清洁、消毒、灭菌质量监测课件.ppt

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1、清洁、消毒、灭菌质量的监测清洁、消毒、灭菌质量的监测医院感染管理科 付应敏 2017.07.19热议话题热议话题自2006年9月1日安徽省实施医院感染管理办法细则以来，医院环境卫生学监测和消毒灭菌效果监测就成为医院感染控制工作的重要指标内容，对于重点科室我们医院每个月都要采样，普通病区一个季度采一次样。但是越来越多的数据或研究表明，常规监测结果与医院感染聚集性发生之间无相关性。？临床迷茫？答疑。答疑。近年来的医院感染事件中，因病毒所致的医院感染暴发很常见，但环境卫生学监测却不包含病毒。因此，监测结果是有局限性的。同样，医院感染的聚集性发生，并没有通过常规环境卫生学监测被及时发现，常规监测结果与

2、医院感染聚集性发生之间无相关性。如果在医院管理检查、或对科室感染管理工作考核中将环境卫生学监测结果作为一项重要的考核指标，那就片面的夸大了此项监测的作用。答疑。答疑。环境卫生学监测包括对空气、物体表面、医护人员手的监测。常规监测是在充分准备的情况下，即消毒后或医疗操作前采样，只要监测过程没有被污染，监测结果一般都能达到标准要求。也即是说，常规（静态）监测不能真实反映医院环境（动态）的污染程度，监测结果并非日常环境消毒工作的真实反映，因此，常规监测与医院感染之间没有相关性。特别说明静态的医院环境消毒效果监测合格率的升高与医院感染发病率的下降无关，这并不是说医院环境监测与医院的感染率无关，只说明环

3、境消毒效果监测，不是评价医院感染管理的唯一指标。怀疑暴发时。怀疑暴发时。WS/T3682012医院空气净化管理规范：遇医院感染暴发怀疑与空气污染有关时随时进行监测，并进行相应致病微生物的检测。WS/T3132009医务人员手卫生规范：当怀疑医院感染暴发与医务人员手卫生有关时，应及时进行监测，并进行相应致病性微生物的检测。WS/T5102016病区医院感染管理规范：怀疑医院感染暴发与空气、物体表面、医务人员手、消毒剂等污染有关时，应对空气、物体表面、医务人员手、消毒剂等进行监测，并针对目标微生物进行检测。WS 509-2016重症监护病房医院感染预防与控制规范：当怀疑医院感染暴发、ICU新建或改

4、建以及病室环境的消毒方法改变时，应随时对空气、物体表面、医务人员手、消毒剂等进行监测。取消常规监测，未取消基本技能！监控人员必备技能！称呼的改变。称呼的改变。2006年安徽省实施医院感染管理办法细则：1.消毒灭菌效果监测：使用中的消毒剂、灭菌剂的监测；消毒、灭菌物品消毒灭菌效果监测；压力蒸汽灭菌监测；环氧乙烷监测；紫外线监测内镜消毒灭菌效果监测；血液净化系统的监测：透析液、透析用水染菌量监测2.环境卫生学监测：空气、物体表面和医护人员的手的监测。2012年医疗机构消毒技术规范1.清洁、消毒与灭菌效果监测清洗与清洁效果监测灭菌效果的监测紫外线消毒的效果监测手和皮肤消毒效果监测物体表面的消毒效果监

5、测空气的消毒效果监测消毒液的监测清洁用品的消毒效果监测致病菌的检测 且看规范怎么说。且看规范怎么说。监测频次如何把握？20062006年始。年始。2006年9月1日实施 旧规（旧规（20062006）延续至今。）延续至今。一、环境卫生学监测：包括对空气、物体表面和医护人员手的监测。1.空气：普通科室每季度1次；重点部门每月1次；2.物体表面和医务人员的手：普通科室、重点部门每季度一次。二、消毒灭菌效果监测：1.消毒、灭菌物品：普通科室、重点部门每月1次；2.使用中消毒液：普通科室、重点部门每季度1次。注：重点部门：手术室、层流洁净病房、器官移植病房、血液病房、重症监护病房、感染性疾病科、口腔科

