定这些过程的运作顺序、责任部门、接口关系和互相作用，规定为确保这些有效运作和操纵所需的准则和方法；b)采纳一定渠道获得必要资源和信息，使这些过程能够有效运作；c)对这些过程进展测量、监控和分析，施行必要的措施，以实现所筹划结果和持续改良的实现。4.1.2本公司的外包过程主要包括产品的运输、计量器具的检定等。产品的运输由办公室联络运输

7、公司进展，计量器具的检定则由技质部联络当地的技术监视部门进展。对以上的要求构成程序化的文件，加以施行和保持，同时进展持续改良。*公司质 量 手 册第4章 共8章编号：0402第1页 共2页第0次修正主题： 质量治理体系总则及质量手册4.2.1 总则依照本公司的规模和产品特点及员工的才能决定文件的详略程度，本公司质量治理体系文件包括：a)质量方针和质量目的文件。b)质量手册。c)程序文件。d)作业指导书。e)质量记录。f)适当的外来文件等。4.2.2质量手册经总经理批准施行的质量手册是公司质量体系的纲领性文件，它提出公司的质量方针和目的，并对质量体系的构成和各部门、人员承担的质量义务作了概括的描

8、绘，是贯彻本系统质量方针，到达质量目的和履行质量义务的根本体系文件，是计划开展质量活动的正式体系文件。它要求把每一项与质量有关的活动，按既定的过程进展，以预防不利于质量的要素发生，确保提供给顾客的产品和效劳，能到达并超越顾客确认的或期望的产品水平，并考虑了法律、法规的要求，保证在此根底上进展持续改良。a)手册制定意图为了使公司行为能满足相关法律、法规和标准，满足顾客的期望和要求，验证本身质量体系运转的有效性和保证对体系持续改良；通过对治理者职责的规定，强调了最高治理者在建立和保持质量治理体系过程中的领导作用，确保顾客的需求和期望得到满足；提出了在相关职能和层次上建立可测量的质量目的，并对体系、

9、过程和产品及纠正和预防措施进展测量、分析和评价，明确本质量治理体系要以顾客为关注焦点。b)删减说明本公司质量治理体系采纳ISO9001:2000标准，产品采纳国家相关标准(饲料卫生标准GB13078-2001)从事*产品的消费与效劳，不从事相关的设计开发，因而对ISO9001:2000 标准条款“7.3 设计和开发”予以删减。c)由办公室负责编制质量手册，对质量治理体系的范围、程序和援用方式以及质量治理体系所包括的工作过程的顺序和其互相间的作用进展表述。质量手册不管编写或修订，均需治理者代表审核，总经理批准后才能生效。d)手册的解释权归起草部门。原文由起草部门保存，复印件由办公室负责发放，在封

10、面加盖红色“受控”章进展标记并编号，除此标记外其余均为“不受控”。受控发放的对象是中层*公司质 量 手 册第4章 共8章编号：0402第2页 共2页第0次修正主题： 质量治理体系总则及质量手册以上人员以及有关协议规定的对象，受控发放有发放（签收）记录，与编号一一对应。e)当质量手册不能有效的指导实践或目的值有了较大提高时，需要及时修订。修订由办公室负责。修订的部分，在目录上加以标记，并按原来发放的范围进展发放与回收，假设发放范围发生变化，需经治理者代表批准；只有“受控”发放的复印件在修正时才给予更新。f)质量手册的版本操纵：新编制的手册版本号为A，全套修订应更改现行版本标记，如第一次全套修订的

11、版本标记为B，第二次为C以此类推；部分更改或补充，应在相应条款前做标记：为补充条款；为修正条款，同时在本节的编号后加A，标注“第1次修正”，第二次修正则在本节的编号后加B，标注“第2次修正”。g)质量手册修订互换后的旧文件，统一交办公室，经核对无误后予以销毁。h)公司把ISO9001：2000标准的八项质量治理原则作为质量体系建立和治理者进展质量治理的根本工作准则，并在实际工作中运用施行。i)依照本公司的实际情况，为便于使用，将部分程序文件合并于质量手册中，作业指导、操作规程以及质量记录和报告单等由相关部门依照标准和手册规定自行建立并建帐操纵。j)*公司质量治理体系过程述见附页一：质量治理体系

