2022年6SIGMA工具-简介.doc

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1、FMEA和FTA分析毛病方式与妨碍分析(FMEA)和毛病树分析(FTA)均是在可靠性工程中已广泛应用的分析技术，国外已将这些技术成功地应用来处理各种质量咨询题。在ISO 9004：2000版标准中，已将FMEA和FTA分析作为对设计和开发以及产品和过程确实认和更改良行风险评估的方法。我国目前根本上仅将FMEA与FTA技术应用于可靠性设计分析，依照国外文献材料和我国部分企业技术人员的实践，FMEA和FTA能够应用于过程(工艺)分析和质量咨询题的分析。质量是一个内涵特别广的概念，可靠性是其中一个方面。 通过FMEA和FTA分析，找出了妨碍产质量量和可靠性的各种潜在的质量咨询题和毛病方式及其缘故（包

2、括设计缺陷、工艺咨询题、环境要素、老化、磨损和加工误差等），经采取设计和工艺的纠正措施，提高了产品的质量和抗各种干扰的才能。依照文献报道，某世界级的汽车公司大约50%的质量改良是通过FMEA和FTA/ETA来实现的。Kano模型日本质量专家Kano把质量按照顾客的感受及满足顾客需求的程度分成三种质量：理所所以质量、期望质量和魅力质量（如下列图） A：理所所以质量。当其特性不充足（不满足顾客需求）时，顾客特别不满意；当其特性充足（满足顾客需求）时，无所谓满意不满意，顾客充其量是满意。 B：期望质量也有称为一元质量。当其特性不充足时，顾客特别不满意，充足时，顾客就满意。越不充足越不满意，越充足越满

3、意。 C：魅力质量。当其特性不充足时，同时是无关紧要的特性，则顾客无所谓，当其特性充足时，顾客就十分满意。 理所所以的质量是基线质量，是最根本的需求满足。 期望质量是质量的常见方式。 魅力质量是质量的竞争性元素。通常有以下特点： l 具有全新的功能，往常从未出现过； l 功能极大提高； l 引进一种往常没有见过甚至没考虑过的新机制，顾客忠诚度得到了极大的提高； l 一种特别新颖的风格。 Kano模型三种质量的划分，为6Sigma改良提高了方向。假如是理所所以质量，就要保证根本质量特性符合规格（标准），实现满足顾客的根本要求，工程团队应集中在怎么样降低毛病出现率上；假如是期望质量，工程团队关怀的

4、就不是符合不符合规格（标准）咨询题，而是怎么样提高规格（标准）本身。不断提高质量特性，促进顾客满意度的提升；假如是魅力质量，则需要通过满足顾客潜在需求，使产品或效劳到达意想不到的新质量。工程团队应关注的是如何在维持前两个质量的根底上，探究顾客需求，制造新产品和增加意想不到的新质量。POKA-YOKEPOKA-YOKE意为“防过失系统”。 日本的质量治理专家、著名的丰田消费体系创立人新江滋生（Shingeo Shingo）先生依照其长期从事现场质量改良的丰富经历，首创了POKA-YOKE的概念，并将其开展成为用以获得零缺陷，最终免除质量检验的工具。 POKA-YOKE的根本理念主要有如下三个月：

5、 决不同意哪怕一点点缺陷产品出现，要想成为世界的企业，不仅在观念上，而且必须在实际上到达“0”缺陷。 消费现场是一个复杂的环境，每一天的每一件事都可能出现，过失导致缺陷，缺陷导致顾客不满和资源浪费。 我们不可能消除过失，但是必须及时发觉和立即纠正，防止过失构成缺陷。质量功能展开（QFD）质量功能展开(Quality Function Deployment, 缩写为QFD)是把顾客或市场的要求转化为设计要求、零部件特性、工艺要求、消费要求的多层次演绎分析方法，它表达了以市场为导向，以顾客要求为产品开发唯一依照的指导思想。在强健设计的方法体系中，质量功能展开技术占有举足轻重的地位，它是开展强健设计

