药学综合知识与技能课件.pptx
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1、LOGO药学综合知识与技能药学综合知识与技能LOGO药学综合知识与技能药学综合知识与技能第一章第一章 药品质量药品质量 第一节第一节 药品质量特性药品质量特性 一一 药品含义:药品含义:药品指用于预防、治疗、诊药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应证或者功能与主治、用法和并规定有适应证或者功能与主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射药品、血清、疫苗、血液制品药品、放射药品、血清、疫苗、血液制品和诊断
2、药品等。和诊断药品等。-中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第一章第一章 药品质量药品质量二二 药品的特性药品的特性 1 有效性有效性2 安全性安全性3 稳定性稳定性4 均一性均一性第一章第一章 药品质量药品质量三三 药品作为特殊商品的特征药品作为特殊商品的特征 1 生命关联性生命关联性 2 高质量性高质量性 3 公共福利性公共福利性 4 高度的专业性高度的专业性 5 品种多样性品种多样性第一章第一章 药品质量药品质量第二节第二节 药品质量和药品质量监督检药品质量和药品质量监督检验验药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范英文全称为:英文全称为:Good Manufacturing
3、 Practice of drugs简称简称GMP 第一章第一章 药品质量药品质量药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范英文全称为:英文全称为:Good Supply Practice简称简称GSP 第一章第一章 药品质量药品质量中药材生产质量管理规范(试行)中药材生产质量管理规范(试行)英文全称为:英文全称为:Good Agriculture Practice简称简称GAP 第一章第一章 药品质量药品质量二二 药品质量监督检验的性质、类型药品质量监督检验的性质、类型1 抽查性检验抽查性检验2 注册检验注册检验3 国家检验国家检验4 委托检验委托检验5 进口检验进口检验6 复检复检第一章第一
4、章 药品质量药品质量第三节第三节 药品分类药品分类一一 有多种分类方法:有多种分类方法:1 现代药与传统药现代药与传统药2 处方药与非处方药处方药与非处方药3 新药与已有国家标准的药品新药与已有国家标准的药品4 国家基本药物国家基本药物5 城镇职工基本医疗保险药品城镇职工基本医疗保险药品第二章第二章 药品名称、药品的批准文号与药品名称、药品的批准文号与药品的有效期药品的有效期第一节第一节 药品名称的重要性药品名称的重要性一一 药品命名的原则药品命名的原则第二章第二章 药品名称、药品的批准药品名称、药品的批准文号与药品的有效期文号与药品的有效期二二 药品名称种类药品名称种类1 通用名通用名 如诺
5、氟沙星通用名为氟哌酸;头孢氨苄如诺氟沙星通用名为氟哌酸;头孢氨苄通用名为先锋通用名为先锋4等等2 商品名商品名 如左氧氟沙星注射液商品名为利复星、如左氧氟沙星注射液商品名为利复星、来立信等。来立信等。3 国际非专有名国际非专有名第二章第二章 药品名称、药品的批准药品名称、药品的批准文号与药品的有效期文号与药品的有效期第二节第二节 药品的批准文号与药品的有药品的批准文号与药品的有效期效期一一 药品的批准文号药品的批准文号格式:国有准字格式:国有准字+1位字母位字母+8位数字。位数字。其中化学药品用字母其中化学药品用字母H;中成药中成药Z;体外;体外化学诊断试剂化学诊断试剂T;药用辅料;药用辅料F
6、;进口分装;进口分装J。例如:例如:“国药准字国药准字H10970001”第二章第二章 药品名称、药品的批准药品名称、药品的批准文号与药品的有效期文号与药品的有效期二二 药品的有效期药品的有效期1 国产药品有效期表示方法国产药品有效期表示方法 有效期至有效期至2014.10;2014/10;2014-10等等2 进口药品有效期表示方法进口药品有效期表示方法 美国:美国:9/10/2014或或Sep.10th.2014 日本:日本:2014-9-10 欧洲:欧洲:10/9/2014或或10th.Sep.2014第二章第二章 药品名称、药品的批准药品名称、药品的批准文号与药品的有效期文号与药品的有
