上海细胞治疗药物项目投资计划书【范文参考】.docx
《上海细胞治疗药物项目投资计划书【范文参考】.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《上海细胞治疗药物项目投资计划书【范文参考】.docx(116页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域咨询/上海细胞治疗药物项目投资计划书上海细胞治疗药物项目上海细胞治疗药物项目投资计划书投资计划书xxxxxx 有限公司有限公司泓域咨询/上海细胞治疗药物项目投资计划书目录目录第一章第一章 总论总论.8一、项目概述.8二、项目提出的理由.10三、项目总投资及资金构成.10四、资金筹措方案.11五、项目预期经济效益规划目标.11六、项目建设进度规划.11七、环境影响.12八、报告编制依据和原则.12九、研究范围.13十、研究结论.14十一、主要经济指标一览表.14主要经济指标一览表.14第二章第二章 行业发展分析行业发展分析.16一、下游纯化:从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为.16二、四
2、大耗材全球及中国市场空间测算.16第三章第三章 项目建设背景及必要性分析项目建设背景及必要性分析.18一、生物药生产以发酵为主,整个过程连续.18二、.国内市场空间广阔,新冠加速国产企业崛起.18三、中国贡献全球生物药产能主要增量,成为产业转移主要承接地.19四、强化高端产业引领功能.20泓域咨询/上海细胞治疗药物项目投资计划书第四章第四章 产品方案产品方案.22一、建设规模及主要建设内容.22二、产品规划方案及生产纲领.22产品规划方案一览表.22第五章第五章 项目选址可行性分析项目选址可行性分析.25一、项目选址原则.25二、建设区基本情况.25三、强化科技创新策源功能.30四、强化全球资
3、源配置功能.31五、项目选址综合评价.33第六章第六章 发展规划发展规划.34一、公司发展规划.34二、保障措施.35第七章第七章 运营模式分析运营模式分析.38一、公司经营宗旨.38二、公司的目标、主要职责.38三、各部门职责及权限.39四、财务会计制度.42第八章第八章 项目环境保护项目环境保护.49一、编制依据.49二、建设期大气环境影响分析.50泓域咨询/上海细胞治疗药物项目投资计划书三、建设期水环境影响分析.53四、建设期固体废弃物环境影响分析.53五、建设期声环境影响分析.54六、环境管理分析.55七、结论.56八、建议.57第九章第九章 组织架构分析组织架构分析.58一、人力资源
4、配置.58劳动定员一览表.58二、员工技能培训.58第十章第十章 工艺技术方案分析工艺技术方案分析.60一、企业技术研发分析.60二、项目技术工艺分析.63三、质量管理.64四、设备选型方案.65主要设备购置一览表.66第十一章第十一章 劳动安全生产劳动安全生产.68一、编制依据.68二、防范措施.69三、预期效果评价.72第十二章第十二章 投资计划投资计划.73一、投资估算的编制说明.73泓域咨询/上海细胞治疗药物项目投资计划书二、建设投资估算.73建设投资估算表.75三、建设期利息.75建设期利息估算表.76四、流动资金.77流动资金估算表.77五、项目总投资.78总投资及构成一览表.78
5、六、资金筹措与投资计划.79项目投资计划与资金筹措一览表.80第十三章第十三章 项目经济效益评价项目经济效益评价.82一、经济评价财务测算.82营业收入、税金及附加和增值税估算表.82综合总成本费用估算表.83固定资产折旧费估算表.84无形资产和其他资产摊销估算表.85利润及利润分配表.87二、项目盈利能力分析.87项目投资现金流量表.89三、偿债能力分析.90借款还本付息计划表.91第十四章第十四章 项目招标及投标分析项目招标及投标分析.93一、项目招标依据.93泓域咨询/上海细胞治疗药物项目投资计划书二、项目招标范围.93三、招标要求.93四、招标组织方式.95五、招标信息发布.97第十五
6、章第十五章 总结评价说明总结评价说明.98第十六章第十六章 附表附录附表附录.100主要经济指标一览表.100建设投资估算表.101建设期利息估算表.102固定资产投资估算表.103流动资金估算表.104总投资及构成一览表.105项目投资计划与资金筹措一览表.106营业收入、税金及附加和增值税估算表.107综合总成本费用估算表.107固定资产折旧费估算表.108无形资产和其他资产摊销估算表.109利润及利润分配表.110项目投资现金流量表.111借款还本付息计划表.112建筑工程投资一览表.113项目实施进度计划一览表.114主要设备购置一览表.115泓域咨询/上海细胞治疗药物项目投资计划书能
