2022年ISO质量手册.doc
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1、质量手册和程序文件 修订:0质 量 手 册ISO90012008B版文件编号:VIC-QM编 制: 审 核: 批 准:发放编号: 受控状态: 领用部门:发布日期:2010年月日 施行日期:2010年月日南京科技实业 目 录 标题 ISO 9001:2008标准条款对照 公布令 任命书 质量方针 5301 质量手册目的、范围和说明 422 02 质量手册修正操纵 03 企业概况 10 企业组织机构图 20 企业质量治理体系构造图 30 质量治理体系过程职责分配表 40 质量治理体系 41、 421 41 文件操纵程序 423 42 质量记录操纵程序 424 50 治理职责 51、 52 51 质
2、量筹划操纵程序 541、542 52 职责和权限 551、552、553 53 治理评审操纵程序 56 60 资源治理 61 61 人力资源操纵程序 62 62 设备和工作环境操纵程序 63、 64 70 产品实现 71 产品实现过程的筹划程序 71 72 与顾客有关的过程操纵程序 72 73 设计和开发操纵程序 73 74 采购操纵程序 74 75 消费和效劳运作操纵程序 75 76 测量和监控装置的操纵程序 76 80 测量、分析和改良 81 811 顾客满意程度测量程序 821 812 内部审核程序 822 813 过程和产品的测量和监控程序 823、824 82 不合格品操纵程序 83
3、 83 数据分析操纵程序 84 84 改良操纵程序 85 颁 布 令 为建立和完善我公司的质量治理体系,提高企业的竞争才能,实现公司的质量方针和目的,依照GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量治理体系-要求标准,结合本公司的实际情况及顾客需求和期望,编制了B版质量手册。 质量手册是全公司质量工作的法规性、纲领性文件,用于统一、协调全公司的质量治理体系运转的各个过程,是公司开展各项质量活动的行为准则,全公司员工必须严格贯彻执行。现批准发布B/0版质量手册,并于2010年8月1日开场施行。 企业法定代表人: 2010年月日 任 命 书 为了贯彻执行ISO 9001:2008
4、质量治理体系要求,加强对质量治理体系运作的领导,特任命-同志为本企业的治理者代表。 治理者代表的职责是: 1、确保本企业质量治理体系的过程得到建立和保持; 2、向最高治理者报告质量治理体系的业绩,包括改良的需求; 3、在全企业内促进顾客要求认识的构成; 4、就质量治理体系有关事宜对外联络。 企业法定代表人: 2010年月日质量方针为实现以顾客满意为目的,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为本企业的产品和效劳要求,特确定本企业的质量方针为:永远把质量放在首位,争创一流的产品和效劳,实现更高、更快、更强的追求。解释:1.本方针是本企业运营方针的重要组成部分;本企业要以最好的产质量量和效劳质量制造
5、与保持企业的生命力,在更高层次上实现对顾客的承诺。2.本方针为制定和评审质量目的提供了框架,本企业与质量有关的各部门应在此根底上制定相应的质量目的,执行质量筹划操纵程序。3.各级治理者要将质量方针宣传到各部门、各层次,使本企业全体员工正确理解并坚持执行。4.本企业应适时地对质量方针进展适宜性评审,必要时可对其进展修正以习惯本企业内外环境的变化,执行治理评审操纵程序。5.对质量方针的批准、发布、评审、修正都应实行操纵,执行文件操纵程序。 企业法定代表人:2010年月日0.1质量手册目的、范围和说明1 总则本企业建立、施行、保持和持续改良质量治理体系目的是:(1)证明本企业有才能稳定地提供满足顾客
6、和相关的法规要求的产品。(2)通过质量治理体系有效的运转、包括预防不合格过程和持续改良过程,从而到达顾客满意。2 范围依照ISO9001:2008质量治理体系要求的标准建立本企业的质量治理体系满足顾客要求和相关法规要求的根底上,依照企业产品性质和治理过程特点,决定不对ISO9001:2008标准进展裁剪。本企业质量治理体系所覆盖的产品是:电脑雕刻机系列产品设计、消费和效劳。3说明31 手册内容 本手册系依照ISO9001:2008质量治理体系要求和本企业的实际相结合编制而成,包括: (1) 本企业质量治理体系的范围,它包括了ISO9001:2008标准的全部要求; (2) 质量治理标准和本企业
