2022年产品安全与风险控制程序.doc

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1、XXXX 产品平安与风险操纵程序 版本/修订状态：B/0 XXXX产品平安与风险操纵程序文件编号： SJ/QP-016 文件版本： B 生效日期： 发文编号： 编制技术部审核XXX批准XXX1. 目的加强对产品平安与风险的操纵，以防止由于不当的开发加工，或在产品过程开发、实现过程中，造成产品和人员损害、财务方面损失等。2. 适用范围适用于产品过程开发、产品实现及效劳的全过程。3. 职责3.1技术部职责3.1.1 负责过程设计过程中对产品的平安与风险分析。3.1.2负责工艺方面的风险分析和操纵。3.2消费部负责对产品平安消费的过程操纵。3.3 质量部负责产品平安的检验过程操纵，对涉及产品平安的供

2、方进展质量才能评审。3.4综合部负责组织对担任产品平安操作的员工进展产品平安性责任方面的培训。 3.5相关责任单位负责施行涉及产品平安与风险的纠正措施和预防措施。4. 工作程序4.1 产品平安性识别4.1.1技术部组织成立多方论证小组，在产品的过程先期质量筹划过程中，依照产品的特性及其对产品的功能、平安性的妨碍及顾客的有关规定确定产品的平安特性，在材料清单(BOM)上标明。4.1.2 技术部在过程APQP（过程质量先期筹划和操纵计划）时，规定产品平安与风险性的识别及操纵活动。4.2 产品平安性职责4.2.1多方论证小组在产品过程设计、消费和检验过程中不仅要考虑满足产品标准，而且必须采纳先进、有

3、效的防错技术，以确保产品的平安性。4.2.2技术部在质量先期的筹划过程中必须考虑有效的平安防护。4.2.3消费部对平安消费负责，施行平安消费“三同时”，详细按平安消费职责、平安消费监视治理规定执行。4.2.4质量部对涉及平安的产品特性进展检验，并对记录进展存档。4.2.5综合部负责对所有从事产品平安特性的操作人员进展培训，确认其符合资历要求，进展必要的产品平安责任方面的宣传，以期对产品平安责任方面的知识到达众所周知。4.2.6各级治理人员和担任产品平安操作的员工要明确平安责任。4.3产品平安与风险性的操纵4.3.1 技术部在APQP筹划过程中，利用PFMEA技术进展产品平安与风险性分析及改良。

4、4.3.2 质量部在对供方进展质量才能评审时，必须对涉及产品平安性进展评审，以确定其具有产品平安性的保证才能。4.3.3 涉及产品平安特性的供方在每批供货时，必须向我厂提供材料或产品的检验报告及相关材料，以保证其具有可追溯性。4.3.4技术部在产品平安特性相关的文件（如：工艺、PFMEA、操纵计划等）应做好标识。4.3.5 过程确认阶段，技术部对产品风险性进展评估和验证，其结果按平安性记录保存。4.3.6 关于涉及平安的使用及操作方法，应当在产品说明中明确描绘。4.4涉及平安的不合格品反响计划4.4.1 产品在运输与储存时进展平安性标识。4.4.2涉及平安性的产品在说明书上注明使用期限及使用条件。4.4.3 当涉及平安性的产品出现不合格时，采纳封存、追回等措施。5. 相关文件目录5.1质量先期筹划和操纵计划程序5.2平安消费监视治理规定5.3平安消费分级治理职责6. 相关记录及保存期:无 2