7、耗分析一览表.115泓域咨询/上海细胞治疗药物项目投资计划书第一章第一章 总论总论一、项目概述项目概述(一)项目基本情况(一)项目基本情况1、项目名称:上海细胞治疗药物项目2、承办单位名称:xxx 有限公司3、项目性质:扩建4、项目建设地点:xxx(待定)5、项目联系人:金 xx(二)主办单位基本情况(二)主办单位基本情况本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入
8、快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号泓域咨询/上海细胞治疗药物项目投资计划书召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。经过多年的发展
9、,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。(三)项目建设选址及用地规模(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于 xxx(待定),占地面积约 12.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xxx 升细胞治疗药物/年。泓域咨询/上海细胞治疗药物项目
10、投资计划书二、项目提出的理由项目提出的理由随着药品商业化进程的推进,无论是自建或者委托 CDMO 企业生产,都要进行大规模的产能建设。根据 Cytiva 的测算,在 2*2000L 的单抗生产线的运行中,厂房设施设备占比 28%,生产过程中使用的各种设备占比也超过 20%,同时,培养基、填料、一次性袋子、过滤耗材等也占据重要部分。与设备需求周期不同的是,生物药生产对耗材的需求量是实时的,耗材的需求量则与生产量有较大的关系。根据 BPI 的统计,全球发酵产能中,哺乳动物细胞、微生物、血制品分别占比67.7%、25.8%、4.6%。通常情况下,哺乳动物细胞的发酵与生物类药物生产相关性较高,微生物发
11、酵中,小分子药物较多。以抗体生产用耗材消耗量为计算依据,不考虑基因治疗、细胞治疗用量的差异,对一次性袋子、培养基、过滤耗材、填料四大类生产价值量较大的耗材市场规模进行了测算。全球约 68.9%的产能是哺乳动物细胞+细胞治疗+基因治疗,2020 年合计产能约为 1197 万升。三、项目总投资及资金构成项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资 6179.60 万元,其中:建设投资 4875.31 万泓域咨询/上海细胞治疗药物项目投资计划书元,占项目总投资的 78.89%;建设期利息 56.68 万元,占项目总投资的 0.92%;流动资金 1
12、247.61 万元,占项目总投资的 20.19%。四、资金筹措方案资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资 6179.60 万元,根据资金筹措方案,xxx 有限公司计划自筹资金(资本金)3865.97 万元。(二)申请银行借款方案(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额 2313.63 万元。五、项目预期经济效益规划目标项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):14200.00 万元。2、年综合总成本费用(TC):11106.78 万元。3、项目达产年净利润(NP):2265.36 万元。4、财务内部收益率(FIRR)
13、:29.11%。5、全部投资回收期(Pt):4.82 年(含建设期 12 个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):4910.34 万元(产值)。六、项目建设进度规划项目建设进度规划泓域咨询/上海细胞治疗药物项目投资计划书项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需 12 个月的时间。七、环境影响环境影响本项目符合产业政策、符合规划要求、选址合理;项目建设具有较明显的社会、经济综合效益;项目实施后能满足区域环境质量与环境功能的要求,但项目的建设不可避免地对环境产生一定的负面影响,只要建设单位严格遵守环境保护“三同时”管理制度,切实落实各项环境保护措施,加强环境管理,认真对待和解决环
