吉林疫苗佐剂项目申请报告_模板范本.docx

《吉林疫苗佐剂项目申请报告_模板范本.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《吉林疫苗佐剂项目申请报告_模板范本.docx（132页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告目录目录第一章第一章 项目建设背景、必要性项目建设背景、必要性.7一、复合佐剂.7二、无机盐类佐剂.7三、佐剂的市场空间.8四、深度融入“一带一路”，打造我国向北开放重要窗口.8第二章第二章 项目概述项目概述.11一、项目名称及建设性质.11二、项目承办单位.11三、项目定位及建设理由.12四、报告编制说明.15五、项目建设选址.16六、项目生产规模.16七、建筑物建设规模.17八、环境影响.17九、项目总投资及资金构成.17十、资金筹措方案.18十一、项目预期经济效益规划目标.18十二、项目建设进度规划.18主要经济指标一览表.19第三章第三章 市场预测市场

2、预测.21一、水溶性佐剂.21泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告二、佐剂产业链.22三、细胞因子类佐剂.22第四章第四章 建筑工程方案分析建筑工程方案分析.24一、项目工程设计总体要求.24二、建设方案.24三、建筑工程建设指标.25建筑工程投资一览表.25第五章第五章 选址分析选址分析.27一、项目选址原则.27二、建设区基本情况.27三、加快推动产业转型升级，构建现代产业体系.28四、项目选址综合评价.32第六章第六章 产品规划与建设内容产品规划与建设内容.33一、建设规模及主要建设内容.33二、产品规划方案及生产纲领.33产品规划方案一览表.33第七章第七章 法人治理结构法人治理结构.3

3、6一、股东权利及义务.36二、董事.40三、高级管理人员.45四、监事.48泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告第八章第八章 运营管理模式运营管理模式.51一、公司经营宗旨.51二、公司的目标、主要职责.51三、各部门职责及权限.52四、财务会计制度.56第九章第九章 SWOT 分析说明分析说明.61一、优势分析（S）.61二、劣势分析（W）.63三、机会分析（O）.63四、威胁分析（T）.65第十章第十章 组织机构及人力资源配置组织机构及人力资源配置.73一、人力资源配置.73劳动定员一览表.73二、员工技能培训.73第十一章第十一章 原辅材料分析原辅材料分析.75一、项目建设期原辅材料供应情

4、况.75二、项目运营期原辅材料供应及质量管理.75第十二章第十二章 节能分析节能分析.77一、项目节能概述.77二、能源消费种类和数量分析.78能耗分析一览表.79泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告三、项目节能措施.79四、节能综合评价.82第十三章第十三章 工艺技术设计及设备选型方案工艺技术设计及设备选型方案.83一、企业技术研发分析.83二、项目技术工艺分析.85三、质量管理.86四、设备选型方案.87主要设备购置一览表.88第十四章第十四章 项目投资分析项目投资分析.90一、投资估算的编制说明.90二、建设投资估算.90建设投资估算表.92三、建设期利息.92建设期利息估算表.93四、流

5、动资金.94流动资金估算表.94五、项目总投资.95总投资及构成一览表.95六、资金筹措与投资计划.96项目投资计划与资金筹措一览表.97第十五章第十五章 经济效益及财务分析经济效益及财务分析.99一、基本假设及基础参数选取.99泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告二、经济评价财务测算.99营业收入、税金及附加和增值税估算表.99综合总成本费用估算表.101利润及利润分配表.103三、项目盈利能力分析.104项目投资现金流量表.105四、财务生存能力分析.107五、偿债能力分析.107借款还本付息计划表.108六、经济评价结论.109第十六章第十六章 项目风险分析项目风险分析.110一、项目风险

6、分析.110二、项目风险对策.112第十七章第十七章 项目综合评价项目综合评价.114第十八章第十八章 附表附件附表附件.116主要经济指标一览表.116建设投资估算表.117建设期利息估算表.118固定资产投资估算表.119流动资金估算表.120总投资及构成一览表.121项目投资计划与资金筹措一览表.122泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告营业收入、税金及附加和增值税估算表.123综合总成本费用估算表.123固定资产折旧费估算表.124无形资产和其他资产摊销估算表.125利润及利润分配表.126项目投资现金流量表.127借款还本付息计划表.128建筑工程投资一览表.129项目实施进度计划一览

