2022年19内部质量审核控制程序.doc

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1、1 目的通过审核本公司质量体系、产品、过程的符合性，确保体系、产品、过程持续符合标准的要求，完善和提高质量治理体系的运转效果及提高和改良产质量量。2 范围适用于本公司质量体系审核、产品审核及过程审核。3 职责31治理者代表负责公司体系和过程内部审核的总体组织和规划，负责编制审核计划、组织审核并构成审核报告。32质量部负责公司的产品审核工作并构成审核报告。33受审核部门负责配合质量审核，对审核中出现的本部门不符合项制订纠正预防措施并及时整改。34内审员负责公正的执行审核，开具不符合报告并追踪纠正措施落实情况。35总经理负责审核计划和审核报告。4 定义体系确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排以

2、及这些安排是否有效地施行并合适于到达预定目的的系统的、独立的检查活动。过程于检查消费制造过程是否符合产质量量要求，消费制造过程是否受控和其是否有才能的活动。产品基于顾客原始要求的最终产品审核，以确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地施行并合适于到达预定目的的、有系统的、独立的检查。5 工作程序输入工作流程输出工作说明职责记录标准要求内外部严重质量事故顾客要求编制年度审核计划年度审核计划编制年度审核计划1 治理者代表于每年年初编制公司的年度内部审核计划，明确公司内部审核时间和内容；2 公司的内部审核工作分体系审核、过程审核和产品审核三种审核，其中体系审核原则上每12个月

3、进展一次，过程审核每3个月进展一次，产品审核每月进展一次；3 在公司治理构造发生严重变化或内外部发生严重质量事故时应增加审核频次；4 年度审核计划经总经理审批后生效执行。 总经理治理者代表年度审核计划年度审核计划过程关系定位图内审员名单审核日程安排审核日程安排1 治理者代表依照批准后的年度审核计划，在审核执行前两周确定审核详细时间安排，并用内部审核通知单通知被审核的各负责人；2 内部审核通知单须明确审核范围、审核小组成员和组长、审核重点、审核员、对应人员以及详细审核时间等，以方便被审核部门提早预备材料；3 编制审核日程时，体系和过程内审员的资历必须是通过ISO/TS16949：2002内审员培

4、训并获得证书，产品审核员能够不具备体系内审员证书，但必须对顾客要求和产品标准比拟熟悉的人员进展。4 安排内审日程时，本部门的内审员不得审核本部门的相关过程。治理者代表内部审核通知单ISO/TS16949技术标准质量手册程序文件过程关系定位图相关法律法规编制审核检查表审核检查表1 内审日程确定以后，由治理者代表组织内审小组编制体系审核检查表，审核检查表编制时以过程方法为编制原则，结合ISO/TS16949：2002技术标准和本公司实际治理情况编制；2 过程审核检查表编制时按照公司产品组分类进展编制（过程审核详细要求见过程和产品审核作业方法）；3 产品审核检查表主要为产品缺陷分类（产品审核详细要求

5、见过程和产品审核作业方法）。4 审核检查表编制完成，须经治理者代表确认后使用。治理者代表审核小组体系审核查检表审核日程安排初次会议召开会议签到表1. 依照审核日程安排，审核组长应在计划的时间内召开内审初次会议，会议参加人为审核组和被审核过程的相关负责人；2. 初次会议由审核组长主持，主要介绍该次审核的范围、依照、目的、审核安排和审核重点等内容，初次会议一般以30分钟为限；3. 初次会议上，各过程对审核日程安排有不恰当的地点能够提出调整并按调整后的日程执行；4. 初次会议到会人员于会议签到表签字。审核小组相关负责人会议签到表审核日程安排审核检查表审核执行内部审核记录1. 初次会议完毕后，各内审员

