2022年QM2000质量手册.doc

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1、XX食品 质量手册 -QM2000-01XX食品 - 01受控编号 QM2000质量手册 批 准:审 核:编 制:主管部门: 机 要 室发布日期: 年 月 日 施行日期: 年 月 日施行日期 年 月 日 版本/修订次：01/00 第55页 共55页目录序号 页码目录 2-40.0修订履历 5-50.1手册发布令 6-60.2任命书 7-70.3公司简介 8-80.4质量方针和质量目的 9-9 1范围 10-101.1总则 10-101.2应用 10-101.3删减说明 10-102援用标准 11-113术语和定义 11-114质量治理体系要求 12-124.1总要求 12-134.2文件要求

2、14-144.2.1总则 14-144.2.2质量手册 15-154.2.3文件操纵 15-164.2.4记录操纵 16-175治理职责和治理保证 18-185.1治理承诺 18-195.2以顾客关注焦点 19-205.3质量方针 20-205.4筹划 21-215.4.1质量目的 21-215.4.2质量治理体系筹划 22-225.5职责、权限与沟通 23-235.5.1职责与权限 23-245.5.2治理者代表 25-255.5.3内部沟通 25-255.6治理评审 26-265.6.1总则 26-265.6.2评审输入 26-275.6.3评审输出 27-276资源治理 28-286.1

3、资源提供 28-286.2人力资源 29-296.2.1总则 29-296.2.2才能、认识与培训 29-296.3根底设备及卫生要求 30-306.4工作环境 31-317产品实现 32-327.1产品实现及平安卫生预防筹划 32-337.2与顾客有关的过程 33-337.2.1与顾客有关的要求确实定 33-337.2.2与顾客有关的要求的评审 33-357.2.3顾客沟通 35-357.3 设计与开发 7.4采购 35-357.4.1采购过程 35-357.4.2采购信息 36-367.4.3采购产品的验证 36-367.5消费提供及平安卫生操纵 37-377.5.1消费加工过程及平安卫生

4、的操纵 37-387.5.2消费提供过程确实认 7.5.3标识和可追溯性 38-397.5.4顾客财产 39-397.5.5产品防护、卫生及有毒有害物品的操纵 39-407.6监视和测量装置的操纵 40-418测量、分析和改良 42-428.1总则 42-428.2监视和测量 43-438.2.1顾客满意 43-438.2.2内部审核 43-438.2.3过程及关键操纵点的监视和测量 44-448.2.4产品的监视和测量 44-458.3不合格品操纵及产品回收 45-468.4数据分析 46-478.5改良 47-478.5.1持续改良 47-478.5.2纠正措施 48-488.5.3预防措

5、施 49-499手册治理 50-50附录1 公司质量治理组织构造图 附件2 质量治理职能分配表0.0文件修订履历No修订日期修订页码修订缘故主要修订内容0.1质量手册发布令 发 布 令 为提高质量和食品平安卫生治理水平，提供优质平安卫生的产品和效劳，满足顾客和法律法规的要求，本公司依照并整合ISO9001：2000质量治理体系要求建立质量治理体系，并编制本质量手册现予以批准公布施行。本手册是本公司的法规性文件，是指导公司建立并施行质量治理体系的纲领和行动准则。也是全体员工的行为标准，同时表达了对顾客的承诺。因而，要求全体员工充分理解、正确执行，确保满足顾客要求，满足食品平安卫生要求，到达顾客满

6、意。确保质量及HACCP治理体系的有效性、充分性、适宜性和体系的持续改良。本手册自 年 月 日生效施行。 总经理： 年 月 日0.2任命书 兹任命 先生担任XX食质量量治理体系治理者代表和HACCP小组组长。其主要职责：1) 确保按ISO9001：2000标准要求建立、施行和保持质量治理体系；2) 监察并向总经理报告体系的运转情况并提出改良建议；3) 协助总经理做好质量治理体系的治理评审；4) 主持质量治理体系文件的编制、施行，组织内部体系审核；5) 就质量治理体系有关事宜对外联络；6) 在整个公司范围内促进顾客认识及食品平安卫生预防认识的构成。主要权限：处理妨碍质量治理体系运转的有关征询题，

