2022年XXXX年6月最新《质量手册》.doc

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1、* 质 量 手 册*-QM-2016（ 第一版 ）编 制：体系编写小组审 核：批 准 人： 地址： 副本操纵：受控 不受控： 发放编号：01： 持有人（或部门）： 2016年6月1日发布 2016年6月2 日施行关于质量手册的换版说明 为了确保U * U（以下简称“公司”或“本公司”）的实验室治理体系运转的有效性、适宜性；出具报告的公正性、科学性和权威性；使各项活动均处于受控状态，减少和预防治理体系和治理活动缺陷；并满足最新发布的第163号检验检测机构资质认定治理方法和检验检测机构资质认定评审准则的要求，特编制换版质量手册。 本质量手册是为标准*检验检测机构资质认定质量治理体系活动的内部文件，

2、所描绘的治理体系符合质检总局第163号检验检测机构资质认定治理方法、XX省检验机构治理条例、检验检测机构资质认定评审准则和XX省检验检测机构资质认定行政许可工作程序的要求。它阐述了本公司的质量方针和目的，并对其治理要求和技术要求应到达什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的标准及描绘，是*全体人员在检验检测机构资质认定质量治理体系活动中必须严格遵照的根本准则，是保证体系活动有效开展的依照，是其治理体系中的纲领性文件。为了方便使用和治理，本手册以活页方式装订。特批准发布！ *发 布 人：时 间：*修订状态：1/0文件编号：*-QM- 0.1-2016质量手册 修订页文件页码：共 1 页，第 1

3、页公布日期：2016年6月1日修订日期：/年/月/日施行日期：2016年6月2日序号章节号修订次序修订内容修订人审核人批准人批准日期*修订状态：1/0文件编号：*-QM-0.2-2016质量手册 目录文件页码：共 2 页，第 1 页公布日期：2016年6月1日 修订日期：/年/月/日施行日期：2016年6月2日 序号质量手册章节检验检测机构资质认定评审准则对应条款要素备注0.1关于质量手册的换版说明/0.2第0.1章：修订页0.3第0.2章：目录/0.4第0.3章：公正性声明/0.5第0.4章：前言（概况）/0.6第0.5章：手册的治理/0.7第0.6章：术语和义31第 4.1章：组织4.1.

4、1-4.1.52第 4.2章：人员4.2.1-4.2.73第 4.3章：工作场所和环境4.3.1-4.3.44第 4.4章：设备设备4.4.1-4.4.65第 4.5 章：治理体系4.56第4.5.1节：总则4.5.17第4.5.2节：质量方针和目的4.5.28第4.5.3节：文件操纵4.5.39第4.5.4节：合同评审4.5.410第4.5.5节：分包4.5.511第4.5.6节：采购要求4.5.612第4.5.7节：效劳客户4.5.7*修订状态：1/0文件编号：*-QM-0.2-2016质量手册 目录文件页码：共 2 页，第 2 页公布日期：2016年6月1日 修订日期：/年/月/日施行日

5、期：2016年6月2日 序号质量手册章节检验检测机构资质认定评审准则对应条款要素备注13第4.5.8节：投诉与申述4.5.814第4.5.9节：不符合工作的操纵4.5.915第4.5.10节：纠正、预防和持续改良4.5.1016第4.5.11节：记录4.5.1117第4.5.12节：内部审核4.5.1218第4.5.13节：治理评审4.5.1319第4.5.14节：方法的选择和确认4.5.1420第4.5.15节：测量不确定度4.5.1521第4.5.16节：数据保护4.5.1622第4.5.17节：抽样4.5.1723第4.5.18节：样品治理4.5.1824第4.5.19节：质量操纵和才能

6、验证4.5.1925第4.5.20节：结果报告4.5.20-4.5.2726第4.6章：特别要求4.6手册附件1. 检测流程图2. 质量保证体系框图*修订状态：1/0文件编号：*-QM-0.3-2016质量手册 公正性声明文件页码：共 1 页，第 1 页公布日期：2016年6月1日修订日期：/年/月/日施行日期：2016年6月2日为贯彻本公司检测工作的公正性，科学性和精确性，保证本公司检测工作的运作符合检验检测机构资质认定评审准则及相关法律、法规要求，特作如下声明：1、本公司严格执行国家、行业有关检测的法律法规、检测标准和技术标准保证检测活动的质量，认真履行与质量治理体系有关的相关义务，保证检

