质量五大手册简介教材（经典）.ppt

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1、五大五大工具简介工具简介课程目的课程目的了解五大工具是什么了解五大工具是什么了解五大工具分别有什么作用了解五大工具分别有什么作用了解五大工具的基本工作要求了解五大工具的基本工作要求/主要方法主要方法五大五大工具工具APQP产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划FMEA潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析SPC统计过程控制统计过程控制MSA测量系统分析测量系统分析PPAP生产件批准程序生产件批准程序F M E APotential Failure Mode&Effects Analysis潜在潜在失效模式及效失效模式及效果果分析分析课程内容课程内容1.1.失效模式及效应分析

2、定义失效模式及效应分析定义2.FMEA类型类型3.FMEA3.FMEA分析分析时机时机4.FMEA 4.FMEA 分析对象分析对象5.5.评价准价准则6.6.优先对策原则建议优先对策原则建议7.7.小组的建议小组的建议 FMEA(Potential Failure Mode&Effects Analysis)定定义义:在某一新在某一新产产品品设计开发设计开发前或前或某一新事物作某一新事物作业业前前,对曾经发对曾经发生及生及预测预测未未来将来将可能可能会发会发生的生的潜潜在失效在失效,予以予以评估评估其其影影响响的的严严重程度重程度,并探讨曾经发并探讨曾经发生及未生及未来来可能可能将会发将会发生

3、的所有可能原因生的所有可能原因,以及以及现现行行的的预预防或防或控控制措施制措施,以以评评估其估其风险风险,且且针对针对高高危险危险及高及高风险风险之因素事先考之因素事先考虑虑防患措防患措施的一施的一种预种预防工具防工具.1.失效模式及失效模式及后果后果分析定分析定义义 D FMEA(Design 设计)P FMEA(Process 过程)用于产品设计或服务设计,作为设计的指引.用于过程设计,作为开发的指引.2.通常通常采采用的用的FMEA类类型型P FMEA类似产品或服务开发试作或试行完成定期品质绩效统计制程或过程设计制程或过程变更差异分析评价评估分析回馈运用运用全新类型制程或过程规划设计变

4、更过程变更内部失败外部失败服务信息回馈3.PFMEA分析时机分析时机进料或顾客接触进料或顾客接触搬运或顾搬运或顾客接待客接待储储存或服存或服务环境务环境制造过程制造过程或服或服务过程务过程包包装装或服或服务务人人员服装仪容员服装仪容出出货货或服或服务务4.PFMEA分析分析对对象象5.1过程过程FMEA严重度严重度(S)评分标准评分标准级别级别判定准则判定准则:效果的严重度效果的严重度这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和/或制造或制造/组装工厂的缺陷。应该随时首先考虑组装工厂的缺陷。应该随时首先考虑到最终顾客。如果在两者都发生缺陷，则采用

5、较高两级的严重度到最终顾客。如果在两者都发生缺陷，则采用较高两级的严重度級級別別顾客效果顾客效果制造制造/组装效果组装效果无警告的无警告的严重危害严重危害严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。失效发生时或包含不符合政府法规情形。失效发生时无预警无预警。或或,可能危及作业员可能危及作业员(机器或组装机器或组装)而而无警告无警告。10有警告的有警告的严重危害严重危害严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。失效发生时或包含不符合政府法规情形。失效发

6、生时有预警有预警。或或,可能危及作业员可能危及作业员(机器或组装机器或组装)但但有警告有警告。9很高很高车辆车辆/系统无法运行系统无法运行(丧失基本功能丧失基本功能)。或或,产产品品可可能能必必须须要要100%丢丢弃弃,或或车车辆辆/系系统统要在修理部门花上多于一小时来加以修理。要在修理部门花上多于一小时来加以修理。8高高车辆车辆/系统能运行系统能运行,但性能下降但性能下降,顾客很不满意顾客很不满意。或或,产品可能产品可能必须筛选必须筛选,且一部份且一部份(少于少于100%)被丢弃被丢弃,.或车辆或车辆/系统要再修理部门系统要再修理部门花上半小时到一小时来加以修理。花上半小时到一小时来加以修理

7、。7中等中等车车辆辆/系系统统能能运运行行,但但舒舒适适性性/方方便便性性能能下下降降,顾顾客客不不满意满意。或或,产品可能产品可能有一部份有一部份(少于少于100%)的产品不的产品不经筛选地被丢弃经筛选地被丢弃,.或车辆或车辆/系统要再修理部系统要再修理部门花上少于半小时来加以修理。门花上少于半小时来加以修理。6低低车车辆辆/系系统统能能运运行行,但但舒舒适适性性/方方便便性性能能下下降降,顾顾客客有有些不满意些不满意。或或,100%的产品需要重新加工的产品需要重新加工,或车辆或车辆/系统系统要下生产线修理要下生产线修理,但不用到修理部门。但不用到修理部门。5很低很低装装配配和和最最后后完完