7、表.130主要设备购置一览表.131能耗分析一览表.131本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告第一章第一章 项目建设背景、必要性项目建设背景、必要性一、复合佐剂复合佐剂AS04 由单磷酰脂质体 A（MPL）吸附至氢氧化铝佐剂上制成，MPL能激活 TLR4，氢氧化铝能发挥抗原储备介质的功能。目前以 AS04 作为佐剂的二价 HPV 疫苗(Cervarix)和乙肝疫苗(名称为 Fendrix)已经

8、上市。接种疫苗后 5-12 年期间，采用 AS04 新型佐剂的二价 HPV 疫苗Cervarix 诱导的 HPV-16 和 HPV-18 中和抗体滴度分别是 Gardasil 四价苗的 5.7 倍和 12.4 倍。此外，Cervarix 接种者中，针对 HPV16 和HPV18 的中和抗体水平在 2-4 年间没有明显下降，并且在接种疫苗后长达 12 年保持稳定。二、无机盐类佐剂无机盐类佐剂铝盐主要包括磷酸铝、氢氧化铝和硫酸铝钾三种。目前常用的铝佐剂为氢氧化铝和磷酸铝。氢氧化铝佐剂实际上是 Al(OH)3 的不完全脱水产物，即纤维状结晶形态的偏氢氧化铝 AlO(OH)；磷酸铝佐剂是羟基磷酸铝复合

9、物，为无定形结构。抗原与铝佐剂结合主要是依靠静电引力、疏水作用和配体互换三种方式。目前为止，铝佐剂仍然是人用疫苗中唯一广泛使用的佐剂。然而，铝佐剂存在极大的缺陷：铝佐剂对增加血清抗体通常有效，但会泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告引起注射部位反应，诱导细胞免疫的能力较弱，在一定程度上限制了它的应用。三、佐剂的市场空间佐剂的市场空间在经历了几十年的缓慢进展后，最近几年内佐剂疫苗的开发迅速发展，并已经作为人用疫苗被批准。根据 QYResearch 的统计，估计2020 年全球佐剂市场规模为 650.24 百万美元，并在 2027 年将达到1427.58 百万美元，2020-2027 年复合增长率

10、CAGR 为 11.9%。四、深度融入深度融入“一带一路一带一路”，打造我国向北开放重要窗口，打造我国向北开放重要窗口围绕打造我国向北开放的重要窗口和东北亚地区合作中心枢纽，充分发挥沿边近海优势，坚持陆海统筹，深耕东北亚、加强西北欧、拓展东南亚，实现更大范围、更宽领域、更深层次的全面开放。（一）畅通“丝路吉林”大通道扎实推进“滨海 2 号”铁路及公路建设，加快中朝现有铁路提速改造，持续推进东北亚高铁走廊建设，实现“长满欧”“长珲欧”货运班列常态化运营，畅通内贸货物跨境运输通道。加强口岸基础设施建设，不断提升口岸功能。推动长白通(丹)经济带向南开放发展,加快推进东南部铁路建设，加强与辽宁沿海港口

11、铁海联运合作，形成向南开放合作的综合运输通道。拓展国际航空通道，开通并常态化运营通泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告向东北亚各国的航线，新开、加密至欧洲、东南亚等国家航线，提高航空航线网络覆盖能力。（二）打造高水平开放合作平台加快中韩（长春）国际合作示范区、珲春海洋经济发展示范区等重点示范试验平台建设，支持长春新区建设创新驱动发展引领区，积极申建中国（吉林）自贸试验区。整合吉林市保税物流中心、中新食品区、航空产业园区等资源，推进设立吉林市综合保税区。优化整合长春国际陆港、龙嘉机场、兴隆综合保税区功能，加快长春临空经济示范区建设。提升通化国际内陆港规模和功能，推进中朝中俄边境、跨境和境外各类经济