7、测结果具有良好的代表性、精确性、客观性、公正性和可比性，不出具虚伪或者不实数据和结果的检测报告。2、本公司是*的*检测机构，独立开展第三方公正检测，面向社会公众开展受权范围内的业务活动。有措施防止本公司及内部人员不与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系，有措施保证检测工作不受任何不当的行政部门、个人意见、不正当的商业、财务和任何外来要素的干涉，为所有客户提供科学、公正、精确、满意的效劳。3、本公司员工决不参与任何可能会降低本公司技术才能、推断的独立性、公正性和检测诚信度的活动。4、本公司检测人员不接受委托单位或被检单位的任何方式的礼品、吃、请和馈赠，遵纪守法，廉洁奉公，自觉抵抗商业

8、贿赂，不利用职权以权谋私，坚持平等公正原则。5、本公司承担为客户技术和检测结果保守机密信息的义务，尊重客户的知识产权，对客户提供的各类原料、技术条件和图纸等各种材料严格保密，决不利用客户的技术和材料从事技术开发和技术效劳。6、本公司全体人员恪尽职守，竭诚为广大客户提供优质效劳，不对任何一方采取歧视措施，并接受各界人士和委托单位对本公司公正性的监视和检查，并愿意承担相应的法律责任。7、公司不参与和其所检测工程有关的设计、开发、施工、销售等活动。 *（盖章）最高治理者：时 间： 年 月 日*修订状态：1/0文件编号：*-QM-0.4-2016质量手册 前言文件页码：共 1 页，第 1 页公布日期：

9、2016年6月1日修订日期：/年/月/日施行日期：2016年6月2日1.1本公司识别名称：*地址： ：邮箱：1.2概况1.2.1公司史及背景 实验室按照检验检测机构资质认定评审准则建立了质量体系，保证严格按质量体系文件运转，并将依照各方的要求，不断提高检测水平，扩大检测才能，持续改良质量体系。1.2.2检测场所和仪器设备1.2.3业务范围*和*检测本机构全体员工将以精深的技术，热情的态度为广大客户提供优质高效的效劳。*修订状态：1/0文件编号：*-QM-0.5-2016质量手册 手册的治理文件页码：共 3 页，第 1 页公布日期：2016年6月1日修订日期：/年/月/日施行日期：2016年6月

10、2日2.1职责2.1.1质量手册（包括修订本）由最高治理者批准和发布施行，并负责解释。2.1.2质量手册由最高治理者受权质量负责人组织编写、会审，并负责保持其现时有效性。2.1.3质量手册（包括修订本）由综合部统一编号、登记、发放和回收。2.2 质量手册的说明2.2.1 主题内容 质量手册是说明本公司的质量方针并描绘治理体系的文件，是本公司建立和有效运转治理体系的纲领性文件。质量手册主题内容包括：(1)质量方针和质量目的；(2)资源和治理职能分配；(3)妨碍体系的决策、治理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和互相关系；(4)治理体系要素的详细描绘；(5)质量手册的治理规定等。2.2.2适用

11、范围 本手册适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测工程及与检测质量有关的所有治理工作和技术工作。2.2.3编制依照检验检测机构资质认定评审准则 2.2.4参考依照(1) 国家有关法律、法规和部门或行业规章、标准（计量法、标准化法等）；(2) XX省检验机构治理条例；(3) 检验检测机构资质认定治理方法；(4) XX省检验检测机构资质认定行政许可工作程序；(4) 国家、行业的其它需要恪守和后续发布的标准、标准、规则、指南。2.2.5质量手册施行目的*修订状态：1/0文件编号：*-QM-0.5-2016质量手册 手册的治理文件页码：共 3 页，第 2 页公布日期：2016年6月1日修订日期：/年

12、/月/日施行日期：2016年6月2日(1)保障质量方针和质量目的的实现；(2)指导治理和技术工作的开展；(3)指导程序文件、质量活动计划、质量记录格式的编制；(4)向客户作出质量承诺；(5)提供施行治理体系审核和评审的依照。2.3手册的版本2.3.1手册均为受控版本。2.3.2受控本有统一编号并由综合部登记发放，内容有更改时，应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页，以保证质量手册的现时有效性。2.4手册的发放与回收2.4.1质量手册由综合部统一发放，最高治理者、实验室治理层、内审员必须持有，其他发放范围由质量负责人确定。2.4.2手册换版后，持有受控本者应以旧版换取新版本。2.5手册的修