8、工工/尖尖响响声声和和卡卡塔塔响响声声不不符符合合要要求求,多多数顾客发现有缺陷数顾客发现有缺陷(多于多于75%)。或或,产产品品可可能能必必须须要要筛筛选选,没没有有被被丢丢弃弃,但但一一部份部份(少于少于100%)需要重新加工需要重新加工。4轻微轻微装装配配和和最最后后完完工工/尖尖响响声声和和卡卡塔塔响响声声不不符符合合要要求求,50%的顾客发现有缺陷的顾客发现有缺陷。或或,一部份一部份(少于少于100%)产品必须要在生产线产品必须要在生产线上的工站外重新加工上的工站外重新加工,而没有被丢弃。而没有被丢弃。3很轻微很轻微装装配配和和最最后后完完工工/尖尖响响声声和和卡卡塔塔响响声声不不符

9、符合合要要求求,有有辨识能力的顾客发现有缺陷辨识能力的顾客发现有缺陷(少于少于25%)。或或,一部份一部份(少于少于100%)产品必须要在生产线产品必须要在生产线的工站上重新加工的工站上重新加工,而没有被丢弃。而没有被丢弃。2无无没有可识别的影响没有可识别的影响。或或,轻微的对作业或作业员不方便轻微的对作业或作业员不方便,或或没影响没影响。1可能性可能性可能的失效率可能的失效率Ppk级级別別很高很高:持续性发生持续性发生的失效的失效100件件/每千件每千件0.551050件件/每千件每千件0.559高高:反反复发复发生的失生的失效效20件件/每千件每千件0.78810件件/每千件每千件0.86

10、7中等中等:偶偶尔发尔发生的生的失效失效5件件/每千件每千件0.9462件件/每千件每千件1.005低低:很少有很少有关关的相的相似失效似失效1件件/每千件每千件1.1040.5件件/每千件每千件1.203极极低低:失效不大可失效不大可能能发发生生0.1件件/每千件每千件1.3020.01件件/每千件每千件1.6715.2频度数频度数(O)评分标准建议评分标准建议5.3过程过程FMEA探探测测度度(D)评分标准评分标准检查类型A:防错 B:量测 C:人工检查探测度探测度评价准则评价准则检查类型检查类型推荐的探测度分级方法推荐的探测度分级方法级级别别ABC几几乎乎不不可可能能确定确定绝对绝对无法

11、侦测无法侦测X无法侦测或无法侦测或没有检查没有检查10很微小很微小现行控制方法将现行控制方法将不可能不可能侦测侦测X仅能以间接的或仅能以间接的或随机检查随机检查来达到控制来达到控制9微小微小现现行行控控制制方方法法只只有有很很小小的的机机会会侦测侦测X仅能以仅能以目视检查目视检查来达到控制来达到控制8很小很小现现行行控控制制方方法法只只有有很很小小的的机机会会侦测侦测X仅能以仅能以双重的目视检查双重的目视检查来达到控制来达到控制7小小现行控制方法现行控制方法可能可以可能可以侦测侦测XX以图表方法以图表方法如如SPC来达到控制来达到控制6中等中等现行控制方法现行控制方法可能可以可能可以侦测侦测X

12、在在零零件件离离开开工工站站之之后后以以计计量量值值量量具具来来控控制制,或或在在零零件离开工站之后执行件离开工站之后执行100%GO/NOGO测定测定5中上中上现现行行控控制制方方法法有有好好的的机机会会去去侦测侦测XX在在后后续续的的作作业业中中来来侦侦错错,或或执执行行作作业业前前准准备备和和首首件件的测定检查的测定检查(仅适用发生于作业前准备仅适用发生于作业前准备)4高高现现行行控控制制方方法法有有好好的的机机会会去去侦测侦测XX当当场场侦侦错错或或以以多多重重的的接接受受准准则则在在后后续续作作业业中中侦侦错错如库存如库存,挑选挑选,设置设置,验证验证不接受缺陷零件不接受缺陷零件3很