12、合作区和特殊功能区组团发展。发挥好东北亚博览会等开放品牌作用，积极参与“大图们倡议”、地方合作圆桌会议、地方政府首脑会议等东北亚区域合作机制，打造东北亚开放中心、投资中心、贸易中心、经济中心。（三）健全开放型经济新体制全面落实外商投资准入前国民待遇加负面清单管理制度，放宽金融服务业、轨道交通装备等制造业外资准入限制，简化外商投资贸易环节和程序，推进外资投资便利化。完善外商投资促进、保护、管理等配套制度安排，建立重点外商投资企业联系服务制度，开展“点对点”服务保障。推进规则标准“软联通”，加快通关一体化改革，落泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告实 AEO 企业在互认国家享受通关便利，优化通关流程

13、及物流作业，推进口岸提效降费。建设延边东北亚区域国际商事争端解决中心，依法平等保护中外投资者合法权益。泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告第二章第二章 项目概述项目概述一、项目名称及建设性质项目名称及建设性质（一）项目名称（一）项目名称吉林疫苗佐剂项目（二）项目建设性质（二）项目建设性质本项目属于新建项目二、项目承办单位项目承办单位（一）项目承办单位名称（一）项目承办单位名称xx 有限公司（二）项目联系人（二）项目联系人周 xx（三）项目建设单位概况（三）项目建设单位概况公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势

14、，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求

15、卓越，回报社会”的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。三、项目定位及建设理由项目定位及建设理由IL 是由白细胞分泌的细胞因子，佐剂效应比较明显的是 IL-2 和IL-12，目前主要在 DNA 疫苗中做临床前研究。IL-2 是 DC 分泌的细胞因子，可作用于 T、B 淋巴和 NK 等多种细胞，引发 Th1 型应答并激活效应 T 淋巴细胞，选择性增强 Th1 型细胞分化增殖，诱导和释放包括IFN-在内的各种细胞因子，产生特异性细胞免疫应答。有关研究表明使用高剂量的 IL-2 有相当大的毒性，易引起血管渗漏，因此，IL-2泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申

16、请报告作为佐剂的安全性还需进一步研究。IL-12 可激活 NK 细胞的杀伤功能并刺激其分泌 IFN-、Th0 细胞向 Th1 细胞分化、增强疫苗裂解活性，是重要的促炎因子，由于 IL-12 会迅速被清除，其应用也受到一定的限制，更多是与其他因子联合作用。“十三五”时期是吉林老工业基地滚石上山、爬坡过坎的五年，是决战脱贫攻坚、决胜全面建成小康社会的五年，也是加快转型升级、推动改革创新、奋力走出发展新路的五年。扎实推进中东西“三大板块”建设，加快构建“一主、六双”产业空间布局，谋划推进一批支撑高质量发展的重大项目，研究推出引领改革创新的重大举措，着力破解制约振兴发展的深层次矛盾问题，重塑风清气正的

17、政治生态，强化干事创业的浓厚氛围，经济社会发展取得了新的重大成就。有效应对外部环境影响、顶住下行压力，进一步夯实发展基础，保持经济持续平稳发展势头；坚持以“数字吉林”建设为引领，以智能制造为主攻方向，深化供给侧结构性改革，涌现出红旗牌汽车、复兴号高铁、吉林一号卫星等标志性成果，冰雪旅游、生物医药、航天信息等发展势头强劲，长春现代化都市圈建设迈出重要步伐，转变经济发展方式、优化经济结构、转换增长动力取得重要进展；聚焦“两不愁三保障”，70 万群众摆脱绝对贫困，脱贫攻坚取得决定性胜利；加快现代农业“三大体系”建设，全面实施乡村振兴战略，粮食产量连续泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告七年保持 700

18、 亿斤以上水平，农业现代化第一方阵地位进一步巩固；党政机构、国资国企、“放管服”、扩权强县等改革成效显著，营商环境持续优化，民营经济加快发展；深度融入“一带一路”，深入实施长吉图战略，全面深化与浙江对口合作，开展多层次区域与行业战略合作，东博会、吉商大会影响力日益扩大，长春新区、珲春海洋经济发展示范区、中韩（长春）国际合作示范区加快建设；打好污染防治攻坚战，中部黑土地保护、东部天然林保护、西部河湖连通工程效益凸显，蓝天、碧水、青山、黑土地、草原湿地“五大保卫战”全面实施，长白山、东辽河、查干湖治理保护等标志性战役取得重大成果；持续开展“三抓”“三早”行动，高速公路短板基本补齐，高铁、机场以及水