6、的先导步骤，能够确定产品研制的关键环节、关键的零部件和关键工艺，从而为稳定性优化设计的详细施行指出了方向，确定了对象。它使产品的全部研制活动与满足顾客的要求严密联络，从而加强了产品的市场竞争才能，保证产品开发一次成功。 依照文献报道，运用QFD方法，产品开发周期可缩短三分之一，本钱可减少二分之一，质量大幅度提高，产量成倍增加。质量功能展开在美国民用工业和国防工业已到达十分普及的程度，不仅应用于详细产品开发和质量改良，还被各大公司用作质量方针展开和工程治理目的的展开等。 2000版ISO 9000系列标准要求“以顾客为关注焦点”,“确保顾客的要求得到确定并予以满足”，作为分析展开顾客需求的质量功

7、能展开方法必将在2000版ISO 9000系列标准的贯彻施行中获得广泛的应用。QFD是客户需求与技术标准的桥梁。SOW 工作说明(Statement Of Work,缩写为SOW)是合同的附件之一，具有与合同正文同等的法律效力。工作说明详细规定了合同双方在合同期内应完成的工作，如方案论证、设计、分析、试验、质量操纵，可靠性、维修性、保障性、标准化、计量保证等；应向对方提供的工程，如接口操纵文件、硬件、计算机软件、技术报告、图纸、材料，以及何时进展何种评审等，因而，工作说明以契约性文件的方式进一步明确了顾客的要求和承制方为实现顾客要求必须开展的工作，它使产品的治理和质量保证建立在法律依照之上，成

8、为合同甲方（顾客）对乙方(承制单位)进展质量监控的有力工具。工作说明的详细要求可查阅GJB 274296。 工作说明的内容是质量功能展开的重要输入。WBS 工作分解构造（Work Breakdown Structures,缩写为WBS）是对武器装备工程在研制和消费过程中应完成的工作自上而下逐级分解所构成的一个层次体系。该层次体系以要研制和消费的产品为中心，由产品（硬件和软件）工程、效劳工程和材料工程组成。WBS是通过系统工程工作而构成的，它显示并确定了武器装备工程的工作，并表示出各项工作之间以及它们与最终产品之间的关系，充分表达了系统的整体性、有序性（层次性）和相关性。GJB211694给出了

9、WBS的典型开展过程及编制的根本要求，并在附录中提供了七类武器系统的纲要WBS。 在质量功能展开和系统设计等工作中应用WBS的层次体系，参照GJB211694给出的纲要WBS，将极大地点便产品功能、构造和研制工作的构思，有助于QFD和系统设计等工作的完成，也有助于工作说明（SOW）的编制。WBS是对武器装备研制施行系统工程治理的有效工具，也是设计完好性的保证。 WBS的原理和思想，也同样适用于各种大型、复杂、高科技的民用产品。并行工程并行工程(Concurrent Engineering)是关于产品和其有关的过程(包括制造和保障过程)进展并行设计的一种系统的综合方法，它要求研制者从一开场就考虑

10、整个产品寿命周期(从概念构成到产品报废处置)中的全部要素，包括质量、本钱、进度及顾客需求。并行工程要求特别注重源头设计，在设计的开场阶段，就设法把产品开发所需的所有信息进展综合考虑，把许多学科专家的经历和智慧聚集在一起，融为一体。下列图是串行工程与并行工程的比拟示意图。 发散思维 发散思维又称求异思维、辐射思维，是指从一个目的出发，沿着各种不同的途径去考虑，探求多种答案的思维，与聚合思维相对。不少心理学家认为，发散思维是制造性思维的最主要的特点，是测定制造力的主要标志之一。美国心理学家吉尔福特认为，发散思维具有：流畅性、灵敏性、独创性三个主要特点。流畅性是指智力活动灵敏迅速，畅通少阻，能在较短

11、时间内发表较多观念，是发散思维的量的指标；灵敏性是指思维具有多方指向，触类旁通，随机应变，不受功能固着、定势的约束，因而能产生超凡的构思，提出不同凡响的新观念；独创性是指思维具有超乎平常的新异的成分，因而它更多表证发散思维的本质。能够通过从不同方面考虑同一咨询题，如“一题多解”、“一事多写”、“一物多用”等方式，培养发散思维才能。 显然T并T串。据文献报导，贯彻并行工程，研制周期将缩短4060%，消费初期的工程更改减少50%以上，制造费用降低3040%，报废和返工减少75%。 在强健设计中，尤其在进展质量功能展开和系统设计时，必须贯彻并行工程的原理和指导思想。参数设计参数设计(Paramete