7、审核及批准相关文件，任命内部质量审核组长等。 总经理： 年 月 日任命书治理者代表HACCP组长0.3公司简介0.4质量方针和质量目的质量方针质量求严 工艺求精效劳求优 治理务实 优质平安卫生是我们永久的追求我们要以优质平安的产品，以最好的质量和平安卫生的产品报答社会和广大顾客对我们的关爱，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。 1 本方针与公司主旨相习惯，表达了满足要求和持续改良的承诺。 2 各部门应在此根底上制定并落实相应的质量目的。 3 各部门要将卫生质量方针传到达全体员工并使之理解和执行。 4 公司应不断地对卫生质量方针进展适宜性评审，并适时修正。质量目的依照卫生质量方针提供的目的框架，我

8、们的质量目的为：1 顾客满意率98%；2设备设备卫生达标率98%；3 出厂批合格率100%；4 按期交货率100%；5 索赔件数零件；6 员工平安事故件数零件。 总经理： 年 月 日1 范围1.1总则本公司依照ISO 9001：2000质量治理体系要求建立了质量治理体系 本质量手册是依照并整合ISO 9001：2000质量治理体系要求，结合本公司实际及行业特点编写而成的，适用于本公司的消费、运营和治理的需要。通过质量治理体系的有效施行，包括持续改良和预防不合格，到达向顾客证明公司有才能稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品和效劳，到达顾客满意。本手册适用于公司内部质量治理，同时也适用于向外部组

9、织（第二方或第三方）提供信任和质量治理体系审核。本手册内容包括： a) ISO 9001：2000标准的全部要求； b) 公司质量治理体系要求的所有程序文件或对其援用；c) 对质量治理体系所包括的过程顺序和互相作用的表述。1.2 应用1.2.1本手册适用于本公司产质量量的全过程治理，同时也适用于外部组织（如第三方认证机构）的质量治理体系审核。1.2.2本手册应用场所为XX食品所有部门和现场。1.2.3本手册充分考虑了质量治理八项原则，并在相关过程规定中予以规定。 当本手册规定的过程没有发生时，只能说明该过程活动临时没有发生，不等于过程不存在，一旦发生该过程，各部门必须按手册规定施行过程活动。1

10、.3 删减说明本公司产品均是已定形产品或由顾客提供原料或加工工艺的产品，毋须负责产品的开发和设计，且本公司产品的加工消费中不存在消费过程的输出不能或不经济由后续的测量或监控加以验证的过程，考虑本公司的实际情况，对7.3设计与开发和7.5.2消费提供过程确实认予以删减。删减并不妨碍本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的才能或责任。2 援用标准2.1 ISO9000：2000质量治理体系根底和术语2.2 ISO9001：2000质量治理体系要求2.3 ISO9004：2000质量治理体系业绩改良指南2.4 中华人民共和国食品卫生法3 术语和定义本手册和程序文件所用有关质量的术语和定义采纳IS

11、09000：2000 质量治理体系- 根底和术语的术语和定义。4 质量及HACCP治理体系4.1 总要求 本公司按ISO9001：2000标准的要求建立了质量治理体系，并构成质量手册、程序文件和作业指导书等文件，加以施行和保持，并持续改良其有效性。依照XX食品产品消费、运营和治理等情况以过程方法方式识别治理体系所需过程包括一个直截了当过程，既产品实现和三个间接过程，即治理职责、资源治理、以及测量、分析和改良。直截了当过程和间接过程互相关联并作用，构成了质量治理体系运作的PDCA循环。如图14.1.1 XX食品产品实现过程：a) 以顾客需求为输入，以顾客满意为输出；b) 详细为从顾客需求出发，通

12、过过程筹划、与顾客有关的过程、消费和效劳提供，以及监视、测量和分析过程到达顾客满意；c) 本公司直截了当过程产品实现过程顺序和互相关系如图2所示： 产品实现过程的筹划（7.1）、与顾客有关的过程（7.2）、采购（7.4）、消费和效劳提供（7.5）、以及监视和测量装置的操纵（7.6）；d) 过程的顺序和互相作用的关系是互相交织、互相关联和互相妨碍。4.1.2 XX食品产品实现过程图（如图2）：测量、分析和改良（8）顾客满意产品实现运作（7.5）顾客需求采购过程（7.4）与顾客有关的过程（7.2）产品实现过程的筹划（7.1）监测装置的操纵（7.6） 图24.1.3 确保按照以下要求筹划和治理质量体