19、利、能源等基础设施建设全面加快，重大产业项目落地见效；人民生活水平持续提高，城乡居民人均可支配收入增速高于国内生产总值增速，城镇新增就业累计超过 220 万人，社会保障水平进一步提高，扎实推进棚户区改造、农村危房改造、城市二次供水、农村饮水安全等重大民生工程，切实解决“无籍房”等群众关心的热点难点问题；文化、教育、新闻出版、医疗卫生、体育和民族团结进步事业全面发展，人民精神力量不断增强，思想道德素质、科学文化素质、健康素质和社会文明程度显著提高；全力以赴、慎终如始打好疫情防控人民战争，新冠肺炎疫情防控取得重大战略成果；有效防范化解重大风险，妥善处置金融和债务风险隐患，法治吉林建设全面推泓域咨询

20、/吉林疫苗佐剂项目申请报告进，社会治理水平明显提高，扫黑除恶斗争战果显著，国家政治安全和边境安全得到有力保障；全面加强党的建设，深入开展“三严三实”专题教育、“不忘初心、牢记使命”主题教育，思想政治建设、领导班子和干部队伍建设、基层组织建设、党风廉政建设成效明显，党对经济工作的领导能力显著提升。四、报告编制说明报告编制说明（一）报告编制依据（一）报告编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035 年远景目标纲要；2、中国制造 2025；3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。（二）报告编制原则（二）报告编制原

21、则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。（二）（二）报告

22、主要内容报告主要内容本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析，为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。五、项目建设选址项目建设选址本期项目选址位于 xx，占地面积约 84.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、项目生产规模项目生产规模项目建成后，形成年产 xxx 升疫苗佐剂的生产能力。泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告七、建筑物建设规模

23、建筑物建设规模本期项目建筑面积 96585.89，其中：生产工程 61528.32，仓储工程 20139.84，行政办公及生活服务设施 10186.85，公共工程 4730.88。八、环境影响环境影响本项目将严格按照“三同时”即三废治理与生产装置同时设计、同时施工、同时建成使用的原则，贯彻执行国家和地方有关环境保护的法规和标准。积极采用先进而成熟的工艺设备，最大限度利用资源，尽可能将三废消除在工艺内部，项目单位及时对生产过程中的噪音、废水、固体废弃物等都要经过处理，避免造成环境污染，确保该项目的建设与实施过程完全符合国家环境保护规范标准。九、项目总投资及资金构成项目总投资及资金构成（一）项目总

24、投资构成分析（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 39816.00 万元，其中：建设投资 30054.95万元，占项目总投资的 75.48%；建设期利息 697.81 万元，占项目总投资的 1.75%；流动资金 9063.24 万元，占项目总投资的 22.76%。（二）建设投资构成（二）建设投资构成泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告本期项目建设投资 30054.95 万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用 25485.07 万元，工程建设其他费用3654.30 万元，预备费 915.58 万元。十、资金筹措

25、方案资金筹措方案本期项目总投资 39816.00 万元，其中申请银行长期贷款 14241.09万元，其余部分由企业自筹。十一、项目预期经济效益规划目标项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：80100.00 万元。2、综合总成本费用（TC）：68633.70 万元。3、净利润（NP）：8345.85 万元。（二）经济效益评价目标（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：7.06 年。2、财务内部收益率：12.94%。3、财务净现值：2968.35 万元。十二、项目建设进度规划项目建设进度规划本期项目按照国家基

26、本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划 24 个月。泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告十四、项目综合评价十四、项目综合评价项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持续发展的基础。主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积56000.00约 84.00 亩1.1总建筑面积96585.891.2基底面积33600.001.3投资强度万元/亩344.102总投资万元39816.002.1建设投资万元30054.952.1.1工程费用万元25

27、485.072.1.2其他费用万元3654.302.1.3预备费万元915.582.2建设期利息万元697.812.3流动资金万元9063.243资金筹措万元39816.00泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告3.1自筹资金万元25574.913.2银行贷款万元14241.094营业收入万元80100.00正常运营年份5总成本费用万元68633.706利润总额万元11127.807净利润万元8345.858所得税万元2781.959增值税万元2820.8010税金及附加万元338.5011纳税总额万元5941.2512工业增加值万元21086.8613盈亏平衡点万元37577.94产值14回收期