6、、新生儿病房、产房、内镜室、血液透析室、导管室、消毒供应室、输血科、微生物实验室等。新规。新规。WS/T5102016病区医院感染管理规范怀疑医院感染暴发与空气、物体表面、医务人员手、消毒剂等污染有关时，应对空气、物体表面、医务人员手、消毒剂等进行监测，并针对目标微生物进行检测。空气、物体表面、医务人员手、消毒剂可以不再做常规监测！WS/T3682012WS/T3682012医院空气净化管理规范空气净化效果的监测要求：1.医院应对感染高风险部门如手术部(室)、产房、导管室、层流洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、母婴同室、血液透析中心(室)、烧伤病房的空气净化与消毒质

7、量进行监测。2.监测频度为每季度。3.洁净手术部(室)及其他洁净场所、新建与改建验收时以及更换高效过滤器后应进行监测；根据洁净房间总数，合理安排每次监测的房间数量，保证每个洁净房间能每年至少监测一次。4.遇医院感染暴发怀疑与空气污染有关时随时进行监测，并进行相应致病微生物的检测。WS/T3132009WS/T3132009医务人员手卫生规范手卫生效果的监测要求：1.医疗机构应每季度对手术室、产房、导管室、层流洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、母婴室、血液透析病房、烧伤病房、感染疾病科、口腔科等部门工作的医务人员手进行消毒效果的监测；2.当怀疑医院感染暴发与医务人员手

8、卫生有关时，应及时进行监测，并进行相应致病性微生物的检测。WS WS 50850820162016n医院医用织物洗涤消毒技术规范：6.2.2.5：每半年对工作人员的手、物体表面进行一次卫生学抽检，符合GB15982-2012类环境规定。类环境：物表10.0cfu/cm2WS/T512-2016WS/T512-20162016.12.27发布的医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范2017.06.01正式实施！反复提到的反复提到的GB15982-2012GB15982-2012医院消毒卫生标准GB15982-2012GB15982-2012医院消毒卫生标准：类环境：采用空气洁净技术的诊疗场所，分洁净

9、手术部和其他洁净场所（如洁净监护病房等）类环境：非洁净手术部（室）、产房、导管室、血液病病区、烧伤病区等保护性隔离病区、重症监护病区、新生儿室等类环境：母婴同室、消毒供应中心的检查区和无菌物品存放区、血液透析中心（室）、其他普通住院病区等类环境：普通门（急）诊及其检查、治疗室；感染性疾病科门诊和病区GB15982-2012GB15982-2012医院消毒卫生标准中关于灭菌物品采样和检查原则：A.1.2 不推荐医院常规开展灭菌物品的无菌检查，当流行病学调查怀疑医院感染事件与灭菌物品有关时，进行相应物品的无菌检查。常规监督检查可不进行致病微生物检测，涉及疑似医院感染暴发、医院感染暴发调查或工作中怀

10、疑微生物污染时，应进行目标微生物的检测。重点部门：专科规范重点部门：专科规范n软式内镜清洗消毒技术规范：7.1内镜清洗质量监测7.1.1应采用目测方法对每件内镜及其附件进行检查。内镜及其附件的表面应清洁、无污渍。清洗质 量不合格的，应重新处理。7.1.2可采用蛋白残留测定、ATP生物荧光测定等方法，定期监测内镜的清洗效果。7.2使用中的消毒剂或灭菌剂监测 7.2.1浓度监测7.2.1.1应遵循产品使用说明书进行浓度监测。7.2.1.2产品说明书未写明浓度监测频率的，一次性使用的消毒剂或灭菌剂应每批次进行浓度监测；重复使用的消毒剂或灭菌剂配制后应测定一次浓度，每次使用前进行监测；消毒内镜数量达到

11、规定数量的 一半后，应在每条内镜消毒前进行测定。7.2.1.3酸性氧化电位水应在每次使用前，应在使用现场酸性氧化电位水出水口处，分别测定pH和有效氯浓度。（PH2.03.0，有效氯浓度5070mg/L，详见GB28234-2011酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准。）7.2.2染菌量监测每季度应监测1次，监测方法及结果判定应遵循WS/T 367的规定。WS/T367-2012：使用中消毒剂监测结果判定：使用中灭菌用消毒液应无菌生长；使用中皮肤黏膜消毒液应10CFU/mL,其他使用中消毒液染菌量应100CFU/mL。7.3内镜消毒质量监测7.3.1消毒内镜应每季度进行生物学监测。监测采用轮换抽检