13、系：（详见本手册5.4.2） a） 识别质量治理体系所需的过程及其在本公司的应用； b） 确定这些过程的顺序和互相作用； c） 确定为确保这些过程的有效运作和操纵所需的准则和方法； d） 确保能够获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对其监视； e） 监视、测量和分析这些过程； f） 施行必要的措施，以实现对这些过程所筹划的结果和对这些过程的持续改良。 针对本手册所描绘的质量治理体系各过程，公司建立了相应的流程图并编写了相应程序文件进展操纵（见公司程序文件一览表和三级文件一览表）。 外包过程视为本公司对外协加工或效劳过程的采购，本公司确保对这些过程按照ISO9001:2000标准的相关条

14、款的要求对供方的质量保证才能进展评估及按照本手册7.4条的要求对采购过程进展操纵。4.2文件要求4.2.1 总则质量治理体系文件是消费、运营和治理活动的重要依照和证明材料，为实现质量目的，保证质量治理体系的有效运转，必须对进展消费、运营和治理的质量治理体系有关的文件进展有效的操纵。4.2.1.1 职责a） 机要室是质量治理体系文件的归口治理部门，负责与质量治理体系有关的所有文件的治理与操纵。b） 其他部门负责各自所用的文件的治理和操纵。4.2.1.2 治理内容与操纵要求a） 质量治理体系文件依照ISO9001：2000质量治理体系 要求和本公司实际需要制定并受控，受控文件共包括三级文件：第一级

15、文件治理手册 第二级文件体系程序文件 作业指导书、标准、标准等质量记录第三级文件 b） 体系文件包括质量手册、操纵文件、质量记录等，范围如下： 质量手册、质量方针、质量目的及批准文件。 标准要求构成的及本公司依照本身情况制定的程序文件。标准明确要求构成文件的程序有6项，即：文件操纵程序、记录操纵程序、内部审核操纵程序、不合格品操纵程序、纠正措施操纵程序、预防措施操纵程序。依照本公司质量治理体系的实际情况，本公司又专门制定了假设干与本公司质量治理体系运转有关的程序文件。详见程序文件一览表。 本公司为确保所有过程有效筹划、运作和操纵所制定的三级文件。如各类标准、作业指导书、标准化的表格及质量治理体

16、系运转所要求的记录。详见三级文件一览表和记录一览表。 与质量治理相关的外来文件。详见外来文件一览表。 构成文件的程序和其它文件可采纳任何的媒体方式，如纸张、磁盘（带）、光盘、照片或样件，其他电子媒体或它们的组合。c） 本节规定了编制质量治理体系文件的通用要求。文件的详略程度与本公司的规模、食品消费特点、过程复杂程度和互相作用以及员工的才能相习惯。d） 质量治理体系文件的治理应执行文件操纵程序的有关规定。4.2.2 质量手册a) 本手册由治理者代表编制，最高治理者批准发布施行，由机要室归口治理；b) 本手册符合ISO9001：2000标准的要求，其内容主要是概述本公司满足标准要求所采取的操纵方法

17、，即到达规定要求需做什么、谁来做和原则上如何做；c) 本手册本章节描绘了质量治理体系的要求，对质量体系所包括的过程和互相作用进展了表述；d) 本手册为受控文件，其操纵方法见本手册第九章手册治理及文件操纵程序。e) 支持性文件文件操纵程序XX-QP423-01记录操纵程序XX-QP424-014.2.3 文件操纵 关于本公司与质量及HACCP体系有关的文件及外来文件，包括规定记载活动和结果的记录表，本公司编制了文件操纵程序予以操纵。4.2.3.1 文件的编制、批准和发布a) 由机要室对所有质量及HACCP体系文件的编制、审核、批准、发布、修正、回收、作废和标识等全过程进展总体操纵；b) 为确保文