28、年7.0615内部收益率12.94%所得税后16财务净现值万元2968.35所得税后泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告第三章第三章 市场预测市场预测一、水溶性佐剂水溶性佐剂皂苷作为疫苗佐剂已经使用了很长时间，成分 QS-21 是一种从QuillajasaponariaMolina 树的树皮提取物中纯化的三萜糖苷，目前作用机制不详。在人体和动物实验中，QS-21 能促进抗原特异性抗体CD4+和 CD8+辅助性 T 细胞的反应。AS01 是一种包含免疫刺激剂单磷酸酰脂质 A（MPL）和皂树皂苷 QS-21 的脂质体佐剂。成分包含皂树皂苷QS-2150g，3-O-去酰基-4-单磷酰脂 A（MPL，沙

29、门氏菌内毒素脂多糖的解毒衍生物）50g，二油酰基磷脂酰胆碱（DOPC）1mg，胆固醇0.25mg。MPL 和 QS-21 在有胆固醇存在的脂质体中共同配制。GSK 研发的重组带状疱疹疫苗 Shingrix（CHO 细胞）使用了 AS01B作为佐剂，用于 50 岁及以上成人，预防带状疱疹及带状疱疹后神经痛（PHN），临床数据显示其针对 50 岁以上人群的保护效力超过 90%。2017 年 10 月 Shingrix 在美国批准上市，上市后快速放量，2020年其销售额高达 25.7 亿美元。2019 年 5 月在中国获批，2020 年 6 月正式上市，成为国内首个上市的带状疱疹疫苗。Matrix-

30、M 佐剂由 Quillaja 皂苷制成，将纯化的皂苷级分与合成胆固醇和磷脂混合以形成稳定的纳米颗粒。可增强 Th1 和 Th2 反应，诱泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告导多个亚类的抗体，增强免疫细胞运输，并允许抗原剂量节省。Novavax 将 Matrix-M 佐剂应用于重组蛋白新冠疫苗 NVX-CoV2373，其三期临床在美国和墨西哥的近 30000 名成年人中进行，数据结果显示，NVX-CoV2373 对于预防新冠病毒具有较好的安全性和有效性，两剂接种后总体有效率达 90.4%，对中度和重度预防的有效性高达 100%，针对 VOC 或 VOI 的变异体有效性为 92.6%（其中针对变异体

31、的疫苗疗效为 93.6%）。二、佐剂产业链佐剂产业链根据目前已获批的新型佐剂，相关的活性成分主要包括角鲨烯、吐温 80、单磷酰脂质 A 以及皂苷提取物。根据 EvaluatePharma 测算，全球人用疫苗市场 2015-2019 年复合增长率为 7.8%，2020 年市场规模约 410 亿美元；疫苗市场的快速扩容将带来佐剂市场及相关活性原材料需求的快速增加。三、细胞因子类佐剂细胞因子类佐剂细胞因子是机体的免疫系统在受到抗原和各种免疫佐剂激活后，产生应答性的一类免疫调节物质，具有明显的免疫佐剂效应。细胞因子可被分为白细胞介素（IL）、干扰素（IFN-）、肿瘤坏死因子超家族、集落刺激因子、趋化因

32、子、生长因子等。泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告IL 是由白细胞分泌的细胞因子，佐剂效应比较明显的是 IL-2 和IL-12，目前主要在 DNA 疫苗中做临床前研究。IL-2 是 DC 分泌的细胞因子，可作用于 T、B 淋巴和 NK 等多种细胞，引发 Th1 型应答并激活效应 T 淋巴细胞，选择性增强 Th1 型细胞分化增殖，诱导和释放包括IFN-在内的各种细胞因子，产生特异性细胞免疫应答。有关研究表明使用高剂量的 IL-2 有相当大的毒性，易引起血管渗漏，因此，IL-2作为佐剂的安全性还需进一步研究。IL-12 可激活 NK 细胞的杀伤功能并刺激其分泌 IFN-、Th0 细胞向 Th1 细