13、高很高现现行行控控制制方方法法几几乎乎确确定定可可以以侦测侦测XX当当场场侦侦错错(有有自自动动停停止止功功能能的的自自动动化化量量具具)缺缺陷陷零零件不能通过件不能通过2几乎肯定几乎肯定现行控制方法现行控制方法肯定可以肯定可以侦测侦测X该该项项目目由由过过程程/产产品品设设计计了了防防错错法法,不不会会生生产产出出缺缺陷零件陷零件1风险顺序数风险顺序数(RPNRiskPriorityNumber)前前n名项目名项目顾客指定的重要项目顾客指定的重要项目(符号符号C)法令规定之特定项目法令规定之特定项目(符号符号L)严重度严重度(S)9分之项目分之项目(符号符号A)发生率发生率(O)6分之项目分

14、之项目(高潜在的内部失败成本高潜在的内部失败成本)预期的措施方案简易可行之项目预期的措施方案简易可行之项目(不错失的改善机会不错失的改善机会)6.优先对策原则建议优先对策原则建议设计或企划品质过程技术设施营业顾客(必要且可行时)开发生产或服务设备顾客服务采购供货商(必要且可行时)7.FMEA小组成员建议小组成员建议2023/1/315P FMEA过程潜在失效模式分析表过程潜在失效模式分析表项目项目核心小组核心小组措施结果措施结果#现行过程现行过程控制探测控制探测 现行过程现行过程控制预防控制预防探探测测度度 R RP PN N建议建议措施措施责任及目责任及目标完成标完成日期日期采取的采取的措施

15、措施S SO OD D(RPN)(RPN)FMEA编号编号 编写日期编写日期Process FMEA级级别别频频度度潜在失效潜在失效起因起因/机理机理过程过程功能功能潜在失潜在失效模式效模式潜在失潜在失效后果效后果严严重重度度要求要求风险顺风险顺序数序数手工门手工门内上蜡内上蜡操作操作在门内在门内下部表下部表面覆盖面覆盖最低厚最低厚度的保度的保护蜡护蜡,以以抗腐蚀抗腐蚀 表面保表面保护蜡覆护蜡覆盖不足盖不足 降降低低 车车 门门寿寿 命命 并并导致导致:1)经经 过过 一一段段 时时 间间后后 油油 漆漆腐腐 蚀蚀 导导致致 外外 表表令令 人人 不不满意满意;2)2)影响内影响内部门上部门上

16、的硬件的硬件功能功能.手动的喷手动的喷嘴伸入的嘴伸入的距离不够距离不够 8使用厚度使用厚度计每隔一计每隔一小时对深小时对深度和覆盖度和覆盖率进行目率进行目视检测视检测 给喷蜡给喷蜡器加装器加装深度限深度限位器位器 自动喷涂自动喷涂 5280 工程部工程部9X/10/15 工程部工程部9X/12/15 增加限增加限位器位器,在线检在线检查喷机查喷机 不适用不适用 72570 7喷嘴堵塞：喷嘴堵塞：蜡粘性太大蜡粘性太大温度太低温度太低压力太低压力太低 在喷嘴开在喷嘴开始使用前始使用前和停机后和停机后试验喷雾试验喷雾形状形状,按按照预防维照预防维护程序清护程序清理喷嘴理喷嘴 使用试使用试验设计验设计

17、方法检方法检测粘性、测粘性、温度和温度和压力压力 工程部工程部9X/10/15 温度和压温度和压力限值已力限值已经确定，经确定，限值控制限值控制装置已经装置已经安装，控安装，控制图显示制图显示过程已得过程已得到控制到控制CpkCpk=1.85=1.85 5使用厚度使用厚度计每隔一计每隔一小时对深小时对深度和覆盖度和覆盖率进行目率进行目视检测视检测 5175 71535 2023/1/316P FMEA过程潜在失效模式分析表过程潜在失效模式分析表项目项目核心小组核心小组措施结果措施结果#现行过程现行过程控制探测控制探测 现行过程现行过程控制预防控制预防探探测测度度 R RP PN N建议建议措施

18、措施责任及目责任及目标完成标完成日期日期采取的采取的措施措施S SO OD D(RPN)(RPN)FMEA编号编号 编写日期编写日期Process FMEA级级别别频频度度潜在失效潜在失效起因起因/机理机理过程过程功能功能失效失效模式模式潜在失潜在失效后果效后果严严重重度度要求要求风险顺风险顺序数序数手工门手工门内上蜡内上蜡操作操作在门内在门内下部表下部表面覆盖面覆盖最低厚最低厚度的保度的保护蜡护蜡,以以抗腐蚀抗腐蚀 表面保表面保护蜡覆护蜡覆盖不足盖不足 降降低低 车车 门门寿寿 命命 并并导致导致:1)经经 过过 一一段段 时时 间间后后 油油 漆漆腐腐 蚀蚀 导导致致 外外 表表令令 人人