12、过程描绘 *公司质 量 手 册第4章 共8章编号：0403第1页 共3页第0次修正主题：质量治理体系文件操纵程序 质量治理体系文件包括质量方针、质量目的、质量治理手册以及质量治理程序化文件和文件的附表、质量计划、工艺文件等作业文件及应保存的质量记录，以及除上述文件外所有为确保质量体系的有效运转、ISO9001：2000标准要求相关的其它文件（包括外来文件）。 质量治理程序化文件是为施行质量治理手册某一要素所规定的支持性文件，编制文件时考虑到纵向和横向的协调性、可操作性、可审查性及有效性。它主要针对5个要素，规定了体系运转所有活动中例行的要求和衔接，重要的质量活动所使用的表格都在程序文件附表中受

13、控。1.文件操纵的目的： 对文件与材料进展操纵，确保相关部门及时得到并使用有效版本。2.适用范围：适用于质量治理体系有关的文件与材料的操纵（包括外部提供的有关文件和材料）3.职责分工：3.1治理者代表负责文件的审核并报总经理批准；3.2办公室负责质量手册、文件与材料的发放、回收、销毁、原稿的保存及做好相关记录，并及时编制与更新受控文件及现用国家、国际标准一览表；3.3各相关部门负责人负责相关程序文件的编制，并将编制好的文件报治理者代表审核；4.工作流程：改良提高正常治理文件施行文件复制受控更改会签批准文件修订 5.程序说明： 5.1文件分类与编号：5.1.1分类：a、治理文件（包括手册、程序文

14、件和三级文件）由办公室统一发放、更改和治理；b、技术文件（包括技术标准、图纸等）和工艺文件（包括工艺、操作规程等）由技质部统一发放、更改和治理；c、外来文件（包括国家标准、法律、法规、客户提供的文件等）由接收部门负责转发；5.1.2编号：手册编号为SCA/0；部门程序文件编号为7位数（交融在手册中的程序文件编号以手册为准），前两位是部门编号（ 技质部JZ；办公室BG；消费部SC），中间三位是ISO9001：2000*公司质 量 手 册第4章 共8章编号：0403第2页 共3页第0次修正主题：质量治理体系文件操纵程序标准章节条款号（条款号为两位者，最后一位数补0），最后两位数为文件顺序号；作业文

15、件编号为七位，前三位为“ZW/”，中间两位为部门编号，最后两位为序号。5.1.3全套文件换版，在编号前加A、B、C-；一个文件换版，在编号后加A、B、C-；文件附表的编号为在文件号后加F01、F02-，其中01，02-为附表的顺序号，更改后在最后加A、B、C-。5.2文件编写审批：a)手册由办公室负责编写,治理者代表审核,最高治理者批准;b)程序文件由相关部门按照职责分工进展编写,治理者代表审核,最高治理者批准;c)作业指导书由相关部门编写,部门负责人审核，治理者代表批准;5.3文件的发放：手册发放前要经相关部门进展会签，会签完后将文件报治理者代表审核，文件批准后转办公室，由办公室编制文件发放

16、、回收清单报治理者代表批准后，依清单复印相等份数,在文件上加盖红色“受控”印章注明分发号进展统一发放（同时回收旧文件）；5.4文件的更改：文件更改时,由更改申请者填写文件更改申请单,经原审批部门批准后进展更改,假设其别人员进展审批时,需获得原审批部门相关背景材料,并将更改后的正稿及相应的文件更改申请单交至办公室,由办公室按原发放清单进展发放，同时收回相应作废文件；一般文件的更改采纳整份换版的方式。 文件更改的标记，手册的更改见04-02要求。其他文件更改，如全套文件修订，第一次全套修订在文件编号前加A，第二次加B以此类推，并标注第1次修正，第2次修正；部分更改或补充，应在相应条款前做标记：为补

17、充条款；为修正条款，同时在文件编号后加A、B，并标注第1次修正，第2次修正。5.5文件的领用：当因文件、材料丧失、严峻破损或其他情况（如提供给顾客、认证机构等）而需申请领用时，由申请者填写文件领用申请单，经部门负责人审核及治理者代表批准后方可领用。因破损而重新领用的新文件和材料，分发号不变，并回收相应的旧文件和材料；丧失补发的文件给予新的分发号，并注明丧失的文件和材料的分发号失效；办公室负责做好文件发放签收记录。提供给顾客的文件和材料，不加盖受控章，不作更改（换）操纵，但必须做好发放记录；5.6文件保存及销毁：a)所有文件的原稿及其文件发放、回收清单由办公室统一保存。各部门负责保存相关带有受控