14、境保护问题,对污染物做到达标排放。从环保角度上讲,项目的建设是可行的。八、报告编制依据和原则报告编制依据和原则(一)编制依据(一)编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划,部门与地区规划,经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等;2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等;3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料;4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等;泓域咨询/上海细胞治疗药物项目投资计划书5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定;6、相关市场调研报告等。(二)编制原则(二)编制原
15、则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。九、研究范围研究范围根据项目的特点,报告的研究范围主要包括:1、项目单位及项目概况;2、产业规划及产业政策;3、资源综合利用条件;4、建设用地与厂址方案;5、环境和生态影响分析;6、投资方案分析;7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究,力求提供较准确的资料和数据,对该项目是否可行做出客观、科学的结论,作为投资决策的依据。泓域咨询/上海细胞治疗药物项目投资计划书十、研究结论研究结论该项目的建设符合国家产业政策
16、;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。十一、主要经济指标一览表主要经济指标一览表主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积8000.00约 12.00 亩1.1总建筑面积14091.791.2基底面积5120.001.3投资强度万元/亩381.362总投资万元6179.602.1建设投资万元4875.312.1.1工程费用万元4108.752.1.2其他费用万元626.502.1.3预备费万元
17、140.062.2建设期利息万元56.68泓域咨询/上海细胞治疗药物项目投资计划书2.3流动资金万元1247.613资金筹措万元6179.603.1自筹资金万元3865.973.2银行贷款万元2313.634营业收入万元14200.00正常运营年份5总成本费用万元11106.786利润总额万元3020.487净利润万元2265.368所得税万元755.129增值税万元606.1810税金及附加万元72.7411纳税总额万元1434.0412工业增加值万元4704.1213盈亏平衡点万元4910.34产值14回收期年4.8215内部收益率29.11%所得税后16财务净现值万元5935.30所得税
18、后泓域咨询/上海细胞治疗药物项目投资计划书第二章第二章 行业发展分析行业发展分析一、下游纯化:从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为下游纯化:从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为上游发酵经过大规模细胞发酵后,获得细胞及其代谢产物,其中含有制剂原液所需要的目标蛋白。细胞及代谢产物从生物反应器出来后,进入下游分离纯化环节,主要涉及收获、层析捕获、低 PH 病毒灭活及深层过滤、层析、除病毒过滤、浓缩超滤、无菌过滤等环节。主要目的是从复杂的本体基质中分离、纯化和浓缩先前合成过的产物,从中分离出目标产物,得到制剂原液。下游分离纯化的第一步是离心,是实现液体与固体颗粒或液体与液体混合物分离的主要方式。离
19、心机通常分为过滤式离心机和沉降式离心机,主要使用进口品牌阿法拉伐。整个过程中需要使用多种过滤器、膜包、亲和填料、离子交换填料、一次性储液袋等多种耗材,需要使用超滤系统、除病毒过滤系统等多种过滤系统及层析系统。下游纯化的两个核心环节分别为过滤及层析。二、四大耗材全球及中国市场空间测算四大耗材全球及中国市场空间测算与设备需求周期不同的是,生物药生产对耗材的需求量是实时的,耗材的需求量则与生产量有较大的关系。根据 BPI 的统计,全球发酵产能中,哺乳动物细胞、微生物、血制品分别占比 67.7%、泓域咨询/上海细胞治疗药物项目投资计划书25.8%、4.6%。通常情况下,哺乳动物细胞的发酵与生物类药物生