13、订和改版2.5.1下述情况下，一般需对质量手册进展修订和改版a) 国家相关的法律、法规和规章的调整，本公司体系规定与之不符时；b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时；c) 现行手册规定不适宜，经治理评审决定需修正或换版时；d) 体系的施行依照发生变更时应进展改版。2.5.2一般在每年治理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本公司工作人员如认为手册的某些内容需要修正或补充，也能够口头或书面方式向质量负责人提出建议和意见。2.5.3质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高治理者审批。2.5.4质量手册为活页装订，按页操纵。修订稿经批准和签发后，由本公司统一打印修正页并为全部受控本持有者更换有关

14、部分，旧页次回收并注销。2.6质量手册持有者责任2.6.1本公司的质量手册持有者应认真学习质量手册的内容和条款，并严格恪守各项规定，有义务在本人的工作范畴认真执行。*修订状态：1/0文件编号：*-QM-0.5-2016质量手册 手册的治理文件页码：共 3 页，第 3 页公布日期：2016年6月1日修订日期：/年/月/日施行日期：2016年6月2日2.6.2 任何个人无权擅自修正或增删质量手册内容和条款。2.6.3 质量手册是“受控”级文件，持有者应妥善保管。2.6.4 未经本公司负责人批准，质量手册不得私自外借或进展复印。2.6.5 假设质量手册遗失，持有者应立即向质量负责人写出书面报告。2.

15、6.6 质量手册持有者调离本公司时应办理收回手续，由文件治理员负责收回并由本公司负责人在调离手续表中签字。2.7 质量手册宣贯 质量手册修订或改版，本公司内各部门负责人（或手册持有者）应认真学习，并做好宣传工作，使全本公司人员做到对质量手册熟悉和正确执行。2.8 质量手册识别和描绘的体系要素：在本公司的质量手册的第4.1章到第4.6章对检验检测机构资质认定评审准则条款要求进展描绘，但依照机构性质和活动的特点通过识别，对检验检测机构资质认定评审准则不适用本公司活动的要求条款进展了识别，列出以下暂不涉及的详细活动条款，这些条款包括：4.5.5分包、4.5.14非标方法、4.5.18方法的偏离、4.

16、5.23结果报告中结果解释、4.5.22结果报告中抽样、4.5.23结果报告中意见和解释、4.5.24结果报告中分包方内容的要求。支持性文件*-QP-12-2016 文件操纵程序*修订状态：1/0文件编号：*-QM-0.6-2016质量手册 术语和定义文件页码：共 1页，第1 页公布日期：2016年6月1日修订日期：/年/月/日施行日期：2016年6月2日3.1资质认定 国家认证认可监视治理委员会和省级质量技术监视部门（市场监视治理部门）依照有关法律法规和标准、技术标准的规定，对检验检测机构的根本条件和技术才能是否符合法定要务施行的评价许可。3.2检验检测机构 依法成立，依照相关标准或者技术标

17、准，利用仪器设备、环境设备等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进展检验检测的专业技术组织。3.3资质认定评审 国家认证认可监视治理委员会和省级质量技术监视部门（市场监视治理部门）依照中华人民共和国行政许可法的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合检验检测机构资质认定治理方法规定的资质认定条件所进展的审查和考核。*修订状态：1/0文件编号：*-QM-4.1-2016质量手册 组织文件页码：共 5 页，第 1 页公布日期：2016年6月1日 修订日期：/年/月/日施行日期：2016年6月2日 4.1.1本公司成立于*年*月，为独立法人的实验室独

18、立对外行文开展检测活动；有独立的帐户、帐目、帐册，是能承担法律责任的实体，目前为专业从事*检测的专业检测机构，公司对本人出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应的法律责任。机构的运转方式能恪守国家相关的法律法规的规定，遵照客观独立、公平公正、老实守信原则，恪守职业道德，承担社会责任。4.1.2 本公司恪守检验检测机构资质认定评审准则及国家有关的法律、法规等要求来建立治理体系，确保从事检测工作符合检验检测机构资质认定评审准则的要求，并能满足客户、行业监视治理机构、检验检测机构资质认定评审机构对我公司提出的治理和技术的需求，如实验室的法律地位、体系活动过程符合检验检测机构资质认定评审准则、检验检测

19、机构资质认定治理方法、XX省检验机构治理条例、XX省检验检测机构资质认定行政许可工作程序要求。4.1.3公司具备进展检测所需要的同时能够独立调配使用的固定和可挪动检测设备设备，治理体系已覆盖固定设备内和离开固定设备场所开展检测涉及的所有部门和治理、技术活动场所的工作。4.1.4 公司通过公正性声明对本机构行为的公正性、检测的诚信度和员工在不受商业、财务或其他方面受外部妨碍时需要留意的事项进展描绘，以保证本公司及其人员不与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不参与任何有损于检测推断的独立性和诚信度的活动。假设检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。4.