18、件的充分、适宜、正确和有效，所有体系文件发行前都必须通过治理者代表审核并经总经理批准；c) 外来文件，在使用前都必须得到识别并通过治理者代表审核和总经理批准；d) 所有的受控文件经审核和批准后登记并操纵分发，定期检查这些文件的修正情况，防止使用无效版本。4.2.3.2 文件的使用治理a) 机要室确保公司文件的更改和现行修订状态得到识别。编制受控文件一览表，以防止使用失效和作废的文件；b) 机要室编制受控文件的标识和编号方法，质量及HACCP体系文件除签字手续完备外，还必须具有相应的受控标识及编码，视为有效；c) 各部门负责人负责对本部门的质量及HACCP体系文件进展有效操纵，并列出受控文件一览

19、表，确保文件保持完好和易于识别；d) 各部门应确保在提供消费及效劳的各个场所所使用的文件均为有效版本。4.2.3.3 文件的更改文件的更改一般由原编制部门或人员进展，并在修正履历或相应附件上注明修正状态，明确生效日期，修正后的文件执行4.2.3.2规定的审核和批准，并及时传到达相关部门和人员。4.2.3.4 文件的评审质量及HACCP治理体系文件发布运转后，应搜集文件执行情况的信息，每年12月或需要时对文件的操作性和有效性进展评审，必要时，进展修正并经再次批准后发行，以确保文件的充分、适宜、正确和有效。4.2.3.5 作废文件处置所有部门应防止作废文件（过期、失效和不再适用的文件）作非预期的使

20、用。及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件。假设因法律或积累知识等确需留用的作废文件必须有标识，应加盖“作废保存”标记，并隔离存放。4.2.3.6 支持性文件文件操纵程序XX-QP423-01记录操纵程序XX-QP424-014.2.4记录操纵质量记录是提供符合要求和质量及HACCP治理体系的有效运转的证据，本公司编制了记录操纵程序对质量记录进展有效的操纵。4.2.4.1对质量记录的要求a) 机要室对质量记录进展标识、搜集、传递，编目、归档，储存期限和处理等做出规定，各部门确保贯彻执行；b) 质量记录应予以保存。当涉及到产品、过程、体系或效劳有可追溯性要求时，记录应构成文件，并作为符合要求和

21、质量及HACCP治理体系有效运转验证的证据；c) 相关部门应对质量记录进展数据统计和汇总分析，并作为采取纠正措施和预防措施的依照之一；d) 所有质量记录均应是真实情况的记载，确保其正确性和真实性，有关人员应按要求正确、清晰、完好的填写； e) 所有的质量记录应妥善保存并有可追溯性，不得遗失或伪造，并按规定保管有关质量记录。4.2.4.2质量记录的分类a) 证明产品符合要求的记录。如产品要求的评审记录、测量和监控记录等；b) 证明质量及HACCP治理体系有效运转的记录。如治理评审记录、培训记录、供方评价记录、监控记录、纠偏记录、标识和可追溯性记录、过程测量和监控记录等。4.2.4.3质量记录的操

22、纵a) 应按照记录操纵程序和文件操纵程序严格操纵质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期和处置；b) 公司和各部门应确定需受控的记录的范围，并建立记录一览表，明确各类质量记录的保存部门、保存人、保存期限等。4.2.4.4支持性文件文件操纵程序XX-QP423-01记录操纵程序XX-QP424-015 治理职责和治理保证5.01 概述为确保本公司持续稳定地提供顾客满意的平安卫生的食品，最高治理者必须通过质量方针和对施行质量体系的有效性的充分认识来施行质量治理体系，最高治理者有责任建立、施行和保持质量体系，提供足够的资源以使质量体系有效运转并持续改良。 5.02 职责a） 总经理负责组织制定本公司

23、的质量方针和质量目的，主持治理评审，负责领导、组织施行治理职责的所有过程。b） 治理者代表详细协助总经理对质量治理体系的筹划，并按筹划建立、施行并持续改良质量治理体系。负责质量方针目的的治理，包括组织目的的展开，考核和内部沟通及岗位职责的制定，参与并组织施行治理评审决议。c） 机要室是治理职责的归口治理部门，详细协助总经理和治理者代表搜集治理承诺和以顾客为中心的证据，负责考核质量目的，按照质量治理体系筹划，建立施行持续改良质量治理体系。d） 各部门参与治理职责过程的各项工作，包括以顾客为关注焦点，贯彻质量方针进展质量目的分解展开，落实职责和权限，施行内部沟通，向治理评审输入信息等。5.03 治

