2022年TS16949管理手册.doc
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1、文件名称质量手册版次文件编号页次3838COGNE-QM-01质量手册批 准: 审 核: 编 写: 版 次: 生效日期: 编写部门治理者代表抄送部门总经理 人力资源部 销售部 质量部 消费部 物流部 采购部 维修部 财务部文件修订记录版本状态修订内容施行日期编制审核批准目 录文件修订记录2目 录1公布令5任命书61公司简介71.1公司简介71.2公司质量方针81.3公司质量目的82质量治理体系范围及删减说明82.1质量治理体系范围82.2删减说明83公司质量治理体系组织机构84质量治理体系8-124.1总要求.104.2文件要求114.3衍生文件.125治理职责.12-155.1治理承诺.12
2、5.2以顾客为关注焦点135.3质量方针135.4筹划135.5职责、权限与沟通145.6治理评审155.7衍生文件156资源治理15-176.1资源提供156.2人力资源156.3根底设备166.4工作环境166.5衍生文件177产品实现17-257.1产品实现的筹划177.2与顾客有关的过程177.3设计和开发187.4采购19-217.5消费和效劳的提供21-247.6监视和测量装置的操纵247.7衍生文件258测量、分析和改良25-308.1总则.258.2监视和测量268.3不合格品的操纵278.4数据分析.288.5改良28-298.6衍生文件309附录31-38附件一:公司主要过
3、程的识别及互相关系图 31附件二:过程与ISO/TS16949条款对照表32附件三:质量治理体系条款与部门职责分配表33附件四:质量目的一览表34-35附件五:质量手册与程序文件清单36-38附件六:公司质量体系组织架构图38公布令本公司依照ISO / TS16949:2009质量治理体系汽车行业产品和相关效劳产品的组织施行ISO9001:2008的特别要求,并结合本公司实际情况,编制本质量手册,现批准公布施行。本质量手册是公司建立、施行和保持质量治理体系的纲领性文件,对内是开展质量治理活动必须长期恪守的准则,对外是公司质量治理水平才能的证据。公司全体人员必须执行本手册中规定的内容,确保公司质
4、量方针、目的的实现,并通过持续改良,不断提高公司质量治理体系的有效性和效率,提高产品和效劳质量,一直把顾客满意看作是事业不断开展的目的。总经理: 日 期: 年 月 日任 命 书1.1治理者代表任命书为了确保公司质量治理体系建立、有效运转和持续改良,兹任命 XXX 为东莞珂霓钢制质量量治理者代表,受权其负责以下工作:1、确保体系按ISO9001:2008、ISO/TS16949:2009标准要求得到建立、施行和保持;2、定期向最总经理报告质量、环境治理体系的业绩,和相关改良需求提出;3、确保在整个组织内提高满足客户要求的认识;4、协助总经理组织施行质量、环境治理评审;5、相关事宜的对外联络。1.