20、1.5本公司检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家机密、商业机密和技术机密负有保密义务，并制定施行相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其治理层和员工，不受对工作质量有不良妨碍的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和妨碍。从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。支持性文件*-QP-012016公正和诚信操纵程序*-QP-02-2016保护客户机密信息和所有权程序*修订状态：1/0文件编号：*-QM-4.2-2016质量手册 人员文件页码：共 12 页，第 1 页公布日期：2016年6月1日 修订日期：/年/月/日施行日期：2016年6月2日 4.

21、2.1 公司应依照工作需要装备足够的治理、监视、检测人员，所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署结果报告的人员具有相应的专业知识和检测经历。本机构及人员应当遵照公正性声明确保独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术推断要素的妨碍，确保检验检测数据、结果的真实、客观、精确。4.2.2 4.2.3 对从事抽样、检验检测、签发报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员应按要求依照相应的教育、培训、经历和/或可证明的技能进展资历确认并持证上岗；（1）检测人员应定期接受技术法规的再教育、检测从业资历的再确认，未获得合格证者，只能在持证人员的指导下开展工作，

22、检测质量由持证人员负责。（2）对结果报告所含意见和解释负责的人员，除了具备相应的资历、培训、经历以及所进展的检测方面的充分知识外，还需具有：被检测工程的相关技术知识、已使用或拟使用方法的知识，以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识；法规和标准中说明的通用要求的知识；对所发觉的与样品、材料等正常使用中发觉的偏离所产生妨碍程度的理解。4.2.4 公司应制订所有岗位人员的教育、培训和技能目的。并制定人员治理程序和人员培训操纵程序来识别和确定人员的培训需求，施行人员治理，制订培训计划。培训计划应与当前和预期的任务相习惯，相关人员应评价这些培训活动的有效性。使用在培员工时，应由熟悉检验检测方法

23、、程序、目的和结果评价的人员对检验检测人员进展监视，并建立质量监视操纵程序对监视活动如何识别、开展、验证等过程进展操纵。4.2.5 公司应使用中长期的签约合同制人员。在使用签约合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员（包括离开固定设备、场所中进展工作的人员、抽样人员）时，应确保这些人员能够胜任工作且遭到监视，并按照公司的治理体系要求工作。4.2.6 对与检测有关的治理人员、技术人员和关键支持人员，公司应对这些人员的当前工作岗位职责进展描绘并保存，能够有以下内容：所需的专业知识和经历；*修订状态：1/0文件编号：*-QM-4.2-2016质量手册 人员文件页码：共 12 页，第 2 页公布日期：

24、2016年6月1日 修订日期：/年/月/日施行日期：2016年6月2日 资历和培训计划；从事检验检测工作的职责；检验检测筹划和结果评价的职责；提交意见和解释的职责；方法改良、新方法制定和确认的职责；治理职责；4.2.7 治理人员和技术人员的任职条件与职责：4.2.7.1 通用要求(1)各类人员均应有较好的思想政治素养和职业道德素养；(2)熟悉或理解有关法律法规，与所承担的职务和工作相对应的体系文件要求；(3)应当熟悉准则及其相关法律法规和有关工程的平安标准、检测方法原理，掌握检测操作技能、标准操作程序、质量操纵要求、实验室平安与防护知识、计量和数据处理知识等。(4)开辟创新，勇于进取，勤于研究