12、r Design)在系统设计之后进展。参数设计的根本思想是通过选择系统中所有参数(包括原材料、零件、元件等)的最正确水平组合，从而尽量减少外部、内部和产品间三种干扰的妨碍，使所设计的产质量量特性波动小，稳定性好。另外，在参数设计阶段，一般选用能满足使用环境条件的最低质量等级的元件和性价比高的加工精度来进展设计，使产品的质量和本钱两方面均得到改善。 参数设计是一个多要素选优咨询题。由于要考虑三种干扰对产质量量特性值波动的妨碍，探求抗干扰功能好的设计方案，因而参数设计比正交试验设计要复杂得多。田口博士采纳内侧正交表和外侧正交表直积来安排试验方案，用信噪比作为产质量量特性的稳定性指标来进展统计分析。

13、 为什么即便采纳质量等级不高、波动较大的元件，通过参数设计，系统的功能仍十分稳定呢？这是由于参数设计利用了非线性效应。 通常产质量量特性值y与某些元部件参数的水平之间存在着非线性关系，假设某一产品输出特性值为y，目的值为m，选用的某元件参数为x，其波动范围为Dx(一般呈正态分布)，假设参数x取水平x1，由于波动Dx，引起y的波动为Dy1(如图)，通过参数设计，将x1移到x2，如今同样的波动范围x，引起y的波动范围缩小成Dy2，由于非线性效应十清楚显， D y2Dy1，由此可见，只要合理地选择参数的水平，在参数的波动范围不变的条件下，(也就意味着不增加本钱)，就能够大大减少质量特性值y的波动范围

14、，从而提高了产品的稳定性。但与此同时，却发生了新的矛盾，这确实是y的目的值从m移到了m，偏离量m= m-m。如何使y保持稳定，而又不偏离目的值呢？这时，可设法找一个与输出特性y呈线性关系，且易于调整的元器件参数z(调整要素)，即y=a+bz，只要把z从z1调到z2，即可补偿偏离量 m。假如不采纳参数设计，利用非线性关系，而是按传统方法直截了当进展容差设计，把元件x由较低质量等级改为特别高质量等级，也确实是说将参数x的 波动范围由x 缩小为x1，而对应于水平x1的质量特性y的波动范围变为y3，尽管y3y2，即提高了元件质量等级后，对应于x1的产质量量特性y的波动范围仍然比采纳较低质量等级元件、对

15、应于水平x2的y波动范围D y2要宽，由此能够看出参数设计的优越性。 图： 参数设计的非线性效应图 参数设计能够分为静态特性的参数设计和动态特性的参数设计。 方差分析方差分析(Analysis of Variance, 缩写为ANOVA)是数理统计学中常用的数据处理方法之一，是工农业消费和科学研究中分析试验数据的一种有效的工具。也是开展试验设计、参数设计和容差设计的数学根底。 一个复杂的事物，其中往往有许多要素互相制约又互相依存。方差分析的目的是通过数据分析找出对该事物有明显妨碍的要素，各要素之间的交互作用，以及明显妨碍要素的最正确水平等。 方差分析是在可比拟的数组中，把数据间的总的“变差”按

16、各指定的变差来源进展分解的一种技术。对变差的度量，采纳离差平方和。方差分析方法确实是从总离差平方和分解出可追溯到指定来源的部别离差平方和。这是一个特别重要的思想。 回归分析回归分析(Regression Analysis)是研究一个变量Y与其它假设干变量X之间相关关系的一种数学工具，它是在一组试验或观测数据的根底上，寻找被随机性掩盖了的变量之间的依存关系。粗略地讲，能够理解为用一种确定的函数关系去近似代替比拟复杂的相关关系，这个函数称为回归函数，在实际咨询题中称为经历公式。回归分析所研究的主要咨询题确实是如何利用变量X，Y的观察值（样本），对回归函数进展统计推断，包括对它进展可能及检验与它有关

