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1、中国强迫认证(CCC)産品質量保證手冊文件编号AO.CCC.001日 期2003-4-9版 本0页 码第1页 共18页*文件编号AO.CCC.001日 期2003-4-9标题:产质量量保证手册版 本0页 码第2页 共18页修订版说明预备者签字批准者签 字日 期PAGE.NO.12345678910111213141516REV.CODE0000000000000000PAGE.NO.171819202122232425262728REV.CODE00*文件编号AO.CCC.001标题:产质量量保证手册发行版本0页 码第3页 共18页1.0目的 保证*公司批量消费的认证产品与已获型式试验合格的样
2、品的一致性,并确保质量治理工作的有效贯彻和落实。 2.0适用范围适用于*全公司范围内认证产品的质量治理工作。质量保证认证产品范围为:功率放大器、混合放大器。 3.0参照标准:强迫性认证产品工厂质量保证才能要求(CNCA-01C-017:2001)、公司ISO9001:2000质量手册。 4.0职责和资源4.1治理职责 4.1.1*集团行动指南:a. 干劲要发自内心,所有事情都从强烈的意欲和信念开场,没有干劲的人请消失。b. 要养成发挥智慧、考虑的习惯,不要找借口,只要找出可行的方法。c. 着手一次要去完成它,绝对不能放手、不能放弃。d. 事情是本人去找的,而不是别人给与的,经常要积极争取。e.
3、 沟通和不沟通的结果是非常明显的,经常要同四周沟通。f. 达成目的时有其进步和喜悦,亲身制定高目的后去投入工作。g. 一丝不苟地请教时别人确信会教你,持有学习的心态、集中众多知识。h. 对时代变化最敏感的人才可生存,经常要搜集信息、要持有速度观念。i. 喜悦的脸是否浮在眼前,是否可接受,经常要边咨询边做事。j. 公私要清晰,要严禁内外持有疑心的行动。 4.1.2质量方针:作为提供优质效劳和绝对平安的企业、求开展并担负其社会责任。 4.1.2.1部门方针:各部门依照公司总的质量方针制定部门质量方针,并实际展开活动。(附录1)4.1.3组织构造 见附录2:*组织图*文件编号AO.CCC.001标题
4、:产质量量保证手册发行版本0页 码第4页 共18页4.2职责和权限4.2.1执行责任者(总经理)a. 确立并制定质量方针;b. 提出质量目的,为到达该目的下达指示;c. 明确组织机构并对各部门经理职责权限负责;d. 负责公司质量体系确实立、施行、维持和改善;e. 任命治理者代表(质量负责人);f. 批准产质量量保证手册的编制、修正;g. 对治理评审中发觉的不合格项,得出改善及预防指示;h. 进展运营期间的运营总结。 4.2.2副总经理a. 消费计划组织施行及完成。b. 协调各部门活动,确保维持和完善公司治理体系。c. 批准程序文件,参与治理评审。d. 向总经理汇报公司运转情况,对总经理负责。e
5、. 公司的平安卫生及防火治理、指导。f. 当总经理因事不在公司时代行部分总经理职责和权力(总经理指定) 4.2.3治理者代表(质量负责人)(附录3治理者代表任命书)a. 公司的治理者代表(质量负责人)被给予必要的权力和责任,以确保满足产品认证施行规则(CNCA-01C-017:2001)规定的产质量量保证才能要求。b. 负责认证产质量量治理体系过程的建立,施行和保持。(附录4质量保证体系文件设置)c. 确保加贴强迫性认证标志的产品符合认证标准的要求。d. 建立产品标识和可追溯性操纵程序(AO.QP.015),确保认证标志的妥善保管和使用。e. 建立不合格品操纵流程(AO.QP.025),确保不
6、合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强迫性认证标志。f. 向上级报告产质量量保证体系运作的情况,包括需要的改良。4.2.4质量治理部职责a. 监控产质量量保证手册、程序文件以及公司标准化工作的有效执行;b. 组织质量治理体系审核;*文件编号AO.CCC.001标题:产质量量保证手册发行版本0页 码第5页 共18页c. 负责消费产品的质量操纵及检验;d. 计测器校正的施行;e. 平安监控及预防措施;f. 顾客投诉治理。权限有权停顿任何不符合标准及文件程序规定的操作;4.2.5消费治理部职责a. 制定消费计划;b. 确保物料保存完好,数据、记录精确;c. 正确处理报废、退货等物料,符合减