5、2客户代表任命书兹任命 XXX 为东莞珂霓钢制品客户代表以确保客户要求在本公司内传达。他通过APQP等活动来选择特别特性,设置质量目的,协调相关的培训以及采取纠正与预防措施。其主要职责如下:1、 确保顾客要求得到表达和施行;2、 参与制定质量目的及设计开发,选择特别特性;3、 传达客户相关信息和相关培训;4、 确保纠正预防措施施行。1 公司简介1.1 公司简介 1.2 公司质量方针尊重、诚信、协作、服从1 尊重 尊重各合作方,尊重同事,尊重各种协议,尊重各方要求2 诚信 以诚待人,以诚接物,以信立身,以信处事3 协作 关注客户,关怀供给商,加强各方沟通,提高办事效率4 服从 严格恪守政策法规,
6、认真执行行业标准,严肃对待公司规章制度,服从上级指令1.3 公司质量目的见附件四;质量目的一览表2 质量治理体系范围及删减说明2.1 质量治理体系范围2.1.1 公司依照ISO / TS16949:2009质量治理体系汽车行业产品和相关效劳产品的组织施行ISO9001:2008的特别要求,结合公司的实际情况,建立并完善施行质量治理体系,以到达以下目的;a) 证明公司有才能稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品;b) 通过质量治理体系的有效施行,包括持续改良质量治理体系的过程以及保证符合顾客与适用的法规要求,从而加强顾客满意。2.1.2 质量治理体系范围公司质量治理体系范围包括:不锈钢和阀门
7、钢棒材的消费、销售与效劳。涉及汽车产品的消费按TS16949:2009标准执行。其他非汽车产品按ISO9001:2008标准执行。2.2 删减说明2.2.1 因本公司按照行业的惯例和客户提供的要求进展消费,故本公司对ISO/TS16949:2009的7.3有关产品设计开发的相关条款予以删除。3 公司质量治理体系组织机构见附件5 :质量手册与程序文件清单见附件6:公司质量体系组织架构图4 质量治理体系质量手册是本公司质量治理体系的第一级文件,它说明了本公司的质量方针和质量治理体系的范围,并在质量手册的4.08.0中,从五个方面对应于ISO/TS16949:2009质量治理体系-汽车消费件及相关维
8、修零件组织应用ISO9001:2008的特别要求,描绘了满足ISO/TS16949:2009的途径和职责。每节均有一个方针性说明,并援用了质量治理体系所需的全部过程。在各个章节的程序文件编写中,按照COP顾客导向过程、SOP支持过程、MOP治理过程陈列程序文件的顺序,也采纳了部分QS9000/VDA6.1程序文件的清单。这些过程之间的互相作用以“质量治理过程定位图”的方式说明以便参阅。3.0 质量手册的使用与修订 3.1 本手册须经总经理批准后按本公司文件发行程序发行,并加盖“受控”章方属有效。3.2 本公司治理审查会议负责审查手册的适用性,原则上每年审查一次,决议结果交付治理代表或其指定人员
9、负责修订,经总经理核准后变更。3.3 本手册主要作为本公司内部质量系统治理的最高指导原则,是全体员工执行各项活动的行为准则和必须恪守的法规性文件,并可作为提供外部质量稽核之依照及为客户提供可靠性质量保证的依照。3.4 手册及版次管制说明:3.4.1 质量手册之制订、修订及废止程序:制定审查核准编号登录/版次治理/执行3.4.2 制订:治理代表或其指定人员3.4.3 审查:治理者代表3.4.4 核准:总经理3.4.5编号登录/版次查对/收发与治理编号登录/版次查对3.4.5.1手册制订、修订、废止经核准后,由文件管制中心登录于“文件发放回收记录表”后发行。3.4.5.2本手册持有单位应妥善保管,
10、并不得任意复印与分发以及列入移交材料。3.4.5.3本手册对外发行,修订变版时,旧版手册不予回收,本公司保有变更及通知与否的权利。4.0 范围与应用4.1 ISO/TS16949:2009质量体系产品应用的范围和领域是:用于汽车产品的阀门钢制品和不锈钢制品的棒材加工制造.4.2 质量手册适用于以上产品的内部质量治理和对外部的质量保证;由于本公司仅阀门钢制品用于汽车产品且是依照客户提供的图纸进展加工制造,不承担产品设计职责,因此,公司的质量治理体系满足并超出 ISO/TS16949:2009 中除7.3设计和开发中与产品设计和开发有关要求外的全部要求。4.3 本公司部分产品不是汽车供给链产品,但
