2022年CNCA-00C-006 强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求.doc

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1、2014年第1号国家认监委关于发布工厂质量保证才能要求等强迫性产品认证施行规则的公告为进一步促进强迫性产品认证施行科学、标准、有效，依照中华人民共和国认证认可条例和强迫性产品认证治理规定以及国家认监委关于明确强迫性产品认证施行规则类文件调整方案及要求的通知（国认证201339号），我委制定了两个强迫性产品认证通用施行规则：强迫性产品认证施行规则工厂质量保证才能要求，用于标准指导强迫性产品认证目录内产品消费企业建立确保产品持续符合CCC认证要求的质量保证才能；强迫性产品认证施行规则工厂检查通用要求，用于标准指导强迫性产品认证指定认证机构工厂检查工作施行的一致性，现予以发布。上述两个通用施行规则与

2、后续发布的详细产品认证施行规则配套使用，于2014年9月1日起施行。特此公告。附件：1.强迫性产品认证施行规则工厂质量保证才能要求（编号：CNCA-00C-005）2.强迫性产品认证施行规则工厂检查通用要求（编号：CNCA-00C-006）国家认监委2014年1月2日附件1编号：CNCA-00C-005强迫性产品认证施行规则工厂质量保证才能要求2014-01-02发布 2014-09-01施行中国国家认证认可监视治理委员会发布目 录0.引言51.适用范围52.术语和定义52.1认证技术负责人52.2认证产品一致性（产品一致性）52.3例行检验62.4确认检验62.5关键件定期确认检验62.6功

3、能检查63.工厂质量保证才能要求63.1职责和资源73.2文件和记录83.3采购和关键件操纵83.4消费过程操纵93.5例行检验和/或确认检验103.6检验试验仪器设备103.7不合格品的操纵123.8内部质量审核123.9认证产品的变更及一致性操纵123.10产品防护与交付133.11CCC证书和标志130.引言按照强迫性产品认证治理规定的要求，消费企业应操纵获证产品一致性，其质量保证才能应持续符合认证要求。为标准指导强迫性产品认证（以下简称CCC认证）目录内产品消费企业建立确保产品持续符合CCC认证要求的质量保证才能，制定本施行规则。在认证工作详细施行中，工厂应以保证消费的认证产品与型式试

4、验样品的一致性为目的，依照本施行规则及相应产品认证施行规则/细则的要求，针对产品特性和消费加工特点，建立符合本施行规则要求的质量保证才能。注：本施行规则中的工厂涉及认证委托人、消费者、消费企业。1.适用范围本施行规则规定了工厂质量保证才能的根本要求，同时也是认证机构施行工厂检查的依照之一。2.术语和定义2.1认证技术负责人属于消费者和/或消费企业内部人员，掌握认证依照标准要求，依照产品认证施行规则/细则规定的职责范围，对认证产品变更进展确认批准并承担相应责任的人。2.2认证产品一致性（产品一致性）消费的认证产品与型式试验样品保持一致，产品一致性的详细要求由产品认证施行规则/细则规定。2.3例行

5、检验为剔除消费过程中偶尔性要素造成的不合格品，通常在消费的最终阶段，对认证产品进展的100%检验。例行检验同意用经历证后确定的等效、快速的方法进展。注：关于特别产品，例行检验能够按照产品认证施行规则/细则的要求，施行抽样检验。2.4确认检验为验证认证产品是否持续符合认证依照标准所进展的抽样检验。2.5关键件定期确认检验为验证关键件的质量特性是否持续符合认证依照标准和/或技术要求所进展的定期抽样检验。注：关键件是对产品满足认证依照标准要求起关键作用的元器件、零部件、原材料等的统称。2.6功能检查为推断检验试验仪器设备的预期功能是否满足规定要求所进展的检查。3.工厂质量保证才能要求工厂是产质量量的

6、责任主体，其质量保证才能应持续符合认证要求，消费的产品应符合标准要求，并保证认证产品与型式试验样品一致。工厂应接受并配合认证机构依照本施行规则及相关产品认证施行规则/细则所施行的各类工厂现场检查、市场检查、抽样检测。3.1职责和资源3.1.1职责工厂应规定与认证要求有关的各类人员职责、权限及互相关系，并在本组织治理层中指定质量负责人，不管该成员在其它方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限：(a)确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、施行和保持；(b)确保产品一致性以及产品与标准的符合性；(c)正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效。质量负责人应具有充分的才能