18、标识的文件，文件应有序的加以保存以便存取和查阅；*公司质 量 手 册第4章 共8章编号：0403第3页 共3页第0次修正主题：质量治理体系文件操纵程序b)作废文件和材料的原稿要加“作废”印章，保存于办公室，不做销毁；其余作废文件和材料由办公室搜集后统一销毁；5.7外来文件的操纵：a)各部门负责搜集相关国家、国际标准的最新版本，交办公室编号并统一治理，并由办公室编制受控文件及现用国家、国际标准一览表，下发各部门，相关部门领用标准时需填写文件领用申请单，经办公室加盖“外来文件”章后进展发放，并做好签收记录。b)外来文件和材料直截了当援用作为采购、消费、检验、校准等依照时，需经治理者代表批准，交办公

19、室备份一份存档，分发时加盖“外来文件”印章并做好签收记录，其余外来文件和材料由相关部门自行编号治理，但要编写受控文件及现用国家、国际标准一览表交办公室备案5.8文件的治理：a)本公司的文件以书面方式为准，存在于电子媒体中的文件和材料，不作为执行的依照；任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借，确保文件的明晰、b)办公室每三个月对文件和材料进展一次全面检查，检查各在用文件和材料的有效性，发觉征询题及时处理；c)每年1月份由办公室组织对现有体系文件进展定期评审，必要时予以修订（公司内部运作及法律、法规和标准变更时，应及时更改相应的体系文件）；部门重新获得新程序文件后应对本部门成员进展宣贯，使其

20、熟悉并掌握公司质量方针及体系文件的相关规定。6.附录6.1 文件会签表 0403F016.2 文件发放、回收清单0403 F026.3 受控文件及现用国家、国际标准一览表 0403F036.4 文件更改申请表 0403F046.5 文件领用申请单 0403F056.6 文件宣贯记录表0403F06*公司文 件 会 签 表编号： 0403F01第 0 次修订生效日期:文件名称起草人 年 月 日说明：本文件属（ ）新增；（ ）修订；属第 次修正。本文件编号为：本文件制订/修订的目的是：文件涉及部门负责人意见（假设无意见可只签字认可）：领导意见： 签字： 年 月 日技质部备录情况： 签字： 年 月

21、日*公司文件发放、回收清单编号： 0403F02第 0 次修订生效日期:序号文件名称文件编号分发号发放记录回收记录部门签收日期数量签回日期数量 *公司受控文件及现用国家、国际标准一览表编号： 0403F03第 0 次修订生效日期:序号文件名称文件编号 版 本公布时间获取时间备 注 *公司 文件更改申请单编号： 0403F04第 0 次修订生效日期:文件名称编号版本文件更改缘故：更改内容：申请人： 日期：所在部门意见： 签名： 年 月 日审批部门（审批人）意见：签名： 年 月 日*公司 文件领用清单编号： 0403F05第 0 次修订生效日期:文件名称编号版本申请缘故：申请人：日 期：所在部门意

22、见： 负责人签名： 年 月 日 文件主管部门意见：签名： 年 月 日治理者代表意见：签名： 年 月 日*公司 文件宣贯记录表编号： 0403F06第 0 次修订生效日期:文件宣贯部门文件名称文件编号承诺：我已熟悉并掌握部门宣贯的文件精神，并保证严格按文件要求开展工作，以确保公司依照ISO9001：2000标准建立的质量治理体系良好运作，不断完善。签字：应宣贯人数实际宣贯人数部门负责人签字*公司质 量 手 册第4章 共8章编号： 0404第 1 页 共 2 页第0次修正主题：记录操纵程序 办公室负责建立和执行有关质量记录的标识、搜集、编目、归档、储存、检索、保管、保存期限和处理的程序化文件，并对