17、的假设等。顾客满意度评估 ISO9000：2000系列标准要求企业对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进展测量和监视。与顾客有关的信息可包括：对顾客和使用者的调查，有关产品方面的反应，顾客要求和顾客抱怨，合同信息，市场需求，效劳提供数据和竞争方面的信息等。 关于顾客满意的评估能够有各种方法，近年来，美国、瑞典等国采纳顾客满意度指数(Customer Satisfaction Index, 缩写为CSI)进展评估，特别有成效。CSI是用于评价产品(硬件、软件、效劳、流程性材料)满足顾客需求程度的参数，也是评价产质量量的一种综合指数。设顾客对产品提出了n项需求，每项需求得到满足的程度为qi,

18、 ( i=1, 2, , n), 则顾客满意度指数CSI是qi 的函数： 式中0qi1,(i=1,2,n) 关于qi，应由市场开发人员对顾客群进展随机抽样调查， 结合通过售后效劳所搜集的顾客投诉和对产品的质量咨询题进展分析、统计来确定。顾客满意度指数的评估是相当复杂的事情。企业、社会和国家机关都能够依照需要，委托中立的专业机构，进展产品、效劳和行业的顾客满意度指数的评估，用以指导质量改良的方向。精益消费(Lean Production)精益消费(Lean Production，简称LP)是美国麻省理工学院依照其在“国际汽车工程”研究中，基于对日本丰田消费方式的研究和总结，于1990年提出的制造

19、方式。其核心是追求消灭包括库存在内的一切“浪费”，并围绕此目的开展了一系列详细方法，逐步构成了一套独具特色的消费运营治理体系。 精益消费是通过系统构造、人员组织、运转方式和市场供求等方面的变革，使消费系统能特别快习惯用户需求不断变化，并能使消费过程中一切无用、多余的东西被精简，最终到达包括市场供销在内的消费的各方面最好的结果。均匀设计 正交试验设计在选择试验点时，有两个特点：均匀分散，整齐可比。“均匀分散”使试验点有代表性，“整齐可比”便于试验数据的分析。为了保证“整齐可比”的特点，正交设计至少要求做q2次试验。假设要减少试验的数目，只有取掉整齐可比的要求。均匀设计确实是只考虑试验点在试验范围

20、内均匀散布的一种试验设计方法。均匀设计和正交设计类似，也是通过一套精心设计的表均匀表来进展试验设计，用回归分析的方法分析试验结果的。每一个均匀设计表有一个代号 或 ，其中U表示均匀设计，n表示要做n次试验，q表示每个要素有q个水平，s表示该表有s列，U的右上角加“*”和不加“*”代表两种不同类型的均匀表。通常加“*”的均匀表有更好的均匀性。均匀设计的一个明显特点是试验次数随着要素水平的增加而明显减少。陈列图 陈列图的全称是“主次要素陈列图”，也称为Pareto图。它是用来妨碍产质量量的各种要素中主要要素的一种方法，由此能够用来确定质量改良的方向。由于在现实中存在的多数咨询题通常是由少数缘故引起

21、的。经济学上的80/20原则用到治理领域，其根本原理是区分“关键的少数”和“次要的多数”，如此有助于抓关键要素，处理主要咨询题，为直观起见，用图形表示出来，这一图形便是陈列图。平衡计分卡 哈佛商学院的罗伯特.S.卡普兰（RobertKaplan哈佛商学院的领导力开发课程教授）和诺朗诺顿研究所所长大卫.P.诺顿（DavidNorton复兴全球战略集团创始人兼总裁）通过为期一年对在绩效测评方面处于领先地位的12家公司的研究后，开展出一种全新的组织绩效治理方法，即“平衡计分卡”，并发表于1992年1/2月号的哈佛商业评论中。 平衡计分卡的根本内容 平衡计分卡打破了传统的只注重财务指标的业绩治理方法，

22、认为传统的财务会计方式只能衡量过去发生的事情。在工业时代，注重财务指标的治理方法依然有效的，但在信息社会里，传统的业绩治理方法并不全面。组织必须通过在客户、供给商、员工、组织流程、技术和革新等方面的投资，获得持续开展的动力。基于这种认识，平衡计分卡方法认为，组织应从四个角度审视本身业绩：客户、业务流程、学习与成长、财务。 平衡计分卡中的目的和评估指标来源于组织战略，它把组织的使命和战略转化为有形的目的和衡量指标。 容差设计容差设计(Tolerance Design)在完成系统设计和由参数设计确定了可控要素的最正确水平组合后进展，如今各元件(参数)的质量等级较低，参数波动范围较宽。 容差设计的目