7、胜任本职工作，质量负责人可同时担任认证技术负责人。3.1.2资源工厂应装备必须的消费设备、检验试验仪器设备以满足稳定消费符合认证依照标准要求产品的需要；应装备相应的人力资源，确保从事对产品认证质量有妨碍的工作人员具备必要的才能；应建立并保持适宜的产品消费、检验试验、储存等必备的环境和设备。关于需以租赁方式使用的外部资源，工厂应确保外部资源的持续可获得性和正确使用；工厂应保存与外部资源相关的记录，如合同协议、使用记录等。3.2文件和记录3.2.1工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件、必要的外来文件和记录进展有效操纵。产品设计标准或标准应不低于该产品的认证依照标准要求。对可能妨碍产

8、品一致性的主要内容，工厂应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导书等设计文件，并确保文件的持续有效性。3.2.2工厂应确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版本。3.2.3工厂应确保记录的明晰、完好、可追溯，以作为产品符合规定要求的证据。与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求，确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录，且至少不低于24个月。 3.2.4工厂应识别并保存与产品认证相关的重要文件和质量信息，如型式试验报告、工厂检查结果、CCC证书状态信息（有效、暂停、撤销、注销等）、认证变更批准信息、监视抽样检测报告、产质量量投诉及处理结果等。3.3采购与关键件操纵3.3.1采购

9、操纵关于采购的关键件，工厂应识别并在采购文件中明确其技术要求，该技术要求还应确保最终产品满足认证要求。工厂应建立、保持关键件合格消费者/消费企业名录并从中采购关键件，工厂应保存关键件采购、使用等记录，如进货单、出入库单、台帐等。3.3.2关键件的质量操纵3.2.2.1工厂应建立并保持文件化的程序，在进货（入厂）时完成对采购关键件的技术要求进展验证和/或检验并保存相关记录。3.3.2.2关于采购关键件的质量特性，工厂应选择适当的操纵方式以确保持续满足关键件的技术要求，以及最终产品满足认证要求，并保存相关记录。适当的操纵方式可包括：(a)获得CCC证书或可为最终产品强迫性认证承认的自愿性产品认证结

10、果，工厂应确保其证书状态的有效。(b)没有获得相关证书的关键件，其定期确认检验应符合产品认证施行规则/细则的要求。(c)工厂本身制定操纵方案，其操纵效果不低于3.3.2.2(a)或(b)的要求。 3.3.2.3当从经销商、贸易商采购关键件时，工厂应采取适当措施以确保采购关键件的一致性并持续满足其技术要求。关于委托分包方消费的关键部件、组件、分总成、总成、半成品等，工厂应按采购关键件进展操纵，以确保所分包的产品持续满足规定要求。关于自产的关键件，按3.4进展操纵。3.4消费过程操纵3.4.1工厂应对妨碍认证产质量量的工序（简称关键工序）进展识别，所识别的关键工序应符合规定要求。关键工序操作人员应

11、具备相应的才能；关键工序的操纵应确保认证产品与标准的符合性、产品一致性；假如关键工序没有文件规定就不能保证认证产质量量时，则应制定相应的作业指导书，使消费过程受控。3.4.2产品消费过程如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定要求。3.4.3必要时，工厂应对适宜的过程参数进展监视、测量。3.4.4工厂应建立并保持对消费设备的维护保养制度，以确保设备的才能持续满足消费要求。3.4.5必要时，工厂应按规定要求在消费的适当阶段对产品及其特性进展检查、监视、测量，以确保产品与标准的符合性及产品一致性。3.5例行检验和/或确认检验工厂应建立并保持文件化的程序，对最终产品的例行检验和/或确认检验进展

12、操纵；检验程序应符合规定要求，程序的内容应包括检验频次、工程、内容、方法、断定等。工厂应施行并保存相关检验记录。关于委托外部机构进展的检验，工厂应确保外部机构的才能满足检验要求，并保存相关才能的评价结果，如实验室认可证明等。3.6检验试验仪器设备3.6.1根本要求工厂应装备足够的检验试验仪器设备，确保在采购、消费制造、最终检验试验等环节中使用的仪器设备才能满足认证产品批量消费时的检验试验要求。检验试验人员应能正确使用仪器设备，掌握检验试验要求并有效施行。3.6.2校准、检定用于确定所消费的认证产品符合规定要求的检验试验仪器设备应按规定的周期进展校准或检定，校准或检定周期可按仪器设备的使用频率、