12、的方式，每次按25%的比例抽检。内镜数量少于等于5条的，应每次全部监测；多于5条的，每次监测数量应不低于5条。（比如胃镜4条，肠镜3条，每次应监测7条，而不是两者加起来监测5条！）7.3.2监测方法应遵循GB 15982的规定，消毒合格标准:菌落总数20CFU/件。7.3.3当怀疑医院感染与内镜诊疗操作相关时，应进行致病性微生物检测，方法应遵循GB 15982的规定。7.4内镜清洗消毒机的监测7.4.1内镜清洗消毒机新安装或维修后，应对清洗消毒后的内镜进行生物学监测，监测合格后方可使用。7.4.2内镜清洗消毒机的其他监测，应遵循国家的有关规定。7.5手卫生和环境消毒质量监测7.5.1每季度应对

13、医务人员手消毒效果进行监测，监测方法应遵循WS/T313的规定。7.5.2每季度应对诊疗室、清洗消毒室的环境消毒效果（空气）进行监测，监测方法应遵循WS/T 367的规定。血液透析血液透析血液透析血液透析1.每年检测透析用水化学污染物(输水管路末端采样)。2.水处理系统、供水管路每季度消毒,消毒后测残余消毒剂(供水回路末端采样)。3.每天监测透析用水的总氯和硬度。4.反渗水电导度每天记录1次（水处理系统的电导度表)。5.透析用水、透析液每月细菌培养1次,细菌总数应不超过100CFU/ml。6.每季度检测透析液内毒素含量应不超过0.5EU/ml；透析用水内毒素含量应不超过0.25EU/ml。7.

14、成品浓缩透析液/粉应有厂家提供微生物检测报告。8.每季度或怀疑院感暴发与环境有关时进行环境卫生学监测。重症监护病房监测重症监护病房监测WS 509-2016重症监护病房医院感染预防与控制规范7.4：应每季度对物体表面、医务人员手和空气进行消毒效果监测，当怀疑医院感染暴发、ICU新建或改建以及病室环境的消毒方法改变时，应随时进行监测，采样方法及判断标准应依照GB15982。WS/T3682012医院空气净化管理规范空气净化效果的监测要求：1.医院应对感染高风险部门如.、层流洁净病房、.、重症监护病房、.的空气净化与消毒质量进行监测。2.监测频度为每季度。3.洁净场所、新建与改建验收时以及更换高效

15、过滤器后应进行监测；根据洁净房间总数，合理安排每次监测的房间数量，保证每个洁净房间能每年至少监测一次。4.遇医院感染暴发怀疑与空气污染有关时随时进行监测，并进行相应致病微生物的检测。报批稿丨手术部（室）医院报批稿丨手术部（室）医院感染控制规范感染控制规范13.卫生学监测与调查13.1环境监测13.1.1常规监测13.1.1.1普通手术间环境常规监测.13.1.1.2洁净手术部（室）环境常规监测.13.1.2 专项监测13.1.2.1普通手术间环境专项监测.13.1.2.2洁净手术部（室）专项监测.报批稿丨手术部（室）医院感报批稿丨手术部（室）医院感染染控制规范控制规范13.1.2.2.1如果怀

16、疑术后患者感染与手术部（室）环境相关，可使用浮游菌撞击法进行动态空气细菌菌落总数监测。动态浮游菌撞击法细菌菌落总数采样，应于术前、术中、术后进行采样（参见附录E）。13.1.2.2.2净化设备检修或更换后，应按GB 50333标准检测空气洁净度、密封性等，合格后，方可使用。13.2 物体表面监测怀疑术后患者感染与手术室环境相关时，应按照GB 15982方法对手术部(室）的物体表面进行监测。13.3 医务人员手卫生监测13.3.1 每月应对手术医护人员进行手卫生效果的抽测，抽测人数应不少于日平均手术量医护人员总数的1/10。口腔科监测口腔科监测WS506-2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范：消

17、毒、灭菌效果监测：7.1消毒监测7.1.1湿热消毒：每次应监测温度、时间，并记录。7.1.2化学消毒：应根据消毒剂种类定期监测化学消毒剂的浓度、消毒时间，并记录。7.1.3消毒效果监测：消毒后直接使用的物品宜至少每季度监测一次，监测方法及结果判读符合 WS/T 367的要求。7.2 灭菌监测7.2.1小型灭菌器监测应符合附录E。7.2.2其他灭菌器灭菌方法的监测应符合WS310.3相关规定。7.2.3每个灭菌周期运行均应形成文件记录，文件记录应保存3年，记录格式内容见附录F。口腔科监测口腔科监测1.医务人员手卫生规范手卫生效果的监测要求：医疗机构应每季度对手术室、产房、导管室、.重症监护病房、