19、 不不满意满意;2)2)影响内影响内部门上部门上的硬件的硬件功能功能.喷嘴因受喷嘴因受冲击而变冲击而变形形 2使用厚度使用厚度计每隔一计每隔一小时对深小时对深度和覆盖度和覆盖率进行目率进行目视检测视检测 无无570 7喷喷涂涂时时间间不足不足 按照预防按照预防维护程序维护程序清理喷头清理喷头 安装喷安装喷蜡定时蜡定时器器维修部维修部9X/10/15 自动喷涂自动喷涂定时器安定时器安装完毕，装完毕，操作员开操作员开启喷涂开启喷涂开关，定时关，定时器自动关器自动关闭。控制闭。控制图显示过图显示过程已得到程已得到控制控制Cpk=2.05 8 作业指导作业指导书及批量书及批量抽样抽样(每班每班1010

20、个门个门),),检查关键检查关键部分喷蜡部分喷蜡范围范围 7 392 717 49 MSAMeasurement System Analysis测量系统分析测量系统分析测量系统分析测量系统分析Measurement System Analysis本手册的目的本手册的目的：是为评估测量系统的质量提供指南是为评估测量系统的质量提供指南。本手册的适用范围本手册的适用范围：主要用于那些对于每个零件的数据可以重复读取的测主要用于那些对于每个零件的数据可以重复读取的测量系统量系统。测量系统分析测量系统分析Measurement System Analysis课程目标课程目标哪些需做哪些需做MSA?需做哪些

21、研究需做哪些研究?研究对象如何选取研究对象如何选取?用什么方法用什么方法?什么时候进行什么时候进行?判断准则是什么判断准则是什么?测量系统测量系统分析分析输出输出 哪些需做哪些需做MSA MSA 判断准则判断准则是什么？是什么？需做哪些需做哪些研究？研究？谁什么时谁什么时候进行？候进行？使用什么使用什么方式？方式？测量系统分析测量系统分析Measurement System Analysis哪些需做哪些需做MSA控制计划中提及的测量系统(见ISO/TS16949技术规范中7.6.1)对于每个零件的数据可以重复读取的测量系统 关注关注:测量风险在哪?测量系统分析测量系统分析Measurement

22、 System Analysis需做哪些研究需做哪些研究偏倚偏倚稳定性稳定性线性线性重复性重复性再现性再现性关注关注：测量风险来源？位置误差？宽度误差？测量系统分析测量系统分析Measurement System Analysis研究对象选取原则研究对象选取原则 识别最大的测量风险测量系统分析方法测量系统分析方法计数型量具计量型量具偏倚稳定性假设性试验分析重复性和再现性小样法线性控制图法独立样件法控制图法线性回归法极差法均值极差法方差分析法信号探测理论测量系统分析测量系统分析Measurement System Analysis测量系统分析测量系统分析Measurement System An

23、alysis什么时候谁来实施什么时候谁来实施新产品开发时新产品开发时新测量系统实施前新测量系统实施前顾客要求时顾客要求时测量系统分析测量系统分析Measurement System Analysis影响测量结果的因素(变差来源)标准S人和程序P环境E仪器I零件W测量系统变差测量系统分析测量系统分析Measurement System Analysis通常用来描述测量数据质量的统计特性是某测通常用来描述测量数据质量的统计特性是某测量系统的量系统的 偏倚及变差偏倚及变差偏倚偏倚 是指数据值相对于参考（基准）值的位是指数据值相对于参考（基准）值的位置置变差变差 是指数据的分布宽度是指数据的分布宽度测

24、量数据的质量测量数据的质量测量方法必须保证始终产生准确和精密的结果测量方法必须保证始终产生准确和精密的结果不不精密精密 精密精密准确准确不不准确准确 偏倚偏倚 指测量结果的观测平均值与基准值的差值；是测量系统的系统误指测量结果的观测平均值与基准值的差值；是测量系统的系统误差所构成。差所构成。偏倚偏倚=观察平均值观察平均值-基准值基准值观测的平均值观测的平均值偏倚偏倚基准值基准值测量系统分析测量系统分析Measurement System Analysis线性线性线性指测量仪器预期工作范围内偏倚值的差别；多个独立的偏倚误线性指测量仪器预期工作范围内偏倚值的差别；多个独立的偏倚误差在量具工作量程内

25、的关系；差在量具工作量程内的关系；观测的平均值观测的平均值偏倚偏倚基准值基准值基准值基准值偏倚偏倚观测的平均值观测的平均值量具工作行程量具工作行程测量系统分析测量系统分析Measurement System Analysis稳定性稳定性 测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差；的测量值总变差；时间时间1时间时间2稳定性稳定性测量系统分析测量系统分析Measurement System Analysis重复性重复性(设备误差设备误差)指测量一个零件的某特性时，一位评价人用同一量具多次指测量一个零件的某特性时，