13、前次校准情况等设定；对内部校准的，工厂应规定校准方法、验收准则和校准周期等；校准或检定应溯源至国家或国际基准。仪器设备的校准或检定状态应能被使用及治理人员方便识别。工厂应保存仪器设备的校准或检定记录。关于委托外部机构进展的校准或检定活动，工厂应确保外部机构的才能满足校准或检定要求，并保存相关才能评价结果。注：关于消费过程操纵中的关键监视测量装置，工厂应依照产品认证施行规则/细则的要求进展治理。3.6.3功能检查必要时，工厂应按规定要求对例行检验设备施行功能检查。当发觉功能检查结果不能满足要求时，应能追溯至已检测过的产品；必要时，应对这些产品重新检测。工厂应规定操作人员在发觉仪器设备功能失效时需

14、采取的措施。工厂应保存功能检查结果及仪器设备功能失效时所采取措施的记录。3.7不合格品的操纵3.7.1关于采购、消费制造、检验等环节中发觉的不合格品，工厂应采取标识、隔离、处置等措施，防止不合格品的非预期使用或交付。返工或返修后的产品应重新检验。3.7.2关于国家级和省级监视抽查、产品召回、顾客投诉及抱怨等来自外部的认证产品不合格信息，工厂应分析不合格产生的缘故，并采取适当的纠正措施。工厂应保存认证产品的不合格信息、缘故分析、处置及纠正措施等记录。3.7.3工厂获知其认证产品存在严重质量咨询题时（如国家级和省级监视抽查不合格等），应及时通知认证机构。3.8内部质量审核工厂应建立文件化的内部质量

15、审核程序，确保工厂质量保证才能的持续符合性、产品一致性以及产品与标准的符合性。对审核中发觉的咨询题，工厂应采取适当的纠正措施、预防措施。工厂应保存内部质量审核结果。3.9认证产品的变更及一致性操纵工厂应建立并保持文件化的程序，对可能妨碍产品一致性及产品与标准的符合性的变更（如工艺、消费条件、关键件和产品构造等）进展操纵，程序应符合规定要求。变更应得到认证机构或认证技术负责人批准后方可施行，工厂应保存相关记录。工厂应从产品设计（设计变更）、工艺和资源、采购、消费制造、检验、产品防护与交付等适用的质量环节，对产品一致性进展操纵，以确保产品持续符合认证依照标准要求。3.10产品防护与交付工厂在采购、

16、消费制造、检验等环节所进展的产品防护，如标识、搬运、包装、储存、保护等应符合规定要求。必要时，工厂应按规定要求对产品的交付过程进展操纵。3.11CCC证书和标志工厂对CCC证书和标志的治理及使用应符合强迫性产品认证治理规定、强迫性产品认证标志治理方法等规定。关于统一印制的标准规格CCC标志或采纳印刷、模压等方式加施的CCC标志，工厂应保存使用记录。关于以下产品，不得加施CCC标志或放行：(a)未获认证的强迫性产品认证目录内产品；(b)获证后的变更需经认证机构确认，但未经确认的产品；(c)超过认证有效期的产品；(d)已暂停、撤销、注销的证书所列产品；(e)不合格产品。附件2编号：CNCA-00C

17、-006强迫性产品认证施行规则工厂检查通用要求2014-01-02发布 2014-09-01施行中国国家认证认可监视治理委员会发布目 录0.引言161.范围162.术语和定义162.1工厂检查162.2指定试验173.工厂检查活动的准则174.工厂检查要求174.1工厂专业类别174.2工厂检查施行的根本要求.185.确定工厂检查的根本要求186.确定工厂检查的方式、内容和检查组187.消费企业搬迁的风险操纵198.获知认证产品不合格信息后的处置199.证书恢复的工厂检查1910.CCC标志加施的特别要求1910.1需在消费过程中加施CCC标志的要求2010.2委托相关方印刷、模压CCC标志的