6、按照调整后的审核日程进展审核；2. 内审员在施行审核时，依照审核查检表按照望、闻、听、切等审核技巧施行公正的审核，并在审核查检表上构成内部审核记录，审核记录应记录所发觉的所有依照，而不止是不符合的记录；3. 审核中发觉不符合事项，应与被审核过程负责人确认；4. 对有争议的不符合推断，应提交审核组长裁定。审核小组相关人员审核检查表内部审核记录表审核不符合项审核不符合项报告1. 依照审核查检表中的审核发觉，对不符合要求的内容由审核员开出审核不符合项报告给被审核过程负责人；2. 审核不符合项报告应描绘详细不符合事宜，适当时可用图示表达，并断定不符合类型；3. 审核不符合项类型一般分两种：一为严峻不符

7、合，二为细微不符合；4. 严峻不符合项推断原则：A.质量体系缺少或完全违犯ISO/TS 16949要求。在一个体系要求出现好几个细微不符合可变成体系完全失效，这也是严峻不符合。B.任何可能使不合格产品装运的不符合情况。任何导致产品或效劳的规定使用功能降低或失效的不符合情况。C.任何可能导致质量体系失效或严峻降低对产品和过程操纵才能的推断或经历的不符合情况。5 细微不符合项推断原则：A 推断或经历与ISO/TS 16949的不一致但又不可能导致体系失效，或降低对产品和过程才能的操纵；B 与ISO/TS 16949有关的现成文件的质量体系某一部分不符合要求；C 质量体系中发觉的单个错误；审核组相关

8、人员审核不符合项报告审核日程不符合项报告末次会议召开会议记录1. 审核完毕后，由审核组长召开审核末次会议，末次会议由审核组和被审核过程负责人参加；2. 在末次会议上由审核组长报告本次质量治理体系内部审核结果和此次审核所发觉的缺失事项，要求被审核过程相关人员对审核出现的不符合项进展确切理解，要求被审核过程负责人针对不符合项进展缘故分析，并在规定的时间内提出纠正与预防措施，同时注明其完成期限。3. 各过程负责人对审核不符合项有异议的，也 能够在末次会议上进展协商调整。审核小组相关人员会议签到表审核日程审核记录不符合项报告审核报告编制审核报告1 每次审核完成后，由审核组长依照审核结果和所有审核发觉的

9、不符合项，汇总构成书面的内部体系审核报告，提交总经理批准后批阅后归档；2 审核报告必须明确审核结果和最终体系有效性、符合性和完好性的推断。审核组长总经理内部体系审核报告不符合项报告不符合项整改整改结果1 各过程责任负责人对审核中本过程发觉的不符合项进展缘故分析并按照规定的时间进展整改；2 缘故分析和整改措施记录于审核不符合项报告中。相关人员审核不符合项报告不符合项报告整改追踪追踪结果1 治理者代表负责对审核不符合项的整改追踪；2 治理者代表在确认不符合项得到关闭并获取相关支持性材料后，在审核不符合项报告的相应栏位记录追踪结果；3 对确认无效的纠正与预防措施由被审核过程负责人重新提出纠正与预防措

10、施，直到不符合项得到有效处理和处理。治理者代表相关人员审核不符合项报告审核记录记录存档存档结果1 相关内部审核记录的保存与列管，由各相关部门参照记录操纵程序进展作业；2 在对被审核过程责任人提出的纠正与预防措施作效果确认时，如确认效果到达预期的目的并有必要需在原有文件/材料的根底上修正或往常未有标准而需重新制定新的标准时，由相关部门按照文件操纵程序进展作业。相关人员内部体系审核报告提交治理评审提交证明内部体系审核报告和各项不符合项的整改跟进措施记录提交治理评审，以让最高治理者对公司的质量治理体系提出客观的评价。治理者代表终端指标：体系有效性资 源：电脑本流程治理部门：治理者代表纠正预防措施操纵程序 治理评审操纵程序 过程和产品审核作业方法7.使用记录QP-19-01 年度审核计划QP-19-02 内部审核通知单QP-19-03 体系审核查检表QP-19-04 会议签到表QP-19-05审核不符合项报告QP-19-06内部体系审核报告