7、效期3 有效期与失效期的区别有效期与失效期的区别 有效期:如有效期至有效期:如有效期至2014.10,则有效期的,则有效期的终止日期是终止日期是2014年年10月月31日。日。失效期:失效期为失效期:失效期为2014.10的药品,则表示的药品,则表示该药品从该药品从2014年年10月月1日起失效。日起失效。第三章第三章 药物剂型药物剂型第一节第一节 概述概述16第三章第三章 药物剂型药物剂型第二节第二节 常用剂型常用剂型片剂片剂 片剂成本低,片剂成本低,主要可分为普通压制片主要可分为普通压制片、包衣片、泡腾片、咀嚼、包衣片、泡腾片、咀嚼 片、多层片、分片、多层片、分散片、舌下片、含片、植入片、
8、溶液片、缓散片、舌下片、含片、植入片、溶液片、缓释片和控制片。释片和控制片。其中,舌下片剂属于非经胃肠道给药的剂型其中,舌下片剂属于非经胃肠道给药的剂型 第三章第三章 药物剂型药物剂型颗粒剂颗粒剂颗粒剂的特点:可以直接吞服,也可以冲水颗粒剂的特点:可以直接吞服,也可以冲水饮用,应用携带方便等。饮用,应用携带方便等。胶囊剂胶囊剂胶囊剂的特点:掩盖药物气味、生物利用度胶囊剂的特点:掩盖药物气味、生物利用度高、弥补其他剂型的不足、药物达到缓释或高、弥补其他剂型的不足、药物达到缓释或控释等。控释等。第三章第三章 药物剂型药物剂型滴丸剂滴丸剂 发挥药效迅速、便于服用和运输、增发挥药效迅速、便于服用和运输
9、、增加药物稳定性、设备简单操作容易、类型多加药物稳定性、设备简单操作容易、类型多种多样。种多样。微丸剂微丸剂 提高生物利用度,减小刺激;控释零提高生物利用度,减小刺激;控释零级、一级释药;不受胃排空影响;载药量高;级、一级释药;不受胃排空影响;载药量高;制备简单。制备简单。栓剂栓剂 不受胃肠道影响;避免胃肠道刺激;避不受胃肠道影响;避免胃肠道刺激;避免首过效应;干扰因素少等。免首过效应;干扰因素少等。第三章第三章 药物剂型药物剂型软膏剂软膏剂 药物与适宜的基质均匀混合制成的具药物与适宜的基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂有一定稠度的半固体外用制剂。眼膏剂与滴眼剂眼膏剂与滴眼剂 眼膏
10、剂指药物与适宜基质制成的专供眼用眼膏剂指药物与适宜基质制成的专供眼用的灭菌软膏剂。的灭菌软膏剂。滴眼剂为直接用于眼部的外用液体制剂滴眼剂为直接用于眼部的外用液体制剂。第三章第三章 药物剂型药物剂型气雾剂气雾剂 气雾剂指药物与适宜的抛射剂装于具气雾剂指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂。剂。气雾剂按照医疗用途分类气雾剂按照医疗用途分类1 吸入用气雾剂吸入用气雾剂2 皮肤与粘膜用气雾剂皮肤与粘膜用气雾剂3 空间消毒与杀虫用气雾剂空间消毒与杀虫用气雾剂第三章第三章 药物剂型药物剂型膜剂膜剂 药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜药物与适
11、宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂,可供口服,口含,舌下或者粘膜给状制剂,可供口服,口含,舌下或者粘膜给药。药。涂膜剂涂膜剂 将高分子成膜材料及药物溶解在挥发将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用胶体性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用胶体溶液制剂。溶液制剂。第三章第三章 药物剂型药物剂型注射剂注射剂 指药物制成的供注入体内的灭菌溶液指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂的分类注射剂的分类1 溶液型注射剂溶液型注射剂2 混悬型注射剂混悬型注射剂
12、3 乳剂型注射剂乳剂型注射剂4 注射用无菌粉末注射用无菌粉末5 输液输液第三章第三章 药物剂型药物剂型液体制剂液体制剂 液体制剂的分类液体制剂的分类 1 合剂;合剂;2 洗剂;洗剂;3 搽剂搽剂;4 滴耳剂;滴耳剂;5 滴鼻剂;滴鼻剂;6 含漱剂;含漱剂;7 灌灌肠剂;肠剂;8 涂剂涂剂 注意:注射剂不属于液体制剂注意:注射剂不属于液体制剂第三章第三章 药物剂型药物剂型缓释与控释制剂缓释与控释制剂 缓释制剂只指用药后能在较缓释制剂只指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂。的制剂。第三章第三章 药物剂型药物剂型第三节第三节 中药的传统剂型