23、的是在参数设计阶段确定的最正确条件的根底上，确定各个参数适宜的容差。容差设计的根本思想如下：依照各参数的波动对产质量量特性奉献(妨碍)的大小，从经济性角度考虑有无必要对妨碍大的参数给予较小的容差(例如用较高质量等级的元件替代较低质量等级的元件)。如此做，一方面能够进一步减少质量特性的波动，提高产品的稳定性，减少质量损失；另一方面，由于提高了元件的质量等级，使产品的本钱有所提高。因而，容差设计阶段既要考虑进一步减少在参数设计后产品仍存在的质量损失，又要考虑缩小一些元件的容差将会增加本钱，要权衡两者的利弊得失，采取最正确决策。 总之，通过容差设计来确定各参数的最合理的容差，使总损失(质量与本钱之和

24、)到达最正确(最小)。我们明白，使假设干参数的容差减少需要增加本钱，但由此会提高质量，减少功能波动的损失。因而，要寻找使总损失最小的容差设计方案。用于容差设计的主要工具是质量损失函数和正交多项式回归。 参数设计与容差设计是相辅相成的。按照参数设计的原理，每一层次的产品（系统、子系统、设备、部件、零件），尤其交付顾客的最终产品都应尽可能减少质量波动，缩小容差，以提高产质量量，加强顾客满意；但另一方面，每一层次产品均应具有特别强的承受各种干扰（包括加工误差）妨碍的才能，即应容许其下属零部件有较大的容差范围。关于下属零部件通过容差设计确定科学合理的容差，作为消费制造阶段符合性操纵的依照。但应指出，此

25、处的符合性操纵与传统质量治理的符合性操纵有两点不同：第一，检验工序不能只记录通过或不通过，还应记录质量特性的详细数值；不能只给出不合格率，还要按照质量损失的理论制订科学的统计方法来给出质量水平的数据。第二，采纳习惯强健设计的在线质量操纵方法（如先进的SPC方法等），实时监控产质量量波动的情况，进展反应和工艺参数的调整；针对存在的咨询题，不断地采取措施改良工艺设计，提高产质量量，在减少总损失的前提下使质量特性越来越接近目的值，条件具备时，应减少容差范围。实验设计(DOE) 实验设计(Design of Experiments, 缩写为DOE)是研究如何制定适当实验方案以便对实验数据进展有效的统计

26、分析的数学理论与方法。实验设计应遵照三个原则：随机化，部分操纵和重复。随机化的目的是实验结果尽量防止遭到主客观系统要素的妨碍而呈现偏倚性；部分操纵是化分区组，使区组内部尽可能条件一致；重复是为了降低随机误差的妨碍，目的仍在于防止可控的系统性要素的妨碍。实验设计大致能够分为四品种型：析因设计、区组设计、回归设计和均匀设计。析因设计又分为全面施行法和部分施行法。析因实验设计方法确实是我们常说的正交实验设计。 所谓正交实验设计确实是利用一种规格化的表正交表来合理地安排实验，利用数理统计的原理科学地分析实验结果，处理多要素实验的科学方法。这种方法的优点是，能通过代表性特别强的少数次实验，摸清各个要素对

27、实验指标的妨碍情况，确定要素的主次顺序，找出较好的消费条件或最优参数组合。经历证明，正交实验设计是一种处理多要素优化咨询题的行之有效的方法。正交表是运用组合数学理论在拉丁方和正交拉丁方的根底上构造的一种表格，它是正交设计的根本工具，它具有平衡分散，整齐可比的特性。 实验设计法已有70余年的历史，在美国和日本，被广泛应用于农业、制药、化工、机械、冶金、电子、汽车、航空、航天等几乎所有工业领域，来提高产质量量。美国汽车工业标准QS 9000“质量体系的要求”中已将实验设计列为必须应用的技术之一。著名的参数设计也是在正交实验设计的根底上开展起来的。另外开展实验设计不但可找到优化的参数组合，在特别多情