18、新生儿室、母婴室、血液透析病房、烧 伤病房、感染疾病科、口腔科等部门工作的医务人员手进行消毒效果的监测；2.WS/T367-2012医疗机构消毒技术规范感染高风险部门（重点部门）：手术部（室）、产房、导管室、洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、血液透析室、烧伤病房、感染疾病科、口腔科、检验科、急诊等。3.每季度对空气、物体表面、使用中消毒液进行卫生学监测。安徽省安徽省8 8项质控标准项质控标准且看质控标准怎么说？CSSDCSSD1.清洗质量监测：日常监测和每月定期抽查。2.消毒质量的监测：湿热消毒监测、化学消毒监测、每季度进行细菌学监测。3.灭菌质量监测：物理监测、化

19、学监测、生物监测。4.质量控制过程监测，并保证监测记录的可追溯性。手术室：1.每季度对消毒剂、医务人员手、物体表面进行微生物监测，对监测不合格项及时查找原因直至监测合格并有记录。当怀疑医院感染暴发与环境或医务人员手污染有关时，应及时进行监测，并进行相应致病微生物的检测；2.普通手术室每季度进行空气消毒效果微生物监测；洁净手术间按照GB50333-2013要求开展监测；3.洁净手术部投入运行前，按照医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2013的标准，须经有资质的工程质检部门进行综合性能评定。感染性疾病科：空气、物体表面、工作人员手等每季度进行卫生学监测；新生儿室：空气、物体表面、工作人员手

20、等每季度进行卫生学监测；重症监护病房（洁净病房除外）：空气、物体表面、工作人员手等每季度进行卫生学监测；产 房：每季度对消毒液、医务人员手、物体表面、空气进行卫生学监测；过程控制永远比结果控制更值得关注！医院环境卫生的监测频次，不必再纠结了吧结合新规要求，我院环境卫生学及消毒灭菌效果监测也将进行调整。我们需要改变什么我们需要改变什么.取消什么？保留什么？一、环境卫生学监测：一、环境卫生学监测：包括对空气、物体表面和医护人员手的监测。1.空气：普通科室每季度常规监测取消取消；重点部门（洁净用房除外）每季度1次；2.物体表面和医务人员的手：普通科室每季度常规监测取消取消、重点部门保留每季度一次。3

21、.日常监测：保留空气消毒机/紫外线的日常监测（清洁质量、照射强度、累计记录等）。二、消毒灭菌效果监测：二、消毒灭菌效果监测：1.消毒、灭菌物品：普通科室取消取消、重点部门：消毒、灭菌物品/器械全部由CSSD供应的取消取消；手术室、口腔科、内镜中心、CSSD保留每月1次；2.使用中消毒液：染菌量及生物监测：普通科室取消取消、重点部门每季度1次；保留日常化学监测，如含氯消毒剂、戊二醛、邻苯二甲醛等。监测类型监测类型 监测项目监测项目 频频 次次重点部门重点部门普通科室普通科室环境卫生环境卫生学监测学监测空气空气每季度每季度取消取消物体表面物体表面每季度每季度取消取消医务人员的手医务人员的手每季度每

22、季度取消取消消毒灭菌消毒灭菌效果监测效果监测消毒物品消毒物品取消（内镜中心、手术室、取消（内镜中心、手术室、CSSD、口腔科除外）、口腔科除外）取消取消灭菌物品灭菌物品取消（内镜中心、手术室、取消（内镜中心、手术室、CSSD、口腔科除外）、口腔科除外）取消取消使用中消毒液（染菌量）使用中消毒液（染菌量）每季度每季度取消取消日常监测日常监测空气消毒机空气消毒机每日（根据消毒时间段）每日（根据消毒时间段）每日（根据消毒时间段）每日（根据消毒时间段）紫外线灯管紫外线灯管每日（根据消毒时间段）每日（根据消毒时间段）每日（根据消毒时间段）每日（根据消毒时间段）使用中的消毒液使用中的消毒液每日（根据消毒液