23、各部门执行情况进展监控。1.记录操纵的目的：对记录进展操纵和治理,为保证产质量量符合规定要求、体系有效运转以及产品、相关活动或效劳的可追溯性及为采取纠正预防和改良措施提供依照。2.适用范围: 适用于本公司体系运转记录及质量活动记录的操纵和治理.3.职责分工: 办公室负责编写记录汇总表,建帐操纵各类记录的样本; 各部门负责对本部门的记录进展整理、存档，并将所有使用的记录样本报办公室审定操纵。4.工作流程：记录标识搜集编目归档存储保管处理5.程序说明:5.1记录的范围:a) 体系共有的记录:内部审核记录;治理评审记录;文件操纵记录;培训记录;检验、监测、测量和试验设备的校准记录;设备治理记录;信息

24、交流记录;纠正预防和改良措施相关记录等;b) 与质量活动有关的记录:产品的检验和试验记录;不合格品处置记录;产品标识及追溯记录;紧急放行标识与记录;统计技术应用记录;质量计划相关记录;顾客效劳及投诉记录等;5.2记录的方式及要求:a) 记录的方式能够是卡片、表格、图表、报告;也能够是拷贝、磁带、软盘或胶片(各部门应留意的是记录的款式及内容要在相应文件中进展规定);b) 记录的填写要及时，内容要正确完好，字迹明晰,能精确识别,签全名,不得随意更改涂抹,如发觉数据填写错误,要用划线的方式进展更正,并签名、注上日期;5.3记录的搜集、标识和归档:a)各部门应及时搜集、汇总各类记录,保持顺序或日期、页

25、码的连续便于查阅;b)如部门有多种记录,要对保存记录的文件夹进展编号,每一文件夹内附有所存放记录的清单,一般情况下各部门对记录每月整理一次,装订成集,在封面或文件夹侧面注明部门记录名称及月份；每年进展一次总的归档,在封面或文件夹侧面注明部门、记录名称及年份。*公司质 量 手 册第4章 共8章编号： 0404第 2 页 共 2 页第0次修正主题：记录操纵程序5.4记录的保存和销毁:5.4.1办公室编写记录汇总表，填写记录名称、编码(包括版本)、保存期限、编制部门等内容,并聚集备案记录的样本;各部门按照记录汇总表的期限要求保存记录。5.4.2记录应保存在平安、枯燥的地点,便于检索并留意做好防火、防

26、虫蛀、防潮等工作;5.4.3关于保存在磁带、软盘中的记录还要做好防压、防磁、防晒等,并及时备份,防止储存的内容丧失;记录如无特别规定一般保存期限为3年。5.4.4质量记录如超过保存期或其他特别情况需要销毁时，由办公室进展销毁，并登记过期记录处理台帐。5.5记录的查阅、借阅：经记录保存部门负责人同意，相关部门可在记录保存处查阅所需记录，如需借阅，须经双方负责人同意，进展登记，限期归还；如合同中有要求,经保存部门负责人核实后，记录能够提供给顾客或其代表查阅;5.6记录款式的批准、更改及发放:5.6.1记录款式该记录文件批准人在记录汇总表上批准，记录款式更改由记录文件批准在采取记录背面签名的方式;改

27、版后的记录款式因附有经批准的文件更改申请单,背面可不再签字;5.6.2各部门将更改后的记录款式及批准后的文件更改申请单。交至办公室,由办公室对记录汇总表进展相应的修正,及时发放最新的汇总表;5.6.3各部门填写文件领用申请单交办公室,领用所需的记录款式,办公室依照记录汇总表发放经批准的记录款式给所需部门;5.7外来记录的操纵:5.7.1外来记录(如客户要求、供方提供的材料出厂检验报告、计量鉴定报告等)由相关部门保存,如没有特别规定保存期限为3年.5.7.2各部门在记录的保存上要留意，对有产品追溯要求的质量记录，其保存期限应到达产品的寿命周期。6.附录6.1记录汇总表 0404F016.2过期记

28、录处理台帐0404F02*公司 记 录 汇 总 表编号： 0404F01第 0 次修订生效日期： 序号记录（表格）名称表码（包括版本）编制部门编制日期保存期限*公司 过期记录处理台帐编号： 0404F02第 0 次修订生效日期： 序号记录名称及日期数量有效期销毁日期销毁地点责任人审核人*公司质 量 手 册第5章 共8章编号：0501第1页 共1页第0次修正主题：治理层承诺5.治理职责5.1治理承诺5.1.1*公司总经理承诺：按ISO9001：2000标准的要求建立和施行质量治理体系并持续改良其有效性，同时保证在公司内推行以下活动 ：a)向公司内部各部门传达满足顾客需求和法律、法规要求的重要性；