26、一位评价人用同一量具多次测量的变差；测量的变差；重复性重复性测量系统分析测量系统分析Measurement System Analysis再现性再现性（评价人变差）（评价人变差）指测量一个零件的某特性时，不同评价人用同一量具测量的平均指测量一个零件的某特性时，不同评价人用同一量具测量的平均值变差。值变差。再现性再现性操作者操作者C操作者操作者A操作者操作者B测量系统分析测量系统分析Measurement System Analysis量具重复性和再现性接收标准低于10%误差_测量系统可接收10%30%误差_考虑重要性、量具成本、维修成本可能接收大于30%的误差需改进测量系统分析测量系统分析Me

27、asurement System AnalysisSPCStatistical Process Control统计过程控制统计过程控制预防PROCESS原料人机 法环料测量结果好不好不要等产品做出来后再去看它好不好不要等产品做出来后再去看它好不好而是在制造的时候就要把它制造好而是在制造的时候就要把它制造好统计过程控制统计过程控制Statistical Process Control基本概念基本概念过过程程：过过程程是是指指生生产产产产品品或或服服务务的的物物料料、工工艺艺、机机器器、人员和环境的总和。人员和环境的总和。过过程程能能力力：是是指指处处于于稳稳定定、标标准准状状态态下下，过过程程的

28、的实实际际加工能力。加工能力。过过程程（性性能能）能能力力指指数数：是是衡衡量量过过程程能能力力对对产产品品规规格格要求满足程度的数量值，记为要求满足程度的数量值，记为C Ca a、C Cp p、C Cpkpk 、P Pp p、P Ppkpk。)()2/(TXCa-=m双边公差过程能力指数过程能力指数Ca规格公差规格公差(T)(T)，及规格中心值及规格中心值(u).(u).Ca的定义Ca 为准确度或对准度，代表制程对准客户规为准确度或对准度，代表制程对准客户规格中值的能力。格中值的能力。Ca为正表示超过规格中值，反为正表示超过规格中值，反之之Ca为负表示低于规格中值。为负表示低于规格中值。Ca

29、的计算公式为的计算公式为Ca=(平均值平均值-规格中值规格中值)/(公差公差/2)，其中公差，其中公差为为(客户规格上限客户规格上限-客户规格下限客户规格下限)。将将Ca取绝对值后依下列准则判断取绝对值后依下列准则判断:A级级.|Ca|=0.125 继续维持良好现状继续维持良好现状B级级.0.125|Ca|=0.25 设法改进为设法改进为A级级C级级.0.25|Ca|0.5 采取紧急措施，全面检讨，必要时停采取紧急措施，全面检讨，必要时停止生产。止生产。注意若客户规格上下限有疑义时可采用厂内规格注意若客户规格上下限有疑义时可采用厂内规格。过程能力指数过程能力指数CpCp的定义Cp为精密度，可以

30、说是制程变异的倒数乘上为精密度，可以说是制程变异的倒数乘上(公差公差/6)。简单的说，。简单的说，Cp越大制程变异越小，越大制程变异越小，反之反之Cp越小制程变异越大。越小制程变异越大。Cp的判断准则如下的判断准则如下:A级级.1.33=Cp 继续维持良好现状继续维持良好现状B级级.1.0=Cp 1.33 设法改进为设法改进为A级级C级级.0.83=Cp 1.0 应立即检讨改善应立即检讨改善D级级.Cp 0.83 采取紧急措施，全面检讨，必采取紧急措施，全面检讨，必要时停止生产。要时停止生产。Cpk的定义Cpk为制程能力指数，计算公式为Cpk=Cp*(1-|Ca|)。Cpk 绝对会小于Cp。C

31、pk的判断准则如下:A级.1.33=Cpk 制程能力足够B级.1.0=Cp 1.33 设法改进为A级C级.Cp 1.0 应加以改善注意若某制程的Cpk为负数则表示该制程严重疏于管理。若某制程的Cpk一直大于2则表示该制程绩效非常好，可以考虑降低该项制程取样频率，以节省人力。过程能力指数过程能力指数CpkCpkCpk=Cp*(1-Ca)=Cp*(1-Ca)68.26%95.45%99.73%+1+2+3-1-2-3正态分布概率控制图类型控制图类型计计量量型型数数据据X-R均值和极差图均值和极差图计数计数型数型数据据P不合格品率控制图不合格品率控制图X-均值和标准差图均值和标准差图nP合格数控制图