23、性质）每日（根据消毒液性质）每日（根据消毒液性质）每日（根据消毒液性质）基本技能不取消！基本技能不取消！掌握清洁、消毒、灭菌效果监测是每一位监控人员职责之一：遇医院感染暴发怀疑与空气、物体表面、医务人员手、使用中消毒液等污染有关时应随时进行监测，并进行相应致病微生物的检测。监控人员必备技能！监控人员必备技能！基本监测范畴基本监测范畴一、清洗质量的监测二、消毒质量的监测二、灭菌质量的监测三、紫外线消毒的效果监测四、手和皮肤消毒效果监测五、物体表面的消毒效果监测六、空气的消毒效果监测七、消毒液的监测八、清洁用品/织物的消毒效果监测九、血透治疗用水的检测一、监测依据监测依据p WS/T 367-20

24、12医疗机构消毒技术规范p WS/T 368-2012医疗机构空气净化规范p WS/T 313-2009医务人员手卫生规范p GB15982-2012 医院消毒卫生标准p WS 310.3-2016 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准p WS/T508-2016 医院医用织物洗涤消毒技术规范p WS 507-2016 软式内镜清洗消毒技术规范p YY0572-2015 血液透析和相关治疗用水p YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物p GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范等二、监测目的 通过对医院环境及物品清洁、消毒、灭菌后微生物监测，了解环境

25、及物品的清洁度，评价清洁、消毒、灭菌质量，当怀疑医院感染暴发时，及时挖掘潜在危机因素，为有效控制医院感染提供一定的依据。三、监测方法 一、清洗质量的监测一、清洗质量的监测1、器械、器具和物品清洗质量的监测a.日常监测：在检查包装时进行，应目测和（或）借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。b.定期抽查：每月应随机至少抽查3个5个待灭菌包内全部物品的清洗效果，检查的方法与内容同日监测，并记录监测结果。c.清洗效果评价：可采用定量检测的方法如蛋白残留测定、ATP生物荧光测定等对诊疗器械、器具和物品的清洗效果进行评价。2.清洗消毒器及其质量的监

26、测a.日常监测：应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。b.定期监测：对清洗消毒器的效果可每年采用清洗效果测试指示物进行监测。当清洗物品或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。清洗效果测试物的监测方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。注意事项：清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、改变消毒参数或装载方法等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用。二、消毒质量的监测二、消毒质量的监测1.湿热消毒（煮沸法、巴斯德消毒法、低温蒸汽消毒法）：应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。监测结果应符合WS310

27、.2的要求。应每年检测清洗消毒器的温度、时间等主要性能参数。结果应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要求。A0值：评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时，温度相当于80的时间（秒）2.化学消毒：应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果应符合该消毒剂的规定。比如含氯消毒剂、戊二醛、邻苯二甲醛等。3.消毒效果监测：消毒后直接使用物品应每季度进行监测，监测方法及监测结果应符合GB 15982的要求。每次检测3件5件有代表性的物品。比如内镜中心的内镜、消毒供应中心的氧气湿化瓶等。消毒合格标准：菌落总数20CFU/件。1.原则：对灭菌质

28、量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品和湿包不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。二、灭菌质量的监测二、灭菌质量的监测植入物的灭菌应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。使用特定的灭菌程序时，应使用相应的指示物进行监测。按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果

29、的监测。灭菌外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包，应遵循厂家提供的灭菌参数，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。下面以压力蒸汽灭菌的监测为例做介绍：1.物理监测法日常监测：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。灭菌温度波动范围在+3内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。定期监测：应每年用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数，检测仪探头放置于最难灭菌部位。化学监测法：a.应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌

30、的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色的变化，则不必放置包外化学指示物。根据化学指示物颜色或形态等变化，判定是否达到灭菌合格要求。b.采用快速程序灭菌时，也应进行化学监测。直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。生物监测：a.应至少每周监测一次，监测方法遵循WS310.3-2016 附录A的要求。b.紧急情况灭菌植入物时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门。c.采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。我们医院使用的化学指示物分类PCD：过程挑战装置（process challenge d

31、evice，简称PCD），WS 310.3-2016 3.2给出的定义是：灭菌过程验证装置：对灭菌过程具有特定抗力的装置，用于评价灭菌过程的有效性。低温管腔PCD高温管腔PCDd.小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌物品制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放。e.生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。B-D试验：预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前空