11、本公司为了更有效的对过程加以操纵,同样要求这些产品尽可能采纳本标准要求.4.4 本公司无外包过程。5.0 术语与定义本质量手册术语直截了当援用质量治理体系-汽车消费件及相关维修零件组织应用ISO9001:2008的特别要求,所用术语和GB/T190002008 idt ISO 9000:2008 质量治理体系-根底和术语中的术语一致;专用术语定义如下:5.1 ISO9000-2008中的术语定义。5.2 标准中的术语 “组织”用以取代ISO9000-1994 所使用的术语 “供方”5.3 术语 “供方”用以取代术语 “分承包方”。5.4 本标准中所出现的术语“产品”也可指“效劳”。供方:提供产
12、品的组织或个人。组织:职责、权限和互相关系得到安排的一组人员及设备。顾客:接受产品的组织或个人。5.5.外来文件:非本公司发布的文件(如顾客的文件以及法律法规文件等);5.6工装:工艺装备,包括模具、夹具、夹辅具、工位器具等;5.7治理文件:质量手册、程序文件、治理规定,表单和检查清单等;5.8技术文件:标准、图纸、标准、作业指导书(检查基准书、工艺卡等);5.8 特别特性:指关键特性和重要特性。5.8.1本公司以“ ”标注特别特性,客户有特别要求的,按照客户要求进展标注。缩写:为简化书写和方便经历而使用的符合要求的大写英文字母组合。 QM:质量手册 SPC:统计过程操纵 FMEA:潜在失效方
13、式及其妨碍分析MSA:测量系统分析PPAP:制造件批准 APQP:产质量量先期筹划 6.0 质量体系要求4.1总要求公司领导小组和治理者代表负责依照ISO/TS16949:2009标准的要求,建立文件化质量体系、施行和持续改良质量治理体系。质量治理体系的过程是质量治理体系运转的根本单元,在筹划过程中,以顾客要求、期望和相关的法规要求为输入,识别质量治理体系所需的过程,旨在满足过程所需资源的根底上,通过产品实现过程,能够制造出满足顾客要求的产品,从而实现顾客满意。在定义和筹划一个详细的过程时,小组强调过程的增值价值, 通过确定其输入、输出、拥有人、所需资源、信息和方法(程序和作业指导书)以及可量
14、测指标,来定义过程。依照过程定义的输出,描绘了过程的名称、受妨碍的顾客要求和期望、过程的类别和重要性、过程的衡量指标、过程的拥有人、过程的接收准则(阶段性目的)、过程的监控频率、过程的操纵方法以及反响计划;相关过程拥有人负责按照公司相关程序文件的要求对过程施行测量、监控、分析和改良。进一步分析质量体系内过程输入的来源,过程输出的目的,建立了质量体系的过程定位图,确定过程的类别、顺序和互相关系。当需要选用外部过程时,必须在公司的过程定位图中标明,并由采购部负责按照7.4采购过程的要求,包括供给商产品和过程特别特性需依我司用“ ”作为标识, 确保对外部产品和过程得到有效的操纵。采纳外包过程不能免除
15、本公司对顾客的任何责任。4.2文件要求4.2.1总则依照ISO/TS16949:2009标准的要求,以质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单四个等级的方式,建立、文件化、施行、维护和持续改良质量治理体系。质量手册包括质量方针和质量目的的书面声明。确定质量治理体系的范围、指出满足ISO/TS16949:2009的途径和职责、识别质量治理体系所有的过程和过程之间的互相关系。质量手册由治理代表组织相关人员进展评审,总经理批准。程序文件是对质量体系筹划过程中确定的过程进展描绘,包括外包过程,规定这些过程和程序在本公司的应用,确保有效运转和操纵所采纳准则和方法。由相关的程序责任人与相关部门负责人共同进