13、中药的传统剂型丸剂丸剂 丸剂指药材细粉或药材提取物加适宜的丸剂指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂丸剂的分类丸剂的分类 1 水丸水丸2 蜜丸蜜丸3 浓缩丸浓缩丸4 糊丸和蜡丸糊丸和蜡丸第三章第三章 药物的物的剂型型丸丸剂的特点的特点适用于治适用于治疗慢性疾病慢性疾病制法制法简便便是中是中药原粉理想的原粉理想的剂型型27第三章第三章 药物剂型药物剂型散剂散剂 散剂指一种或数种药物经粉碎、混合而散剂指一种或数种药物经粉碎、混合而制成的粉末状剂型。制成的粉末状剂型。胶剂胶剂 指用动物的皮、骨、甲、角等为原料,指用动物的皮、骨、甲、
14、角等为原料,以水煎取胶质,浓缩成稠膏状,干燥制成的以水煎取胶质,浓缩成稠膏状,干燥制成的固体块状内服制剂。固体块状内服制剂。第三章第三章 药物剂型药物剂型煎膏剂煎膏剂 俗称膏滋,指药材用水煎煮,去渣浓俗称膏滋,指药材用水煎煮,去渣浓缩后,加炼蜜或炼糖制成的半流体制剂。缩后,加炼蜜或炼糖制成的半流体制剂。酒剂酒剂 又名药酒,指药材用蒸馏酒浸提制成的又名药酒,指药材用蒸馏酒浸提制成的澄明液体制剂。澄明液体制剂。第三章第三章 药物剂型药物剂型黑膏剂黑膏剂 指以植物油炸取药料,所得的药油与指以植物油炸取药料,所得的药油与红丹经高温炼制成的铅膏药。红丹经高温炼制成的铅膏药。露剂露剂 也成药露,指含挥发成
15、分的药材用水蒸也成药露,指含挥发成分的药材用水蒸汽蒸馏法制成的芳香水剂。汽蒸馏法制成的芳香水剂。第三章第三章 药物剂型药物剂型其他中药剂型其他中药剂型 茶剂;锭剂;糕剂;丹剂;钉茶剂;锭剂;糕剂;丹剂;钉剂;线剂;条剂;灸剂;熨剂;棒剂、剂;线剂;条剂;灸剂;熨剂;棒剂、第四章第四章 药物的作用药物的作用第一节第一节 药物的基本作用药物的基本作用一一 药物作用的药理效应药物作用的药理效应药物作用指药物与机体生物分子相互作用所药物作用指药物与机体生物分子相互作用所引起的初始作用。引起的初始作用。第四章第四章 药物的作用药物的作用二二 药物的治疗作用药物的治疗作用1 对因治疗对因治疗2 对症治疗对
16、症治疗 第四章第四章 药物的作用药物的作用三三 不良反应不良反应药物不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病药物不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能的过程中,人接受正常剂量或调节生理功能的过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。无关的反应。第四章第四章 药物的作用药物的作用药物的不良反应主要包括以下方面药物的不良反应主要包括以下方面1 副作用:指在治疗量时产生的与治疗目的副作用:指在治疗量时产生的与治疗目的无关的药理作用无关的药理作用2 变态反应;变态反应;3 特异质反应;特异质反应;4 药物依赖性;药物依赖性;5 继
17、发反应和后遗反应;继发反应和后遗反应;第四章第四章 药物的作用药物的作用6 “三致三致”效应;效应;7 过度作用;过度作用;8 首剂效应首剂效应9 停药综合症停药综合症36第四章第四章 药物的作用药物的作用不良反应发生的原因不良反应发生的原因1 药物方面的原因药物方面的原因2 机体方面的原因机体方面的原因 3 给药方法的影响给药方法的影响4 其他影响因素其他影响因素第四章第四章 药物的作用药物的作用第二节第二节 影响药物作用的因素影响药物作用的因素一一 药物方面的因素药物方面的因素 主要包括剂型、剂量、给药途径、联合用主要包括剂型、剂量、给药途径、联合用药等因素。药等因素。二二 病人的生理因素
18、病人的生理因素 主要包括年龄与体重、性别、精神状态、主要包括年龄与体重、性别、精神状态、个体差异等因素。个体差异等因素。三三 病人的病理状态病人的病理状态第五章第五章 药物相互作用物相互作用第一第一节 概述概述一一 药物相互作用的物相互作用的发生生药物相互作用广物相互作用广义讲是指:两种或两种以上是指:两种或两种以上的的药物在体外所物在体外所产生的物理学或化学的生的物理学或化学的变化化及在体内有及在体内有这些些变化造成的化造成的药理作用的改理作用的改变。狭。狭义的的讲是是专指在体内指在体内药物之物之间所所产生的生的药物物动力学和力学和药物效力学的改物效力学的改变,从而使,从而使药物在体内的物在
19、体内的药理作用出理作用出现增增强或减弱的或减弱的现象象。39第五章第五章 药物相互作用物相互作用二二 药物相互作用物相互作用对临床床疗效的影响效的影响(一)(一)合并用合并用药中可以出中可以出现有益的有益的药物相互物相互作用,也可能出作用,也可能出现有害的有害的药物相互作用。物相互作用。(二)(二)在以下情况下可以合并用在以下情况下可以合并用药1 提高提高疗效效2 减少减少药物不良反物不良反应3 提高机体耐提高机体耐药性性4 治治疗多种疾病症状多种疾病症状40第五章第五章 药物相互作用物相互作用第二第二节 药动学的相互作用学的相互作用药动学的相互作用指一种学的相互作用指一种药物的吸收、分布物的