33、胞分化、增强疫苗裂解活性，是重要的促炎因子，由于 IL-12 会迅速被清除，其应用也受到一定的限制，更多是与其他因子联合作用。粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）是一种活跃的免疫效应因子，在体内有着广泛的免疫活性。作为一种免疫佐剂，它不仅可以促进 APC(如 DC 和巨噬细胞)的成熟，提高其抗原提呈能力，而且在 T细胞介导的炎症性疾病、自身免疫性疾病及肿瘤中扮演着关键性作用。目前 GM-CSF 已经成为公认的核酸疫苗佐剂，在肿瘤，病毒和寄生虫核酸疫苗研究中广泛应用，并具有良好的免疫应答增强作用。泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告第四章第四章 建筑工程方案分析建筑工程方案分析一、项目工程

34、设计总体要求项目工程设计总体要求（一）工程设计依据建筑结构荷载规范建筑地基基础设计规范砌体结构设计规范混凝土结构设计规范建筑抗震设防分类标准（二）工程设计结构安全等级及结构重要性系数车间、仓库:安全等级二级，结构重要性系数 1.0；办公楼：安全等级二级，结构重要性系数 1.0；其它附属建筑：安全等级二级，结构重要性系数 1.0。二、建设方案建设方案（一）结构方案1、设计采用的规范（1）由有关主导专业所提供的资料及要求；（2）国家及地方现行的有关建筑结构设计规范、规程及规定；泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告（3）当地地形、地貌等自然条件。2、主要建筑物结构设计（1）车间与仓库：采用现浇钢筋混凝

35、土结构，砖砌外墙作围护结构，基础采用浅基础及地梁拉接，并在适当位置设置伸缩缝。（2）综合楼、办公楼:采用现浇钢筋砼框架结构，（二）建筑立面设计为使建筑物整体风格具有时代特征，更加具有强烈的视觉效果，更加耐人寻味、引人入胜。建筑外形设计时尽可能简洁明了，重点把握个体与部分之间的比例美与逻辑美，并注意各线、面、形之间的相互关系，充分利用方向、形体、质感、虚实等多方位的建筑处理手法。三、建筑工程建设指标建筑工程建设指标本期项目建筑面积 96585.89，其中：生产工程 61528.32，仓储工程 20139.84，行政办公及生活服务设施 10186.85，公共工程 4730.88。建筑工程投资一览表

36、建筑工程投资一览表单位：、万元序号序号工程类别工程类别占地面积占地面积建筑面积建筑面积投资金额投资金额备注备注泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告1生产工程18816.0061528.328081.741.11#生产车间5644.8018458.502424.521.22#生产车间4704.0015382.082020.431.33#生产车间4515.8414766.801939.621.44#生产车间3951.3612920.951697.172仓储工程9072.0020139.842291.792.11#仓库2721.606041.95687.542.22#仓库2268.005034.965

37、72.952.33#仓库2177.284833.56550.032.44#仓库1905.124229.37481.283办公生活配套2083.2010186.851465.903.1行政办公楼1354.086621.45952.843.2宿舍及食堂729.123565.40513.074公共工程3696.004730.88465.56辅助用房等5绿化工程8842.40170.04绿化率 15.79%6其他工程13557.6045.237合计56000.0096585.8912520.26泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告第五章第五章 选址分析选址分析一、项目选址原则项目选址原则项目建设区域以城

38、市总体规划为依据，布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动，并且统筹考虑用地与城市发展的关系，与当地的建成区有较方便的联系。二、建设区基本情况建设区基本情况吉林省，简称“吉”，是中华人民共和国省级行政区，省会长春。吉林省位于中国东北地区中部，与辽宁、内蒙古、黑龙江相连，并与俄罗斯、朝鲜接壤，地处东北亚地理中心位置。截至 2019 年末，吉林省总人口 2690.73 万人，下辖 1 个副省级城市、7 个地级市、1 个自治州、60 个县（市、区）和长白山保护开发区管理委员会，省会长春市。吉林省是近代东北亚政治军事冲突完整历程的见证地，是中国重要的工业基地和商品粮生产基地。吉林省地貌形态差

39、异明显。地势由东南向西北倾斜，呈现出东南高、西北低的特征。以中部大黑山为界，可分为东部山地和中西部平原两大地貌。东部山地分为长白山中山低山区和低山丘陵区，中西部平原分为中部台地平原区和西部草甸、湖泊、湿地、沙地区；地跨图们江、鸭绿江、辽河、绥芬河、松泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告花江五大水系。吉林省位于中纬度欧亚大陆的东侧，属于温带大陆性季风气候。锚定二三五年远景目标，对标二三年左右实现全面振兴全方位振兴要求，综合考虑外部环境条件和自身发展基础，“十四五”时期吉林要在高质量发展上取得突破性进展，在保障改善民生上取得标志性成果，在营造风清气正昂扬向上的振兴氛围上实现根本性提升，确保全面振兴全