20、产相关性较高,微生物发酵中,小分子药物较多。以抗体生产用耗材消耗量为计算依据,不考虑基因治疗、细胞治疗用量的差异,对一次性袋子、培养基、过滤耗材、填料四大类生产价值量较大的耗材市场规模进行了测算。全球约 68.9%的产能是哺乳动物细胞+细胞治疗+基因治疗,2020 年合计产能约为 1197 万升。根据测算,生物药生产所涉及的一次性袋子中,细胞培养袋价值量最大,2020 年全球市场空间约为 571 亿元,中国市场空间接约 61 亿元,其次是 SD 配液袋,全球市场空间约 75 亿元,中国市场空间约 8亿元。全球生物药生产使用的一次性袋子市场空间在 711 亿元左右,中国市场空间为 75 亿元左右
21、。2020 年,全球培养基市场空间约为1621 亿元,中国为 172 亿元。深层膜包、超滤膜包、纳滤膜包 2020 年全球市场空间分别约为 34 亿元、53 亿元、67 亿元,三滤合计全球市场空间约为 154 亿元,中国市场空间约为 16 亿元。泓域咨询/上海细胞治疗药物项目投资计划书第三章第三章 项目建设背景及必要性分析项目建设背景及必要性分析一、生物药生产以发酵为主,整个过程连续生物药生产以发酵为主,整个过程连续生物药生产过程以发酵为主,整个过程连续,生产用的设施和设备与小分子药物完全不同。从生物药的生产流程来看,主要包括上游发酵、下游纯化和制剂灌装三个主要流程。上游一般从细胞株的培养到大
22、规模生物反应器生产,主要包括摇瓶培养-波浪式生物反应器-生逐级放大培养-生物反应器发酵几个环节,得到细胞及其产物。下游纯化是将生物反应器出来的细胞及产物进行分离了纯化,得到制剂原液的过程,主要环节包括收获-层析捕获-低 PH 病毒灭活及深层过滤-两步层析-除病毒过滤-浓缩超滤-无菌过滤等环节,得到药品原液。制剂灌装主要是将纯化获得的原液进行制剂化处理,经过配置-除菌过滤及灌装-冻干-轧盖-灯检-贴签与包装后,最终获得产品。整个生产过程连续,中间环节较少,生产过程中所使用的设备、耗材与小分子药物有很大的不同。二、.国内市场空间广阔,新冠加速国产企业崛起国内市场空间广阔,新冠加速国产企业崛起随着药
23、品商业化进程的推进,无论是自建或者委托 CDMO 企业生产,都要进行大规模的产能建设。根据 Cytiva 的测算,在 2*2000L 的单抗生产线的运行中,厂房设施设备占比 28%,生产过程中使用的各种泓域咨询/上海细胞治疗药物项目投资计划书设备占比也超过 20%,同时,培养基、填料、一次性袋子、过滤耗材等也占据重要部分。三、中国贡献全球生物药产能主要增量,成为产业转移主要承接地中国贡献全球生物药产能主要增量,成为产业转移主要承接地根据 BPI 的数据,2017 年,全球生物药的产能为 1671.94 万升,2020 年达到 1738.09 万升,产能增加了 3.96%。分地区来看,北美、欧洲
24、、中东生物药产能下降,其中,北美是产能减少最多的地区,占2017-2020 年全球生物药减少产能的 87%。日本及亚洲其他国家、中国、印度、俄罗斯及东欧、南美/中美、非洲产能增加,中国生物药产能增加了 97.5 万升,是全球产能增加最多的地区,占 2017-2020 年全球生物药新增产能的 77%。从产能分布看,2017 年,北美、欧洲产能合计占比超过 69%,日本及亚洲其他国家占比 12.53%,中国、印度分别占比 5.19%、5.63%。2020 年,北美、欧洲产能合计占比为 63.07%,中国产能占比已经达到10.60%。从产能建设来看,2017-2020 年,中国是全球生物药产能建设量
25、最大的国家,贡献了全球新增产能的绝大部分。从产业趋势上看,生物药产能从欧美发达国家地区向中国、印度等制造能力较强的国家和地区转移的趋势明显。同时,欧美、中东外的其他地区生物药产能也在逐渐增加。泓域咨询/上海细胞治疗药物项目投资计划书产业转移的趋势下,国内 CDMO 企业产能也在快速增加,以药明生物为例,现在产能 15 万升,在建产能达到 28 万升,国内其他 CDMO 企业也在陆续新建或者扩建产能。CDMO 企业承接的国外订单数量在增加,中国化的生产进一步增加了产业链设备和耗材的需求。四、强化高端产业引领功能强化高端产业引领功能加快先进制造业与现代服务业融合发展,强化“高端、数字、融合、集群、
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 范文参考 上海 细胞 治疗 药物 项目 投资 计划书 范文 参考
限制150内