32、合格数控制图X-R中位值极差图中位值极差图C缺点数控制图缺点数控制图X-MR单值移动极差单值移动极差图图U单位缺点数控制图单位缺点数控制图统计过程控制统计过程控制Statistical Process Control控制图分类控制图分类1）按用途分）按用途分A）研究用：研究用：针对已完成的过程或阶段实施诊断，分针对已完成的过程或阶段实施诊断，分析过程是否正常。析过程是否正常。B）控制用：控制用：针对正在进行的过程实施质量控制。针对正在进行的过程实施质量控制。C）确认用：确认用：针对已经改进并完成的过程，确认其改针对已经改进并完成的过程，确认其改进效果。进效果。P P图图-不不合合格格品率图品率

33、图NPNP图图-不不合合格格品数图品数图X-RX-R图图均值极均值极差图差图X-SX-S图图均值标准均值标准差图差图计件值计件值计量型计量型确定被控制对象确定被控制对象及数据性质及数据性质样样本本标标准准偏偏差差S S易易于于计算计算样样本本均均匀匀X X易易于于计算计算样本量样本量n10n10X-MRX-MR图图单值移动单值移动极差图极差图过过程程质质量量均均匀匀或或只能取一个数据只能取一个数据计点值计点值P P图图不合格品不合格品率图率图c c图图-不不合合格格数图数图u u图图-单单位位不不合格数图合格数图u u图图单位不合单位不合格数图格数图样本是常量样本是常量样本是常量样本是常量N

34、NY YN NN NN NY YN NY YY YN NY YY YY YY YY YN NN Nx-Rx-R图图中位数中位数图图控制图的选择控制图的选择公差范围公差范围过程能力过程能力Cp不合格品率不合格品率偏移量偏移量过程能力过程能力Cpk不合格品率不合格品率220.674.56%0.3330.85%3310.27%0.676.68%441.3363ppm10.62%551.670.57ppm1.330.02%6620.002ppm1.673.4ppm过程能力与不合格品率对应表过程能力与不合格品率对应表PPAPProduction Part Approval Process生产件批准程序生

35、产件批准程序生产件批准程序生产件批准程序1 PPAP1 PPAP第四版前言第四版前言2 PPAP2 PPAP目的目的3 PPAP3 PPAP适用性适用性4 4 关于顾客通知及提交的要求关于顾客通知及提交的要求5 5 向顾客提交向顾客提交-证据等级证据等级6 6 零件提交状态记录保存零件提交状态记录保存7 7 客户特殊要求客户特殊要求第四版第四版前言前言除除非非您您的的顾顾客客另另有有规规定定，PPAP第第四四版版取取代代PPAP第第三三版版，于于2006年年6月月1日日生生效。效。生生产产件件批批准准程程序序（PPAP）第第四四版版更更新新了了各各种种要要求求，以以结结合合与与ISO/TS16

36、949：2002相相关关连连的的关关注注顾顾客客的的过过程程方方法法和和如下所列的其他变化。如下所列的其他变化。PPAP目的目的PPAP的目的是用来确定组织是否已经正确的的目的是用来确定组织是否已经正确的理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及该制造过程是否具有潜力，在实际生产运以及该制造过程是否具有潜力，在实际生产运行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。客要求的产品。适用性适用性 PPAP必必须须适适用用于于提提供供生生产产件件、服服务务件件、生生产产原原料料或或散散装装材材料料的的组组织织的

37、的内内部部和和外外部部现现场场（见见词词汇汇）。散散装装材料不要求材料不要求PPAP，除非由经授权的顾客代表规定。除非由经授权的顾客代表规定。提提供供标标准准目目录录中中的的生生产产件件或或服服务务件件的的组组织织必必须须符符合合PPAP，除非由经授权的顾客代表正式弃权。除非由经授权的顾客代表正式弃权。注注1：参见顾客特殊要求中的附加信息。有关：参见顾客特殊要求中的附加信息。有关PPAP的所有问题均应向的所有问题均应向经授权的顾客代表提出。经授权的顾客代表提出。注注2：顾客可以正式放弃对一个组织的：顾客可以正式放弃对一个组织的PPAP要求。该弃权要求只能由要求。该弃权要求只能由经授权的顾客代表

38、提出。经授权的顾客代表提出。注注3：请求：请求PPAP弃权的组织或供方，应该联络经授权的顾客代表，以弃权的组织或供方，应该联络经授权的顾客代表，以获得同意弃权的文件。获得同意弃权的文件。注注4：标准目录内的零件（例如：螺栓），通过功能规格或认可的行业：标准目录内的零件（例如：螺栓），通过功能规格或认可的行业标准来识别和标准来识别和/或订购。或订购。顾客的通知顾客的通知任任何何经经计计划划的的设设计计、过过程程和和现现场场变变更更，组组织织都都必须通知经授权的顾客代表。必须通知经授权的顾客代表。注注：组组织织有有责责任任通通知知经经授授权权的的顾顾客客代代表表所所有有有有关关零零件件设设计计和和