18、要求2011.工厂检查结论断定2011.1工厂检查结论和不符合项分类2011.2工厂检查结论断定条件2111.3工厂检查的结论告知230.引言按照强迫性产品认证治理规定的要求，在工厂检查活动中，指定认证机构应对产品消费企业的质量保证才能、消费产品与型式试验样品的一致性等情况进展检查。为标准强迫性产品认证工厂检查活动,指导指定认证机构工厂检查工作施行的一致性,保证工厂检查活动的针对性和有效性，制定本施行规则。指定认证机构应依照本施行规则及相应产品认证施行规则的要求，针对产品本身特性和消费加工特点、消费企业分类治理、检查员使用治理等要素，在风险评估的根底上，建立与机构本身特点相习惯的工厂检查施行方

19、案。1.范围本施行规则适用于指定认证机构工厂检查活动的组织治理、施行、工厂检查结论断定等活动。2.术语和定义强迫性产品认证施行规则工厂质量保证才能要求（简称工厂质量保证才能要求）中确立的以及以下术语和定义适用于本施行规则。2.1工厂检查对工厂质量保证才能、产品一致性和产品与标准的符合性所进展的评价活动。工厂检查范围包括产品范围和场所界限。注：产品范围指认证产品。场所界限指与产品认证质量相关的场所、部门、活动和过程；当认证产品的制造涉及多个场所时，工厂检查的场所界限应至少包括例行检验、加施产品铭牌和CCC标志环节所在场所，必要时还应到其余场所（如关键工序）进一步检查，即延伸检查。2.2指定试验为

20、评价认证产品的一致性、产品与标准的符合性，检查组在消费企业现场抽取认证产品并依照认证依照标准选定工程，由消费企业人员所进展的试验。3.工厂检查活动的准则(a)客观、公正、公开、保密；(b)以产品一致性、产品与标准的符合性为关注焦点；(c)获取认证产品及工厂的真实情况；(d)选取具有代表性的检查样本；(e)得出基于风险评估的工厂检查结论断定。4.工厂检查要求认证机构应依照工厂质量保证才能要求并结合产品及行业特点，明确并公布工厂检查要求。工厂检查要求应至少包含工厂质量保证才能要求中的适用内容，并在以下方面保持一致：4.1工厂专业类别工厂专业类别按一样的产品大类、一样的认证依照标准系列、一样或类似的

21、妨碍认证产质量量的关键消费工艺、可考虑的特别情况等进展划分。同一工厂涵盖不同工厂专业类别时，工厂检查应分别施行。原则上，产品一致性检查、指定试验、抽样检验和确认检验应覆盖不同的工厂专业类别。4.2工厂检查施行的根本要求关于同一认证规则下不同认证机构施行认证的产品，关键件清单、关键件定期确认检验、例行检验、确认检验的要求应保持一致。5.确定工厂检查的场所界限在认证批准前，认证机构应与工厂协商确定工厂检查的场所界限，关于消费企业实际地址以外的与产品认证质量相关的场所、部门、活动和过程，应特别关注。在认证批准后，认证机构应确保工厂检查场所界限的完好性、精确性，为选取具有代表性的检查样本提供必要条件。

22、6.确定工厂检查的方式、内容和检查组认证机构应依照工厂检查的详细目确实定其施行方式和内容，如预先通知或不通知的工厂检查、从工厂/市场/使用场所获取样品、抽样或买样，以及工厂检查的条款、各条款的检查重点、产品一致性检查、指定试验、监视抽样等。认证机构应依照工厂检查的详细目的、方式和内容，确定具备相应才能的检查组成员，并为其提供完好、精确、实时更新的工厂检查所需材料和信息。关于预先通知的工厂检查，认证机构应在现场检查前与消费企业商定工厂检查时间、确认工厂检查范围和计划安排。7.消费企业搬迁的风险操纵关于消费企业搬迁，认证机构应采取适当和必要的措施操纵可能存在的如下风险： (a)由于消费条件、人员才

23、能、消费工艺等变化所导致的风险；(b)工厂在新消费场所消费的产品，未经认证即出厂、销售的风险。8.获知认证产品不合格信息后的处置在获知认证产品不合格信息后，认证机构应视情况施行特别检查或调查；重点分析导致不合格的缘故及对认证产品的妨碍程度，并采取相应的处置措施。9.证书恢复的工厂检查关于因质量缘故所暂停的证书，在证书恢复的工厂检查时，认证机构应：(a)关注工厂对证书暂停的缘故分析是否全面、充分；(b)关注工厂采取的措施是否满足产品召回等法律法规要求，纠正和纠正措施是否适当、有效，以防止同类咨询题的再次发生；(c)关注在证书暂停期间，是否有相关产品出厂、销售、进口。10.CCC标志加施的特别要求