29、b)依照公司开展要求，制定质量方针和确保质量目的的制定；c)定期进展质量体系治理评审，以对质量治理体系的适宜性、充分性和有效性进展正式评价；d)确保公司获得与建立、改良质量治理体系有关的必要资源，包括及时满足顾客需求的有效性；e)对治理者代表进展受权，规定其权限。f)通过内部质量活动对质量治理体系的有效性进展积极评价，对发觉的征询题及时采取措施，以对质量治理体系持续改良；5.1.2对治理承诺的证据将由以下几方面获得：a)通过标语等各种方式，向公司员工宣贯符合顾客和法律、法规要求的重要性；b)总经理建立公司的质量方针，质量治理活动围绕质量方针、质量目的而展开；c)定期召开质量会议、进展内部审核，

30、施行治理评审等；d)定期审查消费才能及人力资源，包括及时满足顾客需求的有效性。*公司质 量 手 册第5章 共8章编号：0502第1页 共1页第0次修正主题：以顾客为关注焦点5.2 以顾客为关注焦点公司以增加顾客的最终满意度为目的，为此：a)公司总经理保证按照ISO9001：2000标准运转质量治理体系，以实现并加强顾客满意的最大化为目的，在公司内通过方针和目的的制订，传达以顾客为关注焦点的观念。b)立足顾客需求，确保顾客的需求和期望得到确定、转化并予以满足。c)采纳过程方法对产品消费过程进展有效操纵。d)遵照国家标准，严格恪守国家规定的法律、法规，并在此根底上有所加深。e)对出现的征询题进展系

31、统分析及持续改良，不断提高顾客满意度。*公司质 量 手 册第5章 共8章编号：0503第1页 共1页第0次修正主题： 质量方针5.3 质量方针质量方针满足顾客的需求或期望，表达公司的质量治理主旨，承诺进展持续改良。质量方针为建立和评审质量目的提供框架。本公司质量方针由总经理批准、发布，并通过内部沟通在公司内达成理解与共识。公司每年的治理评审会对质量方针的适宜性进展评审，并依照评审结果加以改良。*公司的质量方针如下：本质量方针保证宣贯到全公司，各部门应通过多种方式宣传，使全体员工理解、执行质量方针，并将其贯穿到日常工作中；本公司所有员工有责任与符合ISO9001：2000标准的质量体系保持一致。

32、年 月 日*公司质 量 手 册第5章 共8章编号：0504第1页 共2页第0次修正主题：质量治理体系筹划程序5.4筹划*公司总经理按ISO9001：2000标准的要求进展质量体系的筹划，指定治理者代表，规定各部门的职责及互相间接口关系，施行内部体系审核，建立并施行文件化的质量治理体系。5.4.1公司质量目的： 日期： 年 月 日质量目的衡量方法：出厂成品一次合格率按不同类别、规格的产品分别统计，以当年平均值来计算。同时每月统计一次合格率的详细数值，当某月一次合格率低于80%时需采取纠正措施；对顾客的满意度，依照表格要求进展调查、统计，并针对不满意的内容进展改良。质量目的是对质量方针的展开，也是

33、本公司各职能和层次上所追求并加以实现的主要工作任务，是公司“满足顾客要求、到达顾客满意”的详细落实，也是评价质量治理体系有效性的重要指标。5.4.2目的建立的目的为保证公司方针目的的完成，特标准质量目的治理，明确各部门的工作目的，将责任层层分解落实，并严格考核，保证运营目的的实现。5.4.3适用范围本公司所有部门。5.4.4职责分工5.4.4.1公司质量目的综合办公室门为办公室，其主要职责为：A)催促总经理提出质量目的的要求，起草公司年度质量目的，经论证批准后下发施行；B)参加有关年度质量目的的治理睬议，通盘掌握质量目的的制定、修订、执行考核过程；C)组织公司方针目的分层展开与分解，落实到详细部门的责任人，建立紧密的质量目的治理体系，负责组织、协调并考核各部门月度质量目的治理施行工作；D)负责组织每季度的部门目的自互查及半年一次的目的施行完成情况诊断工作。5.4.4.2其它部门职责A)依照公司年度目的，起草本部门年度质量目的；B)对本部门的质量目的进展分解，目的100%分解到个人，对目的责任人完成目的的绩效进展考核、评价，确保