39、/或或制造过程设计的变更。制造过程设计的变更。经经授授权权的的顾顾客客代代表表接接到到通通知知并并批批准准所所建建议议的的更更改改时时，以以及及变变更更实实施施后后，都都要要求求提提交交PPAP，除非另行规定。除非另行规定。PPAP的过程要求的过程要求有效的生产有效的生产对对于于生生产产件件，用用于于PPAP的的产产品品，必必须须取取自自有有效效的的生生产产。该该生生产产过过程程必必须须是是1小小时时到到8小小时时的的量量产产，且且规规定定的的生生产产数数量量至至少少为为300件件连连续续生生产产的的零零件件，除除非非有有经经授授权权的的顾顾客客代代表表的的另另行行规定。规定。该该有有效效的的

40、生生产产，必必须须在在生生产产现现场场使使用用与与量量产产环环境境同同样样的的工工装装、量量具具、过过程程、材材料料和和操操作作人人员员。来自每个生产过程的零件，如：来自每个生产过程的零件，如：注注：对对于于散散装装材材料料，通通常常可可以以用用现现有有产产品品的的生生产产记记录录，来来估估计计初初期期过过程程能能力力或或新新的的和和类类似似产产品品的的性性能能。如如果果在在生生产产记记录录中中不不存存在在类类似似散散装装材材料料的的产产品品或或技技术术，则则在在证证实实其其过过程程能能力力或或性性能能足足够够达达到量产之前，可实施遏制计划，除非顾客另有规定。到量产之前，可实施遏制计划，除非顾

41、客另有规定。对于散装材料：对于散装材料：“零件零件”没有具体数量的要求。提交的样没有具体数量的要求。提交的样件必须出自件必须出自“稳定的稳定的”加工过程。加工过程。PPAP(Production Part Approval Process)PPAP提交注意事项提交注意事项符合所有规定的要求符合所有规定的要求若有任何超出规格的情况，均不可提交部件、文件和若有任何超出规格的情况，均不可提交部件、文件和/或记录或记录需尽力改善过程以满足设计记录要求需尽力改善过程以满足设计记录要求若不能满足要求，需通知客户若不能满足要求，需通知客户PPAP的检测需由合格的实验室进行的检测需由合格的实验室进行实验室的检

42、验报告需详细实验室的检验报告需详细不管是任何提交等级，组织必须准备不管是任何提交等级，组织必须准备18项中适用的项项中适用的项目及记录目及记录等等级级1只只向向顾顾客客提提交交保保证证书书（对对指指定定的的外外观项目，还应提供一份外观批准报告）；观项目，还应提供一份外观批准报告）；等等级级2向向顾顾客客提提交交保保证证书书和和产产品品样样件件及及有有限的支持数据；限的支持数据；等等级级3向向顾顾客客提提交交保保证证书书和和产产品品样样件件及及完完整的支持数据；整的支持数据；等级等级4提交保证书和顾客规定的其它要求；提交保证书和顾客规定的其它要求；等级等级5在供方制造厂备有保证书、产品样品和在供

43、方制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审。完整的支持性数据以供评审。提交等级提交等级提交资料提交资料S：组织必须提交给客户，并在适当的场所保留一份记录或文件项目副本；组织必须提交给客户，并在适当的场所保留一份记录或文件项目副本；R：组织必须在适当的场所保存，并在顾客代表有要求时易于得到；组织必须在适当的场所保存，并在顾客代表有要求时易于得到；*：组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交；组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交；批准的状态批准的状态完全批准完全批准临时批准临时批准拒收拒收记录的保存记录的保存不管是何种提交等级不管是何种提交等级，PPAP记录需保存在

44、产品有效期记录需保存在产品有效期的基础上加的基础上加1年年需保证新的需保证新的PPAP档案中存有或引述已被取代档案中存有或引述已被取代的的PPAP档案中适当的记录档案中适当的记录 A B CAdvanced Product Quality Planning and Control Plan产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划徐徐湘湘江江 主主讲讲APQP开发流程及进度计划开发流程及进度计划附:新产品开发进度表品质量先期策划责任矩阵图品质量先期策划责任矩阵图（不同类型组织）（不同类型组织）开发阶段开发阶段内容内容设计责设计责任任 仅仅限制造限制造 服务供方服务供方 第一阶段第一阶