20、吸收、分布、代、代谢、排泄等、排泄等为其他其他药物所改物所改变。主要包。主要包括以下方面括以下方面一一 改改变胃胃肠道的吸收道的吸收二二 改改变药物分布物分布三三 改改变药物代物代谢四四 改改变药物排泄物排泄41第五章第五章 药物相互作用物相互作用第三第三节 药效学的相互作用效学的相互作用药物物产生生药理作用与其和机体内某些器官、理作用与其和机体内某些器官、组织或或细胞的作用部位或受体的胞的作用部位或受体的结合有关。合有关。主要包括以下方面主要包括以下方面一一 作用于同一种作用部位或手提的作用于同一种作用部位或手提的协同或相同或相加作用加作用二二 作用于不同的作用点或受体作用于不同的作用点或受
21、体时的的协同作用同作用三三 敏感化敏感化现象象四四 拮抗作用拮抗作用42第五章第五章 药物相互作用物相互作用第四第四节 药物与事物物与事物间的相互作用的相互作用一一 食物食物对药物吸收的影响物吸收的影响二二 食物中高蛋白与食物中高蛋白与药物之物之间的相互作用的相互作用三三 药物与某些物与某些饮料料间的相互作用的相互作用四四 药物与高糖食物的相互作用物与高糖食物的相互作用 如如驱虫虫药最好在空腹最好在空腹时服用服用43第六章第六章 药物的用法用量物的用法用量第一第一节 用用药方法方法一一 口服口服二二 注射注射三三 局部用局部用药44第六章第六章 药物的用法用量物的用法用量第二第二节 服服药时间
22、和次数和次数为了是了是药物服用后物服用后获得治得治疗效果,并不效果,并不产生生或或较少少产生副作用,就需要注意服生副作用,就需要注意服药时间和和次数。次数。45第六章第六章 药物的用法用量物的用法用量第三第三节 药物的用量物的用量一一 剂量相关概念量相关概念1 最小有效量最小有效量2 常用量,即治常用量,即治疗量量3 极量极量4 最小中毒量最小中毒量46第六章第六章 药物的用法用量物的用法用量二二 小儿用小儿用药量的量的计算算1 根据年根据年龄折算折算2 根据体表面根据体表面积计算算3 根据体重根据体重计算算三三 老年人用老年人用药剂量量一般情况下,老年人用一般情况下,老年人用药量量为成人常用
23、量的成人常用量的3/447第六章第六章 药物的用法用量物的用法用量第四第四节 中中药的用法用量的用法用量一一 中中药的的剂量量 指指单味味药的成人内服一日用的成人内服一日用量。也有指方量。也有指方剂中中药与与药之之间的比的比较分量,分量,即相即相对剂量。量。二二 中中药的用法的用法 1 汤剂的用法的用法 2 中成中成药的用法的用法三三 中中药的服用的服用时间48第七章第七章 特殊人群的用特殊人群的用药指指导第一第一节 从患者依从性看用从患者依从性看用药指指导的的必要性必要性一一 依从性的含依从性的含义二二 不依从性不依从性产生的后果生的后果1 造成疾病治造成疾病治疗失失败2 导致自身中毒的危致
24、自身中毒的危险3 干干扰新新药的的临床床试验49第七章第七章 特殊人群的用特殊人群的用药指指导三三 产生不依从性的主要原因生不依从性的主要原因1 用用药方案复方案复杂,尤其是,尤其是对老年人最易引起老年人最易引起不依从不依从2 药物的物的剂型与型与规格不适宜或包装不当、格不适宜或包装不当、标签不不请3 药物的副作用造成病人停用物的副作用造成病人停用4 对病人缺乏用病人缺乏用药指指导5 病人的主病人的主观因素造成不依从性。因素造成不依从性。50第七章第七章 特殊人群的用特殊人群的用药指指导四四 怎怎样才能提高依从性才能提高依从性1 简化治化治疗方案方案2 改善服改善服务态度度3 加加强用用药指指
25、导4 改改进药品包装品包装51第七章第七章 特殊人群的用特殊人群的用药指指导五五 用用药指指导的基本内容的基本内容1 一般一般药物知物知识2 药物治物治疗的基本知的基本知识52第七章第七章 特殊人群的用特殊人群的用药指指导六六 对患者用患者用药指指导的方法的方法1 个例示范个例示范2 媒介媒介传播播3 座座谈讨论4 咨咨询答疑答疑5 专题讲座座6 科普教育科普教育53第七章第七章 特殊人群的用特殊人群的用药指指导第二第二节 老年人用老年人用药一一 老年人的疾病老年人的疾病1 老年人疾病的主要分老年人疾病的主要分类2 老年人易患的疾病老年人易患的疾病3 老年人患病的特点老年人患病的特点54第七章
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