24、10.1需在消费过程中加施CCC标志的要求关于需在消费过程中加施CCC标志的，如机动车辆轮胎、电线电缆等，认证机构应重点关注并操纵以下可能存在的风险，采取适当和必要的措施以防止其非预期使用或交付：(a)从加施CCC标志至例行检验之间的，状态未定产品；(b)已加施CCC标志的不合格品。10.2委托相关方印刷、模压CCC标志的要求关于工厂委托相关方印刷、模压CCC标志的，如机动车灯具消费企业委托配光镜消费者将CCC标志模压在配光镜外表等，认证机构应重点关注以下方面的风险，采取适当和必要的措施使风险可控：(a)相关方加施CCC标志的活动是否受控并符合规定要求；(b)加施CCC标志的不合格品的非预期使

25、用或交付；(c)加施CCC标志的合格品是否仅用于向消费企业交付；(d)相关方所印刷、模压CCC标志的产品是否在强迫性产品认证目录内。11.工厂检查结论断定11.1工厂检查结论和不符合项分类工厂检查结论通常分为“工厂检查通过”、“书面验证通过”、“现场验证通过”、“工厂检查不通过”四种。其中，“书面验证通过”指存在不符合项，工厂在规定的期限内采取纠正措施，报认证机构书面验证有效后，工厂检查通过；“现场验证通过”指存在不符合项，工厂在规定的期限内采取纠正措施，认证机构现场验证有效后，工厂检查通过。工厂检查不符合项分为一般不符合项和严峻不符合项两类。其中，一般不符合项指可能对产品认证质量产生细微妨碍

26、的不符合项；严峻不符合项指认证产品在消费制造或检验过程中产生严峻的质量咨询题，以及产品构造、关键件等与认证批准结果不一致且较为严峻的不符合项。11.2工厂检查结论断定条件11.2.1工厂检查通过无不符合项。11.2.2书面验证通过属于一般不符合项；或者“现场验证通过”和“工厂检查不通过”以外的情况。11.2.3现场验证通过存在不符合项，但没有对产品一致性或产品与标准的符合性产生严峻妨碍，详细例如：(a)虽有构成系统性不符合的较多一般不符合项，但未对产品一致性或产品与标准的符合性产生严峻妨碍的；(b)虽有在资源、关键件质量操纵、消费过程操纵、检验等产品实现的主要质量环节存在不符合项，但未对产品一

27、致性或产品与标准的符合性产生严峻妨碍的；(c)其他难以通过纠正措施的证明性材料进展书面验证，但未对产品一致性或产品与标准的符合性产生严峻妨碍的。11.2.4工厂检查不通过有构成系统不符合的较多一般不符合项或个别严峻不符合项，且直截了当危及产品一致性或产品与标准的符合性时，详细例如：(a)指定试验结果不合格（原则上）；(b)关键资源不满足要求，难以保证产品一致性或产品与标准的符合性的；(c)产品一致性存在咨询题且较为严峻，将导致产品不符合标准要求，如产品构造、关键件变更不符合规定要求的；(d)认证产品存在缺陷，可能导致质量平安事故的；(e)认证产品的变更及一致性操纵未有效施行，造成产品不一致且质

28、量保证才能系统性失效的；(f)认证证书暂停期间，工厂未采取整改措施或者整改后仍不合格的；(g)非法使用CCC标志或证书；非法使用CCC标志或证书的主要情况有：伪造、变造、出租、出借、冒用、买卖、转让CCC标志或证书，以及盗用CCC标志；在获知证书被撤销或暂停后，接着使用CCC标志或证书；在未获得CCC证书的产品上，成心加施CCC标志；其它成心非法使用CCC标志或证书的情况。(h)工厂以欺骗、贿赂等不正当手段获得认证证书的;(i)其它直截了当危及产品一致性或产品与标准的符合性的严峻不符合项。11.3工厂检查的结论告知关于工厂检查结论断定为“书面验证通过”或“现场验证通过”的，认证机构应将验证结果及时告知消费企业。当通过认证机构评定后的工厂检查结论发生变化时，认证机构应及时告知消费企业。