45、段确定范围确定范围X XX XX X计划和确定计划和确定X X第二阶段第二阶段产品设计和开发利用产品设计和开发利用X X可行性可行性（2.132.13）X XX XX X第三阶段第三阶段过程设计和开发过程设计和开发X XX XX X第四阶段第四阶段产品和过程确认产品和过程确认X XX XX X第五阶段第五阶段反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施X XX XX X说明：说明：服务供方服务供方如如热处热处理、理、贮贮存、运存、运输输等等等等 1.项目确定阶段项目确定阶段顾客的呼声顾客的呼声 市场研究市场研究 保修记录和质量信息保修记录和质量信息 小组经验小组经验业务计划业务计划/营销战略营销战

46、略产品过程基准数据产品过程基准数据产品过程设想产品过程设想产品可靠性研究产品可靠性研究顾客输入顾客输入设计目标设计目标可靠性和质量目标可靠性和质量目标初始材料清单初始材料清单初始过程流程图初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划产品保证计划管理者支持管理者支持项目确定项目确定输入输入输输出出说明：说明：(每一阶段输出作为下一步输入每一阶段输出作为下一步输入)1.0项目确定阶段工作流程及内容项目确定阶段工作流程及内容工作工作阶段阶段阶段任务阶段任务要求输出要求输出输出项目的意义输出项目的意义主责部门主责部门第第一一阶阶段段项项目目及及计计划划确确定定顾客

47、的呼声顾客的呼声市场研究市场研究保修记录和质量信息保修记录和质量信息小组经验小组经验了解顾客的需求；方式：了解顾客的需求；方式：1.从顾客处获得信息；从顾客处获得信息；2.从同行业中去了解；从同行业中去了解；3.同类产品信息；同类产品信息；业务计划；业务计划/营销策略营销策略了解进度、成本、投资压力和销售对象了解进度、成本、投资压力和销售对象确定开发项目确定开发项目产品产品/过程设想过程设想对新产品的结构、用途、期望目标、使用新技术、新材料对新产品的结构、用途、期望目标、使用新技术、新材料事先做一个设想，提供产品事先做一个设想，提供产品/过程能力目标的输入（可行性过程能力目标的输入（可行性包括

48、风险分析）包括风险分析）APQP总计划总计划分解任务，下达计划分解任务，下达计划产品产品/过程基准数据过程基准数据产品可靠性研究产品可靠性研究获得立项批准获得立项批准成立小组成立小组将任务列为清单，并细节到人及时间、任务将任务列为清单，并细节到人及时间、任务知已知彼，使我们的产品优于别人知已知彼，使我们的产品优于别人长期可靠性长期可靠性/耐久性试验耐久性试验订单订单报价申请报价申请顾客主动提供给我们的信息，顾客主动提供给我们的信息，了解市场需求了解市场需求顾客输入顾客输入提出产品开发需求提出产品开发需求立项申请立项申请组建工作小组组建工作小组配置资源配置资源1.0项目确定阶段工作流程及内容项目

49、确定阶段工作流程及内容工作工作阶段阶段阶段任务阶段任务要求输出要求输出输出项目的意义输出项目的意义主责部门主责部门第第一一阶阶段段项项目目及及计计划划确确定定设计目标设计目标将顾客的呼声记录为（转化）初步并具体的设计任务将顾客的呼声记录为（转化）初步并具体的设计任务可靠性和质量目标可靠性和质量目标可靠性：可靠性：从正式开始使用到第一次出现故障；（与寿命有区别）从正式开始使用到第一次出现故障；（与寿命有区别）质量目标：基于持续改进的目标（合格率、质量目标：基于持续改进的目标（合格率、PPM、CPK）非研究单个产品，是一组产品；非研究单个产品，是一组产品；生产持续的产品质量能力生产持续的产品质量能

50、力 甚至要求：成本之目标；甚至要求：成本之目标；初始材料清单初始材料清单1、为寻找供应商做准备工作；为寻找供应商做准备工作；为产品设计作准备，作为产品的设计输入为产品设计作准备，作为产品的设计输入产品和过程特殊特性产品和过程特殊特性的初始清单的初始清单为以后的设计提供方向：哪些是重点？哪些是非重点？为以后的设计提供方向：哪些是重点？哪些是非重点？基于：基于：1顾客需要顾客需要2、可靠性目标、可靠性目标/要求的确定要求的确定3预期的制造过程中分析预期的制造过程中分析4类似零件类似零件FMEA初始过程流程图初始过程流程图1、何工艺生产出来（场地、新添设备、测试仪器）何工艺生产出来（场地、新添设备、