32、载进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。B-D测试失败后，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。小型压力蒸汽灭菌器的B-D试验应参照GB/T30690。B-D实验全称布维-狄克试验（Bowie-Dictest），是用于检测预真空压力蒸汽灭菌器的冷空气的排 除效果的试验，作为考核预真空压力蒸汽灭菌器 是否可以正常工作的重要检测手段。方法：将B-D试验测试图置于标准测试包（标准试验包为用16块手术巾叠成25cm30cm30cm大小棉布包）或拟灭菌物品包的中心层，或放于压力蒸汽灭菌测试盒中央。标准测试包、物品包或测试盒置于下层距排气口约50mm100mm处。【结果判定】经过

33、一个灭菌周期处理后，在 132134下，维持作用3.5 min,测试图的浅蓝色条形图案的颜色应变为均匀的黑色。灭菌器新安装、移位和大修后的监测：应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB/T20367的有关要求。对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用。压力蒸汽灭菌监测：清洗后：效果监测灭菌前：B-D空载试验灭菌中：化学挑战包（每锅）灭菌后：生物监测（每周）PCD（灭菌过程验证装置

34、）：细分为高温、低温管腔PCD监测工作贯穿始终！并且日益完善不再推荐临床科室常规灭菌效果监测除压力蒸汽灭菌外，还有干热灭菌、低温灭菌（环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌、低温蒸汽甲醛灭菌、其他低温灭菌方法等），共性（物理监测、化学监测、生物监测）：质量控制过程的记录与可追溯要求清洗、消毒监测资料和记录保存期应6个月灭菌质量监测资料和记录的保留期应3年洗刷刷?1、紫外线辐照计测定法：开启紫外线灯5min后，将测定波长为253.7nm的紫外线辐照计探头置于被检紫外线灯下垂直距离1m的中央处，待仪表稳定后，所示数据即为该紫外线灯的辐射照度值。2、紫外线强度照射指示卡监测法：开启紫外线灯5min后，

35、将指示卡置紫外线灯下垂直距离1m的中央处，有图案一面朝上，照射1min，观察指示卡色块的颜色。将其与标准色块比较，读出照射强度。三、紫外线消毒效果监测三、紫外线消毒效果监测 3、结果判定普通30w直管型紫外线灯，新灯管的辐照强度应符合GB19258要求；使用中紫外线灯照射强度70uw/c为合格；30w高强度紫外线灯的辐照强度180uw/c为合格。4、注意事项测定时电压220v5v，温度20 25，相对湿度60，紫外线辐照计应在计量部门检定的有效期内使用；指示卡应在获得卫生部消毒产品卫生许可批件，并在有效期内使用。合格照射前 监测流程与标准监测流程与标准（一）：手消毒效果监测：1、采样时间：在接

36、触患者、进行诊疗活动前采样。2、采样方法：被检者五指并拢，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液浸湿的棉拭子在双手指曲面从指端到跟端往返涂擦2次，一只手涂擦面积约30c，涂擦过程中同时转动棉拭子；将棉拭子接触操作者的部分剪去，投入10ml含相应中和剂的无菌洗脱液试管内，及时送检。操作前、后，勿忘洗手！四、手和皮肤消毒效果监四、手和皮肤消毒效果监测测手部采样方法手部采样方法手部采样方法手部采样方法3、手消毒效果监测要求：卫生手消毒，监测的细菌菌落总数10cfu/c外科手消毒，监测的细菌菌落总数5cfu/c4、监测频次：每季度1次，当怀疑医院感染暴发与医务人员手卫生有关时，应及时进行监测，并进行相应致病性

37、微生物的检测。（二）皮肤的消毒效果监测1、采样时间：按照产品使用说明规定的作用时间，达到消毒效果后及时采样。2、采样方法：用5cm5cm的灭菌规格板，放在被检皮肤处，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子1支，在规格板内横竖往返均匀涂擦各5次，并随之转动棉拭子，剪去手接触部位后，将棉拭子投入10ml含相应中和剂的无菌洗脱液的试管内，及时送检。不规则的皮肤可用棉拭子直接涂擦采样。皮肤消毒效果的判定标准遵循WS/T313中外科手消毒卫生标准。五、物体表面消毒效果监五、物体表面消毒效果监测测1、采样时间：在消毒处理后或怀疑与医院感染暴发有关时进行采样。2、采样方法 用5cm5cm灭菌规格板放在被检物