7、少资源耗费要求;d. 外注治理的计划与施行。权限a. 回绝任何本钱计划外物料要求;b. 对任何程序不清、标准不明指令回绝接受。 4.2.6采购部职责a. 供给商的评审;b. 采购计划的制定;c. 交货期的治理;权限对任何程序不清、标准不明指令回绝接受。4.2.7消费技术部职责a. 依照顾客合同内容进展产品技术方面的计划与治理;b. 消费全过程的质量监控,制定消费工时表评估消费效率,采纳工艺研究等方法改善提高质量、消费效率;c. 统筹新产品试消费过程,评估工艺、设备、人员才能;d. 制定、更新QC工序表、作业指导书、部品表等文件与图面;e. 制定、完善作业技术环境、物料储存技术要求标准;f. 设
8、备仪器的治理。权限 制止任何严峻妨碍消费效率、消费质量、工业平安情况的发生和接着。*文件编号AO.CCC.001标题:产质量量保证手册发行版本0页 码第6页 共18页 4.2.8消费部职责a. 利用资源,按计划、按要求完成作业任务;b. 贯彻执行质量方针,确保产品质量;c. 消费过程不合格品的识别、纠正和预防再发生的处置;d. 执行车间平安文明消费。权限a. 对任何程序不清、标准不明指令回绝接受;b. 消费过程超出平安要求、质量标准,停顿消费。 4.2.9治理部职责a. 人事、劳资治理;b. 动力装备及能源节约操纵;c. 培训安排;d. 工厂平安、卫生治理;e. 输出入报关手续。权限 制止任何
9、严峻妨碍产品质量、工业平安、环境污染及违背治理体系运作的情况发生和接着。4.2.10各部门通用事项a. 治理本部门人员的业务教育计划的制定、施行及记录;b. 部门文件的作成、修正及作废;c. 部门质量目的的设定及达成治理。4.2.11参照文件AO.QP.004职责和权限AO.QP.015标识和可追溯性操纵程序AO.QP.025不合格品操纵程序 4.3资源治理 4.3.1资源提供 4.3.1.1本公司及时确定并提供施行、保持产质量量保证才能要求所需的资源。*文件编号AO.CCC.001标题:产质量量保证手册发行版本0页 码第7页 共18页4.3.2人力资源 4.3.2.1人员的装备各负责部门/人
10、依照本部门的工作需要向治理部提出人员招聘,并依照治理部业务规定来选拔能胜任的人担当适宜的工作,以确保那些在质量体系中具有规定职责的人员是胜任的。4.3.2.2培训、认识和才能为了提高质量认识、保证质量活动的进展,对所有与质量有关的人员都应提供必要的教育和训练,治理部负责全公司的培训计划并组织施行,各相关部门都有责任施行培训计划。a. 培训内容包括入厂教育、上岗培训、在岗培训等。b. 对治理层的培训内容主要是ISO9001(2000版)标准及有关质量体系的内容。c. 对技术人员和技术治理人员,主要培训技术方面的内容或有关质量职能的要求。d. 对从事各消费环节直截了当、间接操作人员,主要进展岗位技
11、能培训和纪律。e. 对从事检验、测量、审核的人员以及关键、特别工序的人员,主要进展专业技术培训和资历考核,使这些人员凭证上岗。f. 各相关职能部门负责人每年应对培训的有效性进展评价。g. 确保员工认识到他们活动的关键性和重要性,以及他们怎么样做才有助于质量目的的达成和实现。h. 所有的培训都要有培训记录,假如有必要,还必须进展考核,以保证培训的结果,治理部负责保管各种教育培训记录,以便在安排和调整有关人员工作岗位时参考。4.3.2.3参照文件: AO.QP.007培训操纵程序 AO.QP.002质量记录操纵程序4.3.3根底设备 4.3.3.1对所有活动的设备进展治理,确定、提供并维护为到达产
12、品符合要求所需的根底设备。 4.3.3.2公司所使用的机器、设备等必须适当保养、维护,以确保其有效性。 4.3.3.3按照有关设备治理程序对设备进展必要的维护,以保证消费顺利的进展。 4.3.3.4保存整个操纵过程的有关记录。 4.3.3.6参照文件: AO.QP.018设备仪器操纵程序AO.QP.019计测器校正操纵程序*文件编号AO.CCC.001标题:产质量量保证手册发行版本0页 码第8页 共18页4.3.4工作环境4.3.4.1保证所有妨碍质量治理的工作都在受控状态下进展,从而减少不合格品的发生。4.3.4.2进展工作环境的治理和维持,主要在于车间消费现场的治理。4.3.4.3按有关设
13、备治理程序对设备进展必要的维护,以保证消费顺利的进展。4.3.4.4参照文件:AO.PD.020车间工作环境治理程序 5.0文件和记录 5.1公司编制QC工序表、作业指导书、调整要领书等类似文件,确保产质量量相关过程得到有效运转和操纵。 5.1.1 QC工序表、作业指导书、调整要领书等类似文件中应确定以下事项: 5.1.1.1产品的质量目的; 5.1.1.2产品的消费过程都应有计划和规定; 5.1.1.3设计、验收标准都应不低于有关认证产品的国家标准要求; 5.1.1.4提供产品消费、测量和监控的设备,都须经审批、保养,并建立过程、制定文件以便提供产品专用资源和设备; 5.1.1.5品管部对各