7、质量治理体系要求的所有程序文件; (3) 对质量治理体系所包括的过程顺序和互相作用的表述。 32 术语和定义 本手册采纳ISO 9000:2005质量治理体系根底和术语的术语和定义。33 本手册为本企业的受控文件,由企业法人批准公布执行。手册治理的所有相关事宜均由质检部统一负责,未经治理者代表批准,任何人不得将手册提供给本企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还质检部,办理核收登记。 34 手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丧失、随意涂抹。 35 在手册使用期间,如有修正建议,各部门负责人应汇总意见,及时反响到质检部;质检部应定期对手册的充分性、适宜性、有效性进展评审;必要时应对
8、手册予以修正,执行文件操纵程序的有关规定。0.2修正操纵章节号修改条款修正日期修正人审核批准1.0、2.0、3.0、4.04.1、4.2、5.1、5.2、5.3、6.2、7.1、7.2、7.4、7.5、7.6、8.1.18.1.28.1.3、8.2、8.3、8.4企业组织机构图、企业质量治理体系构造图、质量治理体系过程职责分配表、质量治理体系文件操纵程序、质量记录操纵程序、质量筹划操纵程序、职责和权限、治理评审操纵程序、设备和工作环境操纵程序、产品实现过程的筹划程序、与顾客有关的过程操纵程序、采购操纵程序、消费和效劳运作操纵程序、测量和监控装置的操纵程序、顾客满意程度测量程序、内部审核程序、过
9、程和产品的测量和监控程序、不合格品操纵程序、数据分析操纵程序、改良操纵程序2010.06.30田士伦潘蓉寿姜晔0.3企业概况南京威克曼科技实业是由南京市高新技术企业,主要研发消费电脑雕刻机和相关应用软件为主的高科技产品,并销售以“威克Victor”和“威克曼VICCAM”品牌为主的系列产品。公司建在南京东郊马群科技园区内,厂区面积3万多平方米,地处风光秀丽的紫金山旁,环境优美,交通便捷。目前公司消费的产品包括广告雕刻机、木工雕刻机、激光雕刻机、模具雕刻机、钢构造雕刻机在内的威克电脑雕刻机系列,产品不仅在国内销售,而且销往美国、加拿大、欧洲、南美、东南亚和中东地区。产品领域广泛普及广告、装潢、木
10、器、礼品、模型、机械、电子等行业,应用前景十分广泛。公司的营销效劳网络普及全国各省市自治区,主要省会城市和大城市设有分公司、办事处或代理机构,可向用户提供完好的产品售前、售中和售后的效劳。威克电脑雕刻机已通过欧洲平安标准CE认证,为进入国际市场奠定了坚实的根底。 我们着眼于持续的产品创新和技术创新,致力于雕刻机应用领域的不断拓展,努力为经济增长和市场繁荣做出奉献。 1.0 企业组织机构图总经理治理者代表 财务部治理部消费部质检部采购部市场部研发部2.0企业质量治理体系构造图总经理治理者代表质检部 财务部治理部采购部市场部研发部消费部3.0质量治理体系过程职责分配表职能部门体系要求最高治理者治理
11、者代表治理部消费部质检部财务部市场部研发部 采购部4.1 质管体系总要求421文件要求422质量手册4.2.3 文件操纵4.2.4 质量记录操纵5.1 治理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 筹划5.5 职责、权限和沟通5.6 治理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 设备6.4 工作环境7.1产品实现过程筹划7.2与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购验证7.5 .1消费和效劳的提供操纵7.5.2消费过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6测量和监控装置操纵8.1总则8.2.1顾客满意8.2.