28、况下也可通过设置误差列，进展方差分析，定性地推断环境要素和加工误差等各种误差要素对期望的产品特性的妨碍，并采取改良措施，消除这些误差的妨碍。因而关于一些简单的工程咨询题，直截了当应用实验设计法也能获得满意的强健的设计方案。实验设计还可应用于改良企业治理，调整产品构造，制定消费效益更高的消费计划等。水平比拟法(Benchmarking)水平比照法(Benchmarking)又称标杆法。是对照最强有力的竞争对手或已成为工业界领袖的公司，在产品的功能、质量和售后效劳等各方面进展比拟分析和度量，并采取改良措施的连续过程。水平比拟法包括两个重要的方面，一方面制订计划，不断地寻找和树立国内、国际先进水平的

29、标杆，通过比照和综合考虑发觉自已产品的差距；另一方面不断地采取设计、工艺和质量治理的改良措施，取人之长、补已之短，不断提高产品的技术和质量水平，超过所有的竞争对手，到达和保持世界先进水平。采纳水平比拟法不是单纯地模拟，而是制造性地借鉴。通过深化的考虑、研究，集众家之长，开展技术创新，实现产品功能的打破。只有掌握了打破性的技术，才有可能领先世界。为了更好地贯彻水平比拟法，应当建立有关的数据库，并不断更新。水平比拟法在美国已获得广泛的应用和明显的成效。统计过程操纵(SPC) 统计过程操纵(Statistical Process Control,缩写为SPC)是由美国休哈特博士于上世20年代提出的，

30、自第二次世界大战后，SPC已逐步成为西方工业国家进展在线质量操纵的根本方法。依照SPC理论，产质量量特性的波动是出现质量咨询题的根源，质量波动具有统计规律性，通过操纵图能够发觉异常，通过过程操纵与诊断理论（SPCD）能够找出异常的缘故并予以排除。常用的休哈特操纵图有均值极差（x-R）操纵图，均值标准差（x-S）操纵图，中位数极差（x-R）操纵图，单值挪动极差（x-Rs）操纵图，不合格品率（P）操纵图，不合格品数（Pn）操纵图，缺陷数（C）操纵图，单位缺陷数（u）操纵图等。SPC方法是保持消费线稳定，减少质量波动的有力工具。 近年来，SPC方法获得进一步开展，例如波音公司为了贯彻强健设计思想，推

31、出了一套新的供给商质量保证标准Dl-9000，主要的变化是要求建立先进的质量体系(Advanced Quality System，缩写为AQS)。AQS体系将田口的质量损失的概念纳入到消费制造阶段的质量治理之中，提出了一整套与强健设计相习惯的消费制造质量操纵要求。 AQS体系首先要求确定消费制造阶段产品的关键特性，对这些关键特性及其所涉及的零部件，要求开展工艺强健设计，以便确定强健的工艺。在消费制造中要建立对关键特性的监控措施，除了应用SPC的常规操纵图外，AQS给出了三种小批量操纵图即单值挪动极差操纵图、目的操纵图和比例操纵图，两种改良的操纵图即挪动平均操纵图和几何挪动平均操纵图，另外还有提

32、高操纵图监控灵敏度的一些措施。依照监控情况和实际需要，改良工艺参数或改良工艺设计，纠正引起质量波动的任何人机料法环的要素，从而实现质量的连续改良。头脑风暴法头脑风暴法又称智力鼓舞法，是现代制造学奠基人美国奥斯本提出的，是一种制造才能的集体训练法。它把一个组的全体成员都组织在一起，使每个成员都毫无顾忌地发表本人的观念，既不怕别人的讥讽，也不怕别人的批判和指责，是一个使每个人都能提出大量新观念、制造性地处理咨询题的最有效的方法。它有四条根本原则：第一、排除评论性批判，对提出观念的评论要在以后进展。第二、鼓舞“自由想象“。提出的观念越荒唐，可能越有价值。第三、要求提出一定数量的观念。提出的观念越多，

33、就越有可能获得更多的有价值的观念。第四、探究研究组合与改良观念。除了与会者本人提出的设想以外，要求与会者指出，按照他们的办法怎么样做才能将几个观念综合起来，推出另一个新观念；或者要求与会者借题发挥，改良别人提出的观念。 系统设计系统设计(System Design)在强健设计方法体系中有着十分重要的作用。在顾客需求明确以后，如何有针对性地开发出技术含量高、生命力强、适销对路的产品，从根本上决定了产品的质量，也直截了当决定了企业的成败。在全球经济一体化的今天，知识经济迅猛开展，仅靠提高现有产质量量、降低本钱或引进仿制先进工业国的产品已不能习惯企业的生存与开展，唯有不断跟踪开展变化的高新技术与开展