25、，团结协作。4.2.7.2 最高治理者(1) 最高治理者是本公司最高行政领导，由公司董事会任命（或上级主管局）。对本公司检测业务、行政等工作全面负责；(2) 认真贯彻执行本公司的方针、政策和国家有关的法规、条例，以及上级行政治理部门的指示和决定；(3) 负责制定并受权发布本公司质量方针和目的，负责治理体系的整体运作，批准质量手册和程序文件，主持施行治理体系治理评审；(4) 提供建立和保持治理体系，以及持续改良其有效性的承诺和证据；(5) 确保在本公司内部建立适宜的沟通机制，并就与治理体系有效性的事宜进展沟通；(6) 及时将满足客户要求和法定要求的重要性传达给全体员工；(7) 确保治理体系变更时

26、，能有效运转；(8) 组织起草阶段性和年度工作总结，并及时在本公司相关会议中报告；*修订状态：1/0文件编号：*-QM-4.2-2016质量手册 人员文件页码：共 13页，第3 页公布日期：2016年6月1日 修订日期：/年/月/日施行日期：2016年6月2日 (9) 保障本公司各项治理、技术工作获得足够的资源保证(10) 负责设备、设备的采购、报废的批准；(11)行使必须由最高治理者处理或特别情况下需由最高治理者处理的严重征询题。(12)给予质量负责人在任何时候使治理体系得到施行和遵照的责任和权力4.2.7.3 各部门负责人任职条件与职责(1)任职条件各部门负责人由通晓本部门业务和技术，熟悉

27、业务治理，理解有关法律、法规的人员担任。(2)职责在最高治理者领导下，组织部门人员完成职责范围内的各项任务；贯彻执行国家有关法律、法规及本公司的各项规章制度，建立良好的本公司工作秩序，杜绝各类事故的发生，遇到较严重征询题及时向本公司主管领导汇报；依照本公司的工作计划安排，落实部门各岗位的职责分工，及时组织完成各项工作，并负责催促检查，及时向领导汇报工作完成情况及需要处理的征询题；审核本部门的各类检测数据、报表和结果报告，确保各类检测数据和结果报告质量；组织本部门人员参加进展业务学习和技术交流，不断提高本身素养和业务水平，充分调动本部门人员的工作积极性，负责考核部门人员的工作态度和工作质量；负责

28、起草部门的阶段性和年度工作总结；负责本部门各类工作、技术文件的技术性审核；负责识别本部门日常专职活动中出现的不符合工作活动及缘故分析和纠正措施的组织施行；完成领导交办的其他各项工作。4.2.7.4 技术负责人(1)任职条件中级及以上专业技术职称或者同等才能（a博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上；b大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上；c大学专科毕业，从事相关专业检验检测*修订状态：1/0文件编号：*-QM-4.2-2016质量手册 人员文件页码：共 12 页，第 4 页公布日期：2016年6月1日 修订日期：/年/

29、月/日施行日期：2016年6月2日 活动8年及以上），法定退休年龄以内的专职人员，通过检验检测机构资质认定评审准则培训合格；熟悉公司质量和技术治理要求，有丰富的专业技术工作经历和技术治理经历；熟悉本行业的检测业务，勇于科技创新，具有较强的组织协调才能，能组织本公司的技术攻关活动；具有较高的检测理论根底； (2)职责全面负责本公司的技术治理工作；负责组织贯彻执行国家、行业标准和技术标准；组织论证严重技术工程的可行性；负责本公司内外部的技术交流、技术效劳、技术征询工作；主持新增工程、检测方法的可行性、适用性分析和技术验证、审核工作；负责对检测过程中技术征询题同意例外偏离的批准；负责实验室间比对和才

30、能验证的组织施行；负责组织开展技术校核工作，编制实验室间比对结果评价报告；负责组织编写各类型的作业指导书和检查计划及批准工作；负责检测仪器设备的申购、停用、报废的技术审核；负责检测工作所需环境和设备配置改造的技术审核；负责组织人员处理日常检测工作中的各类技术征询题；负责整个体系技术运作，如：比对活动、质量操纵活动、审核活动、投诉活动等涉及技术运转活动中不符合工作的识别，及暂停工作的恢复批准；完成最高治理者交办的其它事项。4.2.7.5 质量负责人(1)任职条件质量主管应是治理层成员，有直截了当渠道接触决定政策或资源的最高治理者，法定退休年龄以内的专职人员，通过检验检测机构资质认定评审准则培训合