16、展评审,治理代表批准,并由按照文件与材料操纵程序审批规定,由相关负责人批准;作业指导书包括守则、方法、规程和计划等,技术类作业指导书( 产品标准、作业指导书、技术图纸、工艺卡等),治理类作业指导书(如车间治理方法、仓库治理规定),并由按照文件与材料操纵程序审批规定,由相关负责人批准;程序文件和作业指导书等要求建立的记录表单(格式),由相关部门编写,并由按照文件与材料操纵程序审批规定,由相关负责人批准;4.2.2质量手册本公司质量治理体系的范围见2.0范围与应用;4.2.3文件操纵过程质量治理体系所要求的文件必须予以操纵。文控中心依照文件与材料操纵程序的要求负责操纵,以确保:建立文件总清单,以便
17、对文件的建立、修正、评审、批准、分发、回收、归档及处置进展治理。并满足识别文件的变更和现行修订状态的需要;本公司的质量体系文件在签发之前应得到受权人员的评审和批准;a) 文件保持明晰并易于识别;b) 外来文件应进展治理,应得到识别和操纵分发;c) 文件批准人确定文件发放对象,受控文件的当前版本应在所有相关场所可得;d) 失效文件应由文件发放部门/人负责收回;e) 任何保存作为参考或法律目的的失效文件应由发放部门进展适当的标识,并确定保存期限;f) 任何申请更改的文件皆应以批准原件时同样的方式进展评审和批准,并建立更改记录。g) 每年应组织相关人员负责对文件(技术标准,产品图纸,工艺文件等),进
18、展评估和更新。4.2.3.1工程标准销售部负责按相关的规定,依照顾客要求的时间及时评审、分发和施行所有顾客工程标准/标准及其更改。及时评审应当尽快,不应超过2个工作周。质量部负责按文件与材料操纵程序的规定,更新因变更受妨碍的文件。同时负责更新涉及的PPAP文件,必要时,重新提交顾客批准。4.2.4记录操纵所有与质量相关的人员必须按相关程序文件的要求对质量治理体系的各项活动进展记录,以提供符合要求和质量治理体系有效运转的证据和体系运转所需的信息。记录人必须确保记录明晰、易于识别和利用。各部门确定专/兼职人员负责依照质量记录操纵程序的要求,标识、编码、搜集、归档、检索、借阅、复制、储存、保护、保存
19、和处置质量记录,以确保: 所有在质量体系文件中确定的质量记录都得到正确处理,包括来自供给商的质量记录; 能方便地找到有关质量体系运转有效性的证据; 当需要将记录作为资源加以利用时,可进展追溯; 符合法律法规的要求; 当顾客对记录有要求时,应予以满足; 各项记录的保存期在相关的程序文件中进展规定。4.3衍生文件4.3.1 文件与材料操纵程序4.3.2 质量记录操纵程序5.0治理职责5.1治理承诺总经理通过以下活动维护和持续改良本公司的质量治理体系的有效性: 确保在新产品开发过程中,通过PFMEA,确定特别的产品和过程特性,确保顾客和法律法规要求得到满足; 向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的
20、重要性; 公司领导负责更新和维护质量方针,同时每年建立和评估质量目的; 结合战略性改良活动的评估,定期进展治理评审与定期总结会议, 执行治理评审操纵程序,确保维护和持续改良质量治理体系所需的资源; 通过治理评审活动,跟踪产品实现过程以及妨碍实现过程有效性和效率的支持过程的过程指标,并持续改良。5.2以顾客为关注焦点 最高治理者要求责任部门依照客户满意度操纵程序的规定,定期搜集、整理和分析顾客期望,通过销售调研、预测,或与顾客的直截了当接触来实现,执行订单评审操纵程序;最高治理者在每年建立的运营计划过程中评估顾客的需求和期望,将它们转化为实现顾客满意的目的,确保顾客的需求和期望得到满足。公司依照
21、客户满意度操纵程序的要求,定期调查顾客的满意度。制定运营计划以逐步达成顾客期望。5.3质量方针总经理组织公司领导小组,确定本公司的质量方针,并确保质量方针: 与本公司的目的相习惯; 鼓舞本公司在质量、交付、效劳、本钱和技术等方面的持续改良; 为制定和评审质量目的提供框架; 在本公司内得到沟通和理解; 每年进展持续适宜性评审。5.4筹划5.4.1质量目的公司领导小组为关键顾客期望类别制定质量目的,并保证质量目的与质量方针的一致性和可测量性;同时把质量目的分解,建立公司运营计划;各级负责人应利用各种方式通过各种渠道向全体员工传达。质量目的的建立总经理确保在公司相关职能层次上建立质量目的。制定质量目
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