40、方位振兴率先实现突破，为全面实现新一轮东北振兴战略目标奠定坚实基础。三、加快推动产业转型升级，构建现代产业体系加快推动产业转型升级，构建现代产业体系充分发挥老工业基地优势，围绕构建“一主、六双”产业空间布局，以数字化改造为手段，以提升产业链现代化水平为主攻方向，巩固壮大实体经济根基特别是做强做优制造业和服务业，坚定不移建设制造强省、质量强省、网络强省、数字吉林，提高经济质量效益和核心竞争力，构建现代产业体系，再造吉林老工业基地竞争新优势。（一）构建现代产业新格局以全产业链思维锻长板、补短板，实施“红旗”百万辆民族品牌汽车建设工程，开展主粮加工和现代食品产业跃升行动，突出发展冰泓域咨询/吉林疫苗

41、佐剂项目申请报告雪及生态旅游，利用五至十年时间，推动汽车产业产值突破万亿级规模、农业及农产品加工产业产值接近万亿级规模、旅游产业总收入达到万亿级规模，进一步壮大石油化工、医药健康、冶金建材、电子信息、装备制造、轻工纺织等千亿级规模优势产业，推动传统产业高端化、智能化、绿色化，大力发展战略性新兴产业和现代服务业，培育壮大一批百亿级规模的重点企业，加快产业融合发展步伐，构建多点支撑、多业并举、多元发展的产业新格局。（二）实施基础再造和产业链提升工程立足产业规模优势、配套优势和部分领域先发优势，提升产业基础能力和产业链现代化水平，全力打造“五大产业高地”。打造交通装备制造产业高地，以一汽集团为龙头、

42、长春国际汽车城为平台，推动汽车产业核心技术自主可控、关键产业链短板加快补齐，形成设计研发、关键部件、整车制造、市场服务完整产业体系，打造世界级先进汽车产业集群，建设世界一流国际汽车城，加快培育轨道交通装备、通用航空制造等产业集群。打造农特产品与食品加工产业高地，推进农产品初加工、精深加工、综合利用加工和主食加工协调发展，巩固壮大玉米、特产品深加工，做大做强牛羊猪鸡养殖与屠宰及肉食加工，加快发展现代食品工业，把品牌做响、品种做全、品质做优，提升附加值、竞争力和美誉度。打造旅游产业高地，打响长白山、松泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告花江、查干湖等世界级生态旅游品牌，构建以避暑、冰雪、生态、民俗、

43、红色、边境、乡村、康养等为重点的旅游产业发展格局，创建国家和省全域旅游示范区，建设世界级旅游景区和度假区。打造医药健康产业高地，做强优质中药、生物药、化学药三大产业，加快发展保健食品、医疗器械、健康服务等衍生产业，重点开发疫苗、基因工程药物和细胞治疗等产品，鼓励医疗器械与化工、材料等学科的融合创新，建成国内外知名的北药基地。打造电子信息及数字产业高地，推进集成电路、新型显示与照明、新型元器件、遥感卫星等产业向上下游拓展延伸，实施吉林遥感卫星信息系统建设工程，构建世界最大的地球资源遥感体系，积极参与国家低轨互联卫星体系建设。深入开展质量提升行动，完善国家质量基础设施，加强标准、计量、专利等体系和

44、能力建设。（三）培育壮大战略性新兴产业把握技术革命发展趋势，超前谋划由前沿技术带动的新兴产业，突破移动信息网络、云计算和大数据、人工智能、生物工程、新能源、新材料等领域关键技术，培育壮大一批有核心竞争力的品牌产品和企业。创新发展氢能、风能、太阳能、生物质能等新能源，整合东部抽水蓄能和西部新能源资源，建设吉林“陆上三峡”工程，扩大“吉电南送”，撬动新能源装备制造业发展。大力发展产业融合衍生泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告的新技术、新产品、新业态、新模式，重点加快新能源与智能网联汽车研发及产业化，实现卫星装备及应用技术设备制造批量化生产，推动机器人及智能装备、人工智能系统、精密机械、先进传感器等