12、2内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.4产品监视和测量8.3不合格品操纵8.4数据分析8.5改良主要职能 相关职能4.0质量治理体系1 目的 说明对本企业建立、施行和保持质量治理体系的总体性要求及对质量治理体系文件编制的总要求。 2 范围 适用于对本企业质量治理体系及体系文件的操纵。 3 职责 31 总经理 a)负责领导本企业建立、施行和保持质量治理体系; b)批准质量手册和制定发布质量方针和目的。 32 治理者代表 a)确保质量治理体系的过程得到建立和保持;b)向最高治理者报告质量治理体系的业绩,包括改良的需求;c)在全企业内促进顾客要求认识的构成。33 质检部在治理者代表的领导下,确保
13、本企业质量治理体系正常运转。 4 程序概要 41 质量治理体系的总要求411 本公司按GB/T19001:2008 idt ISO9001:2008质量治理体系-要求建立了质量治理体系,编制了本质量手册、程序文件及相关的支持性文件,并加以施行和保持,通过治理活动和测量活动持续改良其有效性。412 本公司对质量治理体系各过程进展了识别,对这些过程的顺序和互相作用都进展了确定,并对每个过程按标准的要求进展了合适本公司质量治理的规定。413 为了确保本公司质量治理体系及应用过程的有效运作和得到操纵,本公司在相应的程序文件、支持性文件(如各种操作规程、检验规程等)中规定了相应的准则和方法。414 为了
14、支持这些过程的有效运作和对这些过程进展监视,本公司装备了必需的人力、仪器设备以及有关信息等资源,并利用这些资源对所需过程进展监视、测量和分析。415 本公司对监视、测量和分析活动中发生的征询题采取必要的措施以实现这些过程所筹划的结果和持续改良。416 本公司消费和效劳过程中无外包过程。如有外包过程(或工序)时,本公司也将从供方的资源、产质量量标准、采购品、接收准则、交货期等方面施行监视和操纵,确保产品的符合性。42 质量治理体系应构成文件,并贯彻施行和持续改良。421 按照IS0900l:2008标准的要求及本企业的实际情况,编制了适宜的文件以使质量治理体系有效运转。422 本企业质量治理体系
15、文件可分为四级:第一级为质量手册;第二级为程序文件;第三级为治理标准、工作标准、技术标准和其它文件;第四级为质量记录、表格。423 第三级文件可分为两类:a)部门工作文件,作为各部门运转质量治理体系的常用施行细则,包括治理标准(各种治理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验标准等)。b)其他质量文件:能够是针对特定产品、工程或合同编制的质量计划,或其他的标准、标准等,文件的组成应合适于其特有的活动方式。424 文件规定应与实际运作保持一致,随着质量治理体系的变化及质量方针、目的的变化,应及时修订质量治理体系文件,定期评审,确保有效
16、性、充分性和适宜性,执行文件操纵程序的有关规定。 425 文件的详略程度应取决于本企业规模、产品类型、过程复杂程度、员工才能素养等,应切合实际,便于理解应用。426 文件可呈现任何媒体方式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等,都应按照文件操纵程序进展治理。427 为施行上述要求,本章编制了以下程序文件:标题 ISO 900l:2008 对照条款41 文件操纵程序 42342 质量记录操纵程序 4244.1文件操纵程序(VICQP01)1 目的对与本企业质量治理体系有关的文件进展操纵,确保各相关场所使用文件为有效版本。 2 范围适用于与质量治理体系有关的文件操纵。3 职责31 总经理负责质量方针、
17、质量目的以及质量手册的批准发布;32 治理者代表负责手册的组织编制并审核,程序文件、支持性文件和ISO体系范围外制度性治理文件(除行政治理制度及财务治理文件)的批准。33 质检部331 负责组织质量手册、程序文件的编制以及所有文件的发放、回收的操纵;332 负责组织对现有体系文件进展评审与更新;34 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。4 程序41 文件分类及保管(含各种媒体方式)411 本企业第一级文件质量手册它包含了所有过程操纵的程序文件,由质检部备案保存正本,副本发至各部门使用,主管保存。412 本企业第二级质量治理体系文件,由各相关部门妥善保存、使用,并报质检部备案存档: a)部门工
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- 关 键 词:
- 2022 ISO 质量 手册
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