34、变化的顾客需求，以顾客需求为牵引不断创新，更快更好地开发出一代又一代满足顾客需求、先进适用、效费比高的产品，才能不断地满足顾客的需要。从产品开发过程来说，急需科学的系统设计方法来指导和支持产品的开发，操纵源头质量。田口玄一倡导的三次设计，确实是系统设计、参数设计和容差设计，他制造性地提出了参数设计和容差设计的原理、方法，并开展了大规模的实践，但他没有提出系统设计的详细方法。长期以来，系统设计是强健设计的薄弱环节。由于系统设计的落后，不但限制了产品的质量水平，也妨碍了参数设计等稳定性优化设计方法的正确和有效的应用。 近年来，在质量学界的不懈努力下，对系统设计的过程及其一般规律有了深化的理解，提出

35、了一些新的方法，主要有西欧流派的理论、公理性设计原则和处理制造性咨询题的理论(TRIZ)等。西欧流派的理论认为设计是一个映射的过程；功能的实现过程是能量、材料及信息流的转换；对功能可进展逐层分解；给出了科学的设计流程。公理性设计原则提出了设计的本质和应遵照的原则。TRIZ方法是前苏联从1946年开场，对数以百万计的专利文献加以研究，总结和提炼的技术系统创新规律的体系，在产品的创新方法方面是一个极大的打破。我国的科技工作者在引进和掌握了先进的自顶向下设计方法后，还通过对自顶向下设计的一般原则与方法进展研究，给出了通用的自顶向下设计方法。以上方法各有千秋，从不同方面提醒了系统设计规律，在质量学界引

36、起强烈关注，并已应用于工程实践，产生了良好的效果。线内质量治理线内质量治理是为了对消费线上的产品的质量波动进展操纵。即便给定了消费工艺，决定了作业条件，由于以下缘故，产品的特性值也会产生波动。 原材料，外购件的波动； 工艺的变化，工具的磨损，机械的毛病等； 处理的波动； 操作过失。 关于如此四个波动要素，要求在日常作业中进展质量治理，亦即实时处理的在线质量治理。包括以下三种工作： 1) 工艺的诊断及调理，也称做工艺治理。这种方法是每隔一定间隔进展诊断，假如推断为异常，便寻找缘故使其恢复正常，再重新消费。假如推断毛病正在慢慢构成，则对工艺进展调理，作预防处理。确定最正确诊断间隔和必要时采纳适当的

37、定期维护是两项主要的治理技术。 2) 预测及修正，也可叫做操纵，这种方法是关于某种想要操纵的计量特性值，每隔一定间隔进展测量。依照所测的值预测消费照原样接着时所消费物品的特性值的平均值。预测值如与目的值偏离，则要改变用于修正的要素，即改变信号要素的水平进展修正。这种方法也称反应操纵，在进展合理的工艺设计中特别重要。 3) 检测及处理。也称为检验：确实是说对产品逐件地进展测定，其质量特性值假设超出标准，便进展返修或报废等等。 线内质量治理也是田口玄一提出的，其特点是：每种措施要以减少质量损失作为目的，进展治理方案的优化，例如最正确诊断与测量间隔，最正确修正值，最正确定期维护周期等。与SPC相比，

38、线内质量治理更加精细，注重预测与修正，强调降低本钱。箱线图 箱线图是利用数据中的五个统计量：最小值、第一四分位数、中位数、第三四分位数与最大值来描绘数据的一种方法，它也能够粗略地看出数据是否具有有对称性，分布的分散程度等信息，特别能够用于对几个样本的比拟。 谢宁方法实验设计(DOE)方法不断在开展、丰富和完善，美国人多里安谢宁(Dorian Shainin)总结了如下七种新的DOE应用技术： 1、 多变图技术 依照以往经历确定妨碍质量的可能要素，例如工人班次、机床、原材料、工艺变量等，每隔一段时间抽取连续消费的几件产品，按需观察的这些要素的几种情况分别测试质量特性，画成图表进展比拟分析，以确定