31、格；熟悉本公司质量和技术治理要求，有丰富的质量治理知识和质量治理经历；*修订状态：1/0文件编号：*-QM-4.2-2016质量手册 人员文件页码：共 12 页，第 5 页公布日期：2016年6月1日 修订日期：/年/月/日施行日期：2016年6月2日 熟悉法定治理机构的方针、政策和对本公司的要求，理解国内实验室治理体系动态情况；熟悉本公司的检测业务，具有较强的与上级沟通才能；具有较强的组织协调才能，能及时、果断地处理质量体系运转中出现的偶发征询题；为人公正公正，办事认真务实，执纪严明。(2)职责全面主持本公司质量治理工作；负责组织编制、修订质量手册和程序文件；负责指导和组织质量监视活动的开展

32、；详细组织治理体系审核活动；负责外部支持效劳和供给质量保证的监视；负责各项认证/认可的预备及申报工作；负责客户投诉的处理活动的组织和协调；负责整个体系治理活动，如：审核活动、投诉活动中涉及的体系运转中不符合工作的识别，及暂停工作的恢复批准；负责治理活动中同意例外偏离的批准；负责结果报告质量、仪器设备治理情况和样品治理情况的监视；负责质量事故的分析调查、编写事故分析报告；完成最高治理者交办的其它事项。4.2.7.6 内审员(1)任职条件内审员必须由通过专门培训、获得对应的质量治理体系内审员资历证书并经内部文件受权；熟悉、理解本公司的治理和技术工作流程；内审员至少2人，必须独立于被审核的工作，保证

33、审核的客观、公正。(2) 职责服从内审组长的安排，参加本公司内治理体系的审核；*修订状态：1/0文件编号：*-QM-4.2-2016质量手册 人员文件页码：共 12 页，第 6 页公布日期：2016年6月1日 修订日期：/年/月/日施行日期：2016年6月2日 负责审核范围内内审检查表的编制、内部审核的开展；编制审核范围内不符合项报告，参与内审报告的编制；负责内审结果中审核范围发觉的不符合项的识别、纠正措施执行情况的跟踪和验证。有权力对发觉的不符合工作提出暂停。4.2.7.7 业务受理员(1)任职条件理解检测的要求并经内部文件受权；定期参加治理体系方面的培训；认真负责、熟悉相关工程业务受理要求

34、和治理要求。(2)职责负责接受顾客就检测业务的各种征询题的征询；负责与顾客就检测方法、检测时限、检测费用以及其他有关检测的征询题与顾客进展协商并予以确认；负责指导顾客填写“检测委托书”；做好顾客提供材料的符合性审查工作；应熟悉业务，掌握一定的专业技术才能，严格执行程序文件的有关规定做好业务受理、任务下达、退回材料等工作；做好样品、客户提供技术材料的搜集、确认、暂存工作，保证样品的有效性；负责在检测过程中对任何各方对检测要求、过程的变更进展沟通和反响；负责结果报告的发放工作；完成部门负责人交办的其它工作。4.2.7.8 设备治理员(1)任职条件具有仪器设备的建档、校准、维护和状态操纵等方面的根底

35、治理知识并经内部文件受权；熟悉治理范围内的仪器设备的功能、用处及使用情况；*修订状态：1/0文件编号：*-QM-4.2-2016质量手册 人员文件页码：共 12 页，第7 页公布日期：2016年6月1日 修订日期：/年/月/日施行日期：2016年6月2日 熟悉与仪器设备治理有关法规和规章制度，理解仪器设备的日常维护要求。 (2)职责负责执行与测量设备有关的操纵、治理、核查、量值溯源程序；负责仪器设备治理制度的贯彻执行和监视，组织检查仪器设备使用、期间核查、保养和维修情况；负责本公司仪器设备档案动态治理；依照仪器设备周检计划的组织施行仪器设备量值溯源工作，确保仪器设备功能完好；负责检测仪器设备状

36、态标识治理；协助有关部门编报仪器设备购置、更新申请计划，经批准后负责协助新购仪器的调研、选型、订购、验收、调试工作，保证新购仪器设备的质量；对需要维修、报废的仪器设备，列出清单，说明理由，经本公司领导批准后组织施行。凡需报废的，应按有关规定办理审批手续；负责设备治理工作的协调、备案、搜集整理、核查工作。4.2.7.9 文件治理员(1)任职条件具有根本的文件、档案治理知识和经历，熟悉与文档治理有关的法律和法规，理解实验室检测业务并经内部文件受权。(2)职责负责检测材料、数据、报表、业务文件的收发、登记、保管等工作，按档案治理的有关规定及时索取、装订、立卷、归档；负责受控文件的登记、发放等日常治理