45、加快发展，打造具有国际竞争力的精密仪器与高端装备产业基地。发挥国防动员需求的牵引作用，打造一批军民深度融合发展的产业联盟和集群，提升高科技企业和产品技术服务军队备战打仗能力。（四）加快“数字吉林”建设加快推进数字产业化，推动大数据、云计算、物联网、人工智能等新兴产业前沿技术研发应用，以长春、吉林、延边为重点建设信息技术和软件产业园区，打造数字产业集中区和数字经济示范新高地。着力推进产业数字化，运用数字技术促进汽车、石化、农业等传统产业升级，推动工业互联网在重点行业推广应用，促进数字经济与实体经济深度融合发展。加快数字政府建设，持续推动“吉林祥云”大数据平台能力升级，打响“吉事办”应用品牌，推进

46、数据资源共享和业务集成。全面推进数字化技术在城市运行、政务服务、社会治理、金融服务、生态保护、交通运输、旅游服务等领域广泛应用，建设数字化治理体系。落实吉林省促进大数据发展应用条例，强化公共数据管理，推动公共数据有序开放，加快培育数据要素市场，积极开发利用数据资源。保障公用数据安全，加强个人信息保护。泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告四、项目选址综合评价项目选址综合评价项目选址所处位置交通便利、地势平坦、地理位置优越，有利于项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输。通讯便捷，水资源丰富，能源供应充裕。项目选址周围没有自然保护区、风景名胜区、生活饮用水水源地等环境敏感目标，自然环境条件良好。拟建工

47、程地势开阔，有利于大气污染物的扩散，区域大气环境质量良好。项目选址具备良好的原料供应、供水、供电条件，生产、生活用水全部由项目建设地提供，完全可以保障供应。泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告第六章第六章 产品规划与建设内容产品规划与建设内容一、建设规模及主要建设内容建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模（一）项目场地规模该项目总占地面积 56000.00（折合约 84.00 亩），预计场区规划总建筑面积 96585.89。（二）产能规模（二）产能规模根据国内外市场需求和 xx 有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产 xxx 升疫苗佐剂，预计年营业收入 80100.00 万元。二、产品规划

48、方案及生产纲领产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表产品规划方案一览表序号序号产品（服务）产品（服务）单位单位单价（元）单价（元）年设计产量年设计产量产值产值泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告名称名称1疫苗佐剂升xxx2疫苗佐剂升xxx3疫苗佐剂升xxx4.升5.

49、升6.升合计xxx80100.00AS03 佐剂是一种由英国 GSK 公司所研制的水包油乳剂，成分中含有角鲨烯 10.68mg、Tween804.85mg、DL-生育酚（AS03A 含有11.86mg、AS03B 含有 5.93mg），平均粒径为 150-155nm。AS03 佐剂作用机制与水包油佐剂 MF59 类似，其添加的 DL-生育酚（维生素 E）可以调节某些趋化因子和细胞因子的表达，增强单核细胞的抗原摄取，并增加粒细胞在引流淋巴结的聚集。体内、体外研究均表明 DL-生育酚有效地改善了局部先天免疫应答谱，导致了更强的抗原抗体特异性反应。AS03 作为 H1N1 疫苗（商品名 Pandem

50、rix）和 H5N1 疫苗（商品名 Arepanrix）佐剂获得欧洲许可。临床数据显示，在接种AS03 佐剂的 H5N1 禽流感疫苗 24 小时内，血清中 IL-6 和 CXCL10 水平升高，干扰素信号的转录以及树突状细胞、单核细胞和中性粒细胞中泓域咨询/吉林疫苗佐剂项目申请报告的抗原加工和递呈也增加。在欧洲和亚洲成年人中的期试验显示，两剂 AS03-H5N1 疫苗比非佐剂疫苗免疫原性更高。此外，多国的长期扩展阶段表明，接种疫苗的人群可能受到长达三年的保护。AS03 佐剂安全性仍需进一步研究。曾在 2009-2010 年甲型 H1N1 流行期间，欧洲多个国家报告疫苗接种者出现神经系统不良反应