14、消费活动的监控和测量,(假设需要)都要提供符合产品认证要求的相关报告,便于顾客验证和确认可接受的准则;5.1.1.6相关职能部门必须提供过程和最终产品符合性的可信记录;5.1.2产品获证后对产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用治理等的规定反映在工程变更操纵程序(AO.QP.013)、标识和可追溯性操纵程序(AO.QP.015)中。 5.1.3参照文件AO.QP.013工程变更操纵程序AO.QP.015标识和可追溯性操纵程序 5.2文件操纵 5.2.1本手册的治理参照附录5(产质量量保证手册说明)进展操纵。5.2.2保持和操纵与顾客要求及产品认证要求有关的文件及材料。产品认证相关文件的
15、评审、批准、分发、操纵必须按系统的方法进展审核、批准、分发、更改、报废,确保在消费和效劳过程中所用文件的正确性及有效性。 5.2.3建立一个易识别的现行版本文件目录清单; 5.2.4任何发出新版、变更和修正的文件,必须经受权人审批其充分性、适宜性,并按照文件操纵程序分发到相关使用途; 5.2.5任何来自顾客或内部的工程变更要求,将反映在工程变更通知上;*文件编号AO.CCC.001标题:产质量量保证手册发行版本0页 码第1页 共18页5.2.6确保所有文件使用途的文件为最新有效版本; 5.2.7对外来文件进展识别,并操纵其分发; 5.2.8当文件不再使用或变更作废时,将从使用途收回,关于需保存
16、的作废文件标识清晰,防止混乱造成非预期使用。 5.2.9参照文件: AO.QP.001文件操纵程序5.3记录的操纵 5.3.1使记录到达产品认证相关程序文件规定的要求,证明产品认证质量体系有效运转; 5.3.2明确记录标识、储存、保护、检索、保存期限和处置所需的操纵方法; 5.3.3所有记录明晰、易于识别和检索; 5.3.4所有记录的储存和保护有适宜的环境,便于存取防止任何损坏和丧失; 5.3.5各相关部门长确保记录的有效保存,明确记录的保存期限; 5.3.6品管部ISO确保对记录治理编号升版及旧版、过期记录的处置; 5.3.7假如合同要求,质量记录在商定期内可提供给顾客或代表查阅。5.3.8
17、参照文件: AO.QP.002质量记录操纵程序6.0采购和进货检验6.1采购过程6.1.1本公司确保采购的产品符合规定的采购要求。6.1.2本公司按照规定的程序对供给商进展调查、评审,必要时作出指导。6.2采购信息6.2.1为明确订货内容,在订购合同上写明方式、数量、价格、交货期等。6.2.2必要时,需预备与采购品有关的图纸、制版图(胶片)、规格书。6.2.3适宜时还要对人员资历要求、质量治理体系作出表述。6.3采购产品的验证6.3.1公司按照进料检查操纵程序(AO.QP.022)对供给商提供的关键元器件和材料进展检验或验证,确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。6.3.2当本公司无法满足
18、有关来料的检查条件时,可由供给商完成检查。公司要求供给商编制相关的检验流程,满足检查所需资源,并检查其是否明确相关要求。6.3.3保存所有进料检查记录,确认检查记录及供给商提供的合格证明及有关检验数据。6.3.4参照文件AO.QP.010采购操纵程序AO.QP.011供给商评审操纵程序*文件编号AO.CCC.001标题:产质量量保证手册发行版本0页 码第10页 共18页7.0消费过程操纵和过程检验7.1.1消费过程操纵7.1.1.1消费和效劳活动前制订计划或规定。7.1.1.2公司对关键过程进展识别治理,编制特别工序治理程序(AO.QP.014),并明确关键工序操作人员应具备的才能,要求通过相
19、关专业培训和资历认可才能上岗。7.1.1.2制定相应工艺标准,可用书面方式及样板规定;7.1.1.3消费用设备须审批、定期保养以保证产品可以满足客户的要求与相关标准; 7.1.1.4保持公司卫生及良好习惯、纪律以便提供一个温馨的工作环境;7.1.1.5消费活动通过产品测试和相关特性检查等方式进展监控;7.1.1.6公司使用的机械、设备、模具、工夹具及测量和监控装置必须适当保养、维修,以保证持续有效。7.1.2过程检验7.1.2.1对产品有关过程或环节实行监控,确保产品及零部件与认证样品一致。参照过程检查操纵程序(AO.QP.023) 7.1.3参照文件: AO.QP.012消费操纵程序 AO.