37、工作；负责受控文件档案治理及借阅工作；负责跟踪标准、标准、规程等技术文件的有效性，及时搜集整理，保证技术文件的现行有效；负责存档结果报告、原始记录的归档保存；*修订状态：1/0文件编号：*-QM-4.2-2016质量手册 人员文件页码：共 12 页，第 8 页公布日期：2016年6月1日 修订日期：/年/月/日施行日期：2016年6月2日 负责人员技术档案、分包机构、供给商记录及内审、治理评审等各项治理活动记录的归档保存工作；严守档案机密，保护顾客的信息和所有权；妥善保管档案，防止丧失、受潮、霉变和虫蛀。在销毁失去利用价值的档案材料前，必须与有关技术人员共同鉴定，并经领导审定批准，造册注销；负

38、责发放文件的定期检查和需要文件的上报发放工作；负责本公司各类文件材料的日常监视治理、归档工作；4.2.7.10 检测/校核人员：(1)任职条件所有检测员均应考核合格持有检测资历证书，且每个检验检测工程应装备2名及以上持有上岗证的检测人员；身体健康，符合法律规定的要求；通过与从事的检测活动相关法律法规、体系知识培训、并考核合格；熟悉本岗位的检测规程或技术标准、仪器设备功能，理解其现状和开展趋势；能按程序纯熟操作相应岗位的仪器设备，明白得如何进展正常维护；能独立进展检测；有适宜的误差理论、数据处理、数理统计知识和质量体系知识；熟悉检测过程中的平安防护要求；明白检测的原理和方法中的考前须知。 (2)

39、职责负责公正、科学地开展现场检测，填写或校核检测原始记录，在原始记录上签名，对原始记录的精确性负责；当承担校核数据工作时应检查数据记录是否完好、抄写或录入计算机时是否有误、数据是否异常等，并考虑以下要素：检测方法、检测条件、数据的有效位数、数据计算和处理过程、法定计量单位和质量操纵数据等；辅助检测人员可在检测人员指导下进展记录检测数据，整理检测材料；检测人员可编制一般的检测规程，并按检测规程独立进展检测操作，评定检测结果；*修订状态：1/0文件编号：*-QM-4.2-2016质量手册 人员文件页码：共 12 页，第 9 页公布日期：2016年6月1日 修订日期：/年/月/日施行日期：2016年

40、6月2日 对现场本身和协助人员及设备、被检样品的平安性负责；负责校正同岗位检测人员的检测结果；参加仪器的验证活动；参加人员培训开展活动；有义务和责任参加新工程、新方法的验证和开发活动；有义务和责任参加内外部的才能验证活动；负责所涉检测仪器的日常使用、治理和维护，检查并记录仪器的使用状态；负责出具检测报告。4.2.7.11 质量监视员(1)任职条件熟悉相关的检测方法、程序和目的，能正确评价检测结果并经内部文件受权；有丰富的检测工作经历。(2)职责负责对实验室新上岗人员及关键支持人员（包括被培训人员）开展的活动进展监视；负责对关键检测活动（如：新工程、新方法的验证开发活动；才能验证活动；比对活动；

41、质量操纵活动；投诉复检活动等）过程进展监视；负责监视记录的填写；负责监视过程中发觉的不符合工作所采取的纠正措施、预防措施的验证工作；有权力对暂停发觉的不符合工作。4.2.7.12 报告审核员 (1)任职条件熟悉相关的检测方法、程序和目的，能正确评价检测结果；有丰富的检测工作经历，较高的检测理论根底。(2)职责按本公司程序文件中规定的结果报告审核程序和审核内容（审核包括检测标准、方法的选用是否符合合同的要求；检测结果是否真实、精确；检测报告的信息是否充分等。）*修订状态：1/0文件编号：*-QM-4.2-2016质量手册 人员文件页码：共 12 页，第 10 页公布日期：2016年6月1日 修订日期：/年/月/日施行日期：2016年6月2日 对结果报告进展独立的审核；对报告给出的数据的精确性、逻辑性、可比性和合理性进展审核，重点考虑以下要素：检测点位；检测工况；与历史数据的比拟；同一检测点位的同一检测结果，连续检测结果之间的变化趋势等。对结果报告在审核中发觉的征询题，有权要求报告编制人进展改正；在符合要求的结果报告上签字。4.2.7.13 受权