24、理内容与操纵要求5.1 治理承诺最高治理者对质量治理体系的治理承诺和所需施行的活动。包括传达顾客和法律、法规要求，制定卫生质量方针、目的，确保资源配置和进展治理评审。5.1.1 向公司全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性a） 最高治理者首先要树立质量认识，理解满足顾客和法律、法规要求的重要性，充分发挥其在质量治理体系中的作用；b） 最高治理者要采取必要措施，组织各类人员进展培训、学习，建立培训制度，以确保每位员工明确满足顾客和相关法律、法规要求的重要性。5.1.2 制定质量方针和目的a） 由最高治理者制定本公司质量治理的质量方针和质量目的；b） 最高治理者应使全员充分理解本公司质量方针

25、和质量目的，并为事实上现而努力。5.1.3 施行治理评审a） 由最高治理者按计划的时间间隔主持对质量治理体系进展治理评审，以保持质量治理体系的适宜性、充分性和有效性；b） 治理评审的输出应予记录，以便对进展情况进展监控，并将它作为下次评审的输入。5.1.4 确保获得必要的资源提供必要的、适宜的资源是产品实现、食品平安卫生预防、建立和改良质量治理体系的根底，最高治理者应筹划资源的提供，以确保质量治理体系有效运转和提高运作效率。5.2 以顾客为关注焦点本节规定了以顾客为中心的要求，即应理解顾客当前和将来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。5.2.1 确定顾客的需求和期望a） 进出口部制定并施

26、行顾客满意及投诉操纵程序，通过市场调研和预测，定期走访顾客，或通过各种渠道（如中间商）理解顾客当前和将来的期望，以此作为改良产品的依照；b） 总经理确保质量目的与顾客需求和期望（包括法规规定）相一致。顾客需求和期望包括明确的和隐含的，关于应该满足和能够满足的当前的和将来的要求都应予以考虑，特别要注重健康、平安和环保方面的要求。5.2.2尽快实现顾客的需求和期望a） 进出口部制定并施行与顾客有关的过程操纵程序，通过顾客要求的识别、产品要求的评审以及与顾客的沟通予以确认，确定产品要求的技术指标，作为产品实现的依照；b） 消费部制定并施行消费过程操纵程序，识别顾客对治理体系过程的要求，通过改善产品实

27、现和相关过程来实现；c） 在确定产品、过程、质量治理体系要求时，除产质量量外，还包括价格、交货期要求。要通过与顾客沟通，在互利的根底上达成一致。5.2.3 确保转化的要求得到满足a) 总经理将保证顾客满意作为质量方针承诺之一，并纳入质量目的治理，通过质量治理体系的治理评审和内审来证明要求是否得到满足，内审执行内审操纵程序；a） 总经理将保证当顾客要求（包括满意程度）、法规规定和产品标准随时间发生变化时，对已转化的要求和已建立的质量治理体系应随之更新；b） 机要室识别并拥有国家和出口国有关食品消费的政策、法规及相关标准，并保证其得到了严格恪守。5.2.4 相关支持性文件与顾客有关的过程操纵程序X

28、X-QP720-01消费过程操纵程序XX-QP750-01治理评审操纵程序XX-QP560-01顾客满意案操纵程序XX-QP821-01内审操纵程序XX-QP822-015.3质量方针本公司制定了方针目的操纵程序，以加强对卫生质量方针的治理和落实。5.3.1 对卫生质量方针的编制要求 a） 本公司的质量方针见本手册的第03章，它与本公司总的运营理念相习惯，并依照长远观点制定的，是通过努力能够到达的中长期的方向；b） 质量方针包括了对满足要求和持续改善的承诺。表达食品卫生和质量的要求及使顾客到达满意的保证；c） 质量方针为制定和评审质量目的提供了框架。质量方针通过目的分解来落实；d） 质量方针应