20、QP.014特别工序治理程序 AO.QP.023过程检查操纵程序 8.0例行检验和确认检验 公司通过制定过程检查操纵程序(AO.QP.023)、出货检查操纵程序(AO.QP.024)以验证产品满足规定的要求。程序文件包括了检验工程、内容、方法以及断定等。 8.1例行检验 消费部检查员负责消费过程中产品全检工作,通常在检验后除包装和加贴标签外,不再进一步加工。 8.2确认检验8.2.1品管部检查员负责来料检查及半成品和成品的检验工作。8.2.2未经检验的产品严禁放行和交付效劳。8.2.3确认检验是确保产品合格的。对所有直截了当物料的检验,采取抽检、按照顾客要求或以顾客/供给商提供的证明书为依照。
21、8.3参照文件 AO.QP.023过程检查操纵程序AO.QP.024出货检查操纵程序*文件编号AO.CCC.001标题:产质量量保证手册发行版本0页 码第11页 共18页 9.0检验试验仪器设备 9.1为证明产品符合要求,确实运用计量校正治理系统,对本公司使用的测量设备进展治理(包括试验用的软件)。 9.2设备使用部门要明确测量工程及必要的精度来选定部品、半成品和成品检验测量及试验用的测量仪表、设备。 9.3用于检验、测量及试验的测量设备在规定时间间隔进展校准点检,并保存记录。 9.4用于校准的计量设备(公司计量校准器具),必须经具备国际或国家标准、法规的认定机构的校准检定。校准或检定需溯源至
22、国家或国际基准。 9.5制定并执行用于检验、测量及试验的测量设备的校准和点检程序。参照使用说明书或者相关材料明确检验和试验设备的操作规程,检验人员需按照操作规程要求,精确地使用仪器设备。 9.6关于例行检验和确认检验的设备进展运转检查,当发觉不能满足规定要求时,需追溯至已检测过的产品。必要时对这些产品重新进展检测。 9.7操作人员在发觉设备功能失效时应按照计测器操纵程序采取相应措施。 9.8所有相关的记录参照质量记录操纵程序(AO.QP.002)予以保存。9.9参照文件 AO.QP.002质量记录操纵程序AO.QP.018设备仪器操纵程序 AO.QP.019计测器校正程序10.0不合格品操纵1
23、0.1本公司确保对不符合要求的产品予以识别和操纵,防止其非预期的使用或交付。10.2品管部相关人员(IQC/OQC)做最终物料评审。10.3消费、生管相关人员提出对不合格品的处理建议。10.4品管部人员提出相关的物料结果报告,采取措施并予以记录。消除已发觉的不合格。10.5所有不合格品确定标识并隔离,防止其非预期的使用或应用,在处理前由品管人员对其不合格是否符合进展证明。10.6在进展不合格处理时,假如需要则由品证部、生技部、生管部、消费部经理或其受权人做进一步评审,然后做出相应处理。10.7在不合格品得到纠正之后由品管部对其再次进展验证,以证明符合产品要求。10.8当在交付或开场使用后发觉产
24、品不合格,品证部确保采取与不合格的妨碍或潜在妨碍的程度相习惯的措施。10.9参照文件AO.QP.025不合格品操纵程序AO.QP.027纠正和预防措施操纵程序*文件编号AO.CCC.001标题:产质量量保证手册发行版本0页 码第12页 共18页 11.0内部质量审核11.1本公司制定内部审核操纵程序确保质量体系有有效性和认证产品的一致性。11.2 ISO推进室作为主管部门施行审核并作报告。11.3审核工作由具有资历被任命的内部审核主任或内部审核员进展,主任内审员主管推进审核工作。11.4审核品种a. 定期审核。依照内部质量审核检查表及质量手册,每六个月进展一次审核。b. 特别审核。依照质量治理