39、引起波动的缘故。 2、零件搜索技术 依照以往经历确定妨碍产质量量的可疑零件，随机选取几个好的产品和坏的产品，将坏产品上的可疑零件与好产品上的对应零件进展交换，重新装配后进展质量特性参数的测量、比拟、分析，以找到妨碍产质量量的主要零件。 3、成比照拟技术 随机选取5对以上的好的和坏的产品，用各种方法测试其各种参数并比拟其不同之处，以确定妨碍产质量量的主要缘故。成比照拟技术适用于不可拆卸的产品。 4、变量搜索技术 与零件搜索有许多类似之处，都是逐一交换，进展测试比拟，以搜索引起产质量量波动的主要缘故，但变量搜索是针对变量的，而零件搜索则是针对零件的。 5、完全析因技术 采纳以上四项技术，寻找出4个

40、以下的主要要素，这些要素按全部要素所有水平的一切组合逐次进展实验，研究这些要素的主效应和互相之间的交互作用，以确定最正确的要素水平匹配方案。 6、 改良效果检查 令B为改良后的工序，而C为改良前的工序。为了验证改良效果，能够设定风险率a(第类风险)和b(第类风险)，随机抽取B和C两种产品(样本量由风险率决定)，进展假设检验，以确定在规定的风险率下，B产品是否优于C产品。 7、 实验设计的回归分析 对散布数据作出散布图，应用回归理论，诊断出对产品妨碍大和小的要素，从而找出妨碍产质量量波动的主要缘故，并依照波动大小，确定各要素的目的值和容差。新七种QC工具新七种QC工具能够应用于产品开发各阶段，特

41、别适用于难以得到充分数据的方案论证和初步设计阶段。新QC七种工具的特点是以图形为根底，适于整理不够系统的思路，将各要素间的复杂关系理出眉目，明确地提出咨询题，找出处理咨询题的手段、方法，并按时间先后排序，确定工作计划。 新七种QC工具是：关联图法、亲和图法（KJ法）、系统图法、矩阵图法、矩阵数据分析法、过程决策程序图法(PDPC法)、矢线图法。 因果图因果图又叫“石川馨图”，也称为鱼刺图、特性要因图等。它是利用“头脑风暴法”，集思广益，寻找妨碍质量、时间、本钱等咨询题的潜在要素，然后用图形方式来表示的一种十分有用的方法，它提醒的的是质量特性波动与潜在缘故的关系。 因果图有三个明显的特征： l

42、是对所观察的效应或调查的现象有妨碍的缘故的直观的表示； l 这些可能的缘故的内在关系被明晰地显示出来； l 内在关系一般是定性的和假定的。质量损失函数 质量特性的波动(即产品功能相对设计目的值的偏离)是引起质量损失和质量咨询题的缘故，田口博士建立了质量损失函数，以描绘质量损失与质量波动之间的关系。 质量损失QL(Quality Loss)是质量特性y的函数。不同的产品和不同的质量特性对应不同的质量损失曲线。 当产品功能恰好为目的值m时，质量损失最小，相对值可定义为零。产品功能偏离目的值越远，质量损失越大。质量损失函数L(y)的图象为一条曲线，在y=m处有极小值零。假定L(y)在y=m处存在二阶

43、导数，可将L(y)在y=m处展开成泰勒级数，考虑L(y)=0，L(m)=0，并忽略高阶无穷小，L(y)可简化为式中k=L(m)/2!为不依赖于y的常数。因而质量损失函数的图像在y=m附近近似地等于一条抛物线。 j(y)为一批产品的功能概率分布密度函数，其均值为，标准差为，则这批产品的质量损失的数学期望为 当随机变量y服从正态分布N(，2)时，由(1-8)式可得 可见质量损失的数学期望L与产品功能方差2、平均波动的平方(-m)2和损失系数k有关。 2和(-m)2决定了曲线j(y)的形状与位置， 而k则决定了质量损失函数L(y)的形状。强健设计的目的有两个，一个目的是使s2+(m-m)2最小，即曲线j(y)特别陡且均值接近m，另一个目的是使k最小，即曲线L(y)特别平坦，从而使产品的质量损失最小。