29、在本公司的各层次上到达沟通和理解。5.3.2 卫生质量方针的治理a） 本公司的质量方针由总经理批准公布，如需修正，由总经理批准后重新公布；b） 应对质量方针的适宜性进展定期评审和修订，执行治理评审操纵程序。以反映不断变化的内外部信息和条件，提高本公司的质量治理体系习惯内外部环境变化的才能。5.3.3 质量方针的施行a） 将质量方针教育纳入培训计划，执行人力资源及培训操纵程序，使本公司的各级人员能充分理解和自觉执行，并通过治理评审和内部质量审核，确保质量方针得以贯彻和落实；b） 制定质量目的并通过质量目的的展开和施行使质量方针得以实现的；c） 各部门通过本部门质量目的施行使质量方针得以实现的。5

30、.3.4支持性文件方针目的操纵程序 XXQP530-01内审操纵程序XXQP822-01治理评审操纵程序XXQP560-01人力资源及培训操纵程序XXQP622-015.4 筹划5.4.1 质量目的5.4.1.1 对质量目的的要求a） 最高治理者应确保在公司的相关职能部门和各作业层次上建立质量目的；b） 质量目的应在卫生质量方针的根底上建立，在质量方针给定的框架内展开，应尽可能定量，且能够测量；c） 应依照公司产品特点和实际情况来制定质量目的，并施行动态治理。5.4.1.2 质量目的的设定原则a） 持续改良、提高产品和效劳质量、使顾客满意；b） 以顾客和市场当前和将来的需求为依照，以当前为主，

31、兼顾将来的开展；c） 结合公司当前的资源、设备、技术水平、交付才能和顾客满意情况等条件；d） 考虑法律、法规和强迫标准的有关规定。有关食品平安的目的必须是法律法规可接受的。5.4.1.3 质量目的的分解要求a） 为确保质量目的的实现，公司组织对质量目的进展分解展开，以年度质量目的计划方式于每年月份下达；b） 各职能部门依照年度质量目的计划制定施行措施计划，以文件方式报机要室备案；c） 质量目的由上至下逐级展开，由下至上逐级保证。职能部门应把质量目的转化为各自的工作任务，予以落实。5.4.1.4 质量目的的考核a） 各部门负责人应定期搜集本部门质量目的完成情况，报治理者代表；b） 治理者代表汇总

32、质量目的完成情况报总经理。当发觉没完成质量目的时，要及时向总经理汇报，并要依照总经理要求及时组织责任部门采取纠正措施；c） 治理者代表负责各部门质量责任考核，考核记录保存三年。5.4.1.5 支持性文件方针目的操纵程序 XX-QP530-015.4.2质量治理体系筹划公司应对质量治理体系进展筹划，并将质量治理体系筹划的的结果即对质量治理体系要求构成文件。以到达所设定的质量目的。5.4.2.1 质量治理体系筹划包括以下活动：a） 确定质量治理体系覆盖的范围，同意的剪裁及其说明；b） 确定质量治理体系的过程和互相作用；c） 确定质量治理体系运转所需的资源；d） 编制质量治理体系文件。公司应按标准要

33、求，建立并保持文件化的质量体系， 经筹划输出的体系文件包括质量手册、程序文件、作业文件和各类质量记录表格等；e） 建立自我完善的机制，确定在适当的阶段进展内部审核和治理评审；f） 对质量总目的和各层次的分目的进展评审。评审重点是如何改良某一过程或某一项活动上，找出差距，不断评价和寻求改良时机，以提高质量治理的有效性和效率。5.4.2.2 确保筹划及更改在受控状态下进展，而且在更改期内也要保证质量治理体系的完好性。当公司的组织构造、职责分配、过程更改和产品要求发生变化时，应及时调整质量目的。同时，在目的调整期间，应采取适当措施保证目的的连续性和政策的稳定性。5.4.2.3 质量治理体系筹划的结果应构成文件。5.4.2.4支持性文件消费过程操纵程序XX-QP750-015.5职责、权限与沟通 5.5.0概述5.5.0.1各部门的职责和权限以及互相关系： 公司质量治理组织构造图见附录1； 各部门的质量治理职能分配表见附录2。5.5.0.2各部门和人员间的沟通渠道： 以文件方式，明确有关部门的职责和权限，并逐级传到达全体员工； 各部门应明确人员的职责和权限，以激发各类人员参与质量治理活动的积极性，使其主动为质量体系的建立及改良作出奉献，有效地开展各项质量治理活动。5.5.1职责和权限1）总经理