25、活动情况,质量治理责任者认为有必要时,可在定期审核以外追加特别审核等。c. 跟踪审核。为确认在定期审核或特别审核中发生的不合格的纠正措施的施行和有效性而进展审核。11.5审核的独立性 审核由不属于被审核部门的审核员施行。11.6审核结果记录 审核结果记录在内部质量审核报告书内,向执行责任者及被审核部门报告。并提交到治理评审。11.7纠正及预防措施 主任内审员在审核中发觉的不合格工程,在征得被审核部门经理确认后,提出纠正预防措施要求。被审核部门经理针对所指出的不合格工程,采取适当的纠正预防措施,并向主任内审员报告。11.8内部审核包括工厂的投诉,尤其是对产品不符合标准要求的投诉。11.9参照文件
26、 AO.QP.021内部审核操纵程序 12.0认证产品的一致性 12.1本公司对批量消费产品与型式试验合格的产品的一致性进展操纵,以使认证产品持续符合规定的要求。 12.2治理者代表(质量负责人)利用每年两次的内部审核或其它认为需要时组织进展一致性检查。12.2.1检查内容包括认证产品关键元器件、材料的采购质量,消费过程以及构造等妨碍产品符合规定要求要素的变更。 12.2.2一致性检查由治理者代表组织,各相关部门参加。 12.3采购部对照相关技术材料确保关键元器件、材料采购的一致性。 12.4消费技术部对认证产品关键元器件、材料、工艺和构造等变更进展操纵。参照工程变更操纵程序(AO.QP.01
27、3)。*文件编号AO.CCC.001标题:产质量量保证手册发行版本0页 码第13页 共18页12.5参照文件 AO.QP.013工程变更操纵程序13.0包装、搬运和储存13.1本公司在内部处理和交付到预定地点期间,针对产品的符合性提供防护,包括产品的标识、搬运、包装、储存和保护贯彻整个消费过程。防护也适用于产品的组成部分。13.2生管部确保所有产品在物料储存和出货范围内产品的标识、搬运、包装、储存和保护是完好的。 13.3消费部确保所有产品在消费全过程中,产品的标识、搬运、包装、储存和保护是按相关程序、文件执行的。 13.4当接收物料时,生管需对物料包装编号、料号、品种和数量进展核实,确保符合
28、交付清单、发货单、采购单和提货单等。13.5用有效的方法确保收到和发出的产品是好的,构成文件并监控。13.6正确的搬运方法与搬运程序相一致,并满足物品特别搬运要求。13.7所有物品的储存要与顾客要求和本公司要求一致,并符合物品储存条件要求,予以监控。13.8所有物料及产品符合先进先出原则。 13.9参照文件:AO.QP.017产品防护操纵程序14.0附录 附录1:质量方针、目的,各部门质量方针、目的。 附录2:组织构造图 附录3:治理者代表(质量负责人)任命书 附录4:质量保证体系文件设置 附录5:手册说明*公司质量方针:作为提供优质效劳和绝对平安的企业,求开展并担负其社会责任。质量目的:OQ
29、C批合格率98%以上。各部门质量方针、质量目的:品管部质量方针:只接受符合质量要求的部品。质量目的:OQC批合格率98%以上;IQC批合格率96%以上。消费部质量方针:不接受不良,不消费不良,不流出不良。质量目的:工程不良率1%以下。生管部质量方针:以质量保证为前提,协调各相关部门,合理安排计划,按期完成出货。质量目的:计划达成率95%以上。采购部质量方针:以低本钱、高质量为原则,按时按量交消费所需材料,确保消费顺利进展。质量目的:入货时间、日期的延误率5%以下。生技部质量方针:以最有效技术、方法支援消费,达致优质产品。质量目的:不良解析答复率100%。治理部质量方针:提高人的素养、加强质量认识、强化公司凝聚力。 质量目的:职工教育施行率100%。附录1*电器课组织构造图事 务(PUR)采购部制造技术电 器工具治理电器课SMT自动插入课(PD)消费部玩具事 务电器事务PC治理者代表董事会总经理报价生管部MC电器(PMC)外注电器仓库工艺电气 治具生技部(PE)文件/翻译构造CDCPQC质量保证品管部电器检查IQC(QC)OQCISO总务报关治理部人力资源(GA)财务附录2*职 务 任 命 书经公司研究决定,自 2003 年 4月 10 日起由 先生担任*治理者代表(质量负责人)一职,职责如下:1
限制150内