38、体表面，用浸有无菌0.03mol/L磷酸盐缓冲液（PBS)或生理盐水采样液的棉拭子1支，在规格板内横竖往返各涂抹5次，并随之转动棉拭子，连续采样4个规格板面积。被采表面100c ,取全部表面；被采表面100 取100c。剪去手接触部分，将棉拭子放入装有10ml无菌检验用洗脱液的试管中送检。门把手等小型物体采用，棉拭子直接涂抹物体表面采样。采样物体表面有消毒剂残留时，采样液应含相应中和剂。物体表面采样方法物体表面采样方法（1）表面面积100 c取100c：用 5cm 5cm的灭菌标准规格板，放在被检物体表面 物体表面采样方法物体表面采样方法在规格板内横竖往返均匀涂擦各5次横竖往返各五次5cm 物

39、体表面采样方法物体表面采样方法（2）表面面积100cm2。3.微生物指标检测方法、步骤、结果与报告均参照GB15982-2012类环境规定（医院医用织物洗涤消毒技术规范6.2.2.5）即：判定结果：10CFU/cm2必须定期对透析用水和透析液进行生物监测。当疑有透析液污染或有严重感染病例时，应增加采样点，如原水口、软化水出口、反渗水出口、透析液配液口等，并及时进行监测。当检查结果超过规定标准值时，必须再复查。九、血透治疗用水的监九、血透治疗用水的监测测监测方法：透析用水、透析液微生物采样、内毒素采样、余氯检测、硬度检测等方法，详见SIFIC医院感染预防与控制操作图解214-217页）干预水平：

40、污染物浓度，当达到该浓度时应采取干预措施阻断其升高至不可接受的水平。结果判定：1.透析用水：透析用水中的细菌总数应不超过100CFU/mL，干预水平是最大允许水平的50%；透析用水中的内毒素含量应不超过0.25EU/mL，干预水平是最大允许水平的50%。（YY0572-2015）2.透析液：即A浓缩液+B浓缩液+透析用水的混合液，细菌总数应不超过100CFU/mL，真菌总数不超过10CFU/mL，大肠杆菌不得检出；内毒素限量不超过0.5EU/mL（YY0598-2015）监测频次：1.每年检测透析用水化学污染物(输水管路末端采样)。2.水处理系统、供水管路每季度消毒,消毒后测残余消毒剂(供水回

41、路末端采样)。3.每天监测透析用水的总氯和硬度。4.反渗水电导度每天记录1次（水处理系统的电导度表)。5.透析用水、透析液每月细菌培养1次,细菌总数应不超过100CFU/ml。6.每季度检测透析液内毒素含量应不超过0.5EU/ml；透析用水内毒素含量应不超过0.25EU/ml。7.成品浓缩透析液/粉应有厂家提供微生物检测报告。8.每季度或怀疑院感暴发与环境有关时进行环境卫生学（空气、物表、医务人员的手）监测。小结小结一、清洗质量的监测二、消毒质量的监测二、灭菌质量的监测三、紫外线消毒的效果监测四、手和皮肤消毒效果监测五、物体表面的消毒效果监测六、空气的消毒效果监测七、消毒液的监测八、清洁用品/

42、织物的消毒效果监测九、血透治疗用水的检测监测工作的调整监测工作的调整 监测类型监测类型 监测项目监测项目 频频 次次重点部门重点部门普通科室普通科室环境卫生环境卫生学监测学监测空气空气每季度每季度取消取消物体表面物体表面每季度每季度取消取消医务人员的手医务人员的手每季度每季度取消取消消毒灭菌消毒灭菌效果监测效果监测消毒物品消毒物品取消（内镜中心、手术室、取消（内镜中心、手术室、CSSD、口腔科除外）、口腔科除外）取消取消灭菌物品灭菌物品取消（内镜中心、手术室、取消（内镜中心、手术室、CSSD、口腔科除外）、口腔科除外）取消取消使用中消毒液（染菌量）使用中消毒液（染菌量）每季度每季度取消取消日常监测日常监测空气消毒机空气消毒机每日（根据消毒时间段）每日（根据消毒时间段）每日（根据消毒时间段）每日（根据消毒时间段）紫外线灯管紫外线灯管每日（根据消毒时间段）每日（根据消毒时间段）每日（根据消毒时间段）每日（根据消毒时间段）使用中的消毒液使用中的消毒液每日（根据消毒液性质）每日（根据消毒液性质）每日（根据消毒液性质）每日（根据消毒液性质）